Aspegic Kinder 250mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Trinken in Einzeldosisbeuteln - Packung mit 20 Beuteln

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Das Medikament Aspegic Kinder 250mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Gliederschmerzen und bestimmten rheumatischen Erkrankungen.

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Aspegic Enfants 250mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln - Schachtel mit 20 Beuteln ist ein Medikament, das speziell für Kinder entwickelt wurde, um Schmerzen und Fieber zu lindern. Es enthält den Wirkstoff Acetylsalicylsäure, der für seine schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist. Dieses Medikament ist besonders nützlich bei Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelkater und bestimmten rheumatischen Erkrankungen. Die praktische Darreichungsform in Einzeldosisbeuteln ermöglicht eine einfache und präzise Dosierung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt. Mit einem angenehmen Mandarinengeschmack ist es auch für Kinder gut verträglich und erleichtert die Einnahme.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für die effektive Linderung von Schmerzen und Fieber bei Kindern

Gezielte Wirkung bei verschiedenen Schmerzarten und Fieber

Aspegic Enfants 250mg ist ein vielseitiges Medikament, das speziell für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern entwickelt wurde. Es wirkt effektiv bei Kopfschmerzen, die oft durch Stress oder Erkältungen verursacht werden, und lindert schnell die Symptome. Darüber hinaus ist es bei grippeähnlichen Symptomen wie Fieber und Gliederschmerzen besonders hilfreich. Die entzündungshemmenden Eigenschaften des Medikaments tragen dazu bei, Schwellungen und Schmerzen zu reduzieren, die durch rheumatische Erkrankungen verursacht werden können. Diese umfassende Wirkung macht Aspegic Enfants 250mg zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Hausapotheke für Familien mit Kindern.

 

Praktische Darreichungsform für eine einfache Anwendung

Die Einzeldosisbeutel von Aspegic Enfants 250mg sind besonders praktisch für den Einsatz bei Kindern. Sie ermöglichen eine präzise Dosierung, die leicht an das Gewicht und Alter des Kindes angepasst werden kann. Die Beutel können einfach in Wasser, Milch oder Fruchtsaft aufgelöst werden, was die Einnahme erleichtert und sicherstellt, dass das Kind die volle Dosis erhält. Diese benutzerfreundliche Darreichungsform macht es Eltern leicht, das Medikament auch unterwegs oder bei Bedarf schnell und unkompliziert zu verabreichen.

 

Wichtige Informationen zur sicheren Anwendung von Aspegic Enfants 250mg

Empfohlene Dosierung und Einnahmehinweise

Die empfohlene Dosierung von Aspegic Enfants 250mg richtet sich nach dem Gewicht des Kindes. Für Kinder mit einem Gewicht von 15 bis 27 kg wird ein Beutel pro Einnahme empfohlen, der bei Bedarf alle 4 bis 6 Stunden wiederholt werden kann, jedoch nicht mehr als 4 bis 6 Beutel pro Tag. Es ist wichtig, das Medikament vorzugsweise zu den Mahlzeiten einzunehmen, um die Verträglichkeit zu verbessern. Bei Unsicherheiten bezüglich der Dosierung oder der Anwendung sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen

Wie bei allen Medikamenten ist es wichtig, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Aspegic Enfants 250mg zu beachten. Aufgrund des Aspirin-Gehalts sollte das Medikament nicht bei Kindern mit einer bekannten Allergie gegen Salicylate oder bei bestimmten Vorerkrankungen wie Magengeschwüren oder Asthma angewendet werden. Zudem sollte es nicht in der Woche vor einer Zahnextraktion oder Operation eingenommen werden, um das Risiko von Blutungen zu minimieren. Eltern sollten auch auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten achten und im Zweifelsfall einen Arzt konsultieren.

 

Die Rolle von Acetylsalicylsäure in der Behandlung von Kinderkrankheiten

Wirkmechanismus und Vorteile von Acetylsalicylsäure

Acetylsalicylsäure, der Hauptbestandteil von Aspegic Enfants 250mg, ist ein bewährter Wirkstoff, der seit vielen Jahren in der Medizin eingesetzt wird. Er wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer effektiven Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Darüber hinaus hat Acetylsalicylsäure eine blutverdünnende Wirkung, die bei bestimmten Erkrankungen von Vorteil sein kann. Diese vielseitigen Eigenschaften machen es zu einem wertvollen Medikament in der Kinderheilkunde.

 

Besondere Überlegungen bei der Anwendung bei Kindern

Obwohl Acetylsalicylsäure viele Vorteile bietet, ist es wichtig, bei der Anwendung bei Kindern besondere Vorsicht walten zu lassen. In seltenen Fällen kann die Einnahme von Aspirin bei Kindern mit bestimmten Virusinfektionen, wie der Grippe oder Windpocken, zum Reye-Syndrom führen, einer schweren Erkrankung, die das Gehirn und die Leber betrifft. Daher sollte Aspegic Enfants 250mg nur nach Rücksprache mit einem Arzt und unter Berücksichtigung der individuellen Gesundheitsgeschichte des Kindes angewendet werden.

 

Praktische Tipps zur Integration von Aspegic Enfants 250mg in den Alltag

Einfacher Zugang und Lagerung des Medikaments

Aspegic Enfants 250mg ist in einer praktischen Verpackung erhältlich, die 20 Einzeldosisbeutel enthält. Diese kompakte Form erleichtert die Lagerung und den Transport, sodass das Medikament immer griffbereit ist, wenn es benötigt wird. Es sollte an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, um die Wirksamkeit zu erhalten. Eltern sollten darauf achten, das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um eine versehentliche Einnahme zu verhindern.

 

Integration in die tägliche Gesundheitsroutine

Die regelmäßige Überprüfung der Hausapotheke und das Auffüllen von wichtigen Medikamenten wie Aspegic Enfants 250mg sind entscheidend, um auf plötzliche Erkrankungen vorbereitet zu sein. Eltern sollten sich mit der Dosierung und den Anwendungshinweisen vertraut machen, um im Bedarfsfall schnell reagieren zu können. Die Einbeziehung von Aspegic Enfants 250mg in die tägliche Gesundheitsroutine kann dazu beitragen, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Kinder zu fördern und sicherzustellen, dass sie bei Schmerzen oder Fieber schnell Linderung erfahren.

