Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Niquitin 14mg/24h - 28 Pflaster ist ein unverzichtbares Hilfsmittel für alle, die den Wunsch haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Dieses Produkt ist speziell darauf ausgelegt, die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und so den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Mit seiner effektiven Wirkstoffkombination bietet Niquitin eine zuverlässige Unterstützung, um die körperliche Abhängigkeit von Nikotin zu überwinden. Die Anwendung ist einfach und diskret, was es zu einer idealen Lösung für den Alltag macht. Die Pflaster sind so konzipiert, dass sie über 24 Stunden hinweg eine konstante Dosis Nikotin abgeben, um Entzugserscheinungen zu minimieren und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren.
Die Hauptkomponente von Niquitin ist Nikotin, das in einer kontrollierten Dosis über die Haut aufgenommen wird. Diese Methode hilft, die Entzugserscheinungen zu lindern, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Zu diesen Symptomen gehören Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach Zigaretten. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden hinweg wird der Nikotinspiegel im Blut stabil gehalten, was die Entzugserscheinungen deutlich reduziert. Dies erleichtert es den Anwendern, den psychologischen Aspekt der Sucht zu bewältigen und sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die für einen erfolgreichen Rauchstopp notwendig sind.
Niquitin ist nicht nur ein Produkt, sondern ein wichtiger Bestandteil eines umfassenden Entwöhnungsprogramms. Es wird empfohlen, die Anwendung der Pflaster mit einer Verhaltensänderungstherapie zu kombinieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Diese Kombination aus physischer und psychologischer Unterstützung erhöht die Erfolgschancen erheblich. Die Pflaster sind in verschiedenen Dosierungen erhältlich, sodass sie an den individuellen Bedarf angepasst werden können. Dies ermöglicht eine schrittweise Reduzierung der Nikotinzufuhr, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert.
Die Wahl der richtigen Dosierung ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung mit Niquitin. Es gibt drei verschiedene Dosierungen: 7 mg, 14 mg und 21 mg, die jeweils über 24 Stunden angewendet werden. Für einen vollständigen Rauchstopp wird empfohlen, mit der höchsten Dosierung von 21 mg zu beginnen und diese schrittweise zu reduzieren. Die erste Phase des Programms dauert in der Regel drei bis vier Wochen, gefolgt von einer zweiten Phase mit 14 mg und einer dritten Phase mit 7 mg. Diese schrittweise Reduzierung hilft, den Körper langsam an ein Leben ohne Nikotin zu gewöhnen.
Die Anwendung der Niquitin-Pflaster ist einfach und unkompliziert. Sie sollten auf eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle aufgebracht werden, um eine optimale Haftung und Wirkstoffaufnahme zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Pflaster täglich zu wechseln und nicht auf dieselbe Hautstelle zu kleben, um Hautirritationen zu vermeiden. Die Pflaster sind wasserfest und können daher auch beim Duschen oder Schwimmen getragen werden, was sie besonders praktisch für den täglichen Gebrauch macht.
Bevor Sie mit der Anwendung von Niquitin beginnen, sollten bestimmte Personengruppen einen Arzt konsultieren. Dazu gehören Menschen mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, Magengeschwüren, Herzproblemen oder einer Vorgeschichte von Krampfanfällen. Auch schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung ärztlichen Rat einholen. Es ist wichtig, alle bestehenden Gesundheitsprobleme und Medikamente, die Sie einnehmen, mit Ihrem Arzt zu besprechen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Niquitin Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Hautreizungen an der Anwendungsstelle, Kopfschmerzen, Übelkeit und Schlafstörungen. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Reaktionen wie allergische Reaktionen oder Herzrhythmusstörungen auftreten. Sollten Sie ungewöhnliche Symptome bemerken, ist es wichtig, die Anwendung sofort zu stoppen und einen Arzt zu konsultieren. Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch mild und verschwinden in der Regel nach kurzer Zeit.
Der Verzicht auf das Rauchen ist einer der wichtigsten Schritte, die Sie für Ihre Gesundheit unternehmen können. Niquitin unterstützt Sie auf diesem Weg, indem es die körperlichen Entzugserscheinungen lindert und Ihnen hilft, die psychologische Abhängigkeit zu überwinden. Ein rauchfreies Leben bringt zahlreiche gesundheitliche Vorteile mit sich, darunter eine verbesserte Lungenfunktion, ein geringeres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine bessere allgemeine Lebensqualität. Niquitin ist ein wertvolles Hilfsmittel, um diese Ziele zu erreichen und einen gesünderen Lebensstil zu führen.
Niquitin lässt sich leicht in Ihren Alltag integrieren, da die Pflaster diskret und einfach anzuwenden sind. Sie können sie problemlos unter der Kleidung tragen, ohne dass sie auffallen. Dies macht es einfacher, die Behandlung konsequent durchzuführen, auch wenn Sie unterwegs sind oder einen vollen Terminkalender haben. Die kontinuierliche Unterstützung durch Niquitin hilft Ihnen, motiviert zu bleiben und Ihre Ziele zu erreichen, ohne dass Sie sich durch Entzugserscheinungen entmutigen lassen.
Das Produkt Niquitin 14mg/24h wird in Form von 28 Pflastern geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 15/04/2025
NIQUITIN 14 mg/ 24 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit - ATC-Code: N07BA01.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Nehmen Sie NIQUITIN 14 mg/ 24 Stunden, transdermales Pflaster niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich. Lesen Sie die Gesundheitsberatung sorgfältig durch.
