Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Spédifen 400 mg Sachet ist zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt.
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Spédifen 400 mg Menthe Anis Sachet-Dose ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das speziell für die kurzfristige Behandlung von Fieber und Schmerzen entwickelt wurde. Es ist ideal für die Linderung von Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen und Muskelkater. Mit seiner erfrischenden Minz-Anis-Geschmacksrichtung bietet es eine angenehme Einnahme, während es effektiv die Symptome bekämpft. Die praktische Darreichungsform in Einzeldosisbeuteln ermöglicht eine einfache Anwendung, indem der Inhalt in Wasser aufgelöst wird. Spédifen ist somit ein unverzichtbarer Begleiter für alle, die schnell und zuverlässig Linderung bei Schmerzen und Fieber suchen.
Ibuprofen, der Hauptwirkstoff in Spédifen 400 mg Menthe Anis, ist bekannt für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Wirkung macht Ibuprofen zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von akuten Schmerzen und Fieber. Die schnelle Wirkung von Spédifen sorgt dafür, dass die Symptome rasch gelindert werden, was es zu einer idealen Lösung für den Alltag macht.
Spédifen 400 mg Menthe Anis ist nicht nur bei Kopfschmerzen und Fieber wirksam, sondern auch bei einer Vielzahl anderer Schmerzarten. Dazu gehören Zahnschmerzen, die oft plötzlich auftreten und sehr unangenehm sein können, sowie Muskelkater, der nach intensiver körperlicher Aktivität auftreten kann. Die Vielseitigkeit von Spédifen macht es zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hausapotheke, da es schnell und zuverlässig Linderung bei verschiedenen Beschwerden bietet.
Die empfohlene Dosierung von Spédifen 400 mg Menthe Anis beträgt einen Beutel pro Einnahme. Bei Bedarf kann die Dosis nach sechs Stunden wiederholt werden, wobei die maximale Tagesdosis von drei Beuteln nicht überschritten werden sollte. Diese Dosierung gewährleistet eine effektive Linderung der Symptome, während das Risiko von Nebenwirkungen minimiert wird. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Die Anwendung von Spédifen 400 mg Menthe Anis ist denkbar einfach: Der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser aufgelöst und während der Hauptmahlzeiten eingenommen. Diese einfache Methode der Einnahme macht es leicht, das Medikament in den Alltag zu integrieren, sei es zu Hause, im Büro oder unterwegs. Die praktische Verpackung in Einzeldosisbeuteln sorgt dafür, dass die richtige Menge jederzeit zur Hand ist.
Spédifen 400 mg Menthe Anis sollte nur für die kurzfristige Behandlung von Schmerzen und Fieber verwendet werden. Es ist wichtig, die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer zu verwenden, um die Symptome zu lindern. Die Behandlung sollte drei Tage bei Fieber und fünf Tage bei Schmerzen nicht überschreiten. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.
Spédifen 400 mg Menthe Anis ist nicht geeignet für Personen mit Nieren-, Herz- oder Leberproblemen, sowie für diejenigen mit bestimmten Vorerkrankungen wie Lupus oder Magen-Darm-Geschwüren. Es sollte nicht in Kombination mit anderen NSAIDs wie Aspirin eingenommen werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Schwangere und stillende Frauen sollten dieses Medikament ebenfalls meiden, um mögliche Risiken für sich und ihr Kind zu vermeiden.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Spédifen 400 mg Menthe Anis Nebenwirkungen auftreten. Häufige Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall. In seltenen Fällen kann es zu schwerwiegenderen Reaktionen wie Magen-Darm-Blutungen oder Herz-Kreislauf-Problemen kommen. Es ist wichtig, die Anzeichen von Nebenwirkungen zu erkennen und bei Bedarf einen Arzt zu konsultieren, um die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte Spédifen 400 mg Menthe Anis immer gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Es ist ratsam, das Medikament nicht auf nüchternen Magen einzunehmen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei bestehenden gesundheitlichen Problemen oder der Einnahme anderer Medikamente sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Le produit Spédifen 400 mg menthe anis sachet-dose se présente sous la forme de boite de 12 sachets.
ANSM - Aktualisiert am: 18/07/2025
ACHTUNG
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).
Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Ibuprofen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält
Sie müssen dieses Medikament immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA - N02B
Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen. Es ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Regelblutungen bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre).
Nehmen Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein, wenn Sie 24 Wochen Amenorrhoe oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Nehmen Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:
Dieses Medikament enthält 60 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen.
In hoher Dosis, über 1200 mg/Tag, hat dieses Medikament entzündungshemmende Eigenschaften und kann manchmal schwerwiegende Nachteile verursachen, die bei nicht-steroidalen Antirheumatika beobachtet werden.
Entzündungshemmende/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen, wenn Sie:
Wenn Sie eine Frau sind, kann SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Seine Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder bei denen Untersuchungen zur Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen.
Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sollten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein, solange wie nötig, um die Symptome zu lindern.
Infektionen
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
NSAIDs wie Ibuprofen können die Symptome einer Infektion verschlimmern.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber und 5 Tage bei Schmerzen).
Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Anwendung von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie einen Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen dieser schweren Hautreaktionen sein können, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Medikament, einschließlich Atemprobleme, Schwellungen im Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen, wurden mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Anwendung von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
Die regelmäßige und langfristige Anwendung von Schmerzmitteln kann Kopfschmerzen verursachen und Nierenschäden hervorrufen. Wenn dies auftritt oder vermutet wird, muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt kontaktiert werden.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung mit Ibuprofen begonnen wird, wenn Sie stark dehydriert sind.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Kollagen-/Bindegewebserkrankungen leiden, die nicht systemischer Lupus erythematodes sind (siehe Abschnitt "Nehmen Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein").
Dieses Medikament enthält 57 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Beutel. Dies entspricht 2,85% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Medikament enthält 1,8 g Saccharose pro Beutel. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
BEVOR SIE DIESES MEDIKAMENT VERWENDEN, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT IM FALLE VON:
WÄHREND DER BEHANDLUNG, IM FALLE VON:
Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.
Sie sollten nicht gleichzeitig mit diesem Medikament andere Medikamente einnehmen, die nicht-steroidale Antirheumatika (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.
Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie keine nicht-steroidalen Antirheumatika und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.
Jugendliche (Alter ≥ 12 Jahre und < 18 Jahre)
Es besteht ein Risiko für Nierenschäden bei dehydrierten Kindern/Jugendlichen.
Andere Medikamente und SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.
Dieses Medikament sollte nicht in Kombination mit Mifamurtid eingenommen werden.
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel kann die Wirkung bestimmter anderer Medikamente beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:
Einige andere Medikamente können die Wirkung von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen.
Dieses Medikament kann die Ergebnisse diagnostischer Tests (Blutungszeit, Blutzuckerspiegel...) beeinflussen. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ab Beginn des 6. Monats (24. Woche Amenorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel kontraindiziert. In dieser Zeit dürfen Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst nach einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führen kann.
Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Tatsächlich können NSAIDs, zu denen SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel gehört, Fehlgeburten und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft verursachen.
Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Amnionflüssigkeitsniveau führen kann (Oligohydramnion).
Ab Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im 5. Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen gegebenenfalls eine angepasste Überwachung angeboten werden kann.
Dieses Medikament geht in die Muttermilch über. Dieses Medikament kann während der Stillzeit verwendet werden, sofern die empfohlene Dosis für die kürzest mögliche Dauer eingehalten wird.
Dieses Medikament, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Medikaments Schwindel und Sehstörungen verursachen.
Bei einmaliger Einnahme oder Kurzzeitbehandlung sind in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Aspartam, Saccharose, Natrium und Maltodextrin (Glucosequelle).
Siehe zu Beginn von Abschnitt 2; siehe Abschnitt „Nehmen Sie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein“; siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Linderung der Symptome verwendet wird. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 2).
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 30 kg (11-12 Jahre).
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen
Die übliche Dosis beträgt 1 Beutel mit 400 mg pro Einnahme, bei Bedarf zu wiederholen, ohne 3 Beutel mit 400 mg pro Tag (d.h. 1200 mg pro Tag) zu überschreiten.
Der 400 mg dosierte Beutel ist für intensivere Schmerzen oder Fieber vorgesehen, die nicht durch einen 200 mg dosierten Ibuprofen-Beutel gelindert werden.
Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Linderung der Symptome.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).
Die maximale Dosis beträgt 3 Beutel pro Tag (1200 mg).
Orale Einnahme.
Den Inhalt des Beutels in ein Glas Wasser geben. Sofort nach vollständiger Auflösung trinken.
Die Beutel sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Systematische Einnahmen verhindern Fieber- oder Schmerzspitzen.
Sie sollten mindestens 6 Stunden auseinander liegen.
Die Anwendungsdauer ist begrenzt auf:
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder ein anderes Problem auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, zu stark oder zu schwach ist: konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Medikament versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie immer einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.
Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Kältegefühl im Körper und Atemprobleme.
Verlegung in ein Krankenhaus: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Ibuprofen. Der Magen sollte so schnell wie möglich entleert werden. Der Patient sollte, wenn möglich, erbrechen. Aktivkohle kann verabreicht werden, um die Aufnahme von Ibuprofen zu verringern.
Wenn Sie die Einnahme von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen
Ohne Belang.
Wie alle Medikamente kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Medikamente wie SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel könnten das Risiko eines Herzinfarkts („Myokardinfarkt“) oder eines Schlaganfalls erhöhen.
In allen unten aufgeführten Fällen müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.