 

Verpackung

Das Produkt Aspegic Enfants 250mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln wird in einer Schachtel mit 20 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/02/2026

ACHTUNG

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Arzneimittels

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

DL-Lysinacetylsalicylat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung feststellen oder wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen schlechter fühlt.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA.

ATC-Code: N02BA01.

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin. Aspirin gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel.

Aspirin kann zur Schmerzlinderung (analgetisch), zur Fiebersenkung (antipyretisch) und/oder zur Entzündungshemmung eingesetzt werden.

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält 250 mg Aspirin. Es wird angewendet:

  • bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen oder Muskelkater,
  • zur Behandlung bestimmter rheumatischer Erkrankungen.

Diese Dosierung ist für Kinder mit einem Gewicht zwischen 15 und 50 kg (ca. 3 bis 15 Jahre) vorgesehen.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Aspirin-Darreichungsformen mit einer geeigneteren Dosierung. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel BEACHTEN?

Nehmen Sie ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein, wenn Sie 24 Wochen Amenorrhoe oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig, was von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Verwenden Sie ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals:

  • Wenn Ihr Kind allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
  • Wenn Ihr Kind allergisch gegen ein Arzneimittel derselben Familie wie Aspirin (die nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel) ist.
  • Wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe).
  • Wenn Ihr Kind Asthma oder Nasenpolypen in Verbindung mit Asthma hat oder hatte, das durch die Einnahme von Aspirin oder einem Arzneimittel derselben Familie ausgelöst wurde.
  • Wenn Ihr Kind an einer Verletzung der Magenwand oder des ersten Teils des Darms (aktives, chronisches oder wiederkehrendes Magen-Darm-Geschwür) gelitten hat oder leidet.
  • Wenn Ihr Kind nach der Einnahme von Aspirin oder einem anderen Arzneimittel derselben Familie (die nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel; Arzneimittel zur Behandlung von Fieber und Schmerzen) bereits eine Blutung oder eine Perforation im Magen hatte.
  • Wenn Ihr Kind Blutungen hat oder Ihr Arzt bei ihm ein Blutungsrisiko festgestellt hat.
  • Wenn Ihr Kind an einer schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung leidet.
  • Wenn Ihr Kind ein anderes Arzneimittel einnimmt, stellen Sie sicher, dass die Kombination mit ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel nicht kontraindiziert ist (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel“).
  • Wenn Ihr Kind an einer Mastzellenerkrankung (Erkrankung der an allergischen Reaktionen beteiligten Zellen) leidet, da ein Risiko schwerer allergischer Reaktionen besteht.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vor der Anwendung von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel.

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel ist ohne Rezept erhältlich. Sie sollten jedoch Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben, im Falle von:

  • rheumatischen Erkrankungen,
  • einer erblichen Erkrankung der roten Blutkörperchen, auch bekannt als G6PD-Mangel (da hohe Dosen von Aspirin eine Zerstörung der roten Blutkörperchen verursachen können),
  • einer Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder einer Magenentzündung (Gastritis),
  • einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen oder Blut im Stuhl),
  • einer Nieren- oder Lebererkrankung,
  • starken Menstruationsblutungen,
  • wenn Ihr Kind bereits eine andere entzündungshemmende oder gerinnungshemmende Behandlung erhält (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel“ für weitere Details),
  • einer Viruserkrankung, insbesondere Windpocken oder Grippesyndrom: Fälle des Reye-Syndroms (eine seltene, sehr schwere Krankheit, die hauptsächlich neurologische Störungen und Leberschäden umfasst) wurden bei Kindern und Jugendlichen beobachtet, die an einer Viruserkrankung litten und Aspirin erhielten.

Wenn Ihr Kind jünger als einen Monat ist, sollten Sie zuerst Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie ein Arzneimittel mit Aspirin anwenden, unabhängig von der Dosierung.

Während der Behandlung bei Kindern

Diese Dosierung ist für Kinder zwischen 15 kg und 50 kg geeignet. Für Kinder, die weniger als 15 kg oder mehr als 50 kg wiegen, gibt es andere Aspirin-Darreichungsformen mit einer geeigneteren Dosierung. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Während der Behandlung, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind:

  • Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen hat, beenden Sie die Behandlung, da ein Reye-Syndrom möglich ist (siehe Abschnitt „Vor der Anwendung von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel“),
  • Blutungen oder Bauchschmerzen hat. Das Risiko des Auftretens dieser Effekte steigt mit der Dosis, bei älteren Menschen, bei Personen mit geringem Körpergewicht, bei Personen, die bereits an einem Magengeschwür gelitten haben, und bei der Kombination mit bestimmten Arzneimitteln (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel“),
  • einen Asthmaanfall hat. Dies kann ein Zeichen einer Allergie gegen Aspirin oder ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel sein.

Bei längerer Anwendung hoher Dosen von Schmerzmitteln sollten Sie die Dosen von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel bei Kopfschmerzen nicht erhöhen.

Die regelmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu Nierenkomplikationen führen.

Wenn Ihr Kind operiert werden muss

Aspirin erhöht das Risiko von Blutungen, selbst bei sehr niedrigen Dosen, und das auch, wenn die Einnahme dieses Arzneimittels mehrere Tage zurückliegt.

Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, Ihren Chirurgen, den Anästhesisten oder Ihren Zahnarzt über die Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Ihr Kind operiert oder einem Eingriff unterzogen werden muss, selbst bei einem kleinen Eingriff.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind eine Blutuntersuchung machen muss, da Aspirin den Harnsäurespiegel im Blut verändern kann.

Andere Arzneimittel und ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin.

Ihr Kind sollte nicht gleichzeitig ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Aspirin oder ein anderes Arzneimittel derselben Familie (auch bekannt als nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie zum Beispiel Ibuprofen) enthält. Die Kombination dieser Arzneimittel mit ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel könnte zu einer Überdosierung führen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Lesen Sie die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel, die Ihr Kind einnimmt, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel kein Aspirin oder keine nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel enthalten.

Geben Sie niemals hohe Dosen von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel (siehe Abschnitt „Dosierung“):

  • Wenn Ihr Kind Dosen von mehr als 20 mg/Woche Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen und bestimmter Rheumaerkrankungen) einnimmt.
  • Wenn Ihr Kind ein orales Antikoagulans (Arzneimittel zur Blutverdünnung) einnimmt und eine Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren hat.

