Aspirin aus dem Rhône 500mg Kautabletten - Packung mit 20 Tabletten

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Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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Aspirin du Rhône 500mg ist weit mehr als nur ein einfaches Schmerzmittel: Es ist eine umfassende Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber, die bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden kann. Diese Kautabletten sind speziell für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) konzipiert. Mit seiner praktischen Darreichungsform in einer Packung mit 20 Tabletten bietet dieses Medikament eine schnelle und effektive Linderung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt. Die Aspirin du Rhône 500mg ist ein unverzichtbarer Begleiter für alle, die eine zuverlässige und bewährte Lösung zur Schmerz- und Fieberbekämpfung suchen.

 

Umfassende Lösung zur effektiven Linderung von Schmerzen und Fieber

Vielseitige Anwendung bei verschiedenen Schmerzarten und Fieber

Die Aspirin du Rhône 500mg ist ein vielseitiges Medikament, das bei einer Vielzahl von Schmerzen und Fieberzuständen eingesetzt werden kann. Ob es sich um Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, diese Kautabletten bieten eine schnelle und effektive Linderung. Die Wirkstoffkombination aus Acetylsalicylsäure sorgt dafür, dass die Symptome schnell gelindert werden, sodass Sie sich wieder auf Ihre täglichen Aktivitäten konzentrieren können. Die einfache Einnahmeform als Kautablette macht es besonders praktisch für unterwegs, da kein Wasser benötigt wird. Diese Flexibilität macht die Aspirin du Rhône 500mg zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hausapotheke.

 

Bewährte Wirksamkeit und schnelle Linderung

Die Wirksamkeit der Aspirin du Rhône 500mg beruht auf der bewährten Wirkung von Acetylsalicylsäure, einem der am häufigsten verwendeten Schmerzmittel weltweit. Diese Substanz wirkt, indem sie die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Dadurch wird nicht nur der Schmerz gelindert, sondern auch die Entzündung reduziert, was zu einer schnelleren Genesung beiträgt. Die schnelle Wirkung der Kautabletten sorgt dafür, dass die Symptome innerhalb kurzer Zeit gelindert werden, sodass Sie sich schnell wieder wohlfühlen können.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung und Dosierung

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Die Aspirin du Rhône 500mg ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) geeignet. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder über 50 kg beträgt maximal 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag, was 6 Kautabletten entspricht. Bei Bedarf kann eine Tablette alle 4 Stunden eingenommen werden, wobei die maximale Tagesdosis nicht überschritten werden sollte. Für ältere Menschen wird eine maximale Tagesdosis von 2 g empfohlen. Kinder zwischen 30 und 50 kg sollten die Dosierung entsprechend ihrem Gewicht anpassen, wobei die maximale Tagesdosis ebenfalls nicht überschritten werden sollte.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten sollten auch bei der Einnahme von Aspirin du Rhône 500mg bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Auch bei bestehenden Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungsneigungen ist Vorsicht geboten. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Magenbeschwerden, allergische Reaktionen und in seltenen Fällen das Reye-Syndrom bei Kindern. Bei Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Praktische Darreichungsform für eine einfache Anwendung

Kautabletten für eine bequeme Einnahme ohne Wasser

Die Aspirin du Rhône 500mg Kautabletten bieten eine besonders praktische Darreichungsform, die eine Einnahme ohne Wasser ermöglicht. Dies macht sie ideal für unterwegs oder in Situationen, in denen kein Wasser zur Verfügung steht. Die Tabletten können einfach gekaut und geschluckt werden, was die Einnahme besonders einfach und unkompliziert macht. Diese Flexibilität ist ein großer Vorteil gegenüber herkömmlichen Tabletten und macht die Aspirin du Rhône 500mg zu einer bevorzugten Wahl für viele Anwender.

 

Integration in den Alltag für eine kontinuierliche Linderung

Dank ihrer einfachen Anwendung lässt sich die Aspirin du Rhône 500mg problemlos in den Alltag integrieren. Ob im Büro, zu Hause oder unterwegs, die Kautabletten sind immer griffbereit und bieten eine schnelle Linderung bei Schmerzen und Fieber. Diese kontinuierliche Verfügbarkeit macht es einfach, die Symptome im Griff zu behalten und den Alltag ohne Unterbrechungen zu meistern. Die Aspirin du Rhône 500mg ist somit ein zuverlässiger Begleiter für alle, die eine effektive und praktische Lösung zur Schmerz- und Fieberbekämpfung suchen.

 

Wichtige Informationen zur sicheren Anwendung und Lagerung

Hinweise zur sicheren Anwendung und Aufbewahrung

Die Aspirin du Rhône 500mg sollte stets gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers eingenommen werden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Tabletten nicht länger als nötig einzunehmen. Die Tabletten sollten an einem kühlen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Bei Fragen zur Anwendung oder bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um eine sichere und effektive Anwendung zu gewährleisten.

 

Verantwortungsvolle Anwendung für optimale Ergebnisse

Die verantwortungsvolle Anwendung der Aspirin du Rhône 500mg ist entscheidend für optimale Ergebnisse. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Dosierung und Anwendung genau zu befolgen und bei Auftreten von Nebenwirkungen sofort einen Arzt zu konsultieren. Durch die Einhaltung dieser Richtlinien kann sichergestellt werden, dass die Aspirin du Rhône 500mg eine effektive und sichere Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber bleibt. Diese Sorgfalt trägt dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Anwender zu schützen und die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Verpackung

Das Produkt Aspirin du Rhône 500mg Kautablette wird in einer Packung mit 20 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/04/2026

ACHTUNG

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette, DIE EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORISCHES ARZNEIMITTEL (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODGEBURT VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Schwangerschaftswochen) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Schwangerschaftswochen oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Arzneimittels

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 5 Tagen bei Schmerzen oder Fieber länger als 3 Tage bei Fieber.

