ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche
Natriumdiclofenac
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen:
- o nach 4 Tagen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
- o nach 7 Tagen bei Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
- o nach maximal 14 Tagen bei schmerzhaften Schüben von Arthrose.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: M02AA15.
NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG.
Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert Schmerzen), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich der schmerzhaften Region.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) für eine kurze Dauer bestimmt, bei:
- lokale Behandlung bei leichten Verletzungen wie Verstauchung (Zerrung), Prellung;
- lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
- symptomatische Behandlung von schmerzhaften Schüben der Arthrose, nach mindestens einer ärztlichen Beratung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche BEACHTEN?
Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche niemals in den folgenden Fällen
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- bei Allergie gegen dieses Arzneimittel oder ein verwandtes Arzneimittel, insbesondere andere nichtsteroidale Antirheumatika, Aspirin;
- wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe);
- auf verletzter Haut, unabhängig von der Verletzung: nässende Läsionen, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennung oder Wunde; Bei einer Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit (Auftreten von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis) ausgelöst durch ein Arzneimittel, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) enthält;
- bei Kindern unter 15 Jahren.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche anwenden.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche:
Besondere Warnhinweise
- Nicht schlucken. Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen. Nur auf die schmerzhafte Region auftragen, auf intakter und gesunder Haut ohne Wunden, offene Läsionen oder Hautausschlag oder Ekzem.
- Spülen Sie die Augen gründlich mit Wasser, wenn das Produkt in die Augen gelangt. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten.
- Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung. Wenn ein solcher Effekt auftritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Nach der Anwendung:
o Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (zum Beispiel) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer geworfen werden.
o Warten Sie, bis DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.
- Nicht auf großen Hautflächen und in höherer Dosierung als empfohlen oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.
- Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Propylenglykol pro Dosis von 4 g Gel (entspricht ca. 10 cm). Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol; nicht auf offenen Wunden oder großen verletzten Hautflächen (wie Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
- Aufgrund des Gehalts an Benzylbenzoat kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.
Bei Jugendlichen ab 15 Jahren wird empfohlen, bei Verschlechterung der Symptome den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.
- IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren):
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche niemals in den folgenden Fällen“).
Andere Arzneimittel und DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Woche Amenorrhoe hinaus) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Wirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, und das selbst bei einer einzigen Einnahme.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.
Die oralen Formen (z. B. Tabletten) von Diclofenac können unerwünschte Wirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Bei DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche, wenn es auf der Haut angewendet wird, ist dieses Risiko nicht bekannt.
Stillzeit
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird es nicht empfohlen, es während der Stillzeit zu verwenden.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel, wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung beendet wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche enthält Propylenglykol (E1520) und ein Parfüm, das Allergene enthält.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit den folgenden Substanzen: Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Cumarin, Limonen, Farnesol, Geraniol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche ANZUWENDEN?
Dosierung und Behandlungsdauer
Für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.
Die Dosierung hängt von der Indikation ab.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste mögliche Dosis über die kürzeste Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzhafte Schübe der Arthrose
Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.
Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von ca. 10 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Besondere Bevölkerungsgruppen
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche niemals in den folgenden Fällen“).
Ältere Menschen
Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Lokale Anwendung.
DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche ist nur zur kutanen Anwendung bestimmt.
Tragen Sie das Gel auf die betroffenen Körperstellen auf und massieren Sie das Gel sanft ein. Anschließend sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle.
Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte der Überschuss mit einem Papiertuch abgewischt werden.
Das Papiertuch sollte in den Mülleimer geworfen werden, um zu verhindern, dass das unbenutzte Produkt in die Umwelt gelangt.
Vor dem Anlegen eines Verbandes lassen Sie das Gel einige Minuten an der Luft trocknen.
Wenn Sie mehr DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss mit einem saugfähigen Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche vergessen haben
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche abbrechen
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:
- allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Bläschen), Urtikaria, Blasen;
- Atemprobleme wie Asthmaanfälle (lautes und kurzes Atmen, Gefühl einer verminderten Atemkapazität);
- allgemeine Reaktionen wie Anaphylaxie (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen).
Die Behandlung muss sofort abgebrochen und Ihr Arzt oder Apotheker informiert werden.
Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:
- lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, lokale Erosion oder Geschwüre.
Von unbestimmter Häufigkeit können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
- Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut.
Sehr selten kann eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht auftreten.
Andere allgemeine Wirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes oder nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche oder der Schachtel nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen: Innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Behälter unter Druck:
Vor Sonnenstrahlen schützen, nicht Temperaturen über 30°C aussetzen.
Nicht durchstechen, nicht ins Feuer werfen, auch nicht leer.
Nach dem ersten Öffnen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche enthält
Diethylamindiclofenac … 1,16 g
Menge entsprechend Natriumdiclofenac … 1,00 g
pro 100 g Gel
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Isopropylalkohol, Propylenglykol (E1520), Cocoylcaprylocaprat, flüssiges Paraffin, Cetomacrogol 1000, Carbomer 974 P, Diethylamin, Lavendelöl, gereinigtes Wasser.
Was ist DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel in Druckflasche und Inhalt der äußeren Umverpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form eines Gels in einer Druckflasche von 50 oder 100 ml angeboten. Packung mit 1 Flasche.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Inverkehrbringer der Zulassung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[Vom Inhaber später auszufüllen.]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
RATSCHLÄGE / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger Funktionsunfähigkeit, d. h. wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom („Bluterguss“) sofort Ihren Arzt konsultieren.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung
Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen oder intensiven körperlichen Aktivitäten wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.
Außerdem, im Falle von:
Knöchelverstauchung
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- wenn Sie absolut nicht auf das Bein treten können, um vier Schritte zu machen;
- oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom („Bluterguss“) auftritt;
- oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.
Knieläsion
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- bei starker Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom;
- und/oder bei Unmöglichkeit des Auftretens.
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Wenn Sie das schmerzende Glied nicht benutzen können oder die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Schmerzhafter Schub der Arthrose
Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein den Unterschied zu anderen Krankheiten feststellen kann.
Sie können dieses Arzneimittel verwenden, um die Schmerzen im Zusammenhang mit einem Arthroseschub zu lindern. Sie sollten jedoch unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:
- wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten;
- oder wenn die Schmerzen eher nachts auftreten;
- oder wenn sie mit Rötung, Ausschlag, starker Schwellung, Fieber, Unwohlsein oder wenn die Schmerzen diffus sind, einhergehen.