Sofern Ihr Arzt nichts anderes sagt, sollten Sie nicht geben:

  • hohe Dosen von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel (siehe Abschnitt „Dosierung“), wenn Ihr Kind bereits einnimmt:
  • o ein orales Antikoagulans oder Heparin (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
  • o ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel oder ein Kortikoid (Arzneimittel zur Behandlung einer rheumatischen Erkrankung, von Schmerzen oder einer Entzündung).
  • niedrige Dosen von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel (50 bis 375 mg pro Tag), wenn Ihr Kind bereits einnimmt:
  • o ein orales Antikoagulans (Arzneimittel zur Blutverdünnung) und eine Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren hat.
  • ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, unabhängig von der Dosis, wenn Ihr Kind bereits ein Arzneimittel auf Basis von:
  • o Ticlopidin oder Clopidogrel (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
  • o Benzbromaron oder Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht),
  • o Levothyroxin (Arzneimittel zur Behandlung einer unzureichenden Sekretion der Schilddrüse): Diese Kombination kann zu einem Anstieg der Schilddrüsenhormone im Blut führen. Die Schilddrüsenhormonspiegel sollten von Ihrem Arzt überwacht werden.
  • o Pemetrexed (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen): Diese Kombination kann das Risiko einer Toxizität von Pemetrexed erhöhen. Ihr Arzt sollte Ihren Gesundheitszustand überprüfen,
  • o Anagrelid (Arzneimittel zur Verringerung der Blutplättchenzahl im Blut),
  • o Defibrotid (Arzneimittel zur Behandlung einer Erkrankung, bei der die Blutgefäße der Leber durch Blutgerinnsel beschädigt und verstopft sind),
  • o Acetazolamid (Arzneimittel zur Senkung des Drucks im Auge oder des Kohlendioxidgehalts im Blut),
  • o Ticagrelor (Arzneimittel zur Verhinderung der Blutplättchenaggregation),
  • o Varizellenimpfstoff: Es wird empfohlen, 6 Wochen nach der Impfung zu warten, bevor dieses Arzneimittel eingenommen wird,
  • o Nicorandil (Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris): Diese Kombination kann das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren, Perforationen und Blutungen erhöhen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel auf Basis von:

  • Acetazolamid (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck) einnehmen: Es besteht ein Risiko von Erbrechen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Hyperventilation (schnelle und tiefe Atmung), Verwirrung, Müdigkeit, Lethargie (extreme Schläfrigkeit), Schläfrigkeit, Verwirrung, hyperchlorämische metabolische Azidose (eine Erkrankung, die durch eine Erhöhung der Säuremenge im Blut gekennzeichnet ist).
  • Antagonisten der Angiotensin-II-Rezeptoren, Diuretika oder ACE-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck),
  • Methotrexat in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen),
  • gastrointestinalen Topika, Antazida und Adsorbentien (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsschmerzen oder Verdauungsgeschwüren),
  • Cobimetinib,
  • Ibrutinib,
  • oralen Antikoagulanzien, Heparin oder Thrombolytika, unabhängig von der Dosis (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
  • nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder Fieber),
  • Deferasirox (Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung),
  • Glukokortikoiden (Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen): In Kombination mit Aspirin, das in Dosen zur Behandlung von Schmerzen oder Fieber verwendet wird, kann dies das Risiko von Blutungen erhöhen,
  • Amitriptyllin, Clomipramin, Duloxetin, Imipramin, Milnacipran, Oxitriptan, Venlafaxin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen),
  • Pentoxifyllin (Arzneimittel zur Behandlung einer Arterienerkrankung der Beine sowie bestimmter neurologischer Störungen im Zusammenhang mit dem Altern),
  • selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen),
  • Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie): Diese Kombination kann zu einem Anstieg der Valproinsäuremenge im Blut führen. Ihr Arzt wird daher Ihren Valproatspiegel im Blut überprüfen,
  • Tenofovir (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter durch Viren verursachter Infektionen): Diese Kombination kann das Risiko von Nierenproblemen (Nierenversagen) erhöhen. Ihr Arzt wird daher Ihre Nierenfunktion überprüfen,
  • Antidiabetika, einschließlich Sulfonylharnstoffe und Insulin (Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels): Diese Kombination erhöht das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
  • Metamizol (Arzneimittel gegen Schmerzen): Diese Kombination kann die Wirkung von Aspirin auf die Blutplättchenaggregation reduzieren. Ihr Arzt wird Metamizol mit Vorsicht verschreiben, wenn Sie niedrige Dosen von Aspirin zum Herzschutz einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel für Ihr Kind anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen anzuwenden.

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum von Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden, da ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Schäden und Veränderungen der Blutgerinnungstests (Verlängerung der Blutungszeit) besteht. Daher sollten alkoholische Getränke während und innerhalb von 36 Stunden nach der Einnahme von Aspirin mit Vorsicht konsumiert werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). Nehmen Sie KEIN ANDERES Arzneimittel ein, das Aspirin enthält (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel).

  • bis zu 100 mg pro Tag: Während der gesamten Schwangerschaft kann Ihr Facharzt Ihnen bei Bedarf Aspirin in niedrigen Dosen (bis zu 100 mg pro Tag) unter besonderen Umständen verschreiben, die eine spezialisierte Überwachung erfordern. In diesem Fall ist es sehr wichtig, das Rezept Ihres Arztes genau zu befolgen, ohne die verschriebenen Dosen zu überschreiten.
  • zwischen 100 und 500 mg pro Tag: Aus Vorsichtsgründen gelten die untenstehenden Empfehlungen, es sei denn, Ihr Facharzt hat etwas anderes verschrieben.
  • ab 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Woche der Amenorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen begünstigt und eine spätere oder längere Geburt als erwartet verursacht.

Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche der Amenorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann, in dem es sich befindet (Oligohydramnion).

Ab dem Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage im 5. Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit eine geeignete Überwachung angeboten werden kann, falls erforderlich.

Stillzeit

Aspirin geht in die Muttermilch über, dieses Arzneimittel wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fruchtbarkeit

Aspirin, wie alle nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Laktose und Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält einen Zucker (Laktose), der sich in Galaktose und Glukose zersetzt. Seine Anwendung wird bei Patienten mit einer Galaktoseintoleranz, einem Lapp-Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.

