Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten - Packung mit 12 Tabletten

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Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen.

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Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtablette ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen. Es wird häufig bei chronischen entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, schweren Arthrosen und akuten Arthroseschmerzen eingesetzt. Dieses Medikament bietet eine effektive Lösung für Menschen, die unter diesen Beschwerden leiden, indem es die Symptome lindert und die Lebensqualität verbessert. Mit seiner bewährten Wirksamkeit und der praktischen Darreichungsform in einer Packung mit 12 Filmtabletten ist es eine bequeme Wahl für die Schmerzbehandlung im Alltag.

 

Umfassende Schmerzlinderung und entzündungshemmende Wirkung für verschiedene Beschwerden

Effektive Behandlung von rheumatischen und arthritischen Schmerzen

Ibuprofen 400 mg Mylan ist besonders wirksam bei der Behandlung von rheumatischen und arthritischen Schmerzen. Diese Erkrankungen sind oft mit starken Schmerzen und Entzündungen verbunden, die die Beweglichkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können. Durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich ist, bietet Ibuprofen eine gezielte Linderung. Es hilft, die Schwellung zu reduzieren und die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern, was den Patienten ermöglicht, ihren Alltag mit weniger Einschränkungen zu bewältigen.

 

Vielseitige Anwendung bei akuten Schmerzen und Fieber

Neben der Behandlung chronischer Erkrankungen ist Ibuprofen 400 mg Mylan auch eine ausgezeichnete Wahl für die Linderung akuter Schmerzen und Fieber. Ob es sich um Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Migräne oder Menstruationsbeschwerden handelt, dieses Medikament bietet schnelle und effektive Linderung. Es wirkt auch als Antipyretikum, das Fieber senken kann, was es zu einem vielseitigen Medikament für die Hausapotheke macht. Die schnelle Wirkung und die einfache Einnahme machen es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten.

 

Wissenschaftlich fundierte Wirksamkeit und Sicherheit bei der Anwendung

Bewährte Ergebnisse durch klinische Studien

Die Wirksamkeit von Ibuprofen 400 mg Mylan wurde in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen. Diese Studien haben gezeigt, dass Ibuprofen nicht nur Schmerzen und Entzündungen effektiv lindert, sondern auch eine gute Verträglichkeit aufweist. Die Patienten berichten von einer signifikanten Verbesserung ihrer Symptome und einer erhöhten Lebensqualität. Die regelmäßige Einnahme gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers gewährleistet optimale Ergebnisse und minimiert das Risiko von Nebenwirkungen.

 

Sicherheitsprofil und empfohlene Dosierung

Ibuprofen 400 mg Mylan hat ein günstiges Sicherheitsprofil, wenn es gemäß den Anweisungen eingenommen wird. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nicht länger als nötig einzunehmen. Bei der Einnahme sollte darauf geachtet werden, dass es mit ausreichend Wasser und vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen wird, um Magenbeschwerden zu vermeiden. Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Zusammensetzung und Wirkmechanismus von Ibuprofen 400 mg Mylan

Hauptbestandteile und ihre Funktionen

Ibuprofen 400 mg Mylan enthält den Wirkstoff Ibuprofen in Form von Lysinat, das für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Neben dem Hauptwirkstoff enthält das Medikament auch verschiedene Hilfsstoffe wie mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid und Magnesiumstearat, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments beitragen. Die Filmtablette ist mit einer Schutzschicht überzogen, die den Wirkstoff vor äußeren Einflüssen schützt und die Einnahme erleichtert.

 

Wirkmechanismus und Vorteile der Anwendung

Der Wirkmechanismus von Ibuprofen beruht auf der Hemmung der Cyclooxygenase (COX)-Enzyme, die für die Produktion von Prostaglandinen verantwortlich sind. Diese Prostaglandine spielen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber. Durch die Hemmung dieser Enzyme reduziert Ibuprofen effektiv die Symptome und bietet eine schnelle Linderung. Die Vorteile der Anwendung von Ibuprofen 400 mg Mylan liegen in seiner schnellen Wirkung, der guten Verträglichkeit und der Vielseitigkeit bei der Behandlung verschiedener Beschwerden.

 

Praktische Anwendung und Integration in den Alltag

Einfache Einnahme und Dosierungsempfehlungen

Die Einnahme von Ibuprofen 400 mg Mylan ist einfach und unkompliziert. Die Filmtabletten sind leicht zu schlucken und können mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Tabletten zu den Mahlzeiten einzunehmen, um das Risiko von Magenbeschwerden zu minimieren. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, und die Einnahme sollte nur so lange erfolgen, wie es zur Linderung der Symptome erforderlich ist. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Integration in den Alltag und Vorsichtsmaßnahmen

Ibuprofen 400 mg Mylan lässt sich problemlos in den Alltag integrieren. Es ist wichtig, die Einnahmehinweise zu beachten und das Medikament nicht mit anderen entzündungshemmenden Mitteln zu kombinieren, es sei denn, dies wurde von einem Arzt empfohlen. Schwangere Frauen, stillende Mütter und Kinder unter 12 Jahren sollten vor der Einnahme von Ibuprofen ihren Arzt konsultieren. Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder Unverträglichkeiten sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

 

Verpackung

Das Produkt Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtablette ist in einer Packung mit 12 Tabletten erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 13/01/2026

ACHTUNG

IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette, EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID), KANN ZU EINEM FÖTALEN TOD FÜHREN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Medikaments

IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette

Ibuprofen-Lysinat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Aufgrund der Indikation ist eine ärztliche Beratung wünschenswert, um Ihnen zu helfen, es richtig zu verwenden, zumindest beim ersten Mal.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen nach:
  • o 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen
  • o 3 Tagen bei Fieber oder Migräne und über 5 Tage bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Analgetika und Antipyretika - ATC-Code: M01AE01.

Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antiinflammatorium: Ibuprofen.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Regelblutungen.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen, nach mindestens einer ärztlichen Beratung, zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Migräneanfällen, mit oder ohne Aura.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette niemals ein, wenn Sie 24 Wochen Amenorrhoe oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Nehmen Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Medikaments sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
  • bei einer Vorgeschichte von Allergie oder Asthma, ausgelöst durch die Einnahme dieses Medikaments oder eines verwandten Medikaments, insbesondere anderer nicht-steroidaler Antiinflammatorien, Acetylsalicylsäure (Aspirin), Rhinitis, Schwellung oder Urtikaria;
  • wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe);
  • bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren im Zusammenhang mit früheren Behandlungen mit NSAIDs;
  • wenn Sie an einem aktiven oder wiederkehrenden Magen- oder Darmgeschwür oder einer Blutung leiden;
  • bei einer laufenden Magen-Darm-Blutung, Hirnblutung oder einer anderen laufenden Blutung;
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
  • wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden;
  • wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER IHRES APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette einnehmen.

In hoher Dosis, über 1200 mg/Tag, besitzt dieses Medikament entzündungshemmende Eigenschaften und kann manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen, die bei nicht-steroidalen Antiinflammatorien beobachtet werden.

Antiinflammatorische/analgetische Medikamente wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen verwendet werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette einnehmen, wenn Sie:

  • Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder blockierter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall (einschließlich „Mini-Schlaganfälle“ oder transitorische ischämische Attacken (TIA)) hatten;
  • hohen Blutdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel, eine familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen haben oder Raucher/in sind.

Es wurden Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Medikament berichtet, einschließlich Atemprobleme, Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen mit Ibuprofen. Beenden Sie sofort die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.

Seien Sie besonders vorsichtig mit IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette

Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.

Spezielle Warnhinweise

Wenn Sie eine Frau sind, kann IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder bei denen Untersuchungen zur Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette einnehmen.

Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen.

Die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sollten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein, während der kürzesten Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.