1. WAS IST ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA - ATC-Code: N02BA01

Dieses Arzneimittel ist ein Schmerzmittel (es lindert Schmerzen) und ein Fiebermittel (es senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin.

Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) reserviert; lesen Sie aufmerksam Abschnitt 3. « WIE IST ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette EINZUNEHMEN? ».

Für Kinder mit einem Gewicht unter 30 kg gibt es andere Aspirin-Darreichungsformen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Für Kinder unter 18 Jahren fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 5 Tagen bei Schmerzen oder Fieber länger als 3 Tage bei Fieber.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette BEACHTEN?

Nehmen Sie ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette niemals ein, wenn Sie 24 Schwangerschaftswochen oder mehr (6 Monate oder länger schwanger) sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig, was von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder ein verwandtes Arzneimittel (insbesondere nicht-steroidale Antirheumatika) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
  • wenn Sie Asthma in der Vorgeschichte haben, das durch die Verabreichung von Aspirin oder einem verwandten Arzneimittel (insbesondere nicht-steroidale Antirheumatika) ausgelöst wurde
  • wenn Sie ein Kind unter 6 Jahren sind, da das Kind Gefahr läuft, sich zu verschlucken: Verwenden Sie eine andere Darreichungsform,
  • wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Schwangerschaftswochen),
  • wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,
  • wenn Sie eine Blutungskrankheit oder ein Blutungsrisiko haben,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben,
  • wenn Sie an Phenylketonurie leiden (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit), aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam,
  • wenn Sie mit Methotrexat behandelt werden, das in Dosen über 20 mg/Woche verwendet wird, und wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • wenn Sie mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren und wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette verwenden.

Besondere Warnhinweise

  • Im Falle der Kombination mit anderen Arzneimitteln, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Aspirin in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel.
  • Im Falle von Kopfschmerzen, die bei längerer Anwendung und hohen Dosen von Aspirin auftreten, sollten Sie die Dosen nicht erhöhen, sondern den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen. Die regelmäßige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere mehrerer Schmerzmittel in Kombination, kann zu Nierenschäden führen.
  • Reye-Syndrome (eine seltene, aber sehr schwere Krankheit, die hauptsächlich neurologische Störungen und eine Leberbeteiligung umfasst) wurden bei Kindern mit viralen Erkrankungen beobachtet, die Aspirin erhielten.

Folglich:

  • Im Falle einer Viruserkrankung, wie Windpocken oder einer grippeähnlichen Episode: Verabreichen Sie einem Kind ohne ärztlichen Rat kein Aspirin,
  • Im Falle des Auftretens von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen bei einem Kind, das Aspirin einnimmt, benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Aspirin sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden:

  • Im Falle eines G6PD-Mangels (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen), da hohe Dosen von Aspirin Hämolysen (Zerstörung der roten Blutkörperchen) verursachen können,
  • Im Falle einer Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • Im Falle einer Nieren- oder Lebererkrankung,
  • Im Falle von Asthma: Das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei einigen Personen mit einer Allergie gegen nicht-steroidale Antirheumatika oder Aspirin verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert,
  • Im Falle von starken Menstruationsblutungen,
  • Im Falle der Behandlung einer rheumatischen Erkrankung.
  • Im Falle der Behandlung mit:
  • o oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in hohen Dosen zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird
  • o oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in niedrigen Dosen als Thrombozytenaggregationshemmer (50 bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • o nicht-steroidalen Antirheumatika, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Ersatztherapie), wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Heparinen, die in kurativen Dosen und/oder bei Personen über 65 Jahren verwendet werden, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird
  • o Arzneimitteln, die zur Behandlung von Gicht verwendet werden,
  • o Clopidogrel,
  • o Pemetrexed bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion,
  • o Ticlopidin (siehe Abschnitt 3.d) Arzneimittelwechselwirkungen und andere Wechselwirkungen).
  • Während der Behandlung: Im Falle von Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen, Blut im Stuhl, schwarze Stuhlfärbung), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTFALLMEDIZINISCHEN DIENST
  • Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 30 kg (ca. 9 Jahre) reserviert.
  • Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E110) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Seine Verwendung wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
  • Bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure wurden schwere allergische Reaktionen berichtet, die Brustschmerzen und sogar einen Herzinfarkt (Kounis-Syndrom) umfassen können (siehe Abschnitt 4). Konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie Brustschmerzen zusammen mit allergischen Reaktionen (wie Hautausschlägen, Atemnot) verspüren.

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin.

Sie oder Ihr Kind sollten dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die Aspirin und/oder nicht-steroidale Antirheumatika enthalten.

Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Arzneimittel, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass kein Aspirin und/oder nicht-steroidale Antirheumatika enthalten sind.

Vorsichtsmaßnahmen

Schmerzen und Fieber:

Für Kinder unter 30 kg (ca. 9 Jahre) nehmen Sie eine besser geeignete Dosierung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder dem Auftreten anderer Anzeichen, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort.
  • Aspirin erhöht das Blutungsrisiko bereits bei sehr niedrigen Dosen, selbst wenn die Einnahme mehrere Tage zurückliegt. INFORMIEREN SIE IHREN BEHANDELNDEN ARZT, DEN CHIRURGEN, DEN ANÄSTHESISTEN ODER IHREN ZAHNARZT, wenn ein chirurgischer Eingriff, selbst ein kleiner, geplant ist.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird, darf dieses Arzneimittel nicht in Kombination verwendet werden mit:

  • Methotrexat, das in Dosen über 20 mg/Woche verwendet wird,
  • oralen Antikoagulanzien und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,

Dieses Arzneimittel sollte in Kombination vermieden werden mit:

  • oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in hohen Dosen zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird
  • oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in niedrigen Dosen als Thrombozytenaggregationshemmer (50 bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • nicht-steroidalen Antirheumatika, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Ersatztherapie), wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • Heparinen, die in kurativen Dosen und/oder bei Personen über 65 Jahren verwendet werden, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird
  • Arzneimitteln, die zur Behandlung von Gicht verwendet werden,
  • Clopidogrel,
  • Pemetrexed bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion,
  • Ticlopidin (siehe Abschnitt 3.b „Warnhinweise“).

