Nicotinell TTS 14mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen

Produktdetails anzeigen
24,11 €
Auf Lager

Das Medikament Nicotinell TTS 14mg/24h ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten.

Kostenloser Versand ab 95 €

An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay


Versand innerhalb von 24/48 Std.


100% sichere Zahlung

Nicotinell TTS 14mg/24h ist ein Medikament, das sich an starke Raucher richtet, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Es handelt sich um ein transdermales Pflaster, das Nikotin in den Blutkreislauf abgibt. Es hilft, die Symptome des Nikotinentzugs zu reduzieren oder zu beseitigen.

 

Effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung durch transdermale Pflaster

Langfristige Nikotinfreisetzung zur Linderung von Entzugssymptomen

Das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster ist so konzipiert, dass es über einen Zeitraum von 24 Stunden kontinuierlich Nikotin freisetzt. Diese gleichmäßige Abgabe hilft, die typischen Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten zu lindern. Durch die konstante Nikotinzufuhr wird der Drang zu rauchen reduziert, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht.

 

Optimale Anwendung für maximale Wirksamkeit

Um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen, sollte das Pflaster morgens nach der Körperpflege auf eine saubere, trockene und haarfreie Hautstelle aufgebracht werden. Es ist wichtig, das Pflaster fest anzudrücken, um eine gute Haftung zu gewährleisten. Die richtige Anwendung sorgt dafür, dass das Nikotin gleichmäßig in den Blutkreislauf gelangt, was die Effektivität des Entwöhnungsprozesses unterstützt. Die Benutzerfreundlichkeit des Pflasters macht es zu einer idealen Wahl für Menschen, die einen strukturierten Ansatz zur Raucherentwöhnung suchen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise für Nicotinell TTS 14mg/24h

Vermeidung von Überdosierung und Beachtung von Warnsignalen

Während der Anwendung des Nicotinell TTS 14mg/24h Pflasters ist es wichtig, auf Anzeichen einer Über- oder Unterdosierung zu achten. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Kopfschmerzen, Sehstörungen und Schwindel sein. Bei unzureichender Nikotinzufuhr können Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten auftreten. Die Behandlung sollte nicht länger als sechs Wochen dauern, um eine Abhängigkeit zu vermeiden. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise reduziert werden, um den Entwöhnungsprozess zu unterstützen.

 

Besondere Vorsicht bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Personen mit Magengeschwüren, Nieren- oder Leberinsuffizienz sollten vor der Anwendung des Pflasters einen Arzt konsultieren. Das Pflaster sollte nicht auf verletzter oder gereizter Haut angewendet werden. Bei Schwangerschaft oder Stillzeit ist besondere Vorsicht geboten, da die Auswirkungen von Nikotin auf den Fötus oder das gestillte Kind nicht vollständig bekannt sind. Eine ärztliche Beratung ist in diesen Fällen unerlässlich, um die Sicherheit von Mutter und Kind zu gewährleisten.

 

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen des Nicotinell TTS 14mg/24h Pflasters

Wer sollte das Pflaster nicht verwenden?

Das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster ist nicht für Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher geeignet. Es ist speziell für Personen mit einer Nikotinabhängigkeit entwickelt, die regelmäßig rauchen und Schwierigkeiten haben, das Rauchen zu kontrollieren. Das Pflaster sollte nicht auf Hautstellen mit ausgedehnten Hauterkrankungen angewendet werden. Ohne ärztliche Verschreibung sollte es nicht mit anderen nikotinhaltigen Produkten kombiniert werden.

 

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Anwendung

Die Anwendung des Nicotinell TTS 14mg/24h Pflasters kann Hautreaktionen wie Rötungen und Juckreiz an der Anwendungsstelle verursachen. In seltenen Fällen können diese Reaktionen eine Unterbrechung der Behandlung erfordern. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Herzklopfen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, lebhafte Träume, Übelkeit oder Erbrechen. Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen sollte die Anwendung des Pflasters abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Verpackung

Le produit Nicotinell TTS 14mg/24h dispositif transdermique se présente sous la forme de boîte de 28 dispositifs.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster

Nikotin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

  • Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe – ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT - ATC-Code: N07BA.

Therapeutische Indikationen

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster BEACHTEN?

Verwenden Sie NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster niemals

  • wenn Sie nicht rauchen oder Gelegenheitsraucher sind,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Hauterkrankungen, die die Anwendung eines transdermalen Systems beeinträchtigen könnten.
  • Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich. Lesen Sie die Gesundheitsberatung sorgfältig durch.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster:

Warnhinweise

Sie sollten einen Arzt konsultieren, bevor Sie NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, transdermales Pflaster verwenden, wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt), instabile oder sich verschlechternde Angina pectoris einschließlich Prinzmetal-Angina, schwere Herzrhythmusstörungen, unkontrollierten Bluthochdruck oder kürzlich einen Schlaganfall hatten. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Herzprobleme zunehmen.

Wenn Sie Herzprobleme haben, wird die Anwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in Kombination mit Kaugummis, Lutschtabletten oder Nikotinspray nicht empfohlen.

Sie sollten Ihren Arzt oder einen Gesundheitsfachmann um Rat fragen, bevor Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster verwenden:

  • bei stabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung, schwerem Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz,
  • bei zerebrovaskulären Erkrankungen oder Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen,
  • bei Diabetes
  • bei Hyperthyreose oder Phäochromozytom (Erkrankung der Nebennieren, die zu schwerem Bluthochdruck führt)
  • bei schwerer Leber- und Nierenerkrankung
  • bei aktivem Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür oder Ösophagitis, da Nikotinersatztherapien die Symptome verschlimmern können,
  • wenn Sie bereits Anfälle hatten.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich überwachen, wenn Sie mit der Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster beginnen. Ihr Bedarf an Insulin und Medikamenten kann sich ändern.

Sie sollten die Anwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie Rötungen, Schwellungen oder Hautausschläge haben. Sie sind anfälliger für solche Reaktionen, wenn Sie in der Vergangenheit Dermatitis hatten.

Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Daher sollten Sie das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung immer außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nach der Anwendung wird empfohlen, das transdermale Pflaster vor dem Entsorgen zusammenzufalten.

IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.

Andere Arzneimittel und NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Es ist sehr wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, sowohl für Sie als auch für Ihr Kind. Es wird empfohlen, zuerst ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören.

Das Aufhören mit dem Rauchen während der Schwangerschaft erfordert medizinischen Rat und Überwachung. Sie sollten daher den Arzt konsultieren, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihren Hausarzt oder einen Arzt in einem spezialisierten Zentrum für Raucherentwöhnung.

Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum für Raucherentwöhnung ein, da Nikotin in die Muttermilch übergehen kann.

Fruchtbarkeit

Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.