Wenn Ihr Arzt Ihnen bereits mitgeteilt hat, dass Sie oder Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel ANZUWENDEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Dosierung ist für Kinder mit einem Gewicht zwischen 15 und 50 kg (ca. 3 bis 15 Jahre) vorgesehen.

Die Aspirindosierung hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Aspirin ist in vielen Dosierungen erhältlich, die es ermöglichen, die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Bei Schmerzen und/oder Fieber

Kinder von 15 bis 20 kg (ca. 3 bis 7 Jahre)

Die übliche Dosis beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Kinder von 21 bis 27 kg (ca. 6 bis 10 Jahre)

Die übliche Dosis beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Kinder von 28 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre)

Die übliche Dosis beträgt 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 8 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Kinder von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre)

Die übliche Dosis beträgt 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 12 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Bei rheumatischen Erkrankungen

Ihr Arzt wird Ihnen die zu verwendende Dosis angeben.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird oral angewendet. Den Inhalt des Beutels in ein Glas geben und dann eine kleine Menge Getränk hinzufügen (z. B. Wasser, Milch, Fruchtsaft).

Häufigkeit der Verabreichung

Regelmäßige Einnahmen helfen, Fieber- oder Schmerzspitzen zu vermeiden.

Bei Schmerzen und/oder Fieber sollten die Einnahmen regelmäßig verteilt werden, auch nachts, je nach Dosierung (siehe Abschnitt „Dosierung“).

Bei rheumatischen Erkrankungen sollte der Abstand zwischen den Einnahmen mindestens 4 Stunden betragen.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung ist begrenzt auf:

  • 5 Tage bei Schmerzen,
  • 3 Tage bei Fieber.

Bei rheumatischen Erkrankungen wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel geben sollen.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage dauert,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber sich verschlimmern,
  • wenn Sie feststellen, dass die Behandlung nicht ausreichend wirksam ist,
  • oder wenn neue Symptome auftreten (z. B. Nackensteifigkeit, Durchfall, Erbrechen ...).

Wenn Ihr Kind mehr ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen hat, als es sollte

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt (insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt, das dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen hat).

Eine Überdosierung kann bei älteren Menschen und insbesondere bei Kindern tödlich sein. Die Hauptsymptome einer Vergiftung sind: Ohrensausen, ein Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen, Schwindel, in schwereren Fällen Fieber, schwere Hypoglykämie (Abfall des Blutzuckerspiegels), ein schneller Blutdruckabfall, beschleunigte Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma).

Wenn diese Anzeichen auftreten, sollten Sie die Behandlung sofort beenden und dringend in ein Krankenhaus gehen, damit Ihr Kind dort behandelt werden kann.

Ein nicht mit Herzinsuffizienz verbundenes Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in der Lunge), das lebensbedrohlich sein kann, kann bei akuter und chronischer Überdosierung mit Aspirin auftreten (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Dieses Ödem kann bei Überdosierung tödlich sein.

Wenn Sie vergessen haben, ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel für Ihr Kind zu geben

Geben Sie keine doppelte Dosis, um die Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben, Ihrem Kind zu geben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Geschwüre der Speiseröhre, des Magens und des Darms, Perforation von Verdauungsgeschwüren, Perforation des Darms.
  • Diese Reaktionen können mit sichtbaren oder unsichtbaren Verdauungsblutungen einhergehen oder nicht (schwarzer Stuhl, Blut im Stuhl oder Erbrechen), unabhängig von der Aspirindosis und bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder schwerwiegenden Magen-Darm-Vorerkrankungen. Hohe Dosen erhöhen das Risiko von Blutungen.
  • Verdauungsstörungen.
  • Blutungen (Hämorrhagien), die lebensbedrohlich sein können,
  • Gehirnblutungen (Blutungen im Gehirn), die lebensbedrohlich sein können, insbesondere bei älteren Menschen. In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
  • Verminderung der Blutplättchenzahl im Blut,
  • Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie) bei Patienten mit G6PD-Mangel.
  • Abnorm niedrige Werte bestimmter Blutzellen (Pancytopenie, Bicytopenie, aplastische Anämie), Verringerung der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkinsuffizienz), abnorm niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen, die zu schweren Infektionen führen können (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose).
  • Allergische Reaktion: Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut, Nesselsucht, Asthma, plötzliches Anschwellen des Gesichts oder des Halses, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem), plötzlicher Schock mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
  • Bronchospasmus (Verkrampfung der Bronchialmuskulatur) und Asthma (Entzündung und Verkrampfung der Bronchien).
  • Hautausschlag in runden roten Flecken mit Juckreiz und Brennen, der farbige Flecken hinterlässt und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten kann.
  • Ohrensausen, ein Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen und Schwindel. Es kann sich um eine Überdosierung handeln.
  • Reye-Syndrom (Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen) bei einem Kind mit einer Viruserkrankung, das Aspirin erhält (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • Lebensbedrohliche Blutung (starker Blutverlust) und Entzündung der Blutgefäße, die mit Gelenk-, Nieren-, Haut- und Verdauungstraktbeteiligung einhergehen kann (Vaskulitis, einschließlich Schönlein-Henoch-Purpura).
  • Erhöhung der Leberenzyme, Leberschädigung (hauptsächlich der Leberzellen).
  • Chronische Lebererkrankung (chronische Hepatitis).
  • Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse im Rahmen einer allergischen Reaktion (Überempfindlichkeit) auf Aspirin.
  • Ödeme (Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), wenn Sie hohe Dosen von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel verwenden.
  • Nicht mit Herzinsuffizienz verbundenes Lungenödem bei Langzeitanwendung und im Rahmen einer allergischen Reaktion auf Aspirin.
  • Allergisch bedingte arterielle Herzkrankheit mit Schmerzen in der Brust, die in die linke Schulter und den Kiefer ausstrahlen können (Kounis-Syndrom).
  • Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz).

In all diesen Fällen beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie schnell einen Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

  • Bauchschmerzen.
  • Blutungen (Nase, Zahnfleisch), kleine rote Flecken auf der Haut (Purpura).
  • Entzündung der Speiseröhre, des Magens, des Zwölffingerdarms und des Dickdarms.
  • Blut im Sperma (Hämatospermie).

In diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern, in der Originalverpackung und vor Feuchtigkeit geschützt.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

DL-Lysinacetylsalicylat … 450 mg

Entsprechende Menge an Acetylsalicylsäure … 250 mg

Pro Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Glycin, Mandarinengeschmack (enthält Laktose) und Ammoniumglycyrrhizat.