Die Nebenwirkungen werden auf der Grundlage der folgenden Häufigkeiten bewertet:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Medikaments bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwasser oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Medikamente entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Ibuprofen … 400 mg
Pro Beutel mit 3 g.
Saccharose, Arginin, Natriumbicarbonat, Natriumsaccharin, Aspartam, Cola-Zitronen-Aroma (enthält Maltodextrin, Glucosequelle).
Dieses Medikament wird als Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel angeboten.
Packung mit 12.
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ZAMBON S.P.A
VIA DELLA CHIMICA, 9
36100 VICENZA
ITALIEN
Ohne Belang.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSRAT:
"WAS TUN BEI FIEBER":
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
"WAS TUN BEI SCHMERZEN":
ANSM - Aktualisiert am: 18/07/2025
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Ibuprofen … 400 mg
Pro 1 Beutel.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: 60 mg Aspartam, 1,8 g Saccharose, 57 mg Natrium, 102,6 mg Maltodextrin (Glucosequelle).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel.
Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.
Es ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre), wie z.B.:
Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 30 kg (ca. 11-12 Jahre).
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände
1 Beutel mit 400 mg pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen.
In jedem Fall nicht mehr als 3 Beutel mit 400 mg pro Tag (d.h. 1200 mg pro Tag) einnehmen.
Ältere Patienten
Da das Alter die Kinetik von Ibuprofen nicht verändert, sollte die Dosierung nicht aufgrund dieses Parameters angepasst werden müssen. Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten (siehe Abschnitt 4.4).
Der 400 mg dosierte Beutel ist für intensivere oder nicht durch einen 200 mg Ibuprofen dosierten Beutel gelinderte Schmerzen oder Fieber reserviert.
Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Fieber oder Schmerzen.
Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.
Wenn die Schmerzen länger als fünf Tage anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder ein neues Problem auftritt, wird dem Patienten geraten, einen Arzt zu konsultieren.
Zum Einnehmen.
Die Beutel sind in einem halben Glas Wasser aufzulösen und vorzugsweise während einer Mahlzeit einzunehmen.
Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Aspartam pro Beutel. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU) schädlich sein.
Risiko des fetalen Todes
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt ein Risiko für den fetalen Tod, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus) und des Auftretens von Oligohydramnion (siehe Abschnitt 4.3).
Auswirkungen auf das ungeborene Kind
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt auch das Risiko einer Nierenschädigung (Niereninsuffizienz), einer vorzeitigen Schließung des Ductus arteriosus und einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen. (Siehe Abschnitt 4.6).
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.
Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.
Die gleichzeitige Anwendung von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (cox-2), sollte vermieden werden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über den kürzesten Behandlungszeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.2 und Abschnitte "Gastrointestinale Wirkungen" und "Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen" unten).
Patienten mit Asthma, das mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen assoziiert ist, haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und/oder nicht-steroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung.
Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei bestimmten Personen, die allergisch auf Acetylsalicylsäure oder NSAIDs reagieren (siehe Abschnitt 4.3).
Ältere Patienten
Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).
Gastrointestinale Wirkungen
Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden mit allen NSAIDs berichtet, zu jedem Zeitpunkt der Behandlung, ohne dass es notwendigerweise Warnzeichen oder eine Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen gab.
Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Patienten. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Medikamenten benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).
Patienten mit einer gastrointestinalen Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig mit Medikamenten behandelt werden, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
Bei Auftreten von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter enger Überwachung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) angewendet werden, da ein Risiko für eine Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen
Eine angemessene Überwachung und Empfehlungen sind erforderlich bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, da Fälle von Flüssigkeitsretention und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.
Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (z.B. ≤ 1200 mg pro Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind.
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II-III), etablierter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder Schlaganfall sollten nur nach gründlicher Untersuchung mit Ibuprofen behandelt werden, und hohe Dosen (2400 mg pro Tag) sollten vermieden werden.
Eine gründliche Untersuchung sollte auch vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) durchgeführt werden, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg pro Tag) erforderlich sind.
Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die sekundär zu einer allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktion im Zusammenhang mit einer Verengung der Koronararterien auftreten und zu einem Herzinfarkt führen können.
Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion
Dieses Arzneimittel kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und so den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde im Fall von bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen von Windpocken beobachtet.
Wenn dieses Arzneimittel zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. Außerhalb des Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.
Hautwirkungen
Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf.
Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls erforderlich).
Windpocken können in seltenen Fällen schwere Haut- und Weichteilinfektionen verursachen. Bis heute kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es ratsam, die Anwendung von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, bei Windpocken zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Funktionelle Niereninsuffizienz
NSAIDs, die die vasodilatatorische Wirkung der renalen Prostaglandine hemmen, können eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.
Zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren empfohlen:
Wasser- und Natriumretention
Wasser- und Natriumretention mit Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlimmerung von Bluthochdruck, Verschlimmerung von Herzinsuffizienz. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, sobald die Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz beginnt. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Hyperkaliämie
Hyperkaliämie, begünstigt durch Diabetes oder eine gleichzeitige Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5).
In diesen Fällen sollte regelmäßig der Kaliumspiegel überwacht werden.
Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte vermieden werden, wenn eine Behandlung mit einem anderen nicht-steroidalen Antirheumatikum, einem oralen Antikoagulans, Lithium, Acetylsalicylsäure in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, niedermolekularen Heparinen und verwandten Stoffen und unfraktionierten Heparinen (in kurativen Dosen und/oder bei älteren Patienten), Pemetrexed bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5) erfolgt.
Ibuprofen, wie jedes Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenasen und Prostaglandinen hemmt, kann die Fruchtbarkeit durch eine Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen. Diese Wirkung ist reversibel nach Absetzen der Behandlung. Die Anwendung von Ibuprofen wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen.
Besondere Vorsicht ist geboten bei der Einleitung der Behandlung mit Ibuprofen bei stark dehydrierten Patienten.
Die regelmäßige und langfristige Anwendung von Analgetika birgt das Risiko von Kopfschmerzen und analgetischer Nephropathie.
Ein Bronchospasmus kann bei Patienten auftreten, die an Asthma bronchiale oder allergischen Erkrankungen leiden oder gelitten haben.
Ibuprofen kann die objektiven und subjektiven Anzeichen einer Infektion verschleiern. In Einzelfällen wurde eine Verschlimmerung der infektiösen Entzündung (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs beschrieben. Ibuprofen sollte daher bei Patienten mit einer Infektion mit Vorsicht angewendet werden.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Kollagenkrankheiten, die nicht systemischer Lupus erythematodes sind (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Auftreten von Sehstörungen während der Behandlung sollte eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.
Bei Langzeitbehandlungen wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu kontrollieren.
Dieses Arzneimittel enthält 57 mg Natrium pro Beutel, was 2,85% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium pro Erwachsenem entspricht.
Dieses Arzneimittel enthält 1,8 g Saccharose pro Beutel. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Maltodextrin (Glucosequelle). Patienten mit einem seltenen Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Es besteht ein Risiko für Nierenschäden bei dehydrierten Kindern/Jugendlichen.
Bestimmte Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten von Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, nicht-steroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekular oder unfraktioniert), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.
Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs, zum Beispiel, ein geringeres Risiko darstellt, sofern die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Um die Risiken und spezifischen Einschränkungen für hyperkaliämische Medikamente zu kennen, sollten die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz berücksichtigt werden.
Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch keinen spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Sie können jedoch als begünstigende Faktoren wirken, wenn sie mit anderen Medikamenten wie den oben genannten kombiniert werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige klinische und biologische Überwachung des Patienten:
+ Mifamurtid
Bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer geringeren Wirksamkeit von Mifamurtid.
+ Andere NSAIDs
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Wirkungen.
+ Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder in analgetischen oder antipyretischen Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Wirkungen.
+ Orale Antikoagulanzien
Erhöhtes hämorrhagisches Risiko des oralen Antikoagulans (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs). NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische und biologische Überwachung erforderlich.
+ Heparine (in kurativen Dosen und/oder bei älteren Patienten)
Erhöhtes hämorrhagisches Risiko (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich.
+ Lithium
Erhöhung des Lithiumspiegels, der toxische Werte erreichen kann (Verringerung der renalen Ausscheidung von Lithium).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, sollte der Lithiumspiegel eng überwacht und die Lithiumdosis während der Kombination und nach Absetzen des NSAIDs angepasst werden.
+ Methotrexat, verwendet in Dosen über 20 mg/Woche
Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch NSAIDs).
+ Nicorandil
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Wirkungen.
+ Pemetrexed (bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion)
Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).
+ Aminoglykoside
NSAIDs können die Ausscheidung von Aminoglykosiden reduzieren.
+ Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Patienten, Dehydratation, gleichzeitige Behandlung mit Diuretika, eingeschränkte Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer verminderten Synthese von renalen Prostaglandinen. Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.
+ Antibiotika der Chinolon-Gruppe
Die Kombination mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann das Risiko von Krampfanfällen erhöhen.
+ Ciclosporin, Tacrolimus
Risiko einer additiven nephrotoxischen Wirkung, insbesondere bei älteren Patienten.
Die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs überwachen.
+ Cobimetinib
Erhöhtes hämorrhagisches Risiko.
Klinische Überwachung.
+ Diuretika
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Patienten, Dehydratation, unter Diuretika, mit eingeschränkter Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer verminderten Synthese von renalen Prostaglandinen. Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.
+ Hypoglykämika
Ibuprofen verstärkt die hypoglykämische Wirkung von oralen Hypoglykämika und Insulin. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
+ ACE-Hemmer
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Patienten, Dehydratation, gleichzeitige Behandlung mit Diuretika, eingeschränkte Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer verminderten Synthese von renalen Prostaglandinen. Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.
