Dulcolax 10mg Zäpfchen - Packung mit 6 Zäpfchen

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Das Medikament Dulcolax 10mg ist angezeigt bei bestimmten Formen von Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).

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Dulcolax 10mg Zäpfchen in einer Packung mit 6 Zäpfchen ist ein Medikament, das für die rektale Anwendung bei bestimmten Formen von Verstopfung sowie zur Vorbereitung auf endoskopische Untersuchungen wie die Rektoskopie empfohlen wird. Es wirkt als Abführmittel, indem es eine Kontraktion des Rektums auslöst, die eine leichtere Entleerung des Darms ermöglicht.

 

Effektive Lösung für Verstopfungsprobleme und Vorbereitung auf medizinische Untersuchungen

Gezielte Wirkung zur Linderung von Verstopfung

Dulcolax 10mg Zäpfchen bietet eine gezielte Lösung für Menschen, die unter Verstopfung leiden. Die Wirkstoffe in diesem Medikament, insbesondere Bisacodyl, fördern die Darmbewegung und erleichtern so die Darmentleerung. Diese Zäpfchen sind besonders nützlich für Menschen, die eine schnelle Linderung benötigen, da sie in der Regel innerhalb von 30 Minuten bis zu einer Stunde nach der Anwendung wirken. Die rektale Verabreichung sorgt dafür, dass die Wirkstoffe direkt dort wirken, wo sie benötigt werden, und bietet so eine effektive und schnelle Lösung für Verstopfungsprobleme.

 

Vorbereitung auf endoskopische Untersuchungen

Ein weiterer wichtiger Anwendungsbereich von Dulcolax 10mg Zäpfchen ist die Vorbereitung auf endoskopische Untersuchungen wie die Rektoskopie. Durch die Förderung der Darmentleerung wird der Darm gereinigt, was eine klare Sicht für die Untersuchung ermöglicht. Dies ist entscheidend für die Genauigkeit der Diagnose und die Sicherheit des Verfahrens. Die Anwendung von Dulcolax Zäpfchen vor solchen Untersuchungen ist eine bewährte Methode, um sicherzustellen, dass der Darm optimal vorbereitet ist.

 

Zusammensetzung und Wirkungsweise der Dulcolax Zäpfchen

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre Funktionen

Dulcolax 10mg Zäpfchen enthalten den Wirkstoff Bisacodyl, der in einer Konzentration von 0,01 g pro Zäpfchen vorliegt. Dieser Wirkstoff ist bekannt für seine abführende Wirkung, die durch die Stimulation der Darmmuskulatur erreicht wird. Neben Bisacodyl enthalten die Zäpfchen auch halbfeste Glyceride (Witepsol W 45) als Trägerstoffe. Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um eine effektive und sichere Anwendung zu gewährleisten. Die Kombination dieser Komponenten sorgt dafür, dass die Zäpfchen schnell und zuverlässig wirken.

 

Mechanismus der abführenden Wirkung

Der Wirkmechanismus von Dulcolax Zäpfchen basiert auf der direkten Stimulation der Darmmuskulatur. Bisacodyl wirkt auf die Nervenenden im Darm und fördert so die Kontraktion der Darmmuskulatur. Dies führt zu einer beschleunigten Darmentleerung und erleichtert die Passage des Darminhalts. Diese Wirkung tritt in der Regel schnell ein, was Dulcolax Zäpfchen zu einer idealen Lösung für akute Verstopfungsprobleme macht. Die rektale Anwendung ermöglicht eine gezielte Wirkung, die den gesamten Verdauungstrakt entlastet.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für Dulcolax Zäpfchen

Richtige Anwendung für optimale Ergebnisse

Die empfohlene Dosierung für Dulcolax 10mg Zäpfchen beträgt ein Zäpfchen pro Tag. Es sollte in den Enddarm eingeführt werden, wobei das flache Ende zuerst eingeführt wird, um ein Zurückgleiten zu verhindern. Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten bis zu einer Stunde ein. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Behandlung sollte nicht länger als 10 Tage dauern, es sei denn, ein Arzt hat dies anders verordnet.