Bestimmte Erkrankungen erfordern eine Untersuchung und medizinische Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden. Dies gilt bei:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie NIQUITIN verwenden.
Wenn Sie an Magengeschwüren oder einer Entzündung der Speiseröhre oder des Rachens (der Verbindung zwischen Mund und Magen) leiden, kann die Nikotinersatztherapie Ihre Symptome verschlimmern.
Wenn Sie Diabetes haben, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger als gewöhnlich überwachen, wenn Sie mit der Anwendung von Nikotinpflastern beginnen. Ihr Insulin- oder Medikamentenbedarf kann sich ändern.
Wenn Sie wegen eines Herzinfarkts, schwerer Herzrhythmusstörungen oder eines Herzinfarkts im Krankenhaus sind, sollten Sie versuchen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Anwendung empfohlen.
Wenn Sie Herzprobleme haben, sollten Sie vor der Anwendung einer Nikotinersatztherapie zur schrittweisen Entwöhnung oder in Kombination einen Gesundheitsfachmann konsultieren.
Wenn Sie Hautrötungen, Schwellungen oder einen Ausschlag bemerken, sollten Sie die Anwendung des transdermalen Pflasters abbrechen und einen Gesundheitsfachmann konsultieren.
Wenn Sie an Dermatitis leiden, ist es wahrscheinlich, dass Sie auf das transdermale Pflaster reagieren.
Vorsichtsmaßnahmen
Bestimmte Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.
Bestimmte Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
Es ist unerlässlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Bei Auftreten von Verbrennungen, Kribbeln, Juckreiz, Hautausschlägen bei Sonneneinstrahlung wird empfohlen, die Behandlung vorübergehend abzubrechen, bis die Symptome verschwinden.
Wenn Sie das Rauchen schrittweise aufgeben (zum Beispiel durch die Verwendung von Nikotinpflastern, bevor Sie mit dem Rauchen aufhören) und Nebenwirkungen verspüren, sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn die Effekte nicht nachlassen, sollten Sie das transdermale Pflaster entfernen; Sie können es erneut verwenden, wenn Sie sich besser fühlen.
(Siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels könnte eine Abhängigkeit auftreten.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Es ist unerlässlich, das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach der Anwendung wird empfohlen, das transdermale Pflaster auf sich selbst zu falten, bevor es entsorgt wird.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene könnte bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Andere Arzneimittel und NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung bestimmter anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern. Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Bei rauchenden Schwangeren wurden Wachstumsverzögerungen des Fötus, Frühgeburten und späte Totgeburten beobachtet.
Das Aufhören mit dem Rauchen während der Schwangerschaft erfordert eine medizinische Beratung und Überwachung. Sie sollten daher den Arzt konsultieren, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihren Hausarzt oder einen Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum. Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann Ihnen dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt empfohlen werden.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum ein.
Die Anwendung von intermittierend einzunehmenden Nikotinersatzdosen kann die Menge an Nikotin in der Muttermilch im Vergleich zu Pflastern minimieren, da das Zeitintervall zwischen der Einnahme des Ersatzes und dem Stillen so weit wie möglich verlängert werden kann.
Fruchtbarkeit
Rauchen kann die Fruchtbarkeit von Frauen und Männern beeinträchtigen. Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist jedoch nicht bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster enthält keine bekannten Hilfsstoffe.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren.
Pädiatrische Population
Die verfügbaren Daten bei Jugendlichen (15-17 Jahre) sind begrenzt. Es wird empfohlen, vor der Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen (15-17 Jahre) den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
Drei Pflastergrößen sind verfügbar: 7, 15 und 22 cm², entsprechend 3 verschiedenen Dosierungen: 7, 14 und 21 mg/24 Stunden.
Ihr Grad der Nikotinabhängigkeit wird durch den Fagerström-Test (siehe Gesundheitsberatung) oder durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten bewertet. Dies ermöglicht es Ihnen, die Dosierung zu wählen, die Ihrem Bedarf entspricht.
Die Dosis sollte erhöht werden, wenn Sie Entzugssymptome verspüren. Sie sollte verringert werden, wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung verspüren: Lesen Sie das Kapitel über Vorsichtsmaßnahmen und zögern Sie nicht, Ihren Apotheker um Rat zu fragen.
Die Behandlung erfolgt in 3 Phasen:
o Anfangsphase: Sie dauert 3 bis 4 Wochen und ermöglicht Ihnen den Rauchstopp.
o Behandlungsverlauf: Diese Phase festigt den Rauchstopp und beginnt mit der Nikotinentwöhnung.
o Therapeutische Entwöhnung: Diese Phase soll Ihnen ermöglichen, die Behandlung zu beenden.
Die gesamte Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.
Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT. Er kann Ihnen raten, die transdermalen NIQUITIN-Pflaster mit oralen Ersatzformen (NIQUITIN 2 mg Kaugummi oder NIQUITIN 2 mg Lutschtabletten) zu kombinieren.
Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 6 Monate nicht überschreiten.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsverlauf 3 bis 4 Wochen |
Tabakentwöhnung 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NIQUITIN 21 mg/24 h |
NIQUITIN 14 mg/24 h oder NIQUITIN 21 mg/24 h* |
NIQUITIN 7 mg/24 h oder NIQUITIN 14 mg/24 h dann NIQUITIN 7 mg/24 h* |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NIQUITIN 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h* |
NIQUITIN 14 mg/24 h oder NIQUITIN 7 mg/24 h** |
NIQUITIN 7 mg/24 h oder Behandlungsabbruch** |
* Je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
** Bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Er kann in Betracht ziehen, Ihnen zu erlauben, während der ersten 2 Wochen der Behandlung mit den transdermalen NIQUITIN-Pflastern weiter zu rauchen. Sie können dann beginnen, NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster zu verwenden, während Sie noch rauchen. Nach 2 Wochen hören Sie auf zu rauchen und setzen die Behandlung wie unten beschrieben fort.
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Vorbereitung auf den Stopp |
Anfangsphase |
Behandlungsverlauf |
Therapeutische Entwöhnung |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
2 Wochen |
6 Wochen |
2 Wochen |
2 Wochen |
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NIQUITIN 21 mg/24 h/j |
NIQUITIN 21 mg/24 h/j |
NIQUITIN 14 mg/24 h/j |
NIQUITIN 7 mg/24 h/j |
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Vorbereitung auf den Stopp |
Anfangsphase |
Behandlungsverlauf |
Therapeutische Entwöhnung |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
2 Wochen |
6 Wochen |
2 Wochen |
2 Wochen |
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NIQUITIN 14 mg/24 h/j oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h* |
NIQUITIN 14 mg/24 h/j oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h* |
NIQUITIN 7 mg/24 h/j oder Erhöhung auf NIQUITIN 14 mg/24 h * |
NIQUITIN 7 mg/24 h/j oder Behandlungsabbruch |
* Je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
Art und Weise der Verabreichung
Transdermale Anwendung.
Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere und entnehmen Sie das transdermale Pflaster.
Entfernen Sie die vorgeschnittene Schutzfolie.
Tragen Sie NIQUITIN sofort nach dem Öffnen auf eine saubere, trockene, haarlose Hautstelle auf, vorzugsweise morgens nach dem Aufwachen.
Nicht auf gerötete, gereizte oder verletzte Haut auftragen.
Um eine perfekte Haftung zu gewährleisten, drücken Sie das Pflaster 10 Sekunden lang fest mit der Handfläche auf die Haut.
Das Pflaster sollte 24 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben.
Eine Hautstelle, die für ein Pflaster verwendet wurde, sollte mindestens 7 Tage lang nicht für ein neues Pflaster verwendet werden.
Vermeiden Sie Bereiche mit Hautfalten oder wo die Haut Falten bildet.
Das Pflaster sollte bis zur Anwendung in seinem geschlossenen Schutzbeutel aufbewahrt werden.
Es ist unerlässlich, das Pflaster auf sich selbst zu falten, es nach der Anwendung in den Beutel zu legen, aus dem Sie Ihr neues transdermales Pflaster entnommen haben, bevor Sie es an einem sicheren Ort außerhalb der Reichweite von Kindern oder Tieren entsorgen.
Jedes Pflaster, ob verwendet oder nicht, sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach der Anwendung immer nur mit Wasser die Hände.
Schneiden Sie das transdermale Pflaster nicht.
Bei einem längeren Meer- oder Schwimmbadbesuch haben Sie zwei Möglichkeiten:
Bei einer kurzen Dusche kann das transdermale Pflaster an Ort und Stelle bleiben, indem Sie vermeiden, den Duschstrahl darauf zu richten.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen.
Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, fehlschlägt, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu Rate zu ziehen, um eine andere Strategie in Betracht zu ziehen.
Wenn Sie mehr NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie zu viele transdermale Pflaster verwendet haben, können Sie sich unwohl, schwindelig und krank fühlen. Entfernen Sie die transdermalen Pflaster und waschen Sie Ihre Haut mit Wasser, trocknen Sie sie und konsultieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit des Auftretens aufgeführt.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen)
Sie können leichte Rötungen und Juckreiz, Brennen und Kribbeln der Haut an der Stelle haben, an der das transdermale Pflaster angebracht war. Dies verschwindet schnell nach Entfernung des transdermalen Pflasters. Selten kann eine schwerere Reaktion an der Anwendungsstelle auftreten. Wenn dies der Fall ist, beenden Sie die Anwendung des transdermalen Pflasters und informieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nikotin … 78,00 mg
Für ein transdermales Pflaster von 15 cm².
Dieses Arzneimittel wird in Form von transdermalen Pflastern in Beuteln geliefert; Packung mit 7, 14 oder 28.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
LABORATOIRE PERRIGO France
200 AVENUE DE PARIS
92320 CHATILLON
LTS LOHMANN THERAPIE-system AG
LOHMANNSTR.2
ANDERNACH
RHEINLAND-PFALZ
55626
DEUTSCHLAND
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitsberatung:
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, intellektuelle Stimulation, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Handeln). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedarfs führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?"). Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags?
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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GESAMTPUNKTE |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig. Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen. Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig. Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig. Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosierung angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von unschätzbarem Wert. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Warum haben Sie wieder angefangen zu rauchen?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen. |
ANSM - Aktualisiert am: 15/04/2025
NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin … 78,00 mg
Für ein transdermales Pflaster von 15 cm².
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Transparentes transdermales Pflaster.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel im Rahmen einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp verwendet werden.
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren.
Der Grad der Nikotinabhängigkeit wird anhand der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten oder des Fagerström-Tests bewertet.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit NIQUITIN 2 mg Kaugummis oder NIQUITIN 2 mg Lutschtabletten verwendet werden.