Was ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel angeboten.

Jede Packung enthält 10, 20, 50 oder 100 Beutel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

SUBSTIPHARM

24 rue erlanger

75016 paris

Verantwortliches Pharmaunternehmen

SUBSTIPHARM

24 rue erlanger

75016 paris

Hersteller

ASTREA AMILLY

196 RUE du marechal juin

45200 AMILLY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER?

Ein Kind hat Fieber, wenn seine Temperatur über 38 °C liegt.

Fieber ist eine natürliche und häufige Reaktion des Körpers zur Bekämpfung von Infektionen, es ist sehr selten, dass es das einzige Anzeichen einer schweren Krankheit ist oder Komplikationen verursacht.

Was zu tun ist:

In der Regel wird eine Behandlung erst ab 38,5 °C in Betracht gezogen; dies sollte jedoch nicht systematisch erfolgen, insbesondere wenn das Fieber vom Kind gut vertragen wird.

1) Bevor Sie ein Medikament gegen Fieber verabreichen, sollten Sie immer:

  • überflüssige Decken und Kleidung entfernen,
  • dem Kind häufig zu trinken geben,
  • den Raum nicht zu stark heizen (ca. 18-20 °C).

Diese 3 einfachen Maßnahmen reichen in vielen Fällen aus, um das Fieber zu senken.

Es gibt andere Maßnahmen (lauwarmes Bad, Eisbeutel, feuchte Umschläge ...), die nicht unbedingt wirksamer sind und nur in Betracht gezogen werden sollten, wenn sie das Unwohlsein des Kindes nicht verstärken.

2) Im zweiten Schritt kann dem Kind ein Medikament gegen Fieber (Antipyretikum) verabreicht werden.

Lesen Sie die Abschnitte „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Andere Arzneimittel und ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel“ sorgfältig durch.

Wie sollte ein Medikament gegen Fieber angewendet werden?

  • Halten Sie sich an die Dosen und die Abstände zwischen den Einnahmen,
  • geben Sie nur ein Medikament (kombinieren oder wechseln Sie nicht ohne ärztlichen Rat zwischen verschiedenen Medikamenten),
  • stellen Sie sicher, dass das Kind nicht anderweitig dasselbe Medikament in einer anderen Form (Sirup, Beutel, Zäpfchen ...) oder unter einem anderen Markennamen erhält.

Wenn das Fieber mehrere Tage anhält, neue Symptome auftreten (insbesondere Nackensteifigkeit, Durchfall, Erbrechen ...) oder darauf hindeuten, dass das Fieber schlecht vertragen wird (Kind ist apathisch, verliert seine Reaktivität ...), sollten Sie nicht zögern, einen Arzt zu konsultieren.

WAS TUN BEI SCHMERZEN?

Sie sollten einen Arzt konsultieren:

  • wenn Sie nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung feststellen,
  • wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,
  • wenn sie von Fieber begleitet werden,
  • wenn sie Ihr Kind nachts wecken.

ANSM - Aktualisiert am: 12/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

DL-Lysinacetylsalicylat … 450 mg

Entspricht Acetylsalicylsäure … 250 mg

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Laktose (siehe Abschnitt 4.4).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.
  • Chronische entzündliche Rheumaerkrankungen, akutes Gelenkrheuma.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Den Inhalt des Beutels in ein Glas geben und dann eine kleine Menge Getränk hinzufügen (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft).

Dosierung

Diese Darreichungsform ist für Kinder mit einem Gewicht von 15 bis 50 kg (ca. 3 bis 15 Jahre) vorgesehen.

Leichte bis mäßig starke Schmerzen und/oder Fieberzustände:

Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht des Kindes einzuhalten und eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben entsprechend dem Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Acetylsalicylsäure beträgt etwa 60 mg/kg, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Für Kinder mit einem Gewicht von 15 bis 20 kg (ca. 3 bis 7 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Dosis, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, maximal 4 Beutel pro Tag.

Für Kinder mit einem Gewicht von 21 bis 27 kg (ca. 6 bis 10 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Dosis, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, maximal 6 Beutel pro Tag.

Für Kinder mit einem Gewicht von 28 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre) beträgt die Dosierung 2 Beutel pro Dosis, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, maximal 8 Beutel pro Tag.

Für Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 2 Beutel pro Dosis, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, maximal 12 Beutel pro Tag.

Verabreichungshäufigkeit

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

Bei Kindern sollten die Einnahmen regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise im Abstand von 6 Stunden und mindestens 4 Stunden erfolgen: Halten Sie sich an die oben angegebene Dosierung.

Behandlungsdauer

Der Patient sollte darüber informiert werden, Acetylsalicylsäure nicht länger als 3 Tage bei Fieber und nicht länger als 5 Tage bei Schmerzen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat zu verwenden.

Chronische entzündliche Rheumaerkrankungen, akutes Gelenkrheuma

50 mg/kg bis maximal 100 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen im Abstand von mindestens 4 Stunden.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Situationen KONTRAINDIZIERT:

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe oder gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika (Kreuzreaktion),
  • Asthma oder Asthmaanfälle in der Vorgeschichte mit oder ohne Nasenpolypen, ausgelöst durch Salicylate oder verwandte Substanzen, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika,
  • aktives Magen-Darm-Geschwür oder Magenblutungen oder Perforation in der Vorgeschichte nach einer Behandlung mit Acetylsalicylsäure oder einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum,
  • jede angeborene oder erworbene Blutungskrankheit,
  • Blutungsrisiko,
  • schwere Leberinsuffizienz,
  • schwere Niereninsuffizienz,
  • schwere, unkontrollierte Herzinsuffizienz,
  • in Kombination mit Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche (siehe Abschnitt 4.5) und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • in Kombination mit oralen Antikoagulantien für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) bei einem Patienten mit Magen-Darm-Geschwür in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.5),
  • Patienten mit Mastzellenerkrankung, bei denen die Anwendung von Acetylsalicylsäure schwere Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen kann (einschließlich Kreislaufschocks mit Hitzewallungen, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen).
  • Schwangerschaft, ab dem Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) für Aspirindosen über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 4.6)

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko eines fötalen Todes

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt ein Risiko eines fötalen Todes, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten eines Oligohydramnions (siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt auch das Risiko einer Nierenschädigung (Niereninsuffizienz), einer vorzeitigen Schließung des Ductus arteriosus und einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen. (Siehe Abschnitt 4.6).

ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

Dieses Arzneimittel enthält Acetylsalicylsäure. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Acetylsalicylsäure in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel.

Bei Patienten, die gleichzeitig mit Nicorandil und NSAIDs einschließlich Acetylsalicylsäure behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Komplikationen wie das Auftreten von gastrointestinalen Ulzerationen, Perforationen und Blutungen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Acetylsalicylsäure oder NSAIDs gleichzeitig mit Nicorandil eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).

Bei langfristiger Einnahme von Schmerzmitteln in hohen Dosen sollten Kopfschmerzen nicht mit höheren Dosen behandelt werden.

Die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination von Schmerzmitteln, kann zu dauerhaften Nierenschäden mit einem Risiko für Niereninsuffizienz führen.

Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern und Jugendlichen mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnlichen Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten. Daher sollte Acetylsalicylsäure bei diesen Kindern und Jugendlichen nur auf ärztlichen Rat hin verabreicht werden, wenn andere Maßnahmen versagt haben. Bei Auftreten von anhaltendem Erbrechen, Bewusstseinsstörungen oder abnormalem Verhalten sollte die Behandlung mit Acetylsalicylsäure abgebrochen werden.

In einigen Fällen von schwerem G6PD-Mangel können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure Hämolysen verursachen. Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure bei G6PD-Mangel sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Bei Kindern unter 1 Monat ist die Verabreichung von Acetylsalicylsäure nur in bestimmten Situationen gerechtfertigt, die eine ärztliche Verschreibung erfordern.

Die Überwachung der Behandlung sollte in folgenden Fällen verstärkt werden:

  • Geschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • leichte bis mäßige Nieren- oder Leberinsuffizienz (Acetylsalicylsäure ist bei schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz kontraindiziert, siehe Abschnitt 4.3),
  • Asthma: Bei einigen Personen kann das Auftreten von Asthmaanfällen mit einer Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert,
  • Metrorrhagien oder Menorrhagien (Risiko einer Zunahme der Intensität und Dauer der Menstruation).

Gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre/Perforationen können jederzeit während der Behandlung auftreten, ohne dass es notwendigerweise vorherige Symptome oder eine Vorgeschichte gibt. Das relative Risiko steigt mit der Dosis, bei älteren Menschen, bei Personen mit niedrigem Körpergewicht, bei Personen mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen, und bei Patienten, die einer Antikoagulans- oder Thrombozytenaggregationshemmung unterzogen werden (siehe Abschnitt 4.5). Bei gastrointestinalen Blutungen die Behandlung sofort abbrechen.

Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftritt und mehrere Tage anhält, sollte der Patient über die Blutungsrisiken informiert werden, die bei chirurgischen Eingriffen, selbst bei kleineren Eingriffen (z.B. Zahnextraktion), auftreten können. Der Abbruch der Behandlung vor einem chirurgischen Eingriff sollte von Fall zu Fall entschieden werden.

Acetylsalicylsäure verändert die Harnsäurekonzentration (bei schmerzstillender Dosis erhöht Acetylsalicylsäure die Harnsäurekonzentration durch Hemmung der Ausscheidung von Harnsäure, bei den in der Rheumatologie verwendeten Dosen hat Acetylsalicylsäure eine urikosurische Wirkung).

Bei den in der Rheumatologie verwendeten hohen Dosen (entzündungshemmende Dosen) wird empfohlen, das Auftreten von Überdosierungszeichen zu überwachen. Bei Auftreten von Ohrensausen, Hörverlust und Schwindel sollten die Behandlungsmodalitäten neu bewertet werden.

Die gleichzeitige Behandlung mit Levothyroxin und Salicylaten sollte vermieden werden. Salicylate können die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Transportproteine hemmen und so eine anfängliche vorübergehende Erhöhung der freien Schilddrüsenhormone verursachen, gefolgt von einer allgemeinen Verringerung des Gesamtgehalts an Schilddrüsenhormonen. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Salicylaten die Schilddrüsenhormonspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Kindern wird empfohlen, die Salicylatkonzentration im Blut insbesondere zu Beginn der Behandlung zu überwachen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.6).

Es wurde nachgewiesen, dass Arzneimittel, die die Aktivität der Cyclooxygenase hemmen, die an der Prostaglandinsynthese beteiligt ist, die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können, indem sie den Eisprung beeinflussen. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure wird nicht empfohlen mit (siehe Abschnitt 4.5):

  • Acetazolamid
  • orale Antikoagulantien, für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei einem Patienten ohne Magen-Darm-Geschwür in der Vorgeschichte,
  • nichtsteroidale Antirheumatika für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag), schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination im akuten Koronarsyndrom),
  • Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie) für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5),
  • Heparine in kurativen Dosen und/oder bei älteren Patienten und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • Nicorandil,
  • Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min),
  • Ticagrelor außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen,
  • Ticlopidin,
  • Probenecid,
  • Anagrelid,
  • Levothyroxin.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Die Beutel mit einer Dosierung von 250 mg sind nicht für Kinder unter 15 kg und über 50 kg geeignet, für die es besser geeignete Dosierungen gibt.

Der Konsum von Alkohol kann das Risiko von Magen-Darm-Schäden erhöhen und die Blutungszeit verlängern, wenn Acetylsalicylsäure gleichzeitig mit Alkohol eingenommen wird. Vorsicht ist daher geboten bei gleichzeitiger Einnahme innerhalb von 36 Stunden (siehe Abschnitt 4.5).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung

Mehrere Substanzen sind aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften an Wechselwirkungen beteiligt: Abciximab, Cangrelor, Cilostazol, Clopidogrel, Epoprostenol, Eptifibatid, Iloprost und Iloprost Trometamol, rekombinantes aktiviertes Protein C, menschliches Protein C, Tirofiban, Ticlopidin und Prasugrel.

Die Verwendung mehrerer thrombozytenaggregationshemmender Mittel erhöht das Blutungsrisiko, ebenso wie ihre Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko durch additive Wirkung erhöhen (Heparin und verwandte Moleküle, orale Antikoagulantien und andere Thrombolytika...). Diese Kombinationen sollten berücksichtigt werden, indem eine regelmäßige klinische Überwachung aufrechterhalten wird.

Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3)

+ Orale Antikoagulantien

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko, insbesondere bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

+ Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag).

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Nicht empfohlene Kombinationen (siehe Abschnitt 4.4)

+ Acetazolamid

Erhöhte Nebenwirkungen (insbesondere metabolische Azidose) von Acetylsalicylsäure in hohen Dosen und Acetazolamid durch Verringerung der Ausscheidung von Acetylsalicylsäure durch Acetazolamid.

Erhöhtes Risiko für Toxizität von Acetylsalicylsäure (Erbrechen, Tachykardie, Hyperpnoe, mentale Verwirrung) oder Acetazolamid (Müdigkeit, Lethargie, Schläfrigkeit, Verwirrung, hyperchlorämische metabolische Azidose).

+ Anagrelid

Erhöhte Blutungsereignisse.

+ Orale Antikoagulantien

Für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren: erhöhtes Blutungsrisiko.

Notwendigkeit einer Kontrolle, insbesondere der Blutungszeit.

+ Nichtsteroidale Antirheumatika

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination im akuten Koronarsyndrom)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

+ Defibrotid

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison)

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag).

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Heparine (kurative Dosen und/oder ältere Patienten)

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion) und Schädigung der Magenschleimhaut durch Acetylsalicylsäure.

Verwenden Sie ein anderes entzündungshemmendes Mittel oder ein anderes Schmerzmittel oder Fiebermittel.

+ Levothyroxin

Salicylate, insbesondere in Dosen über 2 g/Tag, können die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Transportproteine hemmen und so eine anfängliche vorübergehende Erhöhung der freien Schilddrüsenhormone verursachen, gefolgt von einer allgemeinen Verringerung des Gesamtgehalts an Schilddrüsenhormonen. Daher sollten die Schilddrüsenhormonspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).

+ Nicorandil

Erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen (Ulzeration, Perforation, Blutung).

+ Pemetrexed, bei leichter bis mäßiger Nierenfunktion

Bei leichter bis mäßiger Nierenfunktion (zwischen 45 ml/min und 80 ml/min) erhöhtes Risiko für Toxizität von Pemetrexed (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen).

Engmaschige klinische Überwachung der Toxizität von Pemetrexed.

+ Probenecid

Verringerung der urikosurischen Wirkung durch Konkurrenz bei der Ausscheidung von Harnsäure in den Nierentubuli.

+ Ticagrelor außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

+ Ticlopidin

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, engmaschige klinische Überwachung.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Valproinsäure

Verringerung der Proteinbindung von Valproinsäure und Hemmung des Metabolismus von Valproinsäure, was zu einer Erhöhung der Serumspiegel von Valproinsäure insgesamt und frei führt.

Engmaschige klinische Überwachung der Valproatspiegel.

+ Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag):

Akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ Clopidogrel (in den validierten Indikationen für diese Kombination im akuten Koronarsyndrom)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

Klinische Überwachung.

+ Cobimetinib

Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.

+ Diuretika

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag):

Akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ Ibrutinib

Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.

+ ACE-Hemmer

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure:

Akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ Methotrexat in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag):

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Tenofovir (Tenofovirdisoproxilfumarat)

Erhöhtes Risiko für Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen.

Die Nierenfunktion sollte angemessen überwacht werden.

+ Ticagrelor in den validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.

+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Adsorbentien

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Acetylsalicylsäure.

Nehmen Sie die gastrointestinalen Topika oder Antazida in einem Abstand (wenn möglich mehr als 2 Stunden) von Acetylsalicylsäure ein.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Antidiabetika (insbesondere Sulfonylharnstoffe) und Insulin

Verstärkung der antidiabetischen Wirkung.

+ Deferasirox

Mit Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder in schmerzstillenden oder fiebersenkenden Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag).

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie)

Für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko: Verringerung der Blutspiegel von Salicylaten während der Behandlung mit Kortikosteroiden und Risiko einer Überdosierung mit Salicylaten nach dem Absetzen.

+ Heparine (präventive Dosen)

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die auf verschiedenen Ebenen der Hämostase wirken, erhöht das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Personen unter 65 Jahren die Kombination von Heparinen in präventiven Dosen oder verwandten Substanzen mit Acetylsalicylsäure, unabhängig von der Dosis, berücksichtigt werden, indem eine klinische und gegebenenfalls biologische Überwachung aufrechterhalten wird.

+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Gemischte adrenerge-serotonerge Medikamente (Amitriptyllin, Clomipramin, Duloxetin, Imipramin, Milnacipran, Oxitriptan, Venlafaxin)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Metamizol

Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation.

Mit Vorsicht bei Patienten anwenden, die niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure zum Herzschutz einnehmen.

+ Pentoxifyllin

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Thrombolytika

Erhöhtes Blutungsrisiko.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Niedrige Dosen, gleich oder unter 100 mg pro Tag:

Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei extrem begrenzten geburtshilflichen Anwendungen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern, sicher zu sein scheinen.

Dosen zwischen 100 und 500 mg pro Tag:

Die klinische Erfahrung mit der Verabreichung von Dosen zwischen 100 mg und 500 mg pro Tag ist unzureichend. Daher gelten die untenstehenden Empfehlungen für Dosen über 500 mg pro Tag auch für diese Dosen.

Dosen gleich oder über 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiografische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit ASPEGIC KINDER 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlusten, einer erhöhten Embryo-Fötal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Schwangerschaftswoche

Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs setzt den Fötus einem Risiko für funktionelle Nierenschäden aus:

  • o In utero (Einleitung der fötalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel. Es kann sich zu einem Anamnion entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAID.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden und kann insbesondere bei später und längerer Exposition bestehen bleiben, mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Schwangerschaftswoche:

Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Schwangerschaftswoche:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem fötalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.

