Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
NicoretteSkin 10mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nikotin EG transdermales System Pflaster 7mg/24h - Packung mit 28 transdermalen Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nicotinell TTS 14mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Der Nicorette Skin 15 mg/16 h transdermale Pflaster in einer Packung mit 7 Pflastern ist ein Medikament, das zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit eingesetzt wird. Es hilft, die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Die Nicorette Skin 15 mg/16 h Pflaster sind speziell entwickelt, um die Nikotinaufnahme über die Haut zu ermöglichen und so die Entzugssymptome zu reduzieren. Jedes Pflaster enthält 23,62 mg Nikotin, gibt jedoch nur 15 mg über einen Zeitraum von 16 Stunden ab. Diese kontrollierte Freisetzung hilft, den Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und die typischen Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und das Verlangen nach einer Zigarette zu minimieren. Die Anwendung ist einfach: Das Pflaster wird morgens auf die saubere, trockene Haut aufgetragen und abends entfernt, um die 16-stündige Wirkungsdauer einzuhalten.
Die Nicorette Skin Pflaster enthalten neben Nikotin auch andere wichtige Inhaltsstoffe wie mittelkettige Triglyceride und ein basisches Butylmethacrylat-Copolymer, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Pflasters beitragen. Die Acrylatmatrix enthält eine Lösung aus Acrylcopolymer, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose und Aluminiumacetylacetonat, die eine gleichmäßige Verteilung des Nikotins auf der Hautoberfläche gewährleistet. Die abziehbare Schutzfolie besteht aus einer einseitig aluminiumbeschichteten und beidseitig silikonisierten Polyethylenterephthalat-Folie, die das Pflaster vor äußeren Einflüssen schützt, bis es angewendet wird.
Vor Beginn der Behandlung mit Nicorette Skin Pflastern ist es wichtig, den Fagerström-Test durchzuführen, um die geeignete Dosierung zu bestimmen. Bei einem Testergebnis über 7 wird empfohlen, zunächst die 25 mg/16 h Version für die ersten 8 Wochen zu verwenden, gefolgt von der 15 mg/16 h Version für 2 Wochen und schließlich der 10 mg/16 h Version zur Beendigung der Behandlung. Bei einem Ergebnis von 6 oder weniger sollte die 15 mg/16 h Version für die ersten 8 Wochen und die 10 mg/16 h Version für die letzten 2 Wochen verwendet werden.
Die Anwendung der Nicorette Skin Pflaster ist unkompliziert und lässt sich leicht in den Alltag integrieren. Es wird empfohlen, die Stelle, an der das Pflaster aufgetragen wird, täglich zu wechseln, um Hautirritationen zu vermeiden. Das Pflaster sollte nicht nass werden, daher ist Vorsicht beim Duschen oder Schwimmen geboten. Ex-Raucher sollten die Behandlung länger fortsetzen, um das Risiko eines Rückfalls zu minimieren. Bei Hauterkrankungen sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei Anzeichen von Überdosierung wie übermäßiger Speichelfluss, Übelkeit oder Schwitzen sollte die Dosis angepasst werden. Ebenso können bei Unterdosierung Symptome wie starkes Rauchverlangen oder Konzentrationsstörungen auftreten. Personen mit bestehenden gesundheitlichen Problemen oder solchen, die andere Medikamente einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung ihren Arzt konsultieren.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Nicorette Skin Pflastern Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Hautreizungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen. In seltenen Fällen können auch Blutdruck- und Schlafstörungen sowie Müdigkeit auftreten. Allergische Reaktionen auf die Inhaltsstoffe sind ebenfalls möglich. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte umgehend ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um die Behandlung anzupassen.
Nicorette Skin Pflaster sind nicht für Gelegenheitsraucher geeignet. Schwangere und stillende Frauen sollten dieses Medikament nicht verwenden und auch nicht rauchen, da Nikotin das ungeborene Kind oder den Säugling schädigen kann. Personen mit schweren Hauterkrankungen oder Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollten ebenfalls auf die Anwendung verzichten.
Um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten, sollten die Pflaster nur auf intakter Haut angewendet werden. Bei Anzeichen von Hautirritationen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Pflaster sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um versehentliche Einnahme oder Kontakt zu vermeiden.
Le produit Nicorette Skin 15mg/16h dispositifs transdermiques se présente sous la forme de boite de 7 patchs.
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT - ATC-Code: N07BA01
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster gehört zu einer Reihe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster darf nicht angewendet werden:
IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich.