+ Mifepriston
Die Kombination mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann die Exposition gegenüber NSAIDs erhöhen. Eine Verringerung der Wirksamkeit von Mifepriston ist theoretisch möglich aufgrund der anti-prostaglandinischen Eigenschaften von NSAIDs. Studien zu den Auswirkungen von Ibuprofen bei einmaliger oder wiederholter Verabreichung, die am Tag der Verabreichung der Prostaglandine (oder bei Bedarf) begonnen wurden, zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf die Wirkung von Mifepriston oder auf die allgemeine klinische Wirksamkeit des Schwangerschaftsabbruchprotokolls.
+ Methotrexat, verwendet in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger
Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch NSAIDs).
Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.
Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.
+ Pemetrexed (bei Patienten mit normaler Nierenfunktion)
Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).
Biologische Überwachung der Nierenfunktion.
+ Phytotherapeutische Produkte
Die Kombination von Ginkgo biloba und NSAIDs kann das hämorrhagische Risiko erhöhen.
+ Tenofovir disoproxil
Risiko einer erhöhten Nephrotoxizität von Tenofovir, insbesondere bei hohen Dosen des Antirheumatikums oder bei Vorliegen von Risikofaktoren für Niereninsuffizienz.
Bei Kombination die Nierenfunktion überwachen.
+ Voriconazol oder Fluconazol
Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen könnte die Exposition gegenüber Ibuprofen sowie dessen Plasmakonzentrationen erhöhen.
+ Zidovudin
Die gleichzeitige Verabreichung von Zidovudin und Ibuprofen kann das Risiko von Hämarthrosen und Hämatomen bei HIV-infizierten Hämophilie-Patienten erhöhen.
+ Acetylsalicylsäure in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Wirkungen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da das Potenzial für unerwünschte Wirkungen erhöht ist.
Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).
+ Thrombozytenaggregationshemmer
Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
+ Betablocker (außer Esmolol) (einschließlich Augentropfen)
Verringerung der antihypertensiven Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch nicht-steroidale Antirheumatika).
+ Deferasirox
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Wirkungen.
+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison)
Erhöhtes Risiko für Ulzerationen und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
+ Heparine (prophylaktische Dosen)
Erhöhtes hämorrhagisches Risiko.
+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Erhöhtes hämorrhagisches Risiko.
+ Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente
Erhöhtes hämorrhagisches Risiko.
Ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe): jede Einnahme von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.
Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.
Bei Einnahme ab der 20. Woche Amenorrhoe könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.
Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, abgebrochen werden.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester
Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.
Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben.
Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen beim Fötus stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zuzunehmen.
Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantationsverlustrate, einer erhöhten Embryo-Fötal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester
Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs birgt das Risiko einer funktionellen Nierenschädigung beim Fötus:
Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) birgt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs das Risiko einer Verengung des Ductus arteriosus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).
Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz beim Fötus oder Neugeborenen führen oder sogar zu einem intrauterinen fetalen Tod. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt besteht auch bei einmaliger Einnahme.
Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) birgt die Einnahme von NSAIDs auch für die Mutter und das Neugeborene das Risiko:
einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die auch nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;
einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.
Ibuprofen und seine Abbauprodukte/Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Es wird jedoch nicht erwartet, dass bei therapeutischer Anwendung von SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kleinkind auftreten. Da schädliche Auswirkungen auf das gestillte Kind noch unbekannt sind, ist es in der Regel nicht erforderlich, das Stillen bei kurzfristiger Behandlung mit der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber zu unterbrechen.
Wenn Ibuprofen bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Die Patienten sollten auf das mögliche Auftreten von Schwindel und Sehstörungen hingewiesen werden.
Eine einmalige Einnahme oder eine kurzfristige Anwendung erfordert in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
SPEDIFEN 400 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, hat daher nur einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Nebenwirkungen sind hauptsächlich auf die pharmakologischen Wirkungen von Ibuprofen auf die Prostaglandinsynthese zurückzuführen.
Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die tödlich sein können, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 4.4).
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Meläna, Hämatemesis, Verschlimmerung einer Colitis ulcerosa oder einer Crohn-Krankheit (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung von NSAIDs berichtet. Seltener wurden Gastritiden beobachtet.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet.
Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen nach Organsystemklassen und Häufigkeit auf (sehr häufig [≥ 1/10], häufig [≥ 1/100, < 1/10], gelegentlich [≥ 1/1 000, < 1/100], selten [≥ 1/10 000, < 1/1 000], sehr selten [< 1/10 000] und Häufigkeit unbekannt [kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden]).
|
Sehr häufig |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit unbekannt |
|
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Thrombozytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie |
Anämie und hämolytische Anämie |
||||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Allergische Reaktion |
Anaphylaxie |
Anaphylaktischer Schock |
|||
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen, Schwindelgefühl |
Aseptische Meningitis |
||||
|
Augenerkrankungen |
Sehstörungen |
Papillenödem |
||||
|
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Hörstörungen |
|||||
|
Herzerkrankungen |
Herzinsuffizienz, Kounis-Syndrom |
|||||
|
Gefäßerkrankungen |
Arterielle Thrombose, Bluthochdruck, Hypotonie |
|||||
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe |
Reizung des Rachens |
||||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Dyspepsie, Durchfall |
Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen |
Peptisches Ulkus, gastrointestinale Blutung, Erbrechen, Meläna, Gastritis |
Gastrointestinale Perforation, Verstopfung, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, verschlimmerte Colitis, verschlimmerte Crohn-Krankheit |
Anorexie, okkulte Blutungen |
|
|
Leber- und Gallenerkrankungen |
Lebererkrankung |
Leberschädigung, Hepatitis, Ikterus |
||||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hauterkrankung, Ausschlag |
Angioödem, Purpura, Pruritus, Urtikaria |
Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich bullöser Reaktion, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) |
Photosensibilitätsreaktion, verschlimmerte Hautreaktion, schwere infektiöse Haut- und Weichteilkomplikationen bei Windpocken, Verschlimmerung chronischer Urtikaria, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) |
||
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Hämaturie |
Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Papillennekrose |
Oligurie |
|||
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Ödem |
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Untersuchungen |
Abnormer Leberfunktionstest |
Abnormer Nierenfunktionstest |
Basierend auf der gesammelten klinischen Erfahrung wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede im Sicherheitsprofil zwischen Erwachsenen und der zugelassenen pädiatrischen Population (≥ 12 Jahre) in Bezug auf Art, Häufigkeit, Schweregrad und Reversibilität der Nebenwirkungen beobachtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Die Symptome einer Überdosierung sind in der Regel: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (blutig) und Durchfall (blutig), Schwindel, Krämpfe, Nystagmus und Doppelsehen, Kopfschmerzen und Tinnitus. Eine längere Anwendung in Dosen über den empfohlenen oder eine Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und einer Hypokaliämie führen. Bei schwerer Vergiftung kann eine metabolische Azidose mit Nierenfunktionsstörungen, Hypotonie, Bewusstseinsstörungen und Koma auftreten (es wurde nicht eindeutig festgestellt, ob die Nierenfunktionsstörungen eine Folge der Vergiftung oder der Hypotonie sind).
Krankenhauseinweisung: Es gibt kein spezifisches Antidot für Ibuprofen. Der Magen sollte so schnell wie möglich entleert werden. Der Patient sollte, wenn möglich, erbrechen. Aktivkohle kann verabreicht werden, um die Aufnahme von Ibuprofen zu verringern. Eine schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung und eine Korrektur schwerer Elektrolytstörungen sollten in Betracht gezogen werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Analgetika und Antipyretika, ATC-Code: N02B.
Ibuprofen ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört und von der Arylessigsäure abgeleitet ist. Es besitzt die folgenden Eigenschaften:
Alle diese Eigenschaften beruhen auf einer Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Pharmakodynamische Studien zeigen, dass bei Einnahme von Einzeldosen von Ibuprofen 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach der Verabreichung von sofort freisetzendem Acetylsalicylsäure (81 mg) eine Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation auftritt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 4.5).
Bei postoperativen Zahnschmerzen wurde die schmerzstillende Wirkung von SPEDIFEN früher beobachtet als bei einer konventionellen Ibuprofen-Form.
Die maximale Serumkonzentration wird etwa 25 Minuten nach oraler Verabreichung erreicht.
Nach einmaliger Einnahme sind die maximalen Serumkonzentrationen proportional zur Dosis (C max zwischen 56,4 ± 13,6 µg/ml für die Dosis von 400 mg).
Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung beeinflusst die Absorptionsrate nicht, verzögert jedoch die Absorption um etwa 1 Stunde, was zu einer niedrigeren Cmax (ca. 50 %) führt.
Die Verabreichung von Ibuprofen führt nicht zu Akkumulationsphänomenen. Es ist zu 99 Prozent an Plasmaproteine gebunden.
Im Synovialflüssigkeit findet sich Ibuprofen mit stabilen Konzentrationen zwischen der zweiten und achten Stunde nach der Einnahme, wobei die synoviale C max etwa ein Drittel der plasmatischen C max beträgt.
Nach der Einnahme von 400 mg Ibuprofen alle 6 Stunden durch stillende Frauen beträgt die Menge an Ibuprofen, die in ihrer Milch gefunden wird, weniger als 1 mg pro 24 Stunden.
Ibuprofen hat keine enzyminduzierende Wirkung. Es wird zu 90 % in Form inaktiver Metaboliten metabolisiert.
