Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 7 Pflastern
Nikotin EG transdermales System Pflaster 7mg/24h - Packung mit 28 transdermalen Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
NicoretteSkin 10mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
Nicotinell TTS 7mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicopatchlib 14mg/24h ist ein medizinisches Gerät, das für nikotinabhängige Raucher im nikotinfreien Entzug entwickelt wurde. Es hilft, die Symptome zu lindern oder zu beseitigen, die durch das Aufhören des Rauchens verursacht werden.
Dieses Medikament enthält Nikotin, den Hauptbestandteil des Tabaks. Jeder Patch gibt über einen Zeitraum von 24 Stunden eine kontrollierte Menge Nikotin ab. Dieses gelangt dann in den Blutkreislauf und das Nervensystem. Während dieses Prozesses verspürt der Raucher nicht mehr die verschiedenen Empfindungen oder Beschwerden, die mit dem Nikotinentzug verbunden sind. Die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin hilft, den Drang zu rauchen zu reduzieren und erleichtert so den Übergang zu einem rauchfreien Leben. Die Anwendung des Patches ist einfach und diskret, was ihn zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht.
Die empfohlene Dosierung sieht die Verwendung eines Patches von Nicopatchlib 14mg/24h pro Tag vor. Er sollte morgens, direkt nach der Körperpflege, aufgetragen werden. Der Patch bietet eine gleichmäßige Nikotinzufuhr, die hilft, die Entzugssymptome zu kontrollieren und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls zu verringern. Durch die kontinuierliche Unterstützung wird der Raucher ermutigt, den Entwöhnungsprozess fortzusetzen und seine Ziele zu erreichen. Die Anwendung des Patches ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem gesünderen Lebensstil ohne Tabak.
Nicopatchlib 14mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das auf eine trockene, haarlose und unverletzte Hautstelle des Körpers aufgetragen werden sollte. Um es zu verwenden, muss die Klebefläche freigelegt und mit der Handfläche auf die gesamte Fläche gedrückt werden, um eine perfekte Haftung zu gewährleisten. Bei jeder Anwendung sollte die Stelle gewechselt werden, um unerwartete Hautreaktionen zu vermeiden. Diese einfache Anwendungsmethode macht den Patch zu einer bequemen Option für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Dieses Medikament wird nur für Personen über 18 Jahren empfohlen. Ohne ärztlichen Rat sollte es nicht für Raucher unter diesem Alter verschrieben werden. Der Behandlungsprozess mit den Patches erfolgt in drei Phasen, die jeweils 3 bis 4 Wochen dauern. Die anfängliche Phase zielt auf den vollständigen Rauchstopp ab. Danach setzt der Raucher seine Kur fort, um diese Entwöhnung zu festigen. Der nikotinfreie Entzug beginnt in dieser Phase. Schließlich tritt die Behandlung in die Phase des therapeutischen Entzugs ein, die den Raucher auf das Ende der Kur vorbereitet. Die Behandlungsdauer erstreckt sich über 3 Monate, kann jedoch verlängert werden, wenn der Raucher noch nicht vollständig entwöhnt ist, wobei die maximale Dauer von 6 Monaten eingehalten werden muss.
Bei der Anwendung dieses Medikaments muss der Raucher besondere Vorsicht walten lassen, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. Es sollten keine anderen Medikamente, die Nikotin enthalten, während der Behandlung mit Nicopatchlib 14mg/24h eingenommen werden. Dieses transdermale Pflaster wird nicht empfohlen, wenn der Raucher ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür, eine Nieren- oder Leberinsuffizienz entwickelt.
Für schwangere Frauen besteht beim Rauchen das Risiko einer Wachstumsverzögerung des Fötus. Daher ist es vorzuziehen, während dieser Zeit den Tabakkonsum in jeglicher Form einzustellen. Stillende Frauen sollten dieses Medikament nicht verwenden, da Nikotin in die Muttermilch übergehen könnte. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu schützen und die besten Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung zu erzielen.
Da es sich um ein Pflaster handelt, kann Nicopatchlib 14mg/24h Hautreaktionen hervorrufen. Während der Kur kann der Raucher Rötungen oder Juckreiz an der Anwendungsstelle entwickeln. Diese Reaktionen sind in der Regel mild und verschwinden nach dem Entfernen des Patches. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen, um das Risiko von Hautirritationen zu minimieren.
Bei einigen Personen kann dieses Medikament das Auftreten von Herzklopfen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Traumstörungen, Übelkeit oder Erbrechen begünstigen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend und verschwinden, wenn sich der Körper an die Nikotinzufuhr gewöhnt hat. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen. Die Überwachung der Reaktionen des Körpers auf das Medikament ist entscheidend, um eine sichere und effektive Raucherentwöhnung zu gewährleisten.
Le produit Nicopatchlib 14mg/24h se présente sous la forme de 7 patchs.
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2025
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält den Wirkstoff Nikotin. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen zu helfen.
Für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre.
Wenn Sie plötzlich auf das durch Tabak zugeführte Nikotin verzichten, können unangenehme Empfindungen auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Dies zeigt, dass Sie nikotinabhängig waren.
Dieses Arzneimittel ist ein Pflaster (transdermales Pflaster), das das Arzneimittel in dem Teil enthält, der an Ihrer Haut haftet. Wenn Sie es anwenden, gibt es langsam Nikotin ab, das durch Ihre Haut in den Körper gelangt und die Entzugserscheinungen lindert, um das Aufhören mit dem Rauchen zu erleichtern. Dies hilft, einen Rückfall bei Personen zu verhindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten, und erhöht die Erfolgschancen, nicht mehr zu rauchen.