Im Falle einer Kombination wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Pädiatrische Population
Die verfügbaren Daten bei Jugendlichen (15-17 Jahre) sind begrenzt. Es wird empfohlen, vor der Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen (15-17 Jahre) den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen |
Rauchentwöhnung 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NIQUITIN 21 mg/24 h |
NIQUITIN 14 mg/24 h oder NIQUITIN 21 mg/24h* |
NIQUITIN 7 mg/24 h oder NIQUITIN 14 mg/24 h dann NIQUITIN 7 mg/24 h* |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NIQUITIN 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h* |
NIQUITIN 14 mg/24 h oder NIQUITIN 7 mg/24 h** |
NIQUITIN 7 mg/24 h oder Behandlungsabbruch** |
* Je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
** Bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Die Dosierung des transdermalen Systems sollte an die individuelle Reaktion angepasst werden: Erhöhung der Dosis, wenn die Tabakabstinenz nicht vollständig ist oder Entzugssymptome beobachtet werden, Verringerung bei Verdacht auf Überdosierung.
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate zu verwenden.
In Kombination mit NIQUITIN 2 mg Kaugummis oder NIQUITIN 2 mg Lutschtabletten:
Personen, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein starkes Verlangen nach Rauchen verspüren oder die in der Monotherapie gescheitert sind, können die transdermalen Pflaster mit einer oralen Form kombinieren, die schneller auf die Entzugssymptome wirkt.
Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den Kaugummis oder Lutschtabletten NIQUITIN 2 mg hat bessere Ergebnisse erzielt als die einzelnen Behandlungen allein.
Anfangsbehandlung
Die Behandlung sollte mit einem transdermalen Pflaster von 21 mg/24h beginnen, das täglich morgens auf die Haut aufgetragen und am nächsten Morgen entfernt und ersetzt wird, in Kombination mit NIQUITIN Kaugummi 2 mg oder NIQUITIN Lutschtablette 2 mg.
Kauen Sie einen Kaugummi oder lutschen Sie eine Tablette, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, mit einem Minimum von 4 Kaugummis oder 4 Lutschtabletten zu 2 mg pro Tag.
In der Regel sorgen 5 bis 6 Kaugummis oder Lutschtabletten für den gewünschten Effekt.
Verwenden Sie nicht mehr als 24 Kaugummis oder Lutschtabletten pro Tag.
Diese vollständige Dosis sollte 6 bis 12 Wochen lang verwendet werden, danach sollte ein schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte eingeleitet werden.
Schrittweiser Entzug von Ersatzprodukten
Dieser sollte wie folgt durchgeführt werden:
Verwenden Sie weniger dosierte transdermale Pflaster, d.h. 14 mg/24h für 3 bis 6 Wochen, dann 7 mg/24h für 3 bis 6 Wochen, während Sie weiterhin die gleiche Anzahl von Kaugummis zu 2 mg oder Lutschtabletten zu 2 mg wie zu Beginn der Behandlung verwenden, und reduzieren Sie dann die Anzahl der verwendeten Kaugummis zu 2 mg oder Lutschtabletten zu 2 mg pro Tag, bis zu einem Maximum von insgesamt 12 Monaten Behandlung.
Empfohlene Dosierung
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Zeitraum |
Transdermales Pflaster |
Kaugummi zu 2 mg oder Lutschtablette zu 2 mg |
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Anfangsbehandlung |
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Erste 6-12 Wochen |
Ein Pflaster 21mg/24h pro Tag |
Ad libitum (5-6 Kaugummis oder Lutschtabletten/Tag) |
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Schrittweiser Entzug |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 14 mg/24h pro Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl von Kaugummis oder Lutschtabletten verwenden |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 7 mg/24h pro Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl von Kaugummis oder Lutschtabletten verwenden |
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Bis zu 12 Monate |
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Die Anzahl der Kaugummis oder Lutschtabletten schrittweise reduzieren bis zum Absetzen |
Wenn der Patient sich entscheidet, vor dem vollständigen Rauchstopp zu reduzieren, kann er schrittweise reduzieren, beginnend mit der Behandlung:
mit einem transdermalen Pflaster von 21 mg/24 h (wenn der Patient einen Score ≥5 im Fagerström-Test hat),
oder mit einem transdermalen Pflaster von 14 mg/24 h (wenn der Patient einen Score <5 im Fagerström-Test hat).
Pro Tag für 2 Wochen, dann vollständig mit dem Rauchen aufhören am Ende der 2 Wochen. Danach sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um rauchfrei zu bleiben und die Behandlung gemäß der unten beschriebenen Dosierung fortzusetzen:
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Vorbereitung auf den Rauchstopp |
Anfangsphase |
Behandlungsfortsetzung |
Therapeutische Entwöhnung |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
2 Wochen |
6 Wochen |
2 Wochen |
2 Wochen |
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NIQUITIN 21 mg/24 h/Tag |
NIQUITIN 21 mg/24 h/Tag |
NIQUITIN 14 mg/24 h/Tag |
NIQUITIN 7 mg/24 h/Tag |
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Vorbereitung auf den Rauchstopp |
Anfangsphase |
Behandlungsfortsetzung |
Therapeutische Entwöhnung |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
2 Wochen |
6 Wochen |
2 Wochen |
2 Wochen |
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NIQUITIN 14 mg/24h/Tag oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h* |
NIQUITIN 14 mg/24h/Tag oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h* |
NIQUITIN 7 mg/24 h/Tag oder Erhöhung auf NIQUITIN 14 mg/24 h * |
NIQUITIN 7 mg/24 h/Tag oder Behandlungsabbruch |
* Je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
Die Kombination der Behandlung mit transdermalem Pflaster mit den oralen Formen NIQUITIN Lutschtablette oder Kaugummi 2 mg kann nach dem Rauchstopp gemäß der oben beschriebenen Dosierung erfolgen.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn nach 6 Monaten nach Beginn der Behandlung der Versuch eines vollständigen Rauchstopps gescheitert ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren, um eine andere Strategie in Betracht zu ziehen.
