Melaxose orale Gelee im Glas - Glas mit 150 g

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Das Medikament Melaxose ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen angezeigt.

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Melaxose Gelée ist ein osmotisches Abführmittel, das speziell zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen entwickelt wurde. Diese innovative Formel wirkt, indem sie den Stuhl erweicht und den Wassergehalt im Dickdarm erhöht, was zu einer effektiveren und sanfteren Darmentleerung führt. Mit einer einzigartigen Kombination aus drei aktiven Inhaltsstoffen - Lactulose, Vaseline und flüssigem Paraffin - bietet Melaxose eine umfassende Lösung für diejenigen, die unter unregelmäßigem Stuhlgang leiden. Die praktische Darreichungsform in einem 150 g Topf macht es einfach, die richtige Dosis zu messen und in die tägliche Routine zu integrieren. Melaxose ist die ideale Wahl für alle, die eine sanfte, aber effektive Unterstützung bei der Verdauung suchen.

 

Effektive Linderung von Verstopfung mit einer einzigartigen Wirkstoffkombination

Lactulose: Der Schlüssel zur sanften Stuhlregulierung

Lactulose ist ein bewährter Wirkstoff, der in Melaxose Gelée enthalten ist und eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des Stuhlgangs spielt. Diese synthetische Zuckerart wird im Dickdarm von Bakterien zu Milchsäure und anderen kurzkettigen Fettsäuren abgebaut, was den osmotischen Druck erhöht und Wasser in den Darm zieht. Dies führt zu einer Erweichung des Stuhls und erleichtert die Darmentleerung. Lactulose ist bekannt für ihre sanfte Wirkung und wird häufig bei chronischer Verstopfung eingesetzt, da sie den Darm nicht reizt und keine Gewöhnungseffekte hervorruft.

 

Vaseline und flüssiges Paraffin: Unterstützung der Darmbewegung

Die Kombination von Vaseline und flüssigem Paraffin in Melaxose Gelée bietet eine zusätzliche Unterstützung für die Darmbewegung. Diese beiden Inhaltsstoffe wirken als Schmiermittel, die den Stuhl gleitfähiger machen und so die Passage durch den Darm erleichtern. Sie tragen dazu bei, die Reibung im Darm zu reduzieren und die Darmentleerung zu erleichtern, was besonders bei hartnäckiger Verstopfung von Vorteil ist. Diese sanfte, aber effektive Kombination macht Melaxose zu einer idealen Wahl für alle, die eine zuverlässige Lösung für ihre Verdauungsprobleme suchen.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für beste Ergebnisse

Empfohlene Dosierung für eine effektive Behandlung

Die empfohlene Dosierung von Melaxose Gelée hängt von der Schwere der Verstopfung ab. Für eine initiale Behandlung wird eine Dosis von 2 bis 3 Teelöffeln pro Tag empfohlen, die vorzugsweise abends eingenommen werden sollte. Für die Erhaltungstherapie kann die Dosis auf 1 bis 3 Teelöffel pro Tag reduziert werden. Melaxose beginnt in der Regel innerhalb von 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme zu wirken. Sollte keine Besserung eintreten, wird empfohlen, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um die Dosierung anzupassen oder alternative Behandlungsmöglichkeiten zu erwägen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Bei der Anwendung von Melaxose Gelée ist es wichtig, einige Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Das Produkt sollte nicht über einen längeren Zeitraum (mehr als 8 Tage) ohne ärztlichen Rat angewendet werden, insbesondere bei chronischer Verstopfung. Es ist nicht für die Anwendung bei Kindern geeignet und sollte nur von Erwachsenen verwendet werden. Bei Auftreten von Durchfall sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden. Personen mit einem Risiko für Elektrolytstörungen sollten besonders vorsichtig sein, da Melaxose bei übermäßiger Anwendung zu Durchfall führen kann, der das Risiko solcher Störungen erhöhen könnte.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Melaxose