Es besteht ein Risiko für Nierenversagen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.

VOR DER ANWENDUNG DIESES MEDIKAMENTS, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT IM FALLE VON:

  • einer Vorgeschichte von Asthma, das mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis oder Nasenpolypen verbunden ist. Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei einigen Personen, die gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nicht-steroidales Antiinflammatorium allergisch sind (siehe Abschnitt „Nehmen Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette niemals ein“);
  • Blutgerinnungsstörungen, Einnahme einer Antikoagulationstherapie. Dieses Medikament kann schwerwiegende Magen-Darm-Symptome verursachen;
  • einer Vorgeschichte von Verdauungsproblemen (Hiatushernie, Magen-Darm-Blutung, alte Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre);
  • Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen;
  • Infektionen – siehe Kapitel „Infektionen“ unten;
  • Windpocken. Dieses Medikament wird aufgrund seltener schwerer Hautinfektionen nicht empfohlen;
  • gleichzeitiger Behandlung mit anderen Medikamenten, die das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen, z. B. orale Kortikosteroide, Antidepressiva (vom Typ SSRI, d. h. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Medikamente zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln wie Aspirin oder Antikoagulantien wie Warfarin. Wenn Sie in einer dieser Situationen sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette einnehmen (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette“);
  • gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette“).

WÄHREND DER BEHANDLUNG, IM FALLE VON:

  • Sehstörungen, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT;
  • Magen-Darm-Blutung (Bluterbrechen oder Blut im Stuhl, schwarze Stuhlfärbung), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST;
  • Auftreten von Haut- oder Schleimhautsymptomen, die einer Verbrennung ähneln (Rötung mit Blasen oder Blasenbildung, Geschwüre), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST;
  • Anzeichen einer Allergie gegen dieses Medikament, insbesondere ein Asthmaanfall oder plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antiinflammatorium: Ibuprofen.

Sie sollten nicht gleichzeitig mit diesem Medikament andere Medikamente einnehmen, die nicht-steroidale Antiinflammatorien (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass keine nicht-steroidalen Antiinflammatorien und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten sind.

Infektionen

IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen maskieren. Es ist daher möglich, dass IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Kinder und Jugendliche

Ohne Objekt.

Andere Medikamente und IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.

BESTIMMTE MEDIKAMENTE KÖNNEN NICHT GLEICHZEITIG VERWENDET WERDEN, WÄHREND ANDERE MEDIKAMENTE SPEZIFISCHE ÄNDERUNGEN ERFORDERN (Z. B. DOSISÄNDERUNGEN).

Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antiinflammatorium: Ibuprofen.

Dieses Medikament darf nicht in Kombination mit Mifamurtid eingenommen werden.

Informieren Sie immer Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Medikamente zusätzlich zu IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette einnehmen:

  • Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nicht-steroidale Antiinflammatorien, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer;
  • Kortikosteroide, Glukokortikoide;
  • Lithium;
  • Methotrexat;
  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer);
  • Pemetrexed;
  • Medikamente zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (z. B. Acetylsalicylsäure), es sei denn, niedrige Dosen wurden vom Arzt empfohlen;
  • Ciclosporin, Tacrolimus;
  • Herzglykoside wie Digoxin (die in vielen Herzerkrankungen verwendet werden), da ihre Wirkung verstärkt werden kann;
  • Mifepriston (ein Medikament zur Schwangerschaftsunterbrechung). IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette sollte nicht innerhalb von 8-12 Tagen nach der Einnahme von Mifepriston verwendet werden, da die Wirkung von Mifepriston reduziert werden kann;
  • Zidovudin (ein Medikament zur Behandlung von AIDS), da bei der Verwendung von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-infizierten Hämophilie-Patienten besteht;
  • Chinolone (Antibiotika), da ihre Einnahme das Risiko von Krampfanfällen erhöhen kann;
  • Nicorandil;
  • Cobimetinib;
  • Tenofovir-Disoproxil;
  • gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente;
  • Pentoxifyllin.

IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette kann die Wirkung bestimmter anderer Medikamente beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:

  • Antikoagulanzien (d. h. Medikamente, die das Blut verdünnen/verhindern, dass sich Blutgerinnsel bilden, wie Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin);
  • Medikamente, die den Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Losartan).

Einige andere Medikamente können ebenfalls die Wirkung von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen.

IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ohne Objekt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Woche Amenorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einmaliger Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führen kann.

Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).

Ab dem Beginn des 5. Monats der Schwangerschaft (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herzen Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage während des 5. Monats der Schwangerschaft (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit bei Bedarf eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Da dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fruchtbarkeit

Dieses Medikament, wie alle nicht-steroidalen Antiinflammatorien (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Medikaments Schwindel und Sehstörungen verursachen.

IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette enthält

Ohne Objekt.

3. WIE IST IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um die Symptome zu lindern, sollte die wirksamste niedrigste Dosis über die kürzeste mögliche Dauer angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt (siehe Abschnitt 2).

Art und Weise der Verabreichung

Orale Einnahme. Kurzfristige Anwendung.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser.

Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dosierung

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen

FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 30 kg (ca. 11-12 Jahre).

Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette (400 mg) pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (d. h. 1200 mg pro Tag) einnehmen.

Die 400 mg Tablette ist für intensivere oder nicht durch eine 200 mg Ibuprofen Tablette gelinderte Schmerzen oder Fieber reserviert.

Regelmäßige Einnahmen verhindern Fieber- oder Schmerzspitzen. Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.

Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste mögliche Dosis für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber oder Migräne, 5 Tage bei Schmerzen).

Die maximale Dosierung beträgt 3 Tabletten pro Tag (1200 mg).

Im Falle eines Migräneanfalls

FÜR ERWACHSENE.

1 Tablette zu 400 mg so früh wie möglich zu Beginn des Anfalls.

Wenn ein Patient nach der ersten Dosis nicht gelindert ist, sollte keine zweite Dosis während desselben Anfalls eingenommen werden. Der Anfall kann jedoch mit einer anderen Behandlung behandelt werden, die kein nicht-steroidales Antiinflammatorium oder Aspirin ist.

Wenn der Schmerz wieder auftritt, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, es wird ein Abstand von 8 Stunden zwischen den beiden Einnahmen eingehalten.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Behandlungsdauer

Bei Kindern und Jugendlichen

Wenn die Behandlung länger als 3 Tage dauern muss oder wenn sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt.

Bei Erwachsenen

Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder wenn Fieber oder Migräne länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder ein anderes Problem auftritt, informieren Sie Ihren Arzt. Im Falle eines Migräneanfalls sollte die Behandlungsdauer 3 Tage nicht überschreiten. Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette zu stark oder zu schwach ist: konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie mehr IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Medikament versehentlich eingenommen haben

Kontaktieren Sie immer einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Magen-Darm-Blutungen (siehe auch Abschnitt 4 unten), Durchfall, Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. Unruhe, Schläfrigkeit, Desorientierung oder Koma können ebenfalls auftreten. Manchmal entwickeln Patienten Krampfanfälle. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstseinsverlust, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gefühl von Kälte im Körper und Atemprobleme. Darüber hinaus kann die Prothrombinzeit/INR verlängert sein, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung der zirkulierenden Gerinnungsfaktoren. Akutes Nierenversagen und Leberschäden können auftreten. Eine Verschlimmerung von Asthma ist bei Asthmatikern möglich. Darüber hinaus kann es zu niedrigem Blutdruck und Atemdepression kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette abbrechen

Ohne Objekt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen und konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

  • nicht erhabene, zielscheiben- oder kreisförmige rötliche Flecken auf dem Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, Hautabschälung, Geschwüren im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse);
  • generalisierter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und Schwellung der Lymphknoten (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom);
  • generalisierter roter und schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Bläschen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Die folgende Liste von Nebenwirkungen kann auftreten, wenn Sie mit Ibuprofen kurzfristig behandelt werden. Bei Langzeitbehandlung oder wenn Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis verschreibt, können mehr Nebenwirkungen auftreten als die unten beschriebenen.

