Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen.
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Spedifen 200 mg ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Medikament, das ein nichtsteroidales Antirheumatikum, Ibuprofen, enthält.
Spedifen 200 mg ist speziell für die kurzfristige Behandlung von Fieber und Schmerzen konzipiert. Es eignet sich hervorragend zur Linderung von Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden. Diese Vielseitigkeit macht es zu einem unverzichtbaren Begleiter im Alltag, um schnell und effektiv auf verschiedene Schmerzarten zu reagieren. Dank seiner bewährten Formel bietet Spedifen eine zuverlässige Linderung, die es Ihnen ermöglicht, Ihren Tag ohne Unterbrechungen fortzusetzen.
Die Wirkung von Spedifen 200 mg beruht auf der aktiven Substanz Ibuprofen, die bekannt für ihre entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften ist. Diese Substanz wirkt schnell, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern. Innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme können Sie eine spürbare Erleichterung der Schmerzen und eine Senkung des Fiebers erwarten. Diese schnelle Wirkung ist besonders vorteilhaft, wenn Sie eine sofortige Linderung benötigen, um Ihren täglichen Aktivitäten nachzugehen.
Spedifen 200 mg ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet. Die Dosierung für Kinder richtet sich nach ihrem Gewicht und Alter. Für Kinder zwischen 20 und 30 kg wird ein Tablette empfohlen, die bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholt werden kann, jedoch nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag. Für Erwachsene und Kinder über 30 kg beträgt die Dosierung 1 bis 2 Tabletten, die alle 6 Stunden eingenommen werden können, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.
Um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste notwendige Dauer verwendet werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage bei Fieber und 5 Tage bei Schmerzen. Sollten die Symptome nach dieser Zeit anhalten oder sich verschlimmern, ist es wichtig, die Einnahme von Spedifen 200 mg zu beenden und einen Arzt zu konsultieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere und effektive Anwendung des Medikaments.
Bei Frauen kann Spedifen 200 mg die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Dieser Effekt ist jedoch reversibel nach Absetzen des Medikaments. Während der Stillzeit ist die Einnahme in therapeutischen Dosen unbedenklich, da keine negativen Auswirkungen auf das Neugeborene bekannt sind. Dennoch sollte bei Dehydrierung die Ibuprofen-Dosis mit Vorsicht angewendet werden, und es ist ratsam, einen Arzt zu konsultieren.
Spedifen 200 mg ist nach dem 5. Schwangerschaftsmonat kontraindiziert und sollte nicht bei Allergien gegen Ibuprofen oder einen seiner Bestandteile eingenommen werden. Es ist auch bei schweren Leber-, Nieren- und Herzerkrankungen kontraindiziert. Personen mit einer Neigung zu Blutungen oder mit einer Vorgeschichte von Asthma, Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren sollten dieses Medikament ebenfalls meiden. Die gleichzeitige Einnahme mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika ist verboten.
Während oder nach der Behandlung mit Spedifen 200 mg können bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Verdauungsstörungen, Durchfall, Bauchschmerzen mit Blähungen und Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühle und Hautausschläge. Weniger häufig sind allergische Reaktionen, Asthma und Atembeschwerden sowie tiefe Magen-Darm-Läsionen oder -Geschwüre.
In seltenen Fällen können Blut im Stuhl, Entzündungen der Magenschleimhaut, subkutane oder submuköse Schwellungen und Urtikaria auftreten. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Hör- und Sehstörungen, schwerwiegendere allergische Reaktionen, Niereninsuffizienz und Halsreizungen. Es wurden auch Fälle von Anämie, Papillenödem und Hautreaktionen nach UV- oder Sonnenexposition berichtet. Bei Auftreten dieser Symptome sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Le produit Spedifen 200 mg comprimé se présente sous la forme de boite de 20 comprimés.
ANSM - Aktualisiert am: 27/11/2024
ACHTUNG
SPEDIFEN 200 mg, Tablette, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ENTZÜNDUNGSHEMMENDES MITTEL (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Schwangerschaftswochen) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Schwangerschaftswochen oder mehr).
Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
SPEDIFEN 200 mg, Tablette
Ibuprofen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Medikament immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA - N02B
Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen. Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (ca. 6 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsbeschwerden.
Nehmen Sie SPEDIFEN 200 mg, Tablette niemals ein, wenn Sie 24 Schwangerschaftswochen oder mehr (6 Monate oder mehr) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie SPEDIFEN 200 mg, Tablette nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.
Nehmen Sie SPEDIFEN 200 mg, Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SPEDIFEN 200 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In hoher Dosis, über 1200 mg/Tag, besitzt dieses Medikament entzündungshemmende Eigenschaften und kann manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen, die bei nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten beobachtet werden.