Ein neues System wird alle 24 Stunden an einer anderen Anwendungsstelle als der vorherigen aufgetragen, vorzugsweise morgens beim Aufwachen. Es sollte 10 Sekunden lang fest mit der Handfläche gegen die Haut gedrückt werden. Die gleiche Anwendungsstelle auf der Haut sollte mindestens 7 Tage lang nicht verwendet werden. Bereiche mit Hautfalten sollten vermieden werden.
Es wird empfohlen, das transdermale Pflaster auf einer haarlosen Hautfläche aufzutragen. Nicht auf gerötete, verletzte oder gereizte Haut auftragen.
Das Pflaster sollte bis zur Anwendung in seinem geschlossenen Schutzbeutel aufbewahrt werden.
Während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase vermeiden und nach der Anwendung die Hände mit Wasser waschen.
Wasser schadet dem transdermalen Pflaster nicht, wenn es korrekt aufgetragen wird. Der Benutzer kann sich kurzzeitig baden, schwimmen oder duschen, während er das Pflaster trägt.
Um die besten Erfolgschancen zu gewährleisten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels mit einem vollständigen Rauchstopp einhergehen.
Aufgrund der pharmakologischen Wirkungen von Nikotin erfordern bestimmte Erkrankungen eine ärztliche Beratung sowie eine medizinische Überwachung:
o schwere Hypertonie, Angina pectoris, zerebrovaskuläre Erkrankung, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz,
o Diabetes, Hyperthyreose oder Phäochromozytom
o schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz,
o Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung,
o Anamnese von Krampfanfällen.
Im Falle eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina), schwerer Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Hypertonie oder eines kürzlich aufgetretenen Schlaganfalls sollte zunächst immer ein Rauchstopp ohne pharmakologische Hilfe, jedoch mit psychologischer Unterstützung empfohlen werden, da diese Patienten als hämodynamisch instabil gelten. Im Falle eines Scheiterns kann die Anwendung dieses Arzneimittels in Betracht gezogen werden; jedoch sind die klinischen Sicherheitsdaten bei diesen Patienten begrenzt, und die Einleitung der Behandlung sollte nur unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen. Bei einer klinisch signifikanten Zunahme kardiovaskulärer Probleme oder anderer Effekte, die auf Nikotin zurückzuführen sein könnten, sollte die Dosierung des transdermalen Pflasters reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Die Kombination mehrerer Formen von Nikotinersatzstoffen sollte bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht ohne vorherige Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch einen Gesundheitsfachmann verwendet werden.
Diabetes: Die Blutzuckerspiegel können beim Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatztherapie, variabler sein, daher ist es wichtig, dass Diabetiker die Blutzuckerspiegel während der Anwendung dieses Produkts weiterhin überwachen.
Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Mit Vorsicht bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
Nieren- und Leberinsuffizienz: Mit Vorsicht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
Gastrointestinale Störungen: Die Nikotinersatztherapie kann die Symptome bei Personen mit aktiver Ösophagitis, Mund- und Rachenentzündung, Gastritis, Magengeschwür oder gastroduodenalem Ulkus verschlimmern.
Krampfanfälle: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte sorgfältig bewertet werden, bevor dieses Arzneimittel bei Personen angewendet wird, die eine Antikonvulsivumtherapie erhalten oder eine Anamnese von Epilepsie haben, da Fälle von Krampfanfällen in Verbindung mit Nikotin berichtet wurden.
Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe sind Enzyminduktoren für Arzneimittel, deren Metabolismus durch das Cytochrom CYP1A2 (und möglicherweise CYP1A1) katalysiert wird. Beim Rauchstopp kann der Metabolismus daher verringert sein und zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel führen (siehe Abschnitt 4.5).
Pädiatrische Population
Nikotin ist eine giftige Substanz. Bei Kindern kann die Anwendung dieses Arzneimittels tödlich sein, daher sollte dieses Pflaster niemals in Reichweite oder Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden, auch nicht nach der Anwendung.
Nach dem Entfernen sollte das Pflaster in der Mitte gefaltet, mit der Klebeseite nach innen, und in den geöffneten Beutel oder ein Stück Aluminiumfolie gelegt werden. Das verwendete Pflaster sollte dann schnell entsorgt werden.
Ein Übergang der Nikotinabhängigkeit kann auftreten. Diese bleibt jedoch marginal.
Die Pflaster sollten außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Bei Auftreten von Brennen, Kribbeln, Juckreiz, Hautausschlägen bei Sonnenexposition wird empfohlen, die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen, bis die Symptome verschwinden.
Bei Rötungen, Schwellungen oder Ausschlag, die länger als 4 Tage anhalten, oder bei schwerer, generalisierter oder anhaltender Hautreaktion wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren (siehe Abschnitt 4.8). Dies ist wahrscheinlicher bei einer Anamnese von Dermatitis.
Tabak kann durch einen Prozess der Enzyminduktion aufgrund aromatischer Kohlenwasserstoffe die Blutkonzentrationen bestimmter Arzneimittel wie Koffein, Theophyllin, trizyklische Antidepressiva, Flecainid, Pentazocin verringern.