Beim Menschen verringert Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, wobei der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko bei der Anwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass das Aufhören mit dem Rauchen Verhaltensänderungen hervorrufen kann. Nicotinell TTS 14 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält:

Das transdermale Pflaster NICOTINELL TTS enthält Aluminium. Daher sollten Sie es vor jeder MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) entfernen.

3. WIE IST NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster ANZUWENDEN?

Dosierung

Wenn Sie 18 Jahre oder jünger sind, konsultieren Sie einen Gesundheitsfachmann, bevor Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster verwenden.

Es wird nicht empfohlen, NICOTINELL TTS bei Kindern unter 15 Jahren zu verwenden.

Jugendliche im Alter von 15 bis 17 Jahren sollten NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster nicht länger als 10 Wochen ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns verwenden. Sie sollten nicht mehrere Nikotinersatztherapien gleichzeitig verwenden.

Drei Größen von transdermalen Pflastern sind verfügbar: 10, 20 und 30 cm2, die drei verschiedene Dosierungen entsprechen: 7, 14 und 21 mg/24 Stunden.

Sie sollten mit dem Rauchen vollständig aufhören, wenn Sie die Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster beginnen.

Ihr Grad der Nikotinabhängigkeit wird durch den Fagerström-Test (siehe Gesundheitsberatung) oder durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten bewertet. Dies wird Ihnen helfen, die Dosierung zu wählen, die Ihrem Bedarf entspricht.

Die Dosis sollte erhöht werden, wenn Sie Entzugssymptome verspüren. Sie sollte verringert werden, wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung verspüren: Lesen Sie das Kapitel über Vorsichtsmaßnahmen und zögern Sie nicht, Ihren Apotheker um Rat zu fragen.

NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster kann allein oder in Kombination mit den oralen Formen NICOTINELL 1 mg Lutschtablette, NICOTINELL 2 mg Kaugummi oder NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund verwendet werden.

Im Falle einer Kombination wird eine medizinische Beratung empfohlen.

  • Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster allein:

Die Behandlung erfolgt in 3 Phasen:

  • Anfangsphase: Sie dauert 3 bis 4 Wochen und ermöglicht Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Behandlungsverlauf: Diese Phase festigt den Rauchstopp und beginnt mit dem Nikotinentzug.
  • Therapeutischer Entzug: Diese Phase soll Ihnen helfen, die Behandlung zu beenden.

Die gesamte Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.

Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 6 Monate nicht überschreiten. Wenn Sie nach 6 Monaten immer noch NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster verwenden, sollten Sie einen Gesundheitsfachmann konsultieren, der Sie beraten wird.

Anfangsphase 3 bis 4 Wochen

Behandlungsverlauf 3 bis 4 Wochen

Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen

Fagerström-Testwert von 5 oder mehr

oder

Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

oder

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h *

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

oder

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

dann

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*

Fagerström-Testwert unter 5

oder

Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

oder

Erhöhung auf NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

oder

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h**

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

oder

Behandlungsabbruch**

*Je nach Ergebnissen bei den Entzugssymptomen.

**Bei zufriedenstellenden Ergebnissen.

  • Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in Kombination

Wenn Ihre Behandlung mit NICOTINELL TTS transdermales Pflaster fehlgeschlagen ist, können Sie es in Kombination mit NICOTINELL 1 mg Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg Kaugummi oder NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund verwenden.

Es wird empfohlen, bei der Einführung einer Kombinationstherapie einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Hinweis: Lesen Sie die Packungsbeilage der kombinierten Behandlung (Lutschtabletten, Kaugummis oder Lösung zum Sprühen in den Mund) vor der Anwendung.

Um Ihre Chancen auf einen Rauchstopp zu erhöhen, wird empfohlen, mit dem Rauchen vollständig aufzuhören, wenn Sie mit der Einnahme dieser Lutschtabletten oder Kaugummis in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster beginnen, und dies während der gesamten Behandlungsdauer.

Die maximale Tagesdosis in Kombination mit NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, transdermales Pflaster beträgt:

Orale Form in Kombination

Maximale Anzahl pro Tag

NICOTINELL 2 mg, Kaugummi

15 Einheiten pro Tag

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette

NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund

30 Sprühstöße pro Tag (1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bis zu 15 Mal pro Tag).

Anfangsbehandlung:

Beginnen Sie die Behandlung mit einem transdermalen Pflaster von 21 mg/24 h in Kombination mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette/NICOTINELL 2 mg, Kaugummi/ oder NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund.

Phase

Transdermales Pflaster

Lutschtablette 1 mg oder Kaugummi 2 mg oder Lösung zum Sprühen in den Mund 1 mg/Dosis

Anfangsbehandlung:

Erste 6-12 Wochen

Ein Pflaster 21 mg/24 h pro Tag

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:

Mindestens 4 Lutschtabletten (1 mg) oder Kaugummis (2 mg) sollten verwendet werden. In den meisten Fällen sind 5 bis 6 Lutschtabletten von 1 mg oder Kaugummis von 2 mg ausreichend.

Nicht mehr als 15 Lutschtabletten von 1 mg oder Kaugummis von 2 mg pro Tag einnehmen.

Oder

NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund:

Wochen 1 bis 8: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf bis zu 15 Mal pro Tag maximal.

Wochen 9 bis 12: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag. Danach sollte die Nikotindosis weiter schrittweise reduziert werden.

Nicht mehr als 30 Sprühstöße pro Tag einnehmen.

Reduzierung der Nikotindosis:

Dies kann auf zwei Arten erfolgen. Sie können die Nikotindosis entweder mit Option 1 oder Option 2 reduzieren.

Phase

Transdermales Pflaster

Lutschtablette 1 mg oder Kaugummi 2 mg oder Lösung zum Sprühen in den Mund 1 mg/Dosis

Phase der Reduzierung der Nikotindosis:

Option 1

Erste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 14 mg/24 h

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:

5 bis 6 Lutschtabletten oder Kaugummis pro Tag je nach Bedarf

Oder

NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund:

1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag.

Nächste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 7 mg/24 h

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:

5 bis 6 Lutschtabletten oder Kaugummis pro Tag je nach Bedarf. Dann sollte die Anzahl der Lutschtabletten oder Kaugummis schrittweise reduziert werden.

Oder

NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund:

1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 2 Mal pro Tag. Nach diesen Schritten sollte die Verwendung des Sprays eingestellt werden.

Phase der Reduzierung der Nikotindosis:

Option 2

Bis zu 3 Monate

-

Absetzen der transdermalen Pflaster und schrittweise Reduzierung der Anzahl der Lutschtabletten mit 1 mg oder Kaugummis mit 2 mg.

Für NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund: Weiterhin die Verwendung von NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund reduzieren:

Die ersten 3 bis 6 Wochen: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag.

Die nächsten 3 bis 6 Wochen: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 2 Mal pro Tag. Nach diesen Schritten sollte die Verwendung des Sprays eingestellt werden.

Die Gesamtdauer der Anwendung der Behandlung beträgt 6 Monate (Phase der Anfangsbehandlung und Phase der Reduzierung der Nikotindosis).

Wenn Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in Kombination mit NICOTINELL Lutschtablette / NICOTINELL Kaugummi / NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund länger als 6 Monate verwenden müssen, um das Rauchen zu verhindern, sprechen Sie bitte mit einem Gesundheitsfachmann.

Art der Anwendung

TRANSDERMALE ANWENDUNG

  • Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere und entnehmen Sie das transdermale Pflaster.
  • Entfernen Sie die abziehbare Schutzfolie.
  • Tragen Sie NICOTINELL TTS sofort nach dem Öffnen auf eine saubere, trockene, unverletzte Hautstelle mit wenig Haarwuchs auf: Rumpf, oberer Teil des Arms.
  • Um eine perfekte Haftung zu gewährleisten, drücken Sie etwa 10 bis 20 Sekunden lang mit der Handfläche fest auf die gesamte Fläche. Stellen Sie sicher, dass das transdermale Pflaster an den Rändern gut haftet.
  • Das Pflaster sollte 24 Stunden an Ort und Stelle bleiben.
  • Um das Risiko von Hautreizungen zu minimieren, sollte die Anwendungsstelle täglich gewechselt werden, wobei möglichst vermieden werden sollte, das Pflaster innerhalb einer Woche an derselben Stelle erneut anzubringen.
  • Es ist wichtig, das Pflaster nach der Anwendung zusammenzufalten, bevor es an einem sicheren Ort entsorgt wird.
  • Jedes verwendete oder unbenutzte Pflaster sollte außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahrt werden.
  • Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände, um das Risiko von Augen- und Nasenreizungen durch Nikotin auf den Fingern zu vermeiden.
  • Schneiden Sie das transdermale Pflaster nicht durch.
  • Bei einem längeren Aufenthalt im Meer oder im Schwimmbad haben Sie zwei Möglichkeiten:
  • o Entfernen Sie das transdermale Pflaster vor dem Bad und legen Sie es sofort wieder auf seine Unterlage. Es kann auf trockener Haut wieder aufgeklebt werden.
  • o Decken Sie das transdermale Pflaster während des Bades mit einem wasserdichten Pflaster ab.
  • Bei einer kurzen Dusche kann das transdermale Pflaster an Ort und Stelle bleiben, wobei vermieden werden sollte, den Duschstrahl darauf zu richten.

Behandlungsdauer

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt. Wenn Sie das Bedürfnis haben, die Kombination von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster mit NICOTINELL Lutschtablette oder NICOTINELL Kaugummi länger als 6 Monate zu verwenden, um das Rauchen zu vermeiden, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Wenn das Gefühl des Mangels anhält oder wenn es schwierig ist, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten

Bereits kleine Mengen Nikotin sind gefährlich und können bei Kindern lebensbedrohlich sein. Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine Vergiftung kann sich durch Blässe, übermäßiges Schwitzen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, sensorische Störungen und Verwirrung äußern.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und äußert sich durch Erschöpfung, niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle. Entfernen Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster. Die Haut sollte mit Wasser gereinigt und getrocknet werden. Konsultieren Sie sofort einen Gesundheitsfachmann.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Schwere allergische Reaktionen wie Hautschwellungen, Schwellungen von Gesicht und Mund, niedriger Blutdruck und Atembeschwerden.

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, entfernen Sie das transdermale Pflaster und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Einige Nebenwirkungen sind sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Juckreiz, Rötung, Schwellung und Brennen (an der Stelle, an der Sie das transdermale Pflaster NICOTINELL TTS auf Ihrer Haut angebracht haben).

Bei schweren Hautreaktionen, die nicht verschwinden, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, um eine andere Form der Nikotinersatztherapie zu finden, die Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen hilft.

Diese Effekte werden normalerweise durch das Nichtwechseln der Anwendungsstelle jeden Tag verursacht. Durch den täglichen Wechsel der Anwendungsstelle verschwinden alle Reizungen spontan und verursachen nur sehr geringe Unannehmlichkeiten.

Schlafstörungen, einschließlich ungewöhnlicher Träume und Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen. Diese Effekte sind oft mild und verschwinden spontan und schnell, wenn Sie das transdermale Pflaster entfernt haben.

Einige Nebenwirkungen sind häufig (können zwischen 1 und 10 von 100 Personen betreffen)

Muskelschmerzen, Unruhe, Angst, Nervosität, Zittern, Herzklopfen (Wahrnehmung des Herzschlags), Kurzatmigkeit, Pharyngitis, Husten, Verdauungsstörungen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen an der Anwendungsstelle, Schwäche, Müdigkeit.

Diese Effekte sind oft mild und verschwinden spontan und schnell, wenn Sie das transdermale Pflaster entfernt haben.

Einige Nebenwirkungen sind gelegentlich (können zwischen 1 und 10 von 1.000 Personen betreffen)

Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, extreme Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, depressive Stimmung, Verwirrtheitszustand, grippeähnliche Symptome

Einige Nebenwirkungen sind selten (können 1 bis 10 von 10.000 Personen betreffen)

Arrhythmien.

Einige Nebenwirkungen sind sehr selten (können weniger als 1 von 10.000 Personen betreffen)

Tachykardie, Unwohlsein, Lichtempfindlichkeit, Kontaktdermatitis und allergische Dermatitis.

Mundgeschwüre können mit dem Aufhören des Rauchens und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist.

Bei einer Temperatur unter 25°C lagern, nur in den verschlossenen Beuteln.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster enthält

  • Der Wirkstoff ist:

S(-)-Nikotin 35 mg

Für ein transdermales Pflaster von 1,3 g mit einer wirksamen Fläche von 20 cm2.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Alkalisches Methacrylat-Copolymer (EUDRAGIT E 100), Polyesterfolie, Durotak 387-2516, Miglyol 812, Papier 26 g/m2, silikonisierte aluminisierte Polyesterfolie.

Was ist NICOTINELL TTS 14 mg/24 H, transdermales Pflaster und Inhalt der äußeren Verpackung

Inhaber der Zulassung

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082MD Amsterdam

Niederlande

Vertreiber der Zulassung

Reddy Pharma SAS

9 AVENUE EDOUARD BELIN

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG

LOHMANNSTRASSE 2

56626 ANDERNACH

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitsberatung:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Nehmen Sie keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr auf,
  • Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.

Darüber hinaus ist es bei Herzerkrankungen oder arteriellen Erkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

  • Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, intellektuelle Stimulation, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.

  • Körperliche Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Auswirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").

Nikotinersatztherapien zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Ein vollständiger Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber auch:
  • o Wählen Sie einen Tag X in der für Sie am günstigsten erscheinenden Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o In einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass beide Partner gleichzeitig versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif, ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).

Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).

Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatztherapien erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • 6 bis 30 Minuten: 2
  • 31 bis 60 Minuten: 1
  • nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

  • ja: 1
  • nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?

  • ja: 1
  • nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • ja: 1
  • nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.

Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatztherapien wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatztherapien wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Probleme können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie insbesondere:

  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Schwierigkeiten bei der Konzentration,

Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Misserfolg.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.

  • Wegen der körperlichen Abhängigkeit

Diese könnte schlecht berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.

  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme

Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig zu ändern.

  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.

In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 01/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, transdermales Pflaster

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

S(-)-Nikotin … 35 mg

Für ein transdermales Pflaster von 1,3 g mit einer wirksamen Fläche von 20 cm 2 .

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Transdermales Pflaster.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Pädiatrische Population

Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren. Patienten unter 18 Jahren sollten vor der Anwendung des Produkts ärztlichen Rat einholen.

Jugendliche (15 bis 17 Jahre):

Jugendliche (15 bis 17 Jahre) sollten das unten angegebene Therapieschema für den vollständigen Rauchstopp befolgen, aber da die Daten begrenzt sind, ist die Dauer der Anwendung der Nikotinersatztherapie in dieser Altersgruppe auf 10 Wochen beschränkt, nach ärztlichem Rat.

Es wird empfohlen, dass Jugendliche die Behandlung nicht in Kombination mit anderen Nikotinersatztherapien verwenden.

Kinder unter 15 Jahren:

Es wird nicht empfohlen, NICOTINELL TTS bei Kindern unter 15 Jahren zu verwenden. Der Grad der Nikotinabhängigkeit wird anhand der Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten oder des Fagerström-Tests beurteilt.

Dosierung

Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen wie NICOTINELL 2 mg Kaugummi, NICOTINELL 1 mg Lutschtabletten oder NICOTINELL 1 mg/Dosis Mundspray verwendet werden.

Im Falle einer Kombination wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.

  • Monotherapie

Anfangsphase 3 bis 4 Wochen

Behandlungsnachsorge 3 bis 4 Wochen

Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen

Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h *

oder

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

oder

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

dann

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*

Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

oder

Erhöhung auf NICOTINELL TTS 21 mg/24 h *

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

oder

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h **

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

oder

Behandlungsabbruch **

*Je nach Ergebnissen bei den Entzugssymptomen.

**Bei zufriedenstellenden Ergebnissen.

Die Dosierung des transdermalen Systems sollte an die individuelle Reaktion angepasst werden: Erhöhung der Dosis, wenn der Tabakentzug nicht vollständig ist oder Entzugssymptome beobachtet werden, Verringerung bei Verdacht auf Überdosierung.

Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren (dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate verwenden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das Risiko für den Raucher).

Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate zu verwenden.

  • In Kombination mit oralen Formen:
  • Personen, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin unstillbares Verlangen nach Rauchen verspüren oder die in der Monotherapie gescheitert sind, können die transdermalen Pflaster mit einer oralen Form kombinieren, die schneller auf die Entzugssymptome wirkt, wie NICOTINELL 2 mg Kaugummi, NICOTINELL 1 mg Lutschtabletten oder NICOTINELL 1 mg/Dosis Mundspray.
  • Die Kombination eines transdermalen Pflasters mit einer schnell wirkenden Entzugsform wie Tabletten, Kaugummi oder Mundspray kann bessere Ergebnisse erzielen als eine Monotherapie.
  • Die Patienten sollten während der Behandlung mit NICOTINELL Tabletten/ NICOTINELL Kaugummi/ NICOTINELL Mundspray in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermale Pflaster, vollständig mit dem Rauchen aufhören.

·

Die maximale Tagesdosis in Kombination mit NICOTINELL TTS 21 mg/24h, transdermales Pflaster ist:

Orale Form in Kombination

Maximale Anzahl pro Tag

NICOTINELL 2 mg, Kaugummi

15 Einheiten pro Tag

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette

NICOTINELL 1 mg/Dosis, Mundspray

30 Sprühstöße pro Tag (1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bis zu 15 Mal pro Tag).

Empfohlene Dosierung:

Es wird empfohlen, die Behandlung mit einem transdermalen Pflaster von 21mg/24 h in Kombination mit einer oralen Form zu beginnen, wann immer das Verlangen nach Rauchen auftritt.

Unter normalen Umständen sollte die Behandlung 6 bis 12 Wochen dauern. Dann muss die Nikotindosis schrittweise reduziert werden.

  • Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 6 Monate (Anfangsbehandlungsphase und Phase der Nikotindosisreduktion).

· Anfangsbehandlung

Zeitraum

Transdermales Pflaster

Lutschtablette 1 mg oder Kaugummi 2 mg oder Mundspray 1 mg/Dosis

Anfangsbehandlung:

Erste 6-12 Wochen

Ein Pflaster 21mg/24h pro Tag

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:

Mindestens 4 Lutschtabletten (1 mg) oder Kaugummis (2 mg) sollten verwendet werden. In den meisten Fällen sind 5 bis 6 Lutschtabletten von 1 mg oder Kaugummis von 2 mg ausreichend.

Nicht mehr als 15 Lutschtabletten von 1 mg oder Kaugummis von 2 mg pro Tag einnehmen.

Oder

NICOTINELL 1mg/Dosis, Mundspray:

Wochen 1 bis 8: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf bis zu 15 Mal pro Tag maximal.

Wochen 9 bis 12: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag. Nach diesem Schritt muss die Nikotindosis weiter schrittweise reduziert werden.

Nicht mehr als 30 Sprühstöße pro Tag einnehmen.

Reduktion der Nikotindosis

Dies kann auf zwei Arten erfolgen. Die Patienten können entweder Option 1 oder Option 2 verwenden.

Zeitraum

Transdermales Pflaster

Lutschtablette 1 mg oder Kaugummi 2 mg oder Mundspray 1 mg/Dosis

Phase der Reduktion der Nikotindosis:

Option 1

Erste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 14 mg/24 h

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:

5 bis 6 Lutschtabletten oder Kaugummis pro Tag je nach Bedarf.

Oder

NICOTINELL 1 mg/Dosis, Mundspray:

1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag.

Nächste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 7 mg/24 h

NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2mg, Kaugummi:

5 bis 6 Lutschtabletten oder Kaugummis pro Tag je nach Bedarf. Dann sollte die Anzahl der Lutschtabletten oder Kaugummis schrittweise reduziert werden.

Oder

NICOTINELL 1 mg/Dosis, Mundspray:

1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 2 Mal pro Tag. Nach diesen Schritten sollte die Verwendung des Sprays eingestellt werden.

Phase der Reduktion der Nikotindosis:

Option 2

Bis zu 3 Monate

-

Absetzen der transdermalen Pflaster und schrittweise Reduktion der Anzahl der Lutschtabletten mit 1 mg oder Kaugummis mit 2 mg.

Für NICOTINELL 1 mg/Dosis, Mundspray: weiterhin die Verwendung von NICOTINELL 1 mg/Dosis, Mundspray reduzieren:

Die ersten 3 bis 6 Wochen: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag.

Die nächsten 3 bis 6 Wochen: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 2 Mal pro Tag. Nach diesen Schritten sollte die Verwendung des Sprays eingestellt werden.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, das Pflaster nach dem Öffnen auf eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen, Rötungen oder Reizungen und mit wenig Behaarung (Rumpf, Oberarm, ...) aufzutragen. Hautfalten sollten vermieden werden. Das Pflaster sollte mit der Handfläche 10 bis 20 Sekunden fest auf die Haut gedrückt werden.

Ein neues transdermales Pflaster sollte alle 24 Stunden auf einer anderen Anwendungsstelle als der vorherigen aufgetragen werden. Dieselbe Anwendungsstelle sollte mindestens 7 Tage lang nicht verwendet werden, um das Risiko lokaler Reizungen zu vermeiden.

Während der Handhabung sollte der Kontakt mit Augen und Nase vermieden werden, und die Hände sollten nach der Anwendung gründlich gewaschen werden, um Augenreizungen durch Nikotin auf den Fingern zu vermeiden.

Nach Gebrauch sollten die gebrauchten transdermalen Pflaster sorgfältig entsorgt und außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Besondere Populationen:

Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten verringert sein kann, was potenziell verstärkte Nebenwirkungen zur Folge hat.

Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten verringert sein kann, was potenziell verstärkte Nebenwirkungen zur Folge hat.

4.3. Gegenanzeigen

  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile
  • Hauterkrankung, die die Anwendung eines transdermalen Pflasters beeinträchtigen könnte

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Um die besten Erfolgschancen zu gewährleisten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels mit einem vollständigen Rauchstopp einhergehen.

Bei kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina), schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder kürzlich aufgetretenem Schlaganfall sollte zunächst immer ein Rauchstopp ohne pharmakologische Hilfe, jedoch mit psychologischer Unterstützung empfohlen werden.

Im Falle eines Scheiterns kann die Anwendung des transdermalen Pflasters NICOTINELL TTS in Betracht gezogen werden; jedoch sind die klinischen Sicherheitsdaten bei diesen Patienten begrenzt, daher sollte die Einleitung der Behandlung nur unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Bei einer klinisch signifikanten Zunahme der kardiovaskulären Effekte oder anderer auf Nikotin zurückzuführender Effekte sollte die Dosierung des transdermalen Nikotinpflasters reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.

Nikotinersatztherapien in Kombination sollten bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken.

Bei Diabetes kann der Blutzuckerspiegel während der Rauchentwöhnungsphase mit oder ohne Nikotinersatztherapie schwanken. Daher ist es wichtig, dass Diabetiker ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen, wenn sie dieses Produkt verwenden.

Bei einem epileptischen Anfall sollten die potenziellen Risiken und Vorteile der Nikotinanwendung vor der Anwendung bei Patienten, die Antikonvulsiva einnehmen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, sorgfältig abgewogen werden, da Fälle von Krampfanfällen bei der Einnahme von Nikotinhaltigen Arzneimitteln berichtet wurden.

Nikotinersatztherapien können die Symptome bei Patienten mit Ösophagitis, Mund- und Rachenentzündung, Gastritis, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür verschlimmern.

NICOTINELL TTS sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden:

  • schwerem Bluthochdruck, stabiler Angina pectoris, zerebrovaskulärer Erkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz,
  • Diabetes, Hyperthyreose oder Phäochromozytom,
  • Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz,
  • Magengeschwür.

Nikotin ist eine giftige Substanz. Die von erwachsenen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen (siehe Abschnitt 4.9).

Selbst ein bereits verwendetes transdermales Pflaster kann bei Kindern eine toxische Restmenge an Nikotin enthalten. NICOTINELL TTS sollte außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.

NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster sollte bei Patienten mit Hauterkrankungen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2). Patienten mit einer Vorgeschichte von Dermatitis haben ein höheres Risiko für generalisierte Hautprobleme oder lokalisierte Erytheme, Ödeme oder Hautausschläge, die länger als 4 Tage anhalten.

Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

Das transdermale Pflaster NICOTINELL TTS enthält Aluminium. Daher sollte es vor einer MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) entfernt werden, um Interferenzen zu vermeiden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Tabak kann durch einen enzyminduzierenden Prozess aufgrund von aromatischen Kohlenwasserstoffen die Blutkonzentrationen bestimmter Arzneimittel wie Koffein, Theophyllin, trizyklische Antidepressiva, Flecainid, Pentazocin verringern.

Das Aufhören, insbesondere abrupt, des Tabakkonsums, insbesondere bei der Einnahme dieses Arzneimittels, kann zu einer Erhöhung der Konzentrationen dieser Wirkstoffe führen, die auf die Umkehrbarkeit des enzyminduzierenden Effekts zurückzuführen ist.

Für Arzneimittel mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, sollte das Aufhören des Tabakkonsums neben der Dosisanpassung mit einer engen klinischen oder sogar biologischen Überwachung einhergehen, wobei der Patient über das Risiko einer Überdosierung informiert wird.

Aufgrund seiner spezifischen pharmakologischen Eigenschaften, kardiovaskulär, neurologisch und endokrin, kann Nikotin, ebenso wie Tabak:

  • zu einer Erhöhung der Cortisol- und Katecholaminkonzentrationen führen,
  • eine Dosisanpassung von Nifedipin, Betablockern, Insulin erfordern,
  • die Wirkung von Diuretika reduzieren,
  • die Heilungsgeschwindigkeit von Magengeschwüren durch H2-Antihistaminika verlangsamen,
  • die Inzidenz von Nebenwirkungen von Östrogen-Gestagenen erhöhen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fötotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin bei maternotoxischen Dosen gezeigt. Unter denselben Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in einer einzigen Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fötale Hypotrophie beobachtet.

Klinisch zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Rauchentwöhnung.

2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, fötalem Tod im Mutterleib, Frühgeburt, neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Schwangerschaftszeitpunkt korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.

Die durch Nikotinersatztherapien zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen von durch Nikotinersatztherapien zugeführtem Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene spezifizieren.

Daher,

  • sollte bei schwangeren Frauen immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden;
  • im Falle eines Scheiterns bei einer stark abhängigen Patientin ist die Rauchentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das bei einer Nikotinersatztherapie, da neben dem Tabak auch eine Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und da die durch die Nikotinersatztherapie zugeführte Nikotinexposition geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum.

Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den der Nikotinersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatztherapien, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung erfolgen, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Rauchentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Scheiterns der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es ist wichtig, die eigenen Effekte von Nikotin im Auge zu behalten, die sich insbesondere bei einem nahen Geburtstermin auf den Fötus auswirken könnten.

Stillzeit

Nikotin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund der konstanten Nikotinkonzentrationen bei dieser Form der Substitution wird das Stillen bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen. Wenn der Rauchstopp nicht erreicht wird, sollten orale Formen der Nikotinersatztherapie gegenüber NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster, bevorzugt werden. Die Anwendung jeglicher Form von Nikotinersatztherapie bei stillenden Frauen sollte jedoch nur begonnen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für das Kind überwiegt.

Fertilität

Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).

Beim Menschen verringert Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, wobei der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten nicht bekannt ist.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Im Prinzip kann NICOTINELL TTS ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie die durch das Rauchen aufgenommene Nikotin.

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse gemäß den folgenden Konventionen klassifiziert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit unbekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.

Systemorganklasse (MedDRA)

Sehr häufig (≥1/10)

Häufig (≥1/100 bis <1/10)

Gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100)

Selten (≥1/10 000 bis <1/1 000)

Sehr selten (<1/10 000)

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen**

Anaphylaktische Reaktion

Psychiatrische Erkrankungen*

Schlafstörungen einschließlich abnormaler Träume und Schlaflosigkeit

Unruhe, Angst, Nervosität

Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, emotionale Labilität, Reizbarkeit, Depression und Verwirrung

Erkrankungen des Nervensystems*

Schwindel

Kopfschmerzen.

Tremor

Herzerkrankungen

Palpitationen

Tachykardie

Arrhythmien

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Dyspnoe, Pharyngitis, Husten*

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts*

Übelkeit, Erbrechen

. Dyspepsie, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Vermehrtes Schwitzen

Allergische Dermatitis**, Kontaktdermatitis**, Photosensibilität

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Reaktionen an der Anwendungsstelle**

Schmerzen an der Anwendungsstelle**, Asthenie*, Müdigkeit*

Grippeähnliche Symptome*

Unwohlsein

*diese Nebenwirkungen können auch auf die Entzugssymptome im Zusammenhang mit dem Rauchstopp und einer unzureichenden Nikotinzufuhr zurückzuführen sein.

**die meisten lokalen Reaktionen sind geringfügig und lösen sich schnell nach Entfernung des transdermalen Pflasters. Schmerzen oder ein Schweregefühl in dem Bereich, auf dem das transdermale Pflaster aufgetragen wurde (z. B. Brust, Gliedmaßen), können berichtet werden.

Beschreibung der Nebenwirkungen:

Eine klinische Studie hat gezeigt, dass Hautreaktionen an den Anwendungsstellen die häufigsten Nebenwirkungen sind. Dies führte bei etwa 4 % der Teilnehmer an der klinischen Studie zum vorzeitigen Abbruch von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster. Diese Reaktionen umfassen Brennen an der Anwendungsstelle, Ödeme, Erythem, Reizung, Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria und Bläschen. Die meisten Hautreaktionen klangen innerhalb von 48 Stunden ab, aber in schwereren Fällen dauerten Erythem und Infiltration 1 bis 3 Wochen. Das Auftreten signifikanter Hautreaktionen tritt normalerweise zwischen 3 und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.

Nebenwirkungen wie Infektionen der oberen Atemwege und Husten können mit chronischer Bronchitis bei langjährigen Rauchern zusammenhängen.

Mundgeschwüre können im Zusammenhang mit dem Rauchstopp auftreten, aber ein Zusammenhang mit der Nikotinbehandlung ist nicht nachgewiesen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Blässe, übermäßiges Schwitzen, Erbrechen, verschwommenes Sehen, Übelkeit, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, kalter Schweiß, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hör- und Sehschärfe, Zittern, Verwirrung und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Krampfanfälle auftreten.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei kleinen Kindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann.

Maßnahmen bei Überdosierung:

Die transdermalen Nikotinpflaster sollten im Falle einer Überdosierung oder wenn der Patient Anzeichen einer Überdosierung zeigt, sofort entfernt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen. Die Hautoberfläche sollte mit Wasser gewaschen und dann getrocknet werden. Seife sollte nicht verwendet werden, da sie die Nikotinaufnahme erhöhen kann.

Die Nikotin wird weiterhin mehrere Stunden nach Entfernung des transdermalen Pflasters in den Blutkreislauf abgegeben, da sich ein Nikotindepot in der Haut bildet.

Überdosierung durch Einnahme:

Jede Nikotinzufuhr sollte sofort gestoppt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen und symptomatisch behandelt werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA.

Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und langem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Gefühle von Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, auf das Rauchen zu verzichten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei koronaren Patienten und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Auswirkungen von Nikotinersatzstoffen gezeigt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Nikotin wird direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen.

Die einmalige Anwendung von NICOTINELL TTS bei gesunden Rauchern, die mit dem Rauchen aufgehört haben, zeigt, dass die Absorption allmählich erfolgt und die ersten nachweisbaren Nikotinwerte 1 bis 2 Stunden nach der Anwendung gefunden werden. Dann führt ein allmählicher Anstieg der Plasmakonzentrationen zu einem Plateau, das zwischen 8 und 10 Stunden nach der Anwendung erreicht wird.

Nach Entfernung des transdermalen Pflasters sinken die Plasmakonzentrationen von Nikotin langsamer ab, als es die Plasmahalbwertszeit der Nikotinausscheidung (nach intravenöser Verabreichung: 2 Stunden) vermuten lässt.

Die wahrscheinliche Existenz eines Hautdepots erklärt, dass etwa 10 % des Nikotins, das den Blutkreislauf erreicht, nach Entfernung des Pflasters aus der Haut stammt. Die absolute Bioverfügbarkeit des transdermalen Pflasters im Vergleich zur intravenösen Nikotininfusion beträgt etwa 77 %.

Die Flächen unter der Kurve (0-24 h) der Nikotinkonzentration im Blut steigen proportional zur Nikotindosis, die durch die transdermalen Pflaster NICOTINELL TTS 7 mg, 14 mg und 21 mg pro 24 h abgegeben wird. Nach wiederholter Anwendung der Pflaster von 14 mg / 24 h und 21 mg / 24 h variieren die mittleren Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand zwischen 7,1 und 12,0 ng/ml bzw. 10,3 und 17,7 ng/ml.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Nikotin ist groß und liegt zwischen 1 und 3 l/kg.

