ANSM - Aktualisiert am: 19/11/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen
Kaliumhydrogentartrat / Natriumhydrogencarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Andere Abführmittel - A06AX02
Dieses Arzneimittel ist ein Abführmittel zur rektalen Anwendung. Es wirkt, indem es den Defäkationsreflex auslöst.
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Verstopfungen und zur Vorbereitung von Untersuchungen des Rektums (Rektoskopie) empfohlen.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen BEACHTEN?
Verwenden Sie EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen niemals:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie unter starken Bauchschmerzen unbekannter Ursache leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe dienen.
Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst
)
eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums
eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge
)
eine Schulung des Defäkationsreflexes
manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung
Es ist ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Kinder
Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Maßnahmen zur Lebens- und Ernährungsumstellung: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.
Die Behandlung mit einem rektalen Abführmittel ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert (regelmäßige Einnahme kann die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen).
Bei Analfissuren sollte der Rat Ihres Arztes eingeholt werden.
NIE IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Andere Arzneimittel und EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen gelegentlich während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen enthält Sojalecithin.
Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
3. WIE IST EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt im Durchschnitt 1 Zäpfchen pro Tag, einige Minuten vor dem gewählten Zeitpunkt der Darmentleerung.
Wenn Sie mehr EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Eine längere Anwendung kann zu analen Brennen und einer Entzündung des Rektums führen.
Wenn Sie Ihrem Kind mehr EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen verabreicht haben, als erforderlich, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten ein Gefühl von analem Brennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen enthält
- Die Wirkstoffe sind pro Zäpfchen
Kaliumhydrogentartrat … 0,575 g
Natriumhydrogencarbonat … 0,350 g
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sojalecithin, Talkum, halbsynthetische feste Glyceride.
Was ist EDUCTYL KINDER, Brausezäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Brausezäpfchen erhältlich. Packung mit 12 Brausezäpfchen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717
98014 MONACO CEDEX
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717
98014 MONACO CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717
98014 MONACO CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.