Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nicotinell TTS 7mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 25mg/16h transdermale Pflaster sind eine innovative Lösung für Raucher, die den Wunsch haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Pflaster sind speziell entwickelt, um die Nikotinentzugserscheinungen zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Durch die kontrollierte Freisetzung von Nikotin über die Haut wird das Verlangen nach Zigaretten reduziert, während gleichzeitig die Entzugserscheinungen gemildert werden. Diese Methode bietet eine sanfte und effektive Unterstützung für alle, die den ersten Schritt in Richtung eines gesünderen Lebensstils machen möchten.
Die Nicorette Skin Pflaster sind so konzipiert, dass sie eine konstante Menge an Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgeben. Diese Methode hilft, die Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten, wodurch das Verlangen nach Zigaretten reduziert wird. Die Pflaster sind einfach anzuwenden und bieten eine diskrete Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren, ohne dass die schädlichen Nebenprodukte des Rauchens aufgenommen werden. Diese Form der Nikotinersatztherapie ist besonders vorteilhaft für Menschen, die Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, da sie die Entzugserscheinungen erheblich mindern kann.
Ein wesentlicher Vorteil der Nicorette Skin Pflaster ist die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über einen Zeitraum von 16 Stunden. Dies bedeutet, dass der Körper während des Tages gleichmäßig mit Nikotin versorgt wird, was hilft, die typischen Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und starkes Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Diese gleichmäßige Zufuhr kann auch dazu beitragen, die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung zu erhöhen, da sie den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert und die Motivation aufrechterhält.
Um die bestmöglichen Ergebnisse mit den Nicorette Skin Pflastern zu erzielen, ist es wichtig, sie korrekt anzuwenden. Die Pflaster sollten morgens nach der Körperpflege auf eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle aufgeklebt werden. Es ist ratsam, die Pflasterstelle täglich zu wechseln, um Hautirritationen zu vermeiden. Die Pflaster sollten nicht länger als 16 Stunden getragen werden, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei richtiger Anwendung bieten die Pflaster eine effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung.
Die Dosierung der Nicorette Skin Pflaster kann individuell angepasst werden, um den Bedürfnissen des Einzelnen gerecht zu werden. Für starke Raucher kann es notwendig sein, mit einer höheren Dosis zu beginnen und diese im Laufe der Zeit schrittweise zu reduzieren. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Pflaster können auch in Kombination mit anderen Nikotinersatzprodukten verwendet werden, um die Entwöhnung zu unterstützen, jedoch sollte dies nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Bei der Verwendung von Nicorette Skin Pflastern sollten einige Sicherheitsvorkehrungen beachtet werden. Es ist wichtig, die Pflaster außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, da eine versehentliche Anwendung bei Kindern zu schweren gesundheitlichen Problemen führen kann. Personen mit Hauterkrankungen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, um mögliche Hautreaktionen zu vermeiden. Zudem sollten die Pflaster nicht bei nicht rauchenden Personen oder Gelegenheitsrauchern angewendet werden.
Wie bei allen medizinischen Produkten können auch bei der Anwendung von Nicorette Skin Pflastern Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Hautreizungen an der Anwendungsstelle, Kopfschmerzen, Schwindel und Schlafstörungen. In den meisten Fällen sind diese Nebenwirkungen mild und vorübergehend. Sollten jedoch schwerwiegendere Reaktionen auftreten, ist es ratsam, die Anwendung abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren. Eine sorgfältige Überwachung und Anpassung der Anwendung kann helfen, die meisten Nebenwirkungen zu minimieren.
Die Nicorette Skin Pflaster sind ein wertvolles Hilfsmittel in einem umfassenden Programm zur Raucherentwöhnung. Sie sollten in Kombination mit anderen Strategien zur Verhaltensänderung eingesetzt werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Dazu gehören die Teilnahme an Unterstützungsgruppen, die Entwicklung neuer Gewohnheiten und die Vermeidung von Auslösern, die das Verlangen nach Zigaretten auslösen können. Die Pflaster bieten eine physische Unterstützung, während der Fokus auf der Veränderung des Verhaltens liegt.
Der langfristige Verzicht auf das Rauchen bringt zahlreiche gesundheitliche Vorteile mit sich, darunter eine verbesserte Lungenfunktion, ein geringeres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine insgesamt bessere Lebensqualität. Die Nicorette Skin Pflaster können ein entscheidender Faktor auf dem Weg zu einem rauchfreien Leben sein, indem sie den Übergang erleichtern und die Motivation aufrechterhalten. Durch die Kombination von Nikotinersatztherapie und Verhaltensänderung können Raucher ihre Chancen auf einen erfolgreichen und dauerhaften Rauchstopp erheblich verbessern.