Zur Bewertung der Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeiten verwendet:

  • sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern;
  • häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern;
  • gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern;
  • selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern;
  • sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern;
  • Häufigkeit unbekannt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Wenn eines der folgenden Nebenwirkungen auftritt, sich verschlimmert oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt:

Blutbildstörungen

Sehr selten: Probleme bei der Produktion von Blutzellen, die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, extreme Müdigkeit, Nasen- und Hautblutungen. In diesen Fällen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren. Vermeiden Sie jede Selbstmedikation mit Schmerzmitteln oder fiebersenkenden Medikamenten (Antipyretika).

Probleme des Immunsystems

Gelegentlich: allergische Reaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht sowie Asthmaanfälle und Atembeschwerden. Sie sollten die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette abbrechen und Ihren Arzt sofort informieren.

Sehr selten: schwere allergische Reaktionen, die Anzeichen können sein: Schwellung von Gesicht, Zunge und Rachen, Atemnot, beschleunigter Herzschlag, niedriger Blutdruck, schwerer Schockzustand. Wenn eines dieser Symptome auftritt, was auch bei einer ersten Anwendung passieren kann, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Störungen des Nervensystems

Gelegentlich: Kopfschmerzen.

Sehr selten: aseptische Meningitis.

Häufigkeit unbekannt: Schwindel.

Augenstörungen

Häufigkeit unbekannt: Sehstörungen.

Herzstörungen

Häufigkeit unbekannt: Herzinsuffizienz, Ödeme, Brustschmerzen, die ein Zeichen einer potenziell schweren allergischen Reaktion namens Kounis-Syndrom sein können.

Gefäßstörungen

Häufigkeit unbekannt: Bluthochdruck.

Verdauungs- und Darmstörungen

Gelegentlich: Bauchschmerzen, Übelkeit und Dyspepsie.

Selten: Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen.

Sehr selten: peptisches Geschwür, Perforation, Magen-Darm-Blutung, schwarze teerartige Stühle, Bluterbrechen oder dunkle Partikel, die gemahlenem Kaffee ähneln, ulzerative Stomatitis, Gastritis.

Häufigkeit unbekannt: Verschlimmerung einer Kolitis und Morbus Crohn.

Leberstörungen

Sehr selten: Leberschäden (die ersten Anzeichen können eine Verfärbung der Haut sein).

Häufigkeit unbekannt: Hepatitis, Erhöhung der Transaminasen.

Hauterkrankungen

Gelegentlich: verschiedene Hautausschläge.

Sehr selten: schwere Formen von Hautreaktionen wie bullöse Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und Lyell-Syndrom.

Häufigkeit unbekannt:

  • infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes während der Windpocken;
  • eine schwere Hautreaktion namens Hypersensitivitätssyndrom (englisch: DRESS-Syndrom) kann auftreten. Die Symptome einer Hypersensitivität sind: Hautausschlag, Fieber, Schwellung der Lymphknoten und Erhöhung der Eosinophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen);
  • ausgedehnter roter schuppiger Hautausschlag mit Massen unter der Haut und Blasen, hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Gliedmaßen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette und konsultieren Sie sofort einen Arzt (siehe auch Abschnitt 2);
  • charakteristische allergische Hautreaktion namens fixes Arzneimittelexanthem, die normalerweise an derselben Stelle(n) bei erneuter Exposition gegenüber dem Medikament wieder auftritt und sich durch runde oder ovale rote und geschwollene Flecken, Blasen (Urtikaria) und Juckreiz manifestieren kann;
  • Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht.

Nierenstörungen

Sehr selten: Nierenschäden, papilläre Nekrose insbesondere bei Langzeitbehandlung, verbunden mit einer Erhöhung des Harnstoffs und einem Ödem.

In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

In Ausnahmefällen wurden Veränderungen des Leberstatus oder des Blutbildes (Abnahme der weißen oder roten Blutkörperchen) beobachtet, die schwerwiegend sein können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Medikaments bereitzustellen.

5. WIE IST IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats

Blister (PVC/ACLAR) und (OPA/Aluminium/PVC): Dieses Medikament erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Blister (PVC/PE/PVDC): Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwasser oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Medikamente zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ibuprofen … 400,00 mg

in Form von Ibuprofen-Lysinat … 684,00 mg

pro Filmtablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: mikrokristalline Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Crospovidon Typ A, Crospovidon Typ B, Povidon K30, Magnesiumstearat, Talkum.

Filmüberzug: OPADRY II weiß 85F18422 [teilweise hydrolysiertes Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum].

Drucktinte: OPACODE schwarz S-1-17823 [Schellack, Isopropylalkohol, schwarzes Eisenoxid (E172), wasserfreies Chlorobutanol, Propylenglykol, Ammoniumhydroxid].

Was ist IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Medikament wird in Form einer weißen bis cremeweißen, ovalen, bikonvexen Filmtablette mit abgeschrägten Kanten angeboten, die auf einer Seite mit schwarzer Tinte „M“ und „IL2“ bedruckt ist.

Packung mit 10, 12 oder 15 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

MYLAN HUNGARY KFT

H- 2900

KOMAROM, MYLAN UTCA 1

UNGARN

Namen des Medikaments in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Objekt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Medikament sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps

WAS TUN BEI FIEBER

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8°C wird als Fieber angesehen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (11-12 Jahre): Wenn die damit verbundenen Beschwerden zu störend sind, können Sie ein Medikament einnehmen, das Ibuprofen enthält, und die angegebenen Dosierungen beachten.

Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere Anzeichen auftreten (wie ein Hautausschlag);
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert;
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen;

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN

  • Wenn nach:
  • o 3 Tagen Behandlung bei Kindern und Jugendlichen,
  • o 5 Tagen Behandlung bei Erwachsenen keine Besserung eintritt;
  • wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren;
  • wenn sie von Fieber begleitet werden;
  • wenn sie Sie nachts aufwecken;

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI MIGRÄNE

Was ist Migräne?

Migräne ist eine Krankheit, die sich durch starke Kopfschmerzen äußert, die in Anfällen auftreten, 4 bis 72 Stunden dauern und sich mehrmals im Monat wiederholen können. Sie kann manchmal von visuellen und/oder sensorischen Zeichen begleitet sein, die als Aura bezeichnet werden (Eindruck von Helligkeit oder Flimmern im Sichtfeld, Illusion, dass eine Fliege das Sichtfeld durchquert ...).

Migräne oder Kopfschmerzen?

Im Sprachgebrauch spricht man oft von Migräne, wenn man einfach nur Kopfschmerzen (Kopfschmerz) hat. Die folgenden Fragen können Ihnen helfen, festzustellen, ob Sie Migräne haben. Sie können es alleine oder mit Hilfe Ihres Apothekers ausfüllen.

1. Ihre Kopfschmerzen treten in Anfällen von einigen Stunden bis zu 3 Tagen auf (ohne Behandlung).

Zwischen den Anfällen haben Sie keine Kopfschmerzen. Ja □ Nein □

2. Sie haben in Ihrem Leben mindestens 5 Anfälle gehabt. Ja □ Nein □

3. Ihre Kopfschmerzen haben mindestens 2 der folgenden Merkmale: Ja □ Nein □

  • lokalisiert auf einer Seite des Kopfes;
  • pulsierend („es pocht“);
  • verstärkt durch Anstrengung (Treppensteigen, Laufen, Husten);
  • die Schmerzintensität des Anfalls reicht von stark bis sehr stark.

