Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Kostenloser Versand ab 95 €
An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay
Versand innerhalb von 24/48 Std.
100% sichere Zahlung
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 14mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nikotin EG transdermales System Pflaster 7mg/24h - Packung mit 28 transdermalen Systemen
Nikotin EG transdermales Pflaster - Packung mit 28 transdermalen Pflastern
Nicorette Skin 25mg/16h ist ein transdermales Pflaster, das speziell für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren entwickelt wurde. Dieses Medikament zielt darauf ab, die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Raucher bei ihrem Vorhaben, mit dem Rauchen aufzuhören, zu unterstützen. Jedes Pflaster besteht aus mehreren Schichten: einer äußeren Schutzschicht, einer Nikotinquelle und einer silikonisierten und aluminierten Polyesterfolie. Ein spezieller Klebstoff sorgt dafür, dass das Pflaster sicher auf der Haut haftet. Jedes Pflaster enthält 39,37 mg Nikotin, die aktive Substanz. Weitere Bestandteile von Nicorette Skin sind mittelkettige Triglyceride, Butylmethacrylat-Basiskopolymer und eine Polyethylenterephthalat-Folie. Die Acrylatmatrix besteht aus einer Klebelösung aus Acrylcopolymer, Natriumhydroxid, Natriumcroscarmellose und Aluminiumacetylacetonat.
Die Dosierung von Nicorette Skin wird basierend auf dem individuellen Nikotinabhängigkeitsgrad gewählt. Bei Unsicherheiten kann Ihr Arzt die für Sie am besten geeignete Dosis bestimmen. Es ist wichtig, die Hände gründlich zu waschen, bevor Sie das Pflaster auftragen, und die klebrige Oberfläche des transdermalen Pflasters nicht zu berühren, wenn Sie die Schutzfolie entfernen. Das Pflaster sollte morgens auf sauberer und gesunder Haut angebracht werden. Drücken Sie die Ränder fest, um sicherzustellen, dass das Pflaster gut haftet. Der Anwendungsort des Pflasters sollte täglich gewechselt werden, um Hautirritationen zu vermeiden.
Personen, die ein transdermales Pflaster tragen, können duschen oder schwimmen. Dazu sollte das Pflaster entfernt und auf seiner Trägerfolie aufbewahrt werden. Decken Sie es mit einem wasserdichten Pflaster ab. Nach dem Trocknen der Haut kann das Pflaster wieder angebracht werden. Vermeiden Sie es jedoch, die Stelle, an der das Pflaster angebracht ist, mit Seife zu waschen. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, die Wirksamkeit des Pflasters zu erhalten und Hautirritationen zu vermeiden.
Die Anwendung von Nicorette Skin während der Schwangerschaft erfordert eine ärztliche Beratung, da Nikotin in die Muttermilch übergeht. Daher wird dieses Produkt auch stillenden Frauen nicht empfohlen. Die Behandlungsdauer mit diesem transdermalen Pflaster sollte sechs Monate nicht überschreiten. Es ist wichtig, Nicorette Skin außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um versehentliche Einnahmen oder Anwendungen zu vermeiden.
Nicorette Skin sollte nicht in den folgenden Fällen verwendet werden: bei Allergie gegen Nikotin oder einen der Bestandteile, wenn Sie kein Raucher sind, wenn Sie selten rauchen oder wenn Sie an einer Hauterkrankung leiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.
Nicorette Skin kann Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den berichteten Nebenwirkungen gehören Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Übelkeit und Erbrechen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen und Schwindel. Dieses Medikament kann auch Herzklopfen, ungewöhnliche Träume, körperliche Müdigkeit, übermäßiges Schwitzen, Hitzewallungen, Atemnot und allergische Reaktionen verursachen. In einigen Fällen kann es zu Bluthochdruck, Muskelschmerzen und einem Kribbelgefühl kommen.
In seltenen Fällen kann Nicorette Skin Herzrhythmusstörungen und ein Angioödem verursachen. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, die Anzeichen schwerwiegender Reaktionen zu erkennen und schnell zu handeln, um gesundheitliche Komplikationen zu vermeiden. Die Kenntnis dieser potenziellen Nebenwirkungen hilft den Anwendern, informierte Entscheidungen zu treffen und die Behandlung sicher fortzusetzen.
