Kardegic 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Trinken - Packung mit 30 Beuteln

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Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt.

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Kardegic 75 mg ist ein Medikament in Pulverform zur Herstellung einer Trinklösung. Formuliert mit Aspirin, ist es besonders angezeigt zur Behandlung bestimmter Herz- und Blutgefäßerkrankungen. Es kann allein oder in Kombination mit anderen von Ihrem Arzt verschriebenen Medikamenten verabreicht werden. Nur dieser kann über die geeignete Behandlung beraten. Kardegic 75 mg darf nicht zur Selbstmedikation verwendet werden, das heißt, es erfordert ein Rezept.

 

Wirkungsweise und Vorteile von Kardegic 75 mg bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Effektive Behandlung von Herz- und Gefäßerkrankungen mit Aspirin

Die Hauptkomponente von Kardegic 75 mg ist Acetylsalicylsäure, bekannt für ihre blutverdünnenden Eigenschaften, die das Risiko von Blutgerinnseln verringern. Diese Eigenschaft macht es besonders nützlich bei der Behandlung und Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganfällen. Durch die Hemmung der Thrombozytenaggregation trägt Kardegic dazu bei, die Durchblutung zu verbessern und das Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen zu minimieren. Diese präventive Wirkung ist entscheidend für Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder für diejenigen, die ein erhöhtes Risiko aufweisen.

 

Integration in bestehende Behandlungspläne für optimale Ergebnisse

Kardegic 75 mg kann in bestehende Behandlungspläne integriert werden, um die Wirksamkeit anderer Medikamente zu unterstützen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments kann helfen, das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verlangsamen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die Kombination mit einer gesunden Lebensweise, einschließlich einer ausgewogenen Ernährung und regelmäßiger Bewegung, kann die positiven Effekte weiter verstärken.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe von Kardegic 75 mg

Hauptwirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Rolle

In jedem Dosierbeutel von Kardegic 75 mg befindet sich 135 mg DL-Lysin-Acetylsalicylat als Hauptwirkstoff, was 75 mg Acetylsalicylsäure entspricht. Diese Verbindung ist bekannt für ihre entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften, die über die blutverdünnende Wirkung hinausgehen. Die sorgfältig abgestimmte Dosierung ermöglicht eine gezielte Behandlung, die auf die Bedürfnisse von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen abgestimmt ist. Die Wirkung von Acetylsalicylsäure ist gut dokumentiert und wird weltweit in der medizinischen Praxis geschätzt.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Verträglichkeit

Die Formel von Kardegic 75 mg enthält auch Glycin, Mandarinengeschmack und Ammoniumglycyrrhizinat, die zur Verbesserung des Geschmacks und der Verträglichkeit beitragen. Diese zusätzlichen Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass das Medikament angenehm einzunehmen ist, was die Compliance der Patienten erhöht. Die sorgfältige Auswahl der Inhaltsstoffe stellt sicher, dass das Medikament nicht nur wirksam, sondern auch gut verträglich ist, was besonders wichtig für die Langzeitanwendung ist.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für Kardegic 75 mg

Richtige Anwendung zur Maximierung der therapeutischen Wirkung

Kardegic 75 mg ist ausschließlich für Erwachsene bestimmt und sollte einmal täglich eingenommen werden. Es ist von entscheidender Bedeutung, die ärztliche Verschreibung genau zu befolgen, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen. Obwohl es nur eine geringe Dosis Aspirin enthält, ist es nicht für den Notfallgebrauch geeignet. Die Einnahme erfolgt oral, indem das Pulver eines Beutels in ein großes Glas Wasser gegeben wird, um eine vollständige Auflösung zu erreichen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Vor der Einnahme von Kardegic 75 mg sollten Patienten ihren Arzt über bestehende Gesundheitsprobleme wie Nierenerkrankungen informieren. Auch bei einer Vorgeschichte von Magengeschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Bluthochdruck ist Vorsicht geboten. Das Medikament sollte nicht ohne ärztliche Aufsicht eingenommen werden, insbesondere nicht in Kombination mit anderen blutverdünnenden Medikamenten. Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten Kardegic 75 mg nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und Sicherheitsaspekte von Kardegic 75 mg

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Einnahme von Kardegic

Während der Behandlung mit Kardegic 75 mg können gelegentlich Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Nasen- und Zahnfleischbluten auftreten. In sehr seltenen Fällen können blutige Erbrechen, schwarze Stühle, Hautausschläge oder allergische Reaktionen auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend, aber es ist wichtig, auf ungewöhnliche Symptome zu achten.

 

Überwachung und Management von Nebenwirkungen

Patienten sollten regelmäßig ihren Gesundheitszustand überwachen und bei ungewöhnlichen Symptomen sofort ihren Arzt informieren. In seltenen Fällen können Ohrensausen, Hörprobleme oder Kopfschmerzen auftreten, die auf eine Überdosierung von Aspirin hinweisen. In solchen Fällen ist es wichtig, die Einnahme zu stoppen und medizinischen Rat einzuholen. Die regelmäßige Überwachung durch einen Arzt kann helfen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Conditionnement

Le produit Kardegic 75 mg poudre pour solution buvable se présente sous la forme de boite de 30 sachets-dose.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/05/2026

ACHTUNG, wenn die Dosierung mehr als 100 mg pro Tag beträgt

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ANTI-INFLAMMATORISCHES MEDIKAMENT (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Schwangerschaftswochen) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Schwangerschaftswochen oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur im Falle einer absoluten Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Medikaments

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

DL-Lysinacetylsalicylat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Medikament wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es könnte ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie Ihre.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ANTITHROMBOTISCH/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER, HEPARIN AUSGESCHLOSSEN.

Dieses Medikament enthält Aspirin. KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel gehört zur Familie der Thrombozytenaggregationshemmer.

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel wirkt auf die im Blut vorhandenen Blutplättchen und hilft, das Blut zu verdünnen.

Therapeutische Indikationen:

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel wird verwendet, um das Wiederauftreten von Schlaganfällen oder Herzinfarkten zu verhindern, die durch Blutgerinnsel in den Arterien des Gehirns oder des Herzens verursacht werden.

Ihr Arzt kann entscheiden, dieses Medikament mit anderen Behandlungen zu kombinieren, wenn er es für notwendig hält.

Dieses Medikament ist für Erwachsene bestimmt. Sie sollten eine Behandlung mit KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes beginnen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel BEACHTEN?

Bei einer Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag

Nehmen Sie KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein, wenn Sie 24 Schwangerschaftswochen oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe untenstehenden Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Nehmen Sie KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (DL-Lysinacetylsalicylat) oder einen der in KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen ein Medikament derselben Familie wie Aspirin (die nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamente = NSAIDs) sind,
  • wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Schwangerschaftswochen) für Dosen über 100 mg pro Tag,
  • wenn Sie Asthma oder Nasenpolypen in Verbindung mit Asthma hatten oder haben, das durch die Einnahme von Aspirin oder einem Medikament derselben Familie (die NSAIDs) verursacht wurde,
  • wenn Sie an einer Verletzung der Magenwand oder des ersten Teils des Darms (aktives, chronisches oder wiederkehrendes Magen-Darm-Geschwür) gelitten haben oder leiden,
  • wenn Sie nach der Einnahme von Aspirin oder einem anderen Medikament derselben Familie (die NSAIDs; Medikamente zur Behandlung von Fieber und Schmerzen) bereits eine Blutung oder eine Perforation im Magen hatten,
  • wenn Sie an Blutungen leiden oder Ihr Arzt bei Ihnen ein Blutungsrisiko festgestellt hat,
  • wenn Sie an einer schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer Mastzellenerkrankung (Erkrankung der Zellen, die an allergischen Reaktionen beteiligt sind) leiden, da das Risiko schwerer allergischer Reaktionen besteht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen.