Psychologische Unterstützung und Begleitung verbessern normalerweise die Erfolgsrate. Sie sollten mit einem Arzt sprechen, wenn Ihr Verlangen zu rauchen nach 6 Monaten Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht überwunden ist.
Lesen Sie die Gesundheitsberatung am Ende der Packungsbeilage sorgfältig durch.
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem anderen Nikotinersatz wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Kinder
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Auch ein bereits verwendetes Pflaster kann für Kinder gefährlich sein. Es ist wichtig, die Pflaster, ob verwendet oder nicht, jederzeit außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach der Anwendung das Pflaster mit der Klebeseite nach innen zusammenfalten, bevor es entsorgt wird.
Andere Arzneimittel und NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster
Das Aufhören mit dem Rauchen, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung bestimmter anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern.
Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie diese oder andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen kann. Neben einem niedrigen Geburtsgewicht kann Rauchen auch zu einer Frühgeburt oder einer Totgeburt führen. Idealerweise sollten Sie ohne die Hilfe von Medikamenten mit dem Rauchen aufhören. Wenn Ihnen dies nicht gelingt, kann dieses Arzneimittel empfohlen werden, um Ihnen zu helfen, da das Risiko für Ihr sich entwickelndes Baby wahrscheinlich geringer ist als das erwartete Risiko, wenn Sie weiter rauchen. Nikotin, in welcher Form auch immer, kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Daher sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden, insbesondere im dritten Trimester, wenn es Ihnen nicht gelungen ist, vorher mit dem Rauchen aufzuhören.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel sowie das Rauchen während der Stillzeit sollten vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann. Wenn es Ihnen nicht gelungen ist, mit dem Rauchen aufzuhören, ist es besser, orale Formen von Nikotinersatz (Lutschtabletten oder andere) anstelle von Pflastern zu verwenden. Daher sollte die Anwendung von Pflastern während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes begonnen werden.
Fruchtbarkeit
Rauchen verringert die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, ohne dass der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten bekannt ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat bei Anwendung in der empfohlenen Dosis keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält
Entfällt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Drei Dosierungen dieses Arzneimittels sind verfügbar: NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, NICOPATCHLIB 14 mg/24 h und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h.
Die für Sie geeignete Dosierung hängt von der Anzahl der Zigaretten ab, die Sie pro Tag rauchen, oder von Ihrem Ergebnis im Fagerström-Test (siehe am Ende der Packungsbeilage), der Ihre Nikotinabhängigkeit misst. Ihr Ergebnis in diesem Test hilft Ihnen, die Dosierung zu wählen, die am besten zu Ihrem Bedarf passt.
Die Dosierung von NICOPATCHLIB, die Sie verwenden, ändert sich im Verlauf Ihrer Behandlung, da sich Ihre Nikotinabhängigkeit entwickelt. Manchmal ist die Nikotindosis in Ihrem Arzneimittel zu niedrig für Sie, manchmal ist sie zu hoch.
Wenn Sie Entzugserscheinungen verspüren:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es kann notwendig sein, die Dosierung zu ändern.
Die Dosis sollte bei Anzeichen einer Überdosierung verringert werden:
Es ist wichtig, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Die Standardbehandlung erfolgt in 3 Phasen:
1/ Anfangsphase: Sie hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören.
2/ Behandlungsfortsetzung: Diese Phase festigt das Aufhören mit dem Rauchen und beginnt mit dem Nikotinentzug.
3/ Therapeutischer Entzug: Diese Phase hilft Ihnen, die Behandlung zu beenden.
Die gesamte Behandlung dauert im Durchschnitt 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, NICOPATCHLIB nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige „Ex-Raucher“ können jedoch eine längere Behandlungsdauer benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Fagerström-Testwert von 5 oder mehr oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h dann NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
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Fagerström-Testwert unter 5 oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h* |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h |
Behandlungsabbruch** oder NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
* je nach Ergebnissen zu den Entzugserscheinungen
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, sprechen Sie mit einem Gesundheitsdienstleister. Er kann Ihnen raten, das Pflaster mit einer oralen Form von Nikotinersatz (Lutschtablette, Kaugummi, ...) zu kombinieren, die maximal 2 mg Nikotin enthält. Pflaster und eine andere Form von Nikotinersatz sollten nur auf Anraten eines Gesundheitsdienstleisters gleichzeitig angewendet werden. Verwenden Sie eine orale Form, wann immer das unwiderstehliche Verlangen zu rauchen trotz der Behandlung mit einem Pflaster auftritt. Die Anzahl der pro Tag zu verwendenden ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. In der Regel können 5 bis 6 pro Tag ausreichen, und Sie sollten nicht mehr als 24 Lutschtabletten/Kaugummis mit 2 mg pro Tag verwenden (überprüfen Sie die maximale Dosis in der Packungsbeilage Ihres oralen Nikotinersatzes). Reduzieren Sie während des Entzugs schrittweise die Anzahl der pro Tag verwendeten oralen Formen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
NICOPATCHLIB sollte nicht von Rauchern unter 18 Jahren ohne den Rat eines Gesundheitsdienstleisters angewendet werden.
Gebrauchsanweisung
Wo wird das Pflaster aufgetragen?
Wählen Sie eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen (Schnitte, Tätowierungen, Kratzer oder Blutergüsse) und mit wenig Behaarung: Oberarm, Schulterblatt, Brust, Hüfte Vermeiden Sie bewegliche Bereiche wie Gelenke, die Reibung durch Kleidung ausgesetzt sind.
Wie wird das Pflaster aufgetragen?
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1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Pflaster auftragen. 2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gestrichelten Linie. 3. Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel. Schneiden Sie das Pflaster nicht. 4. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, die die klebrige Seite des Pflasters bedeckt. Dies ist die Seite, die das Arzneimittel enthält und mit Ihrer Haut in Kontakt kommt. Vermeiden Sie es, die klebrige Seite mit den Fingern zu berühren. 5. Tragen Sie das Pflaster an der ausgewählten Stelle auf und entfernen Sie dann den Rest der Schutzfolie. 6. Die Haftung des Pflasters hängt vom Druck ab, der beim Auftragen ausgeübt wird. Um eine optimale Haftung zu gewährleisten, drücken Sie das Pflaster etwa 10 Sekunden lang fest mit Ihrer Handfläche oder Ihren Fingern auf die Haut. 7. Drücken Sie dann mit Ihren Fingern auf die vier Ränder des Pflasters, um sicherzustellen, dass es gut auf der Haut haftet. 8. Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände. 9. Das Pflaster sollte 24 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben. |
Wechseln Sie NICOPATCHLIB, transdermales Pflaster alle 24 Stunden zur gleichen Zeit. Wählen Sie eine andere Stelle für das nächste Pflaster, und vermeiden Sie es, wenn möglich, denselben Bereich mehrere Tage lang zu verwenden.
Im Allgemeinen haftet NICOPATCHLIB gut. Sollte sich Ihr Pflaster dennoch lösen, tragen Sie ein neues Pflaster auf eine neue, saubere, trockene und wenig behaarte Hautstelle auf und halten Sie sich an die ursprünglichen Zeiten. Sie können das neue Pflaster auch 24 Stunden lang belassen, wenn Sie die Anwendungszeit ändern möchten.
Um NICOPATCHLIB zu entfernen, lösen Sie einen Rand und ziehen Sie vorsichtig am Pflaster.
Bei Widerstand des Pflasters bevorzugen Sie das Entfernen während der Dusche.
Bei Kleberückständen die betroffene Stelle vorsichtig mit warmem Seifenwasser abwaschen und mit den Fingern in kreisenden Bewegungen reiben.
Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut abziehen, falten Sie es mit der Seite, die mit Ihrer Haut in Kontakt war, nach innen, bevor Sie es an einem sicheren Ort entsorgen, um zu verhindern, dass Kinder Zugang dazu haben.
Weitere Informationen zur Anwendung des Pflasters
Wenn Sie längere Zeit schwimmen, decken Sie das Pflaster während der gesamten Badezeit mit einem wasserdichten Pflaster ab.
Bei einer kurzen Dusche kann das Pflaster an Ort und Stelle bleiben. Vermeiden Sie es, den Duschstrahl direkt darauf zu richten.
Verabreichungshäufigkeit
Verwenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt.
Wenn sich Ihre Entzugserscheinungen verschlimmern oder nicht bessern oder wenn das Gefühl des Mangels anhält oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder bei versehentlichem Kontakt des Pflasters mit Kindern (z. B. Anwendung auf der Haut oder im Mund), entfernen Sie es sofort, spülen Sie die Haut ohne Seife mit Wasser ab und kontaktieren Sie einen Arzt oder den Notdienst des nächstgelegenen Krankenhauses.
Neben den Anzeichen einer Überdosierung, die nur eine Dosisreduktion erfordern (siehe Liste oberhalb der Dosierungstabelle), kann eine schwere Vergiftung auftreten und die folgenden Symptome verursachen:
Wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung bemerken und eine Vergiftung bei einem Kind vermuten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder gehen Sie in eine Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster vergessen haben
Tragen Sie ein Pflaster so bald wie möglich auf und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Verwenden Sie nicht zwei Pflaster gleichzeitig.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 14 mg/24 h, transdermales Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie einen Gesundheitsdienstleister um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine plötzliche Schwellung des Gesichts, der Zunge, des Rachens, der Arme und/oder Beine bemerken, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, insbesondere wenn Sie Atembeschwerden haben. Dies können Symptome einer schweren allergischen Reaktion (Angioödem) sein.
Reaktionen an der Anwendungsstelle sind die häufigsten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Die meisten dieser Hautreaktionen sind von leichter bis mittlerer Intensität und klingen schnell nach Entfernen des Pflasters ab. Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um eine andere Form von Nikotinersatz zu finden, die Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen hilft.
Die anderen unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der Wahrscheinlichkeit geordnet, mit der sie auftreten können.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen): Rötungen (Erythem) und Juckreiz (Pruritus) an der Anwendungsstelle (dort, wo Sie Ihr Pflaster aufgeklebt haben), Schlaflosigkeit.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen): kleine erhabene Pickel (Papeln) und Erosion (beschädigte Haut) an der Anwendungsstelle. Diese Effekte sind in der Regel das Ergebnis der täglichen Anwendung des Pflasters an derselben Stelle auf der Haut. Der tägliche Wechsel der Anwendungsstelle lässt jede Reizung auf natürliche Weise verschwinden und minimiert die Beschwerden.
Andere häufige Nebenwirkungen können sein: Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen), Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose), Hautbrennen, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Muskelschmerzen (Myalgie), Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesie), häufiger von mäßiger Intensität, die über die Anwendungsstelle hinausgehen können, schwere Müdigkeit (Asthenie), abnormale Träume. Die meisten dieser berichteten Effekte waren leicht bis mäßig und verschwanden spontan nach Entfernen des Pflasters.