Le produit Nicorette Skin 25mg/16h dispositif transdermique se présente sous la forme de boite de 28 patchs.
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT - ATC-Code: N07BA01
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster gehört zu einer Reihe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster darf nicht angewendet werden:
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Um erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich.
Lesen Sie die Gesundheitsberatung sorgfältig durch.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung und medizinische Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:
Es ist zwingend erforderlich, das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein "Verlangen" verspüren, wie zum Beispiel:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann erforderlich sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen. Bei Auftreten von Überdosierungszeichen wie:
Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Bei gleichzeitiger Anwendung des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit oralen Formen von Nikotinersatzmitteln wie NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatzstoff für Opiate), Ropinirol (ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) enthalten.
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder zu späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTESKIN nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann.
Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum ein.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren.
Dosierung
Drei Größen von transdermalen Pflastern sind verfügbar: 9; 13,5; 22,5 cm², entsprechend 3 verschiedenen Dosierungen: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden, 25 mg/16 Stunden.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später. Die Behandlung imitiert die täglichen Nikotinschwankungen bei Rauchern, ohne Nikotinzufuhr in der Nacht. Die Tagesverabreichung von Nikotin durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die bei nächtlicher Nikotinzufuhr auftreten.
Stark bis schwach abhängige Raucher
|
Stark abhängige Raucher |
Mäßig abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
||||||
|
(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5 - 6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
||||||
|
Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
|||
|
Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
||||||
|
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Folgende 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen anhält oder ein hoher Verbrauch von oralen Formen von Ersatzstoffen vorliegt, beziehen Sie sich ab der ersten Woche auf Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
|
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Folgende 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Folgende 4 Wochen |
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Dauer der Behandlung kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" benötigen möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
Er kann Ihnen raten, die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit oralen Formen von Ersatzstoffen zu kombinieren (NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle).
Bei gleichzeitiger Anwendung von NICORETTESKIN mit einer oralen Form von Ersatzstoffen ist die Dosierung dieselbe wie bei alleiniger Monotherapie. Für die Dosierung der oralen Form konsultieren Sie die Packungsbeilage des gewählten Arzneimittels.
Bei gleichzeitiger Anwendung verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden nur eine orale Form.
Art der Anwendung
Behandlungsdauer
|
Die Anwendungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt. |
Bei anhaltendem Verlangen oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINE NOTAUFNAHME.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: betrifft mehr als 10 von 100 Anwendern
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
Häufigkeit nicht bekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Bei gleichzeitiger Anwendung des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit den oralen Formen von Nikotinersatzmitteln NICORETTE (NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle) beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren. Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung und dem Beutel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nikotin … 39,37 mg
Für ein transdermales Pflaster von 22,5 cm².
Ein transdermales Pflaster gibt 25 mg Nikotin über 16 Stunden ab.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat (PET)-Folie.
Acrylatmatrix
Acrylcopolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat (PET)-Folie, einseitig aluminiert und beidseitig silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem versiegelten Laminatbeutel verpackt.
Transdermales Pflaster (Packung mit 7, 14 oder 28).
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminierten Schutzfolie.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)
LOHMANNSTR. 2
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
|
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herzerkrankungen oder arteriellen Erkrankungen (Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, intellektuelle Stimulation, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Der Bedarf des Körpers an Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedarfs führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
|
Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
|
|
innerhalb von 5 Minuten: 3 |
|
|
von 6 bis 30 Minuten: 2 |
|
|
von 31 bis 60 Minuten: 1 |
|
|
nach 60 Minuten: 0 |
|
|
Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
|
|
ja: 1 |
|
|
nein: 0 |
|
|
Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
|
|
die erste: 1 |
|
|
eine andere: 0 |
|
|
Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
|
|
10 oder weniger: 0 |
|
|
11 bis 20: 1 |
|
|
21 bis 30: 2 |
|
|
31 oder mehr: 3 |
|
|
Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
|
|
ja: 1 |
|
|
nein: 0 |
|
|
Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
|
|
ja: 1 |
|
|
nein: 0 |
|
|
GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können ohne Nikotinersatzmittel mit dem Rauchen aufhören.
Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erhöht Ihre Erfolgschancen.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosierung angewendet werden.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes "Verlangen" verspüren, wie zum Beispiel:
Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
|
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen. |
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin … 39,37 mg
Für ein transdermales Pflaster von 22,5 cm².
Ein transdermales Pflaster gibt 25 mg Nikotin über 16 Stunden ab.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle-Schicht, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminierten Schutzfolie.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen wie NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, verwendet werden.
Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN sind in drei Dosierungen erhältlich: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden und 25 mg/16 Stunden.
Monotherapie
Die Behandlung imitiert die täglichen Nikotinschwankungen des Rauchers, ohne nächtliche Nikotinzufuhr. Die tägliche Nikotinzufuhr durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die manchmal bei nächtlicher Nikotinzufuhr auftreten.
|
Stark abhängige Raucher |
Mittelmäßig abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
|||||||
|
(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5-6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
|||||||
|
Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
|||||||
|
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Nächste 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen fortbesteht oder ein hoher Verbrauch von oralen Ersatzformen besteht, wechseln Sie ab der ersten Woche zur Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
|
|
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
In der CEASE-Studie, einer multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie mit 3575 Rauchern, die mehr als 14 Zigaretten pro Tag rauchten (durchschnittlicher Fagerström-Test-Score von 5,6 ± 2,1), wurde ein signifikanter Dosiseffekt mit Erfolgsraten nach 1 Jahr von 9,9 % (Placebo), 12,7 % (15 mg Pflaster) und 15,7 % (25 mg Pflaster) nachgewiesen (Placebo vs. 15 mg, p < 0,05; 25 mg vs. 15 mg, p < 0,03; 25 mg vs. Placebo, p < 0,001). Der Nutzen der Verwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden im Vergleich zu NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden war eine 23 %ige Erhöhung der Abstinenz nach 1 Jahr.
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
In Kombination:
Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin unkontrollierbare Rauchverlangen verspüren oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit einer oralen Form kombinieren, die schneller auf die Entzugssymptome wirkt: NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den oralen Formen von NICORETTE hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen allein.
Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die gewählte orale Form wie in der Monotherapie einhalten. Für die Dosierung der gewählten oralen Form sollte der Raucher die Produktinformation jeder oralen Form konsultieren.
Bei Kombination sollten Raucher innerhalb von 24 Stunden nur eine orale Form verwenden.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das transdermale Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere wie angegeben. Tragen Sie das transdermale Pflaster sofort nach dem Öffnen auf eine trockene, unverletzte Hautstelle mit wenig Behaarung auf (Hüfte, oberer Arm oder Brust).
3. Entfernen Sie so viel wie möglich von der Aluminiumfolie. Vermeiden Sie es, die klebrige Oberfläche des transdermalen Pflasters mit den Fingern zu berühren.
4. Drücken Sie die klebrige Seite mit den Fingern auf die Haut und entfernen Sie den restlichen Teil der Aluminiumfolie.
5. Drücken Sie das transdermale Pflaster fest mit den Fingern auf die Haut.
6. Reiben Sie die Ränder fest mit den Fingern, damit das transdermale Pflaster gut haftet.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später.
Die Anwendungsstelle sollte täglich gewechselt werden, wobei möglichst vermieden werden sollte, das transdermale Pflaster mehrere Tage hintereinander an derselben Stelle anzubringen.
Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände.
Um die besten Erfolgschancen zu gewährleisten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels mit einem vollständigen Rauchstopp einhergehen.