Entzündungshemmende/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPEDIFEN 200 mg, Tablette einnehmen, wenn Sie:
Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder blockierter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall (einschließlich „Mini-Schlaganfälle“ oder transitorische ischämische Attacken (TIA)) hatten
hohen Blutdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel, eine familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfall haben oder wenn Sie Raucher sind
eine Infektion haben – siehe Abschnitt „Infektionen“ unten.
Wenn Sie eine Frau sind, kann SPEDIFEN 200 mg, Tablette Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder bei denen Untersuchungen zur Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von SPEDIFEN 200 mg, Tablette mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sollten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein und die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
Infektionen
SPEDIFEN 200 mg, Tablette kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass SPEDIFEN 200 mg, Tablette die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
NSAIDs wie Ibuprofen können die Symptome einer Infektion verschlimmern.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber und 5 Tage bei Schmerzen).
Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Anwendung von SPEDIFEN 200 mg, Tablette und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie einen Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen dieser schweren Hautreaktionen sein können, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Medikament, einschließlich Atemprobleme, Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen, wurden mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Anwendung von SPEDIFEN 200 mg, Tablette und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
Die regelmäßige und langfristige Anwendung von Schmerzmitteln kann Kopfschmerzen verursachen und Nierenschäden hervorrufen. Wenn dies auftritt oder vermutet wird, muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt kontaktiert werden.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung mit Ibuprofen begonnen wird, wenn Sie stark dehydriert sind.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie an anderen Kollagen-/Bindegewebserkrankungen als systemischem Lupus erythematodes leiden (siehe Abschnitt "Nehmen Sie SPEDIFEN 200 mg, Tablette niemals ein").
Dieses Medikament enthält 41 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Tablette. Dies entspricht 2,05 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
BEVOR SIE DIESES MEDIKAMENT VERWENDEN, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT IM FALLE VON:
WÄHREND DER BEHANDLUNG, IM FALLE VON:
Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen.
Sie sollten dieses Medikament nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen, die nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie keine nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mittel und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.
Jugendliche (Alter ≥ 12 Jahre und < 18 Jahre)
Es besteht ein Risiko für Nierenschäden bei dehydrierten Kindern/Jugendlichen.
Andere Medikamente und SPEDIFEN 200 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.
Dieses Medikament sollte nicht in Kombination mit Mifamurtid eingenommen werden.
SPEDIFEN 200 mg, Tablette kann andere Medikamente beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:
Einige andere Medikamente können die Wirkung von SPEDIFEN 200 mg, Tablette beeinflussen oder durch diese beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie SPEDIFEN 200 mg, Tablette gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen.
Dieses Medikament kann die Ergebnisse diagnostischer Tests (Blutungszeit, Blutzuckerspiegel...) beeinflussen. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
SPEDIFEN 200 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ab Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist SPEDIFEN 200 mg, Tablette kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und eine spätere oder längere Geburt als erwartet verursacht.
Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Tatsächlich können NSAIDs, zu denen SPEDIFEN 200 mg, Tablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen zu Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft führen.
Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Schwangerschaftswochen) kann SPEDIFEN 200 mg, Tablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).
Ab Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Schwangerschaftswochen) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herzen Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im 5. Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Schwangerschaftswochen) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen bei Bedarf eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.
Dieses Medikament geht in die Muttermilch über. Dieses Medikament kann während der Stillzeit verwendet werden, sofern die empfohlene Dosis für die kürzest mögliche Dauer eingehalten wird.
Dieses Medikament, wie alle nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mittel (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Medikaments Schwindel und Sehstörungen verursachen.
Bei einmaliger Einnahme oder kurzfristiger Behandlung sind in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
SPEDIFEN 200 mg, Tablette enthält Natrium.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Linderung der Symptome verwendet wird. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 2).
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 20 KG (ca. 6 Jahre).
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen
Bei Kindern beträgt die übliche Dosis 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).
Bei Kindern von 20 bis 30 kg (ca. 6 bis 11 Jahre): 1 Tablette (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (600 mg).
Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): 1 bis 2 Tabletten (200 mg bis 400 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).
Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Linderung der Symptome.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).
Die maximale Dosis beträgt 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).
Orale Einnahme.
Schlucken Sie die Tablette ohne zu kauen mit einem großen Glas Wasser.
Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber.
Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer ist begrenzt auf:
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert oder ein anderes Problem auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SPEDIFEN 200 mg, Tablette zu stark oder zu schwach ist: konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr SPEDIFEN 200 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Medikament versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.
Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. In hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Kältegefühl und Atemprobleme.
Überführung in ein Krankenhaus: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Ibuprofen. Der Magen sollte so schnell wie möglich entleert werden. Der Patient sollte, wenn möglich, erbrechen. Aktivkohle kann verabreicht werden, um die Aufnahme von Ibuprofen zu verringern.