Die Plasmahalbwertszeit beträgt 1 bis 2 Stunden. Mehr als 90 % der Dosis werden im Urin in Form von Metaboliten und konjugierten Produkten gefunden.
Weniger als 1 % wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Die Pharmakokinetik von freiem Ibuprofen ist bei therapeutischen Dosen linear. Die Pharmakokinetik von Gesamt-Ibuprofen ist jedoch nach oraler Verabreichung von mehr als 800 mg Ibuprofen nicht mehr linear. Diese Nicht-Linearität wird auf die Sättigung der Bindung an Plasmaproteine zurückgeführt.
Ältere Patienten
Es wurden keine Anzeichen von Akkumulation oder Retention in spezifischen Kompartimenten bei älteren Patienten beobachtet. Eine Dosisanpassung ist daher nicht gerechtfertigt (siehe Abschnitt 4.2).
Niereninsuffizienz
Eine leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz scheint die Plasmaeliminationshalbwertszeit nicht zu verlängern. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz sollten kein Ibuprofen einnehmen, da dies wahrscheinlich das Risiko einer systemischen Akkumulation erhöhen würde (siehe Abschnitt 4.3).
Leberinsuffizienz
Es gibt wenig Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Plasma-Pharmakokinetik bei leichter Leberinsuffizienz. Patienten mit schwerer Lebererkrankung sollten kein Ibuprofen einnehmen, da dies wahrscheinlich das Risiko einer systemischen Akkumulation erhöhen würde (siehe Abschnitt 4.3).
Pädiatrische Population
Die Pharmakokinetik von Ibuprofen bei Kindern ab 12 Jahren ist vergleichbar mit der bei Erwachsenen beobachteten.
Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung bei Tieren haben Läsionen und Ulzerationen des Verdauungstrakts gezeigt. In-vitro- und in-vivo-Genotoxizitätsstudien haben keine klinisch relevanten Daten zu einem mutagenen Potenzial von Ibuprofen geliefert. Studien bei Ratten und Mäusen haben keine karzinogene Wirkung von Ibuprofen gezeigt.
Ibuprofen hemmt den Eisprung bei Kaninchen und führt zu Implantationsstörungen bei verschiedenen Tierarten (Kaninchen, Ratte, Maus). Studien bei Ratten und Kaninchen haben gezeigt, dass Ibuprofen die Plazenta passiert. Nach der Verabreichung von für die Mutter toxischen Dosen bei Ratten wurde eine erhöhte Inzidenz von Fehlbildungen (ventrikuläre Septumdefekte) bei ihrem Nachwuchs festgestellt.
Saccharose, Arginin, Natriumbicarbonat, Natriumsaccharin, Aspartam, Cola-Zitronen-Aroma (enthält Maltodextrin, Glucosequelle).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Schachtel mit 12 Beuteln à 3 g (Papier/Aluminium/Polyethylen).
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Keine besonderen Anforderungen.
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
Datum der Erstzulassung:{TT Monat JJJJ}
Datum der letzten Verlängerung:{TT Monat JJJJ}
[vom Inhaber später auszufüllen]
{TT Monat JJJJ}
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
4,98 € | 3,38 € | 3,51 € | 3,64 € | 6,80 € | 6,00 € | 2,99 € |
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| Manufacturer | ||||||
Zambon | Viatris | Viatris | Mylan | Nurofen | Nurofen | Mylan |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Spédifen 400 mg Sachet ist zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt. | Die flüssige Ibuprofen-Viatris-Suspension ist ein Medikament, das Ibuprofen enthält, ein nichtsteroidales Antirheumatikum. Es ist für Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren (also etwa 30 kg) bestimmt. | Behandlung von Tendinitis der oberen und unteren Extremitäten bei Erwachsenen (Entzündung der Sehnen der Muskeln), von Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma (Verstauchung, Prellung) und zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose der Finger. | Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets. | Nurofen 200 mg orodispersible Tabletten sind ein Medikament, das zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Fieber eingesetzt wird. | Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen. | Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen. |
Ibuprofen Biogaran Ratschlag 400mg - 10 filmbeschichtete Tabletten
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Zustände, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, die Suche nach einer schnellen und effektiven Linderung ist oft dringend erforderlich. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Medikaments entscheidend sein, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden wiederherzustellen.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können das Immunsystem aktivieren und zu einer erhöhten Produktion von Entzündungsmediatoren führen, die Schmerzen und Fieber verursachen.
Spédifen 400 mg ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das Ibuprofen als Wirkstoff enthält. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind.
Die Hauptvorteile von Spédifen 400 mg sind:
Die Einnahme von Spédifen 400 mg kann helfen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern, indem es die Schmerzen reduziert und das Fieber senkt.
Obwohl Spédifen 400 mg wirksam ist, gibt es bestimmte Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten, um Nebenwirkungen zu minimieren:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern und die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren.