Der Rauchstopp, insbesondere abrupt, kann zu einer Erhöhung der Konzentrationen dieser Wirkstoffe führen, die auf die Umkehrung des Enzyminduktionseffekts zurückzuführen ist.
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei Ersatz des Tabaks durch die Ersatztherapie.
Für Arzneimittel mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, sollte der Rauchstopp, neben der Dosisanpassung, von einer engen klinischen und möglicherweise biologischen Überwachung begleitet werden, mit Information des Patienten über das Risiko einer Überdosierung.
Aufgrund seiner spezifischen pharmakologischen Eigenschaften, kardiovaskulär, neurologisch und endokrin, kann Nikotin, wie Tabak:
1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fötotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternalen toxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fötale Hypotrophie beobachtet.
Klinisch zeigen mehrere Studien keine schädlichen Auswirkungen von Nikotin, das zur Rauchentwöhnung verwendet wird, auf Mutter oder Fötus.
2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, fötalem Tod im Uterus, Frühgeburt, neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Schwangerschaftszeitraum korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester anhält.
Aus Vorsichtsgründen sollte bei schwangeren Frauen immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.
Im Falle eines Scheiterns bei stark abhängigen Patientinnen ist die Rauchentwöhnung mit diesem Arzneimittel nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann möglich. Das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft ist wahrscheinlich höher als das bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakexposition eine Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die Exposition gegenüber Nikotin durch die Ersatztherapie geringer oder nicht höher ist als die durch Tabakkonsum.
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, wenn möglich auch den Ersatztherapien, so früh wie möglich und vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Die Entscheidung, Nikotinersatzstoffe zu verwenden, sollte so früh wie möglich während der Schwangerschaft getroffen werden, um die Nikotinersatzstoffe nur 2 bis 3 Monate lang zu verwenden. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Rauchentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Scheiterns der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Effekte von Nikotin, insbesondere wenn es dem Geburtstermin nahe ist, auf den Fötus wirken könnten.
Produkte, die intermittierend eingenommen werden, können vorzuziehen sein, da sie in der Regel eine niedrigere tägliche Nikotindosis liefern als Pflaster. Wenn die Patientin jedoch während der Schwangerschaft unter Übelkeit leidet, ist es vorzuziehen, Pflaster zu verwenden.
Nikotin geht in die Muttermilch über und kann das Kind auch in therapeutischen Dosen beeinflussen. Nikotinersatzprodukte wie NIQUITIN sowie Rauchen sollten daher während der Stillzeit vermieden werden. Wenn der Rauchstopp nicht erreicht wird, sollten die oralen Formen den transdermalen Pflastern vorgezogen werden. Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit sollte nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Wenn jedoch der Rauchstopp ohne Ersatztherapie gescheitert ist, kann die Anwendung von NIQUITIN bei einer rauchenden stillenden Frau von einem Gesundheitsfachmann empfohlen werden, um einen Entwöhnungsversuch zu unterstützen.
Die Verwendung von intermittierend einzunehmenden Nikotinersatzdosen kann die Menge an Nikotin in der Muttermilch im Vergleich zu Pflastern minimieren, da das Intervall zwischen der Einnahme des Ersatzes und dem Stillen so weit wie möglich verlängert werden kann.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko von Unfruchtbarkeit (siehe Abschnitt 5.3).
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit (siehe Abschnitt 5.3).
Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NIQUITIN 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Reaktionen an der Anwendungsstelle sind die häufigsten Nebenwirkungen, die mit transdermalen Nikotinpflastern verbunden sind. Andere Nebenwirkungen können auftreten und können mit den pharmakologischen Wirkungen von Nikotin oder den Entzugssymptomen im Zusammenhang mit dem Rauchstopp zusammenhängen. Einige berichtete Symptome wie Depression, Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Stimmungsschwankungen, Angst, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen, Schlaflosigkeit und Schlafstörungen können mit den Entzugssymptomen im Zusammenhang mit dem Rauchstopp zusammenhängen. Patienten, die mit dem Rauchen aufhören, können unabhängig von der Methode mit Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Husten und grippeähnlichen Symptomen rechnen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und/oder in spontanen Berichten nach der Markteinführung berichtet.
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Gelegentlich (≥1/1 000, <1/100) |
Überempfindlichkeit* |
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Sehr selten (<1/10 000) |
Anaphylaktische Reaktionen |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Sehr häufig (≥1/10) |
Schlafstörungen einschließlich Träume und Schlaflosigkeit |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Nervosität |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig (≥1/10) |
Kopfschmerzen, Schwindel |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Zittern |
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Unbestimmt |
Parästhesie** |
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Herzerkrankungen |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Palpitationen |
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Gelegentlich (≥1/1 000, <1/100) |
Tachykardie |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Dyspnoe, Pharyngitis, Husten |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Sehr häufig (≥1/10) |
Übelkeit, Erbrechen |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Dyspepsie, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Erhöhte Schweißbildung |
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Sehr selten (<1/10 000) |
Allergische Dermatitis*, Kontaktdermatitis*, Photosensibilität |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Arthralgie, Myalgie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Sehr häufig (≥1/10) |
Reaktionen an der Anwendungsstelle* |
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Häufig (≥1/100, <1/10) |
Brustschmerzen*, Schmerzen in den Gliedmaßen*, Schmerzen, Asthenie, Müdigkeit |
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Sehr selten (<1/10 000) |
Unwohlsein, grippeähnliche Symptome |
* Die Mehrheit dieser topischen Reaktionen sind geringfügig und klingen schnell nach Entfernung des transdermalen Pflasters spontan ab. Schmerzen oder ein Schweregefühl in den Gliedmaßen oder um die Stelle, an der das transdermale Pflaster aufgetragen wird (z. B. die Brust), können berichtet werden.
