Diclofenac 1% Gel in Druckflasche Mylan - Flasche mit 100 ml

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Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets.

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Diclofenac 1% Gel von Mylan ist ein hochwirksames entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel, das speziell zur lokalen Anwendung auf der Haut entwickelt wurde. Es zielt darauf ab, Schmerzen und Entzündungen direkt an der betroffenen Stelle zu lindern. Diese innovative Darreichungsform als Gel ermöglicht eine gezielte Behandlung, indem sie die Wirkstoffe direkt an den Ort der Beschwerden bringt. Diclofenac ist bekannt für seine Fähigkeit, die Produktion von Prostaglandinen zu hemmen, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Eigenschaft macht es zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter akuten oder chronischen Schmerzen leiden, sei es durch Verletzungen, Operationen oder degenerative Erkrankungen wie Arthrose.

 

Effektive Schmerzlinderung und Entzündungshemmung durch Diclofenac 1% Gel

Gezielte Anwendung für schnelle Ergebnisse bei lokalen Beschwerden

Diclofenac 1% Gel von Mylan bietet eine gezielte Linderung von Schmerzen und Entzündungen, indem es direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen wird. Diese Methode der lokalen Anwendung ermöglicht es, die Wirkstoffe genau dort zu konzentrieren, wo sie am meisten benötigt werden, ohne den gesamten Körper zu belasten. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter spezifischen Beschwerden wie Tendinitis oder postoperativen Schwellungen leiden. Die schnelle Absorption des Gels sorgt dafür, dass die Wirkstoffe schnell in die Haut eindringen und ihre Wirkung entfalten können, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt.

 

Vielseitige Einsatzmöglichkeiten bei verschiedenen Schmerzarten

Das Diclofenac 1% Gel ist vielseitig einsetzbar und eignet sich zur Behandlung einer Vielzahl von Schmerzarten. Es wird häufig bei Sportverletzungen wie Verstauchungen und Prellungen eingesetzt, um Schwellungen zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Darüber hinaus ist es eine bewährte Lösung zur Linderung von Schmerzen bei degenerativen Gelenkerkrankungen wie Arthrose, insbesondere in den Fingern und Knien. Die Fähigkeit des Gels, tief in die Haut einzudringen, ermöglicht eine effektive Behandlung der betroffenen Bereiche, was es zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Schmerztherapie macht.

 

Die Vorteile der topischen Anwendung von Diclofenac 1% Gel

Minimierung systemischer Nebenwirkungen durch lokale Anwendung

Ein wesentlicher Vorteil der Verwendung von Diclofenac 1% Gel ist die Minimierung systemischer Nebenwirkungen, die häufig mit oralen Schmerzmitteln verbunden sind. Da das Gel direkt auf die Haut aufgetragen wird, wird der Wirkstoff hauptsächlich lokal absorbiert, was das Risiko von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt oder anderen Körpersystemen erheblich reduziert. Dies macht das Gel zu einer sicheren Option für Menschen, die empfindlich auf orale Medikamente reagieren oder bereits andere Medikamente einnehmen, die Wechselwirkungen verursachen könnten.

 

Einfachheit und Komfort in der Anwendung

Die Anwendung von Diclofenac 1% Gel ist einfach und bequem, was es zu einer idealen Wahl für den täglichen Gebrauch macht. Das Gel wird in einer praktischen Flasche geliefert, die eine präzise Dosierung ermöglicht. Es wird empfohlen, das Gel mit sanften, kreisenden Bewegungen in die Haut einzumassieren, bis es vollständig eingezogen ist. Diese Anwendungsmethode ist nicht nur effektiv, sondern auch angenehm, da das Gel schnell trocknet und keine fettigen Rückstände hinterlässt. Dies ermöglicht es den Anwendern, das Gel problemlos in ihren Alltag zu integrieren, ohne dass es zu Unannehmlichkeiten kommt.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Diclofenac 1% Gel

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen beachten

Bei der Anwendung von Diclofenac 1% Gel ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Das Gel sollte nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufgetragen werden, da dies zu weiteren Irritationen führen könnte. Personen, die allergisch auf Diclofenac oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren, sollten dieses Produkt ebenfalls meiden. Es ist ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn bereits andere gesundheitliche Probleme bestehen oder andere Medikamente eingenommen werden.

