Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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NicoretteSkin 10mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicotinell TTS 14mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 7mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nikotin EG transdermales System Pflaster 7mg/24h - Packung mit 28 transdermalen Systemen
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicotine EG transdermales Pflaster 21mg/24h ist ein Medikament, das entwickelt wurde, um Rauchern bei ihrem Vorhaben, mit dem Rauchen aufzuhören, zu helfen. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über die Haut hilft es, die Abhängigkeit schrittweise zu reduzieren und die Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Angst oder Kopfschmerzen zu lindern. Dieses transdermale Pflaster ist eine wertvolle Unterstützung für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören und ein besseres Lebensgefühl wiedererlangen möchten. Um weitere Optionen im Zusammenhang mit dem Tabakentzug zu erkunden oder unser gesamtes Sortiment an online verfügbaren Medikamenten zu konsultieren, entdecken Sie unsere speziellen Seiten.
Die Besonderheit von Nicotine EG 21mg/24h liegt in seiner Fähigkeit, eine gleichmäßige Nikotinzufuhr über 24 Stunden zu gewährleisten. Diese kontinuierliche Freisetzung hilft, die Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten, wodurch die Intensität der Entzugssymptome verringert wird. Dies ist besonders wichtig für Raucher, die stark abhängig sind und Schwierigkeiten haben, die ersten Tage des Entzugs zu überstehen. Durch die Reduzierung von Entzugserscheinungen wie Nervosität, Schlafstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten unterstützt das Pflaster den Übergang zu einem rauchfreien Leben.
Die Dosierung der Nicotine EG Pflaster kann an den individuellen Bedarf des Rauchers angepasst werden. Für stark abhängige Raucher wird empfohlen, mit der höchsten Dosierung zu beginnen und diese im Laufe der Wochen schrittweise zu reduzieren. Diese Anpassungsfähigkeit ermöglicht es, den Entzugsprozess zu personalisieren und die Erfolgschancen zu maximieren. Die regelmäßige Anwendung der Pflaster erleichtert die schrittweise Reduzierung der Nikotinabhängigkeit und fördert eine nachhaltige Rauchentwöhnung.
Nicotine EG Pflaster verwenden eine hochwertige Nikotinquelle, die eine sichere und effektive Anwendung gewährleistet. Die transdermale Verabreichung ermöglicht eine gleichmäßige Aufnahme des Nikotins, wodurch plötzliche Schwankungen im Blutspiegel vermieden werden. Dies reduziert das Risiko von Nebenwirkungen und macht das Pflaster zu einer zuverlässigen Option für den Tabakentzug. Die Qualität der Inhaltsstoffe trägt dazu bei, dass das Produkt gut verträglich ist und von den meisten Anwendern problemlos genutzt werden kann.
Zusätzlich zur Nikotinzufuhr enthält das Pflaster pflanzliche Extrakte, die das allgemeine Wohlbefinden während des Entzugs fördern. Diese natürlichen Inhaltsstoffe können helfen, Stress abzubauen und die Stimmung zu stabilisieren, was besonders in den ersten Wochen des Rauchstopps von Vorteil ist. Die Kombination aus Nikotin und pflanzlichen Extrakten bietet eine ganzheitliche Unterstützung, die sowohl körperliche als auch emotionale Aspekte des Entzugs berücksichtigt.
Das Nicotine EG Pflaster ist so konzipiert, dass es einfach und diskret im Alltag angewendet werden kann. Es wird einmal täglich auf eine saubere, trockene und haarfreie Hautstelle aufgetragen und kann problemlos unter der Kleidung getragen werden. Diese Diskretion ermöglicht es den Anwendern, das Pflaster in jeder Situation zu nutzen, sei es bei der Arbeit, zu Hause oder unterwegs. Die einfache Anwendung fördert die regelmäßige Nutzung und unterstützt so den Erfolg des Entzugsprogramms.
Dank seiner flexiblen Anwendungsmöglichkeiten passt sich das Nicotine EG Pflaster verschiedenen Lebensstilen und Bedürfnissen an. Ob Sie einen hektischen Alltag haben oder einen ruhigen Lebensstil bevorzugen, das Pflaster kann problemlos in Ihre tägliche Routine integriert werden. Diese Flexibilität macht es zu einer idealen Wahl für alle, die eine zuverlässige Unterstützung beim Rauchstopp suchen, ohne ihren Lebensstil grundlegend ändern zu müssen.
Vor der Anwendung des Nicotine EG Pflasters sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um eine sichere Nutzung zu gewährleisten. Das Pflaster sollte nicht auf gereizter, verletzter oder kürzlich rasierter Haut angewendet werden, um Hautirritationen zu vermeiden. Zudem sollte die gleichzeitige Anwendung mehrerer Nikotinpflaster vermieden werden, um eine Überdosierung zu verhindern. Bei bestehenden Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen ist es ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung des Nicotine EG Pflasters Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder Anwender davon betroffen ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Hautirritationen wie Rötungen, Juckreiz oder ein brennendes Gefühl an der Anwendungsstelle. In seltenen Fällen können auch Schlafstörungen, Kopfschmerzen oder Schwindel auftreten. Bei anhaltenden oder schweren Nebenwirkungen sollte die Anwendung des Pflasters abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Das Produkt Nicotine EG transdermales Pflaster 21mg/24h wird in Form von 28 transdermalen Pflastern angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 24/09/2025
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, insbesondere die am Ende enthaltenen Gesundheitserziehungshinweise, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT
ATC-Code: N07BA01
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Dieses Arzneimittel wird bei Nikotinabhängigkeit angewendet.
