ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin
Flüssiges Paraffin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: GLEITMITTEL LAXANTIEN, ATC-Code: A06AA01 (A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt).
Flüssiges Paraffin wirkt mechanisch, indem es den Darminhalt schmiert und den Stuhl erweicht, um die Ausscheidung zu erleichtern.
Behandlung der gelegentlichen Verstopfung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie unter Bauchschmerzen unbekannter Ursache leiden,
- wenn Sie Schluckbeschwerden haben (richtig schlucken), aufgrund des Risikos einer bronchialen Aspiration und einer Lipidpneumonie (Lungenentzündung durch Exposition der Lunge gegenüber flüssigem Paraffin).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum; die langfristige Anwendung von flüssigem Paraffin kann die Aufnahme fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) verringern.
Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur eine Ergänzung zur hygienisch-diätetischen Behandlung, die aus Folgendem besteht:
- eine Anreicherung der Ernährung mit pflanzlichen Ballaststoffen und Getränken,
- körperliche Aktivität,
- die Schulung des Defäkationsreflexes.
Bei chronischer Verstopfung, die mit einer Darmerkrankung oder einem Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Essgewohnheiten und Lebensstil zusammenhängen kann, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Verabreichung von flüssigem Paraffin bei bettlägerigen Patienten oder bei gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen) sollte vorsichtig erfolgen, da es zu einem Übertritt in die Lunge und einer Lungenentzündung führen kann.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin einnehmen.
Andere Arzneimittel und LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht ohne ärztlichen Rat ein, da es die Aufnahme bestimmter für Ihr Kind essentieller Vitamine beeinträchtigen kann.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g PROZENT hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Sorbitol, Cochenillerot A (E 124), Natrium und Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 4,2 g Sorbitol pro 100 g. Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fruktose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält einen azofarbenen Farbstoff (Cochenillerot A, E 124) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Esslöffel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 11,32 mg Alkohol (Ethanol) pro Esslöffel von 15 ml. Die Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel pro Esslöffel von 15 ml entspricht weniger als 0,28 ml Bier oder 0,11 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
3. WIE IST LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Die empfohlene Dosis beträgt einen Esslöffel, bei Bedarf 1 bis 3 Mal innerhalb von 24 Stunden zu wiederholen, ohne die maximale Dosis von 3 Esslöffeln innerhalb von 24 Stunden zu überschreiten.
Bei Therapieversagen erhöhen Sie nicht die Einnahmen, sondern fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahme erfolgt in einem Abstand zu den Mahlzeiten:
- entweder vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen;
- oder 2 Stunden vor oder nach den Mahlzeiten;
- bei Einnahme am Abend sollten Sie vermeiden, sich innerhalb von zwei Stunden hinzulegen, und das Risiko des Auftretens der abführenden Wirkung in der Nacht berücksichtigen.
Dauer der Behandlung
Die Anwendungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder ein Giftinformationszentrum.
Eine Überdosierung kann eine übermäßige abführende Wirkung und Nebenwirkungen wie in Abschnitt 4 beschrieben verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) berichtet:
- Durchfall,
- Öliger Ausfluss am Anus,
- Reizung am Anus.
Unter außergewöhnlichen Bedingungen oder aufgrund unsachgemäßer Anwendung besteht die Möglichkeit einer Lungenentzündung (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Flüssiges Paraffin … 78,230 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactulosesirup, Sorbitol, Citronensäure-Monohydrat, Gelatine, Cochenillerot A (E 124), Aromazusammensetzung (1), Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser.
(1) Aromazusammensetzung: natürliches Himbeeraroma (Alkoholate von Himbeere, Johannisbeerknospen und Iris, Vanilletinktur), künstliches Himbeeraroma (Ethanol, amyliertes Ester, ethylierte Ester, ethylprotokatechisches und pelargonisches Aldehyd), natürliches Pflaumenaroma (Alkoholatur und Alkoholat von Pflaume).
Was ist LANSOYL OHNE ZUCKER 78,23 g %, orales Gel im Topf gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form eines oralen Gels angeboten; Topf mit 180 g oder 215 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
Was Sie wissen sollten
Verstopfung wird definiert als eine Verringerung der Stuhlfrequenz auf weniger als 3 Mal pro Woche.
Diese Definition ist keine absolute Regel. Tatsächlich variiert die übliche Transitzeit (Weg der Nahrung durch den Darm) und damit die Stuhlfrequenz stark von Person zu Person. Es ist daher wichtig, das Gefühl des Unwohlseins oder die mit dieser Verlangsamung des Transits verbundenen Beschwerden zu berücksichtigen.
Bei Verstopfung kann es zu einem Unbehagen im Bauchbereich kommen. Es ist schwierig oder sogar schmerzhaft, Stuhlgang zu haben. Die Ausscheidung des Stuhls scheint unvollständig. Der Stuhl ist hart, wenig reichlich. Krämpfe oder Blähungen können auftreten.
Gelegentliche Verstopfung ist in der Regel auf eine Änderung der täglichen Gewohnheiten (Auslandsreise, Ernährungsumstellung, Stress...) oder darauf zurückzuführen, dass man „sich zurückhält“.
Essgewohnheiten sowie der Lebensstil (Bewegungsmangel) können ebenfalls zu einem Ungleichgewicht der Darmfunktion führen, das zu einer länger anhaltenden Verstopfung führen kann (chronische Verstopfung).
Andere Situationen können Verstopfung verursachen: Einnahme bestimmter Medikamente (einige Schmerzmittel, Antidepressiva, Hustenmittel, aluminiumhaltige Antazida...); bei Frauen: bestimmte Phasen des Menstruationszyklus, Schwangerschaft oder Wechseljahre.
Was Sie nicht tun sollten
=> Sie sollten nicht selbst eine Behandlung gegen Verstopfung einleiten, wenn:
- Sie an einer Darmerkrankung oder einer Kolonerkrankung leiden (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
- Sie an einer schweren Nierenerkrankung oder schwerer Dehydratation leiden,
- Sie an Bauchschmerzen unbekannter Ursache leiden,
- Sie schwanger sind oder stillen,
- Sie vermuten, dass Ihre Verstopfung mit der Einnahme bestimmter Medikamente zusammenhängt.
=> Sie sollten die Behandlung gegen Verstopfung nicht fortsetzen, wenn die Symptome anhalten oder wenn die Verstopfung mit anderen Beschwerden wie: anhaltenden Bauchschmerzen, Wechsel von Verstopfung/Durchfall, Schleim, unwillkürlichem Stuhlgang (unwillkürlicher Stuhlverlust) einhergeht.
In all diesen Fällen fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
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Warnzeichen: Wenn die Verstopfung mit folgenden Symptomen einhergeht: Blut im Stuhl, Erbrechen und Stopp der Gasabgabe (Darmverschluss), starke Bauchschmerzen, Fieber, Gewichtsverlust.
Es ist notwendig, Ihren Arzt zu konsultieren, da diese Anzeichen Symptome einer schwerwiegenderen Erkrankung sein können.
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Was Sie selbst tun können
Isolierte Verstopfung, obwohl unangenehm, ist harmlos.
Einige einfache Lebensgewohnheiten können in der Regel den Darmtransit und die Stuhlausscheidung erleichtern:
=> Essen Sie grüne Gemüse, reich an Ballaststoffen, und frische Früchte, die den Transit fördern.
Sie können auch, schrittweise und ohne Übermaß, Brot oder Kekse mit Kleie oder Vollkorngetreide konsumieren.
=> Vermeiden Sie zu fettige und zu zuckerhaltige Lebensmittel.
=> Trinken Sie ausreichend und regelmäßig im Laufe des Tages (mindestens 1,5 Liter/Tag): Konsumieren Sie Wasser, Fruchtsäfte und Suppen nach Belieben;
=> Gehen Sie zu einer festen Uhrzeit auf die Toilette (in der Regel 30 bis 60 Minuten nach den Mahlzeiten), ohne zu viel Anstrengung zu unternehmen, um „zu drücken“. Ihr Körper wird sich so an einen regelmäßigen Zeitplan gewöhnen. Es ist auch wichtig, dass Sie sich Zeit nehmen.
=> Vergessen Sie nicht Gymnastik und körperliche Bewegung wie Gehen, ausgezeichnete Mittel zur Bekämpfung von Verstopfung.