ANSM - Aktualisiert am: 01/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster
Nikotin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
- Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, transdermales Pflaster UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT - ATC-Code: N07BA.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, transdermales Pflaster BEACHTEN?
Verwenden Sie NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster niemals
- wenn Sie nicht rauchen oder Gelegenheitsraucher sind,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Hauterkrankungen, die die Anwendung eines transdermalen Systems beeinträchtigen könnten.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich. Lesen Sie die Gesundheitsberatung sorgfältig durch.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster:
Warnhinweise
Es wird empfohlen, mit dem Rauchen aufzuhören, bevor Sie mit der Anwendung von NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, transdermales Pflaster beginnen, insbesondere bei kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt (Herzinfarkt), instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina, schwerer Herzrhythmusstörung, unkontrolliertem Bluthochdruck, kürzlich aufgetretenem Schlaganfall. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Herzprobleme zunehmen.
Wenn Sie Herzprobleme haben, wird die Anwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in Kombination mit Kaugummis, Lutschtabletten oder Nikotinspray nicht empfohlen.
Sie sollten Ihren Arzt oder einen Gesundheitsfachmann um Rat fragen, bevor Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster anwenden:
- bei stabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung, schwerem Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz,
- bei zerebrovaskulärer Erkrankung oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit,
- bei Diabetes
- bei Hyperthyreose oder Phäochromozytom (Erkrankung der Nebennieren, die zu schwerem Bluthochdruck führt)
- bei schwerer Leber- und Nierenerkrankung
- bei aktivem Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür oder Ösophagitis, da Nikotinersatztherapien die Symptome verschlimmern können
- Wenn Sie bereits Anfälle hatten.
Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich überwachen, wenn Sie mit der Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster beginnen. Ihr Insulin- und Medikamentenbedarf kann sich ändern.
Sie sollten die Anwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie Rötungen, Schwellungen oder Hautausschläge haben. Sie sind anfälliger für diese Art von Reaktionen, wenn Sie in der Vergangenheit Dermatitis hatten.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen. Daher sollten Sie das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung immer außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nach der Anwendung wird empfohlen, das transdermale Pflaster vor dem Entsorgen zusammenzufalten.
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.
Andere Arzneimittel und NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist sehr wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, sowohl für Sie als auch für Ihr Kind. Es wird empfohlen, zuerst ohne die Hilfe von Nikotinersatztherapien mit dem Rauchen aufzuhören.
Das Aufhören mit dem Rauchen während der Schwangerschaft erfordert ärztlichen Rat und Überwachung. Sie sollten daher den Arzt konsultieren, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder Ihren Hausarzt oder einen Arzt in einem spezialisierten Zentrum für Raucherentwöhnung.
Wenn Sie viel rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum für Raucherentwöhnung ein, da Nikotin in die Muttermilch übergehen kann.
Fruchtbarkeit
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.
Beim Menschen verringert das Rauchen die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, wobei der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten nicht bekannt ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im Zusammenhang mit der Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass der Rauchstopp Verhaltensänderungen hervorrufen kann.
NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster enthält:
Das transdermale Pflaster NICOTINELL TTS enthält Aluminium. Daher sollten Sie es vor jeder MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) entfernen.
3. WIE IST NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, transdermales Pflaster ANZUWENDEN?
Dosierung
Wenn Sie 18 Jahre oder jünger sind, konsultieren Sie einen Gesundheitsfachmann, bevor Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster anwenden.
Es wird nicht empfohlen, NICOTINELL TTS bei Kindern unter 15 Jahren anzuwenden.
Jugendliche im Alter von 15 bis 17 Jahren sollten NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster nicht länger als 10 Wochen ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns verwenden. Sie sollten nicht mehrere Nikotinersatztherapien gleichzeitig anwenden.
Drei Größen von transdermalen Pflastern sind verfügbar: 10, 20 und 30 cm2, entsprechend 3 verschiedenen Dosierungen: 7, 14 und 21 mg/24 Stunden.
Sie sollten vollständig mit dem Rauchen aufhören, wenn Sie die Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster beginnen.
Ihr Nikotinabhängigkeitsgrad wird durch den Fagerström-Test (siehe Gesundheitsberatung) oder durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten bewertet. Dies ermöglicht Ihnen die Auswahl der Dosierung, die Ihrem Bedarf entspricht.
Die Dosis sollte erhöht werden, wenn Sie Entzugssymptome verspüren. Sie sollte verringert werden, wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung verspüren: Lesen Sie das Kapitel über Vorsichtsmaßnahmen und zögern Sie nicht, Ihren Apotheker um Rat zu fragen.
NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster kann allein oder in Kombination mit den oralen Formen NICOTINELL 1 mg Lutschtablette, NICOTINELL 2 mg Kaugummi oder NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle verwendet werden.
Bei Kombination wird eine ärztliche Beratung empfohlen.
Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster allein:
Die Behandlung erfolgt in 3 Phasen:
- Anfangsphase: Sie dauert 3 bis 4 Wochen und ermöglicht Ihnen den Rauchstopp.
- Behandlungsfortsetzung: Diese Phase festigt den Rauchstopp und beginnt mit dem Nikotinentzug
- Therapeutischer Entzug: Diese Phase soll Ihnen ermöglichen, die Behandlung zu beenden.
Die gesamte Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate
Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 6 Monate nicht überschreiten. Wenn Sie nach 6 Monaten immer noch NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster verwenden, sollten Sie einen Gesundheitsfachmann konsultieren, der Sie beraten kann.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen
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Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen
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Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test
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Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag
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NICOTINELL TTS 21 mg/24 h
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NICOTINELL TTS 14 mg/24 h
oder
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h
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NICOTINELL TTS 7 mg/24 h
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NICOTINELL TTS 14 mg/24 h
dann
NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*
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Score unter 5 im Fagerström-Test
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Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag
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NICOTINELL TTS 14 mg/24 h
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Erhöhung auf NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*
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NICOTINELL TTS 14 mg/24 h
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NICOTINELL TTS 7 mg/24 h **
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NICOTINELL TTS 7 mg/24 h
oder
Behandlungsabbruch**
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*Je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
**Bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Behandlung mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in Kombination
Wenn Ihre Behandlung mit NICOTINELL TTS transdermales Pflaster fehlgeschlagen ist, können Sie es in Kombination mit NICOTINELL 1 mg Lutschtablette, NICOTINELL 2 mg Kaugummi oder NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle verwenden.
Es wird empfohlen, bei der Einführung einer Kombinationstherapie den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
Hinweis: Lesen Sie die Packungsbeilage der kombinierten Behandlung (Tabletten, Kaugummis oder Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle) vor der Anwendung.
Um Ihre Chancen auf einen Rauchstopp zu erhöhen, wird empfohlen, vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, wenn Sie mit der Einnahme von Lutschtabletten, Kaugummis oder einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle in Kombination mit einem transdermalen Pflaster beginnen, und dies während der gesamten Behandlungsdauer.
Die maximale Tagesdosis in Kombination mit NICOTINELL TTS 21 mg/24h, transdermales Pflaster ist:
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Orale Form in Kombination
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Maximale Anzahl pro Tag
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NICOTINELL 2 mg, Kaugummi
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15 Einheiten pro Tag
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NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette
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NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
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30 Sprühstöße pro Tag (1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bis zu 15 Mal pro Tag).
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Anfangsbehandlung:
Beginnen Sie die Behandlung mit einem transdermalen Pflaster von 21 mg/24 h in Kombination mit NICOTINELL 1 mg Lutschtablette, NICOTINELL 2 mg Kaugummi oder NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
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Phase
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Transdermales Pflaster
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Lutschtablette 1 mg oder Kaugummi 2 mg oder Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 1 mg/Dosis
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Anfangsbehandlung:
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Erste 6-12 Wochen
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Ein Pflaster 21 mg/24 h pro Tag
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NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:
Mindestens 4 Lutschtabletten (1 mg) oder Kaugummis (2 mg) sollten verwendet werden. In den meisten Fällen sind 5 bis 6 Lutschtabletten von 1 mg oder Kaugummis von 2 mg ausreichend.
Nicht mehr als 15 Lutschtabletten von 1 mg oder Kaugummis von 2 mg pro Tag einnehmen.
Oder
NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle:
Wochen 1 bis 8: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf bis zu 15 Mal pro Tag maximal.
Wochen 9 bis 12: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag. Nach diesem Schritt sollte die Nikotindosis weiter schrittweise reduziert werden.
Nicht mehr als 30 Sprühstöße pro Tag einnehmen.
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Normalerweise sollte die Behandlung 6 bis 12 Wochen dauern. Dann sollte die Nikotindosis schrittweise reduziert werden.
Reduzierung der Nikotindosis:
Dies kann auf zwei Arten erfolgen. Sie können die Nikotindosis entweder mit Option 1 oder Option 2 reduzieren.