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Eine geeignete Betreuung erhöht die Erfolgschancen beim Rauchstopp.
Lesen Sie die Gesundheitserziehungshinweise am Ende dieser Packungsbeilage sorgfältig durch.
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Ihr Rauchverlangen nach 6 Monaten der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht überwunden ist, wenn Sie keine Verbesserung spüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Verwenden Sie NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster NICHT:
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich.
Lesen Sie die Gesundheitserziehungshinweise sorgfältig durch.
Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich überwachen, wenn Sie mit der Behandlung mit NICOTINE EG, transdermales Pflaster beginnen. Ihr Bedarf an Insulin und Medikamenten kann sich ändern.
Sie sollten die Anwendung von NICOTINE EG, transdermales Pflaster abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie Rötungen, Schwellungen oder Hautausschläge haben. Sie sind anfälliger für solche Reaktionen, wenn Sie eine Vorgeschichte von Dermatitis haben.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels zu ändern.
Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem anderen Nikotinersatzmittel wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder
Es ist zwingend erforderlich, das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene könnte bei Kindern eine sehr schwere, möglicherweise tödliche Vergiftung verursachen.
Nach der Anwendung wird empfohlen, das transdermale Pflaster auf sich selbst zu falten, bevor es entsorgt wird.
Andere Arzneimittel und NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung bestimmter anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern.
Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein, wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies Ihrem Baby schaden kann. Neben einem niedrigen Geburtsgewicht kann Rauchen auch zu einer Frühgeburt oder einer Totgeburt führen.
Idealerweise sollten Sie ohne die Hilfe von Medikamenten mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie es nicht schaffen, kann dieses Arzneimittel empfohlen werden, um Ihnen zu helfen, da das Risiko für Ihr Baby viel geringer ist als das Risiko, das mit dem fortgesetzten Rauchen verbunden ist. Nikotin, in welcher Form auch immer, kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
Daher sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Rauchentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel sowie das Rauchen während der Stillzeit sollten vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann.
Wenn Sie es nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören und stillen, ist es besser, Lutschtabletten oder andere orale Formen von Nikotin anstelle von Pflastern zu verwenden. NICOTINE EG, transdermales Pflaster kann während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes verwendet werden.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Menschen verringert Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, wobei der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten nicht bekannt ist.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko bei der Behandlung mit NICOTINE EG, transdermales Pflaster in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass der Rauchstopp Verhaltensänderungen hervorrufen kann.
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält Aluminium:
Daher sollte das Pflaster vor der Durchführung einer MRT (Magnetresonanztomographie) entfernt werden.
Wenn Sie 18 Jahre oder jünger sind, konsultieren Sie einen Gesundheitsfachmann, bevor Sie NICOTINE EG, transdermales Pflaster anwenden.
Es wird nicht empfohlen, NICOTINE EG bei Kindern unter 15 Jahren anzuwenden.
Jugendliche im Alter von 15 bis 17 Jahren sollten NICOTINE EG, transdermales Pflaster nicht länger als 10 Wochen ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns anwenden. Sie sollten nicht mehrere Nikotinersatztherapien gleichzeitig verwenden.
Drei Pflastergrößen sind verfügbar: 10, 20 und 30 cm², entsprechend drei verschiedenen Dosierungen: 7, 14 und 21 mg/24 Stunden.
Sie sollten vollständig mit dem Rauchen aufhören, wenn Sie die Behandlung mit NICOTINE EG, transdermales Pflaster beginnen.
Ihr Grad der Nikotinabhängigkeit wird durch den Fagerström-Test (siehe Gesundheitserziehungshinweise) oder durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten bewertet. Er hilft Ihnen, die Dosierung zu wählen, die Ihrem Bedarf entspricht.
Die Dosis sollte erhöht werden, wenn Sie Entzugssymptome verspüren. Sie sollte verringert werden, wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung verspüren: Lesen Sie das Kapitel über Vorsichtsmaßnahmen und zögern Sie nicht, Ihren Apotheker um Rat zu fragen.
Die Behandlung erfolgt in 3 Phasen:
Die gesamte Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.
Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 6 Monate nicht überschreiten. Wenn Sie NICOTINE EG, transdermales Pflaster nach 6 Monaten noch verwenden, sollten Sie einen Gesundheitsfachmann konsultieren, der Sie beraten wird.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 21 mg/24 h*, transdermales Pflaster |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster dann NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster * |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder Erhöhung auf NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster * |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster ** oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster |
Beendigung der Behandlung ** oder NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster |
* je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann. Er kann Ihnen empfehlen, das Pflaster mit einer oralen Form von Nikotinersatz (Lutschtablette, Kaugummi, ...) zu kombinieren, die maximal 2 mg Nikotin enthält. Pflaster und eine andere Form von Nikotinersatz können nur unter ärztlicher Aufsicht gleichzeitig verwendet werden.
Verwenden Sie eine orale Form jedes Mal, wenn das unwiderstehliche Verlangen zu rauchen trotz der Behandlung mit einem Pflaster auftritt. Die Anzahl der täglich zu verwendenden oralen Formen ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. In der Regel sind 5 bis 6 pro Tag ausreichend. Während des Entzugs reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich verwendeten oralen Formen.
Transdermale Anwendung
Wechseln Sie das Pflaster nach 24 Stunden.
Für den vollständigen Rauchstopp:
Wenn Sie das Bedürfnis haben, die Kombination von NICOTINE EG, transdermales Pflaster mit NICOTINE EG, Kaugummi länger als 6 Monate zu verwenden, um das Rauchen zu vermeiden, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann. Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten:
Sogar kleine Mengen Nikotin sind gefährlich und können bei Kindern lebensbedrohlich sein. Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, entfernen Sie es sofort, waschen Sie die Haut mit Wasser ohne Seife und kontaktieren Sie einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Eine Vergiftung kann sich durch Blässe, starkes Schwitzen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, sensorische Störungen und Verwirrung äußern.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und äußert sich durch Erschöpfung, niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Ateminsuffizienz, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle. Entfernen Sie NICOTINE EG, transdermales Pflaster. Die Haut sollte mit Wasser gereinigt und getrocknet werden. Konsultieren Sie sofort einen Gesundheitsfachmann.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster vergessen haben:
Tragen Sie so bald wie möglich ein Pflaster auf und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Verwenden Sie nicht zwei Pflaster gleichzeitig.
Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster abbrechen:
Entfällt
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein: Entfernen Sie das transdermale Pflaster und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Schwere allergische Reaktionen, die zu Schwellungen des Gesichts, der Haut und des Mundes, niedrigem Blutdruck und Atembeschwerden führen können.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie betrifft, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen): Rötungen und Juckreiz an der Anwendungsstelle (dort, wo NICOTINE EG, transdermales Pflaster mit Ihrer Haut in Kontakt kommt), Schwellung und Brennen an der Anwendungsstelle.
Bei schwerer oder anhaltender Hautreaktion wird empfohlen, die Behandlung auf diesem Weg abzubrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um eine andere Form von Nikotinersatz zu verwenden, um Ihnen beim Rauchstopp zu helfen.
Diese Effekte sind in der Regel das Ergebnis der täglichen Anwendung des Pflasters an derselben Stelle auf der Haut. Der tägliche Wechsel der Anwendungsstelle lässt alle Reizungen auf natürliche Weise verschwinden und minimiert die Beschwerden. Schlafstörungen, einschließlich abnormaler Träume und Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen. Diese Effekte sind oft mild und verschwinden spontan und schnell, wenn Sie das transdermale Pflaster entfernt haben.
Häufig (1 bis 10 von 100 Personen): Muskelschmerzen, Unruhe, Angst, Nervosität, Zittern, Herzklopfen (Wahrnehmung der Herzschläge), Kurzatmigkeit, Pharyngitis, Husten, Verdauungsstörungen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen an der Anwendungsstelle, Asthenie, Müdigkeit.
Diese Effekte sind oft mild und verschwinden spontan und schnell nach dem Entfernen des Pflasters.
Gelegentlich (1 bis 10 von 1000 Personen): Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, depressive Stimmung, Verwirrtheit, grippeähnliche Symptome.
Einige Nebenwirkungen sind selten (können 1 bis 10 von 10.000 Personen betreffen)
Arrhythmien,
Einige Nebenwirkungen sind sehr selten (können weniger als 1 von 10.000 Personen betreffen)
Tachykardie, Unwohlsein, Lichtempfindlichkeit, Kontaktdermatitis und allergische Dermatitis.
Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Im Originalbehältnis aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25º C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nikotin … 52,5 mg
Für ein transdermales Pflaster von 30 cm².
Ein transdermales Pflaster gibt 21 mg Nikotin über 24 Stunden ab.
Alkalisches Methacrylat-Copolymer (Eudragit E100)
Äußere Hülle: Aluminisierte Polyesterfolie
Schichten der Matrix: Duro-Tak 387-2516, Miglyol 812, Eudragit E100
Nicht gewebter Träger: Papier 26 g/m²
Haftschicht: Duro-Tak 387-2516, Miglyol 812
Abziehbare Schutzfolie: Siliconisierte aluminisierte Polyesterfolie
Dieses Arzneimittel wird als transdermales Pflaster angeboten.
Packung mit 7, 14, 21 oder 28 transdermalen Pflastern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Amsterdam
Niederlande
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
lts lOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
LOHMANNSTRASSE 2,
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Entfällt
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSHINWEISE
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressreaktion, intellektuelle Stimulation, Unterstützung für die Stimmung, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Der Bedarf des Körpers an Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedarfs führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?"). Nikotinersatzmittel zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).
Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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6 bis 30 Minuten: 2 |
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31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Fällt es Ihnen schwer, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages würden Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzmittel zu benötigen.
Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Rauchentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Die Begleitung, Beratung und Nachverfolgung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, wird in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Rauchentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
Die Diätetik
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen.
Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Rauchentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 24/09/2025
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nikotin … 52,5 mg
Für ein transdermales Pflaster von 30 cm².
Ein transdermales Pflaster liefert 21 mg Nikotin pro 24 Stunden.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Die Erfolgsrate beim Rauchstopp wird in der Regel verbessert, wenn er von Beratung und Unterstützung begleitet wird.
Das endgültige Ziel der Behandlung ist das vollständige Aufhören des Tabakkonsums.
Patienten unter 18 Jahren sollten vor der Anwendung des Produkts ärztlichen Rat einholen.
Jugendliche (im Alter von 15 bis 17 Jahren):
Jugendliche (15 bis 17 Jahre) sollten das unten angegebene Therapieschema für den vollständigen Rauchstopp befolgen, aber da die Daten begrenzt sind, ist die Dauer der Anwendung der Nikotinersatztherapie in dieser Altersgruppe auf 10 Wochen beschränkt, nach ärztlichem Rat.
Es wird empfohlen, dass Jugendliche die Behandlung nicht in Kombination mit anderen Nikotinersatztherapien verwenden.
Kinder unter 15 Jahren:
Die Anwendung von NICOTINE EG, transdermales Pflaster, wird bei Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.
NICOTINE EG, transdermales Pflaster, ist in 3 Dosierungen erhältlich: 7 mg/24h, 14 mg/24 h, 21 mg/ 24 h.
Die Dosierung sollte entsprechend dem Grad der Nikotinabhängigkeit gewählt werden, der anhand der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten oder des Fagerström-Tests (Test in der Packungsbeilage verfügbar) beurteilt wird.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Formen von Nikotinersatzstoffen verwendet werden.
Im Falle einer Kombination wird den Patienten geraten, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
Monotherapie
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsverlauf 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 21 mg/24 h*, transdermales Pflaster |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster dann NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster * |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder Erhöhung auf NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster * |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster ** oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster |
Behandlungsabbruch ** oder NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster |
*je nach Ergebnissen bei den Entzugssymptomen.
**bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Die Dosierung des transdermalen Systems sollte an die individuelle Reaktion angepasst werden:
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren (dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate verwenden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das Risiko für den Raucher)
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate zu verwenden.
In Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen
Personen, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren oder die in der Monotherapie gescheitert sind, können unter ärztlicher Aufsicht NICOTINE EG, transdermales Pflaster, mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen kombinieren, um schneller auf die Entzugssymptome zu wirken.
Anfangsbehandlung
Die Behandlung sollte mit NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster, beginnen, das täglich morgens auf die Haut aufgetragen und am nächsten Morgen entfernt und ersetzt wird, falls erforderlich in Kombination mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen (deren Nikotingehalt sollte 2 mg oder weniger betragen). Verwenden Sie eine orale Form von Nikotinersatzstoffen jedes Mal, wenn ein starkes Verlangen zu rauchen auftritt.
In der Regel erzielen 5 bis 6 Einheiten die gewünschte Wirkung.
Verwenden Sie nicht mehr als 15 orale Formen mit 2 mg (oder weniger) Nikotin pro Tag.
Dieses Dosierungsschema sollte 6 bis 12 Wochen lang angewendet werden, danach sollte ein schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte eingeleitet werden.
Schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte
Dieser sollte wie folgt durchgeführt werden:
Verwenden Sie die weniger dosierten Pflaster, entweder 14 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, dann 7 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, während Sie weiterhin die gleiche Anzahl oraler Formen von Nikotinersatzstoffen wie zu Beginn der Behandlung verwenden.
Reduzieren Sie dann die Anzahl der täglich verwendeten oralen Formen, ohne eine Gesamtdauer der Behandlung von 9 Monaten zu überschreiten (für die Anfangsbehandlung und die Reduzierung der Nikotindosis).
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Zeitraum |
Transdermales Pflaster |
Orale Form von Nikotinersatzstoffen (Nikotingehalt £ 2 mg) |
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Anfangsbehandlung |
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Erste 6-12 Wochen |
Ein Pflaster 21 mg/24 h/Tag |
Ad libitum (in der Regel 5-6 Einheiten) |
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Schrittweiser Entzug |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 14 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 7 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Bis zu 12 Monate |
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Die Anzahl schrittweise reduzieren bis zum Absetzen |
Es wird empfohlen, das Pflaster nach dem Öffnen auf eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen, Rötungen oder Reizungen und mit wenig Behaarung (Schulterblatt, Hüfte, Außenseite des Arms...) aufzutragen. Hautfalten sollten vermieden werden. Das Pflaster sollte 10 bis 20 Sekunden lang fest mit der Handfläche auf die Haut gedrückt werden.
Ein neues System wird alle 24 Stunden auf eine andere Anwendungsstelle als die vorherige aufgetragen. Dieselbe Anwendungsstelle sollte mindestens 7 Tage lang nicht verwendet werden, um das Risiko lokaler Reizungen zu vermeiden.
Das Pflaster sollte mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden, bevor es entsorgt wird (siehe Abschnitt 6.6).
Während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase vermeiden und nach der Anwendung die Hände gründlich waschen, um Augenreizungen durch Nikotin auf den Fingern zu vermeiden.
Nach Gebrauch sollten die gebrauchten transdermalen Pflaster sorgfältig entsorgt und außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Besondere Bevölkerungsgruppen:
Niereninsuffizienz: Mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten verringert sein kann, was potenziell zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann.
Leberinsuffizienz: Mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten verringert sein kann, was potenziell zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann.
Bei kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina), schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder kürzlich aufgetretenem Schlaganfall sollte zunächst immer ein Rauchstopp ohne pharmakologische Hilfe, jedoch mit psychologischer Unterstützung empfohlen werden.
Im Falle eines Scheiterns kann die Anwendung des transdermalen Pflasters NICOTINE EG, transdermales Pflaster, in Betracht gezogen werden; jedoch sind die klinischen Sicherheitsdaten bei diesen Patienten begrenzt, daher sollte die Einleitung der Behandlung nur unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen. Bei einer klinisch signifikanten Zunahme der kardiovaskulären Effekte oder anderer auf Nikotin zurückzuführender Effekte sollte die Dosierung des transdermalen Nikotinpflasters reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Kombinierte Nikotinersatztherapien sollten bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, die Vorteile überwiegen die Risiken.
Bei Diabetes kann der Blutzuckerspiegel während der Rauchstopp-Phase mit oder ohne Nikotinersatztherapie variieren. Daher ist es wichtig, dass Diabetiker ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen, wenn sie dieses Produkt verwenden.
Bei einem epileptischen Anfall sollten die potenziellen Risiken und Vorteile der Nikotinanwendung sorgfältig abgewogen werden, bevor sie bei Patienten angewendet wird, die Antikonvulsiva einnehmen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, da Fälle von Krampfanfällen bei der Einnahme von Nikotin enthaltenden Arzneimitteln berichtet wurden.
Nikotinersatztherapien können die Symptome bei Patienten mit Ösophagitis, Mund- und Rachenentzündung, Gastritis, Magengeschwür oder gastro-duodenalem Geschwür verschlimmern.
Dieses Arzneimittel nicht in die Reichweite von Kindern gelangen lassen.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene könnte bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Dermatitis haben ein höheres Risiko, generalisierte Hautprobleme oder lokalisierte Erytheme, Ödeme oder Hautausschläge zu entwickeln, die länger als 4 Tage andauern.
Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden (siehe Abschnitt 4.8).
NICOTINE EG, transdermales Pflaster, enthält Aluminium. Daher sollte das Pflaster vor der Durchführung einer MRT (Magnetresonanztomographie) entfernt werden.
Tabak kann durch einen Prozess der Enzyminduktion durch aromatische Kohlenwasserstoffe die Blutkonzentrationen bestimmter Arzneimittel wie Theophyllin, Clozapin, Methadon, Ropinirol verringern.
Das Aufhören, insbesondere abrupt, des Tabakkonsums, insbesondere bei der Einnahme dieses Arzneimittels, kann zu einer Erhöhung der Konzentrationen dieser Wirkstoffe führen, die mit der Reversibilität des Enzyminduktionseffekts zusammenhängt.
Für Arzneimittel mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, sollte das Aufhören des Tabakkonsums neben der Dosisanpassung von einer engen klinischen und gegebenenfalls biologischen Überwachung begleitet werden, mit Information des Patienten über die Risiken einer Überdosierung.
Die erhöhte subkutane Absorption von Insulin, die beim Rauchstopp auftritt, kann eine Verringerung der Insulindosis erfordern.
Aufgrund ihrer spezifischen pharmakologischen Eigenschaften, kardiovaskulär, neurologisch und endokrin, kann Nikotin, ebenso wie Tabak:
Bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.
Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburtlichkeit, neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakbelastung sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakbelastung während des 3. Trimesters anhält.
Wenn der Rauchstopp bei stark abhängigen schwangeren Raucherinnen nicht erreicht wird, wird empfohlen, vor Beginn einer Nikotinersatztherapie einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Der Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet werden, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Eine spezialisierte Beratung zum Rauchstopp wird daher empfohlen.
Die durch die Nikotinersatztherapien freigesetzte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die im 3. Trimester beobachteten hämodynamischen Effekte (z. B. Veränderungen der Herzfrequenz) zeigen, die sich auf den Fötus in der Nähe des Geburtstermins auswirken können.
Das Risiko für den Fötus ist jedoch wahrscheinlich geringer als das Risiko, das mit dem fortgesetzten Rauchen verbunden ist, da:
Daher sollte das Pflaster nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Aufsicht bei schwangeren Raucherinnen angewendet werden, die es nicht geschafft haben, vor dem 3. Trimester mit dem Rauchen aufzuhören.
Nikotin geht in Mengen in die Muttermilch über, die das Kind beeinflussen könnten, selbst bei therapeutischen Dosen. Nikotinersatzprodukte sowie das Rauchen sollten daher während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn der Rauchstopp nicht erreicht wird, sollten die oralen Formen den transdermalen Pflastern vorgezogen werden. Die Anwendung des Pflasters während der Stillzeit sollte nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Menschen verringert Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist jedoch nicht bekannt.
Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im Zusammenhang mit der Behandlung mit NICOTINE EG, transdermales Pflaster, in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen.
Im Prinzip kann NICOTINE EG 21 mg/24h, transdermales Pflaster, ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie die durch Tabak freigesetzte Nikotin.