Das Produkt Nicorette Skin 25mg/16h transdermales Pflaster wird in einer Packung mit 7 Pflastern geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT - ATC-Code: N07BA01
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster gehört zu einer Reihe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Verwenden Sie NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster niemals:
IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich.
Lesen Sie die Gesundheitsberatung sorgfältig durch.
Bestimmte Erkrankungen erfordern eine Untersuchung und medizinische Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:
Es ist zwingend erforderlich, das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene könnte bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es könnte notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen. Bei Auftreten von Überdosierungszeichen wie:
Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Bei gleichzeitiger Anwendung des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit oralen Formen von Nikotinersatzprodukten wie NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatz für Opiate), Ropinirol (ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) enthalten.
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne Nikotinersatzprodukte mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatzprodukte mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTESKIN nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, verwendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern künstliche Ernährung verwenden. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann.
Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum zur Raucherentwöhnung ein.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Dosierung
Drei Größen von transdermalen Pflastern sind verfügbar: 9; 13,5; 22,5 cm², entsprechend 3 verschiedenen Dosierungen: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden, 25 mg/16 Stunden.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später. Die Behandlung ahmt die täglichen Schwankungen des Nikotins beim Raucher nach, ohne Nikotinzufuhr in der Nacht. Die tägliche Nikotinzufuhr durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die bei einer Nikotinzufuhr in der Nacht auftreten.
Stark bis schwach abhängige Raucher
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Stark abhängige Raucher |
Mäßig abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
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(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5 - 6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
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Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
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Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Folgende 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen anhält oder ein hoher Verbrauch von oralen Ersatzformen vorliegt, ab der ersten Woche auf Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“ umsteigen) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Folgende 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Folgende 4 Wochen |
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Dauer der Behandlung kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" benötigen möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
Er kann Ihnen raten, die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit oralen Ersatzformen zu kombinieren (NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle).
Bei gleichzeitiger Anwendung von NICORETTESKIN mit einer oralen Ersatzform ist die gleiche Dosierung wie bei alleiniger Monotherapie zu beachten. Für die Dosierung der oralen Form konsultieren Sie die Packungsbeilage des gewählten Arzneimittels.
Bei gleichzeitiger Anwendung verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden nur eine orale Form.
Art der Anwendung
Behandlungsdauer
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Die Anwendungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt. |
Wenn das Gefühl des Mangels anhält oder Schwierigkeiten beim Absetzen dieses Arzneimittels auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster vergessen haben
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: betrifft mehr als 10 von 100 Anwendern
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
Häufigkeit nicht bekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Bei gleichzeitiger Anwendung des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit den oralen Formen von Nikotinersatzprodukten NICORETTE (NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle) beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und dem Beutel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nikotin … 39,37 mg
Für ein transdermales Pflaster von 22,5 cm².
Ein transdermales Pflaster gibt 25 mg Nikotin über 16 Stunden ab.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat-Folie (PET).
Acrylat-Matrix
Acryl-Copolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat-Folie (PET), auf einer Seite aluminisiert und auf beiden Seiten silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem wärmeversiegelten Laminatbeutel verpackt.
Transdermales Pflaster (Packung mit 7, 14 oder 28).
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminisierten Schutzfolie.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)
LOHMANNSTR. 2
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Ohne Bedeutung.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
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Das frühzeitige Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Stimmung, Bedürfnis nach einem geselligen Gestus). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").
Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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von 6 bis 30 Minuten: 2 |
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von 31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosierung angewendet werden.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen. |
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin … 39,37 mg
Für ein transdermales Pflaster von 22,5 cm².
Ein transdermales Pflaster liefert 25 mg Nikotin über 16 Stunden.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle-Schicht, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminierten Schutzfolie.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen wie NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund, verwendet werden.
Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN sind in drei Dosierungen erhältlich: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden und 25 mg/16 Stunden.
Monotherapie
Die Behandlung ahmt die täglichen Nikotinschwankungen des Rauchers nach, ohne Nikotinzufuhr in der Nacht. Die Tagesverabreichung von Nikotin durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die manchmal bei nächtlicher Nikotinzufuhr auftreten.
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Stark abhängige Raucher |
Mäßig abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
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(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5-6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
|||||||
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Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
|||||||
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Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Nächste 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen anhält oder ein hoher Konsum von oralen Ersatzformen besteht, wechseln Sie ab der ersten Woche zur Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
In der CEASE-Studie, einer multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie mit 3575 Rauchern, die mehr als 14 Zigaretten pro Tag rauchten (durchschnittlicher Fagerström-Testwert von 5,6 ± 2,1), wurde ein signifikanter Dosiseffekt mit Erfolgsraten nach 1 Jahr von 9,9 % (Placebo), 12,7 % (15 mg Pflaster) und 15,7 % (25 mg Pflaster) gezeigt (Placebo vs. 15 mg, p < 0,05; 25 mg vs. 15 mg, p < 0,03; 25 mg vs. Placebo, p < 0,001). Der Nutzen der Verwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden im Vergleich zu NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden war eine Erhöhung der Abstinenz um 23 % nach 1 Jahr.
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Dauer der Behandlung kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" können jedoch eine längere Behandlungsdauer benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden.
In Kombination:
Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin unkontrollierbare Rauchverlangen verspüren, oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit einer oralen Form kombinieren, die schneller auf die Entzugssymptome wirkt: NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund.
Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den oralen Formen von NICORETTE hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen allein.
Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die gewählte orale Form wie bei der Monotherapie einhalten. Für die Dosierung der gewählten oralen Form sollte der Raucher die Produktinformation jeder oralen Form konsultieren.
Bei Kombination sollten Raucher innerhalb von 24 Stunden nur eine orale Form verwenden.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das transdermale Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere wie angegeben. Tragen Sie das transdermale Pflaster sofort nach dem Öffnen auf eine trockene, unverletzte Hautstelle mit wenig Behaarung auf (Hüfte, oberer Arm oder Brust).
3. Entfernen Sie so viel wie möglich von der Aluminiumfolie. Vermeiden Sie es, die klebrige Oberfläche des transdermalen Pflasters mit den Fingern zu berühren.
4. Drücken Sie die klebrige Seite mit den Fingern auf und entfernen Sie den restlichen Teil der Aluminiumfolie.
5. Drücken Sie das transdermale Pflaster fest mit den Fingern auf die Haut.
6. Reiben Sie fest mit den Fingern an den Rändern, damit das transdermale Pflaster gut haftet.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später.
Die Anwendungsstelle sollte täglich gewechselt werden, wobei möglichst vermieden werden sollte, das transdermale Pflaster mehrere Tage hintereinander an derselben Stelle anzubringen.
Während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase vermeiden und nach dem Auftragen die Hände waschen.
Um die besten Erfolgschancen zu gewährleisten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels mit einem vollständigen Rauchstopp einhergehen.
Das NICORETTESKIN-Pflaster sollte nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Abhängige Raucher mit einer kürzlich aufgetretenen Vorgeschichte von Herzinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, instabilen Bluthochdruck oder Schlaganfall sollten ermutigt werden, ohne Ersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören (z. B. psychologische Unterstützung). Bei Misserfolg kann das NICORETTESKIN-Pflaster in Betracht gezogen werden. Aufgrund der begrenzten Datenlage für diese Patientengruppe kann dies jedoch nur unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel enger zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie beginnen, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Angioödemen und Urtikaria.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann zu einer Verlangsamung des Metabolismus dieser Arzneimittel führen und folglich zu einer Erhöhung ihrer Blutkonzentration. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, wie z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Das Pflaster sollte vor einer MRT entfernt werden, um Verbrennungsrisiken zu vermeiden.
Nach der Anwendung wird empfohlen, das transdermale Pflaster vor dem Entsorgen zusammenzufalten.
Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Bei Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form gelten die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für jede Behandlung separat.
Für die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der oralen Formen siehe Fachinformation (RCP) jedes Arzneimittels.
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin erhöhen, nämlich den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird. (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei Ersetzung des Tabaks durch die Ersatztherapie.
1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichtem Nikotin gezeigt, und dies bei maternoxischen Dosen. Unter denselben Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fetale Hypotrophie beobachtet. In der Klinik zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen von Nikotin, das zur Raucherentwöhnung verwendet wird, auf Mutter oder Fötus.
2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, intrauterinem Fruchttod, Frühgeburtlichkeit und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Schwangerschaftszeitpunkt korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester anhält.
Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinmenge ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotinmenge auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Raucherentwöhnungsberatung in Anspruch zu nehmen.
Bei teilweisem oder vollständigem Misserfolg der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Effekte von Nikotin, insbesondere wenn es nahe am Geburtstermin ist, auf den Fötus einwirken könnten.
Nikotin geht in Mengen, die das Kind selbst bei therapeutischen Dosen beeinflussen können, frei in die Muttermilch über.
NICORETTESKIN sollte daher während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung der NICORETTESKIN-Pflaster durch eine rauchende stillende Frau nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden.
Angesichts der konstanten Konzentrationen bei dieser Ersatzform sollte die Verwendung oraler Formen der transdermalen Anwendung vorgezogen werden.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko der Unfruchtbarkeit signifikant.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTESKIN hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem mit dem Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Ohnmacht, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten oder Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Allergische Reaktionen (einschließlich Symptome einer Anaphylaxie) treten selten während der Anwendung der transdermalen Pflaster NICORETTESKIN auf.
Etwa 20 % der Benutzer zeigen in den ersten Behandlungswochen leichte lokale Hautreaktionen.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien und im Rahmen der Nachmarktüberwachung berichtet und sind in der nachstehenden Tabelle nach Organsystemklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben:
Sehr häufig ≥ 1/10
Häufig ≥ 1/100 und < 1/10
Gelegentlich ≥ 1/1 000 und < 1/100
Selten ≥ 1/10 000 und < 1/1 000
Sehr selten < 1/10 000
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeit klassifiziert, die auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht abgeschätzt werden kann, die Häufigkeit als „unbekannt“ angegeben ist.
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Organsystemklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Sehr selten |
Reversible Vorhofflimmern |
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Gastrointestinale Erkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Erbrechen |
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Häufig |
Verdauungsstörungen |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Schmerzen und Unbehagen in der Brust |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Gelegentlich |
Reaktionen an der Applikationsstelle |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Gelegentlich |
Überempfindlichkeit |
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Muskuloskelettale Erkrankungen und Bindegewebserkrankungen |
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Gelegentlich |
Myalgie |
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Gelegentlich |
Müdigkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Atemwegserkrankungen, Brustkorberkrankungen und Mediastinalerkrankungen |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Häufig |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Häufig |
Ausschlag |
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Häufig |
Urtikaria |
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Sehr häufig |
Juckreiz |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Häufig |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich |
Parästhesie* |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle |
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* Kann sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten. Dieser Effekt ist überwiegend moderat und verschwindet spontan und schnell nach Entfernung des Pflasters. ** Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die Antikonvulsiva einnahmen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten. |
Einige Symptome, insbesondere Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit, können jedoch mit dem Rauchstopp-Syndrom in Verbindung gebracht werden. Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp beobachtet werden, aber der kausale Zusammenhang ist nicht klar etabliert.
Die bei der Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form von Nikotinersatz auftretenden unerwünschten Wirkungen unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der im RCP jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und dem Verabreichungsweg ab.
Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Nikotinzufuhr sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Das Pflaster entfernen und die Applikationsstelle mit Wasser abspülen.
Bei Bedarf wird eine unterstützte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und lang anhaltendem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen des fortgesetzten Tabakkonsums bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzstoffen gezeigt.
Absorption
Es wird auf allen transdermalen Pflastern die durchschnittliche Menge an Nikotin angegeben, die über 16 Stunden freigesetzt wird.
Nikotin wird durch das transdermale Pflaster freigesetzt und über die Haut aufgenommen. Die durch eine hohe Umgebungstemperatur und körperliche Betätigung bedingte Vasodilatation führt zu einer erhöhten Absorption, während die durch vasokonstriktorische Medikamente bedingte Vasokonstriktion zu einer verringerten Absorption führt.
Die berechneten mittleren Spitzenkonzentrationen im Plasma liegen im selben Bereich wie die tatsächlich gemessenen Werte, nämlich 11 ng/ml für das 10 mg Pflaster und 24 ng/ml für das 25 mg Pflaster. Die Interpolation ergibt einen Wert von 15 ng/ml für das 15 mg Pflaster.
Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 9 Stunden (tmax) nach der Dosisverabreichung erreicht. Der Plasmaspiegel erreicht seinen Höhepunkt am Nachmittag oder Abend, wenn das Rückfallrisiko am höchsten ist.
Die Plasmakonzentrationen von Nikotin sind proportional zu den drei Dosierungen der Pflaster.
Bei mehrfacher Dosierung (d. h. ein transdermales Pflaster, das 16 Stunden lang alle 24 Stunden getragen wird) gibt es keine Akkumulation von Nikotin im Körper, da die Anwendung über 16 Stunden es ermöglicht, dass die Plasmakonzentration von Nikotin vor dem nächsten Dosierungsintervall auf den Ausgangswert zurückkehrt.