Lesen Sie die Gesundheitsberatung sorgfältig durch.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung und medizinische Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:
Es ist zwingend erforderlich, das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen. Bei Anzeichen einer Überdosierung, wie zum Beispiel:
Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Bei gleichzeitiger Anwendung des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen wie NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatzstoff für Opiate), Ropinirol (ein Mittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) enthalten.
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotin enthaltenden Arzneimitteln mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTESKIN nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, angewendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern künstliche Ernährung verwenden. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann.
Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum zur Raucherentwöhnung ein.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren.
Dosierung
Drei Größen von transdermalen Pflastern sind verfügbar: 9; 13,5; 22,5 cm², entsprechend 3 verschiedenen Dosierungen: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden, 25 mg/16 Stunden.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später. Die Behandlung imitiert die täglichen Schwankungen des Nikotins beim Raucher, ohne Nikotinverabreichung in der Nacht. Die Tagesverabreichung von Nikotin durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die bei einer nächtlichen Nikotinverabreichung auftreten.
Stark bis schwach abhängige Raucher
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Stark abhängige Raucher |
Mäßig abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
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(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5 - 6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
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Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
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Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Folgende 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen anhält oder ein hoher Verbrauch von oralen Ersatzformen besteht, siehe ab der ersten Woche Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Folgende 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Folgende 4 Wochen |
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Dauer der Behandlung kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" benötigen möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
Er kann Ihnen empfehlen, die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit oralen Ersatzformen zu kombinieren (NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle).
Bei gleichzeitiger Anwendung von NICORETTESKIN mit einer oralen Ersatzform ist die Dosierung dieselbe wie bei alleiniger Monotherapie. Für die Dosierung der oralen Form konsultieren Sie die Packungsbeilage des gewählten Arzneimittels.
Bei gleichzeitiger Anwendung verwenden Sie nur eine orale Form innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden.
Art der Anwendung
Behandlungsdauer
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Die Anwendungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt. |
Wenn das Gefühl des Mangels anhält oder wenn es schwierig ist, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: betrifft mehr als 10 von 100 Anwendern
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Bei gleichzeitiger Anwendung des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit den oralen Formen von Nikotinersatzstoffen NICORETTE (NICORETTE 2 mg Kaugummi, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle) beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren. Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Beutel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Nikotin … 23,62 mg
Für ein transdermales Pflaster von 13,5 cm².
Ein transdermales Pflaster gibt 15 mg Nikotin über 16 Stunden ab.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat-Folie (PET).
Acrylatmatrix
Acrylat-Copolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat-Folie (PET), einseitig aluminiert und beidseitig silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem wärmeversiegelten Laminatbeutel verpackt.
Transdermales Pflaster (Packung mit 7, 14 oder 28).
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminierten Schutzfolie.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)
LOHMANNSTR. 2
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Ohne Belang.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitsberatung:
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Das frühzeitige Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweifach:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Reaktion auf Stress, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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6 bis 30 Minuten: 2 |
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31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, aus dem Sie lernen können: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen. |
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin … 23,62 mg
Für ein transdermales Pflaster von 13,5 cm².
Ein transdermales Pflaster liefert 15 mg Nikotin über 16 Stunden.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle-Schicht, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminierten Schutzfolie.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen wie NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund, verwendet werden.
Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
Die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN sind in drei Dosierungen erhältlich: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden und 25 mg/16 Stunden.
Monotherapie
Die Behandlung ahmt die täglichen Nikotinschwankungen des Rauchers nach, ohne Nikotinzufuhr in der Nacht. Die tägliche Nikotinzufuhr durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die manchmal bei nächtlicher Nikotinzufuhr auftreten.
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Stark abhängige Raucher |
Mittelstark abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
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(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5-6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
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Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Nächste 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen fortgesetzt wird oder ein hoher Verbrauch von oralen Ersatzformen besteht, wechseln Sie ab der ersten Woche zur Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
In der CEASE-Studie, einer multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie mit 3575 Rauchern, die mehr als 14 Zigaretten pro Tag rauchten (durchschnittlicher Fagerström-Test-Score von 5,6 ± 2,1), wurde ein signifikanter Dosiseffekt mit Erfolgsraten nach 1 Jahr von 9,9 % (Placebo), 12,7 % (15 mg Pflaster) und 15,7 % (25 mg Pflaster) nachgewiesen (Placebo vs. 15 mg, p < 0,05; 25 mg vs. 15 mg, p < 0,03; 25 mg vs. Placebo, p < 0,001). Der Nutzen der Verwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden im Vergleich zu NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden war eine Erhöhung der Abstinenz um 23 % nach 1 Jahr.