Die Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit klassifiziert. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Für jede Häufigkeit werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere dargestellt.
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SYSTEMORGAN-KLASSEN (MedDRA-Klassifikation) |
Sehr häufig (≥ 1/10) |
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) |
Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) |
Selten (≥ 1/10,000 bis < 1/1 000) |
Sehr selten (< 1/10 000) |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Überempfindlichkeitsreaktionen |
Anaphylaktische Reaktion |
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Psychiatrische Erkrankungen* |
Schlafstörungen einschließlich abnormaler Träume und Schlaflosigkeit |
Unruhe, Angst, Nervosität, |
Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, emotionale Labilität, Reizbarkeit, depressive Stimmung, Verwirrtheitszustand |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Schwindel Kopfschmerzen. |
Tremor |
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- |
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Herzerkrankungen |
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Palpitationen |
Tachykardie |
Arrhythmien |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Dyspnoe, Pharyngitis, Husten* |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Übelkeit, Erbrechen |
Dyspepsie, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Vermehrtes Schwitzen |
Allergische Dermatitis**, Kontaktdermatitis**, Photosensibilität |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
- |
Myalgie, Gelenkschmerzen. |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Reaktion an der Applikationsstelle** |
Schmerzen an der Applikationsstelle**, Asthenie*, Müdigkeit* |
Grippeähnliche Symptome* |
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Unwohlsein |
* Diese Symptome können auch auf den Rauchstopp zurückzuführen sein und können mit einer unzureichenden Nikotinersatztherapie zusammenhängen.
**Die meisten lokalen Reaktionen sind geringfügig und lösen sich schnell nach dem Entfernen des transdermalen Pflasters. Schmerzen oder ein Schweregefühl in dem Bereich, auf dem das transdermale Pflaster aufgetragen wurde (z. B. Brust, Gliedmaßen), können berichtet werden.
Hautreaktionen an den Applikationsstellen sind die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in klinischen Studien: Sie führten bei etwa 4 % der Teilnehmer an diesen klinischen Studien zu einem vorzeitigen Abbruch der Behandlung mit dem transdermalen Pflaster. Diese Reaktionen umfassen Brennen an der Applikationsstelle, Ödeme, Erytheme, Reizungen, Juckreiz, Hautausschläge, Urtikaria und Bläschen. Die meisten Hautreaktionen klangen innerhalb von 48 Stunden ab, aber in den schwersten Fällen hielten Erytheme und Infiltrationen ein bis drei Wochen an. Der Zeitpunkt des Auftretens signifikanter Hautreaktionen liegt zwischen 3 und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Die folgenden Effekte „Infektionen der oberen Atemwege und Husten“, die als Nebenwirkungen berichtet wurden, können mit einer chronischen Bronchitis zusammenhängen, die durch eine lange Raucherperiode verursacht wurde.
Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der Kausalzusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Nikotinüberdosierung kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet. Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Blässe, übermäßiges Schwitzen, Erbrechen, verschwommenes Sehen, Übelkeit, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, kalter Schweiß, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hör- und Sehschärfe, Zittern, Verwirrung und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Krampfanfälle auftreten.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei kleinen Kindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann.
Vorgehensweise bei Überdosierung:
Die nikotinhaltigen transdermalen Pflaster sollten bei Überdosierung oder wenn der Patient Anzeichen einer Überdosierung zeigt, sofort entfernt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen. Die Hautoberfläche sollte mit Wasser gewaschen und dann getrocknet werden. Seife sollte nicht verwendet werden, da sie die Nikotinaufnahme erhöhen kann.
Nikotin wird weiterhin mehrere Stunden nach dem Entfernen des transdermalen Pflasters in den Blutkreislauf abgegeben, da sich Nikotin in der Haut ablagert. Überdosierung durch Einnahme:
Jede Nikotinzufuhr sollte sofort gestoppt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen und symptomatisch behandelt werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT
ATC-Code: N07BA01
Die Nikotin, das Hauptalkaloid der Tabakprodukte, eine natürliche Substanz, die auf das autonome Nervensystem wirkt, ist ein Agonist der nikotinischen Rezeptoren des zentralen und peripheren Nervensystems. Der Konsum über Tabak führt zu einer Abhängigkeit.
Der plötzliche Stopp des Tabakkonsums nach täglichem und langem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, verlangsamter Herzschlag, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das starke Verlangen nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzstoffen gezeigt.
Nach transdermaler Anwendung wird Nikotin direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Die einmalige Anwendung von NICOTINE EG, transdermales Pflaster, bei einem gesunden Raucher, der mit dem Rauchen aufgehört hat, zeigt, dass die Absorption allmählich erfolgt und die ersten nachweisbaren Nikotinspiegel 1 bis 2 Stunden nach der Anwendung gefunden werden. Dann führt ein allmählicher Anstieg der Plasmakonzentrationen zu einem Plateau, das zwischen 8 und 10 Stunden nach der Anwendung erreicht wird.
Nach dem Entfernen des Systems sinken die Plasmakonzentrationen von Nikotin langsamer ab, als es die Plasmahalbwertszeit der Nikotinausscheidung (nach intravenöser Verabreichung: 2 Stunden) vermuten lässt.
Die wahrscheinliche Existenz eines Hautdepots erklärt, dass etwa 10 % des Nikotins, das den Blutkreislauf erreicht, nach dem Entfernen des Systems aus der Haut stammt. Die absolute Bioverfügbarkeit des Systems im Vergleich zur intravenösen Infusion von Nikotin beträgt etwa 77 %.
Die Flächen unter der Kurve (0-24 Stunden) nehmen proportional zur Dosis des von den NICOTINE EG, transdermales Pflaster 7 mg, 14 mg und 21 mg pro 24 h abgegebenen Nikotins zu. Nach wiederholter Anwendung der Systeme von 14 mg/24 h und 21 mg/24 h variieren die mittleren Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand zwischen 7,1 und 12,0 ng/ml bzw. 10,3 und 17,7 ng/ml.
Das Verteilungsvolumen von Nikotin nach intravenöser Verabreichung ist groß und liegt zwischen 2-3 l/kg, und die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Die Bindung an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine a priori keine Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.
Nikotin überwindet die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta und gelangt in die Muttermilch.
Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich in der Leber.
Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, sie werden alle als weniger aktiv als Nikotin angesehen. Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Konzentration erreicht Werte, die 10-mal höher sind als die von Nikotin.
Nikotin wird auch in den Nieren und der Lunge metabolisiert.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 70 Liter pro Stunde.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (15 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (45 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Dieser Wert kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH<5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Verschlechterung der Niereninsuffizienz ist mit einer Verringerung der gesamten Nikotin-Clearance verbunden. Die Nikotin-Clearance war bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um etwa 50 % reduziert. Hohe Nikotinspiegel wurden bei rauchenden Dialysepatienten beobachtet.
Da Nikotin stark metabolisiert wird und seine gesamte systemische Clearance vom hepatischen Blutfluss abhängt, muss eine potenzielle Beeinflussung der Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Nikotin (verringerte Clearance) erwartet werden.
Bei gesunden älteren Probanden wurde eine geringe Verringerung der gesamten Nikotin-Clearance festgestellt, die jedoch keine Dosisanpassung rechtfertigt.
Einige In-vitro-Genotoxizitätstests von Nikotin waren positiv, es gibt jedoch auch negative Ergebnisse, die mit denselben Modellen erzielt wurden. Nikotin zeigt negative Ergebnisse in In-vivo-Tests.
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Nikotin postimplantatorischen Verlust verursacht und das Wachstum des Fötus verringert.
Die Ergebnisse der Kanzerogenitätstests haben keinen klaren Beweis für eine krebserzeugende Wirkung von Nikotin erbracht.
Alkalisches Methacrylat-Copolymer (Eudragit E 100)
Äußere Hülle:
Aluminiertes Polyesterfilm
Matrixschicht:
Duro-Tak 387-2516
Miglyol 812
Eudragit E 100
Nicht gewebter Träger:
Papier 26 g/m²
Klebeschicht:
Duro-Tak 387-2516
Miglyol 812
Abziehbare Schutzfolie:
Aluminiertes, silikonisiertes Polyesterfilm
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25º C lagern.
Transdermales Pflaster in Beutel (Papier/Aluminium/Polyamid/Polyacrylnitril).
Packung mit 7, 14, 21 und 28.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Es wird empfohlen, das transdermale Pflaster vor der Entsorgung auf sich selbst zu falten.
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Amsterdam
Niederlande
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € | 24,11 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette | Niquitin |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
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Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
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Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Angstzustände oder Kopfschmerzen können den Prozess erschweren. In diesem Zusammenhang bietet das Nicotine EG transdermale Pflaster 21mg/24h eine wertvolle Unterstützung, indem es kontinuierlich Nikotin über die Haut abgibt und so die Abhängigkeit schrittweise reduziert.
Das Nicotine EG transdermale Pflaster ist so konzipiert, dass es über 24 Stunden hinweg eine konstante Menge an Nikotin freisetzt. Diese kontinuierliche Abgabe hilft, die Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und Entzugserscheinungen zu minimieren. Das Pflaster wird einmal täglich auf eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle aufgetragen, vorzugsweise morgens. Es ist ratsam, die Anwendungsstelle täglich zu wechseln, um Hautirritationen zu vermeiden.
Die Anwendung des Pflasters sollte Teil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms sein, das medizinische und idealerweise auch psychologische Unterstützung umfasst.
Das Nicotine EG Pflaster bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Methoden der Raucherentwöhnung. Zum einen ermöglicht es eine diskrete und einfache Anwendung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt. Zum anderen sorgt die kontinuierliche Nikotinabgabe für eine gleichmäßige Linderung der Entzugssymptome, was den Erfolg der Entwöhnung erhöhen kann.
Die Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien, wie z.B. Verhaltenstherapie, kann die Erfolgschancen weiter erhöhen.
Die Integration des Nicotine EG Pflasters in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann den Erfolg der Raucherentwöhnung erheblich steigern. Eine solche Routine könnte wie folgt aussehen:
| Phase | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung des Nicotine EG Pflasters | Stabile Nikotinabgabe |
| Tagsüber | Verhaltenstherapie oder Unterstützungsgespräche | Psychologische Unterstützung |
| Abends | Entspannungsübungen oder Meditation | Stressabbau |
Die regelmäßige Anwendung und die Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen sind entscheidend für den Erfolg der Entwöhnung.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung des Nicotine EG Pflasters Nebenwirkungen auftreten. Diese sind in der Regel mild und vorübergehend. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Hautirritationen an der Anwendungsstelle, Schlafstörungen oder Kopfschmerzen.
Bei anhaltenden oder schweren Nebenwirkungen sollte die Anwendung des Pflasters abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Vor der Anwendung des Nicotine EG Pflasters sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Das Pflaster sollte nicht auf gereizter, verletzter oder kürzlich rasierter Haut angewendet werden. Zudem sollte die gleichzeitige Anwendung mehrerer Nikotinpflaster vermieden werden.
Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Das Nicotine EG Pflaster ist ein transdermales System, das kontinuierlich Nikotin über die Haut abgibt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. Es hilft Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören möchten, indem es die Nikotinabhängigkeit schrittweise reduziert. Durch die konstante Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden wird das Verlangen nach Zigaretten gemindert, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Das Pflaster ist besonders nützlich für Menschen, die Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, da es die Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Angstzustände und Kopfschmerzen verringert. Es ist wichtig, das Pflaster als Teil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms zu verwenden, das medizinische und psychologische Unterstützung umfasst, um die Erfolgschancen zu maximieren. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für den täglichen Gebrauch macht.
Das Nicotine EG Pflaster bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Methoden der Raucherentwöhnung. Erstens ermöglicht es eine kontinuierliche und gleichmäßige Abgabe von Nikotin, was dazu beiträgt, die Entzugssymptome zu minimieren und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Im Gegensatz zu oralen Nikotinersatzprodukten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, wird das Pflaster einmal täglich aufgetragen und bietet 24 Stunden lang Unterstützung. Dies macht es zu einer bequemen Option für Menschen mit einem hektischen Lebensstil. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und einfach zu verwenden, da es unter der Kleidung getragen werden kann, ohne dass es auffällt. Ein weiterer Vorteil ist, dass das Pflaster in verschiedenen Dosierungen erhältlich ist, sodass es an den individuellen Bedarf des Rauchers angepasst werden kann. Dies ermöglicht eine schrittweise Reduzierung der Nikotinzufuhr, was den Entwöhnungsprozess erleichtert. Insgesamt bietet das Nicotine EG Pflaster eine effektive und flexible Lösung für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Das Nicotine EG Pflaster unterstützt den Übergang zu einem rauchfreien Leben, indem es die Nikotinabhängigkeit schrittweise reduziert und die Entzugssymptome lindert. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden hilft das Pflaster, das Verlangen nach Zigaretten zu kontrollieren und die typischen Entzugssymptome wie Nervosität, Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten zu verringern. Dies erleichtert es den Nutzern, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die für einen erfolgreichen Rauchstopp erforderlich sind. Das Pflaster kann in ein umfassendes Entwöhnungsprogramm integriert werden, das medizinische Beratung und psychologische Unterstützung umfasst, um die Erfolgschancen zu maximieren. Die regelmäßige Anwendung des Pflasters fördert die Entwicklung neuer, gesünderer Gewohnheiten und unterstützt die Nutzer dabei, die Herausforderungen des Rauchstopps zu bewältigen. Insgesamt bietet das Nicotine EG Pflaster eine wertvolle Unterstützung für Menschen, die den Übergang zu einem rauchfreien Leben schaffen möchten.
Das Nicotine EG Pflaster spielt eine zentrale Rolle in einem umfassenden Entwöhnungsprogramm, indem es die körperlichen Entzugssymptome lindert und den Rauchern hilft, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die für einen erfolgreichen Rauchstopp erforderlich sind. Es bietet eine kontinuierliche Nikotinzufuhr, die das Verlangen nach Zigaretten reduziert und die typischen Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Angstzustände und Konzentrationsschwierigkeiten verringert. In Kombination mit medizinischer Beratung und psychologischer Unterstützung kann das Pflaster die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Ein umfassendes Entwöhnungsprogramm umfasst in der Regel auch Verhaltensänderungen, Stressbewältigungstechniken und Unterstützung durch Fachleute, um den Rauchern zu helfen, die Herausforderungen des Rauchstopps zu bewältigen. Das Nicotine EG Pflaster bietet eine praktische und effektive Lösung, die in den Alltag integriert werden kann, um den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Es ist wichtig, das Pflaster als Teil eines ganzheitlichen Ansatzes zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Das Nicotine EG Pflaster kann helfen, die Entzugssymptome beim Rauchstopp zu lindern, indem es eine kontinuierliche und gleichmäßige Abgabe von Nikotin über die Haut ermöglicht. Dies hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die typischen Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Angstzustände, Kopfschmerzen und Konzentrationsschwierigkeiten zu verringern. Das Pflaster bietet eine konstante Nikotinzufuhr über 24 Stunden, was den Rauchern hilft, die körperlichen Entzugssymptome zu bewältigen und sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die für einen erfolgreichen Rauchstopp erforderlich sind. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für den täglichen Gebrauch macht. Es ist wichtig, das Pflaster als Teil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms zu verwenden, das medizinische und psychologische Unterstützung umfasst, um die Erfolgschancen zu maximieren. Insgesamt bietet das Nicotine EG Pflaster eine effektive Möglichkeit, die Entzugssymptome zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
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