Andere mit anderen vermarkteten Nikotinpflastern beobachtete Effekte umfassen Urtikaria, Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), manchmal generalisiert, Angioödem und unregelmäßigen und schnellen Herzschlag (Palpitationen).
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit einem oralen Nikotinersatz, beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Das Aufhören mit dem Rauchen selbst kann Symptome wie schwere Müdigkeit (Asthenie), Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, vermehrten Husten und Erkältung verursachen. Depressionen, Reizbarkeit, Angstzustände, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können ebenfalls mit dem Raucherentzug verbunden sein (siehe Weitere Entzugssymptome in Abschnitt 3). Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann auch nach dem Aufhören mit dem Rauchen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Schachtel nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nicht einfrieren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Jedes 20 cm² große Pflaster enthält 30 mg Nikotin und gibt 14 mg Nikotin über 24 Stunden ab.
Die Pflaster sind durchsichtig, quadratisch mit abgerundeten Ecken. Jedes Pflaster ist in einem eigenen Schutzbeutel verpackt.
Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 14 oder 28 Pflastern erhältlich. Einige Darreichungsformen sind möglicherweise nicht im Handel erhältlich.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, Rue du Lycée
45500 Gien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung der Stimmung, Bedürfnis nach einem geselligen Gestus). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Körperliche Abhängigkeit:
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihren Grad der Nikotinabhängigkeit zu bestimmen, verwenden Sie den Fagerström-Test, wie unten angegeben.
Beantworten Sie die Fragen des Fagerström-Tests und notieren Sie Ihre Teilpunktzahl in der Spalte „Ihre Punktzahl“. Addieren Sie Ihre Gesamtpunktzahl, um Ihre Punktzahl zu erhalten. Verwenden Sie diese Punktzahl, um Ihren Grad der Abhängigkeit zu erfahren, zum Beispiel zeigt eine Punktzahl von 7 bis 10 an, dass Sie stark oder sehr stark nikotinabhängig sind.
Fragen Sie einen Gesundheitsdienstleister, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Punktzahl berechnen sollen.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
Ihre Punktzahl |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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6 bis 30 Minuten: 2 |
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31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen. Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Aufhören haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Entzugserscheinungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von entscheidender Bedeutung. Sie können auch eine spezialisierte Beratung in Anspruch nehmen, um Ihnen beim Aufhören mit dem Rauchen zu helfen, insbesondere wenn Sie bereits einen Rückfall erlitten haben.
Psychologische Unterstützung
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
Ernährung
In den Monaten nach dem Aufhören mit dem Rauchen werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie sich darüber Sorgen machen, können Sie sich an einen Gesundheitsdienstleister wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Misserfolg.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese könnte nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig zu ändern.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsdienstleister um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2025
NICOPATCHLIB 14 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster
Jedes 20 cm² Pflaster enthält 30 mg Nicotin und gibt 14 mg Nicotin über 24 Stunden ab.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Transparente Matrixpflaster, quadratisch mit abgerundeten Ecken.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Das endgültige Ziel der Behandlung ist der vollständige Verzicht auf Tabakkonsum.
Die Erfolgsrate beim Rauchstopp wird in der Regel verbessert, wenn sie von Beratung und Unterstützung begleitet wird.
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Formen von Nikotinersatzstoffen verwendet werden.
Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.
NICOPATCHLIB transdermales Pflaster ist in 3 Dosierungen erhältlich: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h.
Monotherapie
Die Dosierung sollte entsprechend dem Grad der Nikotinabhängigkeit gewählt werden, der durch die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten oder durch den Fagerström-Test (Test in der Packungsbeilage verfügbar) bewertet wird.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen |
Behandlungsverlauf 3 bis 4 Wochen |
Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen |
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 21 mg/24 h |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h dann NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag |
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h* |
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h |
Behandlungsabbruch** oder NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
* je nach Ergebnissen zu den Entzugssymptomen
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen
Die Dosierung des Pflasters sollte an die individuelle Reaktion angepasst werden:
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Einige „Ex-Raucher“ können eine längere Behandlungsdauer benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden.
In Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen
Personen, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein starkes Verlangen nach Rauchen verspüren oder die in der Monotherapie gescheitert sind, können unter ärztlicher Aufsicht NICOPATCHLIB mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen kombinieren, um schneller auf die Entzugssymptome zu reagieren.
Die Behandlung sollte mit NICOPATCHLIB 21 mg/24 h beginnen, das täglich auf die Haut aufgetragen und am nächsten Tag entfernt und ersetzt wird, gegebenenfalls in Kombination mit einer oralen Form von Nikotinersatzstoffen (deren Nikotingehalt 2 mg nicht überschreiten darf). Verwenden Sie eine orale Form von Nikotinersatzstoffen jedes Mal, wenn das starke Verlangen zu rauchen auftritt.
In der Regel können 5 bis 6 Einheiten die gewünschte Wirkung erzielen.
Verwenden Sie nicht mehr als 24 orale Formen mit 2 mg (oder weniger) Nikotin pro Tag.
Dieses Dosierungsschema sollte 6 bis 12 Wochen lang angewendet werden, danach sollte ein schrittweiser Entzug der Ersatzprodukte eingeleitet werden.
Dies sollte wie folgt durchgeführt werden: Verwenden Sie die weniger dosierten Pflaster, d.h. 14 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, dann 7 mg/24 h für 3 bis 6 Wochen, während Sie weiterhin die gleiche Anzahl oraler Formen von Nikotinersatzstoffen wie zu Beginn der Behandlung verwenden. Reduzieren Sie dann die Anzahl der täglich verwendeten oralen Formen, bis zu einem Maximum, ohne eine Gesamtdauer der Behandlung von 12 Monaten zu überschreiten.
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Zeitraum |
Transdermales Pflaster |
Orale Form von Nikotinersatzstoffen (Nikotingehalt £ 2 mg) |
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Anfangsbehandlung |
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Erste 6-12 Wochen |
Ein Pflaster 21 mg/24 h/Tag |
Ad libitum (in der Regel 5-6 Einheiten) |
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Schrittweiser Entzug |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 14 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Nächste 3-6 Wochen |
Ein Pflaster 7 mg/24 h/Tag |
Weiterhin die notwendige Anzahl verwenden |
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Bis zu 12 Monate |
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Die Anzahl schrittweise reduzieren bis zum Absetzen |
NICOPATCHLIB sollte bei Rauchern unter 18 Jahren nicht ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns angewendet werden.
Das Pflaster sollte einmal täglich zur gleichen Zeit auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen werden.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gepunkteten Linie. Wählen Sie eine trockene Hautstelle ohne Hautläsionen und mit wenig Behaarung (wie Oberarm, Schulterblatt, Brust oder Hüfte).
3. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, ohne die klebrige Oberfläche des Pflasters mit den Fingern zu berühren.
4. Kleben Sie die klebrige Seite auf die Haut und entfernen Sie den restlichen Teil der Schutzfolie.
5. Schneiden Sie das Pflaster nicht
6. Die Haftung dieses Pflasters hängt vom Druck ab, der beim Auftragen ausgeübt wird.
Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände.
Ein neues Pflaster wird alle 24 Stunden auf eine andere Anwendungsstelle als die vorherige aufgetragen.
Das Pflaster sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen in der Regel die möglichen Risiken, die mit einer angemessenen Anwendung von Nikotinersatzstoffen verbunden sind.
Aufgrund seiner spezifischen kardiovaskulären, neurologischen und endokrinen pharmakologischen Eigenschaften kann Nicotin, wie Tabak:
eine Erhöhung der Konzentrationen von Cortisol und Katecholaminen verursachen,
eine Dosisanpassung von Nifedipin, Betablockern und Insulin erfordern,
die Wirkung von Diuretika verringern,
die Heilung von Magengeschwüren durch H2-Antihistaminika verzögern,
die Inzidenz von Nebenwirkungen von östrogen-progestativen Kombinationen erhöhen.
Diabetes: Patienten mit Diabetes sollten bei Rauchstopp und Beginn der Ersatztherapie ihre Blutzuckerwerte sorgfältiger überwachen, da die durch Nicotin induzierte Verringerung der Katecholaminfreisetzung den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
Kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt hatten, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder einem kürzlichen Schlaganfall, sollte der Rauchstopp oder die Einführung der Ersatztherapie unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Hauterkrankungen: Mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.2). Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem spezialisierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Anwendung in Kombination mit einer anderen Form von Nikotinersatzstoffen: Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Kombination sind die gleichen wie für jede Behandlung allein.
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nicotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen (siehe Abschnitt 4.9). Produkte, die Nicotin enthalten, sollten nicht an unzugänglichen Orten aufbewahrt werden, da dies zu Missbrauch, Handhabung oder Einnahme durch Kinder führen könnte. Auch bereits verwendete Pflaster können eine für Kinder toxische Restmenge an Nicotin enthalten. NICOPATCHLIB sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe, die im Tabakrauch enthalten sind, sind Enzyminduktoren für Medikamente, deren Metabolismus durch das Cytochrom CYP1A2 (und möglicherweise CYP1A1) katalysiert wird. Beim Rauchstopp kann der Metabolismus daher verringert werden, was zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Medikamente führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Der Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatz, kann bei Ex-Rauchern zu einer erhöhten Reaktion auf die assoziierten Medikamente führen. Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (Teere), die im Tabak enthalten sind, sind starke Enzyminduktoren des Cytochroms CYP1A2. Patienten, deren Behandlung mit Medikamenten, die durch dieses Enzym metabolisiert werden, vor dem Rauchstopp stabilisiert war, können nach der Reduzierung der Aktivität des Cytochroms CYP1A2 in Abwesenheit von Tabakrauch einer Überexposition gegenüber diesen Medikamenten ausgesetzt sein. Für Medikamente mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Methadon, Clozapin und Ropinirol, können bemerkenswerte klinische Konsequenzen beobachtet werden. Ärzte sollten eine schrittweise Dosisreduktion in Betracht ziehen, wenn die Behandlung mit Nikotinersatzstoffen begonnen wird.
Die folgenden Medikamente können eine Dosisanpassung beim Rauchstopp erfordern:
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Eine Dosisreduktion kann beim Rauchstopp erforderlich sein |
Möglicher Wirkmechanismus |
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Theophyllin, Clozapin, Ropinirol, Methadon |
Reduzierte Induktion von CYP1A2 |
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Insulin |
Erhöhte subkutane Absorption von Insulin |
Bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.
Rauchen bei Schwangeren kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen. Diese Effekte scheinen mit der Dauer der Tabakexposition während der Schwangerschaft korreliert zu sein, da sie auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.
Wenn der Rauchstopp bei stark abhängigen schwangeren Raucherinnen nicht erreicht wird, wird empfohlen, vor Beginn einer Nikotinersatztherapie einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung erfolgen, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Eine spezielle Beratung zum Rauchstopp wird daher empfohlen.
Die durch Nikotinersatztherapien verabreichte Nicotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die im dritten Trimester beobachteten hämodynamischen Effekte (z.B. Änderungen der Herzfrequenz), die sich auf den Fötus in der Nähe des Geburtstermins auswirken können. Das Risiko für den Fötus ist jedoch wahrscheinlich geringer als das Risiko durch fortgesetztes Rauchen, da:
Daher sollte das Pflaster nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Aufsicht bei schwangeren Raucherinnen angewendet werden, die es nicht geschafft haben, vor dem dritten Trimester mit dem Rauchen aufzuhören.
Nicotin geht in die Muttermilch über und könnte selbst in therapeutischen Dosen Auswirkungen auf das Kind haben. Nikotinersatzprodukte sowie Rauchen sollten daher während der Stillzeit vermieden werden. Wenn der Rauchstopp nicht erreicht wird, sollten die oralen Formen den transdermalen Pflastern vorgezogen werden. Die Anwendung des Pflasters während der Stillzeit sollte nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns begonnen werden.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass Nicotin die Fertilität beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Menschen verringert Rauchen die Fertilität von Männern und Frauen, der spezifische Beitrag von Nicotin zu diesen Effekten ist jedoch nicht bekannt.
Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im Zusammenhang mit der Behandlung mit NICOPATCHLIB in der empfohlenen Dosis beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
NICOPATCHLIB kann einige Nebenwirkungen verursachen, die denen von Nicotin ähneln, das durch Rauchen aufgenommen wird. Reaktionen an der Applikationsstelle sind die häufigsten mit NICOPATCHLIB verbundenen Nebenwirkungen. Diese topischen Effekte sind überwiegend von leichter bis mittlerer Intensität und klingen schnell nach Entfernung des Pflasters ab. Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Form von Nikotinersatz zu verwenden.
Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (³ 1/10), häufig (³ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100), selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die Mehrheit dieser Effekte war von leichter bis mittlerer Intensität und klang spontan ab.
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SYSTEMORGAN-KLASSEN (MedDRA-Klassifikation) |
Sehr häufig (³ 1/10) |
Häufig (³ 1/100 bis < 1/10) |
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Psychiatrische Erkrankungen |
Schlaflosigkeit |
Anormale Träume, Reizbarkeit |
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Erkrankungen des Nervensystems |
- |
Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesie* |
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Gastrointestinale Erkrankungen |
- |
Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
- |
Hautbrennen, Hyperhidrose |
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Muskuloskelettale und systemische Erkrankungen |
- |
Myalgie** |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Erythem an der Applikationsstelle, Juckreiz an der Applikationsstelle |
Erosion an der Applikationsstelle***, Papeln an der Applikationsstelle***, Asthenie, |
* Kann sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten. Diese Effekte sind überwiegend moderat und klingen spontan und schnell nach Entfernung des Pflasters ab
** Die berichteten Myalgien wurden als „lokalisierte Muskelschmerzen“ beschrieben
*** Unter den in dieser klinischen Studie berichteten Reaktionen an der Applikationsstelle zeigte ein Patient eine Reaktion, die ein Erythem, Papeln und eine Erosion an der Applikationsstelle umfasste.
Die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung der Kombination (transdermales Pflaster und oraler Nikotinersatz) auftreten können, unterscheiden sich nicht von denen jeder Behandlung allein in Bezug auf lokale Nebenwirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind.
Einige der berichteten Symptome wie Depression, Reizbarkeit, Angst, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen (siehe andere Symptome in Abschnitt 5.1). In diesem Zusammenhang können die Betroffenen, unabhängig von der Methode des Rauchstopps, Folgendes erleben: Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, verstärkter Husten oder Erkältung.
Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten, aber der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Bei Überdosierung können Symptome auftreten, die einer starken Tabakkonsum ähneln.
Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nicotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Bei Verdacht auf Vergiftung bei Kindern sofort einen Arzt konsultieren.
Eine Überdosierung mit NICOPATCHLIB kann auftreten, wenn mehrere Pflaster gleichzeitig angewendet werden.
Die Symptome einer Nicotinvergiftung können umfassen: allgemeine Schwäche, Schwitzen, übermäßiger Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Tachykardie und Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps, Koma und terminale Krämpfe.
Nach einer Überdosierung kann die Entwicklung der Symptome insbesondere bei Kindern schnell sein.
Die Verabreichung von Nicotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Überwachen Sie die Vitalzeichen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01
Nicotin, das Hauptalkaloid der Tabakprodukte, eine natürliche Substanz, die auf das autonome Nervensystem wirkt, ist ein Agonist der nikotinischen Rezeptoren des zentralen und peripheren Nervensystems. Konsumiert durch Tabak, induziert Nicotin eine Abhängigkeit.
Der plötzliche Verzicht auf Tabakkonsum nach längerem täglichem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Gefühle von Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das starke Verlangen nach Nicotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen des Rauchens bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Auswirkungen von Nikotinersatzstoffen bei stabilen koronaren Erkrankungen gezeigt.
Nach transdermaler Anwendung wird Nicotin direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Eine einmalige Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h bei gesunden Rauchern zeigt, dass die Absorption allmählich erfolgt und die ersten nachweisbaren Nicotinspiegel 1 Stunde nach der Anwendung gefunden werden.
Die Fläche unter der Kurve (0-24h) steigt proportional zur von den Pflastern abgegebenen Nicotindosis: NICOPATCHLIB 7 mg, 14 mg und 21 mg pro 24 h. Nach wiederholter Anwendung der 21 mg/24 h Pflaster variieren die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand von etwa 6,6 bis 17,5 ng/ml.
Das wahrscheinliche Vorhandensein eines Hautdepots erklärt, dass etwa 10% des Nicotins, das den Blutkreislauf erreicht, nach Entfernung des Systems aus der Haut stammen.
Die Bindung an Plasmaproteine beträgt weniger als 5%. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nicotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nicotin.
Nicotin passiert die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nicotin beträgt 2-3 l/kg.
Nicotin wird hauptsächlich in der Leber und in gewissem Maße in den Nieren und Lungen metabolisiert. Mehr als 20 Metaboliten von Nicotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als Nicotin angesehen werden. Der Hauptmetabolit von Nicotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Plasmakonzentration erreicht Werte, die 10-mal höher sind als die von Nicotin.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 70 l/h.
Etwa 70% des Nicotins werden im Urin in Form von Cotinin (15% der Dosis), trans-3-Hydroxycotinin (45% der Dosis) und unverändertem Nicotin (10% der Dosis) ausgeschieden. Die Ausscheidung von unverändertem Nicotin kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH<5) zunehmen.
Die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Die Verschlechterung der Niereninsuffizienz ist mit einer Verringerung der gesamten Nicotin-Clearance verbunden. Die Clearance von Nicotin war bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um etwa 50% reduziert. Hohe Nicotinspiegel wurden bei dialysierten rauchenden Patienten beobachtet.
Da Nicotin stark metabolisiert wird und seine gesamte systemische Clearance vom hepatischen Blutfluss abhängt, muss eine potenzielle Beeinflussung der Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Nicotin (verringerte Clearance) erwartet werden.
Bei gesunden älteren Probanden wurde eine sehr geringe Verringerung der gesamten Nicotin-Clearance festgestellt, die jedoch keine Dosisanpassung rechtfertigt.
In vitro und in vivo Genotoxizitätsstudien haben im Allgemeinen negative Ergebnisse gezeigt. Einige positive Ergebnisse wurden bei Nagetieren beobachtet, die hohe Dosen erhielten, oder bei Säugetierzellen, jedoch ohne metabolische Aktivierung und bei hohen Konzentrationen.
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass die Fertilität von männlichen und weiblichen Tieren durch Nicotin beeinträchtigt werden kann. Während der Schwangerschaft verabreicht, verursacht Nicotin einen postimplantatorischen Embryoverlust und ein verzögertes Wachstum des Fötus, was später zu Verhaltensänderungen und/oder kognitiven Funktionsstörungen führen kann.
Es liegen nur begrenzte Informationen zur Langzeitanwendung von Nicotin bei Tieren zur Bewertung der kanzerogenen Risiken vor. Die verfügbaren Daten zur Kanzerogenese zeigen keinen klaren tumorerzeugenden Effekt von Nicotin.
Selbstklebende Matrix: Acrylat- und Vinylacetat-Copolymer, Methylmethacrylat- und Ethylenglycoldimethacrylat-Copolymer
Trägerfilm: Polyethylenterephthalat-Film, Druckfarbe: weiß
Abziehbarer Schutzfilm: Silikonisierter Polyesterfilm
Nicht zutreffend.
4 Jahre
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nicht einfrieren.
Transdermales Pflaster in Beutel (Papier / Polyester / Aluminium / Ethylen-basierte Copolymere - Polyamid).
Packungen mit 7, 14 und 28.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das transdermale Pflaster sollte vor dem Entsorgen mit der klebrigen Seite nach innen gefaltet werden.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
6,84 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Nicopatch | EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. |
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nicorette Skin 25mg/16h transdermales System - Packung mit 28 Pflastern
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Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 7 Pflastern
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Symptome zu lindern und den Übergang zu erleichtern, kann der Einsatz von Nikotinersatztherapien wie dem Nicopatchlib 14mg/24h eine wertvolle Unterstützung bieten.
Das Nicopatchlib 14mg/24h ist ein transdermales Pflaster, das eine kontrollierte Menge Nikotin über 24 Stunden abgibt. Diese kontinuierliche Freisetzung hilft, die Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und die Entzugssymptome zu minimieren. Der Wirkstoff dringt durch die Haut in den Blutkreislauf ein und erreicht das Nervensystem, wodurch das Verlangen nach einer Zigarette reduziert wird.
Die Anwendung des Pflasters ist einfach: Es wird morgens nach der Körperpflege auf eine saubere, trockene und haarfreie Hautstelle aufgebracht. Um Hautirritationen zu vermeiden, sollte die Applikationsstelle täglich gewechselt werden.
Die Verwendung von Nicopatchlib 14mg/24h bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Durch die Integration in eine umfassende Entwöhnungsstrategie kann das Pflaster dazu beitragen, die Erfolgschancen beim Aufhören zu erhöhen.
Die Integration von Nicopatchlib 14mg/24h in eine Rauchentwöhnungsroutine kann durch die Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen optimiert werden:
Die Kombination dieser Ansätze kann die Wirksamkeit des Pflasters erhöhen und den Weg zu einem rauchfreien Leben erleichtern.
Bei der Verwendung von Nicopatchlib 14mg/24h sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie zu gewährleisten:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und die Therapie sicher zu gestalten.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Verwendung von Nicopatchlib 14mg/24h Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:
Sollten schwerwiegende oder anhaltende Nebenwirkungen auftreten, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Anwendung zu besprechen.
Nicopatchlib 14mg/24h bietet einige spezifische Vorteile im Vergleich zu anderen Nikotinersatztherapien:
Diese Eigenschaften machen Nicopatchlib 14mg/24h zu einer attraktiven Option für viele Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nicopatchlib 14mg/24h ist speziell für Raucher entwickelt, die ihre Nikotinabhängigkeit überwinden möchten. Der Patch gibt über 24 Stunden eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die in den Blutkreislauf gelangt und das zentrale Nervensystem erreicht. Dadurch werden die Entzugserscheinungen, die beim Aufhören des Rauchens auftreten, erheblich gemildert. Der Patch bietet eine kontinuierliche Nikotinzufuhr, die hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu lindern. Dies ist besonders hilfreich in den ersten Wochen der Entwöhnung, wenn die Versuchung, wieder zu rauchen, am größten ist. Durch die Anwendung des Patches kann der Raucher sich auf die psychologischen Aspekte der Entwöhnung konzentrieren, ohne ständig von körperlichen Entzugserscheinungen abgelenkt zu werden. Der Patch ist ein wertvolles Hilfsmittel, um den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern und die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung zu erhöhen.
Der Nicopatchlib 14mg/24h bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Erstens sorgt der transdermale Patch für eine gleichmäßige und kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 24 Stunden, was dazu beiträgt, die Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und plötzliche Entzugserscheinungen zu vermeiden. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert der Patch nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was die Handhabung erleichtert und die Compliance verbessert. Zudem ist der Patch diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass andere es bemerken. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die ihre Raucherentwöhnung privat halten möchten. Darüber hinaus minimiert der Patch das Risiko von Zahnschäden oder Magenbeschwerden, die bei oralen Nikotinersatzprodukten auftreten können. Insgesamt bietet der Nicopatchlib 14mg/24h eine bequeme und effektive Möglichkeit, die Nikotinabhängigkeit zu bekämpfen und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Die Anwendung des Nicopatchlib 14mg/24h sollte in einem strukturierten Programm erfolgen, das in der Regel über einen Zeitraum von drei Monaten verläuft. Der Behandlungsplan ist in drei Phasen unterteilt, die jeweils drei bis vier Wochen dauern. In der ersten Phase wird der Patch täglich angewendet, um den vollständigen Rauchstopp zu unterstützen. Diese Phase ist entscheidend, um die körperliche Abhängigkeit zu überwinden. In der zweiten Phase wird die Anwendung fortgesetzt, um die Entwöhnung zu festigen und das Verlangen nach Nikotin weiter zu reduzieren. Schließlich dient die dritte Phase dazu, den Raucher auf das Ende der Therapie vorzubereiten und die vollständige Unabhängigkeit von Nikotin zu erreichen. In einigen Fällen kann die Behandlung auf bis zu sechs Monate verlängert werden, wenn der Raucher noch nicht vollständig entwöhnt ist. Es ist wichtig, den Behandlungsplan genau zu befolgen und bei Bedarf ärztlichen Rat einzuholen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko eines Rückfalls zu minimieren.
Ja, der Nicopatchlib 14mg/24h ist besonders wirksam bei der Linderung von starkem Verlangen nach Nikotin, das häufig bei der Rauchentwöhnung auftritt. Der Patch liefert eine konstante Dosis Nikotin, die hilft, das Verlangen zu kontrollieren und die Entzugserscheinungen zu reduzieren. Dies ist besonders wichtig in den ersten Tagen und Wochen der Entwöhnung, wenn das Verlangen am stärksten ist. Der Patch unterstützt den Raucher dabei, die körperliche Abhängigkeit zu überwinden, indem er die Nikotinspiegel im Blut stabil hält und so plötzliche Entzugserscheinungen vermeidet. Darüber hinaus kann der Patch in Kombination mit anderen Verhaltensstrategien und Unterstützung durch Fachleute die Erfolgschancen bei der Rauchentwöhnung erheblich erhöhen. Es ist wichtig, sich bewusst zu machen, dass das Verlangen nach Nikotin auch psychologische Komponenten hat, und der Patch kann helfen, den Fokus auf die Bewältigung dieser Aspekte zu legen, während die körperlichen Symptome gelindert werden.
Der Nicopatchlib 14mg/24h spielt eine entscheidende Rolle bei der langfristigen Raucherentwöhnung, indem er den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Der Patch hilft, die körperliche Abhängigkeit von Nikotin zu überwinden, indem er eine konstante Nikotinzufuhr bietet, die das Verlangen reduziert und Entzugserscheinungen lindert. Dies ermöglicht es dem Raucher, sich auf die psychologischen und verhaltensbezogenen Aspekte der Entwöhnung zu konzentrieren, die für den langfristigen Erfolg entscheidend sind. Durch die Anwendung des Patches kann der Raucher schrittweise die Nikotinzufuhr reduzieren, was den Entwöhnungsprozess unterstützt und das Risiko eines Rückfalls verringert. Langfristig gesehen hilft der Patch, neue, gesunde Gewohnheiten zu entwickeln und die Abhängigkeit von Nikotin zu überwinden. In Kombination mit Unterstützung durch Fachleute und Verhaltensänderungen kann der Nicopatchlib 14mg/24h ein wirksames Mittel sein, um die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung zu maximieren und ein dauerhaft rauchfreies Leben zu führen.
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