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Komplikationen

Melaxose Gelée sollte nicht bei Personen angewendet werden, die an einer chronischen Entzündung des Darms oder des Dickdarms leiden, wie z.B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn. Auch bei einer vollständigen oder teilweisen Darmobstruktion oder bei Verdacht auf eine Perforation des Verdauungstrakts ist die Anwendung kontraindiziert. Personen mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe sollten Melaxose ebenfalls meiden. Bei Auftreten von Bauchschmerzen oder anderen ungewöhnlichen Symptomen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Melaxose Gelée Nebenwirkungen auftreten, obwohl diese nicht bei jedem Anwender vorkommen. Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Juckreiz, Schmerzen im Analbereich und ein moderater Gewichtsverlust. In einigen Fällen können Blähungen oder halbflüssiger Stuhl auftreten, die in der Regel nach Anpassung der Dosierung verschwinden. In sehr seltenen Fällen kann es zu Atembeschwerden kommen, wenn das Medikament in die Atemwege gelangt. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Conditionnement

Le produit Melaxose gelée orale en pot se présente sous la forme de pot de 150 g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/08/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

MELAXOSE, orale Paste im Topf

Lactulose/Flüssiges Paraffin/Vaseline

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MELAXOSE ORALE PASTE IM TOPF UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - OSMOTISCHE LAXANTIEN - ATC-Code: A06AD61

MELAXOSE wirkt, indem es den Stuhl erweicht und den Wassergehalt des Darminhalts in einem Teil des Darms, dem Kolon, erhöht.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Symptome von Verstopfung bei Erwachsenen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELAXOSE ORALE PASTE IM TOPF BEACHTEN?

Nehmen Sie MELAXOSE, orale Paste im Topf, niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie an einer chronischen Entzündung des Darms und des Kolons leiden, wie z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn,
  • Wenn Sie an einem vollständigen oder teilweisen Darmverschluss leiden,
  • Wenn Sie an einer Perforation des Verdauungstrakts leiden oder das Risiko besteht, dass Sie daran leiden,
  • Bei Bauchschmerzen (Bauchschmerzen),
  • Bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MELAXOSE, orale Paste im Topf, einnehmen.

IM RAHMEN DER VERSTOPFUNG KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG (LÄNGER ALS 8 TAGE) OHNE ÄRZTLICHEN RAT.

Verwenden Sie MELAXOSE, orale Paste im Topf, nicht bei Kindern, da dieses Arzneimittel nur bei Erwachsenen untersucht wurde.

Wenn Sie das Risiko eines Elektrolytungleichgewichts haben (z.B. wenn Sie an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden oder mit einem Arzneimittel behandelt werden, das die Urinproduktion erhöht), da MELAXOSE Durchfall verursachen kann, der dieses Risiko eines Ungleichgewichts verschlimmern kann.

Die Verabreichung von Paraffinöl bei liegenden Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben oder an gastroösophagealem Reflux leiden, sollte vorsichtig erfolgen, da das in MELAXOSE enthaltene Paraffin in die Lunge gelangen und eine Lungenerkrankung namens Ölpneumonie verursachen kann (siehe Abschnitt 3).

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Gelegentliche Verstopfung

Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils zusammenhängen (z.B. Reise).

Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei einer kurzfristigen Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber, Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat des Arztes einholen.

Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung)

Sie kann zwei Ursachen haben:

  • Entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
  • Oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.

Die Behandlung umfasst unter anderem:

  • Eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst);
  • Eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums;
  • Eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Gehen);
  • Eine Rehabilitation des Defäkationsreflexes;
  • Manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und MELAXOSE orale Paste im Topf

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die langfristige Anwendung von MELAXOSE kann die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen (Vitamine A, D, E, K) verringern.

MELAXOSE, orale Paste im Topf mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist vorzuziehen, MELAXOSE während der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

MELAXOSE, orale Paste im Topf enthält Aspartam (E951).

3. WIE IST MELAXOSE ORALE PASTE IM TOPF EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Nur für Erwachsene.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Messlöffel (Teelöffel) in einer einzigen Einnahme, vorzugsweise abends.