4. Ihre Kopfschmerzen werden von mindestens einem der folgenden Anzeichen begleitet: Ja □ Nein □

  • Übelkeit oder Erbrechen;
  • Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie) und/oder Lärm (Phonophobie).

Wenn Sie mit JA geantwortet haben:

  • auf alle 4 Fragen: Sie haben wahrscheinlich Migräne;
  • auf 3 Fragen: Sie haben wahrscheinlich Migräne;
  • auf 1 oder 2 Fragen: Sie haben wahrscheinlich keine Migräne.

Besprechen Sie diese Ergebnisse mit Ihrem Arzt, damit er die Diagnose bestätigen und mit Ihnen die am besten geeignete Behandlung vereinbaren kann.

Wie man Anfälle verwaltet?

Bestimmte Faktoren wie Müdigkeit, Stress, Lebensmittel (Schokolade, Alkohol ...), sensorische Faktoren (Geräusche, blinkendes Licht, Parfums usw.) oder physiologische Faktoren wie die Menstruation können Migräneanfälle auslösen.

Das Wissen um die auslösenden Faktoren sowie die Vorzeichen, die dem Anfall vorausgehen können, ermöglicht es, eine Behandlung frühzeitig zu beginnen (idealerweise innerhalb einer Stunde nach Beginn und während sie noch von leichter Intensität ist). Je früher die Behandlung begonnen wird, desto wirksamer ist sie und oft von kurzer Dauer (die frühzeitige Behandlung begrenzt das Wiederauftreten der Migräne).

Das Notieren des Datums des Auftretens Ihrer Anfälle und ihrer Dauer, der Schmerzintensität, der möglichen auslösenden Faktoren und der bei jedem Anfall verwendeten Medikamente in einem Tagebuch oder Notizbuch hilft Ihrem Arzt, Ihre Migräne und ihre Behandlung zu bewerten.

Ein Misserfolg bei einem ersten Anfall bedeutet nicht unbedingt einen Misserfolg bei den folgenden Anfällen. Die Wirksamkeit von Ibuprofen bei 400 mg sollte daher bei 2 oder 3 Anfällen bewertet werden. Um Ihnen zu helfen, können Sie die folgenden Fragen beantworten und mit Ihrem Arzt und Apotheker besprechen.

Sind Sie 2 Stunden nach der Einnahme erleichtert? Ja □ Nein □

Haben Sie Nebenwirkungen (Magen-Darm oder andere)? Ja □ Nein □

Verwenden Sie nur eine Medikamenteneinnahme? Ja □ Nein □

Können Sie 2 Stunden nach der Einnahme zu Ihren normalen Aktivitäten zurückkehren? Ja □ Nein □

In welchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren?

Obwohl die meisten Kopfschmerzen harmlos sind, sollte man nicht ignorieren, dass sie das Symptom von manchmal schweren Erkrankungen sein können, die spezialisierte Behandlungen erfordern.

Sie sollten Ihren Arzt in den folgenden Fällen konsultieren:

  • jeder erste Kopfschmerzanfall;
  • Beginn der Kopfschmerzen nach dem 50. Lebensjahr;
  • Auslösung der Kopfschmerzen durch körperliche Anstrengung, Geschlechtsverkehr, Husten;
  • Einsetzen eines Kopfschmerzes wie ein „Donnerschlag“: plötzlicher Beginn eines Kopfschmerzes von einer Sekunde auf die andere;
  • Auftreten ungewöhnlicher Anzeichen, die den Kopfschmerz begleiten, wie:
  • o Gleichgewichtsstörungen,
  • o Nackensteifigkeit, die die Bewegungen des Halses erschwert oder unmöglich macht,
  • o Doppeltsehen, verschwommenes Sehen,
  • o Schwierigkeiten beim Sprechen,
  • o Abnahme der Muskelkraft, Taubheitsgefühl in Armen und Beinen,
  • o Körpertemperatur > 38°C;
  • Verschlimmerung der Kopfschmerzen;
  • Kopfschmerzen, die nicht ihren üblichen Charakter haben;
  • Auftreten von kontinuierlichen Kopfschmerzen.

ANSM - Aktualisiert am: 13/01/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ibuprofen … 400 mg

In Form von Ibuprofen-Lysinat … 684 mg

Pro Filmtablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weiße bis cremeweiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, mit der Aufschrift „M“ und „IL2“ in schwarzer Tinte auf einer Seite.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel enthält ein nichtsteroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie:

  • Kopfschmerzen;
  • grippeähnliche Zustände;
  • Zahnschmerzen;
  • Muskelkater;
  • schmerzhafte Regelblutungen.

Es ist bei Erwachsenen zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Migräneanfällen mit oder ohne Aura nach mindestens ärztlichem Rat angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).

GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 30 KG (CA. 11-12 JAHRE).

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

1 Tablette zu 400 mg pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (1200 mg pro Tag) einnehmen.

Die 400 mg Tablette ist für intensivere Schmerzen oder Fieber vorgesehen, die durch eine 200 mg Ibuprofen-Tablette nicht gelindert werden.

Ältere Menschen: Da das Alter die Kinetik von Ibuprofen nicht verändert, sollte die Dosierung nicht aufgrund dieses Parameters angepasst werden müssen. Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu treffen (siehe Abschnitt 4.4).

Pädiatrische Population

Nicht zutreffend.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Einnahme

Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Regelmäßige Einnahmen helfen, Schwankungen von Schmerz oder Fieber zu vermeiden. Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.

Migräne

1 Tablette zu 400 mg so früh wie möglich zu Beginn des Migräneanfalls einnehmen.

Wenn ein Patient nach der ersten Dosis keine Linderung erfährt, sollte keine zweite Dosis während desselben Anfalls eingenommen werden. Der Anfall kann jedoch mit einer anderen Behandlung behandelt werden, die kein nichtsteroidales Antirheumatikum oder Aspirin ist.

Wenn ein Patient Linderung erfahren hat, die Symptome jedoch wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, es wird ein Mindestabstand von 8 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten.

Behandlungsdauer

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

Bei Kindern und Jugendlichen sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn die Behandlung länger als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Bei Erwachsenen sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder wenn Fieber oder Migräne länger als drei Tage anhalten oder sich verschlimmern oder wenn ein neues Problem auftritt.

Migräne

Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Nur zur kurzfristigen Anwendung.

Die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser schlucken.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
  • Patienten, die bereits Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Rhinitis, Quincke-Ödem oder Urtikaria) gezeigt haben, ausgelöst durch die Einnahme von Ibuprofen oder ähnlichen Wirkstoffen wie anderen NSAIDs, Acetylsalicylsäure;
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen während einer vorherigen Behandlung mit NSAIDs;
  • aktive gastrointestinale Blutung, zerebrovaskuläre Blutung oder andere aktive Blutungen, aktives peptisches Ulkus, Vorgeschichte von rezidivierenden peptischen Ulzera oder Blutungen (mindestens 2 separate Episoden von nachgewiesenen Blutungen oder Ulzerationen);
  • schwere Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4);
  • schwere Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4);
  • schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse IV) (siehe Abschnitt 4.4);
  • systemischer Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4),
  • Schwangerschaft ab dem Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) (siehe Abschnitt 4.6).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko des fetalen Todes

IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette birgt ein Risiko für den fetalen Tod, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette birgt auch das Risiko einer Nierenschädigung (Niereninsuffizienz), einer vorzeitigen Schließung des Ductus arteriosus und einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen. Siehe Abschnitt 4.6).

IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

Besondere Warnhinweise

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden (siehe Abschnitt 4.2 und gastrointestinale und kardiovaskuläre Effekte unten) (siehe Abschnitt 4.8).

Kombination mit anderen NSAIDs

Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (Cox-2), sollte vermieden werden.

Atemwegseffekte

Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von Asthma bronchiale, chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis, Nasenpolypen und/oder allergischen Erkrankungen haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung.

Die Verabreichung dieses Präparats kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei Patienten, die allergisch auf Acetylsalicylsäure oder NSAIDs reagieren (siehe Abschnitt 4.3).

Ältere Menschen

Ältere Menschen haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).

Systemischer Lupus erythematodes und gemischte Bindegewebserkrankung

Aufgrund des erhöhten Risikos einer aseptischen Meningitis (siehe Abschnitt 4.8).

Gastrointestinale Effekte

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden mit allen NSAIDs berichtet, zu jedem Zeitpunkt der Behandlung, ohne dass es notwendigerweise Warnzeichen oder eine Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen gab.

Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Menschen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).

Patienten mit einer gastrointestinalen Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Auftreten von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter enger Überwachung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) angewendet werden, da ein Risiko einer Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).

Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte

Eine angemessene Überwachung und Empfehlungen sind erforderlich bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, da Fälle von Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.

Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hoher Dosis (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (≤1200 mg/Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind.

Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III), etablierter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder Schlaganfall sollten nur nach gründlicher Untersuchung mit Ibuprofen behandelt werden, und hohe Dosen (2400 mg/Tag) sollten vermieden werden.

Eine gründliche Untersuchung sollte auch vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) durchgeführt werden, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg/Tag) erforderlich sind.

Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die sekundär zu einer allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktion auftreten und mit einer Verengung der Koronararterien verbunden sind, die zu einem Herzinfarkt führen können.

Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion

IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und so den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde im Fall von bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen der Windpocken beobachtet. Wenn IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. Außerhalb des Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

Schwere Hautreaktionen (SCAR)

Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf.

Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls zutreffend).

Windpocken können in seltenen Fällen schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes verursachen. Derzeit kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es ratsam, die Anwendung von IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette bei Windpocken zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).

Funktionelle Niereninsuffizienz

NSAIDs können durch Hemmung der vasodilatatorischen Wirkung der renalen Prostaglandine eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.

Zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren empfohlen:

  • ältere Menschen;
  • begleitende Medikamente wie: ACE-Hemmer, Sartane, Diuretika (siehe Abschnitt 4.5);
  • Hypovolämie jeglicher Ursache;
  • Herzinsuffizienz;
  • chronische Niereninsuffizienz;
  • nephrotisches Syndrom;
  • lupusnephritis;
  • dekompensierte Leberzirrhose.

Flüssigkeits- und Natriumretention

Flüssigkeits- und Natriumretention mit der Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlimmerung von Bluthochdruck, Verschlechterung der Herzinsuffizienz.

Eine klinische Überwachung ist erforderlich, sobald die Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz beginnt. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).

Hyperkaliämie

Hyperkaliämie, begünstigt durch Diabetes oder eine gleichzeitige Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5).

In diesen Fällen sollte regelmäßig der Kaliumspiegel überwacht werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte vermieden werden bei Behandlung mit einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum, mit einem oralen Antikoagulans, mit Lithium, mit Acetylsalicylsäure in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, mit Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, mit niedermolekularen Heparinen und verwandten Substanzen und unfraktionierten Heparinen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Menschen), mit Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5).

Pädiatrische Population

Es besteht ein Risiko für Niereninsuffizienz bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit: Ibuprofen, wie alle Arzneimittel, die die Synthese von Cyclooxygenasen und Prostaglandinen hemmen, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Seine Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen.

Visuelle Ebene: Bei Auftreten von Sehstörungen während der Behandlung sollte eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.

Nieren- und Leberebene: Bei Langzeitbehandlungen wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu überwachen, da diese sich verschlechtern können (siehe Abschnitt 4.3 und 4.8).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit Hyperkaliämie

Einige Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten von Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, nichtsteroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekulare oder unfraktionierte), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.

Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs beispielsweise ein geringeres Risiko darstellt, solange die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Um die Risiken und spezifischen Einschränkungen für hyperkaliämische Medikamente zu erfahren, sollten die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz berücksichtigt werden.

Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch keinen spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Sie können jedoch als begünstigende Faktoren wirken, wenn sie mit anderen Medikamenten wie den oben genannten kombiniert werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige Überwachung des klinischen und biologischen Zustands des Patienten:

Gegenanzeigen für Kombinationen

  • Kombination mit Mifamurtid

Bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer geringeren Wirksamkeit von Mifamurtid.

Nicht empfohlene Kombinationen

  • Andere NSAIDs einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren

Die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs sollte vermieden werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).

  • Acetylsalicylsäure (Aspirin)

In entzündungshemmenden Dosen von Aspirin (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder in analgetischen oder antipyretischen Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag).

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da das Risiko von Nebenwirkungen erhöht ist.

Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt.

Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte.

Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).

  • Orale Antikoagulanzien

Erhöhtes Blutungsrisiko des oralen Antikoagulans (Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch NSAIDs). NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische und biologische Überwachung erforderlich.

  • Unfraktionierte Heparine, niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Menschen)

Erhöhtes Blutungsrisiko (Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch NSAIDs).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich.

  • Lithium

Erhöhung des Lithiumspiegels, der toxische Werte erreichen kann (Verringerung der renalen Ausscheidung von Lithium).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, sollte der Lithiumspiegel engmaschig überwacht und die Lithiumdosis während der Kombination und nach Absetzen des NSAIDs angepasst werden.

  • Methotrexat, verwendet in Dosen über 20 mg/Woche

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch nichtsteroidale Antirheumatika).

  • Pemetrexed (Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion, Kreatinin-Clearance zwischen 45 mL/min und 80 mL/min)

Erhöhtes Risiko einer Toxizitätssteigerung von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).

  • Nicorandil

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

  • Ciclosporin, Tacrolimus

Risiko einer additiven nephrotoxischen Wirkung, insbesondere bei älteren Menschen. Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs.

  • Antihypertensiva: ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten (ARA II)

Risiko einer akuten Niereninsuffizienz bei Risikopatienten (ältere Menschen, Dehydratation, gleichzeitige Behandlung mit Diuretika, Beeinträchtigung der Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs). Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Reduzierung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

  • Diuretika

Risiko einer akuten Niereninsuffizienz bei Risikopatienten (ältere Menschen und/oder dehydriert) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs). Darüber hinaus Reduzierung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

  • Methotrexat, verwendet in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch nichtsteroidale Antirheumatika).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.

Erhöhte Überwachung bei Beeinträchtigung (auch leichte) der Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen.

  • Pemetrexed (Patienten mit normaler Nierenfunktion)

Erhöhtes Risiko einer Toxizitätssteigerung von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).

Biologische Überwachung der Nierenfunktion.

  • Herzglykoside

NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und den Plasmaspiegel der Glykoside erhöhen.

  • Kortikosteroide

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

  • Mifepriston

NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8 bis 12 Tagen nach der Verabreichung von Mifepriston verwendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston reduzieren können.

  • Zidovudin

Erhöhtes Risiko für hämatologische Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilen, die eine gleichzeitige Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen erhalten.

  • Antibiotika der Chinolonklasse

Tierdaten deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Krampfanfällen erhöhen können, wenn sie mit Antibiotika der Chinolonklasse kombiniert werden. Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Krampfanfällen haben.

  • Cobimetinib

Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.

  • Tenofovir-Disoproxil

Erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität von Tenofovir, insbesondere bei hohen Dosen des Antirheumatikums oder bei Vorliegen von Risikofaktoren für Niereninsuffizienz. Bei Kombination die Nierenfunktion überwachen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

  • Acetylsalicylsäure in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.

Darüber hinaus deuten experimentelle Daten darauf hin, dass Ibuprofen die antiaggregierende Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure hemmen kann, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Die Grenzen dieser ex vivo-Daten und die Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation erlauben jedoch keine endgültige Schlussfolgerung für die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen; darüber hinaus erscheint bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts unwahrscheinlich.

  • Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

  • Betablocker (außer Esmolol)

Verringerung der antihypertensiven Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs und Flüssigkeitsretention mit pyrazolischen NSAIDs).

  • Deferasirox

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

  • Glukokortikoide (außer Hydrocortison)

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4)

  • Niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen und unfraktionierte Heparine (in präventiven Dosen)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

  • Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente

Erhöhtes Blutungsrisiko.

  • Pentoxifyllin

Erhöhtes Blutungsrisiko.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette, auch gelegentlich, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiografische und renale Überwachung des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Woche der Amenorrhoe könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg, Filmtablette abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fetale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantativen Verlust, einer erhöhten Embryo-Fetal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Woche der Amenorrhoe

Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs setzt den Fötus einem Risiko für eine funktionelle Nierenschädigung aus:

  • o In utero (Einleitung der fetalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel. Es kann sich zu einem Anamnios entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAID.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Woche der Amenorrhoe:

Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Woche der Amenorrhoe:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem fetalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Termin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei gelegentlicher Einnahme auf

Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Termin) setzt die Einnahme von NSAIDs auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus:

einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;

einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Termins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da NSAIDs in die Muttermilch übergehen, wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Medikaments die weibliche Fruchtbarkeit vorübergehend beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Patienten sollten auf das mögliche Auftreten von Schwindel und Sehstörungen hingewiesen werden.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Liste von Nebenwirkungen bezieht sich auf diejenigen, die durch Ibuprofen in OTC-Dosen (maximal 1200 mg pro Tag) bei kurzfristiger Anwendung verursacht werden.

Obwohl IBUPROFEN VIATRIS CONSEIL 400 mg nicht für die Langzeitanwendung angezeigt ist, wird darauf hingewiesen, dass Ibuprofen bei längerer Anwendung zusätzliche Nebenwirkungen verursachen kann.

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hoher Dosis (gleich oder größer als 2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).

Die mit Ibuprofen verbundenen Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt, geordnet nach Organsystemklasse und Häufigkeit. Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und ≤ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 und ≤ 1/100), selten (≥ 1/10 000 und ≤ 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000) und Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere aufgeführt.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur.

Die Nebenwirkungen sind meist dosisabhängig, insbesondere das Risiko für gastrointestinale Blutungen, das von der Dosis und der Behandlungsdauer abhängt.

Die Nebenwirkungen sind seltener, wenn die maximale Tagesdosis 1200 mg beträgt.

Tabelle der Nebenwirkungen

Organsystemklasse

Häufigkeit

Nebenwirkung(en)

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten

Hämatopoetische Störungen 2

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich: Urtikaria und Pruritus 3

Sehr selten

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Atemnot, Tachykardie, Hypotonie (Anaphylaxie, Quincke-Ödem oder schwerer Schock) 3

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Kopfschmerzen

Sehr selten

Aseptische Meningitis 4

Häufigkeit unbekannt

Schwindel

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Sehstörungen

Herzerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Herzinsuffizienz und Ödem 5

Häufigkeit unbekannt

Kounis-Syndrom

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hypertonie 5

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit unbekannt

Reaktivität der Atemwege einschließlich Asthma, Bronchospasmus oder Atemnot 3

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich

Abdominalschmerzen, Übelkeit und Dyspepsie 6

Selten

Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen

Sehr selten

Peptische Ulzera, gastrointestinale Perforationen oder Blutungen, Meläna, Hämatemesis 7. Ulzerative Stomatitis, Gastritis.

Häufigkeit unbekannt

Verschlimmerung von Morbus Crohn und Kolitis 8

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Sehr selten

Leberfunktionsstörung

Häufigkeit unbekannt

Hepatitis, Erhöhung der Transaminasen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Hautausschläge 3

Sehr selten

Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Lyell-Syndrom). 1

Häufigkeit unbekannt

Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Lichtempfindlichkeitsreaktion, fixes Arzneimittelexanthem.

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Sehr selten

Akute Niereninsuffizienz 9

Häufigkeit unbekannt

Niereninsuffizienz, Oligurie

Untersuchungen

Sehr selten

Verminderung des Hämoglobinspiegels

Beschreibung spezifischer Nebenwirkungen

1 Schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes bei Windpocken und Gürtelrose (siehe Abschnitt 4.4).

2 Beispiele umfassen Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose und hämolytische Anämie. Die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Aphten, grippeähnliche Symptome, schwere Müdigkeit, unerklärliche Blutungen und Blutergüsse.

3 Überempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Ibuprofen berichtet. Diese können bestehen aus: (a) unspezifische anaphylaktische und allergische Reaktionen, (b) bronchiale Hyperreaktivität einschließlich Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus oder Atemnot oder (c) verschiedene Hautreaktionen einschließlich Pruritus, Urtikaria, Purpura, Quincke-Ödem, exfoliative und bullöse Dermatosen einschließlich toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme.

4 Der pathogene Mechanismus der durch Medikamente induzierten aseptischen Meningitis ist nicht vollständig geklärt. Die verfügbaren Daten deuten auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin (aufgrund des Zusammenhangs zwischen der Einnahme des Medikaments, dem Auftreten einer aseptischen Meningitis und dem Verschwinden der Symptome nach Absetzen der Behandlung).

Es ist zu beachten, dass bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, Bindegewebserkrankungen) während der Behandlung mit Ibuprofen isolierte Fälle von aseptischen Symptomen (wie Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Desorientierung) beobachtet wurden.

5 Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hoher Dosis (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).

6 Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur.

7 Manchmal tödlich.

8 Siehe Abschnitt 4.4.

9 Besonders bei Langzeitanwendung, verbunden mit einer Erhöhung des Serumharnstoffs und Ödemen. Beinhaltet auch Papillennekrose.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Eine längere Anwendung in höheren als den empfohlenen Dosen oder eine Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und einer Hypokaliämie führen.

Bei Kindern kann die Einnahme von mehr als 400 mg/kg Symptome verursachen. Bei Erwachsenen ist die Dosis-Wirkungs-Beziehung weniger ausgeprägt. Die Halbwertszeit bei Überdosierung beträgt 1,5-3 Stunden.

Symptome: Die meisten Patienten, die klinisch signifikante Mengen von NSAIDs eingenommen haben, entwickeln nicht mehr als Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen oder seltener Durchfall. Tinnitus, Kopfschmerzen und gastrointestinale Blutungen sind ebenfalls möglich. Bei schwererer Vergiftung manifestiert sich die Toxizität im zentralen Nervensystem durch Schwindel, Schläfrigkeit, manchmal Erregung und Desorientierung oder sogar Koma. Manchmal entwickeln Patienten Krampfanfälle. Bei schwerer Vergiftung kann eine metabolische Azidose auftreten. Die Prothrombinzeit/INR kann verlängert sein, wahrscheinlich aufgrund von Interferenzen mit den zirkulierenden Gerinnungsfaktoren. Eine Niereninsuffizienz, Leberschädigung, Hypotonie, Atemdepression und Zyanose können auftreten. Bei Asthmatikern kann eine Verschlimmerung des Asthmas auftreten.

Behandlung der Überdosierung: Sofortiger Transfer ins Krankenhaus. Es gibt kein Gegenmittel. Die Behandlung sollte symptomatisch sein und die Atemwege freihalten sowie die Überwachung der Herzzeichen und Vitalzeichen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle oder die Magenentleerung sollte in Betracht gezogen werden, wenn der Patient innerhalb einer Stunde nach der Einnahme eine potenziell toxische Menge aufweist. Wenn Krampfanfälle häufig oder langanhaltend sind, sollten sie mit Diazepam oder Lorazepam intravenös behandelt werden. Asthma mit Bronchodilatatoren behandeln.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: M01AE01.

Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört und von der Arylessigsäure abgeleitet ist. Es besitzt folgende Eigenschaften:

  • analgetische Eigenschaft;
  • antipyretische Eigenschaft;
  • entzündungshemmende Eigenschaft;
  • Eigenschaft der kurzfristigen Hemmung der Thrombozytenfunktion.

Wirkmechanismus

Alle diese Eigenschaften beruhen auf einer Hemmung der Prostaglandinsynthese.

Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt.

Pharmakodynamische Effekte

Pharmakodynamische Studien zeigen, dass bei Einnahme von Einzeldosen von Ibuprofen 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach der Verabreichung von sofort freisetzendem Acetylsalicylsäure (81 mg) eine Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation auftritt.

Wirksamkeit und klinische Sicherheit

Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 4.5).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach der Verabreichung spaltet sich das Ibuprofen-Lysinat in Ibuprofen und Lysin. Das Lysin-Salz von Ibuprofen ist wasserlöslicher als Ibuprofen-Säure, was eine schnellere Absorption ermöglicht.

Die Pharmakokinetik von Ibuprofen ist bei therapeutischen Dosen linear.

Absorption

Ibuprofen wird nach der Verabreichung schnell resorbiert und im gesamten Körper schnell verteilt. Die Ausscheidung erfolgt schnell und vollständig über die Nieren.

Die Nahrungsaufnahme verzögert die Absorption von Ibuprofen.

Verteilung

Die Verabreichung von Ibuprofen führt nicht zu Akkumulationsphänomenen. Es ist zu 99 % an Plasmaproteine gebunden.

Im Synovialflüssigkeit findet sich Ibuprofen mit stabilen Konzentrationen zwischen der zweiten und achten Stunde nach der Einnahme, wobei die synoviale Cmax etwa ein Drittel der plasmakonzentration beträgt.

Nach der Einnahme von 400 mg Ibuprofen alle 6 Stunden bei stillenden Frauen beträgt die Menge an Ibuprofen, die in ihrer Milch gefunden wird, weniger als 1 mg pro 24 Stunden.

Biotransformation

Nach dem hepatischen Metabolismus (Hydroxylierung, Carboxylierung, Konjugation) hat Ibuprofen keine enzyminduzierende Wirkung. Es wird zu 90 % in pharmakologisch inaktive Metaboliten umgewandelt.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. Sie ist innerhalb von 24 Stunden vollständig, wobei 10 % in unveränderter Form und 90 % in Form inaktiver Metaboliten, hauptsächlich Glucuronide, ausgeschieden werden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden (zwischen 1,8 und 3,5 Stunden).

Die kinetischen Parameter von Ibuprofen sind bei älteren Menschen, bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Leberinsuffizienz wenig verändert. Die beobachteten Veränderungen rechtfertigen keine Anpassung der Dosierung.

Spezifische pharmakokinetische Eigenschaften des Produkts

Die Zeit bis zum Erreichen des maximalen Plasmakonzentrationsspiegels (T max) ist für das Produkt Ibuprofen-Lysin im Vergleich zum äquivalenten Produkt Ibuprofen-Säure stark verkürzt.

Die maximale Serumkonzentration wird etwa 35 Minuten nach oraler Verabreichung erreicht.

Nach einer Einzeldosis von 200 mg bei Erwachsenen beträgt die maximale Serumkonzentration für Ibuprofen-Lysin 48,5 ± 3,4 ųg/mL und die Tmax beträgt 0,58 h für Ibuprofen-Lysin im Vergleich zu 1,33 h für Ibuprofen-Säure.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kern: Mikrokristalline Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Crospovidon Typ A, Crospovidon Typ B, Povidon K30, Magnesiumstearat, Talkum.

Filmüberzug: OPADRY II weiß 85F18422 (teilweise hydrolysiertes Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum).

Drucktinte: OPACODE schwarz S-1-17823 (Schellack, Isopropylalkohol, schwarzes Eisenoxid (E172), wasserfreies Chlorobutanol, Propylenglykol, Ammoniumhydroxid).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Blister (PVC/ACLAR) und (OPA/Aluminium/PVC): Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Blister (PVC/PE/PVDC): Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 12 oder 15 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/ACLAR).

10, 12 oder 15 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Aluminium/PVC).

10, 12 oder 15 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC)

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 278 200 1 4: 10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/ACLAR).
  • 34009 278 201 8 2: 12 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/ACLAR).
  • 34009 278 202 4 3: 15 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/ACLAR).
  • 34009 278 203 0 4: 10 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Aluminium/PVC).
  • 34009 278 204 7 2: 12 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Aluminium/PVC).
  • 34009 278 205 3 3: 15 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Aluminium/PVC).
  • 34009 301 454 3 2: 10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC)
  • 34009 301 454 4 9: 12 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC)
  • 34009 301 454 5 6: 15 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Viatris
Viatris
Mylan
Nurofen
Nurofen
Zambon
Description courte
Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen.
Die flüssige Ibuprofen-Viatris-Suspension ist ein Medikament, das Ibuprofen enthält, ein nichtsteroidales Antirheumatikum. Es ist für Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren (also etwa 30 kg) bestimmt.
Behandlung von Tendinitis der oberen und unteren Extremitäten bei Erwachsenen (Entzündung der Sehnen der Muskeln), von Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma (Verstauchung, Prellung) und zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose der Finger.
Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets.
Nurofen 200 mg orodispersible Tabletten sind ein Medikament, das zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Fieber eingesetzt wird.
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das häufig zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt wird. Bei chronischen entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder schweren Formen der Arthrose kann Ibuprofen eine wirksame Linderung bieten. Akute Schmerzen, die durch Arthrose verursacht werden, stellen eine erhebliche Belastung für die Betroffenen dar und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für entzündliche Schmerzen?

Entzündliche Schmerzen entstehen durch eine komplexe Reaktion des Körpers auf schädliche Reize. Diese Reaktion kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Genetische Veranlagung, die das Risiko für entzündliche Erkrankungen erhöht.
  • Äußere Einflüsse wie Verletzungen oder Infektionen, die eine Entzündungsreaktion hervorrufen.
  • Chronische Erkrankungen, die zu anhaltenden Entzündungen führen.
  • Stress und ungesunde Lebensgewohnheiten, die das Immunsystem schwächen können.

 

Diese Faktoren können zu einer Überreaktion des Immunsystems führen, die sich in Form von Schmerzen und Schwellungen äußert. Eine frühzeitige und gezielte Behandlung ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Wie wirkt Ibuprofen bei der Behandlung von Schmerzen und Entzündungen?

Ibuprofen wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Durch die Hemmung dieser Substanzen kann Ibuprofen:

 

  • Schmerzen lindern, indem es die Schmerzschwelle erhöht.
  • Entzündungen reduzieren, was zu einer Verringerung von Schwellungen und Rötungen führt.
  • Fieber senken, indem es die Temperaturregulation im Gehirn beeinflusst.

 

Die Wirkung von Ibuprofen setzt in der Regel innerhalb von 30 Minuten ein und kann mehrere Stunden anhalten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Welche Rolle spielt Ibuprofen in einer umfassenden Schmerzbehandlungsroutine?

Ibuprofen kann ein wichtiger Bestandteil einer umfassenden Schmerzbehandlungsroutine sein, die darauf abzielt, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern. Eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:

 

  • Regelmäßige Einnahme von Ibuprofen zur Linderung akuter Schmerzen.
  • Kombination mit physikalischer Therapie zur Verbesserung der Beweglichkeit und Stärkung der Muskulatur.
  • Anpassung der Ernährung, um entzündungsfördernde Lebensmittel zu vermeiden.
  • Stressmanagement-Techniken, um die allgemeine Gesundheit zu fördern.

 

Durch die Integration von Ibuprofen in eine ganzheitliche Behandlungsstrategie können Patienten eine bessere Kontrolle über ihre Symptome erlangen und ihre Lebensqualität nachhaltig verbessern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Ibuprofen beachtet werden?