** Kann über die Anwendungsstelle hinaus ausstrahlen. Diese Effekte sind größtenteils moderat und klingen schnell nach Entfernung des Pflasters spontan ab.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere nikotinhaltige Entwöhnungstherapien verwendet.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Blässe, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, kalter Schweiß, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Seh- und Hörschärfe, Zittern, Verwirrung und allgemeine Schwäche, Blässe, kalter Schweiß, Erbrechen, verschwommenes Sehen, Zittern und Verwirrung. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Krampfanfälle auftreten.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei kleinen Kindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann.
Überdosierung durch topische Anwendung
Die transdermalen Nikotinpflaster sollten bei Überdosierung oder wenn der Patient Anzeichen einer Überdosierung zeigt, sofort entfernt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen. Die Hautoberfläche sollte mit Wasser gewaschen und dann getrocknet werden. Seife sollte nicht verwendet werden, da sie die Nikotinaufnahme erhöhen kann.
Nach dem Entfernen des Pflasters wird Nikotin weiterhin mehrere Stunden in den Blutkreislauf abgegeben, da sich Nikotin in der Haut ablagert.
Überdosierung durch Einnahme
Jede Nikotinzufuhr sollte sofort gestoppt werden. Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen und symptomatisch behandelt werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01.
Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustrations- oder Wutgefühle, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzstoffe keine schädlichen Auswirkungen haben.
Die Nikotin wird direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen. Die Plasmakonzentrationen von Nikotin erreichen innerhalb von 2 bis 4 Stunden nach der Anwendung des transdermalen Systems einen Plateauwert.
Eine relativ konstante Plasmakonzentration bleibt 24 Stunden lang bestehen. Nach wiederholter täglicher Anwendung von NIQUITIN wird das Gleichgewicht bei der zweiten Anwendung erreicht, wobei dosisabhängige Konzentrationen den ganzen Tag über aufrechterhalten werden.
Die Plasmakonzentrationen von Nikotin sind proportional zur Dosis für die drei Dosierungen von NIQUITIN. Nach wiederholter Anwendung von NIQUITIN 22,15 oder 7 cm² betragen die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen von Nikotin im Gleichgewichtszustand etwa 17 ng/ml, 12 ng/ml, 6 ng/ml.
Zum Vergleich: Das Rauchen einer Zigarette alle halbe Stunde führt zu durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von 44 ng/ml.
Der ausgeprägte und frühe Anstieg der Blutspiegel von Nikotin, der bei der Inhalation von Zigarettenrauch beobachtet wird, tritt bei NIQUITIN nicht auf.
Nach dem Entfernen des Systems sinken die Plasmakonzentrationen von Nikotin langsamer ab, als es die Plasmahalbwertszeit der Nikotinausscheidung nach intravenöser Verabreichung erwarten lässt, die 2 Stunden beträgt. Die wahrscheinliche Existenz eines Hautdepots erklärt, dass etwa 10% des in den Blutkreislauf gelangenden Nikotins nach dem Entfernen des Systems aus der Haut stammen.
Das Verteilungsvolumen von Nikotin ist groß (etwa 2,5 l/kg). Nikotin überwindet die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta und gelangt in die Muttermilch. Die Plasmaproteinbindung ist vernachlässigbar (<5 %).
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Leber, und die Hauptmetaboliten sind Cotinin und Nikotin-N-oxid.
Die renale Ausscheidung von unverändertem Nikotin ist pH-abhängig und minimal bei alkalischem Urin-pH.
Es gibt keine präklinischen Sicherheitsdaten zu den transdermalen Nikotinpflastern.
Die Toxizität von Nikotin, einem Bestandteil des Tabaks, ist jedoch gut dokumentiert. Die charakteristischen Symptome einer akuten Vergiftung sind: schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden und Krampfanfälle.
Es wurde keine genotoxische oder mutagene Wirkung von Nikotin nachgewiesen.
Die krebserregende Wirkung des Rauchens ist gut etabliert und beruht hauptsächlich auf den bei der Pyrolyse von Tabak entstehenden Produkten. Keines dieser Produkte tritt bei der Verabreichung von Nikotin-Lutschtabletten auf.
Ethylencopolymer/Vinylacetat (40% VA).
Okklusivträger: Ethylen, Vinylacetat, Polyethylenterephthalat.
Durchflusskontrollmembran: Polyethylenfolie.
Haftkleber: Polyisobutylen.
Abziehbare Schutzschicht: Silikonisierte Polyesterfolie.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Transdermales Pflaster in Beutel (PET/PE/Aluminium/Acrylnitril-Copolymer) oder in Beutel (PET/PE/Aluminium/EVOH): Schachtel mit 7, 14 oder 28.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
LABORATOIRE PERRIGO France
200 AVENUE DE PARIS
92320 CHATILLON
Datum der Erstzulassung
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt |
|---|
| Preis |
| Kundenbewertung |
| SKU |
| Manufacturer |
| Description courte |
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome können überwältigend sein. In diesem Kontext bietet das Niquitin 14mg/24h Pflaster eine wertvolle Unterstützung, indem es die Symptome des Nikotinentzugs lindert und den Weg zu einem rauchfreien Leben erleichtert.