 

Richtige Anwendung für optimale Ergebnisse

Um die besten Ergebnisse mit Diclofenac 1% Gel zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Das Gel sollte in der Regel zwei- bis viermal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, je nach Schwere der Symptome. Eine sanfte Massage hilft, das Gel gleichmäßig zu verteilen und die Absorption zu fördern. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine versehentliche Übertragung des Gels auf andere Körperteile oder Personen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe von Diclofenac 1% Gel

Hochwirksame Formulierung für maximale Wirksamkeit

Diclofenac 1% Gel enthält eine sorgfältig abgestimmte Mischung von Wirkstoffen, die speziell entwickelt wurden, um Schmerzen und Entzündungen effektiv zu bekämpfen. Der Hauptwirkstoff, Diclofenac-Diethylamin, ist bekannt für seine starke entzündungshemmende Wirkung. Ergänzt wird die Formulierung durch Hilfsstoffe wie Isopropylalkohol und Propylenglykol, die die Absorption des Gels in die Haut verbessern. Diese Kombination sorgt dafür, dass das Gel schnell wirkt und eine langanhaltende Linderung der Symptome bietet.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für zusätzliche Pflege

Zusätzlich zu den medizinischen Wirkstoffen enthält Diclofenac 1% Gel auch natürliche Inhaltsstoffe wie Lavendelöl, das für seine beruhigenden und pflegenden Eigenschaften bekannt ist. Diese natürlichen Zusätze tragen dazu bei, die Haut während der Behandlung zu pflegen und zu schützen, was besonders wichtig ist, wenn das Gel über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung des Gels stellt sicher, dass es nicht nur effektiv, sondern auch sanft zur Haut ist, was es zu einer idealen Wahl für die tägliche Anwendung macht.

 

Verpackung

Das Produkt Diclofenac 1% Gel in einer Druckflasche von Mylan wird in einer 100 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche

Natriumdiclofenac

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen:
  • o nach 4 Tagen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
  • o nach 7 Tagen bei Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
  • o nach maximal 14 Tagen bei schmerzhaften Schüben von Arthrose.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: M02AA15.

NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG.

Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert Schmerzen), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich der schmerzhaften Region.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) für eine kurze Dauer bestimmt, bei:

  • lokale Behandlung bei leichten Verletzungen wie Verstauchung (Zerrung), Prellung;
  • lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
  • symptomatische Behandlung von schmerzhaften Schüben der Arthrose, nach mindestens einer ärztlichen Beratung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche BEACHTEN?

Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche niemals in den folgenden Fällen

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
  • bei Allergie gegen dieses Arzneimittel oder ein verwandtes Arzneimittel, insbesondere andere nichtsteroidale Antirheumatika, Aspirin;
  • wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe);
  • auf verletzter Haut, unabhängig von der Verletzung: nässende Läsionen, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennung oder Wunde; Bei einer Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit (Auftreten von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis) ausgelöst durch ein Arzneimittel, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) enthält;
  • bei Kindern unter 15 Jahren.
  • IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche anwenden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche:

Besondere Warnhinweise

  • Nicht schlucken. Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen. Nur auf die schmerzhafte Region auftragen, auf intakter und gesunder Haut ohne Wunden, offene Läsionen oder Hautausschlag oder Ekzem.
  • Spülen Sie die Augen gründlich mit Wasser, wenn das Produkt in die Augen gelangt. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten.
  • Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung. Wenn ein solcher Effekt auftritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Nach der Anwendung:

o Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (zum Beispiel) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer geworfen werden.

o Warten Sie, bis DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.

  • Nicht auf großen Hautflächen und in höherer Dosierung als empfohlen oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.
  • Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Propylenglykol pro Dosis von 4 g Gel (entspricht ca. 10 cm). Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol; nicht auf offenen Wunden oder großen verletzten Hautflächen (wie Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
  • Aufgrund des Gehalts an Benzylbenzoat kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.

Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.

Bei Jugendlichen ab 15 Jahren wird empfohlen, bei Verschlechterung der Symptome den Rat Ihres Arztes einzuholen.

Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.

  • IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen:

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren):

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche niemals in den folgenden Fällen“).

Andere Arzneimittel und DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ohne Belang.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Woche Amenorrhoe hinaus) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Wirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, und das selbst bei einer einzigen Einnahme.

Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.

Die oralen Formen (z. B. Tabletten) von Diclofenac können unerwünschte Wirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Bei DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche, wenn es auf der Haut angewendet wird, ist dieses Risiko nicht bekannt.

Stillzeit

Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird es nicht empfohlen, es während der Stillzeit zu verwenden.

Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.

Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel, wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung beendet wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche enthält Propylenglykol (E1520) und ein Parfüm, das Allergene enthält.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit den folgenden Substanzen: Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Cumarin, Limonen, Farnesol, Geraniol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche ANZUWENDEN?

Dosierung und Behandlungsdauer

Für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.

Die Dosierung hängt von der Indikation ab.

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste mögliche Dosis über die kürzeste Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe Maßstabsdiagramm).

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm (siehe Maßstabsdiagramm).

Schmerzhafte Schübe der Arthrose

Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.

Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von ca. 10 cm (siehe Maßstabsdiagramm).

Besondere Bevölkerungsgruppen

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche niemals in den folgenden Fällen“).

Ältere Menschen

Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Lokale Anwendung.

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche ist nur zur kutanen Anwendung bestimmt.

Tragen Sie das Gel auf die betroffenen Körperstellen auf und massieren Sie das Gel sanft ein. Anschließend sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle.

Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte der Überschuss mit einem Papiertuch abgewischt werden.

Das Papiertuch sollte in den Mülleimer geworfen werden, um zu verhindern, dass das unbenutzte Produkt in die Umwelt gelangt.

Vor dem Anlegen eines Verbandes lassen Sie das Gel einige Minuten an der Luft trocknen.

Wenn Sie mehr DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss mit einem saugfähigen Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche vergessen haben

Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche abbrechen

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:

  • allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Bläschen), Urtikaria, Blasen;
  • Atemprobleme wie Asthmaanfälle (lautes und kurzes Atmen, Gefühl einer verminderten Atemkapazität);
  • allgemeine Reaktionen wie Anaphylaxie (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen).

Die Behandlung muss sofort abgebrochen und Ihr Arzt oder Apotheker informiert werden.

Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:

  • lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, lokale Erosion oder Geschwüre.

Von unbestimmter Häufigkeit können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

  • Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut.

Sehr selten kann eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht auftreten.

Andere allgemeine Wirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes oder nicht.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche oder der Schachtel nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach dem ersten Öffnen: Innerhalb von 6 Monaten verwenden.

Behälter unter Druck:

Vor Sonnenstrahlen schützen, nicht Temperaturen über 30°C aussetzen.

Nicht durchstechen, nicht ins Feuer werfen, auch nicht leer.

Nach dem ersten Öffnen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diethylamindiclofenac … 1,16 g

Menge entsprechend Natriumdiclofenac … 1,00 g

pro 100 g Gel

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Isopropylalkohol, Propylenglykol (E1520), Cocoylcaprylocaprat, flüssiges Paraffin, Cetomacrogol 1000, Carbomer 974 P, Diethylamin, Lavendelöl, gereinigtes Wasser.

Was ist DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche und Inhalt der äußeren Umverpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form eines Gels in einer Druckflasche von 50 oder 100 ml angeboten. Packung mit 1 Flasche.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Inverkehrbringer der Zulassung für das Inverkehrbringen

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[Vom Inhaber später auszufüllen.]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

RATSCHLÄGE / GESUNDHEITSERZIEHUNG

Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger Funktionsunfähigkeit, d. h. wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom („Bluterguss“) sofort Ihren Arzt konsultieren.

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen oder intensiven körperlichen Aktivitäten wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.

Außerdem, im Falle von:

Knöchelverstauchung

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:

  • wenn Sie absolut nicht auf das Bein treten können, um vier Schritte zu machen;
  • oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom („Bluterguss“) auftritt;
  • oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.

Knieläsion

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:

  • bei starker Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom;
  • und/oder bei Unmöglichkeit des Auftretens.

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Wenn Sie das schmerzende Glied nicht benutzen können oder die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Schmerzhafter Schub der Arthrose

Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein den Unterschied zu anderen Krankheiten feststellen kann.

Sie können dieses Arzneimittel verwenden, um die Schmerzen im Zusammenhang mit einem Arthroseschub zu lindern. Sie sollten jedoch unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:

  • wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten;
  • oder wenn die Schmerzen eher nachts auftreten;
  • oder wenn sie mit Rötung, Ausschlag, starker Schwellung, Fieber, Unwohlsein oder wenn die Schmerzen diffus sind, einhergehen.

ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diclofenac-Diethylamin … 1,16 g

Menge entsprechend Diclofenac-Natrium … 1,00 g

Pro 100 g Gel.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (E1520) (5 g pro 100 g Gel).

Allergene im Parfüm enthalten: Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Cumarin, Limonen, Farnesol, Geraniol, Linalool.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Gel.