Die Integration von Spédifen 400 mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps:
Durch die Kombination von Spédifen 400 mg mit anderen Maßnahmen kann eine umfassendere Linderung von Schmerzen und Fieber erreicht werden.
Neben Ibuprofen gibt es andere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber wirksam sein können:
Die Wahl des richtigen Wirkstoffs hängt von den individuellen Bedürfnissen und der medizinischen Vorgeschichte ab. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen.
Spédifen 400 mg hebt sich durch seine spezielle Formulierung und Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln ab:
Diese Eigenschaften machen Spédifen 400 mg zu einer attraktiven Option für die schnelle und effektive Linderung von Schmerzen und Fieber.
Spédifen 400 mg Menthe Anis ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das Ibuprofen als Wirkstoff enthält. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Bei Kopfschmerzen und Fieber hilft Spédifen, die Symptome zu lindern, indem es die Entzündungsreaktion im Körper reduziert und die Schmerzempfindung dämpft. Die kühlende Wirkung des Menthols und Anisgeschmacks kann zusätzlich ein Gefühl der Erfrischung und Linderung bieten. Es ist wichtig, Spédifen nur für kurze Zeiträume zu verwenden, um die Symptome zu behandeln, und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Ja, Spédifen 400 mg Menthe Anis kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Der Wirkstoff Ibuprofen wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, was es zu einer geeigneten Wahl für die Behandlung von Schmerzen macht, die durch Entzündungen verursacht werden. Bei Zahnschmerzen kann Spédifen helfen, die Schwellung und den Schmerz zu reduzieren, die oft mit Zahnproblemen einhergehen. Bei Muskelkater, der durch Überanstrengung oder Verletzungen verursacht wird, kann es die Entzündung im Muskelgewebe verringern und so die Heilung fördern. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung auf die empfohlene Dauer zu beschränken und die Dosierungsvorgaben zu beachten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden Schmerzen oder wenn die Symptome nicht abklingen, sollte ein Arzt aufgesucht werden, um eine angemessene Diagnose und Behandlung zu erhalten.
Spédifen 400 mg Menthe Anis unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine spezifische Zusammensetzung und Wirkungsweise. Während viele Schmerzmittel lediglich die Symptome unterdrücken, bietet Spédifen durch den Wirkstoff Ibuprofen eine entzündungshemmende Wirkung, die direkt auf die Ursache der Schmerzen und Entzündungen abzielt. Dies ist besonders vorteilhaft bei Grippesymptomen, die oft mit Entzündungen und Fieber einhergehen. Der Menthol- und Anisgeschmack kann zudem ein erfrischendes Gefühl im Mund hinterlassen, was bei der Einnahme von Medikamenten während einer Erkältung oder Grippe als angenehm empfunden wird. Im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln, die möglicherweise nur fiebersenkend oder schmerzlindernd wirken, bietet Spédifen eine umfassendere Linderung der Symptome. Dennoch sollte es nur für kurze Zeiträume und gemäß den Anweisungen verwendet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren.
Der Geschmack von Menthe und Anis in Spédifen 400 mg spielt eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Einnahmeerfahrung des Medikaments. Viele Menschen empfinden den Geschmack von Medikamenten als unangenehm, was die Bereitschaft zur Einnahme beeinträchtigen kann. Der erfrischende Geschmack von Menthe und Anis kann dazu beitragen, den Geschmack des Medikaments angenehmer zu gestalten, was besonders bei der Einnahme von Schmerzmitteln von Vorteil ist, die regelmäßig eingenommen werden müssen. Darüber hinaus kann der kühlende Effekt von Menthol ein beruhigendes Gefühl im Mund- und Rachenraum erzeugen, was bei der Behandlung von Erkältungs- und Grippesymptomen als wohltuend empfunden wird. Während der Geschmack keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Wirkstoffs Ibuprofen hat, kann er die Compliance verbessern und die Einnahme des Medikaments erleichtern. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer einzuhalten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Spédifen 400 mg Menthe Anis kann eine wirksame Lösung zur Linderung von Menstruationsbeschwerden bieten. Der Wirkstoff Ibuprofen wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, was besonders bei den krampfartigen Schmerzen, die viele Frauen während ihrer Menstruation erleben, von Vorteil ist. Durch die Hemmung der Prostaglandinproduktion, die für die Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verantwortlich ist, kann Spédifen die Intensität der Krämpfe reduzieren und somit die Beschwerden lindern. Der Menthe- und Anisgeschmack kann zudem ein angenehmes Gefühl während der Einnahme bieten, was die Akzeptanz des Medikaments erhöht. Es ist wichtig, Spédifen gemäß den Anweisungen zu verwenden und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei sehr starken oder anhaltenden Menstruationsbeschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um mögliche zugrunde liegende Ursachen zu untersuchen und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
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