Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Für einen erfolgreichen Rauchstopp wählen Sie Nicopatchlib 21 mg. Dieses transdermale Pflaster ist für Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren mit ärztlichem Rat vorgesehen. Wenn Ihr Körper nach Tabak verlangt, erleben Sie unangenehme Entzugserscheinungen. Dieses Nikotinersatzpräparat hilft, diese zu lindern. Es wird als Pflaster auf die Haut aufgetragen, gibt Nikotin in den Körper ab und lindert die Entzugserscheinungen, um schrittweise den Rauchstopp zu erreichen.
Nicopatchlib 21 mg ist ein transdermales Pflaster, das speziell entwickelt wurde, um die Entzugserscheinungen bei der Raucherentwöhnung zu lindern. Es gibt kontinuierlich Nikotin in den Blutkreislauf ab, was hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu minimieren. Diese kontrollierte Freisetzung von Nikotin ermöglicht es dem Körper, sich allmählich an niedrigere Nikotinspiegel zu gewöhnen, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für Menschen macht, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nikotin ist die Hauptsubstanz, die für die Sucht nach Tabak verantwortlich ist. Bei der Rauchentwöhnung ist es wichtig, den Körper schrittweise von Nikotin zu entwöhnen, um Entzugserscheinungen zu vermeiden. Nicopatchlib 21 mg bietet eine kontrollierte Nikotinzufuhr, die hilft, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu lindern. Diese Methode der Nikotinersatztherapie hat sich als effektiv erwiesen, um Rauchern zu helfen, ihre Sucht zu überwinden und ein rauchfreies Leben zu führen. Die Verwendung von Nikotinpflastern ist eine bewährte Methode, um die Erfolgschancen beim Rauchstopp zu erhöhen.
Nicopatchlib 21 mg enthält Nikotin als Wirkstoff sowie Dimethacrylat von Ethylenglykol, Methacrylat-Methyl-Copolymer und Acrylat-Vinylacetat-Copolymer. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine gleichmäßige Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden. Jedes Pflaster ist so konzipiert, dass es eine bestimmte Menge Nikotin abgibt, um die Entzugserscheinungen zu lindern und das Verlangen nach Tabak zu reduzieren. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe gewährleisten eine effektive und sichere Anwendung des Pflasters.
Das transdermale Pflaster wird auf die Haut aufgetragen und gibt Nikotin direkt in den Blutkreislauf ab. Diese Methode der Verabreichung ermöglicht eine gleichmäßige und kontinuierliche Nikotinzufuhr, die hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Die Anwendung des Pflasters ist einfach: Es wird auf eine saubere, trockene Hautstelle aufgetragen und bleibt dort für 24 Stunden. Diese kontinuierliche Freisetzung von Nikotin hilft, die Entzugserscheinungen zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Um das Nicopatchlib 21 mg Pflaster effektiv zu nutzen, sollte es auf eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle aufgetragen werden, wie zum Beispiel die Außenseite des Arms, die Hüfte oder das Schulterblatt. Das Pflaster sollte fest angedrückt werden, um sicherzustellen, dass es gut haftet. Es ist wichtig, das Pflaster jeden Tag an einer anderen Stelle aufzutragen, um Hautirritationen zu vermeiden. Das Pflaster sollte 24 Stunden lang getragen werden, um eine kontinuierliche Nikotinzufuhr zu gewährleisten.
Zusätzlich zur Verwendung des Nicopatchlib 21 mg Pflasters gibt es weitere Strategien, die den Rauchstopp unterstützen können. Dazu gehören das Vermeiden von Auslösern, die das Verlangen nach einer Zigarette auslösen, sowie das Finden von Ablenkungen, um das Verlangen zu überwinden. Es kann auch hilfreich sein, sich Unterstützung von Freunden, Familie oder einer Selbsthilfegruppe zu holen. Eine gesunde Ernährung und regelmäßige Bewegung können ebenfalls dazu beitragen, den Körper während des Entzugs zu unterstützen und das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.
Bei der Verwendung von Nicopatchlib 21 mg ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Das Pflaster sollte nicht auf gereizte oder verletzte Hautstellen aufgetragen werden. Es sollte auch vermieden werden, das Pflaster auf Körperstellen aufzutragen, die häufig Reibung ausgesetzt sind, wie Gelenke. Wenn während der Anwendung des Pflasters Schlafstörungen auftreten, sollte ein Arzt konsultiert werden. Nach der Verwendung sollte das Pflaster sicher entsorgt werden, indem es in der Mitte gefaltet und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt wird, da es bei Kindern zu einer tödlichen Vergiftung führen kann.
Nicopatchlib ist nicht für Personen geeignet, die überempfindlich auf Nikotin reagieren, sowie für Nichtraucher und Gelegenheitsraucher. In bestimmten Fällen ist eine medizinische Überwachung erforderlich, wie bei Diabetikern, bei denen die Medikamentendosierung angepasst und der Blutzuckerspiegel regelmäßig überwacht werden muss. Auch bei Hauterkrankungen, instabiler Angina pectoris, Schlaganfall, schweren Herzrhythmusstörungen oder Herzinfarkt ist Vorsicht geboten. Die Verwendung von Nicopatchlib kann auch bei bestimmten Erkrankungen wie Magengeschwüren, Nebennierentumoren, Hyperthyreose oder Nieren- und Lebererkrankungen problematisch sein. Es wird empfohlen, vor der Anwendung von Nicopatchlib einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn andere Medikamente eingenommen werden.
Le produit Nicopatchlib 21mg/24h - 7 patchs se présente sous la forme de 7 patchs.
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2025
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält den Wirkstoff Nikotin. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen zu helfen.
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Wenn Sie plötzlich auf die durch Tabak zugeführte Nikotin verzichten, können unangenehme Empfindungen auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Dies zeigt, dass Sie nikotinabhängig waren.
Dieses Arzneimittel ist ein Pflaster (transdermales Pflaster), das das Arzneimittel in dem Teil enthält, der auf Ihrer Haut haftet. Wenn Sie es auftragen, gibt es langsam Nikotin ab, das durch Ihre Haut in den Körper gelangt und die Entzugserscheinungen lindert, um das Aufhören mit dem Rauchen zu erleichtern. Dies hilft, einen Rückfall bei Personen zu verhindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten, und erhöht die Erfolgschancen, nicht mehr zu rauchen.
Psychologische Unterstützung und Begleitung verbessern normalerweise die Erfolgsrate.
Sie sollten mit einem Arzt sprechen, wenn Ihr Verlangen zu rauchen nach 6 Monaten Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht überwunden ist.
Lesen Sie die Gesundheitsberatung am Ende der Packungsbeilage sorgfältig durch.
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICOPATCHLIB anwenden, wenn Sie:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem anderen Nikotinersatzpräparat wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Kinder
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Auch ein bereits verwendetes Pflaster kann für Kinder gefährlich sein. Es ist unbedingt erforderlich, die Pflaster, ob verwendet oder nicht, jederzeit außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach der Anwendung das Pflaster mit der klebrigen Seite nach innen zusammenfalten, bevor es entsorgt wird.
Andere Arzneimittel und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung bestimmter anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern.
Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsfachmann, wenn Sie diese oder andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen kann. Neben einem niedrigen Geburtsgewicht kann Rauchen auch zu einer Frühgeburt oder einer Totgeburt führen. Idealerweise sollten Sie ohne die Hilfe von Medikamenten mit dem Rauchen aufhören. Wenn Ihnen dies nicht gelingt, kann dieses Arzneimittel empfohlen werden, um Ihnen zu helfen, da das Risiko für Ihr sich entwickelndes Baby wahrscheinlich geringer ist als das, das beim Weiterrauchen zu erwarten ist. Nikotin, in welcher Form auch immer, kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Daher sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden, insbesondere im dritten Trimester, wenn Sie es nicht geschafft haben, vorher mit dem Rauchen aufzuhören.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel sowie das Rauchen während der Stillzeit sollten vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören, ist es besser, orale Formen von Nikotinersatzpräparaten (Lutschtabletten oder andere) anstelle von Pflastern zu verwenden. Daher sollte die Anwendung von Pflastern während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes begonnen werden.
Fruchtbarkeit
Rauchen verringert die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, ohne dass der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten bekannt ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat bei Anwendung in der empfohlenen Dosis keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält
Entfällt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Drei Dosierungen dieses Arzneimittels sind verfügbar: NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, NICOPATCHLIB 14 mg/24 h und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h.
Die für Sie geeignete Dosierung hängt von der Anzahl der Zigaretten ab, die Sie pro Tag rauchen, oder von Ihrem Ergebnis im Fagerström-Test (siehe am Ende der Packungsbeilage), der Ihre Nikotinabhängigkeit misst. Ihr Ergebnis in diesem Test hilft Ihnen, die Dosierung zu wählen, die am besten zu Ihrem Bedarf passt.
Die Dosierung von NICOPATCHLIB, die Sie verwenden, ändert sich im Laufe Ihrer Behandlung, da sich Ihre Nikotinabhängigkeit entwickelt. Manchmal ist die Nikotindosis in Ihrem Arzneimittel zu niedrig für Sie, manchmal ist sie zu hoch.
Wenn Sie Entzugserscheinungen verspüren:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es kann notwendig sein, die Dosierung zu ändern.
Die Dosis sollte bei Anzeichen einer Überdosierung reduziert werden:
Es ist unbedingt erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Die Standardbehandlung erfolgt in 3 Phasen:
1/ Anfangsphase: Sie hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören.
2/ Behandlungsverlauf: Diese Phase festigt das Aufhören mit dem Rauchen und beginnt mit der Nikotinentwöhnung.
3/ Therapeutische Entwöhnung: Diese Phase hilft Ihnen, die Behandlung zu beenden.
Die gesamte Behandlung dauert im Durchschnitt 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, NICOPATCHLIB nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige „Ex-Raucher“ benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsverlauf 3 bis 4 Wochen |
Therapeutische Entwöhnung 3 bis 4 Wochen |
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Fagerström-Testwert von 5 oder mehr oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h dann NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
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Fagerström-Testwert unter 5 oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h* |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h |
Behandlungsabbruch** oder NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
* je nach Ergebnissen bei Entzugserscheinungen
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann. Er kann Ihnen raten, das Pflaster mit einer oralen Form eines Nikotinersatzpräparats (Lutschtablette, Kaugummi, ...) zu kombinieren, das maximal 2 mg Nikotin enthält. Pflaster und eine andere Form eines Nikotinersatzpräparats sollten nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns gleichzeitig angewendet werden. Verwenden Sie eine orale Form, wenn das unwiderstehliche Verlangen zu rauchen trotz der Behandlung mit einem Pflaster auftritt. Die Anzahl der pro Tag zu verwendenden oralen Formen variiert je nach Bedarf. In der Regel reichen 5 bis 6 pro Tag aus und Sie sollten nicht mehr als 24 Lutschtabletten/Kaugummis mit 2 mg pro Tag verwenden (überprüfen Sie die maximale Dosis in der Packungsbeilage Ihres oralen Nikotinersatzpräparats). Reduzieren Sie während der Entwöhnung schrittweise die Anzahl der pro Tag verwendeten oralen Formen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
NICOPATCHLIB sollte nicht von Rauchern unter 18 Jahren ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns angewendet werden.
Gebrauchsanweisung
Wählen Sie eine trockene Hautstelle ohne Hautverletzungen (Schnitte, Tätowierungen, Kratzer oder Blutergüsse) und mit wenig Behaarung: Oberarm, Schulterblatt, Brust, Hüfte Vermeiden Sie bewegliche Bereiche wie Gelenke, die Reibung durch Kleidung ausgesetzt sind.
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1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Pflaster auftragen. 2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gestrichelten Linie. 3. Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel. Schneiden Sie das Pflaster nicht. 4. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, die die klebrige Seite des Pflasters bedeckt. Dies ist die Seite, die das Arzneimittel enthält und mit Ihrer Haut in Kontakt kommt. Vermeiden Sie es, die klebrige Seite mit den Fingern zu berühren. 5. Tragen Sie das Pflaster an der ausgewählten Stelle auf und entfernen Sie dann den Rest der Schutzfolie. 6. Die Haftung des Pflasters hängt vom Druck ab, der beim Auftragen ausgeübt wird. Um eine optimale Haftung zu gewährleisten, drücken Sie das Pflaster etwa 10 Sekunden lang fest mit Ihrer Handfläche oder Ihren Fingern auf die Haut. 7. Drücken Sie dann mit den Fingern auf die vier Ränder des Pflasters, um sicherzustellen, dass es gut auf der Haut haftet. 8. Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände. 9. Das Pflaster sollte 24 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben. |
Wechseln Sie NICOPATCHLIB, transdermales Pflaster alle 24 Stunden zur gleichen Zeit. (Wählen Sie eine andere Stelle, um das nächste Pflaster aufzutragen, und vermeiden Sie es, wenn möglich, dieselbe Stelle mehrere Tage lang zu verwenden.
Im Allgemeinen haftet NICOPATCHLIB gut. Sollte sich Ihr Pflaster dennoch ablösen, tragen Sie ein neues Pflaster auf eine neue, saubere, trockene und wenig behaarte Hautstelle auf und halten Sie sich an die ursprünglichen Zeiten. Sie können das neue Pflaster auch 24 Stunden lang belassen, wenn Sie die Anwendungszeit ändern möchten.
Um NICOPATCHLIB zu entfernen, lösen Sie einen Rand und ziehen Sie das Pflaster vorsichtig ab.
Bei Widerstand des Pflasters bevorzugen Sie das Entfernen während der Dusche.
Bei Kleberückständen die betroffene Stelle vorsichtig mit warmem Seifenwasser abwaschen und mit den Fingern in kreisenden Bewegungen reiben.
Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut abziehen, falten Sie es mit der Seite, die mit Ihrer Haut in Kontakt war, nach innen, bevor Sie es an einem sicheren Ort entsorgen, um zu verhindern, dass Kinder Zugang dazu haben.
Wenn Sie lange schwimmen, decken Sie das Pflaster während der gesamten Badezeit mit einem wasserdichten Verband ab.
Bei einer kurzen Dusche kann das Pflaster an Ort und Stelle bleiben. Vermeiden Sie es, den Duschstrahl direkt darauf zu richten.
Häufigkeit der Anwendung
Verwenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt.
Wenn sich Ihre Entzugssymptome verschlimmern oder nicht bessern, oder wenn das Gefühl des Mangels anhält, oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder bei versehentlichem Kontakt des Pflasters mit Kindern (z. B. Anwendung auf der Haut oder im Mund), entfernen Sie es sofort, spülen Sie die Haut ohne Seife mit Wasser ab und kontaktieren Sie einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Neben den Überdosierungszeichen, die nur eine Dosisreduktion erfordern (siehe Liste über der Dosierungstabelle), kann eine schwere Vergiftung auftreten und die folgenden Symptome verursachen:
Wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung bemerken und eine Vergiftung bei einem Kind vermuten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster vergessen haben
Tragen Sie so bald wie möglich ein Pflaster auf und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Verwenden Sie nicht zwei Pflaster gleichzeitig.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine plötzliche Schwellung des Gesichts, der Zunge, des Rachens, der Arme und/oder Beine bemerken, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, insbesondere wenn Sie Atembeschwerden haben. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Angioödem) sein.
Reaktionen an der Anwendungsstelle sind die häufigsten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Die meisten dieser Hautreaktionen sind von leichter bis mittlerer Intensität und klingen schnell nach Entfernen des Pflasters ab. Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um eine andere Form eines Nikotinersatzpräparats zu finden, das Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen hilft.
Die anderen unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der Wahrscheinlichkeit geordnet, mit der sie auftreten können.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen): Rötungen (Erythem) und Juckreiz (Pruritus) an der Anwendungsstelle (dort, wo Sie Ihr Pflaster aufgeklebt haben), Schlaflosigkeit.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen): kleine erhabene Pickel (Papeln) und Erosion (beschädigte Haut) an der Anwendungsstelle. Diese Effekte sind in der Regel das Ergebnis der täglichen Anwendung des Pflasters an derselben Stelle auf der Haut. Der tägliche Wechsel der Anwendungsstelle ermöglicht es, dass jede Reizung von selbst verschwindet und das Unbehagen auf ein Minimum reduziert wird.
Andere häufige Nebenwirkungen können sein: Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen), Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose), Hautbrennen, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Muskelschmerzen, Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesie), meist von mäßiger Intensität, die über die Anwendungsstelle hinausgehen können), schwere Müdigkeit (Asthenie), abnorme Träume. Die meisten dieser berichteten Effekte waren leicht bis mäßig und verschwanden spontan nach Entfernen des Pflasters.
Andere mit anderen vermarkteten Nikotinpflastern beobachtete Effekte umfassen Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus), manchmal generalisiert, Angioödem und unregelmäßigen und schnellen Herzschlag (Palpitationen).
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit einem oralen Nikotinersatzpräparat beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Das Aufhören mit dem Rauchen selbst kann Symptome wie schwere Müdigkeit (Asthenie), Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, vermehrten Husten und Erkältung verursachen. Depressionen, Reizbarkeit, Angstzustände, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können ebenfalls mit der Raucherentwöhnung in Verbindung gebracht werden (siehe Andere Entzugssymptome in Abschnitt 3). Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann ebenfalls nach dem Aufhören mit dem Rauchen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Schachtel nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nicht einfrieren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Jedes Pflaster von 30 cm² enthält 45 mg Nikotin und gibt 21 mg Nikotin über 24 Stunden ab.
Die Pflaster sind durchsichtig, quadratisch mit abgerundeten Ecken. Jedes Pflaster ist in einem eigenen Schutzbeutel verpackt.
Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 14 oder 28 Pflastern erhältlich. Einige Packungsgrößen sind möglicherweise nicht im Handel erhältlich.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, Rue du Lycée
45500 Gien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Körperliche Abhängigkeit:
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzpräparate zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erfordern.
Um Ihren Grad der Nikotinabhängigkeit zu bestimmen, verwenden Sie den Fagerström-Test wie unten angegeben.
Beantworten Sie die Fragen des Fagerström-Tests und notieren Sie Ihre Teilpunktzahl in der Spalte „Ihre Punktzahl“. Addieren Sie Ihre Gesamtpunktzahl, um Ihre Punktzahl zu erhalten. Verwenden Sie diese Punktzahl, um Ihren Abhängigkeitsgrad zu bestimmen, zum Beispiel zeigt eine Punktzahl von 7 bis 10 an, dass Sie stark oder sehr stark nikotinabhängig sind.
Fragen Sie einen Gesundheitsfachmann, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Punktzahl berechnen sollen.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
Ihre Punktzahl |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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6 bis 30 Minuten: 2 |
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31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzpräparate zu benötigen. Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind leicht nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erhöht Ihre Erfolgschancen. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, um die für Sie am besten geeignete Behandlung auszuwählen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Probleme können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute
Die Begleitung, Beratung und Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von entscheidender Bedeutung. Sie können auch eine spezialisierte Beratung in Anspruch nehmen, um Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen zu helfen, insbesondere wenn Sie bereits einen Rückfall erlitten haben.
Die psychologische Unterstützung
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
Die Diätetik
In den Monaten nach dem Aufhören mit dem Rauchen werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie sich darüber Sorgen machen, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.
Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, beispielsweise bei längeren Aufenthalten in rauchigen Umgebungen.
Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2025
NICOPATCHLIB 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster
Jedes Pflaster von 30 cm² enthält 45 mg Nikotin und gibt 21 mg Nikotin pro 24 Stunden ab.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Transparente Matrixpflaster, quadratisch mit abgerundeten Ecken.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Das endgültige Ziel der Behandlung ist das vollständige Aufhören des Tabakkonsums.
Die Erfolgsrate bei der Raucherentwöhnung wird in der Regel verbessert, wenn sie von Beratung und Unterstützung begleitet wird.
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Formen von Nikotinersatzstoffen verwendet werden.
Im Falle einer Kombination wird den Patienten empfohlen, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
NICOPATCHLIB transdermales Pflaster ist in 3 Dosierungen erhältlich: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h.
Monotherapie
Die Dosierung sollte entsprechend dem Grad der Nikotinabhängigkeit gewählt werden, der durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten oder durch den Fagerström-Test bewertet wird (Test in der Packungsbeilage verfügbar).
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Initialphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h dann NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h* |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h |
Behandlungsabbruch** oder NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
* je nach Ergebnissen bei den Entzugssymptomen
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen
Die Dosierung des Pflasters sollte an die individuelle Reaktion angepasst werden:
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Einige „Ex-Raucher“ benötigen möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
In Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen
Personen, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin unkontrollierbare Rauchverlangen verspüren oder die in der Monotherapie gescheitert sind, können unter ärztlicher Aufsicht NICOPATCHLIB mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen kombinieren, um schneller auf die Entzugssymptome zu reagieren.
Die Behandlung sollte mit NICOPATCHLIB 21 mg/24 h beginnen, das täglich auf die Haut aufgetragen und am nächsten Tag entfernt und ersetzt wird, gegebenenfalls in Kombination mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen (deren Nikotingehalt sollte 2 mg oder weniger betragen). Verwenden Sie eine orale Form von Nikotinersatzstoffen jedes Mal, wenn das unkontrollierbare Verlangen zu rauchen auftritt.
In der Regel können 5 bis 6 Einheiten die gewünschte Wirkung erzielen.
Verwenden Sie nicht mehr als 24 orale Formen mit einer Dosierung von 2 mg (oder weniger) Nikotin pro Tag.
Dieses Dosierungsschema sollte 6 bis 12 Wochen lang angewendet werden, danach sollte ein schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte eingeleitet werden.
Dieser sollte wie folgt durchgeführt werden: Verwenden Sie die niedriger dosierten Pflaster, d.h. 14 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, dann 7 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, während Sie weiterhin die gleiche Anzahl oraler Formen von Nikotinersatzstoffen wie zu Beginn der Behandlung verwenden. Reduzieren Sie dann die Anzahl der täglich verwendeten oralen Formen, bis zu einem Maximum, ohne eine Gesamtdauer der Behandlung von 12 Monaten zu überschreiten.
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Zeitraum |
Transdermales Pflaster |
Orale Form von Nikotinersatzstoffen (Nikotingehalt £ 2 mg) |
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Initialbehandlung |
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Erste 6-12 Wochen |
Ein Pflaster 21 mg/24 h/Tag |
Ad libitum (in der Regel 5-6 Einheiten) |
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Schrittweiser Entzug |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 14 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 7 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Bis zu 12 Monate |
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Die Anzahl schrittweise reduzieren bis zum Absetzen |
NICOPATCHLIB sollte nicht bei Rauchern unter 18 Jahren ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns verwendet werden.
Das Pflaster sollte einmal täglich auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen werden, jeden Tag zur gleichen Zeit.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gepunkteten Linie. Wählen Sie eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen und mit wenig Behaarung (wie Oberarm, Schulterblatt, Brust oder Hüfte).
3. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, ohne die klebrige Oberfläche des Pflasters mit den Fingern zu berühren.
4. Kleben Sie die klebrige Seite auf die Haut und entfernen Sie den restlichen Teil der Schutzfolie.
5. Schneiden Sie das Pflaster nicht.
6. Die Haftung dieses Pflasters hängt vom Druck ab, der beim Auftragen ausgeübt wird.
Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände.
Ein neues Pflaster wird alle 24 Stunden auf einer anderen Anwendungsstelle als der vorherigen aufgetragen.
Das Pflaster sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen in der Regel die potenziellen Risiken, die mit einer angemessenen Anwendung der Nikotinersatztherapie verbunden sind.
Aufgrund seiner spezifischen kardiovaskulären, neurologischen und endokrinen pharmakologischen Eigenschaften kann Nikotin, wie Tabak, Folgendes verursachen:
eine Erhöhung der Konzentrationen von Cortisol und Katecholaminen,
eine Dosisanpassung von Nifedipin, Betablockern und Insulin erfordern,
die Wirkung von Diuretika verringern,
die Heilung von Magengeschwüren durch H2-Antihistaminika verzögern,
die Inzidenz von Nebenwirkungen von östrogen-progestativen Kombinationen erhöhen.
Diabetes: Patienten mit Diabetes sollten bei Rauchstopp und Beginn der Ersatztherapie ihren Blutzuckerspiegel sorgfältiger als üblich überwachen, da die durch Nikotin induzierte Verringerung der Katecholaminfreisetzung den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
Kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Hypertonie oder kürzlich aufgetretenem Schlaganfall sollte der Rauchstopp oder die Einleitung der Ersatztherapie unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Hauterkrankungen: Mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.2). Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem spezialisierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Anwendung in Kombination mit einer anderen Form von Nikotinersatz: Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination sind die gleichen wie bei jeder allein verwendeten Behandlung.
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren Vergiftung führen, die tödlich sein kann (siehe Abschnitt 4.9). Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an ungeeigneten Orten aufbewahrt werden, da dies zu Missbrauch, Handhabung oder Einnahme durch Kinder führen könnte. Selbst ein bereits verwendetes Pflaster kann eine für Kinder toxische Restmenge an Nikotin enthalten. NICOPATCHLIB sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe sind Enzyminduktoren für Arzneimittel, deren Metabolismus durch das Cytochrom CYP1A2 (und möglicherweise CYP1A1) katalysiert wird. Beim Rauchstopp kann der Metabolismus daher verringert sein, was zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Der Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatz, kann bei Ex-Rauchern zu einer erhöhten Reaktion auf assoziierte Arzneimittel führen. Die im Tabak enthaltenen polyzyklischen Kohlenwasserstoffe (Teer) sind starke Enzyminduktoren des Cytochroms CYP1A2. Patienten, deren Behandlung mit Arzneimitteln, die durch dieses Enzym metabolisiert werden, vor dem Rauchstopp stabilisiert war, können nach der Reduzierung der Aktivität des Cytochroms CYP1A2 in Abwesenheit von Tabakrauch diesen Arzneimitteln übermäßig ausgesetzt sein. Bei Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Methadon, Clozapin und Ropinirol, können klinisch bemerkenswerte Konsequenzen beobachtet werden. Ärzte sollten eine schrittweise Dosisreduktion in Betracht ziehen, wenn die Behandlung mit Nikotinersatz begonnen wird.
Die folgenden Arzneimittel können eine Dosisanpassung beim Rauchstopp erfordern:
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Eine Dosisreduktion kann beim Rauchstopp erforderlich sein |
Möglicher Wirkmechanismus |
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Theophyllin, Clozapin, Ropinirol, Methadon |
Reduzierte Induktion des CYP1A2 |
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Insulin |
Erhöhte subkutane Absorption von Insulin |
Bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.
Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen. Diese Effekte scheinen mit der Dauer der Tabakexposition während der Schwangerschaft korreliert zu sein, da sie auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.
Wenn bei stark abhängigen schwangeren Raucherinnen kein Rauchstopp erreicht wird, wird empfohlen, vor Beginn einer Nikotinersatztherapie einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung erfolgen, die den psychosozialen Kontext und möglicherweise assoziierte Abhängigkeiten berücksichtigt. Eine spezielle Beratung zur Raucherentwöhnung wird daher empfohlen.
Die durch Nikotinersatztherapien verabreichte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die im dritten Trimester beobachteten hämodynamischen Effekte (z. B. Veränderungen der Herzfrequenz) zeigen, die sich auf den Fötus in der Nähe des Geburtstermins auswirken können. Das Risiko für den Fötus ist jedoch wahrscheinlich geringer als das Risiko, das mit dem fortgesetzten Rauchen verbunden ist, da:
Daher sollte das Pflaster nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Aufsicht bei schwangeren Raucherinnen angewendet werden, die es nicht geschafft haben, vor dem dritten Trimester mit dem Rauchen aufzuhören.
Nikotin geht in Mengen in die Muttermilch über, die selbst bei therapeutischen Dosen Auswirkungen auf das Kind haben könnten. Nikotinersatzprodukte sowie das Rauchen sollten daher während der Stillzeit vermieden werden. Wenn kein Rauchstopp erreicht wird, sollten orale Formen gegenüber transdermalen Pflastern bevorzugt werden. Die Anwendung des Pflasters während der Stillzeit sollte nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns begonnen werden.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fertilität beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Menschen verringert Rauchen die Fertilität von Männern und Frauen, wobei der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten nicht bekannt ist.
Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im Zusammenhang mit der Behandlung mit NICOPATCHLIB in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
NICOPATCHLIB kann einige Nebenwirkungen verursachen, die denen von über das Rauchen aufgenommenem Nikotin ähneln. Reaktionen an der Applikationsstelle sind die häufigsten mit NICOPATCHLIB verbundenen Effekte. Diese topischen Effekte sind überwiegend von leichter bis mittlerer Intensität und klingen schnell nach Entfernung des Pflasters ab. Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Form von Nikotinersatz zu verwenden.
Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (³ 1/10), häufig (³ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100), selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Die Mehrheit dieser Effekte war von leichter bis mittlerer Intensität und klang spontan ab.
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SYSTEMORGAN-KLASSEN (MedDRA-Klassifikation) |
Sehr häufig (³ 1/10) |
Häufig (³ 1/100 bis < 1/10) |
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Psychiatrische Erkrankungen |
Schlaflosigkeit |
Abnorme Träume, Reizbarkeit |
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Erkrankungen des Nervensystems |
- |
Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesie* |
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Gastrointestinale Erkrankungen |
- |
Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
- |
Hautbrennen, Hyperhidrose |
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Muskuloskelettale und systemische Erkrankungen |
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Myalgie** |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Erythem an der Applikationsstelle, Juckreiz an der Applikationsstelle |
Erosion an der Applikationsstelle***, Papeln an der Applikationsstelle***, Asthenie, |
* Kann sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten. Diese Effekte sind überwiegend moderat und klingen spontan und schnell nach Entfernung des Pflasters ab.
** Die berichteten Myalgien wurden als „lokalisierte Muskelschmerzen“ beschrieben.
*** Unter den in dieser klinischen Studie berichteten Reaktionen an der Applikationsstelle zeigte ein Patient eine Reaktion mit Erythem, Papeln und Erosion an der Applikationsstelle.
Die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung der Kombination (transdermales Pflaster und oraler Nikotinersatz) auftreten können, unterscheiden sich nicht von denen jeder allein verwendeten Behandlung in Bezug auf lokale Nebenwirkungen der Darreichungsformen.
Einige der berichteten Symptome wie Depression, Reizbarkeit, Angst, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp zusammenhängen (siehe andere Symptome in Abschnitt 5.1). In diesem Zusammenhang können, unabhängig von der Methode des Rauchstopps, folgende Symptome auftreten: Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, verstärkter Husten oder Erkältung.
Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten, aber der kausale Zusammenhang ist nicht klar etabliert.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Bei Überdosierung können Symptome ähnlich denen eines starken Tabakkonsums beobachtet werden.
Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Bei Verdacht auf Vergiftung bei Kindern sofort einen Arzt aufsuchen.
Eine Überdosierung mit NICOPATCHLIB kann auftreten, wenn mehrere Pflaster gleichzeitig aufgetragen werden.
Die Symptome einer Nikotinvergiftung können umfassen: allgemeine Schwäche, Schwitzen, vermehrter Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Tachykardie und Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps, Koma und terminale Krämpfe.
Nach einer Überdosierung kann die Entwicklung der Symptome schnell sein, insbesondere bei Kindern.
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Überwachen Sie die Vitalzeichen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01
Nikotin, das Hauptalkaloid der Tabakprodukte, eine natürliche Substanz, die auf das autonome Nervensystem wirkt, ist ein Agonist der nikotinischen Rezeptoren des zentralen und peripheren Nervensystems. Über Tabak konsumiert, induziert Nikotin eine Abhängigkeit.
Der plötzliche Rauchstopp nach längerem täglichem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Gefühle von Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des unkontrollierbaren Verlangens nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen des Rauchens bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Auswirkungen von Nikotinersatzstoffen bei stabilen koronaren Erkrankungen gezeigt.
Nach transdermaler Anwendung wird Nikotin direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Eine einmalige Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h bei einem gesunden Raucher zeigt, dass die Absorption allmählich erfolgt und die ersten nachweisbaren Nikotinspiegel 1 Stunde nach der Anwendung gefunden werden.
Die Fläche unter der Kurve (0-24h) steigt proportional zur von den Pflastern abgegebenen Nikotindosis: NICOPATCHLIB 7 mg, 14 mg und 21 mg pro 24 h. Nach wiederholter Anwendung der 21 mg/24 h Pflaster variieren die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand von etwa 6,6 bis 17,5 ng/ml.
Das wahrscheinliche Vorhandensein eines Hautdepots erklärt, dass etwa 10% des in den Blutkreislauf gelangenden Nikotins nach Entfernung des Systems aus der Haut stammen.
Die Bindung an Plasmaproteine beträgt weniger als 5%. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.
Nikotin überwindet die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt 2-3 l/kg.
Nikotin wird hauptsächlich in der Leber und in gewissem Maße in den Nieren und Lungen metabolisiert. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als Nikotin angesehen werden. Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Plasmakonzentration erreicht Werte, die 10-mal höher sind als die von Nikotin.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 70 l/h.
Etwa 70% des Nikotins werden im Urin in Form von Cotinin (15% der Dosis), trans-3-Hydroxycotinin (45% der Dosis) und unverändertem Nikotin (10% der Dosis) ausgeschieden. Die Ausscheidung von unverändertem Nikotin kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH<5) zunehmen.
Die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Die Verschlechterung der Niereninsuffizienz ist mit einer Verringerung der gesamten Clearance von Nikotin verbunden. Die Clearance von Nikotin war bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um etwa 50% reduziert. Hohe Nikotinspiegel wurden bei dialysierten rauchenden Patienten beobachtet.
Da Nikotin stark metabolisiert wird und seine gesamte systemische Clearance vom hepatischen Blutfluss abhängig ist, muss eine potenzielle Beeinflussung der Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Nikotin (verringerte Clearance) berücksichtigt werden.
Bei gesunden älteren Probanden wurde eine sehr geringe Verringerung der gesamten Clearance von Nikotin festgestellt, die jedoch keine Dosisanpassung rechtfertigt.
In vitro und in vivo Genotoxizitätsstudien haben im Allgemeinen negative Ergebnisse gezeigt. Einige positive Ergebnisse wurden bei Nagetieren beobachtet, die hohe Dosen erhielten, oder bei Säugetierzellen, jedoch ohne metabolische Aktivierung und bei hohen Konzentrationen.
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass die Fertilität von Männchen und Weibchen durch Nikotin beeinträchtigt werden kann. Während der Schwangerschaft verabreicht, verursacht Nikotin einen postimplantatorischen Embryoverlust und ein verzögertes Wachstum des Fötus, was später zu Verhaltensänderungen und/oder kognitiven Funktionsstörungen führen kann.
Es liegen nur begrenzte Informationen zur Langzeitanwendung von Nikotin bei Tieren vor, um das Krebsrisiko zu bewerten. Die verfügbaren Daten zur Kanzerogenese zeigen keinen klaren tumorerzeugenden Effekt von Nikotin.
Selbstklebende Matrix: Acrylat- und Vinylacetat-Copolymer, Methylmethacrylat- und Ethylenglycoldimethacrylat-Copolymer
Trägerfilm: Polyethylenterephthalat-Film, Druckfarbe: weiß
Abziehbarer Schutzfilm: Silikonisierter Polyesterfilm
Nicht zutreffend.
4 Jahre
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nicht einfrieren.
Transdermales Pflaster in Beutel (Papier / Polyester / Aluminium / Ethylen-basierte Copolymere - Polyamid).
Packungen mit 7, 14 und 28.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das transdermale Pflaster sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugssymptome können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Hürden zu überwinden, ist es wichtig, eine effektive Strategie zu entwickeln, die sowohl die körperlichen als auch die psychologischen Aspekte der Sucht berücksichtigt. Hierbei kann der Einsatz von Nikotinersatztherapien, wie dem Nicopatchlib 21mg/24h, eine wertvolle Unterstützung bieten.
Nicopatchlib 21mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das entwickelt wurde, um die Nikotinentzugssymptome zu lindern. Es gibt kontinuierlich eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf ab, wodurch die Entzugssymptome reduziert werden. Dies hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu verringern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Das Pflaster ist in verschiedenen Dosierungen erhältlich, um den individuellen Bedürfnissen und dem Grad der Nikotinabhängigkeit gerecht zu werden. Die Anwendung erfolgt einmal täglich, wobei das Pflaster auf eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle aufgebracht wird.
Die Verwendung von Nicopatchlib 21mg/24h bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Diese Eigenschaften machen Nicopatchlib zu einer praktischen und effektiven Option für die Raucherentwöhnung.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Nicopatchlib 21mg/24h als Teil einer umfassenden Entwöhnungsroutine verwendet werden. Diese Routine könnte folgende Schritte umfassen:
Zusätzlich kann die Unterstützung durch Freunde, Familie oder eine Selbsthilfegruppe hilfreich sein, um motiviert zu bleiben und Rückfälle zu vermeiden.
Bei der Verwendung von Nicopatchlib 21mg/24h sollten einige wichtige Faktoren berücksichtigt werden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit des Pflasters zu maximieren und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.
Neben der Verwendung von Nicopatchlib 21mg/24h gibt es weitere Maßnahmen, die die Raucherentwöhnung unterstützen können:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Nicopatchlib kann die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung erheblich erhöhen.
Die Unterstützung durch Fachleute kann bei der Raucherentwöhnung eine entscheidende Rolle spielen. Ärzte, Apotheker und Therapeuten können wertvolle Informationen und Unterstützung bieten, um den Entwöhnungsprozess zu erleichtern. Sie können helfen, die richtige Dosierung von Nicopatchlib zu bestimmen und individuelle Strategien zur Bewältigung von Entzugssymptomen zu entwickeln.
Darüber hinaus können Fachleute bei der Überwachung des Fortschritts helfen und bei Bedarf Anpassungen an der Entwöhnungsstrategie vornehmen. Diese professionelle Unterstützung kann den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg bei der Raucherentwöhnung ausmachen.
Nicopatchlib 21mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das speziell entwickelt wurde, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und so den Prozess der Raucherentwöhnung zu unterstützen. Es gibt kontinuierlich eine kontrollierte Menge an Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf ab, was hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Dies ist besonders hilfreich für Menschen, die Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, da es die Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Angst und Konzentrationsschwierigkeiten mindert. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin wird der Körper allmählich an niedrigere Nikotinspiegel gewöhnt, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht. Es ist wichtig, das Pflaster täglich auf eine andere Hautstelle aufzutragen, um Hautreizungen zu vermeiden und die Wirksamkeit zu maximieren.
Nicopatchlib 21mg/24h bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Erstens ermöglicht das Pflaster eine gleichmäßige und kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden, was dazu beiträgt, das Verlangen nach Zigaretten und die Entzugssymptome konstant zu kontrollieren. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert das Pflaster nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was es besonders benutzerfreundlich macht. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die in sozialen oder beruflichen Umgebungen diskret bleiben möchten. Ein weiterer Vorteil ist, dass das Pflaster keine zusätzlichen Kalorien enthält, im Gegensatz zu einigen oralen Nikotinersatzprodukten, die Zucker enthalten können. Schließlich kann die Verwendung des Pflasters in Kombination mit Verhaltensunterstützung und Beratung die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung erheblich erhöhen.
Die empfohlene Behandlungsdauer mit Nicopatchlib 21mg/24h beträgt in der Regel drei Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion auf die Therapie bis zu sechs Monate verlängert werden. Der Behandlungsplan ist in drei Phasen unterteilt: die anfängliche Entwöhnung vom Tabak, die Konsolidierung der Abstinenz und schließlich die vollständige Entwöhnung von der Nikotinersatztherapie. Während der ersten Phase wird das Pflaster täglich angewendet, um die Entzugssymptome zu lindern und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. In der Konsolidierungsphase wird die Dosis schrittweise reduziert, um den Körper an niedrigere Nikotinspiegel zu gewöhnen. Schließlich wird in der letzten Phase das Pflaster vollständig abgesetzt, um die vollständige Nikotinfreiheit zu erreichen. Es ist wichtig, den Behandlungsplan in Absprache mit einem Arzt oder Apotheker zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko eines Rückfalls zu minimieren.
Nicopatchlib 21mg/24h ist für die meisten erwachsenen Raucher geeignet, die mit dem Rauchen aufhören möchten, jedoch gibt es bestimmte Einschränkungen und Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden müssen. Das Pflaster ist nicht für Personen geeignet, die allergisch auf Nikotin oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren. Es sollte auch nicht von Nichtrauchern oder Gelegenheitsrauchern verwendet werden. Bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen, wie unkontrolliertem Bluthochdruck, schweren Herzrhythmusstörungen oder kürzlich erlittenem Herzinfarkt, ist eine ärztliche Überwachung erforderlich. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung von Nicopatchlib ihren Arzt konsultieren, da Nikotin das ungeborene Kind oder den Säugling beeinträchtigen kann. Personen mit Hauterkrankungen sollten ebenfalls vorsichtig sein, da das Pflaster Hautreizungen verursachen kann. Es ist wichtig, vor Beginn der Behandlung mit einem Arzt oder Apotheker zu sprechen, um sicherzustellen, dass Nicopatchlib die richtige Wahl ist und um den besten Behandlungsplan zu erstellen.
Die richtige Anwendung von Nicopatchlib 21mg/24h ist entscheidend für die Effektivität der Raucherentwöhnung. Das Pflaster sollte täglich auf eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle aufgetragen werden, um eine optimale Nikotinaufnahme zu gewährleisten. Es ist wichtig, das Pflaster fest für etwa 10 Sekunden anzudrücken, damit es gut haftet. Um Hautreizungen zu vermeiden, sollte die Anwendungsstelle täglich gewechselt werden. Das Pflaster sollte nicht auf gereizte oder verletzte Haut aufgetragen werden und es ist wichtig, es nicht zu zerschneiden, da dies die Freisetzung von Nikotin beeinträchtigen könnte. Während der Behandlung sollte der Kontakt mit Wasser minimiert werden, indem das Pflaster während des Duschens oder Schwimmens abgedeckt oder entfernt wird. Die Einhaltung dieser Anwendungshinweise maximiert die Wirksamkeit des Pflasters und unterstützt den erfolgreichen Übergang zu einem rauchfreien Leben. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
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