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). Nehmen Sie KEIN ANDERES Arzneimittel ein, das Aspirin enthält (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel).

  • bis zu 100 mg pro Tag: Während der gesamten Schwangerschaft kann Ihr Facharzt Ihnen bei Bedarf Aspirin in niedrigen Dosen (bis zu 100 mg pro Tag) in Ausnahmefällen verschreiben, die eine spezialisierte Überwachung erfordern. In diesem Fall ist es sehr wichtig, das Rezept Ihres Arztes genau zu befolgen, ohne die verschriebenen Dosen zu überschreiten.
  • zwischen 100 und 500 mg pro Tag: Aus Vorsichtsgründen gelten die folgenden Empfehlungen, es sei denn, Ihr Facharzt hat etwas anderes verschrieben.
  • ab 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen begünstigt und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führt.

Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Schwangerschaftswochen) kann ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette Nierenprobleme bei Ihrem Baby verursachen, wenn es mehrere Tage lang eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).

Ab dem Beginn des 5. Monats der Schwangerschaft (20 Schwangerschaftswochen) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage im 5. Monat der Schwangerschaft (zwischen 20 und 24 Schwangerschaftswochen) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen bei Bedarf eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Da Aspirin in die Muttermilch übergeht, wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Fruchtbarkeit

Aspirin, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung beendet wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ohne Bedeutung.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette enthält 16,5 mg Aspartam pro Kautablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette enthält Gelborange S (E110). Diese Substanz kann Allergien auslösen.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette enthält 9,85 mg Fructose pro Kautablette. Seine Verwendung wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz nicht empfohlen.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette enthält weniger als 1 mmol Natrium, was bedeutet, dass es im Wesentlichen „natriumfrei“ ist.

3. WIE IST ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) reserviert

Bei Schmerzen, bei Fieber

  • Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ab ca. 15 Jahren): Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Aspirin, d.h. 6 Kautabletten pro Tag. Die übliche Dosis beträgt 1 Kautablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei stärkeren Schmerzen oder Fieber 2 Kautabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Für ältere Personen: Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Aspirin, d.h. 4 Tabletten pro Tag. Die übliche Dosis beträgt 1 Kautablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei stärkeren Schmerzen oder Fieber 2 Kautabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Bei Kindern von 30 bis 50 kg (ca. 9 bis 15 Jahre): Die Aspirin-Dosierung hängt vom Gewicht des Kindes ab; die Altersangaben dienen nur zur Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben. Aspirin ist in vielen Dosierungen erhältlich, die es ermöglichen, die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen. Die empfohlene Tagesdosis Aspirin beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 oder 6 Dosen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
  • o Für Kinder mit einem Gewicht von 30 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Kautablette pro Dosis, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.
  • o Für Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Kautablette pro Dosis, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind zu kauen und mit Wasser vorzugsweise während oder unmittelbar nach der Mahlzeit zu schlucken.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung

Bei Schmerzen, bei Fieber: Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerzen oder Fieber.

Sie sollten regelmäßig im Abstand von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist begrenzt auf:

  • 5 Tage bei Schmerzen,
  • 3 Tage bei Fieber.

Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern, setzen Sie die Behandlung nicht fort und konsultieren Sie Ihren Arzt (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn Sie mehr ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette eingenommen haben, als Sie sollten

Während der Behandlung können Ohrensausen, ein Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen, Schwindel auftreten: Diese Symptome deuten normalerweise auf eine Überdosierung von Aspirin hin.

SIE MÜSSEN DIE BEHANDLUNG ABBRECHEN UND EINEN ARZT INFORMIEREN.

Im Falle einer versehentlichen Vergiftung (insbesondere häufig bei Kleinkindern) SOFORT EINEN ARZT KONSULTIEREN.

Wenn Sie die Einnahme von ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht (oder geben Sie Ihrem Kind nicht) die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren in den folgenden Fällen:

o Magen-Darm-Blutungen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Diese sind umso häufiger, je höher die verwendete Dosis ist,

o allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Asthmaanfall, Angioödem (Gesichtsschwellung mit Atembeschwerden),

o Akute Myokardischämie (schmerzhafte Herzerkrankung, verursacht durch einen Mangel an Blutfluss zum Herzen) mit oder ohne Myokardinfarkt (Herzinfarkt), die im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion (Kounis-Syndrom) mit einer unbekannten Häufigkeit auftritt

o Ohrensausen, Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen, Schwindel: Diese Symptome deuten normalerweise auf eine Überdosierung von Aspirin hin,

  • Vorhandensein von Blut im Stuhl, unerklärliche Bauchschmerzen, ungewöhnliche Verstopfung, die auf eine Verengung des Darms hinweisen kann,

o Reye-Syndrom (Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen) bei einem Kind mit einer viralen Erkrankung, das Aspirin erhält (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Informieren Sie Ihren Arzt im Falle von Bauchschmerzen, Nasenbluten oder Zahnfleischbluten. Dies kann ein Zeichen für ein hämorrhagisches Syndrom mit verlängerter Blutungszeit sein. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen der Acetylsalicylsäure an und kann ein Blutungsrisiko darstellen, insbesondere bei chirurgischen Eingriffen.

Fälle von Magengeschwüren wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Acetylsalicylsäure … 500,0 mg

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumstearat, Maisstärke, Mannitol, Gelborange S (E110), Aspartam, Calciumstearat, Ascorbinsäure, Citronensäure, wasserfreies Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Mandarin-Aroma, Orangen-Aroma, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumcarmellose, Trockenaroma*.