Das Niquitin Pflaster setzt kontinuierlich eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut frei, um den Nikotinspiegel im Blut aufrechtzuerhalten. Dies hilft, die Entzugssymptome zu reduzieren, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin kann das Verlangen nach einer Zigarette verringern und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls minimieren.
Das Pflaster ist in verschiedenen Dosierungen erhältlich, darunter 7mg, 14mg und 21mg, um den individuellen Bedürfnissen und dem Grad der Nikotinabhängigkeit gerecht zu werden. Die Wahl der richtigen Dosierung ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Das Niquitin Pflaster bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Die Verwendung des Pflasters kann Teil einer umfassenden Strategie zur Raucherentwöhnung sein, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.
Die Integration des Niquitin Pflasters in die tägliche Routine kann den Erfolg der Raucherentwöhnung unterstützen. Hier sind einige Tipps, wie das Pflaster effektiv genutzt werden kann:
Die regelmäßige Anwendung des Pflasters kann helfen, die Nikotinentwöhnung zu erleichtern und die Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Verwendung des Niquitin Pflasters Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:
In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten. Bei ungewöhnlichen Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.
Vor der Anwendung des Niquitin Pflasters sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Das Niquitin Pflaster kann effektiv in eine umfassende Strategie zur Raucherentwöhnung integriert werden. Neben der Anwendung des Pflasters können folgende Maßnahmen hilfreich sein:
Die Kombination dieser Ansätze kann die Erfolgschancen erhöhen und den Weg zu einem rauchfreien Leben ebnen.
Niquitin 14mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das entwickelt wurde, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Es gibt kontinuierlich eine kontrollierte Menge an Nikotin über die Haut ab, was dazu beiträgt, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und Entzugserscheinungen zu minimieren. Diese Methode der Nikotinersatztherapie ist besonders effektiv, da sie den Nikotinspiegel im Blut stabil hält, ohne die schädlichen Stoffe, die im Tabakrauch enthalten sind. Durch die Anwendung des Pflasters wird der Drang zu rauchen allmählich verringert, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Es ist wichtig, das Pflaster gemäß den Anweisungen zu verwenden und die Dosierung schrittweise zu reduzieren, um den Erfolg der Entwöhnung zu maximieren.
Niquitin 14mg/24h bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Nikotinersatzprodukten. Erstens sorgt das Pflaster für eine gleichmäßige Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden, was hilft, den Nikotinspiegel im Blut konstant zu halten und plötzliche Entzugserscheinungen zu vermeiden. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert das Pflaster nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was die Handhabung erleichtert. Zudem ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt. Diese Eigenschaften machen Niquitin 14mg/24h zu einer bequemen und effektiven Option für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, insbesondere für diejenigen, die einen stabilen Nikotinspiegel bevorzugen, um das Verlangen nach Zigaretten zu kontrollieren.
Die Dauer der Anwendung von Niquitin 14mg/24h kann je nach individuellem Bedarf variieren, jedoch wird in der Regel ein Behandlungszeitraum von etwa 3 Monaten empfohlen. Der Prozess ist in drei Phasen unterteilt: die Anfangsphase, die Behandlungsphase und die Entwöhnungsphase. Jede Phase dauert in der Regel 3 bis 4 Wochen. In der Anfangsphase wird die höchste Dosis verwendet, um den Nikotinspiegel zu stabilisieren. In der zweiten Phase wird die Dosis auf 14mg/24h reduziert, gefolgt von der letzten Phase mit 7mg/24h. Diese schrittweise Reduzierung hilft, den Körper allmählich an ein Leben ohne Nikotin zu gewöhnen. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen und bei Bedarf einen Arzt zu konsultieren, um den Behandlungsplan anzupassen.
Ja, Niquitin 14mg/24h kann auch bei starken Rauchern wirksam sein, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Für starke Raucher, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag konsumieren, wird empfohlen, mit der höchsten verfügbaren Dosis von 21mg/24h zu beginnen, um den Nikotinspiegel im Blut effektiv zu stabilisieren. Nach der ersten Phase kann die Dosis auf 14mg/24h reduziert werden, gefolgt von 7mg/24h in der letzten Phase. Diese abgestufte Reduzierung hilft, das Verlangen nach Nikotin zu kontrollieren und die Entzugserscheinungen zu minimieren. Es ist wichtig, den Behandlungsplan individuell anzupassen und bei Bedarf ärztlichen Rat einzuholen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Die Nikotinersatztherapie mit Niquitin 14mg/24h spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des Rauchstopps, indem sie die körperlichen Entzugserscheinungen lindert, die oft das größte Hindernis beim Aufhören darstellen. Durch die kontinuierliche Abgabe von Nikotin über die Haut hilft das Pflaster, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und Schlafstörungen zu minimieren. Diese Unterstützung ist besonders wichtig in den ersten Wochen des Rauchstopps, wenn die Versuchung, wieder zu rauchen, am größten ist. Die Verwendung von Niquitin 14mg/24h kann die Erfolgschancen erhöhen, indem sie den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert und den Anwendern hilft, die psychologischen und sozialen Aspekte des Rauchens besser zu bewältigen. Es ist jedoch wichtig, die Therapie mit Verhaltensänderungen und gegebenenfalls professioneller Unterstützung zu kombinieren, um langfristige Erfolge zu erzielen.
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