Wenn Sie die Einnahme von SPEDIFEN 200 mg, Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von SPEDIFEN 200 mg, Tablette abbrechen
Ohne Belang.
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Medikamente wie SPEDIFEN 200 mg, Tablette könnten das Risiko für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall erhöhen.
In allen unten aufgeführten Fällen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.
Die Nebenwirkungen werden auf der Grundlage der folgenden Häufigkeiten bewertet:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Medikaments bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Werfen Sie keine Medikamente in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Medikamente entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Ibuprofen … 200,00 mg
Pro Tablette.
Arginin, Natriumbicarbonat, Crospovidon, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser.
Dieses Medikament wird in Form von Tabletten angeboten.
Packung mit 12, 16, 20 und 30 Tabletten.
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ZAMBON S.P.A
VIA DELLA CHIMICA, 9
36100 VICENZA
ITALIEN
Ohne Belang.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPP:
"WAS TUN BEI FIEBER":
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8°C wird als Fieber angesehen.
Bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (ca. 6 Jahre): Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu stark sind, können Sie ein Medikament einnehmen, das Ibuprofen enthält, und die angegebenen Dosierungen beachten.
Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
"WAS TUN BEI SCHMERZEN":
ANSM - Aktualisiert am: 27/11/2024
SPEDIFEN 200 mg, Tablette
Ibuprofen … 200,00 mg
Pro Tablette
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.
Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (ca. 6 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Regelblutungen.
Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum zur Kontrolle der Symptome angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 20 KG (ca. 6 Jahre).
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände
Bei Kindern beträgt die übliche Dosierung 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).
Bei Kindern von 20 bis 30 kg (ca. 6 bis 11 Jahre): 1 Tablette (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (600 mg).
Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): 1 bis 2 Tabletten (200 mg bis 400 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen.
In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).
Ältere Menschen: Da das Alter die Kinetik von Ibuprofen nicht verändert, sollte die Dosierung nicht aufgrund dieses Parameters angepasst werden. Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu treffen (siehe Abschnitt 4.4).
Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber.
Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.
Wenn der Schmerz länger als fünf Tage anhält oder sich verschlimmert, oder wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder ein neues Problem auftritt, wird dem Patienten geraten, einen Arzt aufzusuchen.
Zum Einnehmen.
Die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser schlucken, vorzugsweise während der Mahlzeiten.
Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Situationen kontraindiziert:
Die Einnahme von Tabletten oder Kapseln ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie eine Fehlleitung verursachen kann.
Risiko eines fetalen Todes
SPEDIFEN 200 mg, Tablette birgt ein Risiko eines fetalen Todes, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).
Auswirkungen auf das ungeborene Kind
SPEDIFEN 200 mg, Tablette birgt auch ein Risiko für Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie beim Neugeborenen. Siehe Abschnitt 4.6).
SPEDIFEN 200 mg, Tablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.
Im Falle einer geplanten Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte SPEDIFEN 200 mg, Tablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.
Die gleichzeitige Anwendung von SPEDIFEN 200 mg, Tablette mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (Cox-2), sollte vermieden werden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über den kürzesten Behandlungszeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.2 und Gastrointestinale und kardiovaskuläre Effekte unten).
Patienten mit Asthma in Verbindung mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und/oder nicht-steroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung.
Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei einigen Patienten, die gegen Acetylsalicylsäure oder NSAIDs allergisch sind (siehe Abschnitt 4.3).
Ältere Menschen
Ältere Menschen haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen bei NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).
Gastrointestinale Effekte
Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden mit allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, ohne dass es notwendigerweise Warnsymptome oder eine Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen gab.
Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Menschen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).
Patienten mit einer gastrointestinalen Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
Bei Auftreten von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der SPEDIFEN 200 mg, Tablette erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter enger Überwachung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (hämorrhagische Kolitis, Morbus Crohn) angewendet werden, da ein Risiko für eine Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte
Eine angemessene Überwachung und Empfehlungen sind bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz erforderlich, da Fälle von Flüssigkeitsretention und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.
Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt legen epidemiologische Studien nicht nahe, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (z.B. ≤ 1200 mg pro Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind.
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II-III), etablierter Herzischämie, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder Schlaganfall sollten nur nach gründlicher Untersuchung mit Ibuprofen behandelt werden, und hohe Dosen (2400 mg pro Tag) sollten vermieden werden.
Eine gründliche Untersuchung sollte auch vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) durchgeführt werden, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg pro Tag) erforderlich sind.
Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit SPEDIFEN 200 mg, Tablette behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die sekundär zu einer allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, die mit einer Verengung der Koronararterien verbunden ist und zu einem Herzinfarkt führen kann.
Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion
Dieses Arzneimittel kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und so den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde bei bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen der Windpocken beobachtet.
Wenn dieses Arzneimittel zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. Außerhalb des Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.
Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf.
Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls erforderlich).
Windpocken können in Ausnahmefällen schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes verursachen. Bisher kann die fördernde Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Es ist daher ratsam, die Anwendung von SPEDIFEN 200 mg, Tablette bei Windpocken zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Funktionelle Niereninsuffizienz
NSAIDs können durch Hemmung der vasodilatatorischen Wirkung der renalen Prostaglandine eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.
Zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren empfohlen:
Wasser- und Natriumretention
Wasser- und Natriumretention mit der Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlimmerung von Bluthochdruck, Verschlimmerung von Herzinsuffizienz. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, sobald die Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz beginnt. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Hyperkaliämie
Hyperkaliämie, begünstigt durch Diabetes oder eine gleichzeitige Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5).
In diesen Fällen sollte regelmäßig der Kaliumspiegel überwacht werden.
Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte vermieden werden, wenn eine Behandlung mit einem anderen nicht-steroidalen Antirheumatikum, einem oralen Antikoagulans, Lithium, Acetylsalicylsäure in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, niedermolekularen Heparinen und verwandten Substanzen und unfraktionierten Heparinen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Menschen), Pemetrexed bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5).
Ibuprofen, wie jedes Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenasen und Prostaglandinen hemmt, kann die Fruchtbarkeit durch eine Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die Anwendung von Ibuprofen wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen.
Besondere Aufmerksamkeit ist geboten bei der Einleitung der Behandlung mit Ibuprofen bei stark dehydrierten Patienten.
Regelmäßige und langfristige Anwendung von Analgetika birgt das Risiko von Kopfschmerzen und analgetischer Nephropathie.
Ein Bronchospasmus kann bei Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von Asthma bronchiale oder allergischen Erkrankungen auftreten.
Ibuprofen kann die objektiven und subjektiven Anzeichen einer Infektion verschleiern. In Einzelfällen wurde eine Verschlimmerung der infektiösen Entzündung (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) zeitlich im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs beschrieben. Ibuprofen sollte daher bei Patienten mit einer Infektion mit Vorsicht angewendet werden.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Kollagenkrankheiten, die nicht systemischer Lupus erythematodes sind (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Auftreten von Sehstörungen während der Behandlung sollte eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.
Bei Langzeitbehandlungen wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu überwachen.
Dieses Arzneimittel enthält 41 mg Natrium pro Tablette, was 2,05 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g pro Erwachsenem entspricht.
Pädiatrische Population (Alter ≥ 12 Jahre und < 18 Jahre)
Es besteht ein Risiko für Nierenschäden bei dehydrierten Kindern/Jugendlichen.
Bestimmte Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten von Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, nicht-steroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekular oder unfraktioniert), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.
Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs ein geringeres Risiko darstellt, sofern die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Um die spezifischen Risiken und Einschränkungen von hyperkaliämischen Medikamenten zu erfahren, sollten die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz berücksichtigt werden.
Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch keinen spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Dennoch können sie als fördernde Faktoren wirken, wenn sie mit anderen Medikamenten wie den oben genannten kombiniert werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige klinische und biologische Überwachung des Patienten:
+ Mifamurtid
Bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer geringeren Wirksamkeit von Mifamurtid.
+ Andere NSAIDs
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.
+ Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder in analgetischen oder antipyretischen Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.
+ Orale Antikoagulanzien
Erhöhtes Blutungsrisiko des oralen Antikoagulans (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs). NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische und biologische Überwachung erforderlich.
+ Heparine (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Menschen)
Erhöhtes Blutungsrisiko (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich.
+ Lithium
Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blut, die toxische Werte erreichen kann (Verringerung der renalen Ausscheidung von Lithium).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, sollte die Lithiumkonzentration im Blut eng überwacht und die Lithiumdosis während der Kombination und nach Absetzen des NSAIDs angepasst werden.
+ Methotrexat, angewendet in Dosen über 20 mg/Woche
Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch Antirheumatika).
+ Nicorandil
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.
+ Pemetrexed (bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion)
Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).
+ Aminoglykoside
NSAIDs können die Ausscheidung von Aminoglykosiden reduzieren.
+ Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Menschen, Dehydratation, begleitende Behandlung mit Diuretika, eingeschränkte Nierenfunktion), durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.
+ Antibiotika der Chinolon-Gruppe
Die Kombination mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann das Risiko von Krampfanfällen erhöhen.
+ Ciclosporin, Tacrolimus
Risiko einer additiven nephrotoxischen Wirkung, insbesondere bei älteren Menschen.
Die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs überwachen.
+ Cobimetinib
Erhöhtes Blutungsrisiko.
Klinische Überwachung.
+ Diuretika
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Menschen, dehydriert, unter Diuretika, mit eingeschränkter Nierenfunktion), durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.
+ Hypoglykämika
Ibuprofen verstärkt die hypoglykämische Wirkung von oralen Hypoglykämika und Insulin. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
+ ACE-Hemmer
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Menschen, Dehydratation, begleitende Behandlung mit Diuretika, eingeschränkte Nierenfunktion), durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.
+ Mifepriston
Die Kombination mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann die Exposition gegenüber NSAIDs erhöhen. Eine Verringerung der Wirksamkeit von Mifepriston ist theoretisch möglich aufgrund der anti-prostaglandinischen Eigenschaften von NSAIDs. Studien zu den Auswirkungen von Ibuprofen bei einmaliger oder wiederholter Verabreichung, die am Tag der Verabreichung der Prostaglandine (oder bei Bedarf) begonnen wurden, zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf die Wirkung von Mifepriston oder auf die allgemeine klinische Wirksamkeit des Schwangerschaftsabbruchprotokolls.
+ Methotrexat, angewendet in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger
Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch Antirheumatika).
Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.
Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen.
+ Pemetrexed (bei Patienten mit normaler Nierenfunktion)
Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).
Biologische Überwachung der Nierenfunktion.
+ Phytotherapeutische Produkte
Die Kombination von Ginkgo biloba und NSAIDs kann das Blutungsrisiko erhöhen.
+ Tenofovir Disoproxil
Risiko einer erhöhten Nephrotoxizität von Tenofovir, insbesondere bei hohen Dosen des Antirheumatikums oder bei Vorliegen von Risikofaktoren für Niereninsuffizienz.
Bei Kombination die Nierenfunktion überwachen.
+ Voriconazol oder Fluconazol
Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen könnte die Exposition gegenüber Ibuprofen sowie dessen Plasmakonzentrationen erhöhen.
+ Zidovudin
Die gleichzeitige Verabreichung von Zidovudin und Ibuprofen kann das Risiko von Hämarthrosen und Hämatomen bei HIV-infizierten Hämophilie-Patienten erhöhen.
+ Acetylsalicylsäure in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da das Potenzial für unerwünschte Wirkungen erhöht ist.
Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann die Möglichkeit, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte, nicht ausgeschlossen werden. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).
+ Thrombozytenaggregationshemmer
Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
+ Betablocker (außer Esmolol) (einschließlich Augentropfen)
Verringerung der antihypertensiven Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch nicht-steroidale Antirheumatika).
+ Deferasirox
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.
+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison)
Erhöhtes Risiko für Ulzerationen und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
+ Heparine (in prophylaktischen Dosen)
Erhöhtes Blutungsrisiko.
+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Erhöhtes Blutungsrisiko.
+ Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente
Erhöhtes Blutungsrisiko.
Ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von SPEDIFEN 200 mg, Tablette, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.
Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte SPEDIFEN 200 mg, Tablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.
Im Falle einer Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.
Im Falle von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit SPEDIFEN 200 mg, Tablette abgebrochen werden.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester
Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Inhibitor der Prostaglandinsynthese im 1. Schwangerschaftstrimester mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.
Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.
Bei Tieren führt die Verabreichung eines Inhibitors der Prostaglandinsynthese während der Organogenese zu einem erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust, einer erhöhten Embryo-Fötal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester
Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs birgt das Risiko einer funktionellen Nierenschädigung beim Fötus:
Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) birgt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs das Risiko einer Verengung des Ductus arteriosus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).
Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, oder sogar zu einem fötalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.
Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) birgt die Einnahme von NSAIDs auch für die Mutter und das Neugeborene das Risiko:
einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die auch nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Arzneimittels auftreten kann;
einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.
Ibuprofen und seine Abbauprodukte/Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Es werden jedoch keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet, wenn SPEDIFEN 200 mg, Tablette in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Da die schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Kind noch unbekannt sind, ist es in der Regel nicht erforderlich, das Stillen bei kurzfristiger Behandlung mit der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber zu unterbrechen.
Wenn Ibuprofen bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Die Patienten sollten auf das mögliche Auftreten von Schwindel und Sehstörungen hingewiesen werden.
Eine einmalige Einnahme oder kurzfristige Anwendung erfordert in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
SPEDIFEN 200 mg, Tablette hat daher nur einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Nebenwirkungen sind hauptsächlich auf die pharmakologischen Wirkungen von Ibuprofen auf die Prostaglandinsynthese zurückzuführen.
Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die tödlich sein können, können auftreten, insbesondere bei älteren Menschen (siehe Abschnitt 4.4).
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, Verschlimmerung einer Kolitis oder einer Crohn-Krankheit (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung von NSAIDs berichtet. Seltener wurden Gastritiden beobachtet.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet.
Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen nach Organsystemklassen und Häufigkeit auf (sehr häufig [≥ 1/10], häufig [≥ 1/100, < 1/10], gelegentlich [≥ 1/1 000, < 1/100], selten [≥ 1/10 000, < 1/1 000], sehr selten [< 1/10 000] und Häufigkeit unbekannt [kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden]).
|
Sehr häufig |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit unbekannt |
|
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Thrombozytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie |
Anämie und hämolytische Anämie |
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|
Erkrankungen des Immunsystems |
Allergische Reaktion |
Anaphylaxie |
Anaphylaktischer Schock |
|||
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen, Schwindelgefühl |
Aseptische Meningitis |
||||
|
Augenerkrankungen |
Sehstörung |
Papillenödem |
||||
|
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Hörstörung |
|||||
|
Herzerkrankungen |
Herzinsuffizienz, Kounis-Syndrom |
|||||
|
Gefäßerkrankungen |
Arterielle Thrombose, Bluthochdruck, Hypotonie |
|||||
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe |
Reizung des Rachens |
||||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Dyspepsie, Durchfall |
Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen |
Peptisches Ulkus, gastrointestinale Blutung, Erbrechen, Melaena, Gastritis |
Gastrointestinale Perforation, Verstopfung, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, verschlimmerte Kolitis, verschlimmerte Crohn-Krankheit |
Anorexie, okkulte Blutungen |
|
|
Leber- und Gallenerkrankungen |
Lebererkrankung |
Leberschädigung, Hepatitis, Ikterus |
||||
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautstörung, Ausschlag |
Angioödem, Purpura, Pruritus, Urtikaria |
Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich bullöser Reaktion, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) |
Photosensibilitätsreaktion, verschlimmerte Hautreaktion, schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes bei Windpocken, verschlimmerte chronische Urtikaria, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Hämaturie |
Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Papillennekrose |
Oligurie |
|||
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Ödem |
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Untersuchungen |
Abnormer Leberfunktionstest |
Abnormer Nierenfunktionstest |
Basierend auf den gesammelten klinischen Erfahrungen wurde kein klinisch signifikanter Unterschied im Sicherheitsprofil zwischen Erwachsenen und der zugelassenen pädiatrischen Population (≥ 12 Jahre) in Bezug auf Art, Häufigkeit, Schwere und Reversibilität der Nebenwirkungen beobachtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Symptome
Die Symptome einer Überdosierung sind in der Regel: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (blutig) und Durchfall (blutig), Schwindel, Krämpfe, Nystagmus und Doppeltsehen, Kopfschmerzen und Tinnitus. Eine längere Anwendung in Dosen über den empfohlenen oder eine Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und Hypokaliämie führen. Bei schwerer Vergiftung kann eine metabolische Azidose mit Nierenfunktionsstörungen, Hypotonie, Bewusstseinsstörungen und Koma auftreten (es wurde nicht eindeutig festgestellt, ob die Nierenfunktionsstörungen eine Folge der Vergiftung oder der Hypotonie sind).
Behandlung im Falle einer Überdosierung
Krankenhausüberweisung: Es gibt kein spezifisches Antidot für Ibuprofen. Der Magen sollte so schnell wie möglich entleert werden. Der Patient sollte, wenn möglich, erbrechen. Aktivkohle kann verabreicht werden, um die Aufnahme von Ibuprofen zu verringern. Eine schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung und eine Korrektur schwerer Elektrolytstörungen sollten in Betracht gezogen werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Analgetika und Antipyretika, ATC-Code: N02B.
Ibuprofen ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört, abgeleitet von der Arylessigsäure. Es besitzt folgende Eigenschaften:
Alle diese Eigenschaften sind mit einer Hemmung der Prostaglandinsynthese verbunden.
Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Pharmakodynamische Studien zeigen, dass bei Einnahme von Einzeldosen von Ibuprofen 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach der Verabreichung von sofort freisetzendem Acetylsalicylsäure (81 mg) eine Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation auftritt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann die Möglichkeit, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte, nicht ausgeschlossen werden. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 4.5).
Bei post-extraktionellen Zahnschmerzen wurde die analgetische Wirkung von SPEDIFEN früher beobachtet als bei einer konventionellen Form von Ibuprofen.
Die maximale Serumkonzentration wird etwa 30 Minuten nach oraler Verabreichung erreicht. Sie beträgt 23,75 ± 4,5 µg/ml für die Dosis von 200 mg.
Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln beeinflusst die Absorptionsrate nicht, verzögert jedoch die Absorption um etwa 1 Stunde, was zu einer niedrigeren Cmax (ca. 50 %) führt.