* Das Trockenaroma enthält Fructose.

Was ist ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich. Packung mit 10 und 20.

Inhaber der Zulassung

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Vertreiber der Zulassung

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Hersteller

BAYER BITTERFELD GMBH

SALEGASTER CHAUSSEE 1

06803 GREPPIN

DEUTSCHLAND

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

"WAS TUN BEI FIEBER":

Ein Kind hat Fieber, wenn seine Temperatur über 38°C liegt.

Fieber ist eine natürliche und häufige Reaktion des Körpers, um Infektionen zu bekämpfen, und es ist sehr selten, dass es das einzige Anzeichen einer schweren Krankheit ist oder Komplikationen verursacht.

Was zu tun ist:

In der Regel wird eine Behandlung erst ab 38,5°C in Betracht gezogen; dies sollte jedoch nicht systematisch erfolgen, insbesondere wenn das Fieber vom Kind gut vertragen wird.

1) Bevor Sie ein Fiebermittel geben, sollten Sie immer:

  • überflüssige Decken und Kleidung entfernen,
  • dem Kind häufig zu trinken geben,
  • den Raum nicht zu stark heizen (ca. 18-20°C).

Diese 3 einfachen Maßnahmen sind in vielen Fällen ausreichend, um das Fieber zu senken.

Es gibt andere Maßnahmen (lauwarmes Bad, Eisbeutel, feuchte Umschläge...), die nicht unbedingt wirksamer sind und nur in Betracht gezogen werden sollten, wenn sie das Unwohlsein des Kindes nicht verstärken.

2) Im zweiten Schritt kann dem Kind ein Fiebermittel (Antipyretikum) verabreicht werden.

Lesen Sie aufmerksam Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette beachten?“.

Wie sollte ein Fiebermittel verwendet werden?

  • Halten Sie sich an die Dosen und die Abstände zwischen den Einnahmen,
  • geben Sie nur ein Arzneimittel (kombinieren oder wechseln Sie nicht ohne ärztlichen Rat verschiedene Arzneimittel),
  • stellen Sie sicher, dass das Kind nicht anderweitig dasselbe Arzneimittel in einer anderen Form (Sirup, Brausetabletten, Zäpfchen...) oder unter einem anderen Markennamen erhält.

Wenn das Fieber mehrere Tage anhält, neue Symptome auftreten (insbesondere Nackensteifigkeit, Durchfall, Erbrechen...) oder darauf hinweisen, dass das Fieber schlecht vertragen wird (Kind apathisch, verliert seine Reaktivität...), sollten Sie nicht zögern, einen Arzt zu konsultieren.

"WAS TUN BEI SCHMERZEN":

Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,

Wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,

Wenn sie von Fieber begleitet werden,

Wenn sie Ihr Kind nachts wecken,

KONSULTIEREN SIE EINEN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 17/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Acetylsalicylsäure … 500,00 mg

Pro Kautablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam, Fructose, Gelborange (E110),

Jede Tablette enthält weniger als 1 mmol Natrium, was bedeutet, dass ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette im Wesentlichen „natriumfrei“ ist.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Kautablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Leichte bis mäßig starke Schmerzen und/oder Fieberzustände:

Für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre).

Bei Kindern unter 12 Jahren ist vor der Einnahme von Acetylsalicylsäure eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Kindern unter 18 Jahren ist eine ärztliche Beratung erforderlich, wenn Anzeichen von Virusinfektionen vorliegen und andere Maßnahmen nicht erfolgreich waren.

  • Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ab etwa 15 Jahren): Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Aspirin, also 6 Kautabletten pro Tag. Die übliche Dosierung beträgt 1 Kautablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Kautabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Für ältere Personen: Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Aspirin, also 4 Kautabletten pro Tag. Die übliche Dosierung beträgt 1 Kautablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Kautabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Bei Kindern von 30 bis 50 kg (ca. 9 bis 15 Jahre): Bei Kindern ist es wichtig, die Dosierungen entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben nach Gewicht dienen nur zur Information. Die empfohlene Tagesdosis von Acetylsalicylsäure beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, verteilt auf 4 bis 6 Dosen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
  • Für Kinder mit einem Gewicht von 30 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Kautablette pro Dosis, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Für Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Kautablette pro Dosis, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Kautabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die Tabletten sind zu kauen und vorzugsweise während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit mit Wasser zu schlucken.

Die Einnahme von Tabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie zu einer Fehlleitung führen kann. Eine andere Darreichungsform verwenden.

Häufigkeit der Verabreichung

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

Sie sollten in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Behandlungsdauer

Der Patient sollte darüber informiert werden, dass Acetylsalicylsäure nicht länger als 3 Tage bei Fieber und 5 Tage bei Schmerzen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat angewendet werden sollte.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Asthma in der Vorgeschichte, ausgelöst durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika,
  • Kinder unter 6 Jahren: Risiko einer Fehlleitung; eine andere Darreichungsform verwenden,
  • Aktives Magen-Darm-Geschwür,
  • Jede angeborene oder erworbene Blutungskrankheit,
  • Blutungsrisiko,
  • Schwere Leberinsuffizienz,
  • Schwere Niereninsuffizienz,
  • Schwere, unkontrollierte Herzinsuffizienz,
  • In Kombination mit Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche (siehe Abschnitt 4.5) und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.
  • In Kombination mit oralen Antikoagulanzien für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren (siehe Abschnitt 4.5).
  • Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam ist dieses Arzneimittel bei Phenylketonurie kontraindiziert.
  • Schwangerschaft, ab Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) für Aspirindosen über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 4.6)

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko des fetalen Todes

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette birgt ein Risiko für den fetalen Tod, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette birgt auch ein Risiko für Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie beim Neugeborenen. (Siehe Abschnitt 4.6).