Initialbehandlung: 2 bis 3 Messlöffel (Teelöffel) pro Tag.

Erhaltungsbehandlung: 1 bis 3 Messlöffel (Teelöffel) pro Tag.

Passen Sie die Anzahl der Messlöffel entsprechend Ihrer Symptomatik an.

Die Wirkung von MELAXOSE tritt in der Regel innerhalb von 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme ein.

Wenn Sie keine Besserung feststellen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Durchfall auftritt, reduzieren Sie die Menge an MELAXOSE, die Sie einnehmen. Wenn der Durchfall nicht aufhört, beenden Sie die Einnahme von MELAXOSE und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MELAXOSE zu stark oder zu schwach ist, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Dauer der Behandlung variiert je nach Symptomatik.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie MELAXOSE nicht ein, wenn Sie liegen oder kurz bevor Sie zu Bett gehen (siehe Abschnitt 2).

Wenn Sie mehr MELAXOSE, orale Paste im Topf, eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von MELAXOSE, orale Paste im Topf, vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von MELAXOSE, orale Paste im Topf, abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

  • Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
  • Juckreiz, Schmerzen im Bereich des Anus und mäßiger Gewichtsverlust;
  • Häufigkeit nicht bekannt:
  • Blähungen, halbfester Stuhl. Diese Phänomene können zu Beginn der Behandlung auftreten, verschwinden jedoch in der Regel nach Anpassung der Dosierung.
  • Die Verwendung von Paraffinöl birgt das Risiko von analem Austreten und manchmal perianaler Reizung.
  • Möglichkeit von Atembeschwerden (Lipidpneumonie) bei Eindringen in die Bronchien (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST MELAXOSE ORALE PASTE IM TOPF AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Topfes: 4 Wochen

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MELAXOSE orale Paste im Topf enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Lactulose … … 35,00 g

Entsprechende Menge an:

Vaseline … … 21,45 g

Flüssiges Paraffin … … 42,91 g

Pro 100 g orale Paste

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam (E951), Cholesterin, Milchsäure, Bixinöl, Mandarinenöl, Zitronenöl, süßes Orangenöl.

Was MELAXOSE orale Paste im Topf ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine orale Paste, glänzend, gelb bis gelborange, undurchsichtig und kompakt, fein granuliert.

Dieses Arzneimittel ist in einem Topf von 100 g, 150 g oder 200 g mit oder ohne Messlöffel mit 2,5 ml und 5 ml erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Pharmazeutischer Unternehmer

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Hersteller

BIOCODEX

7, AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

FRANKREICH

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 05/08/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MELAXOSE, orale Paste im Topf

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Lactulose … .35,00 g

Spezialparaffinöl verfestigt

Entsprechende Menge an:

Vaseline … 21,45 g

Flüssiges Paraffin (PRIMOL 352) … … 42,91 g

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Aspartam (E951).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Orale Paste.

Glänzende, gelbe bis gelb-orange, undurchsichtige und kompakte, fein granulierte Paste.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Nur für Erwachsene.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 bis 3 Messlöffel (Teelöffel) in einer Einzeldosis, vorzugsweise abends.

Die Dosierung sollte an die Bedürfnisse jedes Einzelnen angepasst werden, je nach klinischer Reaktion.

Initialbehandlung: 2 bis 3 Messlöffel (Teelöffel) pro Tag, vorzugsweise abends.

Erhaltungsbehandlung: 1 bis 3 Messlöffel (Teelöffel) pro Tag, vorzugsweise abends.

Bei Auftreten von Durchfall sollte die Dosierung reduziert werden. Wenn der Durchfall anhält, sollte die Behandlung mit MELAXOSE abgebrochen werden.

Ein Messlöffel (5 ml) dieses Medikaments (Teelöffel) = 1,75 g Lactulose, 2,15 g flüssiges Paraffin und 1,07 g Vaseline.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Das Medikament sollte nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), toxisches Megakolon, gastrointestinale Obstruktion oder subobstruktive Syndrome, Perforation oder Risiko einer gastrointestinalen Perforation, abdominelle Schmerzsyndrome unbekannter Ursache.
  • Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam ist dieses Medikament bei Phenylketonurie kontraindiziert.
  • Nicht anwenden bei Personen mit Schluckbeschwerden aufgrund des Risikos einer bronchialen Aspiration und einer Lipidpneumonie.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Eine längere Anwendung dieses Medikaments ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur eine Ergänzung zur hygienisch-diätetischen Behandlung:

  • Anreicherung der Ernährung mit pflanzlichen Ballaststoffen und Getränken,
  • Empfehlungen zur körperlichen Aktivität und zur Rehabilitation der Darmentleerung.

Dieses Medikament kann Diabetikern verschrieben werden, da es keinen Glukose enthält.

Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam sollte die Anwendung dieses Medikaments bei Patienten mit Risiko für Phenylketonurie vermieden werden.

Die langfristige Anwendung von Paraffinöl kann die Aufnahme fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) verringern.

Da durch Lactulose induzierter Durchfall zu einem Elektrolytungleichgewicht führen kann, wird empfohlen, dieses Medikament mit Vorsicht bei Patienten anzuwenden, die anfällig für Elektrolytstörungen sind (wie z.B. Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz oder Patienten unter gleichzeitiger Diuretikatherapie).

Die Verabreichung von Paraffinöl bei geschwächten Personen, im Liegen, mit Schluckbeschwerden oder mit gastroösophagealem Reflux sollte mit Vorsicht erfolgen, da das Risiko einer bronchialen Aspiration und einer Öl-Pneumonie besteht (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).

Pädiatrische Population

In Ermangelung klinischer Ergebnisse in der pädiatrischen Population wird dieses Medikament nicht für Kinder empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund des in diesem Medikament enthaltenen Paraffins kann die langfristige Anwendung die Aufnahme fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) verringern.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine Studien zur Teratogenität von Paraffinöl bei Tieren. Derzeit gibt es keine relevanten oder ausreichenden Daten zur Bewertung eines möglichen teratogenen oder fötotoxischen Effekts von Paraffinöl, wenn es während der Schwangerschaft verabreicht wird.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, dieses Medikament während der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Die verminderte Aufnahme fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) sollte berücksichtigt werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).


Nebenwirkungen

Systemorganklassen

Häufig

Gelegentlich

Selten

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Blähungen, halbfeste Stühle. Diese Nebenwirkungen können zu Beginn der Behandlung auftreten, verschwinden jedoch in der Regel nach Anpassung der Dosierung

Seltene Fälle von Juckreiz, Analschmerzen

  • Paraffinöl birgt das Risiko von analem Austreten und manchmal perianaler Reizung

Untersuchungen

Moderater Gewichtsverlust

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

  • Lipidpneumonie bei bronchialer Aspiration (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Symptome: Durchfall.

Behandlung: Abbruch der Behandlung oder Reduzierung der Dosierung. Ein erheblicher Flüssigkeitsverlust durch Durchfall oder Erbrechen kann die Korrektur des Elektrolytungleichgewichts erfordern.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHE LAXANTIEN (LACTULOSE, KOMBINATIONEN), ATC-Code: A06AD61.

Wirkmechanismus

Dieses Medikament ist ein Abführmittel, das auf zwei verschiedene Mechanismen wirkt:

  • Lactulose erhöht die Hydratation und das Volumen des Koloninhalts durch osmotischen Effekt.
  • Paraffinöl ist ein mechanisch wirkendes Abführmittel, das den Koloninhalt schmiert und den Stuhl erweicht.

Seine Wirkung tritt innerhalb von 6 bis 8 Stunden nach der Verabreichung ein.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Lactulose, ein synthetisches Disaccharid, passiert die oberen Teile des Verdauungstrakts unverändert und wird nicht absorbiert. Wenn es den Dickdarm erreicht, wird es durch die lokale saccharolytische Flora in organische Säuren (Milchsäure und Essigsäure) umgewandelt, die mit dem Stuhl ausgeschieden werden.

Paraffinöl wird nicht absorbiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nach oraler Verabreichung von MELAXOSE bei Ratten über 28 Tage in Dosen, die dem Zehnfachen der maximalen Tagesdosis beim Menschen entsprechen, wurden keine Symptome oder Anomalien der Hauptorgane beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Aspartam (E951), Cholesterin, Milchsäure, Bixinöl, Mandarinenöl, Zitronenöl, süßes Orangenöl.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen: 4 Wochen.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

150 g und 200 g im Glasbehälter.

100g, 150g und 200g im Polypropylenbehälter.

150 g oder 200 g im Polypropylenbehälter mit einem Messlöffel von 2,5 ml und 5 ml (Kristallpolystyrol oder Polypropylen).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht zutreffend.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 339 169 1 6 : 150 g im Glasbehälter.
  • 34009 339 171 6 6 : 200 g im Glasbehälter.
  • 34009 339 172 2 7 : 150 g im Polypropylenbehälter.
  • 34009 339 173 9 5 : 200 g im Polypropylenbehälter.
  • 34009 266 921 0 0 : 150 g im Polypropylenbehälter mit Messlöffel
  • 34009 266 922 7 8 : 200 g im Polypropylenbehälter mit Messlöffel.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biocodex
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Sanofi
Description courte
Das Medikament Melaxose ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen angezeigt.

Ortis Rhabarber Gelegentliche Verstopfung ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Basis von Rhabarber aus Tibet formuliert ist, einer Heilpflanze, die für ihre anregenden Eigenschaften auf den Darmtrakt bekannt ist. 

Das Medikament Movicol ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Stuhlverhalt bei Erwachsenen angezeigt.

Für Personen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden, bieten die Laboratoires Gilbert ihr Paraffinöl an, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verwendet werden kann.

Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an). Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen. Es wirkt normalerweise in 8 bis 12 Stunden.
Das Medikament Lansoyl Gel zur oralen Anwendung ist zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.
Das Medikament Dulcolax 10mg ist angezeigt bei bestimmten Formen von Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn die Symptome hartnäckig sind und den Alltag beeinträchtigen. Melaxose Gelée, ein osmotisches Abführmittel, bietet eine Lösung, indem es den Stuhl erweicht und den Wassergehalt im Dickdarm erhöht. Dies erleichtert den Stuhlgang und lindert die Beschwerden, die mit Verstopfung einhergehen.

Was sind die Hauptursachen für Verstopfung bei Erwachsenen?

Verstopfung kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die normale Darmfunktion beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Eine ballaststoffarme Ernährung, die den Stuhl verhärtet und den Transport durch den Darm verlangsamt.
  • Unzureichende Flüssigkeitszufuhr, die zu einer Austrocknung des Stuhls führt.
  • Bewegungsmangel, der die Darmbewegungen reduziert.
  • Bestimmte Medikamente, die als Nebenwirkung Verstopfung verursachen können.
  • Stress und psychische Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und sollten bei der Behandlung von Verstopfung berücksichtigt werden.

 

Wie wirkt Melaxose Gelée bei der Behandlung von Verstopfung?

Melaxose Gelée wirkt als osmotisches Abführmittel, das den Wassergehalt im Dickdarm erhöht. Dies geschieht durch die aktiven Inhaltsstoffe Lactulose, Vaseline und flüssiges Paraffin, die zusammenarbeiten, um den Stuhl zu erweichen und den Stuhlgang zu erleichtern.

 

Die Lactulose zieht Wasser in den Darm, was den Stuhl aufweicht und das Volumen erhöht. Dies stimuliert die Darmbewegungen und erleichtert den Transport des Stuhls durch den Darm.

 

Vaseline und flüssiges Paraffin wirken als Gleitmittel, das den Stuhlgang erleichtert und die Reibung im Darm reduziert.

 

Welche Vorteile bietet die regelmäßige Anwendung von Melaxose Gelée?

Die regelmäßige Anwendung von Melaxose Gelée kann mehrere Vorteile bieten, insbesondere bei chronischer Verstopfung:

 

  • Verbesserung der Darmbewegungen und Erleichterung des Stuhlgangs.
  • Reduzierung von Bauchschmerzen und Blähungen, die häufig mit Verstopfung einhergehen.
  • Förderung eines regelmäßigen Stuhlgangs, was das allgemeine Wohlbefinden verbessert.
  • Schonende Wirkung ohne die Darmflora zu beeinträchtigen.

 

Die Anwendung sollte jedoch in eine umfassende Pflege integriert werden, die eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr umfasst.

 

Wie kann Melaxose Gelée in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Melaxose Gelée in die tägliche Routine kann helfen, die Symptome der Verstopfung effektiv zu lindern. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Ein Glas Wasser trinken Hydratation fördern
Nach dem Frühstück 1-3 Teelöffel Melaxose Gelée einnehmen Stuhlgang erleichtern
Mittags Ballaststoffreiche Mahlzeit Verdauung unterstützen
Abends Leichte Bewegung, z.B. Spaziergang Darmbewegungen anregen

 

Die regelmäßige Anwendung von Melaxose Gelée in Kombination mit einer gesunden Lebensweise kann die Darmgesundheit langfristig verbessern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Melaxose Gelée besonders wirksam?

Melaxose Gelée enthält eine Kombination aus drei aktiven Inhaltsstoffen, die ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Verstopfung ausmachen:

 

  • Lactulose: Ein synthetisches Disaccharid, das Wasser in den Darm zieht und den Stuhl aufweicht.
  • Vaseline: Wirkt als Gleitmittel, das den Stuhlgang erleichtert.
  • Flüssiges Paraffin: Reduziert die Reibung im Darm und erleichtert den Transport des Stuhls.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten synergistisch, um eine effektive Linderung der Verstopfungssymptome zu bieten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Melaxose Gelée beachtet werden?

Bei der Anwendung von Melaxose Gelée sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung bei Kindern, da das Produkt nur für Erwachsene bestimmt ist.
  • Bei Auftreten von Durchfall die Dosis reduzieren oder die Anwendung abbrechen.
  • Bei anhaltenden Symptomen oder fehlender Besserung einen Arzt konsultieren.
  • Vorsicht bei Patienten mit Schluckbeschwerden oder gastroösophagealem Reflux, da Paraffin in die Lunge gelangen kann.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Melaxose Gelée bei der Behandlung von Verstopfung?

Melaxose Gelée ist ein osmotisches Abführmittel, das speziell zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es den Wassergehalt im Dickdarm erhöht, was dazu führt, dass der Stuhl weicher wird und leichter ausgeschieden werden kann. Die Hauptbestandteile, wie Lactulose, Vaseline und flüssiges Paraffin, tragen dazu bei, den Stuhlgang zu erleichtern, indem sie die Darmbewegungen anregen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Melaxose eine effektive Lösung für Menschen ist, die unter gelegentlicher oder chronischer Verstopfung leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Melaxose in der Regel innerhalb von 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme wirkt, was es zu einer schnellen und zuverlässigen Option macht. Wenn Sie jedoch keine Verbesserung bemerken, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, um sicherzustellen, dass es keine zugrunde liegenden Probleme gibt, die eine andere Behandlung erfordern könnten.

Welche Inhaltsstoffe sind in Melaxose Gelée enthalten und wie tragen sie zur Linderung von Verstopfung bei?

Melaxose Gelée enthält eine sorgfältig abgestimmte Mischung aus aktiven und inaktiven Inhaltsstoffen, die zusammenwirken, um Verstopfung effektiv zu lindern. Die Hauptwirkstoffe sind Lactulose, Vaseline und flüssiges Paraffin. Lactulose ist ein synthetisches Disaccharid, das im Dickdarm in Milchsäure und Essigsäure umgewandelt wird, was den osmotischen Druck erhöht und den Wassergehalt im Stuhl steigert. Dies führt zu einer Erweichung des Stuhls und erleichtert die Darmentleerung. Vaseline und flüssiges Paraffin wirken als Gleitmittel, die den Stuhlgang erleichtern, indem sie die Reibung im Darm verringern. Neben diesen Hauptbestandteilen enthält Melaxose auch Hilfsstoffe wie Aspartam, Cholesterin, Milchsäure und verschiedene ätherische Öle, die zur Geschmacksverbesserung und Stabilität des Produkts beitragen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Melaxose zu einer wirksamen und gut verträglichen Option für die Behandlung von Verstopfung.

Kann Melaxose Gelée bei langfristiger Anwendung zur Gewöhnung führen?

Melaxose Gelée ist für die kurzfristige Behandlung von Verstopfung gedacht und sollte nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Bei langfristiger Anwendung besteht das Risiko, dass der Darm sich an die Wirkung des Abführmittels gewöhnt, was zu einer Abhängigkeit führen kann. Dies bedeutet, dass der Darm ohne die Hilfe des Abführmittels möglicherweise nicht mehr in der Lage ist, normal zu funktionieren. Um dies zu vermeiden, sollte Melaxose nur so lange wie nötig und in der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Wenn Sie feststellen, dass Sie regelmäßig auf Abführmittel angewiesen sind, ist es wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen der Verstopfung zu untersuchen und gegebenenfalls Änderungen in der Ernährung oder im Lebensstil vorzunehmen. Eine ausgewogene Ernährung, reich an Ballaststoffen, ausreichende Flüssigkeitszufuhr und regelmäßige körperliche Aktivität können dazu beitragen, die Darmgesundheit zu fördern und die Notwendigkeit von Abführmitteln zu reduzieren.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Melaxose Gelée beachtet werden?

Bei der Anwendung von Melaxose Gelée sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte Melaxose nicht bei Kindern angewendet werden, da es speziell für Erwachsene entwickelt wurde. Personen mit einem Risiko für Elektrolytstörungen, wie z.B. bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, sollten besonders vorsichtig sein, da Melaxose Durchfall verursachen kann, der das Risiko eines Elektrolytungleichgewichts erhöhen könnte. Darüber hinaus sollten Personen mit Schluckbeschwerden oder gastroösophagealem Reflux vorsichtig sein, da die in Melaxose enthaltene Paraffinölkomponente in die Lunge gelangen und eine sogenannte Lipidpneumonie verursachen kann. Es ist auch wichtig, Melaxose nicht länger als 8 Tage ohne ärztlichen Rat zu verwenden, um eine Gewöhnung zu vermeiden. Bei Auftreten von Durchfall sollte die Dosis reduziert oder die Anwendung abgebrochen werden. Wenn Sie unsicher sind oder Fragen zur Anwendung von Melaxose haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Welche Alternativen gibt es zu Melaxose Gelée bei der Behandlung von Verstopfung?

Es gibt mehrere Alternativen zu Melaxose Gelée, die bei der Behandlung von Verstopfung in Betracht gezogen werden können, je nach den individuellen Bedürfnissen und der Verträglichkeit des Patienten. Eine der häufigsten Alternativen sind andere osmotische Abführmittel wie Polyethylenglykol (PEG), das ebenfalls den Wassergehalt im Darm erhöht und den Stuhl weicher macht. Ballaststoffreiche Nahrungsergänzungsmittel wie Flohsamenschalen können ebenfalls hilfreich sein, da sie das Stuhlvolumen erhöhen und die Darmbewegungen fördern. Stimulanzien wie Bisacodyl oder Natriumpicosulfat sind eine weitere Option, die die Darmmuskulatur direkt anregen, sollten jedoch mit Vorsicht und nur kurzfristig verwendet werden. Darüber hinaus können Änderungen im Lebensstil, wie eine ballaststoffreiche Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr und regelmäßige körperliche Aktivität, eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Verstopfung spielen. Es ist wichtig, die Ursache der Verstopfung zu identifizieren und die am besten geeignete Behandlung in Absprache mit einem Arzt oder Apotheker zu wählen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

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