Die Bioverfügbarkeit des absorbierten Nikotins liegt nahe bei 100 %.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Nikotin nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung, die durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die Beeinträchtigung der Plasmaproteine durch pathologische Zustände verursacht werden, wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben.
Biotransformation
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie werden alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung angesehen.
Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Ausscheidung
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten von Nikotin im Urin sind Cotinine (10-12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (28-37 % der Dosis). Etwa 10-15 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hoher glomerulärer Filtration oder Ansäuerung des Urins (pH <5) auf bis zu 23 % ansteigen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine allmähliche Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit vom Schweregrad der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Nikotin-Clearance im Durchschnitt um 50 % im Vergleich zu normo-renalen Patienten reduziert. Bei dialysepflichtigen Patienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.
Es gibt keine Daten bei Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).
Ältere Personen
Bei älteren Personen zwischen 65 und 76 Jahren wurde im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests mit hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer verringerten Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.
Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Nikotinexposition gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat (PET)-Film.
Acrylatmatrix
Acrylat-Copolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat (PET)-Film, einseitig aluminiert und beidseitig silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem wärmeversiegelten Laminatbeutel verpackt, der entweder aus Papier, PET, Aluminium und einem Acrylnitril-Copolymer oder aus Papier, PET, Aluminium und einem coextrudierten Cycloolefin-Copolymer besteht.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Transdermales Pflaster im Beutel (Polyester/Polyurethan/Aluminium/Acrylnitril-Copolymer oder coextrudiertes Cycloolefin-Copolymer); Packung mit 7, 14 oder 28.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
6,84 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Nicorette | EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. |
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Zusammenhang bietet der Nicorette Skin 25mg/16h transdermale Patch eine effektive Lösung, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Der Nicorette Skin Patch ist ein transdermales System, das Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt. Diese kontinuierliche Freisetzung von Nikotin hilft, die Entzugssymptome zu reduzieren, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Der Patch wird morgens nach der Körperpflege auf die Haut aufgetragen und vor dem Schlafengehen entfernt, um Schlafstörungen zu vermeiden.
Die Anwendung des Patches kann auch über Nacht erfolgen, um morgendliche Entzugssymptome zu bekämpfen, obwohl dies zu Schlafstörungen führen kann. Eine kontinuierliche Behandlung über 12 Monate wird empfohlen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Der Nicorette Skin Patch bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Die Möglichkeit, den Patch in eine umfassende Entwöhnungsroutine zu integrieren, macht ihn zu einem wertvollen Hilfsmittel im Kampf gegen die Nikotinabhängigkeit.
Die Integration des Nicorette Skin Patches in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erhöhen. Hier sind einige Schritte, die in Betracht gezogen werden können:
Die regelmäßige Anwendung und die Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien können den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern.
Bei der Verwendung des Nicorette Skin Patches sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Wie bei allen medizinischen Produkten können auch bei der Anwendung des Nicorette Skin Patches Nebenwirkungen auftreten. Diese sind jedoch nicht bei allen Anwendern zu beobachten. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören:
Bei starken Reaktionen sollte die Anwendung des Patches abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Der Nicorette Skin Patch ist nicht für alle Personen geeignet. Er sollte nicht verwendet werden von:
Die Beachtung dieser Kontraindikationen ist wichtig, um die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten.
Das Nicorette Skin 25mg/16h Pflaster ist ein transdermales System, das entwickelt wurde, um Rauchern bei der Entwöhnung zu helfen, indem es die Symptome des Nikotinentzugs lindert. Es enthält Nikotin, das über die Haut in den Blutkreislauf gelangt und auf das Nervensystem wirkt. Diese kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugssymptome zu minimieren, die oft mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind. Das Pflaster bietet eine konstante Nikotinzufuhr über 16 Stunden, was besonders hilfreich ist, um den Drang zu rauchen während des Tages zu kontrollieren. Es ist eine effektive Methode für Menschen, die ernsthaft daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, da es die körperliche Abhängigkeit von Nikotin schrittweise verringert. Die Anwendung des Pflasters in Kombination mit einem starken Willen und gegebenenfalls zusätzlicher Unterstützung, wie Beratung oder Selbsthilfegruppen, kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Es ist wichtig, das Pflaster gemäß den Anweisungen zu verwenden und sich bei Bedarf von einem Arzt beraten zu lassen, um den besten Ansatz für die individuelle Situation zu finden.
Das Nicorette Skin 25mg/16h Pflaster bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Einer der Hauptvorteile ist die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über einen Zeitraum von 16 Stunden, was eine gleichmäßige Kontrolle des Nikotinspiegels im Blut ermöglicht. Dies kann besonders hilfreich sein, um das Verlangen nach Zigaretten während des Tages zu reduzieren und Entzugssymptome zu minimieren. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert das Pflaster nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was die Handhabung erleichtert und die Compliance verbessert. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt. Es ist auch eine gute Option für Menschen, die Schwierigkeiten haben, orale Nikotinersatzprodukte zu verwenden, sei es aufgrund von Zahnproblemen oder anderen gesundheitlichen Bedenken. Das Pflaster kann auch in Kombination mit anderen Nikotinersatzprodukten wie Kaugummis oder Inhalatoren verwendet werden, um eine individuell angepasste Entwöhnungsstrategie zu entwickeln. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass sie für die persönliche Situation geeignet ist.
Das Nicorette Skin 25mg/16h Pflaster wirkt, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt. Diese kontinuierliche Nikotinzufuhr hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome lindert, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Das Pflaster bietet eine konstante Nikotindosis, die den plötzlichen Drang zu rauchen mindert und es dem Benutzer ermöglicht, sich auf andere Aspekte der Raucherentwöhnung zu konzentrieren, wie das Ändern von Gewohnheiten und das Entwickeln neuer, gesünderer Routinen. Indem es die körperliche Abhängigkeit von Nikotin schrittweise verringert, unterstützt das Pflaster den Benutzer dabei, das Rauchen langfristig aufzugeben. Es ist wichtig, das Pflaster regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. In Kombination mit Verhaltensänderungen und gegebenenfalls professioneller Unterstützung kann das Pflaster ein wirksames Hilfsmittel sein, um das Verlangen nach Zigaretten zu kontrollieren und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Ja, das Nicorette Skin 25mg/16h Pflaster kann in Kombination mit anderen Nikotinersatzprodukten verwendet werden, um eine individuell angepasste Entwöhnungsstrategie zu entwickeln. Diese Kombinationstherapie kann besonders nützlich sein für Menschen, die eine stärkere Unterstützung benötigen, um das Rauchen aufzugeben. Zum Beispiel kann das Pflaster zusammen mit Nikotinkaugummis oder einem Inhalator verwendet werden, um akute Verlangen zu bewältigen, die trotz der kontinuierlichen Nikotinzufuhr durch das Pflaster auftreten können. Es ist jedoch wichtig, diese Kombinationstherapie unter ärztlicher Aufsicht durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Gesamtnikotindosis sicher ist und den individuellen Bedürfnissen entspricht. Der Arzt kann helfen, die richtige Balance zu finden und die Therapie entsprechend anzupassen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Kombination von verschiedenen Nikotinersatzprodukten kann die Erfolgschancen erhöhen, indem sie sowohl die körperliche als auch die psychologische Abhängigkeit vom Rauchen adressiert. Es ist wichtig, die Anweisungen für jedes Produkt genau zu befolgen und regelmäßig den Fortschritt mit einem Gesundheitsdienstleister zu besprechen.
Das Nicorette Skin 25mg/16h Pflaster spielt eine entscheidende Rolle bei der langfristigen Raucherentwöhnung, indem es die körperliche Abhängigkeit von Nikotin schrittweise reduziert. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 16 Stunden hilft das Pflaster, Entzugssymptome zu lindern und das Verlangen nach Zigaretten zu kontrollieren. Dies ermöglicht es dem Benutzer, sich auf die psychologischen und verhaltensbezogenen Aspekte der Raucherentwöhnung zu konzentrieren, wie das Erlernen neuer Bewältigungsstrategien und das Entwickeln gesünderer Lebensgewohnheiten. Das Pflaster kann als Teil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms verwendet werden, das Beratung, Unterstützung und gegebenenfalls andere Nikotinersatzprodukte umfasst. Die regelmäßige Anwendung des Pflasters gemäß den Anweisungen ist entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Langfristig kann das Pflaster dazu beitragen, die Erfolgschancen zu erhöhen, indem es den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Es ist wichtig, den Fortschritt regelmäßig mit einem Gesundheitsdienstleister zu besprechen und die Therapie bei Bedarf anzupassen, um sicherzustellen, dass sie den individuellen Bedürfnissen entspricht und die besten Chancen auf einen dauerhaften Erfolg bietet.
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