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette ist bei schwangeren Frauen ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

  • Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sicherstellen, dass kein Acetylsalicylsäure in der Zusammensetzung der anderen Medikamente enthalten ist.
  • Bei langfristiger Einnahme von Schmerzmitteln in hohen Dosen sollten Kopfschmerzen nicht mit höheren Dosen behandelt werden.

Die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination von Schmerzmitteln, kann zu bleibenden Nierenschäden mit einem Risiko für Niereninsuffizienz führen.

  • Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnlichen Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten.

Folglich sollte Acetylsalicylsäure bei diesen Kindern nur auf ärztlichen Rat verabreicht werden, wenn andere Maßnahmen fehlgeschlagen sind.

Bei Auftreten von anhaltendem Erbrechen, Bewusstseinsstörungen oder abnormalem Verhalten sollte die Behandlung mit Acetylsalicylsäure abgebrochen werden.

  • In einigen Fällen von schwerem G6PD-Mangel können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure Hämolysen verursachen. Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure bei G6PD-Mangel sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
  • Bei Kindern unter 1 Monat ist die Verabreichung von Acetylsalicylsäure nur in bestimmten Situationen gerechtfertigt, die eine ärztliche Verschreibung erfordern.
  • Die Überwachung der Behandlung sollte in folgenden Fällen verstärkt werden:
  • o Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • o Nieren- oder Leberinsuffizienz,
  • o Asthma: Das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei einigen Personen mit einer Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert.
  • § Seltene Fälle von akuter Myokardischämie mit oder ohne Myokardinfarkt wurden im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion (Kounis-Syndrom) bei Patienten berichtet, die mit Acetylsalicylsäure behandelt wurden. Bei bestätigtem Kounis-Syndrom, verursacht durch Acetylsalicylsäure, muss ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette sofort abgesetzt werden.
  • o Metrorrhagien oder Menorrhagien (Risiko einer Zunahme der Stärke und Dauer der Menstruation).
  • Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre/Perforationen können jederzeit während der Behandlung auftreten, ohne dass es notwendigerweise vorherige Symptome oder eine Vorgeschichte gibt. Das relative Risiko steigt bei älteren Menschen, Personen mit geringem Körpergewicht, Patienten, die mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5). Bei Magen-Darm-Blutungen die Behandlung sofort abbrechen.
  • Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftritt und mehrere Tage anhält, sollte der Patient über das Risiko von Blutungen bei chirurgischen Eingriffen, auch bei kleineren Eingriffen (z. B. Zahnextraktion), informiert werden.
  • Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen mit:
  • o Oralen Antikoagulanzien, für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • o Oralen Antikoagulanzien, für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • o Nichtsteroidalen Antirheumatika für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag), analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • o Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination in der akuten Phase des Koronarsyndroms),
  • o Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Substitutionstherapie) für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • o Niedermolekularen Heparinen (und verwandten Substanzen) und unfraktionierten Heparinen: kurative Dosen und/oder ältere Patienten und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • o Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min),
  • o Ticlopidin,
  • o Uricosurika (siehe Abschnitt 4.5).
  • Acetylsalicylsäure verändert die Harnsäurekonzentration im Blut (bei analgetischer Dosis erhöht Acetylsalicylsäure die Harnsäurekonzentration durch Hemmung der Harnsäureausscheidung, bei den in der Rheumatologie verwendeten Dosen hat Acetylsalicylsäure eine urikosurische Wirkung).
  • Bei den in der Rheumatologie verwendeten hohen Dosen wird empfohlen, auf Anzeichen einer Überdosierung zu achten. Bei Auftreten von Ohrensausen, Hörminderung und Schwindel sollten die Behandlungsmodalitäten neu bewertet werden.
  • Bei Kindern wird empfohlen, die Salicylämie insbesondere zu Beginn der Behandlung zu überwachen.
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
  • Die Einnahme von Tabletten oder Kapseln ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie zu einer Fehlleitung führen kann.
  • Die 500 mg Tabletten sind nicht für Kinder unter 30 kg geeignet, für die es besser geeignete Dosierungen gibt.
  • Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E110) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette, enthält 9,85 mg Fructose pro Kautablette. Die Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz nicht empfohlen.
  • ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette enthält 16,5 mg Aspartam pro Kautablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung

Mehrere Substanzen sind aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften an Wechselwirkungen beteiligt: Abciximab, Aspirin, Clopidogrel, Epoprostenol, Eptifibatid, Iloprost und Iloprost Trometamol, Tirofiban und Ticlopidin.

Die Verwendung mehrerer thrombozytenaggregationshemmender Mittel erhöht das Blutungsrisiko, ebenso wie ihre Kombination mit Heparin und verwandten Molekülen, oralen Antikoagulanzien und anderen Thrombolytika, und sollte unter regelmäßiger klinischer Überwachung berücksichtigt werden.

Kontraindizierte Kombinationen

(siehe Abschnitt 4.3)

+ Orale Antikoagulanzien

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko, insbesondere bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

+ Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Nicht empfohlene Kombinationen

(siehe Abschnitt 4.4)

+ Orale Antikoagulanzien

Für analgetische oder antipyretische Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Orale Antikoagulanzien

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko, insbesondere bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren. Notwendigkeit einer Kontrolle, insbesondere der Blutungszeit.

+ Nichtsteroidale Antirheumatika

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination in der akuten Phase des Koronarsyndroms)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Substitutionstherapie)

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag). Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: kurative Dosen und/oder ältere Patienten

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion) und Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure.

Ein anderes entzündungshemmendes Mittel oder ein anderes Schmerzmittel oder Antipyretikum verwenden.