Das NICORETTESKIN Pflaster sollte nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Raucher mit einer kürzlich aufgetretenen Vorgeschichte von Herzinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, instabiler Hypertonie oder Schlaganfall sollten ermutigt werden, ohne Nikotinersatztherapie (z. B. psychologische Unterstützung) mit dem Rauchen aufzuhören. Im Falle eines Misserfolgs kann das NICORETTESKIN Pflaster in Betracht gezogen werden. Aufgrund der begrenzten Daten zu dieser Patientengruppe kann dies jedoch nur unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel genauer zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Angioödem und Urtikaria.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und somit deren Blutkonzentration erhöhen. Dies kann für Produkte mit enger therapeutischer Breite von klinischer Bedeutung sein, z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Das Pflaster sollte vor einer MRT entfernt werden, um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden.
Nach Gebrauch wird empfohlen, das transdermale Pflaster vor dem Entsorgen zusammenzufalten.
Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Bei Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form gelten die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für jede der verwendeten Behandlungen separat.
Für die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der oralen Formen siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Produkts (RCP) jedes Arzneimittels.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich den Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird. (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung beim Ersatz des Tabaks durch die Ersatztherapie.
1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichtem Nikotin gezeigt, und dies bei maternalen toxischen Dosen. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in einer einzigen Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, ein fetales Wachstumsdefizit beobachtet. In der Klinik zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch Nikotin, das zur Raucherentwöhnung verwendet wird.
2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauterinem Wachstumsverzögerung, intrauterinem Fruchttod, Frühgeburtlichkeit und neonatalem Wachstumsdefizit führen, die mit dem Ausmaß der Tabakbelastung sowie dem Schwangerschaftszeitraum korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakbelastung im 3. Trimester anhält.
Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem 3. Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Misserfolgs der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Effekte von Nikotin, insbesondere wenn der Fötus nahe am Geburtstermin ist, auf den Fötus wirken könnten.
Nikotin geht in Mengen, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können, frei in die Muttermilch über.
NICORETTESKIN sollte daher während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Anwendung der NICORETTESKIN Pflaster durch eine rauchende stillende Frau nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden.
Aufgrund der konstanten Konzentrationen bei dieser Ersatzform sollte die Verwendung oraler Formen der transdermalen Anwendung vorgezogen werden.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko der Unfruchtbarkeit signifikant.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTESKIN hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten auf irgendeine Weise verändert werden, können unter einem Nikotinentzugssyndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Ohnmacht, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten oder Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, verbunden mit dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Symptome) treten selten während der Anwendung der transdermalen Pflaster NICORETTESKIN auf.
Etwa 20 % der Benutzer zeigen in den ersten Behandlungswochen leichte lokale Hautreaktionen.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien und im Rahmen der Nachvermarktungsüberwachung berichtet und sind in der nachstehenden Tabelle nach Organklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben:
Sehr häufig ≥ 1/10
Häufig ≥ 1/100 und < 1/10
Gelegentlich ≥ 1/1.000 und < 1/100
Selten ≥ 1/10.000 und < 1/1.000
Sehr selten < 1/10.000
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeit klassifiziert, basierend auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht abgeschätzt werden kann, wird die Häufigkeit als „unbekannt“ angegeben.
|
Organklassen |
|
|
Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
|
Herzerkrankungen |
|
|
Gelegentlich |
Palpitationen |
|
Gelegentlich |
Tachykardie |
|
Sehr selten |
Reversible Vorhofflimmern |
|
Gastrointestinale Erkrankungen |
|
|
Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
|
Häufig |
Übelkeit |
|
Häufig |
Erbrechen |
|
Häufig |
Verdauungsstörungen |
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
|
|
Gelegentlich |
Asthenie |
|
Gelegentlich |
Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich |
|
Gelegentlich |
Unwohlsein |
|
Gelegentlich |
Reaktionen an der Applikationsstelle |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
|
|
Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
|
Gelegentlich |
Überempfindlichkeit |
|
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
|
|
Gelegentlich |
Myalgie |
|
Gelegentlich |
Müdigkeit |
|
Psychiatrische Erkrankungen |
|
|
Gelegentlich |
Abnorme Träume |
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
|
|
Gelegentlich |
Dyspnoe |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
|
|
Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
|
Häufig |
Erythem |
|
Gelegentlich |
Hyperhidrose |
|
Häufig |
Ausschlag |
|
Häufig |
Urtikaria |
|
Sehr häufig |
Pruritus |
|
Gefäßerkrankungen |
|
|
Gelegentlich |
Flush |
|
Gelegentlich |
Hypertonie |
|
Erkrankungen des Nervensystems |
|
|
Häufig |
Kopfschmerzen |
|
Gelegentlich |
Parästhesie* |
|
Häufig |
Schwindel |
|
Häufigkeit unbekannt |
Anfälle |
|
* Kann sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten. Dieser Effekt ist überwiegend moderat und verschwindet spontan und schnell nach Entfernung des Pflasters. ** Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die eine Antikonvulsivumtherapie erhielten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten. |
Einige Symptome, insbesondere Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit, können jedoch mit dem Rauchentzugssyndrom in Verbindung gebracht werden. Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp beobachtet werden, aber der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig.
Die bei der Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen auftretenden unerwünschten Wirkungen unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der im RCP jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise der Verabreichung ab.
Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Entfernen Sie das Pflaster und spülen Sie die Applikationsstelle mit Wasser ab.
Bei Bedarf werden unterstützende Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und langem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, verlangsamte Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms betrachtet.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei koronaren Patienten und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzstoffen gezeigt.
Absorption
Es wird auf allen transdermalen Pflastern die durchschnittliche Menge an Nikotin angegeben, die über 16 Stunden freigesetzt wird.
Nikotin wird durch das transdermale Pflaster freigesetzt und über die Haut aufgenommen. Die durch hohe Umgebungstemperatur und körperliche Betätigung bedingte Vasodilatation führt zu einer erhöhten Absorption, während die durch vasokonstriktorische Medikamente bedingte Vasokonstriktion zu einer verringerten Absorption führt.
Die berechneten mittleren Plasmakonzentrationsspitzen liegen im gleichen Bereich wie die tatsächlich gemessenen Werte, nämlich 11 ng/ml für das 10 mg Pflaster und 24 ng/ml für das 25 mg Pflaster. Die Interpolation ergibt einen Wert von 15 ng/ml für das 15 mg Pflaster.
Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 9 Stunden (tmax) nach der Dosisverabreichung erreicht. Der Plasmaspiegel erreicht seinen Höhepunkt am Nachmittag oder Abend, wenn das Rückfallrisiko am höchsten ist.
Die Plasmakonzentrationen von Nikotin sind proportional zu den drei Dosierungen der Pflaster.
Bei Mehrfachdosierung (d. h. ein transdermales Pflaster, das 16 Stunden lang alle 24 Stunden getragen wird) gibt es keine Akkumulation von Nikotin im Körper, da die Anwendung über 16 Stunden es ermöglicht, dass die Plasmakonzentration von Nikotin vor dem nächsten Dosisintervall auf den Ausgangswert zurückkehrt.
Die Bioverfügbarkeit des aufgenommenen Nikotins liegt nahe bei 100 %.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Nikotin nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Veränderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die durch pathologische Zustände verursachte Veränderung der Plasmaproteine wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben.
Biotransformation
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Nikotinmetaboliten wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.
Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Ausscheidung
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten von Nikotin im Urin sind Cotinine (10-12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (28-37 % der Dosis). Etwa 10-15 % des Nikotins wird unverändert im Urin ausgeschieden. Dieser Anteil kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH <5) auf bis zu 23 % ansteigen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine allmähliche Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % im Vergleich zu normal-nierenfunktionierenden Patienten reduziert. Bei dialysepflichtigen Patienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.
Es gibt keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).
Ältere Personen
Bei älteren Personen im Alter von 65 bis 76 Jahren wurde im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests an Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.
Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fertilität bei männlichen und weiblichen Tieren nach Nikotinexposition gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat (PET)-Film.
Acrylatmatrix
Acrylat-Copolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat (PET)-Film, einseitig aluminiert und beidseitig silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem wärmeversiegelten Laminatbeutel verpackt, der entweder aus Papier, PET, Aluminium und einem Acrylnitril-Copolymer oder aus Papier, PET, Aluminium und einem coextrudierten Cycloolefin-Copolymer besteht.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Transdermales Pflaster in Beutel (Polyester/Polyurethan/Aluminium/Acrylnitril-Copolymer oder coextrudiertes Cycloolefin-Copolymer); Packung mit 7, 14 oder 28.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400939651231 | 3400938380118 | 3400938381009 | 3400938380576 | 3400930260432 | 3400930024164 | 3400937576956 |
| Manufacturer | ||||||
Nicorette | EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. |
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Hürden zu überwinden, ist es wichtig, geeignete Hilfsmittel zu nutzen, die den Entzug erleichtern und die Erfolgschancen erhöhen.
Nikotinabhängigkeit entsteht durch die regelmäßige Aufnahme von Nikotin, das eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem hat. Diese Substanz führt zu einer erhöhten Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Wohlbefinden und Entspannung hervorrufen. Mehrere Faktoren tragen zur Entwicklung dieser Abhängigkeit bei:
Diese Faktoren führen zu einer komplexen Abhängigkeit, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Ein erfolgreicher Entzug erfordert daher eine umfassende Strategie, die sowohl die körperlichen als auch die emotionalen Aspekte der Sucht adressiert.
Das Nicorette Skin Pflaster ist ein transdermales System, das entwickelt wurde, um die Nikotinentzugserscheinungen zu lindern. Es gibt kontinuierlich eine kontrollierte Menge an Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf ab, wodurch die Entzugssymptome reduziert werden.
Die Hauptmerkmale des Pflasters sind:
Durch die kontinuierliche Abgabe von Nikotin hilft das Pflaster, die körperlichen Entzugserscheinungen zu minimieren, während der Nutzer sich auf die Überwindung der psychologischen Abhängigkeit konzentrieren kann.
Die Integration des Nicorette Skin Pflasters in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Eine strukturierte Herangehensweise an den Entzug kann helfen, die Herausforderungen des Aufhörens zu bewältigen.
Ein möglicher Ansatz könnte wie folgt aussehen:
| Phase | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Auftragen des Nicorette Skin Pflasters | Kontinuierliche Nikotinabgabe |
| Tagsüber | Vermeidung von Rauchauslösern | Reduzierung des Rauchverlangens |
| Abends | Entspannungsübungen oder Meditation | Stressabbau und Vermeidung von Rückfällen |
Die regelmäßige Anwendung des Pflasters in Kombination mit Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute kann die Entwöhnung erleichtern und die Wahrscheinlichkeit eines dauerhaften Erfolgs erhöhen.
Das Nicorette Skin Pflaster bietet mehrere Vorteile, die es zu einer attraktiven Option für die Raucherentwöhnung machen:
Diese Eigenschaften machen das Pflaster zu einer effektiven und benutzerfreundlichen Option für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Neben der Verwendung des Nicorette Skin Pflasters können zusätzliche Maßnahmen die Wirksamkeit der Raucherentwöhnung unterstützen:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung des Pflasters kann die Chancen auf einen erfolgreichen und dauerhaften Rauchstopp erheblich erhöhen.
Nicorette Skin ist ein transdermales Pflaster, das speziell entwickelt wurde, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Es wirkt, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt, wodurch das Verlangen nach Zigaretten reduziert wird. Diese kontinuierliche Freisetzung von Nikotin hilft, die Entzugserscheinungen zu minimieren, die viele Menschen erleben, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Dazu gehören Symptome wie Reizbarkeit, Angstzustände und Konzentrationsschwierigkeiten. Indem es diese Symptome lindert, unterstützt Nicorette Skin den Raucher dabei, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die notwendig sind, um langfristig rauchfrei zu bleiben. Es ist wichtig, das Pflaster gemäß den Anweisungen zu verwenden und die Anwendung mit anderen unterstützenden Maßnahmen zu kombinieren, wie z.B. Beratung oder Selbsthilfegruppen, um die Erfolgschancen zu maximieren.
Das transdermale Pflaster Nicorette Skin bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Erstens ermöglicht es eine gleichmäßige und kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über einen Zeitraum von 16 Stunden, was dazu beiträgt, das Verlangen nach Zigaretten und die Entzugserscheinungen effektiv zu kontrollieren. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert das Pflaster nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was die Handhabung erleichtert und die Compliance verbessert. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die in sozialen oder beruflichen Situationen nicht auf ihre Nikotinersatztherapie aufmerksam machen möchten. Schließlich ist das Pflaster eine gute Option für Menschen, die Schwierigkeiten haben, orale Nikotinersatzprodukte zu verwenden, sei es aufgrund von Zahnproblemen oder Magenbeschwerden. Insgesamt bietet Nicorette Skin eine bequeme und effektive Möglichkeit, die Nikotinentwöhnung zu unterstützen.
Ja, Nicorette Skin kann bei Jugendlichen über 15 Jahren angewendet werden, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Es ist jedoch wichtig, dass die Anwendung bei Jugendlichen unter der Aufsicht eines Arztes oder einer medizinischen Fachkraft erfolgt. Jugendliche, die mit dem Rauchen aufhören möchten, benötigen oft zusätzliche Unterstützung und Beratung, um die Verhaltensänderungen zu bewältigen, die mit der Raucherentwöhnung verbunden sind. Nicorette Skin kann eine wertvolle Hilfe sein, um die körperlichen Entzugserscheinungen zu lindern, aber es sollte Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans sein, der auch psychologische Unterstützung umfasst. Eltern und Betreuer sollten ermutigt werden, mit ihren Jugendlichen über die Risiken des Rauchens und die Vorteile des Aufhörens zu sprechen, um sie in ihrem Bestreben, rauchfrei zu werden, zu unterstützen. Die Anwendung von Nicorette Skin bei Jugendlichen sollte immer individuell angepasst werden, um sicherzustellen, dass sie die richtige Unterstützung und Dosierung erhalten.
Die richtige Anwendung des Nicorette Skin Pflasters ist entscheidend für seine Wirksamkeit bei der Raucherentwöhnung. Zunächst sollten Sie Ihre Hände gründlich waschen, bevor Sie das Pflaster auftragen. Wählen Sie eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle, vorzugsweise am Oberarm, an der Hüfte oder am Rücken. Vermeiden Sie es, das Pflaster auf gereizte oder verletzte Haut aufzutragen. Entfernen Sie das Pflaster aus der Verpackung und ziehen Sie die Schutzfolie ab, ohne die klebrige Seite zu berühren. Drücken Sie das Pflaster fest auf die Haut und streichen Sie die Ränder glatt, um sicherzustellen, dass es gut haftet. Das Pflaster sollte jeden Tag zur gleichen Zeit gewechselt werden, und die Anwendungsstelle sollte täglich gewechselt werden, um Hautreizungen zu vermeiden. Es ist wichtig, das Pflaster nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle zu verwenden. Wenn Sie duschen oder schwimmen möchten, können Sie das Pflaster abnehmen und nach dem Trocknen der Haut wieder anbringen. Achten Sie darauf, die Anweisungen auf der Packungsbeilage genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Nicorette Skin bietet eine wertvolle Unterstützung für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, indem es die körperlichen Entzugserscheinungen lindert, die oft mit dem Aufhören verbunden sind. Das Pflaster gibt eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu minimieren. Dies ermöglicht es den Anwendern, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die notwendig sind, um langfristig rauchfrei zu bleiben. Neben der physischen Unterstützung kann Nicorette Skin auch psychologische Vorteile bieten, indem es das Selbstvertrauen stärkt und das Gefühl der Kontrolle über die eigene Raucherentwöhnung erhöht. Es ist jedoch wichtig, das Pflaster als Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans zu verwenden, der auch Beratung und Unterstützung durch Fachleute oder Selbsthilfegruppen umfasst. Die Kombination von Nicorette Skin mit anderen Entwöhnungsstrategien kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen und den Weg zu einem rauchfreien Leben erleichtern.
Sichere Zahlung
Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck
Lieferung ab 6,99 €
Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt
Kostenlose Lieferung
ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay
Beratung durch einen Apotheker
Kontaktieren Sie uns per E-Mail
Treue punkte
Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten