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" können jedoch eine längere Behandlungsdauer benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden.
In Kombination:
Stark abhängige Raucher, die trotz einer gut durchgeführten Monotherapie weiterhin ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit einer oralen Form kombinieren, die schneller auf die Entzugssymptome wirkt: NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Sprühen in den Mund.
Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den oralen Formen von NICORETTE hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen einzeln.
Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die gewählte orale Form wie bei der Monotherapie einhalten. Für die Dosierung der gewählten oralen Form sollte der Raucher die Produktinformation jeder oralen Form beachten.
Bei Kombination sollten Raucher innerhalb von 24 Stunden nur eine orale Form verwenden.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das transdermale Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere wie angegeben. Tragen Sie das transdermale Pflaster sofort nach dem Öffnen auf eine trockene, unverletzte Hautstelle auf, an der wenig Behaarung vorhanden ist (Hüfte, oberer Arm oder Brust).
3. Entfernen Sie so viel wie möglich von der Aluminiumfolie. Vermeiden Sie es, die klebrige Oberfläche des transdermalen Pflasters mit den Fingern zu berühren.
4. Drücken Sie die klebrige Seite mit den Fingern auf und entfernen Sie den restlichen Teil der Aluminiumfolie.
5. Drücken Sie das transdermale Pflaster fest mit den Fingern auf die Haut.
6. Reiben Sie fest mit den Fingern über die Ränder, damit das transdermale Pflaster gut haftet.
Das transdermale Pflaster sollte morgens beim Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später.
Die Anwendungsstelle sollte täglich gewechselt werden, wobei möglichst vermieden werden sollte, das transdermale Pflaster mehrere Tage hintereinander an derselben Stelle anzubringen.
Während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase vermeiden und nach dem Auftragen die Hände waschen.
Um die besten Erfolgschancen zu gewährleisten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels mit einem vollständigen Rauchstopp einhergehen.
Das NICORETTESKIN Pflaster sollte nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Abhängige Raucher mit einer kürzlichen Vorgeschichte eines Herzinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, instabiler Hypertonie oder Schlaganfall sollten ermutigt werden, ohne Ersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören (z. B. psychologische Unterstützung). Bei Misserfolg kann das NICORETTESKIN Pflaster in Betracht gezogen werden. Aufgrund der begrenzten Datenlage zu dieser Patientengruppe kann dies jedoch nur unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel genauer zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Angioödem und Urtikaria.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Übertragung der Abhängigkeit: Eine Übertragung der Abhängigkeit kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann zu einer Verlangsamung des Metabolismus dieser Arzneimittel führen und folglich zu einer Erhöhung ihrer Blutkonzentration. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Das Pflaster sollte vor einer MRT entfernt werden, um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden.
Nach Gebrauch wird empfohlen, das transdermale Pflaster auf sich selbst zu falten, bevor es entsorgt wird.
Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Bei Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form gelten die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung jedes einzeln verwendeten Arzneimittels.
Für die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der oralen Formen siehe die Fachinformation (RCP) jedes Arzneimittels.
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich die Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei Ersatz des Tabaks durch die Ersatztherapie.
1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichtem Nikotin gezeigt, und dies bei maternalen toxischen Dosen. Unter denselben Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, eine fetale Hypotrophie beobachtet, jedoch nicht bei Ratten oder Kaninchen. In der Klinik zeigen eine begrenzte Anzahl von Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen von Nikotin, das zur Raucherentwöhnung verwendet wird, auf Mutter oder Fötus.
2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, intrauterinem Fruchttod, Frühgeburtlichkeit und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Schwangerschaftszeitpunkt korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.
Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen von durch die Ersatztherapie zugeführtem Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, ob mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise assoziierte Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Misserfolgs der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Effekte von Nikotin, insbesondere wenn der Fötus nahe am Geburtstermin ist, auf den Fötus wirken könnten.
Nikotin geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über und kann das Kind selbst bei therapeutischen Dosen beeinflussen.
NICORETTESKIN sollte daher während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung der NICORETTESKIN Pflaster durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden.
Aufgrund der konstanten Konzentrationen bei dieser Ersatzform sollte die Verwendung oraler Formen gegenüber transdermalen Pflastern bevorzugt werden.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko für Unfruchtbarkeit.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verminderte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTESKIN hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem mit Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Es können auch physische Effekte auftreten: Abnahme der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten oder Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Bedürfnis nach Nikotin, verbunden mit dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Symptome) treten selten bei der Verwendung der transdermalen Pflaster NICORETTESKIN auf.
Etwa 20 % der Benutzer zeigen in den ersten Behandlungswochen leichte lokale Hautreaktionen.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien und im Rahmen der Nachvermarktungsüberwachung berichtet und sind in der nachstehenden Tabelle nach Organsystemklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben:
Sehr häufig ≥ 1/10
Häufig ≥ 1/100 und < 1/10
Gelegentlich ≥ 1/1 000 und < 1/100
Selten ≥ 1/10 000 und < 1/1 000
Sehr selten < 1/10 000
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeit klassifiziert, die auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht geschätzt werden kann, die Häufigkeit als „unbekannt“ angegeben ist.
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Organsystemklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Sehr selten |
Reversible Vorhofflimmern |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Erbrechen |
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Häufig |
Verdauungsstörungen |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Schmerzen und Unwohlsein im Brustbereich |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Gelegentlich |
Reaktionen an der Applikationsstelle |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Gelegentlich |
Überempfindlichkeit |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Gelegentlich |
Myalgie |
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Gelegentlich |
Müdigkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Häufig |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Häufig |
Ausschlag |
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Häufig |
Urtikaria |
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Sehr häufig |
Pruritus |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Häufig |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich |
Parästhesie* |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle** |
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* Kann über die Applikationsstelle hinausgehen. Dieser Effekt ist meist moderat und bildet sich spontan und schnell nach Entfernung des Pflasters zurück. ** Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die Antikonvulsiva einnehmen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben. |
Einige Symptome, insbesondere Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit, können jedoch mit dem Nikotinentzugssyndrom in Verbindung stehen. Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp beobachtet werden, aber der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die bei der Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form von Nikotinersatz auftretenden Nebenwirkungen unterscheiden sich nicht von denen jeder Behandlung allein, außer in Bezug auf lokale Nebenwirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist vergleichbar mit der im RCP jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise der Verabreichung ab.
Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die bei Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Nikotinzufuhr sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Das Pflaster entfernen und die Applikationsstelle mit Wasser abspülen.
Bei Bedarf assistierte Beatmung und Sauerstofftherapie einleiten.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, das Rauchen zu unterlassen oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte keine schädlichen Auswirkungen haben.
Absorption
Es wird auf allen transdermalen Pflastern die durchschnittliche Menge an Nikotin angegeben, die über 16 Stunden freigesetzt wird.
Nikotin wird durch das transdermale Pflaster freigesetzt und über die Haut aufgenommen. Die durch hohe Umgebungstemperaturen und körperliche Betätigung verursachte Vasodilatation führt zu einer erhöhten Absorption, während die durch vasokonstriktive Medikamente verursachte Vasokonstriktion zu einer verminderten Absorption führt.
Die berechneten mittleren Spitzenkonzentrationen im Plasma liegen in denselben Wertebereichen wie die tatsächlich gemessenen, nämlich 11 ng/ml für das 10 mg Pflaster und 24 ng/ml für das 25 mg Pflaster. Die Interpolation ergibt einen Wert von 15 ng/ml für das 15 mg Pflaster.
Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 9 Stunden (tmax) nach der Dosisverabreichung erreicht. Der Plasmaspiegel erreicht am Nachmittag oder Abend seinen Höhepunkt, wenn das Rückfallrisiko am höchsten ist.
Die Plasmakonzentrationen von Nikotin sind proportional zu den drei Dosierungen der Pflaster.
Bei mehrfacher Dosierung (d. h. ein transdermales Pflaster, das 16 Stunden lang alle 24 Stunden getragen wird) kommt es zu keiner Akkumulation von Nikotin im Körper, da die Anwendung über 16 Stunden es ermöglicht, dass die Plasmakonzentration von Nikotin vor dem nächsten Dosisintervall auf den Basiswert zurückkehrt.
Die Bioverfügbarkeit des absorbierten Nikotins liegt nahe bei 100 %.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Nikotin nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Veränderungen der Nikotinbindung, die durch die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten oder durch pathologische Zustände verursachte Veränderungen der Plasmaproteine verursacht werden, wahrscheinlich keine signifikante Auswirkung auf die Kinetik von Nikotin haben.
Biotransformation
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, tragen ebenfalls zum Metabolismus von Nikotin bei. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.
Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Ausscheidung
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten von Nikotin im Urin sind Cotinine (10-12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (28-37 % der Dosis). Etwa 10-15 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH <5) auf bis zu 23 % ansteigen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine progressive Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Nikotin-Clearance im Durchschnitt um 50 % im Vergleich zu normal-nierenfunktionierenden Personen reduziert. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Personen führt.
Es gibt keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).
Ältere Personen
Bei älteren Personen im Alter von 65 bis 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests mit hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer verringerten Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse von Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.
Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Beendigung der Behandlung beobachtet.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat (PET)-Film.
Acrylatmatrix
Acrylat-Copolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat (PET)-Film, einseitig aluminiert und beidseitig silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem wärmeversiegelten Laminatbeutel verpackt, der entweder aus Papier, PET, Aluminium und einem Acrylnitril-Copolymer oder aus Papier, PET, Aluminium und einem coextrudierten Cycloolefin-Copolymer besteht.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Transdermales Pflaster in Beutel (Papier/PET/Aluminium/Acrylnitril-Copolymer oder coextrudiertes Cycloolefin-Copolymer); Packung mit 7, 14 oder 28.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
6,84 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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Nicorette | EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. |
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Hürden zu überwinden, ist es wichtig, eine effektive Strategie zu entwickeln, die sowohl die körperlichen als auch die psychologischen Aspekte der Sucht berücksichtigt.
Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die durch verschiedene Faktoren beeinflusst wird. Zu den Hauptursachen gehören:
Diese Faktoren tragen dazu bei, dass das Aufhören des Rauchens für viele Menschen eine schwierige Aufgabe ist, die eine gezielte Unterstützung erfordert.
Das Nicorette Skin 15mg/16h Pflaster ist ein transdermales System, das entwickelt wurde, um die Nikotinentzugserscheinungen zu lindern. Es gibt über einen Zeitraum von 16 Stunden eine kontrollierte Menge Nikotin ab, was hilft, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern.
Die Anwendung des Pflasters ist einfach: Es wird morgens auf eine saubere, trockene Hautstelle aufgetragen und abends entfernt. Diese Methode ermöglicht eine kontinuierliche Nikotinzufuhr, die den Körper unterstützt, sich schrittweise an ein Leben ohne Zigaretten zu gewöhnen.
Nikotinpflaster wie das Nicorette Skin 15mg/16h bieten mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Diese Vorteile machen Nikotinpflaster zu einer beliebten Wahl für viele Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Die Integration des Nicorette Skin Pflasters in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung des Nicorette Skin Pflasters | Kontinuierliche Nikotinzufuhr |
| Tagsüber | Verwendung von Nikotinkaugummis bei starkem Verlangen | Akutes Verlangen lindern |
| Abends | Entfernung des Pflasters | Vermeidung von Schlafstörungen |
| Regelmäßig | Teilnahme an Unterstützungsgruppen oder Beratung | Psychologische Unterstützung |
Diese strukturierte Herangehensweise kann helfen, die Entwöhnung effektiver zu gestalten und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls zu verringern.
Neben der Verwendung von Nikotinpflastern gibt es weitere Maßnahmen, die die Raucherentwöhnung unterstützen können:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit dem Nicorette Skin Pflaster eine umfassende Unterstützung bieten, um den Entwöhnungsprozess zu erleichtern.
Psychologische Unterstützung ist ein wesentlicher Bestandteil der Raucherentwöhnung. Sie kann in Form von Beratung, Selbsthilfegruppen oder individueller Therapie erfolgen und bietet folgende Vorteile:
Die Kombination von psychologischer Unterstützung mit der Verwendung von Nikotinpflastern kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen und den Weg zu einem rauchfreien Leben ebnen.
Nicorette Skin 15mg/16h Pflaster sind speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Pflaster geben über einen Zeitraum von 16 Stunden eine kontrollierte Menge Nikotin ab, was den Drang zu rauchen reduziert und Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Angst und Konzentrationsschwierigkeiten mindert. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin wird der Körper allmählich an niedrigere Nikotinspiegel gewöhnt, was den Übergang zur vollständigen Abstinenz erleichtert. Die Anwendung eines transdermalen Pflasters ist besonders vorteilhaft, da es eine gleichmäßige Nikotinabgabe gewährleistet, ohne die Spitzen und Täler, die beim Rauchen von Zigaretten auftreten. Dies hilft, die körperliche Abhängigkeit zu verringern und die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung zu erhöhen. Die Pflaster sind einfach anzuwenden und können diskret unter der Kleidung getragen werden, was sie zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht.
Nicorette Skin 15mg/16h Pflaster bieten mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Erstens bieten sie eine gleichmäßige und kontrollierte Freisetzung von Nikotin über 16 Stunden, was hilft, Entzugserscheinungen zu minimieren und den Drang zu rauchen zu reduzieren. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert das Pflaster nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was die Einhaltung der Therapie erleichtert. Zudem sind die Pflaster diskret und können unter der Kleidung getragen werden, ohne dass andere es bemerken. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die in sozialen oder beruflichen Umgebungen arbeiten, in denen das Kauen von Kaugummi oder das Lutschen von Tabletten unpraktisch sein könnte. Darüber hinaus sind die Pflaster ideal für Menschen, die einen konstanten Nikotinspiegel im Blut benötigen, um Entzugserscheinungen effektiv zu kontrollieren. Diese Eigenschaften machen Nicorette Skin Pflaster zu einer bequemen und effektiven Option für viele Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Die Dauer der Anwendung von Nicorette Skin 15mg/16h Pflastern kann je nach individuellem Bedarf und Rauchgewohnheiten variieren. Im Allgemeinen wird empfohlen, die Pflaster über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. In den ersten Wochen wird das Pflaster täglich angewendet, um den Nikotinspiegel im Körper stabil zu halten und Entzugserscheinungen zu minimieren. Nach dieser Anfangsphase kann die Dosierung schrittweise reduziert werden, indem auf Pflaster mit niedrigerem Nikotingehalt umgestellt wird, um den Körper allmählich an ein Leben ohne Nikotin zu gewöhnen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen und die Behandlung nicht abrupt abzubrechen, da dies das Risiko eines Rückfalls erhöhen kann. Eine längere Anwendung kann in einigen Fällen erforderlich sein, insbesondere bei starken Rauchern oder Personen, die Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Die kontinuierliche Unterstützung durch Gesundheitsfachkräfte kann ebenfalls dazu beitragen, die Erfolgschancen zu erhöhen.
Es ist möglich, Nicorette Skin 15mg/16h Pflaster mit anderen Raucherentwöhnungsprodukten zu kombinieren, jedoch sollte dies nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die Kombination von verschiedenen Nikotinersatztherapien kann in einigen Fällen die Erfolgschancen erhöhen, insbesondere bei starken Rauchern oder Personen, die in der Vergangenheit Schwierigkeiten hatten, mit dem Rauchen aufzuhören. Zum Beispiel kann die Verwendung von Pflastern in Kombination mit Nikotinkaugummis oder -lutschtabletten helfen, plötzliche Rauchverlangen zu bewältigen, die trotz der kontinuierlichen Nikotinabgabe durch das Pflaster auftreten können. Es ist jedoch wichtig, die Gesamtmenge an Nikotin, die dem Körper zugeführt wird, zu überwachen, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. Ein Arzt oder Apotheker kann dabei helfen, einen geeigneten Behandlungsplan zu erstellen, der auf die individuellen Bedürfnisse und Rauchgewohnheiten abgestimmt ist. Die Kombinationstherapie sollte immer mit Vorsicht angewendet werden, um mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Die richtige Anwendung der Nicorette Skin 15mg/16h Pflaster ist entscheidend für den Erfolg der Raucherentwöhnung. Um die maximale Wirksamkeit zu gewährleisten, sollte das Pflaster jeden Morgen auf eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle aufgetragen werden, vorzugsweise an einer Stelle, die nicht durch enge Kleidung gereizt wird. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und das Pflaster nach 16 Stunden zu entfernen, um Hautreizungen zu vermeiden und den natürlichen Schlaf-Wach-Rhythmus nicht zu stören. Die tägliche Rotation der Anwendungsstelle kann helfen, Hautirritationen zu minimieren. Eine korrekte Anwendung stellt sicher, dass der Körper eine gleichmäßige Dosis Nikotin erhält, was die Entzugserscheinungen reduziert und den Drang zu rauchen verringert. Eine unsachgemäße Anwendung, wie das Tragen des Pflasters über die empfohlene Zeit hinaus oder das Auftragen auf gereizte Haut, kann die Wirksamkeit beeinträchtigen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Daher ist es wichtig, die Anwendungshinweise sorgfältig zu befolgen und bei Fragen oder Bedenken einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
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