Bei der Einnahme von Ibuprofen ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren:

 

  • Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzest möglichen Zeitraum eingenommen werden.
  • Ibuprofen sollte nicht mit anderen NSAR kombiniert werden, es sei denn, dies wird von einem Arzt empfohlen.
  • Patienten mit bestehenden Gesundheitsproblemen sollten vor der Einnahme von Ibuprofen einen Arzt konsultieren.
  • Schwangere und stillende Frauen sollten Ibuprofen nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen können Patienten die Vorteile von Ibuprofen nutzen, während sie das Risiko von Nebenwirkungen minimieren.

 

Welche Alternativen zu Ibuprofen gibt es für die Schmerzbehandlung?

Neben Ibuprofen gibt es verschiedene andere Optionen zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen. Diese können je nach individuellen Bedürfnissen und Gesundheitszustand variieren:

 

  • Paracetamol: Ein weit verbreitetes Schmerzmittel, das bei leichten bis mäßigen Schmerzen eingesetzt wird.
  • Topische Schmerzmittel: Cremes oder Gele, die direkt auf die Haut aufgetragen werden, um lokale Schmerzen zu lindern.
  • Physiotherapie: Eine nicht-medikamentöse Option zur Verbesserung der Beweglichkeit und Schmerzlinderung.
  • Alternative Therapien: Akupunktur oder Massagen können ebenfalls zur Schmerzlinderung beitragen.

 

Die Wahl der richtigen Behandlung hängt von der Art und Schwere der Schmerzen sowie den individuellen Vorlieben und Gesundheitszuständen ab. Eine Absprache mit einem Arzt kann helfen, die beste Option zu finden.

 

Wie kann Ibuprofen in eine langfristige Schmerzmanagementstrategie integriert werden?

Ibuprofen kann effektiv in eine langfristige Schmerzmanagementstrategie integriert werden, um chronische Schmerzen zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern. Eine solche Strategie könnte folgende Elemente umfassen:

 

Element Beschreibung Ziel
Medikamentöse Therapie Regelmäßige Einnahme von Ibuprofen oder anderen Schmerzmitteln Schmerzlinderung
Physiotherapie Gezielte Übungen zur Verbesserung der Beweglichkeit Funktionalität erhöhen
Ernährungsanpassung Vermeidung entzündungsfördernder Lebensmittel Entzündungen reduzieren
Stressmanagement Techniken zur Stressbewältigung Gesundheit fördern

 

Durch die Kombination dieser Elemente können Patienten eine umfassende Strategie entwickeln, die auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist und ihnen hilft, ihre Schmerzen effektiv zu managen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Ibuprofen 400 mg Mylan bei chronischen entzündlichen Erkrankungen?

Ibuprofen 400 mg Mylan ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das speziell zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei chronischen entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und schwerer Arthrose entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die Chemikalien sind, die im Körper Entzündungen und Schmerzen verursachen. Durch die Reduzierung dieser Prostaglandine kann Ibuprofen die Schwellung und die Schmerzen, die mit diesen chronischen Erkrankungen einhergehen, effektiv lindern. Es ist wichtig zu beachten, dass Ibuprofen nicht die zugrunde liegende Krankheit heilt, sondern die Symptome lindert, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen wird oft eine langfristige Einnahme empfohlen, wobei die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum verwendet werden sollte, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Patienten sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren, um die Wirksamkeit der Behandlung zu überwachen und mögliche Anpassungen vorzunehmen.

Kann Ibuprofen 400 mg Mylan bei akuten Arthroseschmerzen helfen?

Ja, Ibuprofen 400 mg Mylan ist wirksam bei der Linderung akuter Schmerzen, die durch Arthrose verursacht werden. Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch den Abbau von Knorpel im Gelenk gekennzeichnet ist, was zu Schmerzen und Steifheit führt. Ibuprofen wirkt, indem es die Entzündung im betroffenen Gelenk reduziert und somit die Schmerzen lindert. Es ist besonders nützlich bei akuten Schmerzepisoden, die bei Arthrose auftreten können, und kann helfen, die Mobilität zu verbessern und die Lebensqualität zu erhöhen. Die Einnahme sollte jedoch immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen, insbesondere wenn die Schmerzen anhalten oder sich verschlimmern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nicht länger als nötig einzunehmen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei chronischen Schmerzen kann eine langfristige Behandlungsstrategie erforderlich sein, die möglicherweise auch andere Therapien umfasst.

Wie kann Ibuprofen 400 mg Mylan bei der Behandlung von Migräne helfen?

Ibuprofen 400 mg Mylan kann eine wirksame Option zur Behandlung von Migräne sein, da es sowohl schmerzlindernde als auch entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. Migräne ist eine neurologische Erkrankung, die durch starke Kopfschmerzen, oft begleitet von Übelkeit, Erbrechen und Lichtempfindlichkeit, gekennzeichnet ist. Die Einnahme von Ibuprofen zu Beginn einer Migräneattacke kann helfen, die Intensität der Kopfschmerzen zu reduzieren und die Dauer der Attacke zu verkürzen. Es wirkt, indem es die Entzündung und die Schmerzsignale im Gehirn hemmt, was zu einer Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig, das Medikament so früh wie möglich bei den ersten Anzeichen einer Migräne einzunehmen, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen. Patienten sollten jedoch darauf achten, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei häufigen Migräneanfällen einen Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Behandlungsstrategie zu entwickeln, die möglicherweise auch andere Medikamente oder Therapien umfasst.

Welche Rolle spielt Ibuprofen 400 mg Mylan bei der Behandlung von Zahnschmerzen?

Ibuprofen 400 mg Mylan ist ein häufig verwendetes Medikament zur Linderung von Zahnschmerzen, die durch verschiedene zahnmedizinische Probleme wie Karies, Zahnfleischentzündungen oder nach zahnärztlichen Eingriffen verursacht werden können. Es wirkt, indem es die Entzündung im betroffenen Bereich reduziert und somit die Schmerzen lindert. Die entzündungshemmenden Eigenschaften von Ibuprofen helfen, die Schwellung und die damit verbundenen Beschwerden zu verringern, während die schmerzlindernden Eigenschaften die Schmerzempfindung direkt beeinflussen. Es ist wichtig, Ibuprofen gemäß den Anweisungen des Arztes oder Zahnarztes einzunehmen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen sollte immer ein Zahnarzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu behandeln. Ibuprofen kann eine vorübergehende Linderung bieten, sollte jedoch nicht als langfristige Lösung für zahnmedizinische Probleme angesehen werden.

Wie kann Ibuprofen 400 mg Mylan bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden helfen?

Ibuprofen 400 mg Mylan ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Menstruationsbeschwerden, die viele Frauen während ihrer Periode erleben. Diese Beschwerden, auch als Dysmenorrhoe bekannt, können Krämpfe, Schmerzen im Unterbauch und allgemeines Unwohlsein umfassen. Ibuprofen wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die Chemikalien sind, die während der Menstruation freigesetzt werden und die Gebärmutterkontraktionen und Schmerzen verursachen. Durch die Reduzierung dieser Prostaglandine kann Ibuprofen die Intensität der Krämpfe und die damit verbundenen Schmerzen erheblich verringern. Es wird empfohlen, das Medikament bei den ersten Anzeichen von Menstruationsbeschwerden einzunehmen, um die bestmögliche Linderung zu erzielen. Frauen sollten darauf achten, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder schweren Beschwerden einen Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Behandlungsstrategie zu entwickeln. Ibuprofen kann eine wirksame kurzfristige Lösung bieten, sollte jedoch im Rahmen einer umfassenden Behandlung von Menstruationsbeschwerden eingesetzt werden.

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