 

Ergänzende Maßnahmen zur Unterstützung der Behandlung

Um die Wirksamkeit der Behandlung mit Dulcolax Zäpfchen zu maximieren, wird empfohlen, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen. Dazu gehören eine ballaststoffreiche Ernährung, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und regelmäßige körperliche Aktivität. Diese Maßnahmen unterstützen die natürliche Darmfunktion und können dazu beitragen, Verstopfung langfristig zu vermeiden. Eine verbesserte Körperhaltung während der Darmentleerung kann ebenfalls hilfreich sein, um den Stuhlgang zu erleichtern.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Dulcolax Zäpfchen

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung

Bei der Anwendung von Dulcolax 10mg Zäpfchen sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Bei unerklärlicher Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, oder bei Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellungen einhergeht, sollte vor der Anwendung eine ärztliche Untersuchung erfolgen. Bei chronischer Verstopfung oder langanhaltenden Beschwerden sollte kein stimulierendes Abführmittel verwendet werden, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Dulcolax Zäpfchen Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit, insbesondere bei empfindlichen Personen. Die Anwendung sollte abgebrochen werden, wenn diese Symptome auftreten. Dulcolax Zäpfchen sollten nicht bei Patienten mit Hämorrhoiden, Analfissuren oder Colitis ulcerosa angewendet werden. Auch während der Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen, es sei denn, ein Arzt hat dies ausdrücklich verordnet.

 

Verpackung

Das Produkt Dulcolax 10mg Zäpfchen wird in einer Packung mit 6 Zäpfchen angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 21/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen

Bisacodyl

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: STIMULIERENDES LAXATIVUM - ATC-Code: A06AB02

Stimulanzien wirken, indem sie den unteren Darmbereich anregen.

Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Formen von Verstopfung und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.

Dulcolax hilft nicht beim Abnehmen; es verändert nicht die Aufnahme von Kalorien oder Nährstoffen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen BEACHTEN?

Nehmen Sie DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei schwerer Dehydratation,
  • bei Kindern,
  • bei bestimmten Erkrankungen des Darms und des Dickdarms (Rektokolitis und andere entzündliche Erkrankungen),
  • bei Bauchschmerzen unklarer Herkunft, die ein Zeichen einer schweren Erkrankung sein können,
  • bei chronischer Verstopfung.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen einnehmen.

Besondere Warnhinweise

KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG (ÜBER 10 TAGE) OHNE ÄRZTLICHEN RAT

Gelegentliche Verstopfung:

Sie kann mit einer Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe eingesetzt werden. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes erfordern.

Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):

Sie sollte nicht mit einem stimulierenden Laxativum (wie DULCOLAX) behandelt werden.

Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:

  • entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
  • oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.

Die Behandlung umfasst unter anderem:

  • eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
  • eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
  • eine Erhöhung der körperlichen Aktivität (Sport, Spaziergänge...),
  • eine Schulung des Defäkationsreflexes,
  • manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Schwindelgefühle und Ohnmachtsanfälle, die während der Defäkation auftreten können, wurden berichtet.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Durchfall oder Bauchschmerzen sollte die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen werden.

Bei Patienten mit instabilem Flüssigkeitshaushalt (z. B. Niereninsuffizienz oder ältere Patienten) sollte DULCOLAX abgesetzt und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder aufgenommen werden, da das Risiko einer Dehydratation durch Flüssigkeitsverlust im Darm erhöht ist.

Die Symptome können Durst und eine Verringerung der Urinmenge (Oligurie) umfassen.

Patienten können Blut im Stuhl (Rektorrhagie) haben, das in der Regel leicht und selbstlimitierend ist. Bei Auftreten von Rektorrhagien konsultieren Sie einen Arzt.

Die gleichzeitige Anwendung anderer Laxativa mit DULCOLAX kann die gastrointestinale Wirkung von DULCOLAX verstärken.

Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat etwas anderes verordnet, in Kombination mit: Amiodaron, Bretylium, Disopyramid, Chinidin, Sotalol, Astemizol, Bepridil, Erythromycin IV, Halofantrin, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, Vincamin.

Es ist vorzuziehen, DULCOLAX-Zäpfchen nicht bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren, hämorrhagischer Rektokolitis zu verwenden.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.

Im Falle einer Schwangerschaft oder Stillzeit informieren Sie Ihren Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen von Dulcolax auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

Allerdings können Schwindelgefühle und/oder Ohnmachtsanfälle aufgrund von Bauchkrämpfen auftreten. Bei Bauchkrämpfen sollten potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen vermieden werden.

DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen enthält

Ohne Bedeutung.