+ Pemetrexed

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min), erhöhtes Risiko der Toxizität von Pemetrexed (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmenden Dosen, d.h. ≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag).

+ Ticlopidin

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische Überwachung.

+ Uricosurika (Benzbromaron, Probenecid)

Verringerung der urikosurischen Wirkung durch Konkurrenz der Harnsäureausscheidung in den Nierentubuli.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Clopidogrel (in den validierten Indikationen für diese Kombination in der akuten Phase des Koronarsyndroms)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

Klinische Überwachung.

+ Diuretika

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure: akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure: Akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ Methotrexat in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure. Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei Beeinträchtigung (auch leichter) der Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (50 bis 375 mg pro Tag). Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure.

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei Beeinträchtigung (auch leichter) der Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Pemetrexed

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, erhöhtes Risiko der Toxizität von Pemetrexed (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmenden Dosen, d.h. (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag).

Biologische Überwachung der Nierenfunktion.

+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Kohle

Verringerung der gastrointestinalen Resorption von Acetylsalicylsäure.

Die gastrointestinalen Topika, Antazida oder Kohle in einem Abstand (mindestens 2 Stunden) von Acetylsalicylsäure einnehmen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Orale Antikoagulanzien

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/Tag).

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Nichtsteroidale Antirheumatika

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/Tag) in einer oder mehreren Dosen.

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Deferasirox

Mit Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag): erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Substitutionstherapie)

Für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: kurative Dosen und/oder ältere Patienten

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/Tag).

Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion) und Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: präventive Dosen

Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die auf verschiedenen Ebenen der Hämostase wirken, erhöht das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Personen unter 65 Jahren die Kombination von Heparinen in präventiven Dosen (niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen oder unfraktionierte Heparine) mit Acetylsalicylsäure, unabhängig von der Dosis, berücksichtigt werden, indem eine klinische und gegebenenfalls biologische Überwachung aufrechterhalten wird.

+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Thrombolytika

Erhöhtes Blutungsrisiko

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Niedrige Dosen, gleich oder unter 100 mg pro Tag:

Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei extrem begrenzten geburtshilflichen Anwendungen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern, sicher zu sein scheinen.

Dosen zwischen 100 und 500 mg pro Tag:

Die klinische Erfahrung mit der Verabreichung von Dosen zwischen 100 mg und 500 mg pro Tag ist unzureichend. Daher gelten die untenstehenden Empfehlungen für Dosen über 500 mg pro Tag auch für diese Dosen.

Dosen gleich oder über 500 mg pro Tag:

Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiologische und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAR wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fetale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlusten, einer erhöhten Embryo-Fetal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Schwangerschaftswoche

Die mütterliche Einnahme eines NSAR setzt den Fötus einem Risiko für funktionelle Nierenschäden aus:

  • o In utero (Einleitung der fetalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dieses ist in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel. Es kann sich zu einem Anamnion entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAR.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Schwangerschaftswoche:

Neben den funktionellen Nierenschäden (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAR den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Schwangerschaftswoche:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem intrauterinen fetalen Tod. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf

Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) setzt die Einnahme von NSAR auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus:

  • einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Arzneimittels auftreten kann;
  • einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da Acetylsalicylsäure in die Muttermilch übergeht, wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind empfangen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Kautablette, hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Gastrointestinale Effekte:

  • abdominale Schmerzen,
  • offensichtliche gastrointestinale Blutungen (Hämatemesis, Meläna...) oder okkulte Blutungen, die eine Eisenmangelanämie verursachen. Diese Blutungen sind umso häufiger, je höher die Dosierung ist,
  • Magengeschwüre und Perforationen,
  • Diaphragmaartige Darmstenose (Häufigkeit unbekannt), insbesondere bei Langzeitbehandlung.

Effekte auf das zentrale Nervensystem:

  • Kopfschmerzen, Schwindel,
  • Gefühl einer verminderten Hörschärfe,
  • Ohrensausen,

die normalerweise ein Zeichen einer Überdosierung sind.

Hämatologische Effekte:

  • hämorrhagische Syndrome (Epistaxis, Zahnfleischbluten, Purpura,...) mit Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen von Acetylsalicylsäure an. Sie kann ein Blutungsrisiko bei chirurgischen Eingriffen darstellen.

Überempfindlichkeitsreaktionen:

  • Urtikaria, Hautreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Asthma, Quincke-Ödem.
  • Kardiale Effekte
  • Kounis-Syndrom (akute Myokardischämie mit oder ohne Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion) mit einer nicht bestimmbaren Häufigkeit (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).

Reye-Syndrom bei Kindern (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Eine Vergiftung ist bei älteren Menschen und insbesondere bei Kleinkindern (häufige therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) zu befürchten, bei denen sie tödlich sein kann.

Symptome:

  • Mäßige Vergiftung: Ohrensausen, Gefühl einer verminderten Hörschärfe, Kopfschmerzen, Schwindel sind Anzeichen einer Überdosierung und können durch Dosisreduktion kontrolliert werden.
  • Schwere Vergiftung: Bei Kindern kann eine Überdosierung ab 100 mg/kg in einer einzigen Einnahme tödlich sein. Die Symptome sind: Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiovaskulärer Kollaps, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Notfallmaßnahmen:

  • Sofortiger Transfer in ein spezialisiertes Krankenhaus,
  • Gastrointestinale Dekontamination und Verabreichung von Aktivkohle,
  • Kontrolle des Säure-Basen-Gleichgewichts,
  • Alkalische Diurese zur Erzielung eines Harn-pH-Wertes zwischen 7,5 und 8, Möglichkeit der Hämodialyse bei schweren Vergiftungen,
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Analgetika und Antipyretika, ATC-Code: N02BA01.

Acetylsalicylsäure gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika mit analgetischen, antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften. Sein Wirkmechanismus beruht auf der irreversiblen Hemmung der Cyclooxygenase-Enzyme, die an der Prostaglandinsynthese beteiligt sind.

Acetylsalicylsäure hemmt auch die Thrombozytenaggregation, indem sie die Thromboxan-A 2 -Synthese in den Thrombozyten blockiert.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Acetylsalicylsäure wird schnell und fast vollständig oral resorbiert.

Die Plasmaspitzen werden in 25 bis 60 Minuten erreicht.

Die Bioverfügbarkeit von Acetylsalicylsäure variiert je nach Dosis: Sie beträgt etwa 60% für Dosen unter 500 mg und 90% für Dosen über 1 g aufgrund der Sättigung der hepatischen Hydrolyse.

Acetylsalicylsäure unterliegt einer schnellen Hydrolyse zu Salicylsäure (ebenfalls aktiver Metabolit).

Verteilung

Acetylsalicylsäure und Salicylsäure verteilen sich schnell in allen Geweben.

Sie passieren die Plazentaschranke und sind in der Muttermilch nachweisbar.

Salicylsäure ist zu einem großen Teil an Plasmaproteine gebunden (zu 90%).

Die Plasmahalbwertszeit beträgt 15 bis 20 Minuten für Acetylsalicylsäure, 2 bis 4 Stunden für Salicylsäure.

Biotransformation/Ausscheidung

Acetylsalicylsäure wird stark in der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich über den Urin in Form von Salicylsäure und Glucuronid-Konjugaten sowie in Form von Salicylursäure und Gentisinsäure ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Mutagenes und kanzerogenes Potenzial.

Acetylsalicylsäure wurde in zahlreichen präklinischen Studien in vitro und in vivo untersucht, deren Gesamtergebnisse keinen Grund zur Annahme einer mutagenen Wirkung ergaben.

Langzeitstudien an Ratten und Mäusen zeigten keine kanzerogene Wirkung von Acetylsalicylsäure.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

1. Schicht: Calciumstearat, Maisstärke, Mannitol, Gelborange S (E110).

2. Schicht: Aspartam, Calciumstearat, Ascorbinsäure, wasserfreie Citronensäure, Magnesiumcarbonat (*) , vorverkleisterte Stärke (*) , Mandarinenaroma (1) , Mannitol, Orangenaroma (2) , wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumcarmellose, Trockenaroma (3) , Gelborange S (E110).

(*) Diese beiden Komponenten werden in Form einer Mischung eingeführt, die als „Magnesiumcarbonat 90“ bezeichnet wird.

(1) Zusammensetzung des Mandarinenaromas: Acetaldehyd, Essigsäure, Citral, Ethylalkohol, Ethylbutyrat, Gummi arabicum, Mandarinenöl, Orangenöl, DL-alpha-Tocopherol, Triacetin, Valencen.

(2) Zusammensetzung des Orangenaromas: Gummi arabicum, Maltodextrin, Orangenöl, DL-alpha-Tocopherol.

(3) Zusammensetzung des Trockenaromas: Siliciumsäure, Fructose, Frescolat (R) ML.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 oder 20 Kautabletten in einer Blisterpackung (Papier/PE/Aluminium/Surlyn).

10 oder 20 Kautabletten in einer Blisterpackung (PP monax/Aluminium/Surlyn).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BAYER HEALTHCARE SAS

1 rue Claude Bernard

59000 Lille

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 334 247 4 9: 10 Kautabletten in einer Blisterpackung (Papier/PE/Aluminium/Surlyn).
  • 34009 334 248 0 0: 20 Kautabletten in einer Blisterpackung (Papier/PE/Aluminium/Surlyn).
  • 34009 363 984 3 6: 10 Kautabletten in einer Blisterpackung (PP monax/Aluminium/Surlyn).
  • 34009 363 986 6 5: 20 Kautabletten in einer Blisterpackung (PP monax/Aluminium/Surlyn).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.
Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt.

Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen.

Kardegic 160 mg powder for oral solution contains aspirin, but this dosage is particularly intended for the treatment of certain heart or vascular conditions.
Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Das Medikament Aspegic 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und bestimmten rheumatischen Erkrankungen nach ärztlicher Rücksprache.

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Der Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Zustände, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist entscheidend, um das Wohlbefinden wiederherzustellen. In diesem Zusammenhang bietet das Medikament Aspirine du Rhône 500mg eine bewährte Lösung, um diese Symptome zu bekämpfen und den Alltag erträglicher zu gestalten.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber sind oft die Folge von Entzündungen oder Infektionen im Körper. Diese Symptome sind Teil der natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers, um auf schädliche Reize zu reagieren. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Viren oder Bakterien, die Infektionen wie Erkältungen oder Grippe verursachen.
  • Verletzungen oder Überanstrengungen, die zu Muskel- oder Gelenkschmerzen führen.
  • Zahnprobleme, die Schmerzen und Entzündungen im Mundbereich hervorrufen.
  • Chronische Erkrankungen, die mit wiederkehrenden Schmerzen einhergehen.

 

Diese Faktoren können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, weshalb eine effektive Behandlung wichtig ist, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Wie wirkt Aspirine du Rhône 500mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Aspirine du Rhône 500mg enthält Acetylsalicylsäure, einen Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind.

 

Die Vorteile der Einnahme von Aspirine du Rhône 500mg umfassen:

 

  • Effektive Schmerzlinderung bei leichten bis mäßigen Schmerzen.
  • Reduzierung von Fieber und damit verbundenen Beschwerden.
  • Schnelle Wirkung, die es ermöglicht, den Alltag ohne Unterbrechungen fortzusetzen.

 

Die Einnahme sollte gemäß den Anweisungen erfolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Welche Rolle spielt Aspirine du Rhône 500mg in einer umfassenden Gesundheitsroutine?

Aspirine du Rhône 500mg kann als Teil einer umfassenden Gesundheitsroutine verwendet werden, um akute Schmerzen und Fieber zu behandeln. Es ist wichtig, es in Kombination mit anderen gesundheitsfördernden Maßnahmen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Einige Tipps zur Integration in die tägliche Routine sind:

 

  • Regelmäßige Bewegung, um die allgemeine Gesundheit zu fördern und Schmerzen vorzubeugen.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an entzündungshemmenden Lebensmitteln ist.
  • Ausreichend Schlaf, um dem Körper die notwendige Erholung zu bieten.
  • Stressbewältigungstechniken, um die Auswirkungen von Stress auf den Körper zu minimieren.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Aspirine du Rhône 500mg kann dazu beitragen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die allgemeine Gesundheit zu verbessern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Aspirine du Rhône 500mg beachtet werden?

Obwohl Aspirine du Rhône 500mg eine wirksame Lösung für Schmerzen und Fieber bietet, gibt es bestimmte Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten, um die Sicherheit zu gewährleisten:

 

  • Es sollte nicht bei Personen mit einer bekannten Allergie gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika angewendet werden.
  • Bei bestehenden Magen-Darm-Erkrankungen oder Blutungsstörungen ist Vorsicht geboten.
  • Die Einnahme während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
  • Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren und unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.

 

Wie kann Aspirine du Rhône 500mg in einer Notfallsituation eingesetzt werden?

In Notfallsituationen, in denen schnelle Linderung von Schmerzen oder Fieber erforderlich ist, kann Aspirine du Rhône 500mg eine wertvolle Option sein. Es ist jedoch wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen und bei Bedarf medizinischen Rat einzuholen.

 

Einige Schritte zur Anwendung in Notfällen umfassen:

 

  • Schnelle Einnahme bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder Fieber.
  • Beobachtung der Symptome und Anpassung der Dosierung gemäß den Anweisungen.
  • Kontaktaufnahme mit einem Arzt, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

 

Die richtige Anwendung von Aspirine du Rhône 500mg kann in solchen Situationen entscheidend sein, um die Symptome schnell zu lindern und Komplikationen zu vermeiden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Aspirine du Rhône 500mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Aspirine du Rhône 500mg wirkt durch den Wirkstoff Acetylsalicylsäure, der entzündungshemmende, fiebersenkende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Bei Kopfschmerzen und Fieber hemmt es die Produktion von Prostaglandinen, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Durch die Hemmung dieser Substanzen wird die Schmerzempfindung reduziert und die Körpertemperatur gesenkt. Diese Wirkung macht Aspirine du Rhône 500mg zu einem effektiven Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und zur Senkung von Fieber, insbesondere bei Erkältungen oder Grippe. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Komplikationen zu vermeiden.

Kann Aspirine du Rhône 500mg bei Zahnschmerzen helfen?

Ja, Aspirine du Rhône 500mg kann bei Zahnschmerzen helfen, da es schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Schmerzübertragung verantwortlich sind. Dies führt zu einer Linderung der Schmerzen und kann besonders hilfreich sein, wenn Zahnschmerzen durch Entzündungen verursacht werden. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen zu ermitteln und gegebenenfalls einen Zahnarzt aufzusuchen, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten. Aspirine du Rhône 500mg sollte nicht als langfristige Lösung für Zahnschmerzen angesehen werden, sondern als vorübergehende Maßnahme zur Schmerzlinderung.

Wie kann Aspirine du Rhône 500mg bei Muskelkater und Gliederschmerzen helfen?

Aspirine du Rhône 500mg kann bei Muskelkater und Gliederschmerzen helfen, indem es die Entzündungsreaktion im Körper reduziert. Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, was zur Linderung von Schmerzen und zur Verbesserung der Beweglichkeit beiträgt. Bei Muskelkater, der oft durch Mikroverletzungen in den Muskelfasern verursacht wird, kann Aspirine du Rhône 500mg helfen, die Entzündung zu reduzieren und die Erholungszeit zu verkürzen. Bei Gliederschmerzen, die häufig mit Erkältungen oder Grippe einhergehen, kann das Medikament ebenfalls zur Linderung der Symptome beitragen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren.

Warum ist Aspirine du Rhône 500mg bei Erkältungssymptomen wie Fieber und Schmerzen wirksam?

Aspirine du Rhône 500mg ist bei Erkältungssymptomen wie Fieber und Schmerzen wirksam, da es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind. Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure wirkt fiebersenkend, indem er die Temperaturregulation im Gehirn beeinflusst, und schmerzlindernd, indem er die Schmerzempfindung reduziert. Diese Eigenschaften machen Aspirine du Rhône 500mg zu einem effektiven Mittel zur Linderung von Erkältungssymptomen, da es sowohl die Körpertemperatur senken als auch Schmerzen wie Kopfschmerzen und Gliederschmerzen lindern kann. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

Wie unterscheidet sich Aspirine du Rhône 500mg von anderen Schmerzmitteln bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen?

Aspirine du Rhône 500mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seinen Wirkstoff Acetylsalicylsäure, der sowohl entzündungshemmende als auch schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Im Gegensatz zu reinen Schmerzmitteln, die nur die Schmerzempfindung blockieren, wirkt Aspirine du Rhône 500mg direkt auf die Entzündungsprozesse im Körper, was es besonders effektiv bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber macht, die durch entzündliche Prozesse verursacht werden. Diese dreifache Wirkung macht es zu einer vielseitigen Option bei der Behandlung von Erkältungssymptomen, Kopfschmerzen und anderen schmerzhaften Zuständen. Es ist jedoch wichtig, die spezifischen Bedürfnisse und Gesundheitszustände des Einzelnen zu berücksichtigen und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren, um die geeignetste Behandlung zu wählen. Aspirine du Rhône 500mg sollte nicht mit anderen Schmerzmitteln kombiniert werden, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

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