Bevor Sie dieses Medikament einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt:

  • wenn Sie eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen haben, die als Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) bezeichnet wird, da hohe Dosen von Aspirin dann eine Zerstörung der roten Blutkörperchen verursachen können,
  • wenn Sie bereits ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür oder eine Entzündung des Magens (Gastritis) hatten,
  • wenn Sie bereits Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen oder Blut im Stuhl) hatten,
  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an Bluthochdruck (erhöhter Blutdruck) leiden,
  • wenn Sie starke Menstruationsblutungen haben.

Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern mit Anzeichen einer Virusinfektion (insbesondere Windpocken und grippeähnliche Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten. KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Während der Behandlung können Blutungen oder Bauchschmerzen auftreten. Das Risiko für diese Effekte steigt mit der Dosis, bei älteren Menschen, bei Personen mit niedrigem Körpergewicht, bei Personen, die bereits an einem Magengeschwür gelitten haben, und bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Medikamente (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel“). Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn solche Effekte auftreten.

Wenn eine Operation geplant ist:

Aspirin erhöht das Risiko von Blutungen, selbst bei sehr niedrigen Dosen, auch wenn die letzte Einnahme dieses Medikaments mehrere Tage zurückliegt.

Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, Ihren Chirurgen, den Anästhesisten oder Ihren Zahnarzt über die Einnahme dieses Medikaments, falls eine Operation, auch eine kleinere, geplant ist.

Kinder und Jugendliche

Siehe obenstehenden Abschnitt „Bevor Sie dieses Medikament einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt“.

KARDEGIC darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Andere Medikamente und KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Dieses Medikament enthält Aspirin. Andere Medikamente enthalten es ebenfalls. Sie sollten nicht gleichzeitig mit KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel andere Medikamente einnehmen, die Aspirin oder ein Medikament derselben Familie (die NSAIDs wie zum Beispiel Ibuprofen) enthalten, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen. Die Kombination dieser Medikamente mit KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel könnte zu einer Überdosierung führen und somit das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen, erhöhen.

Lesen Sie die Packungsbeilagen der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass diese Medikamente kein Aspirin und/oder kein nicht-steroidales entzündungshemmendes Medikament enthalten.

Sofern Ihr Arzt nichts anderes sagt, sollten Sie KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel nicht gleichzeitig mit folgenden Medikamenten einnehmen:

  • einem oralen Antikoagulans (Medikament zur Blutverdünnung), wenn Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür hatten,
  • einem Medikament auf Basis von Ticlopidin oder Clopidogrel (Medikamente zur Blutverdünnung), außer in bestimmten Situationen, in denen Ihr Arzt Ihnen Aspirin und Clopidogrel gemeinsam verschreiben kann,
  • einem Medikament auf Basis von Benzbromaron oder Probenecid (Medikamente zur Behandlung von Gicht),
  • einem Medikament auf Basis von Anagrelid (Medikament zur Verringerung der Blutplättchen im Blut),
  • Ticagrelor außerhalb der validierten Indikationen,
  • einem Medikament auf Basis von Defibrotid (Medikament zur Behandlung einer Erkrankung, bei der die Blutgefäße der Leber durch Blutgerinnsel beschädigt und verstopft sind),
  • Nicorandil (Medikament zur Behandlung von Angina pectoris): Die Kombination kann das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren, Perforationen und Blutungen erhöhen,
  • Levothyroxin (Medikament zur Behandlung einer unzureichenden Sekretion der Schilddrüse): Die Kombination kann zu einem Anstieg der Schilddrüsenhormone im Blut führen. Die Schilddrüsenhormonspiegel sollten von Ihrem Arzt überwacht werden,
  • Pemetrexed (Medikament zur Behandlung bestimmter Krebsarten): Die Kombination kann das Risiko einer Toxizität gegenüber Pemetrexed erhöhen. Ihr Arzt sollte Ihren klinischen Zustand überwachen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Medikament auf Basis von:

  • Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche (Medikament zur Behandlung bestimmter Krebsarten),
  • gastrointestinalen Topika, Antazida und Adsorbentien (Medikamente zur Behandlung von Verdauungsschmerzen oder Verdauungsgeschwüren),
  • oralen Antikoagulantien, Thrombolytika oder Heparinen (Medikamente zur Blutverdünnung),
  • nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (Medikamente zur Behandlung von Schmerzen und Fieber),
  • Ticagrelor (in den validierten Indikationen),
  • Cobimetinib,
  • Ibrutinib,
  • selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Medikamente zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen),
  • gemischten adrenergen-serotoninergen Medikamenten,
  • Acetazolamid (Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck): Bei gleichzeitiger Einnahme mit Acetylsalicylsäure besteht das Risiko von Erbrechen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Hyperpnoe (schnelle und tiefe Atmung), geistiger Verwirrung, Müdigkeit, Lethargie (extreme Schläfrigkeit), Schläfrigkeit, Verwirrung, hyperchlorämischer metabolischer Azidose (eine Erkrankung, die durch eine Zunahme der Säuremenge im Blut gekennzeichnet ist),
  • Valproinsäure (Medikament zur Behandlung von Epilepsie): Die Kombination kann zu einem Anstieg der Valproinsäuremenge im Blut führen. Ihr Arzt wird daher Ihren Valproatspiegel im Blut überwachen,
  • Tenofovir (Medikament zur Behandlung bestimmter durch Viren verursachter Infektionen): Die Kombination mit Acetylsalicylsäure kann das Risiko von Nierenproblemen (Niereninsuffizienz) erhöhen. Ihr Arzt wird daher Ihre Nierenfunktion überprüfen,
  • Glukokortikoiden (mit Ausnahme von Hydrocortison) zur Behandlung von Entzündungen: Die Kombination mit Acetylsalicylsäure in Dosen zur Behandlung von Schmerzen oder Fieber kann das Risiko von Blutungen erhöhen,
  • Insulin und Sulfonylharnstoffen (Medikamente zur Senkung des Blutzuckers): Die Kombination erhöht das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel),
  • Metamizol (Medikament gegen Schmerzen): Die Kombination kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Aggregation der Blutplättchen reduzieren. Ihr Arzt wird Ihnen Metamizol mit Vorsicht verschreiben, wenn Sie niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prävention einnehmen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Getränken und Alkohol

Der Konsum von Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden, da das Risiko von Magen-Darm-Schäden und Veränderungen der Blutgerinnungstests (Verlängerung der Blutungszeit) erhöht ist. Patienten, die mit Acetylsalicylsäure behandelt werden, sollten beim Konsum von alkoholischen Getränken bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Behandlung Vorsicht walten lassen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Dieses Medikament enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). NEHMEN SIE KEIN ANDERES Medikament ein, das Aspirin enthält (einschließlich rezeptfreier Medikamente).

  • bis zu 100 mg pro Tag: Während der gesamten Schwangerschaft kann Ihr Facharzt Ihnen bei Bedarf Aspirin in niedrigen Dosen (gleich oder weniger als 100 mg pro Tag) verschreiben, in Ausnahmefällen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern. In diesem Fall ist es sehr wichtig, das Rezept Ihres Arztes genau zu befolgen, ohne die verschriebenen Dosen zu überschreiten.
  • zwischen 100 und 500 mg pro Tag: Aus Vorsichtsgründen gelten die untenstehenden Empfehlungen, es sei denn, Ihr Facharzt verschreibt etwas anderes.
  • ab 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führen kann.

Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur im Falle einer absoluten Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Schwangerschaftswochen) kann KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).

Ab dem Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Schwangerschaftswochen) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung während des 5. Schwangerschaftsmonats (zwischen 20 und 24 Schwangerschaftswochen) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit eine geeignete Überwachung angeboten werden kann, falls erforderlich.

Stillzeit

Da Aspirin in die Muttermilch übergeht, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fruchtbarkeit

Aspirin, wie alle NSAIDs, kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Natrium und Laktose

Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Medikament enthält einen Zucker (Laktose), der sich in Galaktose und Glukose zersetzt. Seine Verwendung wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.

Wenn Ihr Arzt Ihnen bereits mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

3. WIE IST KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Dieses Medikament ist für Erwachsene bestimmt.

Die übliche Dosis beträgt 1 Beutel pro Tag.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Beutel Sie täglich einnehmen müssen.

Halten Sie sich immer an die von Ihrem Arzt angegebene Dosis.

Diese niedrige Aspirindosierung ist nicht für Notfallsituationen bei Herzproblemen geeignet.

Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

Dieses Medikament ist zum Einnehmen bestimmt.

Schütteln Sie den Beutel vor dem Öffnen. Gießen Sie den Inhalt des Beutels in ein großes Glas. Fügen Sie Wasser hinzu. Warten Sie, bis sich das Pulver aufgelöst hat, bevor Sie es trinken.

Häufigkeit der Anwendung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, zu welchem Zeitpunkt des Tages Sie dieses Medikament einnehmen sollen.

Behandlungsdauer

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Medikament einnehmen sollen.

Wenn Sie mehr KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten (oder im Falle einer versehentlichen Einnahme)

Informieren Sie schnell Ihren Arzt, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt.

Eine Überdosierung kann tödlich sein, insbesondere bei Kindern. Die Hauptsymptome einer Vergiftung sind: Ohrensausen, ein Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen, Schwindel, in schwereren Fällen Fieber, eine signifikante Hypoglykämie (Abnahme des Blutzuckerspiegels), ein schneller Blutdruckabfall, beschleunigte Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma).

Wenn diese Anzeichen auftreten, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und dringend in ein Krankenhaus gehen, um behandelt zu werden.

Ein nicht mit Herzinsuffizienz verbundenes Lungenödem (Flüssigkeitsüberschuss in der Lunge), das lebensbedrohlich ist, kann bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure auftreten (siehe Abschnitt 4). Dieses Ödem kann bei Überdosierung tödlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Setzen Sie Ihre Behandlung normal fort und informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Medikamente kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

  • Bauchschmerzen, Verdauungsschwierigkeiten, Sodbrennen,
  • Entzündung der Speiseröhre, des Magens, des Zwölffingerdarms, des Dickdarms,
  • Geschwürbildung der Speiseröhre, des Magens, des Zwölffingerdarms, des Darms, Perforation eines Verdauungsgeschwürs, Perforation des Darms.

Diese Reaktionen können mit sichtbaren oder nicht sichtbaren Magen- oder Darmblutungen verbunden sein (schwarzer Stuhl, Blut im Stuhl oder Bluterbrechen), die zu einer Anämie führen können (Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen im Blut, die Müdigkeit, Atemnot, Blässe und Schwindel verursachen kann), unabhängig von der Aspirindosis und bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder schwerwiegenden Magen-Darm-Vorgeschichten.

  • abnorme Verengung des Darms (diaphragmatische Darmstenosen), die Symptome wie Bauchschwellung, Bauchbeschwerden und Blut im Stuhl verursachen können,
  • akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse während einer allergischen Reaktion (Überempfindlichkeit) auf Acetylsalicylsäure,
  • Blutungen (Hämorrhagien), die lebensbedrohlich sein können,
  • Gehirnblutungen, die lebensbedrohlich sein können, insbesondere bei älteren Menschen,
  • Verringerung der Anzahl der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie),
  • abnorm niedrige Anzahl bestimmter Blutzellen (Panzytopenie, Bicytopenie, aplastische Anämie),
  • Verringerung der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkinsuffizienz),
  • abnorm niedrige Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen, die zu schweren Infektionen führen können (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose),
  • Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie) bei Patienten mit einem Mangel an dem Enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase,
  • Reye-Syndrom (Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen) bei einem Kind mit einer Viruserkrankung, das Aspirin erhält (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“),
  • Blut im Urin, Blutungen aus den Genitalien,
  • Blaue Flecken (Hämatome), Blutungen (Nase, Zahnfleisch), kleine rote Flecken auf der Haut (Purpura),
  • allergische Reaktion: Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut, Nesselsucht, plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann (entweder Quincke-Ödem oder Symptome, die einer Asthmaanfälle ähneln), plötzliche Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock),
  • Bronchospasmus (Bronchialmuskelkontraktion) und Asthma (Bronchialentzündung und Kontraktion),
  • Ödeme (Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), wenn Sie hohe Dosen von KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen,
  • Lungenödem, das nicht mit Herzinsuffizienz verbunden ist, bei Langzeitanwendung und im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion auf Aspirin,
  • Atembeschwerden,
  • Ohrensausen, Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen, Schwindelgefühle. Es kann sich um eine Überdosierung handeln,
  • Erhöhung der Leberenzyme, Leberschädigung (hauptsächlich der Leberzellen), chronische Lebererkrankung (chronische Hepatitis),
  • Verringerung der Ausscheidung von Harnsäure, die zu einem Gichtanfall führen kann (geschwollene und schmerzhafte Gelenke aufgrund eines Überschusses an Harnsäure),
  • Hautausschlag mit roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Medikaments an denselben Stellen auftreten können,
  • Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz),
  • potenziell tödliche Blutung (erheblicher Blutverlust, der lebensbedrohlich sein kann) und Entzündung der Blutgefäße, die mit Gelenk-, Nieren-, Haut- und Verdauungstraktbeteiligung verbunden sein kann (Vaskulitis, einschließlich Purpura Schönlein-Henoch),
  • Störungen der Herzarterien mit einem allergischen Schmerz in der Brust, der in die linke Schulter und den Kiefer ausstrahlen kann (Kounis-Syndrom),
  • Blut im Sperma (Hämatospermie).

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Medikaments bereitzustellen.

5. WIE IST KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Bewahren Sie die Beutel in der Außenverpackung auf, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwasser oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Medikamente zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

DL-Lysinacetylsalicylat … 135 mg

Entsprechende Menge an Acetylsalicylsäure (auch Aspirin genannt) … 75 mg

Pro Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycin, Mandarinengeschmack, Ammoniumglycyrrhizat.

Was ist KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der Außenverpackung

Dieses Medikament wird als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen angeboten.

Jede Packung enthält 30 oder 90 Beutel.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Hersteller

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Compiègne

oder

ASTREA AMILLY

196, RUE DU MARECHAL JUIN

45200 AMILLY

Namen des Medikaments in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Medikament sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 12/05/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

DL-Lysin-Acetylsalicylat … 135 mg

Entsprechende Menge an Acetylsalicylsäure … 75 mg

Pro Beutel

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Laktose.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Prävention von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Komplikationen im Zusammenhang mit Atherosklerose bei Patienten mit hohem vaskulärem Risiko und bestätigter ischämischer Arterienerkrankung (siehe Abschnitt 5.1).

Reduzierung der Okklusion von Transplantaten nach aortokoronarer Bypass-Operation.

Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen eine Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten kontraindiziert oder nicht angezeigt ist, nach Abwägung von Nutzen und Risiko (siehe Abschnitt 5.1).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel darf nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.

Nur für Erwachsene. Zum Einnehmen.

Diese niedrige Dosierung ist nicht für Notfallsituationen geeignet. Sie ist für die Erhaltungstherapie nach der Behandlung von Notfallsituationen reserviert (siehe unten Abschnitt 4.4).

Die empfohlene Dosierung für die Langzeitbehandlung beträgt 1 Beutel pro Tag.

Den Inhalt des Beutels in ein großes Glas geben. Wasser hinzufügen. Eine vollständige Auflösung wird schnell erreicht.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Acetylsalicylsäure) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika (Kreuzreaktion).
  • Asthma oder Asthmaanfälle in der Vorgeschichte mit oder ohne Nasenpolypen, ausgelöst durch Salicylate oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika.
  • Aktives Magen-Darm-Geschwür, Vorgeschichte von Magenblutungen oder Perforation nach Behandlung mit Acetylsalicylsäure oder einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum.
  • Jede angeborene oder erworbene Blutungskrankheit.
  • Schwangerschaft ab dem Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe) bei Aspirindosen über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 4.6).
  • Patienten mit Mastzellenerkrankung, bei denen die Anwendung von Acetylsalicylsäure schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen kann (einschließlich Kreislaufschock mit Hitzewallungen, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen).
  • Blutungsrisiko.
  • Schwere Leberinsuffizienz.
  • Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
  • Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz.
  • Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag
  • Schwangerschaft ab dem Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) bei Aspirindosen über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 4.6)

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag

Risiko des fetalen Todes

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt ein Risiko für den fetalen Tod, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt auch ein Risiko für Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie beim Neugeborenen. (Siehe Abschnitt 4.6).

KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollte das Fehlen von Acetylsalicylsäure in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel überprüft werden.

Bei Patienten, die gleichzeitig mit Nicorandil und NSAR einschließlich Acetylsalicylsäure behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Komplikationen wie das Auftreten von gastrointestinalen Ulzerationen, Perforationen und Blutungen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Acetylsalicylsäure oder NSAR gleichzeitig mit Nicorandil eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).

KARDEGIC 75 mg allein ist nicht geeignet für die Behandlung der akuten Phase eines Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina pectoris, da bei der Einleitung einer Thrombozytenaggregationshemmung möglicherweise höhere Dosen von Acetylsalicylsäure erforderlich sind.

Die Überwachung der Behandlung sollte in folgenden Fällen verstärkt werden:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • leichte bis mäßige Niereninsuffizienz (Acetylsalicylsäure ist bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert, siehe Abschnitt 4.3),
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz (Acetylsalicylsäure ist bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert, siehe Abschnitt 4.3),
  • Asthma: Das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei einigen Personen mit einer Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3),
  • Metrorrhagien oder Menorrhagien (Risiko einer Zunahme der Stärke und Dauer der Menstruation).

Gastrointestinale Blutungen oder Ulzera/Perforationen können jederzeit während der Behandlung auftreten, ohne dass vorherige Symptome oder eine Vorgeschichte vorliegen. Das relative Risiko steigt mit der Dosis, bei älteren Menschen, Personen mit niedrigem Körpergewicht, Personen, die gleichzeitig NSAR einnehmen, einschließlich COX-2-Hemmer (Cyclooxygenase 2), Personen mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen, und Patienten, die einer Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmung unterzogen werden (siehe Abschnitt 4.5). Bei gastrointestinalen Blutungen ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftritt und mehrere Tage anhält, sollte der Patient über das Blutungsrisiko informiert werden, das bei chirurgischen Eingriffen, selbst bei kleineren Eingriffen (z. B. Zahnextraktion), auftreten kann. Die Dauer der Unterbrechung der Behandlung vor dem Eingriff sollte individuell festgelegt werden.

Die gleichzeitige Behandlung mit Levothyroxin und Salicylaten sollte vermieden werden. Salicylate können die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Trägerproteine hemmen und so zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg der freien Schilddrüsenhormone führen, gefolgt von einer allgemeinen Verringerung des Gesamtspiegels der Schilddrüsenhormone. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Salicylaten die Schilddrüsenhormonspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).

Bei hypertensiven Patienten, die mit ASS behandelt werden, sollte der Blutdruck gut kontrolliert werden, da das Risiko eines hämorrhagischen zerebrovaskulären Ereignisses bei unkontrollierten hypertensiven Patienten erhöht ist.

In einigen Fällen von schwerem G6PD-Mangel können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure Hämolysen verursachen. Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure bei G6PD-Mangel sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnlichen Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten. KARDEGIC sollte nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.6).

Die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen wird nicht empfohlen mit (siehe Abschnitt 4.5):

  • Anagrelid,
  • orale Antikoagulanzien bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen),
  • Defibrotid,
  • Nicorandil,
  • Ticlopidin,
  • Ticagrelor (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen),
  • Probenecid,
  • Levothyroxin.

Der Konsum von Alkohol kann das Risiko von Magen-Darm-Schäden erhöhen und die Blutungszeit bei gleichzeitiger Einnahme von Acetylsalicylsäure verlängern. Daher sollten Patienten, die mit Acetylsalicylsäure behandelt werden, beim Konsum alkoholischer Getränke bis zu 36 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels Vorsicht walten lassen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Mehrere Substanzen sind aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften an Wechselwirkungen beteiligt: Acetylsalicylsäure, Cilostazol, Ticlopidin und Clopidogrel, Tirofiban, Eptifibatid und Abciximab, Epoprostenol, Iloprost, Trometamol, Prasugrel, Ticagrelor.

Die Anwendung mehrerer thrombozytenaggregationshemmender Mittel erhöht das Blutungsrisiko, ebenso wie ihre Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko durch additive Wirkung erhöhen (Heparin und verwandte Moleküle, orale Antikoagulanzien und andere Thrombolytika ...). Diese Kombinationen sollten unter regelmäßiger klinischer Überwachung berücksichtigt werden.

Nicht empfohlene Kombinationen

  • Orale Antikoagulanzien: Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren: Erhöhtes Blutungsrisiko. Gegebenenfalls Überwachung, insbesondere der Blutungszeit.
  • Ticlopidin: Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische Überwachung.
  • Clopidogrel, außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.
  • Ticagrelor, außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.
  • Probenecid: Verringerung der urikosurischen Wirkung durch Konkurrenz der Harnsäureausscheidung in den Nierentubuli,
  • Anagrelid: Erhöhte Blutungsereignisse.
  • Defibrotid: Erhöhtes Blutungsrisiko.
  • Nicorandil: Erhöhtes Risiko schwerer gastrointestinaler Komplikationen (Ulzeration, Perforation, Blutung).
  • Acetazolamid: Erhöhtes Risiko für Toxizität von Acetylsalicylsäure (Erbrechen, Tachykardie, Hyperpnoe, Verwirrung) oder Acetazolamid (Müdigkeit, Lethargie, Schläfrigkeit, Verwirrung, hyperchlorämische metabolische Azidose).
  • Levothyroxin: Salicylate, insbesondere in Dosen über 2 g/Tag, können die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Trägerproteine hemmen und so zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg der freien Schilddrüsenhormone führen, gefolgt von einer allgemeinen Verringerung der Gesamtspiegel der Schilddrüsenhormone. Daher sollten die Schilddrüsenhormonspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
  • Pemetrexed: Bei schwacher bis mäßiger Nierenfunktion (zwischen 45 ml/min und 80 ml/min) erhöhtes Risiko für die Toxizität von Pemetrexed (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen). Enge klinische Überwachung der Toxizität von Pemetrexed.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

  • Methotrexat (in Dosen > 20 mg/Woche): Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure). Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen.
  • Cobimetinib: Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.
  • Gastrointestinale Topika, Antazida und Adsorbentien: Verringerung der Absorption von Acetylsalicylsäure. Vorsichtshalber sollten diese Topika oder Antazida in einem Abstand von anderen Arzneimitteln eingenommen werden (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
  • Clopidogrel, in den validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.
  • Ticagrelor: in den validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.
  • Ibrutinib: Erhöhtes Blutungsrisiko.
  • Valproinsäure: Mögliche Verringerung der Proteinbindung von Valproinsäure und Hemmung des Metabolismus von Valproinsäure, was zu erhöhten Serumspiegeln von Valproinsäure insgesamt und frei führt. Enge klinische Überwachung der Valproatspiegel.
  • Tenofovir (Tenofovirdisoproxilfumarat): Mögliche Erhöhung des Risikos einer Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen. Die Nierenfunktion sollte angemessen überwacht werden.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

  • Orale Antikoagulanzien: Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhtes Blutungsrisiko.
  • Thrombolytika: Erhöhtes Blutungsrisiko.
  • Heparine (kurative Dosen und/oder ältere Patienten): Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion und Schädigung der gastroduodenalen Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure).
  • Heparine (präventive Dosen): Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die auf verschiedenen Ebenen der Hämostase wirken, erhöht das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Personen unter 65 Jahren die Kombination von Heparin in präventiven Dosen oder verwandten Substanzen mit Acetylsalicylsäure, unabhängig von der Dosis, unter klinischer und gegebenenfalls biologischer Überwachung berücksichtigt werden.
  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR): Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.
  • Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente: Erhöhtes Blutungsrisiko.
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Erhöhtes Blutungsrisiko
  • Antidiabetika (insbesondere Sulfonylharnstoffe) und Insulin: Verstärkung der antidiabetischen Wirkung.
  • Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie): Bei analgetischen oder antipyretischen Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag): Erhöhtes Blutungsrisiko; Verringerung der Salicylatspiegel während der Behandlung mit Kortikosteroiden und Risiko einer Salicylatüberdosierung nach dem Absetzen.
  • Metamizol: Mögliche Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Einnahme. Mit Vorsicht bei Patienten anwenden, die niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prävention einnehmen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Niedrige Dosen, gleich oder kleiner als 100 mg pro Tag:

Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei extrem begrenzten geburtshilflichen Anwendungen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern, sicher zu sein scheinen.

Dosen zwischen 100 und 500 mg pro Tag:

Die klinische Erfahrung mit der Verabreichung von Dosen zwischen 100 mg und 500 mg pro Tag ist unzureichend. Daher gelten die untenstehenden Empfehlungen für Dosen über 500 mg pro Tag auch für diese Dosen.

Dosen gleich oder größer als 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, selbst einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiografische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Woche Amenorrhoe könnte eine kardiologische und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinträchtigen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAR wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 % bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zuzunehmen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlustquote, einer erhöhten Embryo-Fötal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Woche Amenorrhoe

Die mütterliche Einnahme eines NSAR setzt den Fötus einem Risiko für funktionelle Nierenschäden aus:

  • o In utero (Einleitung der fötalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Es kann sich zu einem Anamnios entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAR.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Woche Amenorrhoe:

Neben den funktionellen Nierenschäden (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAR den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Woche Amenorrhoe:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem intrauterinen fetalen Tod. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt selbst bei einmaliger Einnahme auf

Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) setzt die Einnahme von NSAR auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus für:

eine Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Arzneimittels auftreten kann;

eine Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da Acetylsalicylsäure in die Muttermilch übergeht, wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen kann nicht abgeschätzt werden. Daher werden die Häufigkeiten als unbekannt angegeben.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Hämatologische Effekte:

  • Hämorrhagische Syndrome (Hämatom, urogenitale Blutung, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Purpura...) mit Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen der Aspirin an. Sie kann ein Blutungsrisiko bei chirurgischen Eingriffen darstellen.
  • Gastrointestinale und intrakranielle Blutungen können ebenfalls auftreten. In einigen Fällen kann die Prognose lebensbedrohlich sein. Eine intrakranielle Blutung kann tödlich sein, insbesondere bei älteren Menschen.
  • Thrombozytopenie, Panzytopenie, Bicytopenie, aplastische Anämie, Knochenmarkinsuffizienz, Agranulozytose, Neutropenie, Leukopenie.
  • Hämolytische Anämie bei Patienten mit G6PD-Mangel (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Immunsystems

  • Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Asthma, Bronchospasmus, Angioödem.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • ASS in niedriger Dosis kann die Ausscheidung von Harnsäure reduzieren, was bei prädisponierten Patienten zu einem Gichtanfall führen kann.

Erkrankungen des zentralen Nervensystems

  • Ohrensausen, das bei Langzeitbehandlungen mit hohen Dosen auftreten kann und in der Regel ein Zeichen einer Überdosierung ist (siehe Abschnitt 4.9).
  • Gefühl einer verminderten Hörschärfe, das in der Regel das erste Anzeichen einer Überdosierung darstellt, siehe Abschnitt 4.9,
  • Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, die bei Langzeitbehandlungen mit hohen Dosen auftreten können. Bei Schwindel sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
  • Intrakranielle Blutung, die tödlich sein kann, insbesondere bei älteren Menschen.

Herzerkrankungen

  • Kounis-Syndrom im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure.

Gefäßerkrankungen

  • Vaskulitiden, einschließlich des rheumatoiden Purpura von Henoch-Schönlein.
  • Blutungen, die tödlich sein können.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

  • Mögliches nicht-kardiogenes Lungenödem bei Langzeitanwendung, das auch im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure auftreten kann.
  • Bronchospasmus und Asthma.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

  • Störungen des oberen Verdauungstrakts: Verdauungssymptome wie Bauchschmerzen, Dyspepsie, Hyperazidität wurden berichtet. Läsionen wie Ösophagitis, ösophageale Ulzeration, erosive Gastritis, erosive Duodenitis, Magen- oder Duodenalgeschwür bis hin zu einer Perforation wurden beschrieben, die zu Blutungen führen können. Diese Magen-Darm-Blutung kann eine akute oder chronische Anämie verursachen.
  • Störungen des unteren Verdauungstrakts wie Dünndarmgeschwüre (Jejunum, Ileum) und Dickdarmgeschwüre (Kolon, Rektum), Kolitis und Darmperforation wurden ebenfalls beschrieben; sowie die Bildung von Diaphragma-Darmstenosen in unbekannter Häufigkeit.
  • Die gastrointestinale Toxizität von ASS ist dosisabhängig und tritt bereits bei einer Dosis von 75 mg auf. Eine verlängerte Einnahme von Aspirin kann eine Gastritis, gastroduodenale Erosionen oder die Ausweitung bestehender Ulzerationen verursachen. Die Blutung, die auftreten kann, wird durch die antithrombotische Wirkung von Aspirin verstärkt; die Blutung kann asymptomatisch sein (Hämatemesis und Meläna sind selten); häufiger wird eine chronische Anämie beobachtet.
  • Diese Reaktionen können bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder schwerwiegender Magen-Darm-Vorgeschichte auftreten.
  • Akute Pankreatitis im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

  • Erhöhungen der Leberenzyme, Lebererkrankung, hauptsächlich hepatozellulär.
  • Chronische Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

  • Urtikaria, Hautreaktionen.
  • Fixes pigmentiertes Erythem.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Niereninsuffizienz.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

  • Hämatospermie.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

  • Reye-Syndrom (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnlichen Episoden) - siehe Abschnitt 4.4).
  • Ödeme wurden bei hohen Dosen (entzündungshemmende Dosen) von Acetylsalicylsäure berichtet.
  • a Die Bildung von Diaphragma-Darmstenosen wurde nach chronischer Anwendung berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung ist aufgrund der geringen Menge an Acetylsalicylsäure in KARDEGIC unwahrscheinlich. Dennoch können Fälle von Vergiftungen (versehentliche Überdosierung) bei sehr kleinen Kindern oder therapeutische Überdosierungen bei älteren Menschen wie unten beschrieben auftreten.

Symptome:

  • Mäßige Vergiftung: Ohrensausen, Gefühl einer verminderten Hörschärfe, Kopfschmerzen, Schwindel sind Anzeichen einer Überdosierung und können durch Dosisreduktion kontrolliert werden.
  • Schwere Vergiftung: Bei Kindern kann eine Überdosierung ab 100 mg/kg in einer einzigen Dosis tödlich sein. Die Symptome sind: Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiovaskulärer Kollaps, Ateminsuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Ein lebensbedrohliches nicht-kardiogenes Lungenödem kann bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure auftreten (siehe Abschnitt 4.8).

Notfallmaßnahmen:

  • sofortiger Transfer in ein spezialisiertes Krankenhaus,
  • gastrointestinale Dekontamination und Verabreichung von Aktivkohle,
  • Kontrolle des Säure-Basen-Gleichgewichts,
  • alkalische Diurese zur Erzielung eines Urin-pH-Werts zwischen 7,5 und 8,
  • Möglichkeit der Hämodialyse bei schweren Vergiftungen,
  • symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTITHROMBOTISCHES MITTEL/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER, HEPARIN AUSGESCHLOSSEN (ATC-Code: B01AC06).

Aspirin ist ein Inhibitor der Thrombozytenaktivierung: Durch Acetylierung der Thrombozyten-Cyclooxygenase hemmt es die Synthese von Thromboxan A2, einer physiologischen Aktivatorsubstanz, die von den Thrombozyten freigesetzt wird und eine Rolle bei den Komplikationen atheromatöser Läsionen spielen könnte.

Wiederholte Dosen von 20 bis 325-330 mg führen zu einer Hemmung der Enzymaktivität von 30 bis 95 %. Über 325-330 mg hinaus nimmt die hemmende Wirkung nur wenig zu, und die Wirkung auf die Thrombozytenaggregation ist nahezu identisch.

Die hemmende Wirkung erschöpft sich nicht bei längerer Behandlung, und die Enzymaktivität nimmt allmählich wieder zu, wenn die Thrombozyten erneuert werden, 24 bis 48 Stunden nach Absetzen der Behandlung.

Bei der empfohlenen Dosierung reduziert Aspirin die Synthese von endothelialem Prostacyclin, aber die klinische Bedeutung dieser Wirkung ist unklar und scheint in der Praxis weniger wichtig zu sein als in der Theorie.

Aspirin verlängert die Blutungszeit im Durchschnitt um etwa 50 bis 100 %, aber individuelle Schwankungen können beobachtet werden.

Bei niedrigen Dosen tritt eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Aspirin nach 48 bis 72 Stunden auf, während bei höheren Dosen (300 bis 330 mg) und mit einer schnell resorbierenden Form die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung schneller eintritt, was die Verwendung höherer Dosen und schnell resorbierender Formen in kardiologischen Notfallsituationen rechtfertigt (siehe Abschnitt 4.2).

Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis Aspirin hemmen kann, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Eine Studie mit einer Einzeldosis von 400 mg Ibuprofen, die 8 Stunden vor oder innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme von 81 mg sofort freisetzendem Aspirin eingenommen wurde, zeigte eine Verringerung der Wirkung von Aspirin auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation. Die Grenzen dieser ex vivo-Daten und die Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation erlauben jedoch keine formelle Schlussfolgerung für die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen; im Hinblick auf die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen erscheint das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts jedoch unwahrscheinlich (siehe Abschnitt 4.5).

Sechs Primärpräventionsstudien (Aspirin versus Placebo) wurden bei Personen mit in der Regel niedrigem bis mittlerem kardiovaskulärem Risiko durchgeführt. Die Metaanalyse dieser 6 Studien zeigte eine signifikante Verringerung der kardiovaskulären Ereignisse (um etwa 3 pro 1000) auf Kosten einer Tendenz zur Zunahme schwerer hämorrhagischer Ereignisse (geschätzt auf 2 pro 1000). Die Populationen der in die Metaanalyse einbezogenen Studien sind jedoch zu heterogen, um festzustellen, bei welchen Patienten Aspirin ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Primärprävention aufweist. Der potenzielle Nutzen einer Aspirin-Behandlung in der Primärprävention bei Hochrisikopatienten sollte daher gegen das erhöhte Blutungsrisiko abgewogen werden, insbesondere bei älteren Menschen, bei denen dieses Blutungsrisiko erhöht ist.

Eine randomisierte Studie (CLIPS-Studie), doppelblind, über einen Zeitraum von 2 Jahren, verglich die Wirksamkeit von Aspirin (in einer Dosis von 100 mg) in Kombination mit hohen Dosen von Antioxidantien (600 mg Vitamin E in Kombination mit 250 mg Vitamin C und 20 mg Beta-Carotin) mit einem Placebo bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) im Stadium I oder II. Der primäre Endpunkt (kombinierter Endpunkt) war die Inzidenz von tödlichen und nicht tödlichen vaskulären Ereignissen (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Lungenembolie) sowie Ischämien der unteren Extremitäten. 366 Patienten (185 Patienten in der Aspirin-Gruppe und 181 unter Placebo) wurden eingeschlossen.

Die Ergebnisse zeigen, dass Aspirin das Risiko vaskulärer Ereignisse signifikant um 58 % reduziert [p=0,013 oder HR= 0,42 (95 % CI: 0,21-0,83)].

Die Metaanalyse der Antithrombotic Trialists’ Collaboration von 2002 bewertete die Wirkung einer thrombozytenaggregationshemmenden Behandlung im Vergleich zu keiner solchen Behandlung in 195 randomisierten Studien mit insgesamt 135.640 Patienten mit hohem vaskulärem Risiko. Die Ergebnisse zeigen unter AAP-Behandlung eine signifikante Verringerung (p< 0,0001) des Risikos schwerer vaskulärer Ereignisse (nicht tödlicher Myokardinfarkt [MI], nicht tödlicher Schlaganfall oder vaskulär bedingter Tod) um etwa 22 % und eine signifikante Verringerung (p< 0,0001) aller Komponenten dieses Endpunkts in allen betroffenen Patientenkategorien (Vorgeschichte von MI, akuter MI, Vorgeschichte von Schlaganfall oder TIA, Schlaganfall, andere Hochrisikopatienten).

Ein Update der ATC 2002-Metaanalyse, beschränkt auf Studien, die die Wirksamkeit von Aspirin allein bewerteten, umfasste 46 Studien mit insgesamt 87.654 Patienten mit hohem vaskulärem Risiko und bestätigter ischämischer Arterienerkrankung (koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, PAVK). Die Ergebnisse dieser Metaanalyse zeigen, dass Aspirin einen Nutzen bei der Verringerung vaskulärer Ereignisse (21 %, p< 0,0001), nicht tödlicher Myokardinfarkte (40 %, p< 0,0001), nicht tödlicher Schlaganfälle (22 %, p< 0,0001) und der Gesamtmortalität (14 %, p< 0,0001) bietet. Das Risiko schwerer Blutungen wird durch Aspirin signifikant um 87 % erhöht (p< 0,0001). In der Kategorie der Patienten mit PAVK (7 Studien - einschließlich der CLIPS-Studie - mit 1710 Patienten) reduzierte Aspirin das Risiko vaskulärer Ereignisse signifikant um 50 % (p= 0,01) und nicht tödlicher Schlaganfälle um 74 %. Die Unterschiede bei den anderen Endpunkten waren nicht signifikant.

16 randomisierte Studien zur Prävention von Schlaganfällen durch eine antithrombotische Therapie wurden bei 9874 Patienten mit Vorhofflimmern durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Metaanalyse zeigten, dass Aspirin weniger wirksam war als Warfarin, aber dennoch wirksamer als Placebo (Reduktion der zerebrovaskulären Ereignisse um 22 % für Aspirin [95 % CI: 2 %-38 %] gegenüber 62 % für Warfarin [95 % CI: 48 %-72 %]). Die Behandlung mit Aspirin ist bei Patienten mit geringem thromboembolischem Risiko* zu bevorzugen, für die eine Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten nicht angezeigt wäre, und bei Patienten mit einer Kontraindikation gegen Vitamin-K-Antagonisten oder wenn das Blutungsrisiko durch Vitamin-K-Antagonisten als übermäßig erscheint.

* Laut internationalen Empfehlungen sind Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren einem hohen thromboembolischen Risiko ausgesetzt: Vorgeschichte von Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Embolie, Mitralstenose, Herzklappenprothese; und Patienten mit geringem thromboembolischem Risiko sind solche, die keinen Risikofaktor oder nur einen moderaten Risikofaktor wie Alter ≥ 75 Jahre, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, eine Ejektionsfraktion ≤ 35 % und Diabetes aufweisen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Da sich Lysinacetylsalicylat sofort und vollständig im Wasser auflöst, erfolgt die Absorption schnell in Form von Acetylsalicylsäure im Magen-Darm-Trakt.

Acetylsalicylsäure wird im Plasma schnell zu Salicylsäure hydrolysiert; der maximale Blutspiegel wird in 30 bis 40 Minuten erreicht, je nachdem, ob die Person nüchtern ist oder nicht.

Plasmasalicylate sind größtenteils an Plasmaproteine gebunden und werden in der Leber (Konjugation und Hydroxylierung) zu aktiven Metaboliten umgewandelt.

Sowohl die Metaboliten als auch die Salicylsäure werden über die Nieren ausgeschieden. Die Clearance nimmt mit dem Urin-pH-Wert zu. Der sättigbare Charakter der Glucuronidierung an der Säurefunktion der Salicylsäure und der Glucuronidierung an der Phenolfunktion ist verantwortlich für eine Akkumulationskinetik, die bei Langzeitbehandlungen mit hohen Dosierungen berücksichtigt werden muss: Die Eliminationshalbwertszeit der Salicylsäure ist dosisabhängig.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glycin, Mandarinengeschmack (ätherisches Öl aus Mandarinenschale, konzentrierter Orangensaft, ätherisches Orangenöl, Laktose, Maltodextrin, Gummi arabicum, Butylhydroxyanisol), Ammoniumglycyrrhizat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Die Beutel im Umkarton aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

153,45 mg in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE), Packung mit 30 oder 90.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 347 441 9 8: 153,45 mg in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE), Packung mit 30.
  • 34009 303 393 1 2: 153,45 mg in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE), Packung mit 90.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
Bayer
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Description courte
Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt.
Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.

Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen.

Kardegic 160 mg powder for oral solution contains aspirin, but this dosage is particularly intended for the treatment of certain heart or vascular conditions.
Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Das Medikament Aspegic 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und bestimmten rheumatischen Erkrankungen nach ärztlicher Rücksprache.

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Rat des Apothekers

Kardegic 75 mg ist ein Medikament in Pulverform zur Herstellung einer Trinklösung. Es enthält Aspirin und wird speziell zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt. Diese Erkrankungen können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um das Risiko schwerwiegender Komplikationen zu minimieren. Die richtige Anwendung von Kardegic 75 mg kann dazu beitragen, die Gesundheit des Herz-Kreislauf-Systems zu unterstützen und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Herz- und Gefäßerkrankungen?

Herz- und Gefäßerkrankungen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die oft miteinander verbunden sind. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Genetische Veranlagung, die das Risiko für bestimmte Erkrankungen erhöht.
  • Ungesunde Lebensgewohnheiten wie Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum und eine unausgewogene Ernährung.
  • Bewegungsmangel, der zu Übergewicht und erhöhtem Blutdruck führen kann.
  • Chronischer Stress, der sich negativ auf das Herz-Kreislauf-System auswirken kann.

 

Diese Faktoren können zu einer Schädigung der Blutgefäße führen, was das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle erhöht. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung sind entscheidend, um die Gesundheit zu erhalten.

 

Warum ist die richtige Dosierung von Kardegic 75 mg wichtig?

Die korrekte Dosierung von Kardegic 75 mg ist entscheidend, um die gewünschten therapeutischen Effekte zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Obwohl es sich um eine niedrige Dosis Aspirin handelt, ist es wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen.

 

Kardegic 75 mg wird in der Regel einmal täglich eingenommen. Die Einnahme sollte immer nach ärztlicher Verordnung erfolgen, da eine falsche Dosierung die Wirksamkeit beeinträchtigen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.

 

Wie kann Kardegic 75 mg in eine tägliche Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Kardegic 75 mg in eine tägliche Gesundheitsroutine kann helfen, die Herzgesundheit zu unterstützen. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

  • Die Einnahme sollte zur gleichen Tageszeit erfolgen, um die Konsistenz zu gewährleisten.
  • Es kann hilfreich sein, die Einnahme mit einer Mahlzeit zu kombinieren, um Magenbeschwerden zu vermeiden.
  • Regelmäßige Arztbesuche sind wichtig, um den Gesundheitszustand zu überwachen und die Behandlung bei Bedarf anzupassen.

 

Zusätzlich zur Einnahme von Kardegic 75 mg sollten gesunde Lebensgewohnheiten wie eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung gefördert werden.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Kardegic 75 mg enthalten?

Kardegic 75 mg enthält Acetylsalicylsäure als Hauptwirkstoff, der für seine entzündungshemmenden und blutverdünnenden Eigenschaften bekannt ist. Weitere Inhaltsstoffe sind:

 

  • Glycin, das als Hilfsstoff dient.
  • Mandarinenaroma, das dem Medikament einen angenehmen Geschmack verleiht.
  • Ammoniumglycyrrhizinat, das ebenfalls als Hilfsstoff fungiert.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Kardegic 75 mg effektiv und gut verträglich ist.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Kardegic 75 mg beachtet werden?

Vor der Einnahme von Kardegic 75 mg sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um mögliche Risiken zu minimieren:

 

  • Informieren Sie Ihren Arzt über bestehende Gesundheitsprobleme wie Nieren- oder Lebererkrankungen.
  • Vermeiden Sie die Einnahme, wenn Sie allergisch auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren.
  • Besprechen Sie geplante chirurgische Eingriffe mit Ihrem Arzt, da Aspirin das Blutungsrisiko erhöhen kann.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Kardegic 75 mg auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei Kardegic 75 mg Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Magenschmerzen oder -beschwerden.
  • Übelkeit oder Erbrechen.
  • Leichte Blutungen, wie Nasenbluten oder Zahnfleischbluten.

 

In seltenen Fällen können schwerwiegendere Reaktionen wie allergische Reaktionen oder Magen-Darm-Blutungen auftreten. Bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome sollte sofort ein Arzt konsultiert werden.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Kardegic 75 mg bei Herz- und Gefäßerkrankungen ?

Kardegic 75 mg enthält Acetylsalicylsäure, die als Thrombozytenaggregationshemmer wirkt. Dies bedeutet, dass es die Verklumpung von Blutplättchen verhindert, was das Risiko von Blutgerinnseln reduziert. Diese Eigenschaft ist besonders wichtig bei der Behandlung von Herz- und Gefäßerkrankungen, da Blutgerinnsel zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führen können. Durch die regelmäßige Einnahme von Kardegic 75 mg kann das Risiko solcher Ereignisse signifikant gesenkt werden. Es ist jedoch wichtig, dass dieses Medikament nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen wird, da es auch Nebenwirkungen haben kann, insbesondere bei Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder anderen gesundheitlichen Problemen. Die Wirkung von Kardegic 75 mg ist nicht sofort, sondern entwickelt sich über die Zeit, weshalb es als Teil einer langfristigen Behandlungsstrategie eingesetzt wird. Es ist entscheidend, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und die Einnahme nicht ohne Rücksprache abzubrechen.

Kann Kardegic 75 mg zusammen mit anderen Medikamenten eingenommen werden ?

Kardegic 75 mg kann in Kombination mit anderen Medikamenten eingenommen werden, jedoch nur unter strenger ärztlicher Aufsicht. Es ist wichtig, den Arzt über alle anderen Medikamente zu informieren, die Sie einnehmen, da Kardegic Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln haben kann. Insbesondere sollte Vorsicht geboten sein, wenn es zusammen mit Antikoagulanzien oder Methotrexat eingenommen wird, da dies das Risiko von Blutungen erhöhen kann. Auch die gleichzeitige Einnahme mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) sollte vermieden werden, um das Risiko von Magen-Darm-Blutungen zu minimieren. Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile der Kombination von Kardegic mit anderen Medikamenten sorgfältig abwägen und gegebenenfalls die Dosierung anpassen oder alternative Behandlungen vorschlagen. Es ist entscheidend, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und keine Änderungen an der Medikation ohne Rücksprache vorzunehmen.

Welche Rolle spielt die Aspirin-Dosierung in Kardegic 75 mg bei der Behandlung von Herzkrankheiten ?

Die Dosierung von Aspirin in Kardegic 75 mg ist speziell auf die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen abgestimmt. Eine niedrige Dosis von 75 mg Acetylsalicylsäure reicht aus, um die Blutplättchenaggregation zu hemmen, was das Risiko von Blutgerinnseln verringert, ohne die Nebenwirkungen zu verstärken, die bei höheren Dosen auftreten können. Diese niedrige Dosierung ist besonders vorteilhaft für Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen, da sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und anderen Nebenwirkungen minimiert. Die Wirksamkeit dieser Dosierung wurde in zahlreichen klinischen Studien bestätigt, die gezeigt haben, dass sie das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Risikopatienten signifikant reduziert. Es ist jedoch wichtig, dass die Einnahme von Kardegic 75 mg nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, um sicherzustellen, dass es für den individuellen Gesundheitszustand des Patienten geeignet ist.

Wie unterscheidet sich Kardegic 75 mg von anderen Aspirin-basierten Medikamenten ?

Kardegic 75 mg unterscheidet sich von anderen Aspirin-basierten Medikamenten durch seine spezifische Formulierung und Dosierung, die auf die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen abzielt. Während viele Aspirin-Produkte in höheren Dosen zur Schmerzlinderung oder Entzündungshemmung eingesetzt werden, ist Kardegic 75 mg speziell für die Hemmung der Blutplättchenaggregation konzipiert. Diese niedrige Dosierung minimiert das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Magen-Darm-Problemen, die bei höheren Aspirin-Dosen häufiger auftreten. Darüber hinaus ist Kardegic in einer Pulverform erhältlich, die in Wasser aufgelöst wird, was die Einnahme erleichtert und eine schnelle Absorption ermöglicht. Diese Eigenschaften machen Kardegic 75 mg zu einer idealen Wahl für Patienten, die eine langfristige Behandlung zur Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganfällen benötigen. Es ist jedoch wichtig, dass die Anwendung von Kardegic 75 mg nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, um sicherzustellen, dass es für den individuellen Gesundheitszustand des Patienten geeignet ist.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Kardegic 75 mg beachtet werden ?

Bei der Einnahme von Kardegic 75 mg sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zunächst ist es wichtig, den Arzt über alle bestehenden gesundheitlichen Probleme zu informieren, insbesondere über Magen-Darm-Erkrankungen, Blutungsstörungen oder Allergien gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika. Patienten, die sich einer Operation unterziehen müssen, sollten ihren Arzt oder Chirurgen über die Einnahme von Kardegic informieren, da Aspirin das Blutungsrisiko erhöhen kann. Darüber hinaus sollten schwangere oder stillende Frauen Kardegic 75 mg nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen, da Aspirin in bestimmten Stadien der Schwangerschaft kontraindiziert ist. Es ist auch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt abzubrechen. Bei Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen oder Nebenwirkungen sollte sofort ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Komplikationen zu vermeiden.

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