ANSM - Aktualisiert am: 21/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen
Bisacodyl
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: STIMULIERENDES LAXATIVUM - ATC-Code: A06AB02
Stimulanzien wirken, indem sie den unteren Darmbereich anregen.
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Formen von Verstopfung und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
Dulcolax hilft nicht beim Abnehmen; es verändert nicht die Aufnahme von Kalorien oder Nährstoffen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen BEACHTEN?
Nehmen Sie DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei schwerer Dehydratation,
- bei Kindern,
- bei bestimmten Erkrankungen des Darms und des Dickdarms (Rektokolitis und andere entzündliche Erkrankungen),
- bei Bauchschmerzen unklarer Herkunft, die ein Zeichen einer schweren Erkrankung sein können,
- bei chronischer Verstopfung.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen einnehmen.
Besondere Warnhinweise
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG (ÜBER 10 TAGE) OHNE ÄRZTLICHEN RAT
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe eingesetzt werden. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes erfordern.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):
Sie sollte nicht mit einem stimulierenden Laxativum (wie DULCOLAX) behandelt werden.
Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivität (Sport, Spaziergänge...),
- eine Schulung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Schwindelgefühle und Ohnmachtsanfälle, die während der Defäkation auftreten können, wurden berichtet.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei Durchfall oder Bauchschmerzen sollte die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen werden.
Bei Patienten mit instabilem Flüssigkeitshaushalt (z. B. Niereninsuffizienz oder ältere Patienten) sollte DULCOLAX abgesetzt und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder aufgenommen werden, da das Risiko einer Dehydratation durch Flüssigkeitsverlust im Darm erhöht ist.
Die Symptome können Durst und eine Verringerung der Urinmenge (Oligurie) umfassen.
Patienten können Blut im Stuhl (Rektorrhagie) haben, das in der Regel leicht und selbstlimitierend ist. Bei Auftreten von Rektorrhagien konsultieren Sie einen Arzt.
Die gleichzeitige Anwendung anderer Laxativa mit DULCOLAX kann die gastrointestinale Wirkung von DULCOLAX verstärken.
Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat etwas anderes verordnet, in Kombination mit: Amiodaron, Bretylium, Disopyramid, Chinidin, Sotalol, Astemizol, Bepridil, Erythromycin IV, Halofantrin, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, Vincamin.
Es ist vorzuziehen, DULCOLAX-Zäpfchen nicht bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren, hämorrhagischer Rektokolitis zu verwenden.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Im Falle einer Schwangerschaft oder Stillzeit informieren Sie Ihren Arzt.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Auswirkungen von Dulcolax auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.
Allerdings können Schwindelgefühle und/oder Ohnmachtsanfälle aufgrund von Bauchkrämpfen auftreten. Bei Bauchkrämpfen sollten potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen vermieden werden.
DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen enthält
Ohne Bedeutung.
3. WIE IST DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE
1 Zäpfchen pro Tag, eine halbe Stunde vor der gewählten Zeit für die Darmentleerung.
Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
Art und Weise der Verabreichung
Rektale Anwendung.
Die Zäpfchen sollten aus ihrer Verpackung genommen und in das Rektum eingeführt werden, mit der flachen Seite zuerst (um ein Herausdrücken zu vermeiden) und der spitzen Seite nach unten.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Anwendung des Zäpfchens sollte eine halbe Stunde vor der gewählten Zeit für die Darmentleerung erfolgen.
Die Zäpfchen wirken in der Regel innerhalb von 10 bis 30 Minuten.
Behandlungsdauer
Keine verlängerte Anwendung, die 10 Tage überschreitet, ohne ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Korrektur der Elektrolytstörungen bei sehr hohem Flüssigkeitsverlust kann erforderlich sein. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen und jungen Patienten. Die Verabreichung von krampflösenden Mitteln kann nützlich sein.
Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen vergessen haben
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen abbrechen
Ohne Bedeutung.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen und Durchfall.
Die Bewertung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten
Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Generalisierter Juckreiz (allergische Reaktion)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Dehydratation
Häufigkeit unbekannt: Abnahme des Kaliumspiegels im Blut
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Schwindelgefühle
Selten: Ohnmacht
Die Einnahme von Dulcolax kann zu Bauchschmerzen führen, die mit Bauchkrämpfen und/oder der Defäkation verbunden sind, was zu Schwindelgefühlen oder Ohnmachtsanfällen führen kann.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.
Gelegentlich: Blut im Stuhl (Rektorrhagie), anorektales Unbehagen (Brennen und Schmerzen im Anorektalbereich), Erbrechen.
Selten: Kolitis einschließlich ischämischer Kolitis (unzureichende Blutversorgung des Dickdarms, die zum Absterben von Gewebe führen kann).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen enthält
Bisacodyl … 0,01 g
- Die sonstigen Bestandteile sind: Halbsynthetische feste Glyceride (Witepsol W 45).
Was DULCOLAX 10 mg, Zäpfchen ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form von Zäpfchen angeboten.
Packung mit 5, 6 oder 10 Zäpfchen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly-sur-Seine Frankreich
Pharmazeutischer Unternehmer
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANKREICH
Hersteller
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L
LOCALITA PRULLI
REGGELLO (FI)
ITALIEN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.