3. WIE IST DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE

1 Zäpfchen pro Tag, eine halbe Stunde vor der gewählten Zeit für die Darmentleerung.

Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.

Art und Weise der Verabreichung

Rektale Anwendung.

Die Zäpfchen sollten aus ihrer Verpackung genommen und in das Rektum eingeführt werden, mit der flachen Seite zuerst (um ein Herausdrücken zu vermeiden) und der spitzen Seite nach unten.

Häufigkeit der Verabreichung

Die Anwendung des Zäpfchens sollte eine halbe Stunde vor der gewählten Zeit für die Darmentleerung erfolgen.

Die Zäpfchen wirken in der Regel innerhalb von 10 bis 30 Minuten.

Behandlungsdauer

Keine verlängerte Anwendung, die 10 Tage überschreitet, ohne ärztlichen Rat.

Wenn Sie mehr DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Korrektur der Elektrolytstörungen bei sehr hohem Flüssigkeitsverlust kann erforderlich sein. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen und jungen Patienten. Die Verabreichung von krampflösenden Mitteln kann nützlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen vergessen haben

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen abbrechen

Ohne Bedeutung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen und Durchfall.

Die Bewertung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Generalisierter Juckreiz (allergische Reaktion)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten: Dehydratation

Häufigkeit unbekannt: Abnahme des Kaliumspiegels im Blut

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindelgefühle

Selten: Ohnmacht

Die Einnahme von Dulcolax kann zu Bauchschmerzen führen, die mit Bauchkrämpfen und/oder der Defäkation verbunden sind, was zu Schwindelgefühlen oder Ohnmachtsanfällen führen kann.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.

Gelegentlich: Blut im Stuhl (Rektorrhagie), anorektales Unbehagen (Brennen und Schmerzen im Anorektalbereich), Erbrechen.

Selten: Kolitis einschließlich ischämischer Kolitis (unzureichende Blutversorgung des Dickdarms, die zum Absterben von Gewebe führen kann).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Bisacodyl … 0,01 g

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Halbsynthetische feste Glyceride (Witepsol W 45).

Was DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form von Zäpfchen angeboten.

Packung mit 5, 6 oder 10 Zäpfchen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly-sur-Seine Frankreich

Pharmazeutischer Unternehmer

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

ISTITUTO DE ANGELI S.R.L

LOCALITA PRULLI

REGGELLO (FI)

ITALIEN

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 21/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Bisacodyl … 0,01 g

Für ein Zäpfchen von 1,70 g

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zäpfchen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung der Verstopfung bei rektaler Dyschezie.

Vorbereitung für endoskopische Untersuchungen des Rektums.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Nur für Erwachsene: 1 Zäpfchen pro Tag, eine halbe Stunde vor der gewählten Zeit für die Darmentleerung.

Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.

Die Zäpfchen wirken in der Regel innerhalb von 10 bis 30 Minuten.

Art der Anwendung

Sie müssen aus der Verpackung genommen und in das Rektum eingeführt werden, mit der flachen Seite zuerst (um ein Zurückdrücken zu vermeiden) und der spitzen Seite nach unten.

Aufgrund des Risikos einer rektalen Reizung sollte die Anwendung von Zäpfchen so kurz wie möglich sein.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Schwerer Dehydrationszustand mit Elektrolytverlust.
  • Entzündliche Darmerkrankungen, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn.
  • Abdominale Schmerzsyndrome unbekannter Ursache, einschließlich schwerer Bauchschmerzen, die mit Übelkeit und Erbrechen einhergehen und auf eine schwerwiegendere Erkrankung hinweisen können.
  • Verschluss- oder Subverschluss-Syndrome,
  • Kinder.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur eine Ergänzung zur hygienisch-diätetischen Behandlung:

  • Erhöhung der Ballaststoff- und Flüssigkeitsaufnahme
  • Empfehlungen für körperliche Aktivität und Schulung der Darmentleerung.

Eine längere Anwendung (mehr als 10 Tage) wird nicht empfohlen; eine längere Einnahme kann führen zu:

  • Laxantienkrankheit mit schwerer funktioneller Kolopathie, Melanosis coli, Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewichten mit Hypokaliämie,
  • einer Abhängigkeitssituation mit regelmäßigem Bedarf an Abführmitteln, Notwendigkeit der Dosiserhöhung und schwerer Verstopfung im Falle des Entzugs; diese Abhängigkeit, die je nach Patient unterschiedlich auftreten kann, kann unbemerkt vom Arzt entstehen.

Schwindelgefühle und Synkopen, die während der Defäkation auftreten können, wurden berichtet.

Die gleichzeitige Anwendung anderer Abführmittel kann die gastrointestinalen Nebenwirkungen von Dulcolax verstärken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Es ist vorzuziehen, dieses Medikament nicht bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren, hämorrhagischer Rektokolitis zu verwenden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Arzneimittel, die Torsades de Pointes verursachen:

  • Antiarrhythmika: Amiodaron, Bretylium, Disopyramid, Chinidin, Sotalol.
  • Nicht-Antiarrhythmika: Astemizol, Bepridil, Erythromycin IV, Halofantrin, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, Vincamin.
  • Torsades de Pointes (Hypokaliämie ist ein begünstigender Faktor ebenso wie Bradykardie und ein bereits bestehendes verlängertes QT-Intervall).

Verwenden Sie ein nicht stimulierendes Abführmittel.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Digitalisglykoside:

Hypokaliämie begünstigt die toxischen Effekte der Digitalisglykoside.

Überwachung des Kaliumspiegels und gegebenenfalls EKG.

Verwenden Sie ein nicht stimulierendes Abführmittel.

+ Andere hypokaliämische Mittel:

Hypokaliämische Diuretika (allein oder in Kombination), Amphotericin B (IV), Kortikosteroide (Gluko-Mineralo: systemisch), Tetracosactid.

Erhöhtes Risiko einer Hypokaliämie (additiver Effekt).

Überwachung des Kaliumspiegels und gegebenenfalls Korrektur.

Verwenden Sie ein nicht stimulierendes Abführmittel.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Anwendung von Bisacodyl während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die klinischen und tierexperimentellen Daten sind unzureichend.

Stillzeit

Klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Anteil von Bisacodyl, BHPM (bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan), noch seine Glucuronide in die Muttermilch von gesunden stillenden Frauen übergehen. (Nachweisgrenze = 1 ng/ml).

DULCOLAX kann daher während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Die Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen von DULCOLAX auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

Dennoch sollten Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie eine vasovagale Reaktion (z. B. infolge von Bauchkrämpfen, bei der Defäkation) haben können, die zu Schwindelgefühlen und/oder Synkopen führen kann.

4.8. Nebenwirkungen

Wie bei allen abführenden Zäpfchen kann eine längere Anwendung zu analen Brennen und in Ausnahmefällen zu kongestiven Rektitiden führen.

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention klassifiziert:

Sehr häufig (³ 1/10)

Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (³ 1/1.000 bis < 1/100)

Selten (³ 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen und Durchfall.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Generalisierter Juckreiz.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten: Dehydration

Häufigkeit nicht bekannt: Hypokaliämie

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindelgefühle

Selten: Synkope

Fälle von Schwindelgefühlen oder Synkopen nach der Einnahme von Bisacodyl scheinen einer vasovagalen Reaktion zu entsprechen (z. B. bei Bauchkrämpfen, bei der Defäkation).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.

Gelegentlich: Rektalblutung, anorektales Unbehagen (Brennen und Schmerzen im Anorektalbereich), Erbrechen.

Selten: Kolitis einschließlich ischämischer Kolitis.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Symptome bei der Verabreichung hoher Dosen können Durchfall, Bauchkrämpfe und ein klinisch signifikanter Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten sein.

Eine chronische Überdosierung von DULCOLAX kann zu Durchfall, Bauchschmerzen, Hypokaliämie führen, die mit Muskelschwäche verbunden sein kann.

Eine Korrektur der Wasser-Elektrolyt-Störungen bei sehr hohem Flüssigkeitsverlust kann erforderlich sein. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen und jungen Patienten. Die Verabreichung von Antispasmodika kann nützlich sein.

Eine tubuläre Nierenschädigung, eine metabolische Alkalose, ein sekundärer Hyperaldosteronismus und Nierensteine wurden ebenfalls in Verbindung mit chronischem Missbrauch von Abführmitteln beschrieben.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: STIMULIERENDES ABFÜHRMITTEL, ATC-Code: A06AB02

(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)

Bisacodyl ist ein lokal wirkendes Abführmittel, das zur Familie der Phenylmethanderivate gehört.

Es erhöht die Kolonmotilität und die intestinale Sekretion von Wasser, Elektrolyten und Proteinen.

Dies führt zu einer Stimulation der Defäkation, einer Verkürzung der Transitzeit und einer Erweichung des Stuhls.

Wirkungsbeginn der Zäpfchen: 10 bis 30 Minuten.

Bisacodyl stimuliert den unteren Gastrointestinaltrakt. Bisacodyl beeinträchtigt nicht die Verdauung oder die Aufnahme von Kalorien oder essentiellen Nährstoffen im Dünndarm.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler oder rektaler Verabreichung werden nur geringe Mengen des Arzneimittels resorbiert. Bisacodyl wird schnell durch die Esterasen der Darmschleimhaut hydrolysiert, um den Wirkstoff bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) zu bilden, der lokal ohne Resorption wirkt.

Die geringe absorbierte Menge wird fast vollständig konjugiert, um das inaktive BHPM-Glucuronid zu bilden.

BHPM wird hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden. Die im Urin gefundene Form ist das BHPM-Glucuronid.

Die im Urin gefundene Menge ist nach oraler Verabreichung höher als nach rektaler Verabreichung.

Bisacodyl folgt teilweise dem enterohepatischen Kreislauf.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die in akuten Toxizitätsstudien beobachteten Anzeichen waren Durchfall, verminderte motorische Aktivität und Piloerektion bei Ratten bei Dosen von 2 g/kg und bei Hunden von 15 g/kg.

Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung bei Ratten, Minischweinen und Rhesusaffen über einen Zeitraum von bis zu 26 Wochen zeigten bei allen Arten, mit Ausnahme der Minischweine, einen dosisabhängigen schweren Durchfall. Es wurden keine spezifischen histopathologischen Veränderungen, insbesondere keine Nephrotoxizität, beobachtet. Bei Ratten, die über 32 Wochen behandelt wurden, induzierte Bisacodyl proliferative Läsionen in der Blase. Diese Läsionen werden als artspezifisch angesehen.

Bisacodyl zeigte in Standard-Genotoxizitätsstudien in vitro keine Anzeichen von Genotoxizität.

In einer Kanzerogenitätsstudie an transgenen p53-Mäusen über 26 Wochen wurden bei Dosen von bis zu 8000 mg/kg/Tag keine auf Bisacodyl zurückzuführenden Tumoren beobachtet.

Es wurden keine konventionellen Kanzerogenitätsstudien an Ratten durchgeführt.

Die in Teratogenitätsstudien an Ratten und Kaninchen durchgeführten Studien waren bei Dosen von bis zu 1000 mg/kg/Tag bei Kaninchen (800-fache der empfohlenen Dosis) und bei Ratten bis zu 80-fache der empfohlenen Dosis negativ.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Halbsynthetische feste Glyceride (Witepsol W 45).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

5, 6 und 10 Zäpfchen in Blisterpackung (Aluminium, Polyethylen).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 339 6613 3: 5 Zäpfchen in Blisterpackung (Aluminium, Polyethylen)
  • 34009 339 663 6 2: 6 Zäpfchen in Blisterpackung (Aluminium, Polyethylen)
  • 34009 339 664 2 3: 10 Zäpfchen in Blisterpackung (Aluminium, Polyethylen)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Sanofi
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Iphym
Description courte
Das Medikament Dulcolax 10mg ist angezeigt bei bestimmten Formen von Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).

Ortis Rhabarber Gelegentliche Verstopfung ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Basis von Rhabarber aus Tibet formuliert ist, einer Heilpflanze, die für ihre anregenden Eigenschaften auf den Darmtrakt bekannt ist. 

Das Medikament Movicol ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Stuhlverhalt bei Erwachsenen angezeigt.

Für Personen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden, bieten die Laboratoires Gilbert ihr Paraffinöl an, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verwendet werden kann.

Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an). Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen. Es wirkt normalerweise in 8 bis 12 Stunden.
Das Medikament Lansoyl Gel zur oralen Anwendung ist zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.
Die Kräutertee Yerbalaxa wird zur kurzfristigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung bei Erwachsenen empfohlen.

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Der Rat des Apothekers

Verstopfung kann ein unangenehmes und oft peinliches Problem sein, das viele Menschen betrifft. Die Ursachen können vielfältig sein, von einer unzureichenden Ballaststoffaufnahme bis hin zu einem sitzenden Lebensstil. In einigen Fällen kann es notwendig sein, auf medizinische Hilfsmittel zurückzugreifen, um Erleichterung zu finden. Dulcolax 10mg Zäpfchen bietet eine effektive Lösung für bestimmte Formen der Verstopfung und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen wie die Rektoskopie.

Was sind die Hauptursachen für Verstopfung?

Verstopfung kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die normale Darmfunktion beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Eine ballaststoffarme Ernährung, die den Stuhlgang erschwert.
  • Unzureichende Flüssigkeitszufuhr, die zu hartem Stuhl führen kann.
  • Ein sitzender Lebensstil, der die Darmbewegungen verlangsamt.
  • Bestimmte Medikamente, die als Nebenwirkung Verstopfung verursachen können.
  • Stress und psychologische Faktoren, die die Darmfunktion beeinflussen können.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, präventive Maßnahmen zu ergreifen und die Notwendigkeit von Abführmitteln zu minimieren.

 

Wie wirkt Dulcolax 10mg Zäpfchen?

Dulcolax 10mg Zäpfchen wirkt als Abführmittel, indem es eine Kontraktion des Rektums auslöst, die eine einfachere Entleerung des Darms ermöglicht. Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten bis zu einer Stunde nach der rektalen Anwendung ein.

 

Die Hauptkomponente, Bisacodyl, stimuliert die Darmmuskulatur und fördert die Ansammlung von Wasser im Darm, was den Stuhl weicher macht und die Passage erleichtert.

 

Wie integriert man Dulcolax in eine gesunde Darmroutine?

Die Verwendung von Dulcolax sollte Teil einer umfassenden Strategie zur Förderung der Darmgesundheit sein. Hier sind einige Tipps, wie man es in eine gesunde Routine integrieren kann:

 

  • Erhöhen Sie die Ballaststoffaufnahme durch den Verzehr von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten.
  • Trinken Sie ausreichend Wasser, um den Stuhl weich zu halten.
  • Bewegen Sie sich regelmäßig, um die Darmbewegungen zu fördern.
  • Vermeiden Sie übermäßigen Stress, der die Darmfunktion beeinträchtigen kann.

 

Dulcolax kann bei Bedarf verwendet werden, sollte jedoch nicht als langfristige Lösung betrachtet werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Verwendung von Dulcolax zu beachten?

Obwohl Dulcolax eine wirksame Lösung für Verstopfung bietet, gibt es bestimmte Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Verwenden Sie es nicht bei unerklärlichen Bauchschmerzen oder bei Symptomen wie Fieber oder Blähungen.
  • Vermeiden Sie die Anwendung bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe.
  • Es sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne ärztlichen Rat verwendet werden.
  • Bei chronischer Verstopfung sollte ein Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei Dulcolax Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Durchfall, der zu Dehydration führen kann.
  • Bauchschmerzen oder Krämpfe.
  • Übelkeit, insbesondere bei empfindlichen Personen.

 

Sollten diese oder andere unerwünschte Wirkungen auftreten, ist es ratsam, die Anwendung zu beenden und einen Arzt zu konsultieren.

 

Wie unterscheidet sich Dulcolax von anderen Abführmitteln?

Dulcolax hebt sich durch seine gezielte Wirkung und schnelle Wirksamkeit von anderen Abführmitteln ab. Es ist speziell für die rektale Anwendung konzipiert, was eine schnelle Linderung bei akuter Verstopfung ermöglicht.

 

Im Vergleich zu oralen Abführmitteln bietet es den Vorteil einer lokalisierten Wirkung, die das Risiko systemischer Nebenwirkungen verringert. Dies macht es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die eine schnelle und effektive Lösung suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Dulcolax 10mg Suppositorium bei Verstopfung?

Dulcolax 10mg Suppositorium wirkt als Abführmittel, das speziell für die Behandlung bestimmter Formen von Verstopfung entwickelt wurde. Es enthält den Wirkstoff Bisacodyl, der die Darmbewegungen anregt, indem er die Kontraktion des Rektums auslöst. Diese Kontraktion erleichtert die Ausscheidung von Stuhl, was besonders nützlich ist, wenn eine schnelle Linderung erforderlich ist. Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten bis zu einer Stunde nach der rektalen Anwendung ein. Diese schnelle Wirkung macht Dulcolax Suppositorien zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine sofortige Lösung für ihre Verstopfungsprobleme suchen. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten und das Suppositorium korrekt einzuführen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei chronischer Verstopfung sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegenden Ursachen zu klären und eine geeignete Behandlung zu finden.

Kann Dulcolax 10mg Suppositorium zur Vorbereitung auf eine Rektoskopie verwendet werden?

Ja, Dulcolax 10mg Suppositorium wird häufig zur Vorbereitung auf endoskopische Untersuchungen wie die Rektoskopie eingesetzt. Die Fähigkeit des Suppositoriums, den Darm schnell zu entleeren, ist besonders nützlich, um den Darmtrakt vor solchen Eingriffen zu reinigen. Eine saubere Darmumgebung ist entscheidend für die Genauigkeit der Untersuchungsergebnisse und die Sicherheit des Verfahrens. Die Anwendung von Dulcolax sollte jedoch gemäß den Anweisungen des Arztes oder des medizinischen Fachpersonals erfolgen, um sicherzustellen, dass der Darm ausreichend gereinigt wird, ohne den Patienten unnötig zu belasten. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.

Welche Inhaltsstoffe sind in Dulcolax 10mg Suppositorium enthalten?

Dulcolax 10mg Suppositorium enthält den Wirkstoff Bisacodyl, der in einer Konzentration von 0,01 g pro Suppositorium vorliegt. Dieser Wirkstoff ist bekannt für seine abführende Wirkung, die durch die Stimulation der Darmmuskulatur erreicht wird. Neben Bisacodyl enthält das Suppositorium auch Hilfsstoffe wie halbsynthetische Glyceride (Witepsol W 45), die als Trägerstoff dienen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass das Suppositorium seine Wirkung schnell und effektiv entfalten kann. Es ist wichtig, die Inhaltsstoffe zu kennen, insbesondere für Personen, die möglicherweise allergisch auf einen der Bestandteile reagieren. Bei bekannten Allergien oder Unverträglichkeiten sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Risiken zu vermeiden. Die Kenntnis der Inhaltsstoffe kann auch bei der Entscheidung helfen, ob dieses Produkt für die individuellen Bedürfnisse geeignet ist.

Wie unterscheidet sich Dulcolax 10mg Suppositorium von anderen Abführmitteln?

Dulcolax 10mg Suppositorium unterscheidet sich von anderen Abführmitteln durch seine spezifische Formulierung und Anwendungsmethode. Während viele Abführmittel oral eingenommen werden, wird Dulcolax als Suppositorium rektal angewendet, was eine schnellere Wirkung ermöglicht. Diese direkte Anwendung im Rektum führt zu einer raschen Stimulation der Darmmuskulatur, was besonders vorteilhaft ist, wenn eine schnelle Linderung erforderlich ist. Im Vergleich zu oralen Abführmitteln, die mehrere Stunden benötigen können, um zu wirken, bietet Dulcolax Suppositorium eine Lösung innerhalb von 30 Minuten bis zu einer Stunde. Diese schnelle Wirkung macht es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine sofortige Erleichterung von Verstopfung benötigen. Darüber hinaus ist die rektale Anwendung oft mit weniger systemischen Nebenwirkungen verbunden, da der Wirkstoff lokal wirkt und nicht den gesamten Verdauungstrakt durchläuft. Dies kann besonders vorteilhaft für Personen sein, die empfindlich auf orale Medikamente reagieren.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Dulcolax 10mg Suppositorium beachtet werden?

Bei der Anwendung von Dulcolax 10mg Suppositorium sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte das Suppositorium nur bei gelegentlicher Verstopfung verwendet werden und nicht als langfristige Lösung. Bei chronischer Verstopfung ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um die zugrunde liegenden Ursachen zu klären. Personen mit bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollten das Produkt meiden. Zudem sollte Dulcolax nicht bei Vorliegen bestimmter Erkrankungen wie akuten Bauchschmerzen, Darmverschluss oder schweren Entzündungen des Darms angewendet werden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung ebenfalls ärztlichen Rat einholen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen wie Durchfall oder Bauchschmerzen zu minimieren. Bei Auftreten unerwünschter Symptome sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere Anwendung von Dulcolax Suppositorium zu gewährleisten und mögliche Komplikationen zu vermeiden.

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