Weiches, weißes, glänzendes und homogenes Gel mit Isopropanolgeruch.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen (ab 15 Jahren):

  • Lokale Kurzzeitbehandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
  • Lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
  • Symptomatische Behandlung schmerzhafter Schübe bei Arthrose, nach mindestens ärztlichem Rat.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Dosierung hängt von der Indikation ab. Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Auf ärztlichen Rat kann die maximale Behandlungsdauer 7 Tage betragen.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel (entspricht etwa 6 cm Gel) nicht überschreiten.

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Auf ärztlichen Rat kann die maximale Behandlungsdauer 14 Tage betragen.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel (entspricht etwa 6 cm Gel) nicht überschreiten.

Schmerzhafte Schübe bei Arthrose

Nur nach mindestens ärztlichem Rat.

1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 4 g Gel (entspricht etwa 10 cm Gel) nicht überschreiten.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Pädiatrische Population

Dieses Medikament ist bei Kindern unter 15 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Ältere Personen

Dieses Medikament sollte bei älteren Personen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).

Art der Anwendung

Lokale Anwendung.

Das Gel auf die betroffenen Körperstellen auftragen und durch sanfte Massage einziehen lassen. Anschließend sollten die Hände mit Papiertüchern abgewischt und gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle.

Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wird, sollte der Überschuss mit Papiertüchern abgewischt werden.

Das Papiertuch sollte in den Mülleimer geworfen werden, um zu vermeiden, dass das ungenutzte Produkt in die Umwelt gelangt.

Vor dem Anlegen eines Verbandes das Gel einige Minuten an der Luft trocknen lassen.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Medikament ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe,
  • Allergie gegen Diclofenac oder verwandte Substanzen wie andere NSAR, Aspirin,
  • Schwangerschaft ab dem Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe) (siehe Abschnitt 4.6),
  • Geschädigte Haut, unabhängig von der Läsion: nässende Dermatosen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden,
  • Vorgeschichte von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis ausgelöst durch Diclofenac oder verwandte Substanzen wie Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR),
  • Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen.

Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten wird bei intensiver Anwendung empfohlen.

Hilfsstoffe

Dieses Medikament enthält 20 mg Propylenglykol (E1520) pro Dosis von 4 g Gel (entspricht etwa 10 cm). Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Dieses Medikament enthält Propylenglykol; nicht auf offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (wie Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.

Aufgrund des Vorhandenseins von Benzylbenzoat kann dieses Medikament Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.

Dieses Medikament enthält ein Parfüm mit den folgenden Substanzen: Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Cumarin, Limonen, Farnesol, Geraniol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund der geringen systemischen Aufnahme bei normalem Gebrauch des Gels sind die für Diclofenac per os berichteten Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche während der Schwangerschaft vor. Auch wenn die systemische Exposition gegenüber DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche nach topischer Anwendung geringer ist als nach oraler Verabreichung, ist das Risiko potenzieller schädlicher Wirkungen auf den Embryo oder Fötus nicht bekannt.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken bei Anwendung im 1. Trimester

Die Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 1,5 % bei Personen, die NSAR ausgesetzt waren. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zuzunehmen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust und einer erhöhten embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese-Phase der Schwangerschaft einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.

Risiken bei Anwendung ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt:

Ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt können alle NSAR durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese den Fötus einer funktionellen Nierenschädigung aussetzen:

  • in utero, die ab der 12. Schwangerschaftswoche beobachtet werden kann (Beginn der fetalen Diurese): Oligohydramnion (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung), sogar Anhydramnion, insbesondere bei längerer Exposition.
  • bei der Geburt kann eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition (mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie).

Risiken bei Anwendung über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus bis zur Geburt:

Über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus können NSAR den Fötus einer kardiopulmonalen Toxizität aussetzen (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie). Die Verengung des Ductus arteriosus kann ab dem Beginn des 6. Monats (über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus) auftreten und kann zu einer rechtsventrikulären Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem intrauterinen fetalen Tod. Dieses Risiko ist umso größer, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt (geringere Reversibilität). Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.

Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene Folgendes aufweisen:

  • eine Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;
  • eine Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führt.

Folglich:

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte dieses Medikament nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (erste 24 Schwangerschaftswochen). Wenn dieses Medikament bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte oder weniger als 6 Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Ab dem Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme dieses Medikaments, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine versehentliche Einnahme ab diesem Zeitpunkt erfordert eine kardiale und renale Überwachung, fötal und/oder neonatal, je nach Expositionstermin. Die Dauer dieser Überwachung wird an die Eliminationshalbwertszeit der Substanz angepasst.

Stillzeit

NSAR gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Während der Stillzeit darf dieses Medikament keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.

Fertilität

Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem sie den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach abnehmender Häufigkeit geordnet, gemäß den folgenden Konventionen: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000); sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.

Systemorganklasse

Unerwünschte Wirkung

Häufigkeit

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Pustulöser Ausschlag

Sehr selten

Erkrankungen des Immunsystems

Angioödem (Quincke-Ödem), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria)

Sehr selten

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Asthmaanfall*

Sehr selten

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschläge, Erytheme, Ekzeme, Pruritus.

Häufig

Blasenbildende Dermatosen

Selten

Photosensibilitätsreaktionen, Purpura und lokale Ulzerationen

Sehr selten

Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut.

Häufigkeit unbekannt

*Das Auftreten eines Asthmaanfalls kann bei bestimmten Personen mit einer Allergie gegen Aspirin oder ein NSAR zusammenhängen. In diesem Fall ist dieses Medikament kontraindiziert.

Andere systemische Wirkungen von NSAR: Sie hängen vom transdermalen Durchgang des Wirkstoffs ab und somit von der aufgetragenen Gelmenge, der behandelten Fläche, dem Grad der Hautintegrität, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines okklusiven Verbandes (gastrointestinale, renale Wirkungen).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung den Überschuss an Gel mit saugfähigem Papier abwischen und dann gründlich mit Wasser abspülen.

Bei versehentlicher oder absichtlicher Einnahme können ähnliche Effekte wie bei einer Überdosierung von Diclofenac oral auftreten, die zu Nebenwirkungen führen können. Die erforderlichen therapeutischen Maßnahmen sind die, die allgemein bei einer Vergiftung mit NSAR ergriffen werden. Die zu befolgenden Empfehlungen werden vom regionalen Giftinformationszentrum in Abhängigkeit von den aufgenommenen Mengen und den Eigenschaften des Patienten angegeben.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: M02AA15.

Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), ein Derivat der Phenylessigsäure aus der Gruppe der Arylessigsäuren mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Eigenschaften. Wie bei allen NSAR ist der genaue Wirkmechanismus von Diclofenac nicht vollständig geklärt, beruht jedoch hauptsächlich auf der Hemmung der Prostaglandinbiosynthese, Substanzen, die eine wesentliche Rolle bei der Entstehung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber spielen, durch die Hemmung der beiden Cyclooxygenasen (COX-1 und COX-2).

In Gelform besitzt es eine lokale entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Bei lokaler Anwendung in Form eines Gels wird Diclofenac durch die Haut absorbiert.

Absorption

Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, ist proportional zur behandelten Fläche und hängt sowohl von der insgesamt aufgetragenen Dosis als auch vom Grad der Hautfeuchtigkeit ab.

Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 6 %, geschätzt anhand seiner renalen Ausscheidung und der seiner hydroxylierten Metaboliten nach einmaliger Anwendung. Eine 10-stündige Okklusion führt zu einer Verdreifachung der absorbierten Diclofenac-Menge.

Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 13,9 % nach wiederholter Anwendung.

Die im Synovialflüssigkeit sowie im Synovialgewebe gemessenen Konzentrationen sind 40-mal höher als die Plasmakonzentrationen.

Verteilung

Die Diclofenac-Konzentrationen wurden im Plasma, im Synovialgewebe und in der Synovialflüssigkeit nach lokaler Anwendung des Gels auf die Gelenke der Hand und des Knies gemessen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind etwa 100-mal niedriger als die nach oraler Verabreichung derselben Menge Diclofenac gemessenen. 99,7 % des Diclofenacs sind an Serumproteine gebunden, hauptsächlich Albumin (99,4 %).

Diclofenac reichert sich in der Haut an, die als Reservoir fungiert, aus dem das Medikament dauerhaft in die darunterliegenden Gewebe freigesetzt wird. Von dort wird Diclofenac verteilt und verbleibt vorzugsweise in den tiefen entzündeten Geweben, wie dem Gelenk, wo es in Konzentrationen gefunden wird, die bis zu 20-mal höher sind als im Plasma.

Biotransformation

Die Biotransformation von Diclofenac umfasst teilweise eine Glucuronidierung des intakten Moleküls, aber hauptsächlich eine einfache und mehrfache Hydroxylierung mehrerer phenolischer Metaboliten, von denen die Mehrheit in Glucuronidkonjugate umgewandelt wird. Zwei der phenolischen Metaboliten sind biologisch aktiv, jedoch in geringerem Maße im Vergleich zu Diclofenac.

Ausscheidung

Die systemische Clearance von Diclofenac aus dem Plasma beträgt 263 ± 56 ml/min. Die terminalen Plasmahalbwertszeiten liegen zwischen 1 und 2 Stunden. Vier der Metaboliten, einschließlich der beiden aktiven Metaboliten, weisen ebenfalls kurze Plasmahalbwertszeiten zwischen 1 und 3 Stunden auf. Ein Metabolit, 3'-Hydroxy-4'-methoxy-Diclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch praktisch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Eigenschaften bei Patienten

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird keine Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten erwartet. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht dekompensierter Zirrhose sind die Kinetik und der Metabolismus von Diclofenac dieselben wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität und Kanzerogenität haben kein Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Diclofenac in therapeutischen Dosen beim Menschen gezeigt. Es wurde kein teratogenes Potenzial von Diclofenac bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen festgestellt. Diclofenac hatte keine Auswirkungen auf die Fertilität bei Ratten; die pränatale, perinatale und postnatale Entwicklung der Nachkommen wurde nicht beeinträchtigt.

Studien haben gezeigt, dass Diclofenac-Diethylamin 1,16 g/100 g in Form eines Gels gut verträglich ist. Es wurde kein phototoxisches Potenzial bei Mäusen und Meerschweinchen mit Diclofenac-Diethylamin 1,16 g/100 g in Form eines Gels beobachtet, und dieses verursacht keine Hautsensibilisierung in Tests bei Meerschweinchen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Isopropylalkohol, Propylenglykol (E1520), Kokosöl-Caprylocaprat, flüssiges Paraffin, Cetomacrogol 1000, Carbomer 974 P, Diethylamin, Lavendelöl, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 3 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Behälter unter Druck:

Vor Sonnenstrahlen schützen, nicht Temperaturen über 30°C aussetzen.

Nicht durchstechen, nicht ins Feuer werfen, auch nicht leer.

Nach dem ersten Öffnen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

50 ml oder 100 ml in Druckflasche (PE/Aluminium).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 274 188 7 7: 50 ml in Druckflasche (PE/Aluminium); Schachtel mit 1.
  • 34009 274 189 3 8: 100 ml in Druckflasche (PE/Aluminium); Schachtel mit 1.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[Vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[Vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Viatris
Viatris
Nurofen
Mylan
Nurofen
Zambon
Description courte
Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets.
Die flüssige Ibuprofen-Viatris-Suspension ist ein Medikament, das Ibuprofen enthält, ein nichtsteroidales Antirheumatikum. Es ist für Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren (also etwa 30 kg) bestimmt.
Behandlung von Tendinitis der oberen und unteren Extremitäten bei Erwachsenen (Entzündung der Sehnen der Muskeln), von Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma (Verstauchung, Prellung) und zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose der Finger.
Nurofen 200 mg orodispersible Tabletten sind ein Medikament, das zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Fieber eingesetzt wird.
Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen.
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen.

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Der Rat des Apothekers

Diclofenac 1% Gel von Mylan ist ein unverzichtbares Hilfsmittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen, das speziell für die Anwendung auf der Haut entwickelt wurde. Schmerzen und Entzündungen können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, sei es durch Sportverletzungen, postoperative Schwellungen oder chronische Erkrankungen wie Arthrose. Die richtige Behandlung dieser Beschwerden ist entscheidend, um die Lebensqualität zu verbessern und die Beweglichkeit zu erhalten.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Entzündungen?

Schmerzen und Entzündungen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Verletzungen wie Verstauchungen, Prellungen oder Zerrungen, die zu Schwellungen und Schmerzen führen.
  • Chronische Erkrankungen wie Arthrose, die durch den Abbau von Knorpel in den Gelenken verursacht werden.
  • Entzündungen der Sehnen, bekannt als Tendinitis, die durch Überbeanspruchung oder plötzliche Belastungen entstehen können.
  • Postoperative Schwellungen, die nach chirurgischen Eingriffen auftreten können.

 

Diese Bedingungen erfordern eine gezielte Behandlung, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern. Diclofenac 1% Gel bietet eine effektive Lösung, indem es direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen wird.

 

Warum ist Diclofenac 1% Gel eine effektive Wahl für die Schmerzbehandlung?

Diclofenac 1% Gel ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das speziell zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen entwickelt wurde. Es bietet mehrere Vorteile:

 

  • Lokale Anwendung: Das Gel wird direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen, was eine gezielte Behandlung ermöglicht.
  • Schnelle Wirkung: Die Wirkstoffe dringen schnell in die Haut ein und lindern die Symptome effektiv.
  • Vielseitigkeit: Es kann bei verschiedenen Beschwerden wie Tendinitis, postoperativen Schwellungen und Arthrose eingesetzt werden.

 

Die Anwendung von Diclofenac 1% Gel kann Teil einer umfassenden Schmerzmanagement-Routine sein, die auch andere therapeutische Maßnahmen umfasst.

 

Wie wird Diclofenac 1% Gel richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Diclofenac 1% Gel ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Hier sind einige wichtige Schritte:

 

  • Tragen Sie das Gel 2 bis 4 Mal täglich auf die betroffene Stelle auf.
  • Massieren Sie das Gel sanft und gründlich ein, um die Aufnahme zu fördern.
  • Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände, es sei denn, Sie behandeln Arthrose in den Fingern.

 

Die Einhaltung dieser Anwendungshinweise kann dazu beitragen, die besten Ergebnisse zu erzielen und die Symptome effektiv zu lindern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Diclofenac 1% Gel beachtet werden?

Bei der Anwendung von Diclofenac 1% Gel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden, Schleimhäuten und Augen.
  • Brechen Sie die Anwendung ab, wenn Hautausschläge oder Reizungen auftreten.
  • Verwenden Sie das Gel nicht unter einem luftdichten Verband.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann Diclofenac 1% Gel in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Diclofenac 1% Gel in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Vorschläge:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Auftragen von Diclofenac 1% Gel Schmerzlinderung und Entzündungshemmung
Nachmittags Leichte Dehnübungen Förderung der Beweglichkeit
Abends Erneute Anwendung des Gels Kontinuierliche Linderung

 

Die regelmäßige Anwendung und die Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen können die Heilung unterstützen und die Lebensqualität verbessern.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei der Behandlung von Schmerzen und Entzündungen hilfreich sein?

Neben Diclofenac gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Entzündungen hilfreich sein können:

 

  • Ibuprofen: Ein weiteres NSAID, das Schmerzen und Entzündungen lindert.
  • Paracetamol: Wirkt schmerzlindernd, jedoch ohne entzündungshemmende Wirkung.
  • Menthol: Kann kühlend wirken und Schmerzen lindern.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer umfassenden Behandlungsstrategie kann die Symptome effektiv lindern und die Heilung fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Diclofenac 1% Gel bei der Behandlung von Tendinitis?

Diclofenac 1% Gel ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das speziell zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Tendinitis entwickelt wurde. Tendinitis ist eine Entzündung der Sehnen, die durch Überbeanspruchung oder Verletzungen verursacht werden kann. Das Gel wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die chemische Botenstoffe sind, die Entzündungen und Schmerzen im Körper fördern. Durch die lokale Anwendung des Gels direkt auf die betroffene Stelle kann Diclofenac schnell in die Haut eindringen und die Entzündung reduzieren, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Diese gezielte Wirkung macht es besonders effektiv bei der Behandlung von Tendinitis, da es direkt an der Quelle der Entzündung wirkt. Darüber hinaus ist die Anwendung des Gels einfach und kann mehrmals täglich erfolgen, um eine kontinuierliche Schmerzlinderung zu gewährleisten. Es ist wichtig, das Gel sanft in die Haut einzumassieren, um die Aufnahme zu maximieren und die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei regelmäßiger Anwendung kann Diclofenac 1% Gel helfen, die Beweglichkeit zu verbessern und die Heilung der betroffenen Sehnen zu fördern.

Kann Diclofenac 1% Gel bei der Behandlung von Arthrose der Finger und Knie helfen?

Ja, Diclofenac 1% Gel ist eine wirksame Option zur Behandlung von Arthrose in den Fingern und Knien. Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch den Abbau von Knorpelgewebe gekennzeichnet ist und zu Schmerzen und Steifheit führt. Das Gel wirkt, indem es die Entzündung in den betroffenen Gelenken reduziert, was zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit führt. Die lokale Anwendung des Gels ermöglicht es, die Wirkstoffe direkt an die betroffenen Stellen zu bringen, was die Wirksamkeit erhöht und systemische Nebenwirkungen minimiert. Bei der Anwendung sollte das Gel sanft in die Haut über den betroffenen Gelenken einmassiert werden, um die Aufnahme zu fördern. Die regelmäßige Anwendung, in der Regel zwei- bis viermal täglich, kann helfen, die Symptome der Arthrose zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung mit einem Arzt abzustimmen, insbesondere wenn andere Medikamente eingenommen werden oder Vorerkrankungen bestehen. Diclofenac 1% Gel bietet eine praktische und effektive Möglichkeit, die Symptome der Arthrose zu lindern und die Funktion der betroffenen Gelenke zu unterstützen.

Wie kann Diclofenac 1% Gel bei der Behandlung von postoperativen Ödemen helfen?

Diclofenac 1% Gel ist eine effektive Lösung zur Behandlung von postoperativen Ödemen, die häufig nach chirurgischen Eingriffen auftreten. Ödeme sind Schwellungen, die durch die Ansammlung von Flüssigkeit im Gewebe entstehen und oft mit Schmerzen und Entzündungen einhergehen. Das Gel wirkt, indem es die Entzündungsreaktion im betroffenen Gewebe hemmt, was zu einer Reduzierung der Schwellung und einer Linderung der Schmerzen führt. Die lokale Anwendung des Gels ermöglicht es, die Wirkstoffe direkt an die betroffene Stelle zu bringen, was die Wirksamkeit erhöht und die Heilung fördert. Durch die regelmäßige Anwendung, in der Regel zwei- bis viermal täglich, kann Diclofenac 1% Gel helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Genesung zu beschleunigen. Es ist wichtig, das Gel sanft in die Haut über dem betroffenen Bereich einzumassieren, um die Aufnahme zu maximieren. Patienten sollten jedoch die Anwendung mit ihrem Arzt besprechen, insbesondere wenn sie andere Medikamente einnehmen oder Vorerkrankungen haben. Diclofenac 1% Gel bietet eine praktische und effektive Möglichkeit, postoperative Ödeme zu behandeln und die Heilung zu unterstützen.

Welche Vorteile bietet Diclofenac 1% Gel bei der Behandlung von Sportverletzungen wie Verstauchungen?

Diclofenac 1% Gel ist besonders vorteilhaft bei der Behandlung von Sportverletzungen wie Verstauchungen, da es schnell wirkt, um Schmerzen und Entzündungen zu lindern. Verstauchungen entstehen durch Überdehnung oder Rissbildung von Bändern und führen zu Schwellungen, Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit. Das Gel wirkt, indem es die Entzündungsreaktion im verletzten Gewebe hemmt, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Die lokale Anwendung ermöglicht es, die Wirkstoffe direkt an die betroffene Stelle zu bringen, was die Wirksamkeit erhöht und die Heilung fördert. Durch die regelmäßige Anwendung, in der Regel zwei- bis viermal täglich, kann Diclofenac 1% Gel helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Genesung zu beschleunigen. Es ist wichtig, das Gel sanft in die Haut über dem betroffenen Bereich einzumassieren, um die Aufnahme zu maximieren. Sportler und aktive Menschen profitieren von der schnellen Wirkung des Gels, da es ihnen ermöglicht, schneller zu ihrer normalen Aktivität zurückzukehren. Diclofenac 1% Gel bietet eine praktische und effektive Möglichkeit, Sportverletzungen zu behandeln und die Heilung zu unterstützen.

Wie unterscheidet sich Diclofenac 1% Gel von anderen topischen Schmerzmitteln?

Diclofenac 1% Gel unterscheidet sich von anderen topischen Schmerzmitteln durch seine spezifische Wirkweise und die gezielte Anwendung bei entzündlichen Schmerzen. Während viele topische Schmerzmittel lediglich eine kühlende oder wärmende Wirkung haben, wirkt Diclofenac direkt auf die Entzündungsprozesse im Körper ein. Es hemmt die Produktion von Prostaglandinen, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung macht es besonders effektiv bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie Tendinitis, Arthrose und Sportverletzungen. Darüber hinaus bietet Diclofenac 1% Gel den Vorteil einer schnellen Absorption und einer langanhaltenden Wirkung, was es zu einer praktischen Option für die tägliche Anwendung macht. Die Möglichkeit, das Gel direkt auf die betroffene Stelle aufzutragen, minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Schmerzmitteln auftreten können. Diese Eigenschaften machen Diclofenac 1% Gel zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die eine effektive und sichere Schmerzlinderung suchen. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung mit einem Arzt abzustimmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

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