Französische Apotheke in Domène (Isère)
Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums.
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Nicotinell TTS 14mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 7mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicotine EG transdermales Pflaster 7mg/24h ist eine Nikotinersatztherapie, die entwickelt wurde, um Raucher effektiv bei ihrem Vorhaben, mit dem Rauchen aufzuhören, zu unterstützen. Durch eine gleichmäßige und kontrollierte Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden helfen diese Pflaster, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren, Entzugserscheinungen zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Diese Behandlung wird für Personen empfohlen, die ihren Konsum bereits reduziert haben und ihren Ausstieg festigen möchten. Entdecken Sie auch unsere vollständige Auswahl an Pflastern für den Rauchstopp sowie unsere Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Die Besonderheit des Nicotine EG Pflasters liegt in seiner innovativen Formel, die eine kontinuierliche Nikotinzufuhr über 24 Stunden gewährleistet. Diese kontrollierte Freisetzung hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die typischen Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten zu lindern. Durch die gleichmäßige Nikotinzufuhr wird der Körper sanft an ein Leben ohne Zigaretten gewöhnt, was den Ausstieg erleichtert und die Erfolgschancen erhöht. Diese Methode ist besonders für Raucher geeignet, die bereits ihren Konsum reduziert haben und nun den endgültigen Schritt in ein rauchfreies Leben gehen möchten.
Die Dosierung des Nicotine EG Pflasters kann individuell an den Grad der Nikotinabhängigkeit und das Stadium der Entwöhnung angepasst werden. Der 7mg/24h Pflaster wird in der Regel in der Stabilisierungsphase oder am Ende der Behandlung empfohlen. Die Anwendung eines Pflasters pro Tag, vorzugsweise morgens nach dem Aufwachen, sorgt für eine kontinuierliche Nikotinzufuhr und unterstützt den Körper bei der Anpassung an den Nikotinentzug. Diese Flexibilität ermöglicht es den Nutzern, die Behandlung an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen und so die besten Ergebnisse zu erzielen.
Die Nicotine EG Pflaster sind aus hochwertigen Materialien gefertigt, die eine schonende Anwendung auf der Haut ermöglichen. Die Pflaster sind hypoallergen und minimieren das Risiko von Hautirritationen, was sie ideal für den täglichen Gebrauch macht. Die Anwendung auf sauberer, trockener und unbehaarter Haut sorgt für eine optimale Haftung und Wirksamkeit. Durch den Wechsel der Anwendungsstellen wird das Risiko von Hautreizungen weiter reduziert, was den Komfort und die Akzeptanz der Behandlung erhöht.
Zusätzlich zur Nikotinzufuhr enthalten die Nicotine EG Pflaster pflanzliche Extrakte, die die Entwöhnung unterstützen. Diese natürlichen Inhaltsstoffe wirken beruhigend und helfen, Stress und Anspannung zu reduzieren, die häufig mit dem Nikotinentzug einhergehen. Die Kombination aus Nikotin und pflanzlichen Extrakten bietet eine umfassende Unterstützung für den Rauchstopp und fördert das Wohlbefinden während der Entwöhnungsphase. Diese ganzheitliche Herangehensweise macht die Nicotine EG Pflaster zu einer effektiven Lösung für alle, die den Schritt in ein rauchfreies Leben wagen möchten.
Die Nicotine EG Pflaster sind einfach in den Alltag zu integrieren und erfordern keine besonderen Vorbereitungen. Die Anwendung ist unkompliziert: Ein Pflaster pro Tag reicht aus, um eine kontinuierliche Nikotinzufuhr zu gewährleisten. Diese Einfachheit macht es leicht, die Behandlung in den täglichen Ablauf zu integrieren, sei es zu Hause, im Büro oder unterwegs. Die diskrete Anwendung ermöglicht es den Nutzern, die Pflaster unauffällig zu tragen und so den Rauchstopp ohne große Umstellungen im Alltag zu bewältigen.
Die Wirksamkeit der Nicotine EG Pflaster kann durch begleitende Maßnahmen wie medizinische Beratung oder psychologische Unterstützung weiter gesteigert werden. Diese zusätzlichen Hilfen bieten wertvolle Unterstützung bei der Bewältigung von Entzugserscheinungen und der Aufrechterhaltung der Motivation. Durch die Kombination der Pflaster mit einer umfassenden Betreuung wird der Rauchstopp zu einem erfolgreichen und nachhaltigen Prozess, der die Lebensqualität langfristig verbessert. Diese ganzheitliche Herangehensweise macht die Nicotine EG Pflaster zu einem unverzichtbaren Bestandteil eines erfolgreichen Rauchstopp-Programms.
Das Produkt Nicotine EG transdermales Pflaster 7mg/24h wird in einer Packung mit 28 transdermalen Pflastern geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 25/09/2025
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nicotine
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT
ATC-Code: N07BA01
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Dieses Arzneimittel wird bei Nikotinabhängigkeit angewendet.
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit indiziert, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Eine geeignete Betreuung erhöht die Erfolgschancen beim Rauchstopp.
Lesen Sie die Gesundheitserziehungstipps am Ende dieser Packungsbeilage sorgfältig durch.
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Ihr Rauchverlangen nach 6 Monaten Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht überwunden ist, wenn Sie keine Verbesserung spüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Verwenden Sie NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster NICHT:
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich.
Lesen Sie die Gesundheitserziehungstipps sorgfältig durch.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels zu ändern.
Es ist unerlässlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Im Falle einer Kombination mit einem anderen Nikotinersatzmittel wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder
Die therapeutische Dosis für Erwachsene könnte bei Kindern eine sehr schwere, sogar tödliche Vergiftung verursachen.
Nach der Anwendung wird empfohlen, das transdermale Pflaster auf sich selbst zu falten, bevor es entsorgt wird.
Andere Arzneimittel und NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung bestimmter anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern.
Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein, wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies Ihrem Baby schaden kann. Neben einem geringen Geburtsgewicht kann Rauchen auch zu einer Frühgeburt oder einer Totgeburt führen.
Idealerweise sollten Sie ohne die Hilfe von Medikamenten mit dem Rauchen aufhören. Wenn Ihnen dies nicht gelingt, kann dieses Arzneimittel empfohlen werden, um Ihnen zu helfen, da das Risiko für Ihr Baby viel geringer ist als das Risiko, das mit dem fortgesetzten Rauchen verbunden ist. Nikotin, in welcher Form auch immer, kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
Daher sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Rauchentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden.
Dieses Arzneimittel sowie das Rauchen während der Stillzeit sollten vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann.
Wenn Sie es nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören und stillen, ist es besser, Lutschtabletten oder andere orale Formen von Nikotin zu verwenden als Pflaster.
Nicotine EG, transdermales Pflaster kann während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Menschen verringert Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, wobei der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten nicht bekannt ist.
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im Zusammenhang mit der Behandlung mit NICOTINE EG, transdermales Pflaster in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass der Rauchstopp Verhaltensänderungen hervorrufen kann.
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält Aluminium:
Daher sollte das Pflaster vor der Durchführung einer MRT (Magnetresonanztomographie) entfernt werden.
Wenn Sie 18 Jahre oder jünger sind, konsultieren Sie einen Gesundheitsfachmann, bevor Sie NICOTINE EG, transdermales Pflaster anwenden.
Es wird nicht empfohlen, NICOTINE EG bei Kindern unter 15 Jahren anzuwenden.
Jugendliche im Alter von 15 bis 17 Jahren sollten NICOTINE EG, transdermales Pflaster nicht länger als 10 Wochen ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns anwenden. Sie sollten nicht mehrere Nikotinersatztherapien gleichzeitig anwenden.
Drei Pflastergrößen sind verfügbar: 10, 20 und 30 cm², entsprechend drei verschiedenen Dosierungen: 7, 14 und 21 mg/24 Stunden.
Sie sollten vollständig mit dem Rauchen aufhören, wenn Sie die Behandlung mit NICOTINE EG, transdermales Pflaster beginnen. Ihr Grad der Nikotinabhängigkeit wird durch den Fagerström-Test (siehe Gesundheitserziehungstipps) oder durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten bewertet. Dies ermöglicht Ihnen die Auswahl der Dosierung, die Ihrem Bedarf entspricht.
Die Dosis sollte erhöht werden, wenn Sie Entzugssymptome verspüren. Sie sollte verringert werden, wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung verspüren: Lesen Sie das Kapitel über Vorsichtsmaßnahmen und zögern Sie nicht, Ihren Apotheker um Rat zu fragen.
Die Behandlung erfolgt in 3 Phasen:
Die gesamte Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.
Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 6 Monate nicht überschreiten. Wenn Sie nach 6 Monaten immer noch NICOTINE EG, transdermales Pflaster verwenden, sollten Sie einen Gesundheitsfachmann konsultieren, der Sie beraten kann.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsverlauf 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Fagerström-Testwert von 5 oder mehr oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster* |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster dann NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster* |
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Fagerström-Testwert unter 5 oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder Erhöhung auf NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster* |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster** oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster |
Behandlungsabbruch ** oder NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster |
* je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung gescheitert ist, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann. Er kann Ihnen empfehlen, das Pflaster mit einer oralen Form von Nikotinersatz (Lutschtablette, Kaugummi, ...) zu kombinieren, die maximal 2 mg Nikotin enthält. Pflaster und eine andere Form von Nikotinersatz können nur unter ärztlicher Aufsicht gleichzeitig angewendet werden. Verwenden Sie eine orale Form, wann immer das unwiderstehliche Verlangen zu rauchen trotz der Behandlung mit einem Pflaster auftritt. Die Anzahl der pro Tag zu verwendenden oralen Formen variiert und hängt von Ihrem Bedarf ab. In der Regel sind 5 bis 6 pro Tag ausreichend. Während des Entzugs reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der täglich verwendeten oralen Formen.
Transdermale Anwendung
Wechseln Sie das Pflaster nach 24 Stunden.
Für den vollständigen Rauchstopp:
Wenn Sie das Bedürfnis verspüren, die Kombination von NICOTINE EG, transdermales Pflaster mit NICOTINE EG, Kaugummi länger als 6 Monate zu verwenden, um das Rauchen zu vermeiden, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann. Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten:
Sogar kleine Mengen Nikotin sind gefährlich und können bei Kindern lebensbedrohlich sein. Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, entfernen Sie es sofort, waschen Sie die Haut mit Wasser ohne Seife und kontaktieren Sie einen Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst eines Krankenhauses.
Eine Vergiftung kann sich durch Blässe, übermäßiges Schwitzen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, sensorische Störungen und Verwirrung äußern. Eine schwere Vergiftung kann auftreten und äußert sich durch Erschöpfung, niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atemversagen, Prostration, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle. Entfernen Sie NICOTINE EG, transdermales Pflaster. Die Haut sollte mit Wasser gereinigt und getrocknet werden. Konsultieren Sie sofort einen Gesundheitsfachmann.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster vergessen haben:
Tragen Sie ein Pflaster so bald wie möglich auf und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Verwenden Sie nicht zwei Pflaster gleichzeitig.
Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster abbrechen:
Entfällt
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein: Entfernen Sie das transdermale Pflaster und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Schwere allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, der Haut und im Mund, niedrigem Blutdruck und Atembeschwerden führen können.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie betrifft, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen): Rötungen und Juckreiz an der Anwendungsstelle (dort, wo NICOTINE EG, transdermales Pflaster mit Ihrer Haut in Kontakt kommt), Schwellung und Brennen an der Anwendungsstelle.
Bei schwerer oder anhaltender Hautreaktion wird empfohlen, die Behandlung über diesen Weg abzubrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um eine andere Form von Nikotinersatz zu verwenden, um Ihnen beim Rauchstopp zu helfen.
Diese Effekte sind in der Regel das Ergebnis der täglichen Anwendung des Pflasters an derselben Stelle auf der Haut. Der tägliche Wechsel der Anwendungsstelle ermöglicht es, dass alle Reizungen von selbst verschwinden und die Unannehmlichkeiten auf ein Minimum reduziert werden.
Schlafstörungen, einschließlich abnormaler Träume und Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen. Diese Effekte sind oft moderat und verschwinden spontan und schnell, wenn Sie das transdermale Pflaster entfernt haben.
Häufig (1 bis 10 Personen von 100):
Muskelschmerzen, Unruhe, Angst, Nervosität, Zittern, Herzklopfen (Wahrnehmung des Herzschlags), Atemnot, Pharyngitis, Husten, Verdauungsstörungen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen an der Anwendungsstelle, Asthenie, Müdigkeit.
Diese Effekte sind oft moderat und verschwinden spontan und schnell nach dem Entfernen des Pflasters.
Gelegentlich (1 bis 10 Personen von 1000): Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, depressive Stimmung, Verwirrtheitszustand, grippeähnliche Symptome.
Arrhythmien,
Einige Nebenwirkungen sind sehr selten (können weniger als 1 Person von 10.000 betreffen)
Tachykardie, Unwohlsein, Lichtempfindlichkeit, Kontaktdermatitis und allergische Dermatitis.
Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Im Originalbehältnis aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25º C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nicotine … 17,5 mg
Für ein transdermales Pflaster von 10 cm².
Ein transdermales Pflaster gibt 7 mg Nikotin pro 24 Stunden ab.
Alkalisches Methacrylat-Copolymer (Eudragit E100)
Äußere Hülle: Aluminium-Polyester-Folie
Schichten der Matrix: Duro-Tak 387-2516, Miglyol 812, Eudragit E100
Nicht gewebtes Trägermaterial: Papier 26 g/m²
Haftschicht: Duro-Tak 387-2516, Miglyol 812
Abziehbare Schutzfolie: Silikonisierte Aluminium-Polyester-Folie
Dieses Arzneimittel wird als transdermales Pflaster angeboten. Packung mit 7, 14, 21 oder 28 transdermalen Pflastern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Amsterdam
Niederlande
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
lts LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
LOHMANNSTRASSE 2,
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Entfällt
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Der Bedarf des Körpers an Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedarfs führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?"). Nikotinersatzmittel zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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von 6 bis 30 Minuten: 2 |
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von 31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, meist ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachverfolgung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Rauchentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen.
Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstoppversuch etwas zu ändern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Rauchentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 25/09/2025
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nikotin … 17,5 mg
Für ein transdermales Pflaster von 10 cm².
Ein transdermales Pflaster liefert 7 mg Nikotin pro 24 Stunden.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Die Erfolgsquote bei der Raucherentwöhnung wird in der Regel verbessert, wenn sie von Beratung und Unterstützung begleitet wird.
Das endgültige Ziel der Behandlung ist das vollständige Aufhören des Tabakkonsums.
Patienten unter 18 Jahren sollten vor der Anwendung des Produkts ärztlichen Rat einholen.
Jugendliche (im Alter von 15 bis 17 Jahren):
Jugendliche (15 bis 17 Jahre) sollten das unten angegebene Behandlungsschema für den vollständigen Rauchstopp befolgen, aber da die Daten begrenzt sind, ist die Dauer der Anwendung der Nikotinersatztherapie in dieser Altersgruppe auf 10 Wochen beschränkt, nach ärztlichem Rat.
Es wird empfohlen, dass Jugendliche die Behandlung nicht in Kombination mit anderen Nikotinersatztherapien verwenden.
Kinder unter 15 Jahren:
Es wird nicht empfohlen, NICOTINE EG, transdermales Pflaster bei Kindern unter 15 Jahren zu verwenden.
NICOTINE EG, transdermales Pflaster ist in 3 Dosierungen erhältlich: 7 mg/24h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h.
Die Dosierung sollte entsprechend dem Grad der Nikotinabhängigkeit gewählt werden, der durch die Anzahl der pro Tag konsumierten Zigaretten oder durch den Fagerström-Test bewertet wird (Test in der Packungsbeilage verfügbar).
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Formen von Nikotinersatzstoffen verwendet werden.
Im Falle einer Kombination wird den Patienten geraten, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
Monotherapie
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster* |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster dann NICOTINE EG 7 mg/24 h, TRANSDERMALES PFLASTER * |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster oder Erhöhung auf NICOTINE EG 21 mg/24 h, transdermales Pflaster* |
NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster** oder NICOTINE EG 14 mg/24 h, transdermales Pflaster |
Behandlungsabbruch ** oder NICOTINE EG 7 mg/24 h, transdermales Pflaster |
*je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
**bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Die Dosierung des transdermalen Systems sollte an die individuelle Reaktion angepasst werden:
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren (dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate verwenden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das Risiko für den Raucher).
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate zu verwenden.
In Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen
Personen, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren oder die in der Monotherapie gescheitert sind, können unter ärztlicher Aufsicht NICOTINE EG, transdermales Pflaster mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen kombinieren, um schneller auf die Entzugssymptome zu reagieren.
Anfangsbehandlung
Die Behandlung sollte mit NICOTINE EG 21mg/24h, transdermales Pflaster beginnen, das täglich morgens auf die Haut aufgetragen und am nächsten Morgen entfernt und ersetzt wird, falls erforderlich in Kombination mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen (deren Nikotingehalt sollte 2 mg oder weniger betragen). Eine orale Form von Nikotinersatzstoffen sollte jedes Mal verwendet werden, wenn das starke Verlangen zu rauchen auftritt.
In der Regel sorgen 5 bis 6 Einheiten für die gewünschte Wirkung.
Es sollten nicht mehr als 15 orale Formen mit 2 mg (oder weniger) Nikotin pro Tag verwendet werden.
Dieses Dosierungsschema sollte 6 bis 12 Wochen lang angewendet werden, danach sollte ein schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte eingeleitet werden.
Schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte
Dieser sollte wie folgt durchgeführt werden:
Verwenden Sie die weniger dosierten Pflaster, entweder 14 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, dann 7 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, während Sie weiterhin die gleiche Anzahl von oralen Formen von Nikotinersatzstoffen wie zu Beginn der Behandlung verwenden.
Anschließend die Anzahl der täglich verwendeten oralen Formen reduzieren, bis zu einem Maximum, ohne eine Gesamtdauer der Behandlung von 9 Monaten zu überschreiten (für die Anfangsbehandlung und die Reduzierung der Nikotindosis).
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Zeitraum |
Transdermales Pflaster |
Orale Form von Nikotinersatzstoffen (Nikotingehalt £ 2 mg) |
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Anfangsbehandlung |
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Erste 6-12 Wochen |
Ein Pflaster 21 mg/24 h/Tag |
Ad libitum (in der Regel 5-6 Einheiten) |
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Schrittweiser Entzug |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 14 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 7 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Bis zu 9 Monate |
/ |
Die Anzahl schrittweise reduzieren bis zum Absetzen |
Es wird empfohlen, das Pflaster nach dem Öffnen auf eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen, Rötungen oder Reizungen und mit wenig Behaarung (Schulterblatt, Hüfte, Außenseite des Arms...) aufzutragen. Hautfalten sollten vermieden werden. Das Pflaster sollte mit der Handfläche 10 bis 20 Sekunden fest auf die Haut gedrückt werden.
Ein neues System wird alle 24 Stunden auf einer anderen Anwendungsstelle als der vorherigen aufgetragen. Dieselbe Anwendungsstelle sollte mindestens 7 Tage lang nicht verwendet werden, um das Risiko lokaler Reizungen zu vermeiden.
Das Pflaster sollte mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden, bevor es entsorgt wird (siehe Abschnitt 6.6).
Während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase vermeiden und die Hände nach der Anwendung gründlich waschen, um eine Augenreizung durch Nikotin auf den Fingern zu vermeiden.
Nach der Anwendung sollten gebrauchte transdermale Pflaster sorgfältig entsorgt und außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Besondere Bevölkerungsgruppen:
Niereninsuffizienz: Mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten verringert sein kann, was möglicherweise zu verstärkten Nebenwirkungen führt.
Leberinsuffizienz: Mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten verringert sein kann, was möglicherweise zu verstärkten Nebenwirkungen führt.
Bei kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina), schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder kürzlich aufgetretenem Schlaganfall sollte zunächst immer ein Rauchstopp ohne pharmakologische Hilfe, aber mit psychologischer Unterstützung empfohlen werden. Bei Versagen kann die Anwendung des transdermalen Pflasters NICOTINE EG in Betracht gezogen werden; jedoch sind die klinischen Sicherheitsdaten bei diesen Patienten begrenzt, sodass die Einleitung der Behandlung nur unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen sollte. Bei einer klinisch signifikanten Zunahme der kardiovaskulären Effekte oder anderer auf Nikotin zurückzuführender Effekte sollte die Dosierung des Nikotinpflasters reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Nikotinersatztherapien in Kombination sollten bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken.
Bei Diabetes kann der Blutzuckerspiegel während der Rauchstopp-Phase mit oder ohne Nikotinersatztherapie schwanken. Daher ist es wichtig, dass Diabetiker ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen, wenn sie dieses Produkt verwenden.
Bei einem epileptischen Anfall sollten die potenziellen Risiken und Vorteile der Nikotinanwendung sorgfältig abgewogen werden, bevor sie bei Patienten angewendet wird, die Antikonvulsiva einnehmen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, da über Krampfanfälle bei der Einnahme von Nikotinhaltigen Arzneimitteln berichtet wurde.
Nikotinersatztherapien können die Symptome bei Patienten mit Ösophagitis, Mund- und Rachenentzündung, Gastritis, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür verschlimmern.
Dieses Arzneimittel nicht in die Reichweite von Kindern gelangen lassen.
In der Tat könnte die therapeutische Dosis für Erwachsene bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Dermatitis haben ein höheres Risiko, generalisierte Hautprobleme oder lokalisierte Erytheme, Ödeme oder Hautausschläge zu entwickeln, die länger als 4 Tage anhalten.
Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden (siehe Abschnitt 4.8).
NICOTINE EG, transdermales Pflaster enthält Aluminium. Daher sollte das Pflaster vor der Durchführung einer MRT (Magnetresonanztomographie) entfernt werden.
Tabak kann durch einen Prozess der Enzyminduktion durch aromatische Kohlenwasserstoffe die Blutkonzentrationen bestimmter Arzneimittel wie Theophyllin, Clozapin, Methadon, Ropinirol verringern.
Das Aufhören, insbesondere abrupt, des Tabakkonsums, insbesondere bei der Einnahme dieses Arzneimittels, kann zu einer Erhöhung der Konzentrationen dieser Wirkstoffe führen, die mit der Umkehrung des Enzyminduktionseffekts verbunden ist.
Bei Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, sollte das Aufhören des Tabakkonsums neben der Dosisanpassung von einer engen klinischen oder sogar biologischen Überwachung begleitet werden, wobei der Patient über die Risiken einer Überdosierung informiert wird.
Die erhöhte subkutane Absorption von Insulin, die beim Rauchstopp auftritt, kann eine Verringerung der Insulindosis erforderlich machen.
Aufgrund ihrer spezifischen pharmakologischen Eigenschaften, kardiovaskulär, neurologisch und endokrin, kann Nikotin, ebenso wie Tabak:
Bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.
Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt, neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakbelastung sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakbelastung im dritten Trimester anhält.
Wenn bei stark abhängigen schwangeren Raucherinnen kein Rauchstopp erreicht wird, wird empfohlen, vor Beginn einer Nikotinersatztherapie einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Der Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung wird daher empfohlen.
Die durch die Nikotinersatztherapien freigesetzte Nikotin ist nicht ohne schädliche Auswirkungen auf den Fötus, wie die im dritten Trimester beobachteten hämodynamischen Effekte (z. B. Veränderungen der Herzfrequenz), die sich auf den Fötus in der Nähe des Geburtstermins auswirken können.
Jedoch ist das Risiko für den Fötus wahrscheinlich geringer als das Risiko, das mit dem fortgesetzten Rauchen verbunden ist, da:
Daher sollte das Pflaster nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Aufsicht bei schwangeren Raucherinnen angewendet werden, die es nicht geschafft haben, vor dem dritten Trimester mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Nikotin gelangt in Mengen in die Muttermilch, die Auswirkungen auf das Kind haben könnten, selbst bei therapeutischen Dosen. Nikotinersatzprodukte sowie Rauchen sollten daher während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn kein Rauchstopp erreicht wird, sollten die oralen Formen den transdermalen Pflastern vorgezogen werden. Die Anwendung des Pflasters während der Stillzeit sollte nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Menschen verringert Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist jedoch nicht bekannt.
Es gibt keinen Nachweis für ein Risiko, das mit der Behandlung mit NICOTINE EG, transdermales Pflaster in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen verbunden ist.
Im Prinzip kann NICOTINE EG, transdermales Pflaster ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie die durch Tabak freigesetzte Nikotin.
Die Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit klassifiziert. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Für jede Häufigkeit werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere präsentiert.
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SYSTEMORGAN-KLASSEN (MedDRA-Klassifikation) |
Sehr häufig (≥ 1/10) |
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) |
Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) |
Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000) |
Sehr selten (< 1/10 000) |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Überempfindlichkeitsreaktionen** |
Anaphylaktische Reaktion |
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Psychiatrische Erkrankungen* |
Schlafstörungen einschließlich abnormer Träume und Schlaflosigkeit |
Unruhe, Angst, Nervosität. |
Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, emotionale Labilität, Reizbarkeit, depressive Stimmung, Verwirrtheitszustand |
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Erkrankungen des Nervensystems* |
Schwindel Kopfschmerzen. |
Tremor |
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Herzerkrankungen |
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Palpitationen |
Tachykardie |
Arrhythmien |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Dyspnoe, Pharyngitis, Husten* |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Übelkeit, Erbrechen |
Dyspepsie, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Vermehrtes Schwitzen |
Allergische Dermatitis**, Kontaktdermatitis**, Photosensibilität |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Myalgie, Gelenkschmerzen. |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Reaktion an der Applikationsstelle** |
Schmerzen an der Applikationsstelle**, Asthenie*, Müdigkeit* |
Grippeähnliche Symptome* |
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Unwohlsein |
* Diese Symptome können auch dem Rauchstopp zugeschrieben werden und können mit einer unzureichenden Nikotinersatztherapie zusammenhängen.
**Die meisten lokalen Reaktionen sind geringfügig und lösen sich schnell nach Entfernung des transdermalen Pflasters. Schmerzen oder ein Schweregefühl in dem Bereich, auf dem das transdermale Pflaster aufgetragen wurde (z. B. Brust, Gliedmaßen), können berichtet werden.
Hautreaktionen an den Applikationsstellen sind die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in klinischen Studien: Sie führten bei etwa 4% der Teilnehmer an diesen klinischen Studien zu einem vorzeitigen Abbruch der Behandlung mit dem transdermalen Pflaster. Diese Reaktionen umfassen Brennen an der Applikationsstelle, Ödem, Erythem, Reizung, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria und Bläschen. Die meisten Hautreaktionen lösten sich innerhalb von 48 Stunden, aber in den schwersten Fällen hielten Erythem und Infiltration ein bis drei Wochen an. Der Zeitpunkt des Auftretens signifikanter Hautreaktionen liegt zwischen 3 und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Die folgenden Effekte "Infektionen der oberen Atemwege und Husten", die als Nebenwirkungen berichtet wurden, können mit einer chronischen Bronchitis zusammenhängen, die durch eine lange Raucherperiode induziert wurde.
Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der Kausalzusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet. Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Blässe, übermäßiges Schwitzen, Erbrechen, verschwommenes Sehen, Übelkeit, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, kalter Schweiß, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hör- und Sehschärfe, Zittern, Verwirrtheit und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Krampfanfälle auftreten.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann.
Vorgehensweise bei Überdosierung:
Die Nikotinpflaster sollten bei Überdosierung oder wenn der Patient Anzeichen einer Überdosierung zeigt, sofort entfernt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen. Die Hautoberfläche sollte mit Wasser gewaschen und dann getrocknet werden. Seife sollte nicht verwendet werden, da sie die Nikotinaufnahme erhöhen kann.
Die Nikotin wird weiterhin mehrere Stunden nach Entfernung des transdermalen Pflasters in den Blutkreislauf abgegeben, da sich Nikotin in der Haut ablagert. Überdosierung durch Einnahme:
Jede Nikotinzufuhr sollte sofort gestoppt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen und symptomatisch behandelt werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT
ATC-Code: N07BA01
Nikotin, das Hauptalkaloid der Tabakprodukte, eine natürliche Substanz, die auf das autonome Nervensystem wirkt, ist ein Agonist der nikotinischen Rezeptoren des zentralen und peripheren Nervensystems. Beim Konsum über Tabak induziert Nikotin eine Abhängigkeit.
Der plötzliche Stopp des Tabakkonsums nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Gefühle von Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, das Rauchen zu unterlassen oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen des fortgesetzten Tabakkonsums bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzstoffen gezeigt.
Nach transdermaler Anwendung wird Nikotin direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Die einmalige Anwendung von NICOTINE EG, transdermales Pflaster bei gesunden Rauchern, die mit dem Rauchen aufgehört haben, zeigt, dass die Absorption allmählich erfolgt und die ersten nachweisbaren Nikotinwerte 1 bis 2 Stunden nach der Anwendung gefunden werden. Dann führt ein allmählicher Anstieg der Plasmakonzentrationen zu einem Plateau, das zwischen 8 und 10 Stunden nach der Anwendung erreicht wird.
Nach Entfernung des Systems sinken die Plasmakonzentrationen von Nikotin langsamer ab, als es die Plasmahalbwertszeit der Nikotinausscheidung (nach intravenöser Verabreichung: 2 Stunden) vermuten lässt.
Das wahrscheinliche Vorhandensein eines Hautdepots erklärt, dass etwa 10 % des in den Blutkreislauf gelangenden Nikotins nach Entfernung des Systems aus der Haut stammen. Die absolute Bioverfügbarkeit des Systems im Vergleich zur intravenösen Nikotininfusion beträgt etwa 77 %.
Die Flächen unter der Kurve (0-24 Stunden) steigen proportional zur Dosis des von den NICOTINE EG-Systemen abgegebenen Nikotins, transdermales Pflaster 7 mg, 14 mg und 21 mg pro 24 h. Nach wiederholter Anwendung der Systeme von 14 mg/24 h und 21 mg/24 h variieren die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand zwischen 7,1 und 12,0 ng/ml bzw. 10,3 und 17,7 ng/ml.
Das Verteilungsvolumen von Nikotin nach intravenöser Verabreichung ist groß und liegt zwischen 2-3 l/kg, und die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Die Bindung an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine a priori keine Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.
Nikotin passiert die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta und gelangt in die Muttermilch.
Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich in der Leber.
Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, sie gelten alle als weniger aktiv als Nikotin. Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Konzentration erreicht Werte, die 10-mal höher sind als die von Nikotin.
Nikotin wird auch in den Nieren und Lungen metabolisiert.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 70 Liter pro Stunde.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (15 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (45 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Dieser Wert kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH<5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Verschlechterung der Niereninsuffizienz ist mit einer Verringerung der gesamten Nikotin-Clearance verbunden. Die Clearance von Nikotin war bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um etwa 50 % reduziert. Hohe Nikotinwerte wurden bei rauchenden Hämodialysepatienten beobachtet.
Da Nikotin stark metabolisiert wird und seine gesamte systemische Clearance vom Leberblutfluss abhängt, muss eine potenzielle Beeinflussung der Pharmakokinetik von Nikotin (verringerte Clearance) bei Leberinsuffizienz antizipiert werden.
Bei gesunden älteren Probanden wurde eine geringe Verringerung der gesamten Nikotin-Clearance festgestellt, die jedoch keine Dosisanpassung rechtfertigt.
Einige In-vitro-Genotoxizitätstests von Nikotin waren positiv, es gibt jedoch auch negative Ergebnisse, die mit denselben Modellen erzielt wurden. Nikotin zeigt negative Ergebnisse in In-vivo-Tests.
Tierversuche haben gezeigt, dass Nikotin einen postimplantatorischen Verlust verursacht und das Wachstum des Fötus verringert.
Die Ergebnisse der Kanzerogenitätstests haben keinen klaren Beweis für eine kanzerogene Wirkung von Nikotin erbracht.
Alkalisches Methacrylat-Copolymer (Eudragit E 100)
Äußere Hülle:
Aluminiertes Polyesterfilm
Matrixschicht:
Duro-Tak 387-2516
Miglyol 812
Eudragit E 100
Nicht gewebtes Trägermaterial:
Papier 26 g/m²
Klebstoffschicht:
Duro-Tak 387-2516
Miglyol 812
Abziehbare Schutzfolie:
Aluminiertes, silikonisiertes Polyesterfilm
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25º C aufbewahren.
Transdermales Pflaster in Beutel (Papier/Aluminium/Polyamid/Polyacrylnitril).
Packung mit 7, 14, 21 und 28.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Es wird empfohlen, das transdermale Pflaster vor der Entsorgung auf sich selbst zu falten.
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Amsterdam
Niederlande
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig
| Aktuell angezeigt | ||||||
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| Preis | ||||||
24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € | 24,11 € |
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| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette | Niquitin |
| Description courte | ||||||
Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin, gepaart mit psychologischen Gewohnheiten, kann den Prozess des Aufhörens erschweren. In diesem Kontext bietet das Nicotine EG transdermale Pflaster 7mg/24h eine wertvolle Unterstützung, indem es eine kontrollierte Nikotinzufuhr über 24 Stunden gewährleistet und so die Entzugserscheinungen lindert.
Das Nicotine EG Pflaster ist ein transdermales System, das Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt. Diese kontinuierliche Freisetzung hilft, den Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten, wodurch das Verlangen nach Zigaretten reduziert wird. Das Pflaster ist besonders nützlich für Raucher, die ihre Nikotinaufnahme schrittweise reduzieren möchten.
Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Option für den täglichen Gebrauch macht.
Das Nicotine EG Pflaster ist ideal für Raucher, die bereits ihre Zigarettenzahl reduziert haben und den nächsten Schritt in Richtung vollständiger Abstinenz machen möchten. Es eignet sich besonders für:
Die Verwendung des Pflasters sollte idealerweise von einem Gesundheitsfachmann überwacht werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Die Anwendung des Nicotine EG Pflasters ist unkompliziert und erfordert nur wenige Schritte:
Die Behandlungsdauer variiert je nach individuellem Fortschritt, in der Regel zwischen 6 und 12 Wochen. Ein schrittweises Absetzen des Pflasters wird empfohlen, um Rückfälle zu vermeiden.
Bei der Verwendung des Nicotine EG Pflasters sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
Im Falle von allergischen Reaktionen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung des Nicotine EG Pflasters Nebenwirkungen auftreten, die jedoch meist mild und vorübergehend sind:
Bei störenden oder anhaltenden Nebenwirkungen sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden, um die Behandlung anzupassen.
Die Wirksamkeit des Nicotine EG Pflasters wird durch die Integration in eine umfassende Entwöhnungsroutine verstärkt. Hier sind einige Tipps, wie das Pflaster effektiv genutzt werden kann:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Pflaster auftragen | Kontinuierliche Nikotinzufuhr |
| Tagsüber | Vermeidung von Rauchauslösern | Verlangen reduzieren |
| Abends | Entspannungsübungen | Stressabbau |
Die tägliche und langfristige Anwendung des Pflasters ist entscheidend für sichtbare und dauerhafte Verbesserungen. Es wird empfohlen, die Behandlung auch außerhalb von Krisenzeiten fortzusetzen.
Das Nicotine EG Pflaster ist ein transdermales System, das eine kontrollierte Menge an Nikotin über 24 Stunden abgibt. Diese kontinuierliche Freisetzung hilft, die Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten, was die Entzugserscheinungen und das Verlangen nach Zigaretten reduziert. Für Raucher, die ihren Tabakkonsum reduzieren möchten, bietet das Pflaster eine effektive Unterstützung, indem es die körperlichen Symptome des Nikotinentzugs lindert. Es ist besonders nützlich für Personen, die bereits ihren Konsum reduziert haben und einen weiteren Schritt in Richtung eines rauchfreien Lebens machen möchten. Durch die Anwendung des Pflasters wird der Übergang zu einem Leben ohne Tabak erleichtert, da es die typischen Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Angst und das starke Verlangen zu rauchen, mindert. Die regelmäßige Anwendung des Pflasters kann auch das Selbstvertrauen stärken, da es den Nutzern ermöglicht, die Kontrolle über ihre Rauchgewohnheiten zu behalten und schrittweise die Abhängigkeit zu verringern. In Kombination mit medizinischer Beratung oder psychologischer Unterstützung kann das Pflaster ein wesentlicher Bestandteil eines erfolgreichen Rauchentwöhnungsprogramms sein.
Das Nicotine EG Pflaster bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Einer der Hauptvorteile ist die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden, was dazu beiträgt, die Nikotinspiegel im Blut konstant zu halten und Entzugserscheinungen zu minimieren. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert das Pflaster nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was die Benutzerfreundlichkeit erhöht. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt. Dies kann besonders vorteilhaft für Personen sein, die in sozialen oder beruflichen Umgebungen diskret bleiben möchten. Ein weiterer Vorteil ist, dass das Pflaster eine gleichmäßige Nikotindosis liefert, was das Risiko von Spitzen und Einbrüchen im Nikotinspiegel verringert, die bei anderen Methoden auftreten können. Diese gleichmäßige Abgabe kann helfen, das Verlangen nach Zigaretten besser zu kontrollieren und die Erfolgschancen bei der Rauchentwöhnung zu erhöhen. Schließlich kann das Pflaster in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen, wie Beratung oder Verhaltenstherapie, die Wirksamkeit der Rauchentwöhnung weiter steigern.
Das Nicotine EG Pflaster ist darauf ausgelegt, den langfristigen Erfolg beim Rauchstopp zu unterstützen, indem es die körperlichen Entzugserscheinungen lindert und das Verlangen nach Nikotin reduziert. Durch die kontinuierliche Abgabe von Nikotin über 24 Stunden hilft das Pflaster, die Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten, was die Wahrscheinlichkeit von Rückfällen verringert. Diese Stabilität ist entscheidend, um die anfänglichen Herausforderungen des Rauchstopps zu überwinden und die Motivation aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus kann das Pflaster in verschiedenen Dosierungen verwendet werden, um den individuellen Bedürfnissen und dem Fortschritt im Entwöhnungsprozess gerecht zu werden. Dies ermöglicht eine schrittweise Reduzierung der Nikotinzufuhr, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. In Kombination mit Verhaltensänderungen und Unterstützung durch medizinische Fachkräfte oder Selbsthilfegruppen kann das Pflaster ein integraler Bestandteil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms sein. Langfristiger Erfolg beim Rauchstopp erfordert oft eine Kombination aus physischer und psychologischer Unterstützung, und das Nicotine EG Pflaster bietet eine zuverlässige Grundlage, auf der Raucher ihre Entwöhnungsreise aufbauen können.
Für Raucher mit geringer Abhängigkeit kann das Nicotine EG Pflaster eine wertvolle Unterstützung bieten, um den endgültigen Schritt zum Rauchstopp zu machen. Diese Gruppe von Rauchern hat möglicherweise bereits ihren Konsum reduziert und sucht nach einer Möglichkeit, die letzten Hürden zu überwinden. Das Pflaster bietet eine kontrollierte und gleichmäßige Nikotinzufuhr, die hilft, die verbleibenden Entzugserscheinungen zu lindern und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Dies kann besonders hilfreich sein, um die psychologische Abhängigkeit zu überwinden, die oft die größte Herausforderung für Raucher mit geringer physischer Abhängigkeit darstellt. Durch die Anwendung des Pflasters können diese Raucher ihre Entwöhnungsziele erreichen, ohne die typischen Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit oder Konzentrationsschwierigkeiten zu erleben. Darüber hinaus kann das Pflaster in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen, wie Beratung oder Selbsthilfegruppen, die Erfolgschancen weiter erhöhen. Für Raucher mit geringer Abhängigkeit bietet das Nicotine EG Pflaster eine effektive und diskrete Möglichkeit, den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern und die langfristige Abstinenz zu sichern.
Das Nicotine EG Pflaster kann effektiv in ein umfassendes Rauchentwöhnungsprogramm integriert werden, um die Erfolgschancen zu maximieren. Ein solches Programm sollte sowohl physische als auch psychologische Unterstützung bieten, um die verschiedenen Aspekte der Nikotinabhängigkeit zu adressieren. Das Pflaster dient als physische Unterstützung, indem es die Nikotinentzugserscheinungen lindert und das Verlangen nach Zigaretten reduziert. Dies ermöglicht es den Teilnehmern, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die für einen erfolgreichen Rauchstopp erforderlich sind. In Kombination mit Beratung oder Verhaltenstherapie kann das Pflaster helfen, die psychologischen Auslöser für das Rauchen zu identifizieren und zu bewältigen. Darüber hinaus kann die Teilnahme an Selbsthilfegruppen oder Online-Foren zusätzliche Unterstützung und Motivation bieten. Ein umfassendes Programm sollte auch Strategien zur Stressbewältigung und zur Förderung eines gesunden Lebensstils umfassen, um die langfristige Abstinenz zu sichern. Durch die Integration des Nicotine EG Pflasters in ein solches Programm können Raucher ihre Chancen auf einen erfolgreichen und dauerhaften Rauchstopp erheblich verbessern.
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