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Phase
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Transdermales Pflaster
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Lutschtablette 1 mg oder Kaugummi 2 mg oder Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 1 mg/Dosis
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Phase der Reduzierung der Nikotindosis:
Option 1
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Erste 3 bis 6 Wochen
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1 Pflaster 14 mg/24 h
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NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:
5 bis 6 Lutschtabletten oder Kaugummis pro Tag je nach Bedarf.
Oder
NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle:
1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag.
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Nächste 3 bis 6 Wochen
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1 Pflaster 7 mg/24 h
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NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette oder NICOTINELL 2 mg, Kaugummi:
5 bis 6 Lutschtabletten oder Kaugummis pro Tag je nach Bedarf. Dann sollte die Anzahl der Lutschtabletten oder Kaugummis schrittweise reduziert werden.
Oder
NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle:
1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 2 Mal pro Tag. Nach diesen Schritten sollte die Anwendung des Sprays eingestellt werden.
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Phase der Reduzierung der Nikotindosis:
Option 2
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Bis zu 3 Monate
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-
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Absetzen der transdermalen Pflaster und schrittweise Reduzierung der Anzahl der Lutschtabletten mit 1 mg oder der Kaugummis mit 2 mg.
Für NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle: Weiterhin die Anwendung von NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle reduzieren:
Die ersten 3 bis 6 Wochen: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 5 bis 6 Mal pro Tag.
Die nächsten 3 bis 6 Wochen: 1 bis 2 Sprühstöße pro Stunde bei Bedarf, 2 Mal pro Tag. Nach diesen Schritten sollte die Anwendung des Sprays eingestellt werden.
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Die Gesamtdauer der Anwendung der Behandlung beträgt 6 Monate (Phase der Anfangsbehandlung und Phase der Reduzierung der Nikotindosis).
Wenn Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in Kombination mit NICOTINELL Lutschtablette / NICOTINELL Kaugummi / NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle länger als 6 Monate verwenden müssen, um das Rauchen zu verhindern, sprechen Sie bitte mit einem Gesundheitsfachmann.
Art der Anwendung
TRANSDERMALE ANWENDUNG
- Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere und entnehmen Sie das transdermale Pflaster.
- Entfernen Sie die vorgeschnittene Schutzfolie.
- Tragen Sie NICOTINELL TTS sofort nach dem Öffnen auf eine saubere, trockene Hautstelle ohne Hautläsionen und mit wenig Behaarung auf: Rumpf, oberer Teil des Arms
- Um eine perfekte Haftung zu gewährleisten, drücken Sie etwa 10 bis 20 Sekunden lang mit der Handfläche fest auf die gesamte Fläche. Stellen Sie sicher, dass das transdermale Pflaster an den Rändern korrekt haftet.
- Das Pflaster sollte 24 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben.
- Um Hautreizungen zu minimieren, sollte die Anwendungsstelle täglich gewechselt werden, wobei möglichst vermieden werden sollte, das Pflaster innerhalb einer Woche an derselben Stelle erneut anzubringen.
- Es ist wichtig, das Pflaster nach der Anwendung zusammenzufalten, bevor es an einem sicheren Ort entsorgt wird.
- Jedes verwendete oder unbenutzte Pflaster sollte außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahrt werden.
- Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände, um Augen- und Nasenreizungen durch Nikotin auf den Fingern zu vermeiden.
- Schneiden Sie das transdermale Pflaster nicht.
- Bei längerem Baden im Meer oder im Schwimmbad haben Sie zwei Möglichkeiten:
o Entfernen Sie das transdermale Pflaster vor dem Baden und legen Sie es sofort auf seine Trägerfolie zurück. Es kann auf trockener Haut wieder aufgeklebt werden.
o Decken Sie das transdermale Pflaster während des Bades mit einem wasserdichten Pflaster ab.
- Bei einer kurzen Dusche kann das transdermale Pflaster an Ort und Stelle bleiben, wobei vermieden werden sollte, den Duschstrahl direkt darauf zu richten.
Behandlungsdauer
Für den vollständigen Rauchstopp:
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Die Anwendungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt. Wenn Sie das Bedürfnis verspüren, die Kombination von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster mit NICOTINELL Lutschtablette oder NICOTINELL Kaugummi länger als 6 Monate zu verwenden, um das Rauchen zu vermeiden, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.
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Bei anhaltendem Verlangen oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Sogar kleine Mengen Nikotin sind gefährlich und können bei Kindern lebensbedrohlich sein. Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder angewendet hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINE NOTAUFNAHME.
Eine Vergiftung kann sich durch Blässe, übermäßiges Schwitzen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, sensorische Störungen und Verwirrung äußern.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und äußert sich durch Erschöpfung, niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle. Entfernen Sie NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster. Die Haut sollte mit Wasser gereinigt und getrocknet werden. Konsultieren Sie sofort einen Gesundheitsfachmann.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Schwere allergische Reaktionen wie Hautschwellungen, Schwellungen von Gesicht und Mund, niedriger Blutdruck und Atembeschwerden.
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, entfernen Sie das transdermale Pflaster und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Einige Nebenwirkungen sind sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Juckreiz, Rötung, Schwellung und Brennen (an der Stelle, an der Sie das transdermale Pflaster NICOTINELL TTS auf Ihrer Haut angebracht haben). Bei schwerer Hautreaktion, die nicht verschwindet, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, um eine andere Form der Nikotinersatztherapie zu finden, die Ihnen beim Rauchstopp hilft.
Diese Effekte werden normalerweise durch das Nichtwechseln der Anwendungsstelle jeden Tag verursacht. Durch tägliches Wechseln der Anwendungsstelle verschwinden alle Reizungen spontan und verursachen nur sehr geringe Unannehmlichkeiten.
Schlafstörungen, einschließlich abnormer Träume und Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen. Diese Effekte sind oft mild und verschwinden spontan und schnell, wenn Sie das transdermale Pflaster entfernt haben.
Einige Nebenwirkungen sind häufig (können zwischen 1 und 10 von 100 Personen betreffen)
Muskelschmerzen, Unruhe, Angst, Nervosität, Zittern, Herzklopfen (Wahrnehmung des Herzschlags), Atemnot, Pharyngitis, Husten, Verdauungsstörungen, Schmerzen im oberen Bauchbereich, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen an der Anwendungsstelle, Schwäche, Müdigkeit.
Diese Effekte sind oft mild und verschwinden spontan und schnell, wenn Sie das transdermale Pflaster entfernt haben.
Einige Nebenwirkungen sind gelegentlich (können zwischen 1 und 10 von 1.000 Personen betreffen)
Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, extreme Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, depressive Stimmung, Verwirrtheitszustand, grippeähnliche Symptome.
Einige Nebenwirkungen sind selten (können zwischen 1 und 10 von 10.000 Personen betreffen)
Arrhythmien,
Einige Nebenwirkungen sind sehr selten (können weniger als 1 von 10.000 Personen betreffen)
Tachykardie, Unwohlsein, Lichtempfindlichkeit, Kontaktdermatitis und allergische Dermatitis.
Mundgeschwüre können mit dem Aufhören des Rauchens und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern, nur in verschlossenen Beuteln.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster enthält
S(-)-Nikotin … 52,5 mg
Für ein transdermales Pflaster von 2,0 g mit einer wirksamen Fläche von 30 cm 2.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Alkalisches Methacrylat-Copolymer (EUDRAGIT E 100), Polyesterfolie, Durotak 387-2516, Miglyol 812, Papier 26 g/m2, silikonisierte Aluminium-Polyesterfolie.
Was ist NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, transdermales Pflaster und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form eines transdermalen Pflasters erhältlich. Packung mit 7, 14, 21 oder 28.
Inhaber der Zulassung
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082MD Amsterdam
Niederlande
Vertreiber der Zulassung
Reddy Pharma SAS
9 AVENUE EDOUARD BELIN
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
LOHMANNSTRASSE 2
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitsberatung:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- Werden Sie keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr aufnehmen,
- Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
- Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und eine Verbesserung Ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit wiederzufinden,
- Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
- Psychologische Abhängigkeit:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
- Körperliche Abhängigkeit:
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Entzugs (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatztherapien zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
- Ein vollständiger Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
- o Wählen Sie einen Tag X in der für Sie günstigsten Zeit.
- o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
- o In einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass der Rauchstopp gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
- Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anbieten).
- Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
- o ein großes Glas Wasser trinken,
- o einen Kaugummi kauen,
- o bis 100 zählen,
- o einige tiefe Atemzüge machen,
- o den Raum verlassen,
- o die Aktivität wechseln...
- Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatztherapien erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
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- innerhalb von 5 Minuten: 3
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags?
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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GESAMTPUNKTZAHL
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Score von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch vor diesem Stopp Angst haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Score von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Score von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatztherapien wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Score von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatztherapien wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
- dringendes Bedürfnis zu rauchen,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Schwierigkeiten, sich zu konzentrieren,
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich helfen lassen?
- Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute
Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Die psychologische Unterstützung
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das es Ihnen ermöglicht, zu lernen: Der Rückfall ist kein Misserfolg.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese wurde möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt oder kann nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in rauchigen Umgebungen.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
- Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch zu verhindern, wenn möglich.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen steigen.