Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
NicoretteSkin 10mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
Nikotin EG transdermales Pflaster - Packung mit 28 transdermalen Pflastern
Nicopatch 21mg/24h - 28 Pflaster ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung der Tabakabhängigkeit entwickelt wurde, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Dieses Produkt unterstützt Raucher bei der Entwöhnung vom Tabak durch sein transdermales System, das Nikotin enthält. Dieses gelangt durch die Haut in den Blutkreislauf und erreicht das Nervensystem. Dieser Prozess hilft Rauchern, die Entzugssymptome beim Aufhören zu vermeiden.
Das Besondere an Nicopatch 21mg/24h ist sein transdermales System, das eine kontinuierliche Nikotinzufuhr über die Haut ermöglicht. Diese Methode sorgt dafür, dass der Nikotinspiegel im Blut stabil bleibt, was die Entzugssymptome erheblich reduziert. Der Patch wird einfach auf die Haut aufgetragen und gibt über 24 Stunden hinweg Nikotin ab, was den Drang zu rauchen mindert und den Entwöhnungsprozess unterstützt. Diese innovative Technologie bietet eine diskrete und effektive Möglichkeit, die Nikotinentwöhnung zu erleichtern.
Nikotinersatztherapien wie Nicopatch 21mg/24h sind ein bewährtes Mittel, um die Erfolgschancen beim Rauchstopp zu erhöhen. Sie helfen, die körperlichen Entzugssymptome zu lindern, die oft der größte Hinderungsgrund beim Aufhören sind. Durch die kontrollierte Abgabe von Nikotin wird der Körper schrittweise an ein Leben ohne Zigaretten gewöhnt, was die psychische und physische Abhängigkeit reduziert. Diese Methode ist besonders effektiv, wenn sie mit einer starken Motivation und einem klaren Entwöhnungsplan kombiniert wird.
Nicopatch 21mg/24h besteht hauptsächlich aus 21mg Nikotin, das in einem quadratischen, durchsichtigen transdermalen Pflaster mit abgerundeten Ecken enthalten ist. Die selbstklebende Matrix besteht aus einem Copolymer aus Acrylat und Vinylacetat sowie einem Copolymer aus Methylmethacrylat und Ethylenglycoldimethacrylat. Der Trägerfilm besteht aus Polyester und Polyethylen, während der abnehmbare Schutzfilm aus silikonisiertem Polyester besteht. Diese Zusammensetzung sorgt für eine gleichmäßige und effektive Nikotinabgabe über den Tag hinweg.
Die transdermale Technologie von Nicopatch 21mg/24h ermöglicht eine gleichmäßige und kontrollierte Nikotinabgabe, die den Blutspiegel stabil hält und Entzugssymptome minimiert. Diese Methode ist besonders vorteilhaft, da sie die Spitzen und Täler der Nikotinaufnahme vermeidet, die bei anderen Formen der Nikotinersatztherapie auftreten können. Durch die kontinuierliche Abgabe wird der Drang zu rauchen reduziert, was den Entwöhnungsprozess erleichtert und die Erfolgschancen erhöht.
Die übliche Dosierung für Erwachsene ist ein Pflaster, das morgens nach der Körperpflege auf eine weniger behaarte und unverletzte Hautstelle aufgetragen wird. Das Pflaster sollte bis zum nächsten Morgen getragen werden, wobei der Anwendungsort täglich gewechselt werden sollte. Der kontinuierliche Gebrauch sollte sechs Monate nicht überschreiten. Diese Anwendungsmethode sorgt für eine gleichmäßige Nikotinabgabe und minimiert das Risiko von Hautirritationen.
Nicopatch 21mg/24h sollte nur von Personen verwendet werden, die ernsthaft mit dem Rauchen aufhören möchten. Das Tragen des Pflasters über Nacht kann helfen, morgendliche Entzugssymptome zu bekämpfen, kann jedoch auch Schlafstörungen verursachen. Daher wird empfohlen, das Pflaster vor dem Schlafengehen zu entfernen. Nach dem Auftragen des Pflasters sollten die Hände gewaschen werden, um den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Bei Hautreizungen sollte die Anwendung abgebrochen werden.
Nicopatch 21mg/24h sollte nicht von Nichtrauchern oder Gelegenheitsrauchern verwendet werden. Auch Personen mit ausgedehnten Hauterkrankungen, die das Anbringen des Pflasters verhindern, sollten es nicht verwenden. Eine klinische Beratung ist erforderlich, bevor das Produkt von Personen mit Magengeschwüren, Nieren- oder Leberinsuffizienz verwendet wird. Schwangere Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, da Nikotin in die Muttermilch übergeht.
Die Anwendung von Nicopatch kann Nebenwirkungen wie Rötungen und Juckreiz an der Anwendungsstelle verursachen. Bei starken Reaktionen sollte die Behandlung abgebrochen werden. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Herzklopfen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Traumstörungen, Übelkeit und Erbrechen. Diese Symptome sollten mit einem Arzt besprochen werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.
Das Produkt Nicopatch 21mg/24h wird in Form von 28 Pflastern geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2025
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält den Wirkstoff Nikotin. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen zu helfen.
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Wenn Sie plötzlich auf das durch Tabak zugeführte Nikotin verzichten, können unangenehme Empfindungen auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Dies zeigt, dass Sie nikotinabhängig waren.
Dieses Arzneimittel ist ein Pflaster (transdermales Pflaster), das das Arzneimittel in dem Teil enthält, der auf Ihrer Haut haftet. Wenn Sie es auftragen, gibt es langsam Nikotin ab, das durch Ihre Haut in den Körper gelangt und die Entzugserscheinungen lindert, um das Aufhören mit dem Rauchen zu erleichtern. Dies hilft, einen Rückfall bei Personen zu verhindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten, und erhöht die Erfolgschancen, nicht mehr zu rauchen.
Begleitung und psychologische Unterstützung verbessern normalerweise die Erfolgsrate.
Sie sollten mit einem Arzt sprechen, wenn Ihr Verlangen zu rauchen nach 6 Monaten Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht überwunden ist.
Lesen Sie die Gesundheitsberatung am Ende der Packungsbeilage sorgfältig durch.
Verwenden Sie NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster niemals:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICOPATCHLIB anwenden, wenn Sie:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem anderen Nikotinersatzmittel wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Kinder
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Selbst ein bereits verwendetes Pflaster kann für Kinder gefährlich sein. Es ist wichtig, die Pflaster, ob verwendet oder nicht, jederzeit außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach Gebrauch das Pflaster mit der Klebeseite nach innen zusammenfalten, bevor es entsorgt wird.
Andere Arzneimittel und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung bestimmter anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern.
Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsfachmann, wenn Sie diese oder andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen kann. Neben einem niedrigen Geburtsgewicht kann das Rauchen auch zu einer Frühgeburt oder einer Totgeburt führen. Idealerweise sollten Sie ohne die Hilfe von Medikamenten mit dem Rauchen aufhören. Wenn Ihnen dies nicht gelingt, kann dieses Arzneimittel empfohlen werden, um Ihnen zu helfen, da das Risiko für Ihr sich entwickelndes Baby wahrscheinlich geringer ist als das Risiko, das mit dem fortgesetzten Rauchen verbunden ist. Nikotin, in welcher Form auch immer, kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Daher sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden, insbesondere im dritten Trimester, wenn Sie es nicht geschafft haben, vorher mit dem Rauchen aufzuhören.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel sowie das Rauchen während der Stillzeit sollten vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören, ist es besser, orale Formen von Nikotinersatzmitteln (Lutschtabletten oder andere) anstelle von Pflastern zu verwenden. Daher sollte die Anwendung von Pflastern während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes begonnen werden.
Fruchtbarkeit
Rauchen verringert die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, ohne dass der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten bekannt ist.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat bei Anwendung in der empfohlenen Dosis keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält
Entfällt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Drei Dosierungen dieses Arzneimittels sind verfügbar: NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, NICOPATCHLIB 14 mg/24 h und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h.
Die für Sie geeignete Dosierung hängt von der Anzahl der Zigaretten ab, die Sie pro Tag rauchen, oder von Ihrem Ergebnis im Fagerström-Test (siehe am Ende der Packungsbeilage), der Ihre Nikotinabhängigkeit misst. Ihr Ergebnis in diesem Test hilft Ihnen, die Dosierung zu wählen, die am besten zu Ihrem Bedarf passt.
Die Dosierung von NICOPATCHLIB, die Sie verwenden, ändert sich im Laufe Ihrer Behandlung, da sich Ihre Nikotinabhängigkeit entwickelt. Manchmal ist die Nikotindosis in Ihrem Arzneimittel zu niedrig für Sie, manchmal ist sie zu hoch.
Wenn Sie Entzugserscheinungen verspüren:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es kann notwendig sein, die Dosierung zu ändern.
Die Dosis sollte bei Anzeichen einer Überdosierung reduziert werden:
Es ist wichtig, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Die Standardbehandlung erfolgt in 3 Phasen:
1/ Anfangsphase: Sie hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören.
2/ Behandlungsverlauf: Diese Phase festigt das Aufhören mit dem Rauchen und beginnt den Nikotinentzug.
3/ Therapeutischer Entzug: Diese Phase hilft Ihnen, die Behandlung zu beenden.
Die gesamte Behandlung dauert im Durchschnitt 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, NICOPATCHLIB nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige „Ex-Raucher“ benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsverlauf 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Fagerström-Testwert von 5 oder mehr oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h dann NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
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Fagerström-Testwert unter 5 oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h* |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h |
Behandlungsabbruch** oder NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
* je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann. Er kann Ihnen raten, das Pflaster mit einer oralen Form eines Nikotinersatzmittels (Lutschtablette, Kaugummi, ...) zu kombinieren, das maximal 2 mg Nikotin enthält. Pflaster und eine andere Form von Nikotinersatzmitteln sollten nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns gleichzeitig verwendet werden. Verwenden Sie eine orale Form, wann immer das unwiderstehliche Verlangen zu rauchen trotz der Behandlung mit einem Pflaster auftritt. Die Anzahl der pro Tag zu verwendenden ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. In der Regel können 5 bis 6 pro Tag ausreichen und Sie sollten nicht mehr als 24 Lutschtabletten/Kaugummis von 2 mg pro Tag verwenden (überprüfen Sie die maximale Dosis in der Packungsbeilage Ihres oralen Nikotinersatzmittels). Während des Entzugs reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der pro Tag verwendeten oralen Formen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
NICOPATCHLIB sollte nicht von Rauchern unter 18 Jahren ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns verwendet werden.