Nikotin passiert die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta.

Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine ist vernachlässigbar (<5 %).

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Leber, und die Hauptmetaboliten sind Cotinin und Nikotin-1-N-oxid. Die renale Ausscheidung von unverändertem Nikotin ist pH-abhängig und minimal bei alkalischem Urin-pH.

Nikotin geht in die Muttermilch über.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Alkalisches Methacrylat-Copolymer (EUDRAGIT E 100)

Äußere Hülle:

Polyesterfolie

Matrixschicht:

Durotak 387-2516, Miglyol 812, Eudragit E 100

Vliesstoffträger

Papier 26 g/m 2

Klebeschicht

Durotak 387-2516, Miglyol 812.

Abziehbare Schutzfolie (58 mm x 56 mm)

Aluminiumbeschichtete silikonisierte Polyesterfolie.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahren, nur in geschlossenen Beuteln.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Transdermales Pflaster von 20 cm2, in Beutel (Papier/Aluminium). Packung mit 7, 14, 21 oder 28.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082MD Amsterdam

Niederlande

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 334 679 1 3: 35 mg in transdermalem Pflaster von 20 cm2 in Beutel (Papier/Aluminium). Packung mit 7.
  • 34009 334 681 6 3: 35 mg in transdermalem Pflaster von 20 cm2 in Beutel (Papier/Aluminium). Packung mit 14.
  • 34009 334 682 2 4: 35 mg in transdermalem Pflaster von 20 cm2 in Beutel (Papier/Aluminium). Packung mit 21.
  • 34009 334 683 9 2: 35 mg in transdermalem Pflaster von 20 cm2 in Beutel (Papier/Aluminium). Packung mit 28.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


Comparer à des articles similaires
Produkte vergleichen
Aktuell angezeigt
Preis
24,11 €
24,11 €
24,11 €
24,11 €
24,11 €
6,84 €
23,44 €
Kundenbewertung
SKU
3400933468392
3400938380118
3400938381009
3400938380576
3400930260432
3400930024164
3400937576956
Manufacturer
Nicotinell
EG Labo
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Nicopatch
Nicorette
Description courte
Das Medikament Nicotinell TTS 14mg/24h ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten.

Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums.

Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen.

Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen.
Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten.

Oft zusammen gekauft

  1. Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
    Nicorette

    Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis

    Produkt auf lager
    23,44 €
  2. Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
    Nicorette

    Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern

    Produkt auf lager
    24,11 €
  3. Niquitin 21mg/24h - 28 Pflaster
    Niquitin

    Niquitin 21mg/24h - 28 Pflaster

    Produkt auf lager
    24,11 €
  4. Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
    Nicorette

    Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern

    Produkt auf lager
    6,84 €
  5. Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
    Nicorette

    Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern

    Produkt auf lager
    6,84 €
  6. Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
    Nicotinell

    Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen

    Produkt auf lager
    24,11 €
  7. Nicopatch 21mg/24h - 28 Pflaster
    Nicopatch

    Nicopatch 21mg/24h - 28 Pflaster

    Produkt auf lager
    24,11 €
  8. Niquitin 14mg/24h - 28 Pflaster
    Niquitin

    Niquitin 14mg/24h - 28 Pflaster

    Produkt auf lager
    24,11 €
  9. Nicopatch 14mg/24h - 28 Pflaster
    Nicopatch

    Nicopatch 14mg/24h - 28 Pflaster

    Produkt auf lager
    24,11 €
  10. Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
    Nicorette

    Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern

    Produkt auf lager
    24,11 €

description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Kontext bietet das transdermale Pflaster Nicotinell TTS 14mg/24h eine Lösung, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

Wie funktioniert das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster?

Das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster ist ein transdermales System, das über die Haut eine konstante Menge Nikotin in den Blutkreislauf abgibt. Diese kontinuierliche Freisetzung hilft, die Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten und die Entzugssymptome zu reduzieren, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört.

 

Das Pflaster wird morgens nach der Körperpflege auf eine saubere, trockene und haarfreie Hautstelle aufgetragen und bleibt dort für 24 Stunden. Diese Anwendungsmethode sorgt für eine gleichmäßige Nikotinabgabe und minimiert die Schwankungen, die bei anderen Formen der Nikotinersatztherapie auftreten können.

 

Welche Vorteile bietet das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster?

Das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:

 

  • Es reduziert die Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten.
  • Es hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu kontrollieren, indem es den Nikotinspiegel im Blut stabil hält.
  • Es ist einfach anzuwenden und erfordert nur eine einmalige tägliche Anwendung.
  • Es kann diskret unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt.

 

Diese Vorteile machen das Pflaster zu einer praktischen Option für Menschen, die eine kontinuierliche Unterstützung bei der Raucherentwöhnung suchen.

 

Wie integriert man das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster in eine umfassende Entwöhnungsroutine?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster Teil einer umfassenden Entwöhnungsstrategie sein. Hier sind einige Schritte, die in eine solche Routine integriert werden können:

 

  • Setzen Sie sich ein klares Datum für den Rauchstopp und bereiten Sie sich mental darauf vor.
  • Vermeiden Sie Auslöser, die das Verlangen nach einer Zigarette auslösen könnten, wie bestimmte Orte oder Situationen.
  • Nutzen Sie unterstützende Ressourcen wie Beratungsdienste oder Selbsthilfegruppen.
  • Führen Sie gesunde Gewohnheiten ein, wie regelmäßige Bewegung und eine ausgewogene Ernährung, um den Körper zu stärken.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung des Pflasters kann die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung erheblich erhöhen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung des Nicotinell TTS 14mg/24h Pflasters zu beachten?

Bei der Anwendung des Nicotinell TTS 14mg/24h Pflasters sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung auf gereizter oder verletzter Haut.
  • Wechseln Sie die Anwendungsstelle täglich, um Hautreizungen zu vermeiden.
  • Beobachten Sie mögliche Anzeichen von Überdosierung, wie Übelkeit oder Schwindel, und konsultieren Sie bei Bedarf einen Arzt.
  • Verwenden Sie das Pflaster nicht länger als die empfohlene Dauer von sechs Wochen ohne ärztlichen Rat.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Risiken zu minimieren und die Wirksamkeit des Pflasters zu maximieren.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung des Nicotinell TTS 14mg/24h Pflasters auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung des Nicotinell TTS 14mg/24h Pflasters Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, wie Rötungen oder Juckreiz.
  • Gelegentlich Kopfschmerzen oder Schlafstörungen.
  • In seltenen Fällen Herzklopfen oder Magenbeschwerden.

 

Sollten diese oder andere unerwünschte Wirkungen auftreten, ist es ratsam, die Anwendung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren.

 

Wie unterscheidet sich das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster von anderen Nikotinersatztherapien?

Das Nicotinell TTS 14mg/24h Pflaster bietet im Vergleich zu anderen Nikotinersatztherapien einige spezifische Vorteile:

 

  • Es bietet eine gleichmäßige Nikotinabgabe über 24 Stunden, was Schwankungen im Nikotinspiegel minimiert.
  • Es ist einfach in der Anwendung und erfordert keine häufige Dosierung wie Kaugummis oder Lutschtabletten.
  • Es ist diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt.

 

Diese Eigenschaften machen das Pflaster zu einer attraktiven Option für Menschen, die eine kontinuierliche und unkomplizierte Unterstützung bei der Raucherentwöhnung suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicotinell TTS 14mg/24h bei der Raucherentwöhnung ?

Nicotinell TTS 14mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das speziell entwickelt wurde, um Rauchern zu helfen, ihre Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Es gibt kontinuierlich eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf ab, was dazu beiträgt, die Entzugssymptome zu lindern, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten umfassen. Durch die Bereitstellung einer stabilen Nikotindosis hilft Nicotinell TTS, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Es ist besonders nützlich für starke Raucher, die Schwierigkeiten haben, ihre Gewohnheit aufzugeben, da es die körperlichen Entzugserscheinungen mildert und so den psychologischen Aspekt des Aufhörens unterstützt. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht. Es ist wichtig, das Pflaster gemäß den Anweisungen zu verwenden und die Behandlung nicht länger als empfohlen fortzusetzen, um eine Abhängigkeit vom Pflaster selbst zu vermeiden.

Welche Vorteile bietet das transdermale Pflaster Nicotinell TTS 14mg/24h gegenüber anderen Nikotinersatztherapien ?

Das transdermale Pflaster Nicotinell TTS 14mg/24h bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie wie Kaugummis oder Lutschtabletten. Einer der Hauptvorteile ist die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden, was zu einem stabilen Nikotinspiegel im Blut führt und somit das Verlangen nach Zigaretten effektiv reduziert. Diese konstante Abgabe hilft, die typischen Entzugssymptome zu minimieren, die bei plötzlichem Nikotinentzug auftreten können. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die regelmäßig eingenommen werden müssen, ist das Pflaster einfach anzuwenden und erfordert nur eine einmalige tägliche Anwendung, was es besonders benutzerfreundlich macht. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die in sozialen oder beruflichen Umgebungen diskret bleiben möchten. Ein weiterer Vorteil ist, dass das Pflaster keine Geschmacks- oder Mundreizungen verursacht, die bei anderen Formen der Nikotinersatztherapie auftreten können. Insgesamt bietet das Nicotinell TTS Pflaster eine bequeme und effektive Möglichkeit, die Nikotinabhängigkeit zu bekämpfen und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

Wie wirkt sich Nicotinell TTS 14mg/24h auf die Symptome des Nikotinentzugs aus ?

Nicotinell TTS 14mg/24h ist darauf ausgelegt, die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können vielfältig sein und umfassen häufig Reizbarkeit, Nervosität, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen und ein starkes Verlangen nach Zigaretten. Das Pflaster gibt eine konstante Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf ab, was dazu beiträgt, den Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten. Dadurch werden die Entzugssymptome deutlich reduziert, was den Prozess des Aufhörens erleichtert. Die kontinuierliche Nikotinzufuhr hilft, die körperliche Abhängigkeit zu überwinden, während der Anwender sich auf die psychologischen Aspekte des Rauchstopps konzentrieren kann. Es ist wichtig, das Pflaster gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Anwendung des Pflasters sollte Teil eines umfassenden Plans zur Raucherentwöhnung sein, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute oder Selbsthilfegruppen umfassen kann. Durch die Linderung der Entzugssymptome bietet Nicotinell TTS eine wertvolle Unterstützung für alle, die den Schritt in ein rauchfreies Leben wagen möchten.

Kann Nicotinell TTS 14mg/24h bei der Reduzierung des Rauchverlangens helfen ?

Ja, Nicotinell TTS 14mg/24h kann effektiv dabei helfen, das Rauchverlangen zu reduzieren. Das Pflaster gibt eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf ab, was dazu beiträgt, den Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten. Diese konstante Nikotinzufuhr hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu mindern, indem sie die Entzugssymptome, die oft mit dem Aufhören des Rauchens einhergehen, reduziert. Das Verlangen nach einer Zigarette ist oft das Ergebnis eines plötzlichen Abfalls des Nikotinspiegels im Blut, was zu einem starken Drang führen kann, zu rauchen. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin hilft das Pflaster, diesen Drang zu kontrollieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Es ist wichtig, das Pflaster als Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans zu verwenden, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute oder Selbsthilfegruppen umfasst. Die Anwendung des Pflasters sollte gemäß den Anweisungen erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Insgesamt bietet Nicotinell TTS eine wirksame Unterstützung für alle, die das Verlangen nach Zigaretten reduzieren und mit dem Rauchen aufhören möchten.

Welche Rolle spielt Nicotinell TTS 14mg/24h in einem umfassenden Plan zur Raucherentwöhnung ?

Nicotinell TTS 14mg/24h spielt eine entscheidende Rolle in einem umfassenden Plan zur Raucherentwöhnung, indem es die körperlichen Entzugssymptome lindert und das Verlangen nach Zigaretten reduziert. Das Pflaster gibt kontinuierlich Nikotin ab, was hilft, den Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und so die typischen Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten zu minimieren. Dies ermöglicht es dem Anwender, sich auf die psychologischen und verhaltensbezogenen Aspekte des Aufhörens zu konzentrieren. Ein umfassender Entwöhnungsplan sollte jedoch nicht nur die Verwendung von Nicotinell TTS umfassen, sondern auch Verhaltensänderungen, Unterstützung durch Fachleute oder Selbsthilfegruppen und möglicherweise andere therapeutische Ansätze. Die Kombination dieser Elemente erhöht die Erfolgschancen erheblich. Es ist wichtig, realistische Ziele zu setzen und sich der Herausforderungen bewusst zu sein, die mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind. Die Unterstützung durch Familie, Freunde und Fachleute kann ebenfalls eine wichtige Rolle spielen. Insgesamt bietet Nicotinell TTS eine wertvolle Unterstützung für alle, die den Schritt in ein rauchfreies Leben wagen möchten, indem es die körperlichen Hürden des Aufhörens reduziert und den Weg für langfristige Verhaltensänderungen ebnet.

Schreiben Sie eine Bewertung
Hinterlasse einen kommentar
Pharmashopi, Ihre französische Online-Apotheke

Sichere Zahlung

Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck

Lieferung ab 6,99 €

Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt

Kostenlose Lieferung

ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay

Beratung durch einen Apotheker

Kontaktieren Sie uns per E-Mail

Treue punkte

Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten