Französische Apotheke in Domène (Isère)
Kurzfristige Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafter Menstruation, juvenile chronische Arthritis.
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Antarene 100 mg Tablette ist ein Medikament, das zur Behandlung von Fieber, grippeähnlichen Zuständen, Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Muskelschmerzen angezeigt ist. Es ist auch wirksam bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden. Bei Kindern wird es zur Behandlung der juvenilen chronischen Arthritis eingesetzt. Dieses Medikament enthält Ibuprofen, ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel. Zu den Hilfsstoffen gehören Maisstärke, Stärke, Stearinsäure und Siliziumdioxid. Die Beschichtung besteht aus Carnaubawachs, Laktose, Opadry Weiß OY-L-28900, Hypromellose, Macrogol und Titandioxid.
Die empfohlene Dosierung für Kinder mit einem Gewicht von 20 bis 30 kg beträgt 2 Tabletten. Bei Bedarf kann die Einnahme nach 6 Stunden wiederholt werden. Für Kinder über 30 kg sollte ein Arzt oder Kinderarzt konsultiert werden, um die Dosierung anzupassen. Bei juveniler chronischer Arthritis beträgt die empfohlene Dosierung 30 bis 40 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Dosen pro Tag. Die Tabletten sollten während der Mahlzeiten eingenommen werden, um Verdauungsstörungen zu vermeiden. Bei starken Schmerzen ist es vorzuziehen, die Tabletten auf nüchternen Magen einzunehmen, da dies eine schnelle Wirkung gewährleistet. Die Einnahmen sollten regelmäßig im Abstand von mindestens 6 Stunden erfolgen.
Es ist wichtig, die empfohlene Dosis und die Dauer der Behandlung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermeiden. Wenn die Schmerzen anhalten oder sich verschlimmern, sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Wenn neue Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Rat bei Ihrem behandelnden Arzt. Dieser kann Ihnen eine geeignete Behandlung verschreiben.
Verwenden Sie dieses medizinische Produkt nicht in den folgenden Fällen:
Antarene 100 mg Tablette ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet, da das Risiko einer Fehlanwendung besteht. Bei schwangeren Frauen wird die Anwendung in den letzten 4 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Schwangere Frauen sollten die Anwendung von Antarene 100 mg Tabletten während der letzten vier Monate der Schwangerschaft vermeiden, da dies das Risiko von Komplikationen für das ungeborene Kind erhöhen kann. Bei Kindern unter 6 Jahren besteht ein erhöhtes Risiko für eine Fehlanwendung, weshalb die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird. Eltern sollten sicherstellen, dass die Dosierung und die Einnahmevorschriften genau befolgt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Die Einnahme dieses Medikaments kann Übelkeit, Erbrechen und Gastritis verursachen. In sehr seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehstörungen und einer Erhöhung der Transaminasen sowie zu einer Anomalie des Blutbildes kommen. Bei längerer Behandlung und/oder hoher Dosierung wurden Magengeschwüre oder Blutungen im Verdauungstrakt beobachtet. Aufgrund des Risikos von Schwindel wird empfohlen, während der Behandlung mit Antarene 100 mg Tabletten keine Fahrzeuge oder Maschinen zu führen.
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollten Patienten die empfohlene Dosierung und die Anweisungen zur Einnahme genau befolgen. Bei Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen oder Beschwerden sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, die Einnahme von Alkohol während der Behandlung zu vermeiden, da dies das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen kann. Patienten sollten auch darauf achten, dass sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, um eine Dehydrierung zu vermeiden, die die Wirkung des Medikaments beeinträchtigen könnte.
Le produit Antarene 100mg comprimé se présente sous la forme de boîte de 40 comprimés.
ANSM - Aktualisiert am: 18/09/2024
ACHTUNG
ANTARENE 100 mg, Filmtablette, DIE EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).
Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur im Falle einer absoluten Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
ANTARENE 100 mg, Filmtablette
Ibuprofen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02B.
Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antiphlogistikum: Ibuprofen. Es ist angezeigt bei Kindern von 20 kg bis 30 kg (etwa 6 bis 11-12 Jahre) zur:
Nehmen Sie ANTARENE 100 mg, Filmtablette niemals ein, wenn Sie 24 Wochen Amenorrhoe oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie ANTARENE 100 mg, Filmtablette nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.
Nehmen Sie ANTARENE 100 mg, Filmtablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
In hoher Dosierung, über 1200 mg/Tag, besitzt dieses Arzneimittel entzündungshemmende Eigenschaften und kann manchmal schwerwiegende Unannehmlichkeiten verursachen, die bei nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet werden.
Arzneimittel wie ANTARENE 100 mg, Filmtablette könnten das Risiko eines Herzinfarkts („Myokardinfarkt“) oder eines Schlaganfalls erhöhen. Das Risiko ist umso größer, je höher die verwendeten Dosen und die Behandlungsdauer sind.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer.
Wenn Sie Herzprobleme haben, einen Schlaganfall hatten oder denken, dass Sie Risikofaktoren für diese Art von Erkrankung haben (z. B. bei Bluthochdruck, Diabetes, hohem Cholesterinspiegel oder wenn Sie rauchen), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Es wurden Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atemprobleme, Schwellungen im Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Anwendung von ANTARENE und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Anwendung von ANTARENE und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
Wenn Sie eine Frau sind, kann ANTARENE 100 mg, Filmtablette Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Seine Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder bei denen Untersuchungen zur Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ANTARENE 100 mg, Filmtablette einnehmen.
Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sollten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein und die Dauer der Behandlung so kurz wie nötig, um die Symptome zu lindern.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL VERWENDEN, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT IM FALLE VON:
ANTARENE 100 mg kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass ANTARENE 100 mg die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt.
WÄHREND DER BEHANDLUNG, IM FALLE VON:
Schwere Hautreaktionen wurden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit ANTARENE 100 mg, Filmtablette berichtet. Beenden Sie die Einnahme von ANTARENE 100 mg und konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen, Haut- oder Schleimhautsymptome, die einer Verbrennung ähneln (Rötungen mit Blasen oder Blasen, Geschwüre), Rötung der Haut, Ausschlag oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schweren Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.
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Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antiphlogistikum: Ibuprofen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die nicht-steroidale Antiphlogistika (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie keine nicht-steroidalen Antiphlogistika und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. |
Andere Arzneimittel und ANTARENE 100 mg, Filmtablette
BITTE INFORMIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER, WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN ODER KÜRZLICH EINGENOMMEN HABEN, AUCH WENN ES SICH UM NICHT VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL HANDELT.
EINIGE ARZNEIMITTEL DÜRFEN NICHT GLEICHZEITIG ANGEWENDET WERDEN, WÄHREND ANDERE ARZNEIMITTEL SPEZIFISCHE ÄNDERUNGEN ERFORDERN (Z. B. DER DOSIS).
Informieren Sie immer Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu ANTARENE 100 mg, Filmtablette einnehmen:
ANTARENE 100 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Woche Amenorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist ANTARENE 100 mg, Filmtablette kontraindiziert. In diesem Zeitraum dürfen Sie dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führen kann.
Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur im Falle einer absoluten Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Tatsächlich können NSAIDs, zu denen ANTARENE 100 mg, Filmtablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft.
Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann ANTARENE 100 mg, Filmtablette Nierenprobleme bei Ihrem Baby verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann, in dem es sich befindet (Oligohydramnion).
Ab dem Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage während des 5. Schwangerschaftsmonats (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen gegebenenfalls eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird seine Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel, wie alle nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Arzneimittels Schwindel und Sehstörungen verursachen.
ANTARENE 100 mg, Filmtablette enthält Laktose.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
GEEIGNET FÜR KINDER VON 20 KG BIS 30 KG (etwa 6 bis 11-12 Jahre).
Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Dauer verwendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt (siehe Abschnitt 2).
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände
Bei Kindern beträgt die übliche Dosierung 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).
Bei Kindern von 20 bis 30 kg (etwa 6 bis 11 Jahre): 2 Tabletten (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (600 mg).
Bei Kindern über 30 kg (etwa 11-12 Jahre): Es gibt geeignetere Dosierungen.
Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste mögliche Dosis für die kürzeste notwendige Dauer zur Linderung der Symptome.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).
Juvenile chronische Arthritis
Die übliche Dosierung beträgt 30 bis 40 mg/kg/Tag in 4 Dosen pro Tag.
Orale Einnahme.
Schlucken Sie die Tablette, ohne sie zu kauen, mit einem großen Glas Wasser.
Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerzen oder Fieber.
Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.
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Die Anwendungsdauer ist begrenzt auf:
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Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder ein anderes Problem auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ANTARENE 100 mg, Filmtablette zu stark oder zu schwach ist: konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr ANTARENE 100 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder Vergiftung BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SCHNELL EINEN ARZT.
Wenn Sie die Einnahme von ANTARENE 100 mg, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von ANTARENE 100 mg, Filmtablette abbrechen
Ohne Belang.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Arzneimittel wie ANTARENE 100 mg, Filmtablette könnten das Risiko eines Herzinfarkts (Myokardinfarkt) oder eines Schlaganfalls erhöhen.
Es können allergische Reaktionen auftreten:
In einigen seltenen Fällen kann es zu Magen-Darm-Blutungen kommen (siehe Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ANTARENE 100 mg, Filmtablette“). Diese treten umso häufiger auf, je höher die verwendete Dosierung ist.
In Ausnahmefällen Kopfschmerzen begleitet von Übelkeit, Erbrechen und Nackensteifigkeit.
Brustschmerzen, die ein Zeichen einer potenziell schweren allergischen Reaktion namens Kounis-Syndrom sein können.
Rötliche, nicht erhabene Flecken in Form von Zielen oder Kreisen auf dem Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, Hautablösung, Geschwüren im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein [exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse].
Generalisierter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und Schwellung der Lymphknoten (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom).
Generalisierter roter und schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Bläschen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von ANTARENE 100 mg und konsultieren Sie sofort einen Arzt. Siehe auch Abschnitt 2.
Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht - Häufigkeit unbekannt
In Ausnahmefällen wurden schwere Hautinfektionen bei Windpocken beobachtet.
In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.
Während der Behandlung können folgende Symptome auftreten:
In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.
In Ausnahmefällen wurden Veränderungen der Leberwerte oder des Blutbildes (Abnahme der weißen Blutkörperchen oder der roten Blutkörperchen) beobachtet, die schwerwiegend sein können.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach {Abkürzung für das Verfallsdatum} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser <oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Ibuprofen … 100 mg
Pro Filmtablette.
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Filmtablette vor.
Packung mit 30 oder 40.
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 - 183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 - 183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
LABORATOIRES SOPHARTEX
21, RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Ohne Belang.
[vom Inhaber später auszufüllen]
RATGEBER / GESUNDHEITSERZIEHUNG
"WAS TUN BEI FIEBER":
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8°C wird als Fieber angesehen.
Bei Kindern von 20 bis 30 kg (etwa 6 bis 11-12 Jahre): Wenn die damit verbundenen Beschwerden zu störend sind, können Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Ibuprofen enthält, und dabei die angegebenen Dosierungen beachten.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
"WAS TUN BEI SCHMERZEN":
[1] Shastri AT, Abdulkarim D, Clarke P. Maternal diclofenac medication in pregnancy causing in utero closure of the fetal ductus arteriosus and hydrops. Pediatr Cardiol. 2013;34(8):1925-7. doi: 10.1007/s00246-012-0461-y. Epub 2012 Aug 8. PMID: 22872018.
[2] Zenker M, Klinge J, Krüger C, Singer H, Scharf J. Severe pulmonary hypertension in a neonate caused by premature closure of the ductus arteriosus following maternal treatment with diclofenac: a case report. J Perinat Med. 1998;26(3):231-4. PMID: 9773385.
[3] CRPV Nord-Pas de Calais « Vos observations : prise unique d’AINS pendant la grossesse : des conséquences pour le foetis » Brèces en pharmacovigilance 2017 ; 56 ; 2
ANSM - Aktualisiert am: 18/09/2024
ANTARENE 100 mg, Filmtablette
Ibuprofen … 100 mg
Pro Filmtablette.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Laktose
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Filmtablette.
Dieses Arzneimittel enthält ein nichtsteroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.
Es ist angezeigt bei Kindern von 20 kg bis 30 kg (ca. 6 bis 11-12 Jahre) zur:
Zum Einnehmen.
Die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser einnehmen, vorzugsweise während der Mahlzeiten.
Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
GEEIGNET FÜR KINDER VON 20 KG BIS 30 KG (ca. 6 bis 11-12 Jahre).
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen
Bei Kindern beträgt die übliche Dosierung 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).
Bei Kindern von 20 bis 30 kg (ca. 6 bis 11 Jahre): 2 Tabletten (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (600 mg).
Bei Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): Es gibt geeignetere Dosierungen.
Ältere Patienten: Da das Alter die Kinetik von Ibuprofen nicht verändert, sollte die Dosierung nicht aufgrund dieses Parameters angepasst werden. Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten (siehe Abschnitt 4.4).
Juvenile chronische Arthritis
Die übliche Dosierung beträgt 30 bis 40 mg/kg/Tag in 4 Dosen pro Tag.
Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Fieber oder Schmerzen. Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.
Wenn die Schmerzen länger als fünf Tage anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder ein neues Problem auftritt, wird dem Patienten geraten, einen Arzt aufzusuchen.
Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
Die Einnahme von Tabletten oder Kapseln ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie zu einer Fehlleitung führen kann.
Risiko des fetalen Todes
ANTARENE 100 mg, Filmtablette birgt ein Risiko für den fetalen Tod, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion siehe Abschnitt 4.3).
Auswirkungen auf das ungeborene Kind
ANTARENE 100 mg, Filmtablette birgt auch ein Risiko für Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie beim Neugeborenen. Siehe Abschnitt 4.6).
ANTARENE 100 mg, Filmtablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.
Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte ANTARENE 100 mg, Filmtablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.
Die gleichzeitige Anwendung von ANTARENE 100 mg, Filmtablette mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (cox-2), sollte vermieden werden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer minimiert werden, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2 und Gastrointestinale und kardiovaskuläre Effekte unten).
Patienten mit Asthma in Verbindung mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung.
Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei bestimmten Patienten, die allergisch auf Acetylsalicylsäure oder NSAIDs reagieren (siehe Abschnitt 4.3).
Ältere Patienten
Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).
Gastrointestinale Effekte
Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die manchmal tödlich verlaufen, wurden mit allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, ohne dass es notwendigerweise Warnzeichen oder schwerwiegende gastrointestinale Nebenwirkungen in der Vorgeschichte gab.
Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit Ulkus in der Vorgeschichte, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Patienten. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Medikamenten benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).
Patienten mit gastrointestinalen Vorerkrankungen, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
Bei Auftreten von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der ANTARENE 100 mg, Filmtablette erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter strenger Überwachung bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte (hämorrhagische Kolitis, Morbus Crohn) angewendet werden, da das Risiko einer Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte
Eine angemessene Überwachung und Empfehlungen sind erforderlich bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, da Fälle von Flüssigkeits- und Natriumretention und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.
Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere bei hohen Dosen (2400 mg pro Tag) und über einen längeren Behandlungszeitraum, mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4). Epidemiologische Daten deuten jedoch nicht darauf hin, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (≤ 1200 mg pro Tag) mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt verbunden sind.
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Erkrankung und/oder einer Vorgeschichte von Schlaganfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke) sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden.
Ähnliche Aufmerksamkeit sollte vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes oder Rauchen) gewidmet werden.
Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit Ibuprofen behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die sekundär zu einer allergischen oder hypersensitiven Reaktion auftreten und mit einer Verengung der Koronararterien verbunden sind, was zu einem Herzinfarkt führen kann.
Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen (SCAR)
Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden selten im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf.
Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls zutreffend).
Windpocken können in Ausnahmefällen schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes verursachen. Bisher kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es ratsam, die Anwendung von ANTARENE 100 mg, Filmtablette bei Windpocken zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Funktionelle Niereninsuffizienz
NSAIDs können durch Hemmung der vasodilatatorischen Wirkung der renalen Prostaglandine eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.
Zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren empfohlen:
Flüssigkeits- und Natriumretention:
Flüssigkeits- und Natriumretention mit der Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlechterung von Bluthochdruck, Verschlechterung von Herzinsuffizienz. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, sobald die Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz beginnt. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Hyperkaliämie:
Hyperkaliämie, begünstigt durch Diabetes oder eine gleichzeitige Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5).
In diesen Fällen sollte regelmäßig die Kaliumkonzentration im Blut überwacht werden.
Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte vermieden werden, wenn eine Behandlung mit einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum, einem oralen Antikoagulans, Lithium, Acetylsalicylsäure in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, niedermolekularen Heparinen und verwandten Substanzen und unfraktionierten Heparinen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Patienten), Pemetrexed bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5).
Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion
ANTARENE 100 mg kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und so den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde im Fall von bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen bei Windpocken beobachtet. Wenn ANTARENE 100 mg zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. In nichtklinischen Umgebungen sollte der Patient einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.
Ibuprofen, wie jedes Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenasen und Prostaglandinen hemmt, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Seine Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen.
Bei Auftreten von Sehstörungen während der Behandlung sollte eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.
Bei Langzeitbehandlungen wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu überwachen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Bestimmte Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten von Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, nichtsteroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekulare oder unfraktionierte), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.
Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs, zum Beispiel, ein geringeres Risiko darstellt, sofern die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Um die spezifischen Risiken und Einschränkungen von hyperkaliämischen Medikamenten zu erfahren, sollten die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz konsultiert werden.
Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch nicht spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Sie können jedoch als begünstigende Faktoren wirken, wenn sie mit anderen Medikamenten wie den oben genannten kombiniert werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige klinische und biologische Überwachung des Patienten.
(siehe Abschnitt 4.4)
+ Andere NSAIDs
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.
+ Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder in analgetischen oder antipyretischen Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.
+ Orale Antikoagulanzien
Erhöhtes Blutungsrisiko des oralen Antikoagulans (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs). NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische und biologische Überwachung erforderlich.
+ Unfraktionierte Heparine, niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Patienten)
Erhöhtes Blutungsrisiko (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich.
+ Lithium
Erhöhte Lithiumkonzentration im Blut, die toxische Werte erreichen kann (verminderte renale Ausscheidung von Lithium).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, sollte die Lithiumkonzentration im Blut eng überwacht und die Lithiumdosis während der Kombination und nach dem Absetzen des NSAIDs angepasst werden.
+ Methotrexat, in Dosen über 20 mg/Woche
Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (verminderte renale Clearance von Methotrexat durch Antirheumatika).
+ Pemetrexed (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min)
Erhöhtes Risiko für die Toxizität von Pemetrexed (verminderte renale Clearance durch NSAIDs)
+ Ciclosporin, Tacrolimus
Risiko additiver nephrotoxischer Effekte, insbesondere bei älteren Patienten. Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs.
+ Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten (AIIA)
Akute Niereninsuffizienz bei Risikopatienten (ältere und/oder dehydrierte Patienten) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs).
Darüber hinaus Reduktion der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren. Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung.
+ Methotrexat, in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger
Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (verminderte renale Clearance von Methotrexat durch Antirheumatika).
Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.
Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.
+ Pemetrexed (Patienten mit normaler Nierenfunktion)
Erhöhtes Risiko für die Toxizität von Pemetrexed (verminderte renale Clearance durch NSAIDs).
Biologische Überwachung der Nierenfunktion.
+ Acetylsalicylsäure in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.
Darüber hinaus deuten experimentelle Daten darauf hin, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis von Acetylsalicylsäure hemmen kann, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Die Grenzen dieser ex vivo-Daten und die Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation erlauben jedoch keine formelle Schlussfolgerung für die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen; im Hinblick auf die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen erscheint das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts jedoch unwahrscheinlich.
+ Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen. (siehe Abschnitt 4.4)
+ Betablocker (außer Esmolol)
Reduktion der antihypertensiven Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs und Flüssigkeits- und Natriumretention mit pyrazolischen NSAIDs).
+ Deferasirox
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.
+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Substitutionstherapie)
Erhöhtes Risiko für Ulzerationen und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4)
+ Niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen und unfraktionierte Heparine (in präventiven Dosen)
Erhöhtes Blutungsrisiko.
Ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von ANTARENE 100 mg, Filmtablette, auch gelegentlich, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Überwachung des Fötus und/oder Neugeborenen.
Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte ANTARENE 100 mg, Filmtablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.
Bei Einnahme ab der 20. Woche Amenorrhoe könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.
Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit ANTARENE 100 mg, Filmtablette abgebrochen werden.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester
Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.
Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.
Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlustrate, einer erhöhten embryo-fötalen Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester
Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs birgt für den Fötus das Risiko einer funktionellen Nierenschädigung:
Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) birgt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs für den Fötus das Risiko einer Verengung des Ductus arteriosus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).
Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem fetalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei gelegentlicher Einnahme auf
Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) birgt die Einnahme von NSAIDs auch für die Mutter und das Neugeborene das Risiko:
einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die auch nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;
einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer verzögerten Geburt oder einer verlängerten Geburt führen kann.
NSAIDs gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen, indem sie den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Die Patienten sollten auf das mögliche Auftreten von Schwindel und Sehstörungen hingewiesen werden.
Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere bei hohen Dosen (2400 mg pro Tag) und über einen längeren Behandlungszeitraum, mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die manchmal tödlich verlaufen, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 4.4).
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Meläna, Hämatemesis, Verschlimmerung einer Kolitis oder einer Crohn-Krankheit (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung von NSAIDs berichtet. Weniger häufig wurden Gastritiden beobachtet.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet.
Gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Dyspepsie, Stuhlgangsstörungen, Verdauungsgeschwüre mit oder ohne Blutungen, okkulte oder nicht okkulte Blutungen wurden häufig berichtet. Diese sind umso häufiger, je höher die verwendete Dosis und je länger die Behandlungsdauer ist.
Kounis-Syndrom (Häufigkeit: Häufigkeit unbekannt)
Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) - sehr selten.
Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom) - Häufigkeit unbekannt.
Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) - Häufigkeit unbekannt.
Photosensibilitätsreaktionen - Häufigkeit unbekannt.
In Ausnahmefällen Auftreten schwerer infektiöser Komplikationen der Haut und des Weichgewebes bei Windpocken (siehe Abschnitt 4.4).
Ibuprofen kann in Ausnahmefällen Schwindel und Kopfschmerzen verursachen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02B.
Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört und ein Derivat der Arylessigsäure ist. Es besitzt folgende Eigenschaften:
Alle diese Eigenschaften beruhen auf einer Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Die Pharmakokinetik von Ibuprofen ist bei therapeutischen Dosen linear.
Bei Kindern werden die maximalen Serumkonzentrationen etwa 1 bis 2 Stunden nach oraler Verabreichung der Tabletten erreicht. Sie sind proportional zur Dosis (C max zwischen 38 und 65 µg/ml für die Dosis von 10 bis 20 mg/kg/Dosis).
Die Nahrungsaufnahme verzögert die Absorption von Ibuprofen.
Die Verabreichung von Ibuprofen führt nicht zu Akkumulationsphänomenen. Es ist zu 99 Prozent an Plasmaproteine gebunden.
Im Synovialflüssigkeit wird Ibuprofen mit stabilen Konzentrationen zwischen der zweiten und achten Stunde nach der Einnahme gefunden, wobei die synoviale C max etwa ein Drittel der Plasma-C max beträgt.
Ibuprofen hat keine enzyminduzierende Wirkung. Es wird zu 90 % in Form inaktiver Metaboliten metabolisiert.
Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 1 bis 2 Stunden.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. Sie ist innerhalb von 24 Stunden vollständig, wobei 10 % in unveränderter Form und 90 % in Form inaktiver Metaboliten, hauptsächlich Glucuronidkonjugate, ausgeschieden werden.
Die kinetischen Parameter von Ibuprofen sind bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wenig verändert. Die beobachteten Veränderungen rechtfertigen keine Änderung der Dosierung.
Entfällt
Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Stearinsäure, wasserfreie kolloidale Kieselsäure.
Filmüberzug: OPADRY weiß OYL 28 900 (Laktosemonohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 4000), Carnaubawachs.
Entfällt.
3 Jahre
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
30 oder 40 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
Keine besonderen Anforderungen.
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 - 183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder schmerzhafte Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Medikaments entscheidend sein, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um die Symptome effektiv zu lindern.
Antarene 100mg enthält Ibuprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind.
Die Einnahme von Antarene 100mg kann helfen, die Intensität von Schmerzen zu reduzieren und Fieber zu senken, was zu einer spürbaren Verbesserung des Wohlbefindens führt.
Antarene 100mg bietet mehrere Vorteile für Menschen, die unter Schmerzen und Fieber leiden:
Diese Vorteile machen Antarene 100mg zu einer wertvollen Option für die kurzfristige Behandlung von Schmerzen und Fieber.
Die Integration von Antarene 100mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:
Die Kombination mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen, wie Ruhe und ausreichende Flüssigkeitszufuhr, kann ebenfalls zur Linderung der Symptome beitragen.
Bei der Einnahme von Antarene 100mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Neben Ibuprofen gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein können:
Die Wahl des geeigneten Wirkstoffs sollte auf den individuellen Bedürfnissen und der medizinischen Vorgeschichte basieren.
Antarene 100 mg ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das Ibuprofen enthält, einen Wirkstoff, der entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen wirkt Ibuprofen, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind. Durch die Reduzierung dieser Substanzen kann Antarene 100 mg effektiv Fieber senken und Schmerzen lindern, die durch verschiedene Ursachen wie Kopfschmerzen, Grippe, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden verursacht werden. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb von 30 Minuten bis einer Stunde nach der Einnahme ein und kann mehrere Stunden anhalten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nur für die angegebene Dauer zu verwenden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Ja, Antarene 100 mg kann zur Behandlung von juveniler chronischer Arthritis bei Kindern eingesetzt werden. Diese Erkrankung ist eine Form der Arthritis, die bei Kindern auftritt und durch anhaltende Gelenkentzündungen gekennzeichnet ist. Ibuprofen, der Wirkstoff in Antarene, wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, was es zu einer geeigneten Option für die Linderung der Symptome dieser Erkrankung macht. Die empfohlene Dosierung für Kinder mit einem Körpergewicht von 20 bis 30 kg beträgt 2 Tabletten, die alle 6 Stunden bei Bedarf eingenommen werden können. Bei Kindern über 30 kg sollte die Dosierung von einem Arzt angepasst werden. Es ist wichtig, die Tabletten während der Mahlzeiten einzunehmen, um Magenbeschwerden zu vermeiden. Bei der Behandlung von juveniler chronischer Arthritis kann die Dosierung auf 30 bis 40 mg/kg/Tag in vier Dosen aufgeteilt werden. Eltern sollten die Anweisungen des Arztes genau befolgen und bei Fragen oder Bedenken Rücksprache halten, um die bestmögliche Behandlung für ihr Kind zu gewährleisten.
Antarene 100 mg ist besonders vorteilhaft bei der Behandlung von Menstruationsbeschwerden, da es Ibuprofen enthält, das effektiv Schmerzen lindert und Entzündungen reduziert. Menstruationsbeschwerden, auch Dysmenorrhoe genannt, sind oft mit Krämpfen und Schmerzen im Unterbauch verbunden, die durch die Freisetzung von Prostaglandinen während der Menstruation verursacht werden. Ibuprofen wirkt, indem es die Produktion dieser Prostaglandine hemmt, was zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verringerung der Krämpfe führt. Die Einnahme von Antarene 100 mg kann helfen, die Lebensqualität während der Menstruation zu verbessern, indem es die Intensität der Beschwerden reduziert und es den Betroffenen ermöglicht, ihren täglichen Aktivitäten nachzugehen. Es ist ratsam, die Tabletten mit Nahrung einzunehmen, um Magenbeschwerden zu vermeiden, und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei anhaltenden oder besonders starken Schmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Antarene 100 mg kann effektiv bei der Linderung von Grippesymptomen helfen, da es Ibuprofen enthält, das entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Grippesymptome wie Fieber, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie allgemeines Unwohlsein können durch die Einnahme von Antarene 100 mg gelindert werden. Ibuprofen wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind, und hilft so, die Symptome der Grippe zu reduzieren. Die Einnahme von Antarene 100 mg kann dazu beitragen, das Fieber zu senken und die Schmerzen zu lindern, was den Betroffenen ermöglicht, sich besser zu fühlen und sich schneller zu erholen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nur für die angegebene Dauer zu verwenden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Antarene 100 mg spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Zahnschmerzen, da es Ibuprofen enthält, das entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Zahnschmerzen können durch verschiedene Ursachen wie Karies, Zahnfleischentzündungen oder Zahninfektionen verursacht werden und sind oft mit Entzündungen und Schwellungen verbunden. Ibuprofen wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind. Durch die Einnahme von Antarene 100 mg können die Schmerzen gelindert und die Entzündung reduziert werden, was zu einer Verbesserung des Wohlbefindens führt. Es ist wichtig, die Tabletten mit Nahrung einzunehmen, um Magenbeschwerden zu vermeiden, und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Zahnschmerzen sollte ein Zahnarzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu behandeln und eine geeignete Therapie zu gewährleisten.
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