Gebrauchsanweisung
Wählen Sie eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen (Schnitte, Tätowierungen, Kratzer oder Blutergüsse) und mit wenig Behaarung: oberer Arm, Schulterblatt, Brust, Hüfte Vermeiden Sie bewegliche Bereiche wie Gelenke, die Reibung durch Kleidung ausgesetzt sind.
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1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Pflaster auftragen. 2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gestrichelten Linie. 3. Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel. Schneiden Sie das Pflaster nicht. 4. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, die die klebrige Seite des Pflasters bedeckt. Dies ist die Seite, die das Arzneimittel enthält und mit Ihrer Haut in Kontakt kommt. Vermeiden Sie es, die klebrige Seite mit den Fingern zu berühren. 5. Tragen Sie das Pflaster an der ausgewählten Stelle auf und entfernen Sie dann den Rest der Schutzfolie. 6. Die Haftung des Pflasters hängt vom Druck ab, der beim Auftragen ausgeübt wird. Um eine optimale Haftung zu gewährleisten, drücken Sie das Pflaster etwa 10 Sekunden lang fest mit Ihrer Handfläche oder Ihren Fingern auf die Haut. 7. Drücken Sie dann mit den Fingern auf die vier Ränder des Pflasters, um sicherzustellen, dass es gut auf der Haut haftet. 8. Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen. 9. Das Pflaster sollte 24 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben. |
Wechseln Sie NICOPATCHLIB, transdermales Pflaster alle 24 Stunden zur gleichen Zeit. (Wählen Sie eine andere Stelle, um das nächste Pflaster aufzutragen, und vermeiden Sie es, wenn möglich, denselben Ort mehrere Tage lang zu verwenden.
Im Allgemeinen haftet NICOPATCHLIB gut. Sollte sich Ihr Pflaster dennoch ablösen, tragen Sie ein neues Pflaster auf eine neue, saubere, trockene und wenig behaarte Hautstelle auf und setzen Sie die ursprünglichen Zeiten fort. Sie können das neue Pflaster auch 24 Stunden lang belassen, wenn Sie die Anwendungszeit ändern möchten.
Um NICOPATCHLIB zu entfernen, lösen Sie einen Rand und ziehen Sie das Pflaster vorsichtig ab.
Bei Widerstand des Pflasters bevorzugen Sie das Entfernen während der Dusche.
Bei Kleberückständen waschen Sie den betroffenen Bereich vorsichtig mit warmem Seifenwasser und reiben Sie mit den Fingern in kreisenden Bewegungen.
Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut abziehen, falten Sie es mit der Seite, die mit Ihrer Haut in Kontakt war, nach innen, bevor Sie es an einem sicheren Ort entsorgen, um zu verhindern, dass Kinder Zugang dazu haben.
Wenn Sie lange schwimmen, bedecken Sie das Pflaster während der gesamten Badezeit mit einem wasserdichten Pflaster.
Bei einer kurzen Dusche kann das Pflaster an Ort und Stelle bleiben. Vermeiden Sie es, den Duschstrahl darauf zu richten.
Verabreichungshäufigkeit
Verwenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt.
Wenn sich Ihre Entzugssymptome verschlimmern oder nicht verbessern, oder wenn das Gefühl des Mangels anhält, oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder bei versehentlichem Kontakt des Pflasters mit Kindern (z. B. Anwendung auf der Haut oder im Mund), entfernen Sie es sofort, spülen Sie die Haut ohne Seife mit Wasser ab und kontaktieren Sie einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Neben den Überdosierungszeichen, die nur eine Dosisreduktion erfordern (siehe Liste über dem Dosierungstabelle), kann eine schwere Vergiftung auftreten und die folgenden Symptome verursachen:
Wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung bemerken und eine Vergiftung bei einem Kind vermuten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster vergessen haben
Tragen Sie ein Pflaster so bald wie möglich auf und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Verwenden Sie nicht zwei Pflaster gleichzeitig.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine plötzliche Schwellung des Gesichts, der Zunge, des Rachens, der Arme und/oder Beine bemerken, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, insbesondere wenn Sie Atembeschwerden haben. Dies können Symptome einer schweren allergischen Reaktion (Angioödem) sein.
Reaktionen an der Anwendungsstelle sind die häufigsten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Die meisten dieser Hautreaktionen sind von leichter bis mäßiger Intensität und klingen schnell nach Entfernen des Pflasters ab. Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um eine andere Form von Nikotinersatzmitteln zu finden, die Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen helfen kann.
Die anderen unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der Wahrscheinlichkeit geordnet, mit der sie auftreten können.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen): Rötungen (Erythem) und Juckreiz (Pruritus) an der Anwendungsstelle (dort, wo Sie Ihr Pflaster aufgeklebt haben), Schlaflosigkeit.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen): kleine erhabene Pickel (Papeln) und Erosion (geschädigte Haut) an der Anwendungsstelle. Diese Effekte sind in der Regel das Ergebnis der täglichen Anwendung des Pflasters an derselben Stelle auf der Haut. Der tägliche Wechsel der Anwendungsstelle ermöglicht das natürliche Verschwinden von Irritationen und minimiert die Beschwerden.
Andere häufige Nebenwirkungen können sein: Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen), Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose), Hautbrennen, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Muskelschmerzen, Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesie), häufiger von mäßiger Intensität, die über die Anwendungsstelle hinausgehen können), schwere Müdigkeit (Asthenie), abnorme Träume. Die meisten dieser berichteten Effekte waren leicht bis mäßig und verschwanden spontan nach Entfernen des Pflasters.
Andere mit anderen vermarkteten Nikotinpflastern beobachtete Effekte umfassen Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus) manchmal generalisiert, Angioödem und unregelmäßige und schnelle Herzschläge (Palpitationen).
Im Falle der Kombination dieses Arzneimittels mit einem oralen Nikotinersatzmittel, beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Das Aufhören mit dem Rauchen selbst kann Symptome wie schwere Müdigkeit (Asthenie), Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, vermehrten Husten und Erkältung verursachen. Depression, Reizbarkeit, Angst, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können auch mit dem Raucherentzug verbunden sein (siehe Andere Entzugssymptome in Abschnitt 3). Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann auch nach dem Aufhören mit dem Rauchen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Schachtel nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nicht einfrieren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Jedes Pflaster von 30 cm² enthält 45 mg Nikotin und gibt 21 mg Nikotin über 24 Stunden ab.
Die Pflaster sind durchsichtig, quadratisch mit abgerundeten Ecken. Jedes Pflaster ist in einem eigenen Schutzbeutel verpackt.
Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 14 oder 28 Pflastern erhältlich. Einige Darreichungsformen sind möglicherweise nicht im Handel erhältlich.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, Rue du Lycée
45500 Gien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber auszufüllen]
[später vom Inhaber auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Körperliche Abhängigkeit:
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzmittel zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens den Einsatz von Nikotinersatzmitteln erfordern.
Um Ihren Grad der Nikotinabhängigkeit zu bestimmen, verwenden Sie den Fagerström-Test, wie unten angegeben.
Beantworten Sie die Fragen des Fagerström-Tests und notieren Sie Ihre Teilpunktzahl in der Spalte „Ihre Punktzahl“. Addieren Sie Ihre Gesamtpunktzahl, um Ihre Punktzahl zu erhalten. Verwenden Sie diese Punktzahl, um Ihren Abhängigkeitsgrad zu bestimmen, zum Beispiel zeigt eine Punktzahl von 7 bis 10 an, dass Sie stark oder sehr stark nikotinabhängig sind.
Fragen Sie einen Gesundheitsfachmann, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Punktzahl berechnen sollen.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
Ihre Punktzahl |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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6 bis 30 Minuten: 2 |
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31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzmittel zu benötigen. Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erhöht Ihre Erfolgschancen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von entscheidender Bedeutung. Sie können auch eine spezialisierte Beratung in Anspruch nehmen, um Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen zu helfen, insbesondere wenn Sie bereits einen Rückfall erlitten haben.
Die psychologische Unterstützung
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
Die Diätetik
In den Monaten nach dem Aufhören mit dem Rauchen werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie sich darüber Sorgen machen, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Misserfolg.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese wurde möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt oder tritt nach mehreren Monaten wieder auf, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2025
NICOPATCHLIB 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster
Jedes 30 cm² Pflaster enthält 45 mg Nikotin und gibt 21 mg Nikotin pro 24 Stunden ab.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Transparente Matrixpflaster, quadratisch mit abgerundeten Ecken.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Das endgültige Ziel der Behandlung ist das vollständige Aufhören des Tabakkonsums.
Die Erfolgsrate beim Rauchstopp wird in der Regel verbessert, wenn sie von Beratung und Unterstützung begleitet wird.
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Formen von Nikotinersatzstoffen verwendet werden.
Im Falle einer Kombination wird den Patienten empfohlen, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
NICOPATCHLIB transdermales Pflaster ist in 3 Dosierungen erhältlich: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h.
Monotherapie
Die Dosierung sollte in Abhängigkeit vom Grad der Nikotinabhängigkeit gewählt werden, der durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten oder durch den Fagerström-Test bewertet wird (Test in der Packungsbeilage verfügbar).
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h dann NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h* |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h |
Behandlungsabbruch** oder NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
* je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen
Die Dosierung des Pflasters sollte an die individuelle Reaktion angepasst werden:
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" können eine längere Behandlungsdauer benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden.
In Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen
Personen, die trotz einer gut durchgeführten Monotherapie weiterhin einen unwiderstehlichen Drang zum Rauchen verspüren oder die in der Monotherapie gescheitert sind, können unter ärztlicher Aufsicht NICOPATCHLIB mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen kombinieren, um schneller auf die Entzugssymptome zu reagieren.
Die Behandlung sollte mit NICOPATCHLIB 21 mg/24 h beginnen, das täglich auf die Haut aufgetragen und am nächsten Tag entfernt und ersetzt wird, gegebenenfalls in Kombination mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen (deren Nikotingehalt 2 mg oder weniger betragen sollte). Verwenden Sie eine orale Form von Nikotinersatzstoffen, wann immer der unwiderstehliche Drang zum Rauchen auftritt.
In der Regel können 5 bis 6 Einheiten die gewünschte Wirkung erzielen.
Verwenden Sie nicht mehr als 24 orale Formen mit einer Dosierung von 2 mg (oder weniger) Nikotin pro Tag.
Dieses Dosierungsschema sollte für 6 bis 12 Wochen angewendet werden, danach sollte ein schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte eingeleitet werden.
Dieser sollte wie folgt durchgeführt werden: Verwenden Sie die weniger dosierten Pflaster, d.h. 14 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, dann 7 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, während Sie weiterhin die gleiche Anzahl oraler Formen von Nikotinersatzstoffen wie zu Beginn der Behandlung verwenden. Reduzieren Sie dann die Anzahl der täglich verwendeten oralen Formen, bis zu einem Maximum, ohne eine Gesamtdauer der Behandlung von 12 Monaten zu überschreiten.
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Zeitraum |
Transdermales Pflaster |
Orale Form von Nikotinersatzstoffen (Nikotingehalt £ 2 mg) |
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Anfangsbehandlung |
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Erste 6-12 Wochen |
Ein Pflaster 21 mg/24 h/Tag |
Nach Bedarf (in der Regel 5-6 Einheiten) |
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Schrittweiser Entzug |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 14 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 7 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Bis zu 12 Monate |
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Die Anzahl schrittweise reduzieren bis zum Absetzen |
NICOPATCHLIB sollte bei Rauchern unter 18 Jahren nicht ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns verwendet werden.
Das Pflaster sollte einmal täglich auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen werden, jeden Tag zur gleichen Zeit.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gestrichelten Linie. Wählen Sie eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen und mit wenig Behaarung (wie Oberarm, Schulterblatt, Brust oder Hüfte).
3. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, ohne die klebrige Oberfläche des Pflasters mit den Fingern zu berühren.
4. Tragen Sie die klebrige Seite auf die Haut auf und entfernen Sie den restlichen Teil der Schutzfolie.
5. Schneiden Sie das Pflaster nicht.
6. Die Haftung dieses Pflasters hängt vom Druck ab, der beim Auftragen ausgeübt wird.
Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände.
Ein neues Pflaster sollte alle 24 Stunden auf einer anderen Anwendungsstelle als der vorherigen aufgetragen werden.
Das Pflaster sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen in der Regel die potenziellen Risiken, die mit einer angemessenen Anwendung der Nikotinersatztherapie verbunden sind.
Aufgrund seiner spezifischen kardiovaskulären, neurologischen und endokrinen pharmakologischen Eigenschaften kann Nikotin, wie auch Tabak:
eine Erhöhung der Konzentrationen von Cortisol und Katecholaminen verursachen,
eine Dosisanpassung von Nifedipin, Betablockern und Insulin erfordern,
die Wirkung von Diuretika verringern,
die Heilung von Magengeschwüren durch H2-Antihistaminika verzögern,
die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen von östrogen-progestativen Kombinationen erhöhen.
Diabetes: Patienten mit Diabetes sollten bei Rauchstopp und Beginn der Ersatztherapie ihre Blutzuckerwerte sorgfältiger als gewöhnlich überwachen, da die durch Nikotin induzierte Verringerung der Katecholaminfreisetzung den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
Kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt hatten, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder einem kürzlichen Schlaganfall, sollte der Rauchstopp oder die Einführung der Ersatztherapie unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Hauterkrankungen: Mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.2). Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem spezialisierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Anwendung in Kombination mit einer anderen Form von Nikotinersatzstoffen: Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination entsprechen denen jeder allein verwendeten Behandlung.
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen (siehe Abschnitt 4.9). Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an unpassenden Orten aufbewahrt werden, da dies zu Missbrauch, Handhabung oder Einnahme durch Kinder führen könnte. Auch bereits verwendete Pflaster können eine für Kinder toxische Restmenge an Nikotin enthalten. NICOPATCHLIB sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe sind Enzyminduktoren für Medikamente, deren Metabolismus durch das Cytochrom CYP1A2 (und möglicherweise CYP1A1) katalysiert wird. Beim Rauchstopp kann der Metabolismus daher verringert sein, was zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Medikamente führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Der Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatz, kann bei Ex-Rauchern zu einer erhöhten Reaktion auf assoziierte Medikamente führen. Die im Tabak enthaltenen polyzyklischen Kohlenwasserstoffe (Teer) sind starke Enzyminduktoren des Cytochroms CYP1A2, sodass Patienten, deren Behandlung mit Medikamenten, die durch dieses Enzym metabolisiert werden, vor dem Rauchstopp stabilisiert war, nach der Reduzierung der Aktivität des Cytochroms CYP1A2 in Abwesenheit von Tabakrauch diesen Medikamenten überexponiert sein können. Bei Medikamenten mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Methadon, Clozapin und Ropinirol, können bemerkenswerte klinische Konsequenzen beobachtet werden. Ärzte sollten eine schrittweise Dosisreduktion bei der Einleitung der Behandlung mit Nikotinersatzstoffen in Betracht ziehen.
Die folgenden Medikamente können eine Dosisanpassung beim Rauchstopp erfordern:
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Eine Dosisreduktion kann beim Rauchstopp erforderlich sein |
Möglicher Wirkmechanismus |
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Theophyllin, Clozapin, Ropinirol, Methadon |
Reduzierte Induktion des CYP1A2 |
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Insulin |
Erhöhte subkutane Absorption von Insulin |
Bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.
Das Rauchen während der Schwangerschaft kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen. Diese Effekte scheinen mit der Dauer der Tabakexposition während der Schwangerschaft korreliert zu sein, da sie auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.
Wenn der Rauchstopp bei stark abhängigen schwangeren Raucherinnen nicht erreicht wird, wird empfohlen, vor Beginn einer Nikotinersatztherapie einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung erfolgen, die den psychosozialen Kontext und möglicherweise assoziierte Abhängigkeiten berücksichtigt. Eine spezielle Beratung zum Rauchstopp wird daher empfohlen.
Die durch Nikotinersatztherapien verabreichte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die im dritten Trimester beobachteten hämodynamischen Effekte (z.B. Veränderungen der Herzfrequenz), die sich auf den Fötus in der Nähe des Geburtstermins auswirken können. Das Risiko für den Fötus ist jedoch wahrscheinlich geringer als das Risiko, das mit dem fortgesetzten Rauchen verbunden ist, da:
Daher sollte das Pflaster nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Aufsicht bei schwangeren Raucherinnen angewendet werden, die es nicht geschafft haben, vor dem dritten Trimester mit dem Rauchen aufzuhören.
Nikotin geht in einer Menge in die Muttermilch über, die selbst bei therapeutischen Dosen Auswirkungen auf das Kind haben könnte. Nikotinersatzprodukte sowie das Rauchen sollten daher während der Stillzeit vermieden werden. Wenn der Rauchstopp nicht erreicht wird, sollten die oralen Formen gegenüber den transdermalen Pflastern bevorzugt werden. Die Anwendung des Pflasters während der Stillzeit sollte nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns begonnen werden.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fertilität beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Menschen verringert das Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, wobei der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten nicht bekannt ist.
Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im Zusammenhang mit der Behandlung mit NICOPATCHLIB in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
NICOPATCHLIB kann einige Nebenwirkungen verursachen, die denen von über das Rauchen aufgenommenem Nikotin ähneln. Reaktionen an der Anwendungsstelle sind die häufigsten mit NICOPATCHLIB verbundenen Effekte. Diese topischen Effekte sind überwiegend von leichter bis mäßiger Intensität und klingen schnell nach Entfernung des Pflasters ab. Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Form von Nikotinersatz zu verwenden.
Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (³ 1/10), häufig (³ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100), selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Die Mehrheit dieser Effekte war von leichter bis mäßiger Intensität und klang spontan ab.
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ORGANSYSTEMKLASSEN (MedDRA-Klassifikation) |
Sehr häufig (³ 1/10) |
Häufig (³ 1/100 bis < 1/10) |
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Psychiatrische Erkrankungen |
Schlaflosigkeit |
Abnorme Träume, Reizbarkeit |
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Erkrankungen des Nervensystems |
- |
Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesie* |
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Gastrointestinale Erkrankungen |
- |
Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
- |
Brennen der Haut, Hyperhidrose |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
- |
Myalgie** |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Erythem an der Anwendungsstelle, Juckreiz an der Anwendungsstelle |
Erosion an der Anwendungsstelle***, Papeln an der Anwendungsstelle***, Asthenie, |
* Kann sich über die Anwendungsstelle hinaus ausbreiten. Diese Effekte sind überwiegend moderat und klingen spontan und schnell nach Entfernung des Pflasters ab.
** Die berichteten Myalgien wurden als "lokalisierte Muskelschmerzen" beschrieben.
*** Unter den in dieser klinischen Studie berichteten Reaktionen an der Anwendungsstelle zeigte ein Patient eine Reaktion mit Erythem, Papeln und Erosion an der Anwendungsstelle.
Die Nebenwirkungen, die bei der Verwendung der Kombination (transdermales Pflaster und oraler Nikotinersatz) auftreten können, unterscheiden sich nicht von denen jeder allein verwendeten Behandlung in Bezug auf lokale Nebenwirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind.
Einige der berichteten Symptome wie Depression, Reizbarkeit, Angst, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen (siehe andere Symptome in Abschnitt 5.1). In diesem Zusammenhang können die Betroffenen, unabhängig von der Methode des Rauchstopps, Folgendes erleben: Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, vermehrter Husten oder Erkältung.
Nach dem Rauchstopp kann es zu einer Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kommen, aber der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Bei Überdosierung können Symptome ähnlich denen eines starken Tabakkonsums beobachtet werden.
Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Bei Verdacht auf Vergiftung bei einem Kind sofort einen Arzt aufsuchen.
Eine Überdosierung mit NICOPATCHLIB kann auftreten, wenn mehrere Pflaster gleichzeitig angewendet werden.
Die Symptome einer Nikotinvergiftung können umfassen: allgemeine Schwäche, Schwitzen, vermehrter Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Tachykardie und Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps, Koma und terminale Krämpfe.
Nach einer Überdosierung kann die Entwicklung der Symptome insbesondere bei Kindern schnell sein.
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Überwachen Sie die Vitalzeichen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01
Nikotin, das Hauptalkaloid der Tabakprodukte, eine natürliche Substanz, die auf das autonome Nervensystem wirkt, ist ein Agonist der nikotinischen Rezeptoren des zentralen und peripheren Nervensystems. Durch den Konsum von Tabak induziert Nikotin eine Abhängigkeit.
Der plötzliche Rauchstopp nach längerem täglichem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Gefühle von Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, verlangsamter Herzschlag, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des unwiderstehlichen Verlangens nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen des Rauchens bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Auswirkungen von Nikotinersatzstoffen bei stabilen koronaren Erkrankungen gezeigt.
Nach transdermaler Anwendung wird Nikotin direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Eine einmalige Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h bei gesunden Rauchern zeigt, dass die Absorption allmählich erfolgt und die ersten nachweisbaren Nikotinspiegel 1 Stunde nach der Anwendung gefunden werden.
Die Fläche unter der Kurve (0-24h) steigt proportional zur von den Pflastern abgegebenen Nikotindosis: NICOPATCHLIB 7 mg, 14 mg und 21 mg pro 24 h. Nach wiederholter Anwendung der 21 mg/24 h Pflaster variieren die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand zwischen etwa 6,6 und 17,5 ng/ml.
Das wahrscheinliche Vorhandensein eines Hautdepots erklärt, dass etwa 10% des in den Blutkreislauf gelangenden Nikotins nach Entfernung des Systems aus der Haut stammen.
Die Bindung an Plasmaproteine beträgt weniger als 5%. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine a priori keine Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.
Nikotin passiert die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt 2-3 l/kg.
Nikotin wird hauptsächlich in der Leber und in gewissem Maße in den Nieren und Lungen metabolisiert. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als Nikotin angesehen werden. Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Plasmakonzentration erreicht Werte, die 10-mal höher sind als die von Nikotin.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 70 l/h.
Etwa 70% des Nikotins werden im Urin in Form von Cotinin (15% der Dosis), trans-3-Hydroxycotinin (45% der Dosis) und unverändertem Nikotin (10% der Dosis) ausgeschieden. Die Ausscheidung von unverändertem Nikotin kann bei erhöhter glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH<5) zunehmen.
Die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Die Verschlechterung der Niereninsuffizienz ist mit einer Verringerung der gesamten Clearance von Nikotin verbunden. Die Clearance von Nikotin war bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um etwa 50% reduziert. Hohe Nikotinspiegel wurden bei dialysierten rauchenden Patienten beobachtet.
Da Nikotin stark metabolisiert wird und seine gesamte systemische Clearance vom hepatischen Blutfluss abhängt, muss eine potenzielle Beeinflussung der Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Nikotin (verringerte Clearance) erwartet werden.
Bei gesunden älteren Probanden wurde eine sehr geringe Verringerung der gesamten Clearance von Nikotin festgestellt, die jedoch keine Dosisanpassung rechtfertigt.
In vitro und in vivo Genotoxizitätsstudien haben im Allgemeinen negative Ergebnisse gezeigt. Einige positive Ergebnisse wurden bei Nagetieren beobachtet, die hohe Dosen erhielten, oder bei Säugetierzellen, jedoch ohne metabolische Aktivierung und bei hohen Konzentrationen.
Tierstudien haben gezeigt, dass die Fertilität von Männchen und Weibchen durch Nikotin beeinträchtigt werden kann. Während der Schwangerschaft verabreicht, verursacht Nikotin einen postimplantatorischen Embryonenverlust und ein verzögertes Wachstum des Fötus, was später zu Verhaltensänderungen und/oder kognitiven Funktionsdefiziten führen kann.
Es liegen nur begrenzte Informationen zur Langzeitanwendung von Nikotin bei Tieren zur Bewertung kanzerogener Risiken vor. Die verfügbaren Daten zur Kanzerogenese zeigen keinen klaren tumorerzeugenden Effekt von Nikotin.
Selbstklebende Matrix: Acrylat- und Vinylacetat-Copolymer, Methylmethacrylat- und Ethylenglycoldimethacrylat-Copolymer
Trägerfilm: Polyethylenterephthalat-Film, Druckfarbe: weiß
Abziehbare Schutzfolie: Silikonisierte Polyesterfolie
Nicht zutreffend.
4 Jahre
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nicht einfrieren.
Transdermales Pflaster in Beutel (Papier / Polyester / Aluminium / Ethylen-basierte Copolymere - Polyamid).
Packungen mit 7, 14 und 28.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das transdermale Pflaster sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930024300 | 3400938380118 | 3400938381009 | 3400938380576 | 3400930260432 | 3400930024164 | 3400937576956 |
| Manufacturer | ||||||
Nicopatch | EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. |
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Symptome zu lindern und den Übergang zu erleichtern, kann der Einsatz von Nikotinersatztherapien wie dem Nicopatch 21mg/24h eine wertvolle Unterstützung bieten.
Das Nicopatch 21mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt. Diese kontinuierliche Freisetzung hilft, die Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten und die Entzugssymptome zu minimieren. Der Patch ist besonders für starke Raucher geeignet, die eine hohe Nikotinzufuhr benötigen, um die Entzugserscheinungen zu bewältigen.
Die Anwendung des Patches ist einfach: Er wird morgens nach der Reinigung der Haut auf eine haarlose, unverletzte Stelle aufgeklebt und bleibt dort für 24 Stunden. Es ist wichtig, die Anwendungsstelle täglich zu wechseln, um Hautirritationen zu vermeiden.
Die Verwendung von Nicopatch bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Durch die Stabilisierung des Nikotinspiegels im Blut kann der Patch dazu beitragen, den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Die Integration von Nicopatch in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erhöhen. Hier sind einige Schritte, die berücksichtigt werden sollten:
Die Kombination von Nicopatch mit einer umfassenden Strategie kann helfen, die Entwöhnung effektiver zu gestalten.
Bei der Verwendung von Nicopatch sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit des Patches zu maximieren.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Verwendung von Nicopatch Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:
Sollten schwerwiegende oder anhaltende Nebenwirkungen auftreten, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Anwendung zu besprechen.
Nicopatch bietet im Vergleich zu anderen Nikotinersatztherapien einige spezifische Vorteile:
Diese Eigenschaften machen Nicopatch zu einer effektiven Option für Menschen, die eine kontinuierliche Unterstützung bei der Raucherentwöhnung suchen.
Nicopatch 21mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das speziell entwickelt wurde, um Rauchern bei der Überwindung ihrer Nikotinabhängigkeit zu helfen. Es funktioniert, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt, was die Entzugssymptome lindert, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können Reizbarkeit, Angstzustände und ein starkes Verlangen nach Zigaretten umfassen. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin hilft Nicopatch, diese Symptome zu minimieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Es ist wichtig, dass der Benutzer motiviert ist, mit dem Rauchen aufzuhören, da das Pflaster allein nicht die psychologische Abhängigkeit von Zigaretten beseitigt. Die Anwendung von Nicopatch sollte Teil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms sein, das auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute oder Selbsthilfegruppen umfasst.
Das transdermale Pflaster von Nicopatch bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie wie Kaugummis oder Lutschtabletten. Erstens sorgt das Pflaster für eine gleichmäßige und kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden, was dazu beiträgt, die Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und Entzugssymptome effektiv zu lindern. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die Schwierigkeiten haben, mit plötzlichen Nikotinschwankungen umzugehen. Zweitens ist das Pflaster diskret und einfach anzuwenden, da es nur einmal täglich gewechselt werden muss, was es zu einer bequemen Option für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil macht. Darüber hinaus reduziert die transdermale Verabreichung das Risiko von Magen-Darm-Beschwerden, die bei oralen Nikotinersatzprodukten auftreten können. Schließlich kann das Pflaster auch über Nacht getragen werden, um morgendliche Entzugssymptome zu verhindern, obwohl es bei Schlafstörungen vor dem Schlafengehen entfernt werden sollte. Diese Eigenschaften machen Nicopatch zu einer effektiven und benutzerfreundlichen Option für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nicopatch 21mg/24h wirkt, indem es das Verlangen nach Zigaretten reduziert, das viele Menschen erleben, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Das Pflaster gibt eine konstante Menge Nikotin ab, die über die Haut in den Blutkreislauf gelangt. Diese kontinuierliche Nikotinzufuhr hilft, die Nikotinrezeptoren im Gehirn zu besetzen, was das Verlangen nach einer Zigarette verringert. Indem es die Entzugssymptome lindert, ermöglicht Nicopatch den Benutzern, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die erforderlich sind, um das Rauchen langfristig aufzugeben. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass das Pflaster die psychologische Abhängigkeit von Zigaretten nicht beseitigt. Daher sollte es in Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien verwendet werden, die sich auf die Änderung von Gewohnheiten und die Bewältigung von Auslösern konzentrieren. Die Wirksamkeit von Nicopatch kann durch die Teilnahme an einem strukturierten Entwöhnungsprogramm, das Unterstützung und Beratung bietet, weiter verbessert werden.
Ja, Nicopatch 21mg/24h ist speziell darauf ausgelegt, Entzugssymptome zu reduzieren, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können von Reizbarkeit und Angst bis hin zu Schlafstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten reichen. Das Pflaster gibt eine konstante Menge Nikotin ab, die über die Haut in den Blutkreislauf gelangt, was dazu beiträgt, die Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten. Diese Stabilität hilft, die Intensität der Entzugssymptome zu verringern, indem sie die Nikotinrezeptoren im Gehirn besetzt hält. Dadurch wird der Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Es ist jedoch wichtig, dass der Benutzer motiviert ist, mit dem Rauchen aufzuhören, da das Pflaster allein nicht die psychologische Abhängigkeit von Zigaretten beseitigt. Die Anwendung von Nicopatch sollte Teil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms sein, das auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute oder Selbsthilfegruppen umfasst.
Nicopatch 21mg/24h sollte als Teil eines umfassenden Rauchentwöhnungsprogramms verwendet werden, das sowohl physische als auch psychologische Aspekte der Nikotinabhängigkeit adressiert. Das Pflaster hilft, die körperlichen Entzugssymptome zu lindern, indem es eine konstante Menge Nikotin abgibt, die über die Haut in den Blutkreislauf gelangt. Um jedoch die psychologische Abhängigkeit zu überwinden, ist es wichtig, zusätzliche Strategien zu implementieren. Dazu gehören Verhaltensänderungen, wie das Identifizieren und Vermeiden von Auslösern, die das Verlangen nach einer Zigarette auslösen können. Unterstützung durch Fachleute, wie Therapeuten oder Berater, kann ebenfalls hilfreich sein, um individuelle Bewältigungsstrategien zu entwickeln. Selbsthilfegruppen bieten eine Plattform für den Austausch von Erfahrungen und Unterstützung durch Gleichgesinnte. Die Kombination dieser Ansätze mit der Anwendung von Nicopatch kann die Erfolgschancen erhöhen und den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern. Es ist wichtig, dass der Benutzer motiviert ist und bereit, die notwendigen Schritte zu unternehmen, um das Rauchen dauerhaft aufzugeben.
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