Die Verabreichung von Ibuprofen führt nicht zu Akkumulationsphänomenen. Es ist zu 99 Prozent an Plasmaproteine gebunden.
Im Synovialflüssigkeit findet sich Ibuprofen mit stabilen Konzentrationen zwischen der zweiten und achten Stunde nach der Einnahme, wobei die synoviale Cmax etwa ein Drittel der Plasmakonzentration beträgt.
Nach der Einnahme von 400 mg Ibuprofen alle 6 Stunden durch stillende Frauen beträgt die Menge an Ibuprofen, die in ihrer Milch gefunden wird, weniger als 1 mg pro 24 Stunden.
Ibuprofen hat keine enzyminduzierende Wirkung. Es wird zu 90 % in Form inaktiver Metaboliten metabolisiert.
Die Plasmahalbwertszeit beträgt 1 bis 2 Stunden. Mehr als 90 % der Dosis werden im Urin in Form von Metaboliten und konjugierten Produkten gefunden.
Weniger als 1 % wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Die Pharmakokinetik von freiem Ibuprofen ist bei therapeutischen Dosen linear. Die Pharmakokinetik von Gesamt-Ibuprofen ist jedoch nach oraler Verabreichung von mehr als 800 mg Ibuprofen nicht mehr linear. Diese Nicht-Linearität wird der Sättigung der Plasmaproteinbindung zugeschrieben.
Ältere Menschen
Es wurden keine Anzeichen von Akkumulation oder Retention in spezifischen Kompartimenten bei älteren Menschen beobachtet. Eine Dosisanpassung ist daher nicht gerechtfertigt (siehe Abschnitt 4.2).
Niereninsuffizienz
Eine leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz scheint die Plasmaeliminationshalbwertszeit nicht zu verlängern. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz sollten kein Ibuprofen einnehmen, da dies wahrscheinlich das Risiko einer systemischen Akkumulation erhöhen würde (siehe Abschnitt 4.3).
Leberinsuffizienz
Es gibt wenig Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Plasma-Pharmakokinetik bei leichter Leberinsuffizienz. Patienten mit schwerer Lebererkrankung sollten kein Ibuprofen einnehmen, da dies wahrscheinlich das Risiko einer systemischen Akkumulation erhöhen würde (siehe Abschnitt 4.3).
Pädiatrische Population
Die Pharmakokinetik von Ibuprofen bei Kindern ab 12 Jahren ist vergleichbar mit der bei Erwachsenen.
Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung bei Tieren haben Läsionen und Ulzerationen des Verdauungstrakts gezeigt. In-vitro- und in-vivo-Genotoxizitätsstudien haben keine klinisch relevanten Daten zu einem mutagenen Potenzial von Ibuprofen geliefert. Studien an Ratten und Mäusen haben keine karzinogene Wirkung von Ibuprofen gezeigt.
Ibuprofen hemmt den Eisprung bei Kaninchen und führt zu Implantationsstörungen bei verschiedenen Tierarten (Kaninchen, Ratte, Maus). Studien an Ratten und Kaninchen haben gezeigt, dass Ibuprofen die Plazenta passiert. Nach der Verabreichung von für die Mutter toxischen Dosen bei Ratten wurde eine erhöhte Inzidenz von Fehlbildungen (ventrikuläre Septumdefekte) bei ihrem Nachwuchs festgestellt.
Arginin, Natriumbicarbonat, Crospovidon, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
12, 16, 20 oder 30 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PE//Aluminium/PE/Polyamid).
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Keine besonderen Anforderungen.
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
3,37 € | 3,38 € | 3,51 € | 3,64 € | 6,80 € | 6,00 € | 2,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Zambon | Viatris | Viatris | Mylan | Nurofen | Nurofen | Mylan |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen. | Die flüssige Ibuprofen-Viatris-Suspension ist ein Medikament, das Ibuprofen enthält, ein nichtsteroidales Antirheumatikum. Es ist für Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren (also etwa 30 kg) bestimmt. | Behandlung von Tendinitis der oberen und unteren Extremitäten bei Erwachsenen (Entzündung der Sehnen der Muskeln), von Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma (Verstauchung, Prellung) und zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose der Finger. | Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets. | Nurofen 200 mg orodispersible Tabletten sind ein Medikament, das zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Fieber eingesetzt wird. | Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen. | Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen. |
Ibuprofen Biogaran Ratschlag 400mg - 10 filmbeschichtete Tabletten
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer schnellen und effektiven Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Medikaments entscheidend sein, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden wiederherzustellen.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:
Das Verständnis der zugrunde liegenden Ursachen kann helfen, die richtige Behandlung zu wählen und die Symptome effektiv zu lindern.
Spedifen 200 mg ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das Ibuprofen enthält. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Dadurch werden sowohl Schmerzen als auch Fieber effektiv reduziert.
Die Einnahme von Spedifen kann in folgenden Situationen hilfreich sein:
Die richtige Dosierung und Anwendung sind entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu minimieren.
Die Dosierung von Spedifen 200 mg hängt vom Alter und Gewicht des Patienten ab. Für Erwachsene und Kinder über 30 kg wird in der Regel 1 bis 2 Tabletten alle 6 Stunden empfohlen, wobei die maximale Tagesdosis 1200 mg nicht überschreiten sollte.
Für Kinder zwischen 20 und 30 kg beträgt die empfohlene Dosis 1 Tablette alle 6 Stunden, mit einer maximalen Tagesdosis von 3 Tabletten. Es ist wichtig, die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste notwendige Dauer zu verwenden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Bei der Einnahme von Spedifen 200 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten:
Bei Unsicherheiten oder bestehenden Gesundheitsproblemen sollte immer ein Arzt konsultiert werden, bevor mit der Einnahme begonnen wird.
Die Integration von Spedifen 200 mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps:
Eine ganzheitliche Herangehensweise kann dazu beitragen, die Symptome effektiver zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Neben Ibuprofen gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber wirksam sein können:
Die Wahl des richtigen Wirkstoffs sollte auf den individuellen Bedürfnissen und der medizinischen Vorgeschichte basieren. Eine Absprache mit einem Arzt kann helfen, die beste Option zu finden.
Spedifen 200 mg ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das Ibuprofen enthält, welches sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Bei Kopfschmerzen wirkt es, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer Linderung der Kopfschmerzen und einer Reduzierung der Entzündung. Bei Fieber wirkt Spedifen, indem es die Temperaturregulation im Gehirn beeinflusst, was zu einer Senkung der Körpertemperatur führt. Diese doppelte Wirkung macht Spedifen zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Symptomen wie Kopfschmerzen und Fieber, die häufig bei Erkältungen oder Grippe auftreten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Medikament nicht länger als nötig einzunehmen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Ja, Spedifen 200 mg kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen eingesetzt werden. Zahnschmerzen entstehen oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder im Zahn selbst, und die entzündungshemmenden Eigenschaften von Ibuprofen, dem Wirkstoff in Spedifen, können helfen, diese Entzündungen zu reduzieren. Durch die Hemmung der Prostaglandinproduktion verringert Spedifen die Schmerzempfindung und die Schwellung im betroffenen Bereich. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen zu ermitteln und gegebenenfalls einen Zahnarzt aufzusuchen, da Spedifen nur die Symptome lindert und nicht die zugrunde liegende Ursache behandelt. Bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen sollte immer ein Fachmann konsultiert werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
Spedifen 200 mg ist besonders wirksam bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden, da es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die während der Menstruation in erhöhten Mengen produziert werden und zu Krämpfen und Schmerzen führen können. Durch die Reduzierung dieser Prostaglandine kann Spedifen die Intensität der Krämpfe verringern und somit die Beschwerden lindern. Es ist ratsam, Spedifen bei den ersten Anzeichen von Menstruationsschmerzen einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Einnahme sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis und für die kürzest mögliche Dauer erfolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei starken oder ungewöhnlichen Menstruationsbeschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Spedifen 200 mg ist eine geeignete Wahl zur Linderung von Muskelkater und Grippesymptomen. Muskelkater entsteht oft durch kleine Risse in den Muskelfasern, die zu Entzündungen und Schmerzen führen. Die entzündungshemmenden Eigenschaften von Ibuprofen in Spedifen helfen, diese Entzündungen zu reduzieren und somit die Schmerzen zu lindern. Bei Grippesymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen kann Spedifen ebenfalls wirksam sein, da es sowohl fiebersenkend als auch schmerzlindernd wirkt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nur so lange einzunehmen, wie die Symptome anhalten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt aufgesucht werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
Spedifen 200 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seinen Wirkstoff Ibuprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das sowohl entzündungshemmende als auch schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Im Gegensatz zu Paracetamol, das hauptsächlich schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt, bietet Ibuprofen den zusätzlichen Vorteil der Entzündungshemmung, was es besonders wirksam bei entzündungsbedingten Schmerzen macht. Im Vergleich zu anderen NSAIDs wie Aspirin hat Ibuprofen in der Regel ein geringeres Risiko für Magen-Darm-Nebenwirkungen, wenn es in der empfohlenen Dosierung eingenommen wird. Dennoch sollte Spedifen mit Vorsicht verwendet werden, insbesondere bei Personen mit bestehenden Magen-Darm-Erkrankungen oder anderen Risikofaktoren. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Dosierung und Anwendung zu befolgen und bei Fragen oder Bedenken einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
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