Am Ende der Schwangerschaft (nahe am Geburtstermin) setzt die Einnahme von NSAIDs auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus:

  • einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Arzneimittels auftreten kann;
  • einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da Acetylsalicylsäure in die Muttermilch übergeht, wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen, indem sie den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen kann nicht geschätzt werden. Daher werden die Häufigkeiten als unbekannt angegeben.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

  • Blutungsneigungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Purpura...) mit Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen der Acetylsalicylsäure an. Sie kann ein Blutungsrisiko bei chirurgischen Eingriffen darstellen.
  • Es können auch intrakranielle und gastrointestinale Blutungen auftreten.
  • Eine intrakranielle Blutung kann tödlich sein, insbesondere bei älteren Menschen.
  • Thrombozytopenie.
  • Hämolytische Anämie bei Patienten mit G6PD-Mangel (siehe Abschnitt 4.4).
  • Pancytopenie, Bicytopenie, aplastische Anämie, Knochenmarkinsuffizienz, Agranulozytose, Neutropenie, Leukopenie.

Erkrankungen des Immunsystems

  • Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • Anaphylaktische Reaktionen.
  • Asthma.
  • Angioödem.

Erkrankungen des Nervensystems

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust, Ohrensausen, die in der Regel Anzeichen einer Überdosierung sind (siehe Abschnitt 4.9).
  • Intrakranielle Blutungen.
  • Eine intrakranielle Blutung kann tödlich sein, insbesondere bei älteren Menschen.

Erkrankungen des Herzens

  • Kounis-Syndrom im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure.

Gefäßerkrankungen

  • Vaskulitiden, einschließlich Purpura rheumatoide Henoch-Schönlein.
  • Blutungen, die tödlich sein können.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

  • Nicht-kardiogenes Lungenödem bei Langzeitanwendung, das auch im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure auftreten kann.
  • Bronchospasmus und Asthma.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

  • Bauchschmerzen.
  • Dyspepsie.
  • Offensichtliche oder okkulte gastrointestinale Blutungen (Hämatemesis, Meläna...), die eine Eisenmangelanämie verursachen. Diese Blutungen sind umso häufiger, je höher die Dosierung ist.
  • Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts: Ösophagitis, erosive Duodenitis, erosive Gastritis, ösophageale Ulzeration, Perforation, Magen- oder Duodenalgeschwür.
  • Erkrankungen des unteren Verdauungstrakts: Ulzera des Dünndarms (Jejunum, Ileum) und des Dickdarms (Kolon, Rektum), Kolitis und Darmperforation.
  • Diese Reaktionen können mit oder ohne Blutung auftreten und können unabhängig von der Dosis von Acetylsalicylsäure und bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder schwerwiegender gastrointestinaler Vorgeschichte auftreten.
  • Akute Pankreatitis im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

  • Lebererkrankung, hauptsächlich hepatozellulär.
  • Erhöhung der Leberenzyme.
  • Chronische Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

  • Urtikaria.
  • Hautreaktionen.
  • Fixes Arzneimittelexanthem.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Niereninsuffizienz.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

  • Hämatospermie.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

  • Reye-Syndrom (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnlichen Episoden) - siehe Abschnitt 4.4).
  • Ödeme wurden bei hohen Dosen (entzündungshemmende Dosen) von Acetylsalicylsäure berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Vergiftung ist bei älteren Menschen und insbesondere bei Kleinkindern (häufige therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) zu befürchten, bei denen sie tödlich sein kann.

Symptome

  • Mäßige Vergiftung:

Ohrensausen, Hörverlust, Kopfschmerzen, Schwindel sind Anzeichen einer Überdosierung und können durch Reduzierung der Dosierung kontrolliert werden.

  • Schwere Vergiftung:

Bei Kindern kann eine Überdosierung ab 100 mg/kg in einer einzigen Dosis tödlich sein.

Die Symptome sind: Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiovaskulärer Kollaps, Ateminsuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Notfallmaßnahmen:

  • sofortiger Transfer in ein spezialisiertes Krankenhaus,
  • gastrointestinale Dekontamination und Verabreichung von Aktivkohle,
  • Kontrolle des Säure-Basen-Gleichgewichts,
  • alkalische Diurese zur Erzielung eines Urin-pH-Werts zwischen 7,5 und 8, Möglichkeit der Hämodialyse bei schweren Vergiftungen,
  • symptomatische Behandlung.

Ein nicht-kardiogenes Lungenödem, das lebensbedrohlich sein kann, kann bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure auftreten (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen). Diese Nebenwirkung kann bei Überdosierung tödlich sein.

Symptome: Atemnot mit insbesondere Dyspnoe, Tachykardie.

Notfallmaßnahmen:

  • Krankenhausaufenthalt in einem spezialisierten Krankenhaus,
  • angemessene Behandlung wie Beatmung in Bauchlage mit positivem endexspiratorischem Druck, Hämodialyse und Inhalation von Stickstoffmonoxid.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA,

ATC-Code: N02BA01

Acetylsalicylsäure gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika mit schmerzstillenden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. Sein Wirkmechanismus beruht auf der irreversiblen Hemmung der Cyclooxygenase-Enzyme, die an der Prostaglandinsynthese beteiligt sind.

Acetylsalicylsäure hemmt auch die Thrombozytenaggregation, indem sie die thrombozytäre Synthese von Thromboxan A 2 blockiert.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

DL-Lysinacetylsalicylat dissoziiert sofort und vollständig im Wasser, die Absorption erfolgt in Form von Acetylsalicylsäure.

Absorption

Acetylsalicylsäure wird schnell und fast vollständig oral resorbiert. Die Plasmaspitzen werden in 15 bis 40 Minuten erreicht.

Die Bioverfügbarkeit von Acetylsalicylsäure variiert je nach Dosis: Sie beträgt etwa 60% für Dosen unter 500 mg und 90% für Dosen über 1 g aufgrund der Sättigung der hepatischen Hydrolyse.

Acetylsalicylsäure unterliegt einer schnellen Hydrolyse, die Salicylsäure (ebenfalls aktiver Metabolit) ergibt.

Verteilung

Acetylsalicylsäure und Salicylsäure verteilen sich schnell in allen Geweben. Sie passieren die Plazentaschranke und werden in der Muttermilch gefunden.

Salicylsäure ist zu einem großen Teil an Plasmaproteine gebunden (zu 90%).

Die Plasmahalbwertszeit beträgt 15 bis 20 Minuten für Acetylsalicylsäure, 2 bis 4 Stunden für Salicylsäure.

Metabolismus-Ausscheidung

Acetylsalicylsäure wird stark in der Leber metabolisiert. Sie wird hauptsächlich über den Urin in Form von Salicylsäure und Glucuronid-Konjugaten sowie in Form von Salicylursäure und Gentisinsäure ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Mutagenes und kanzerogenes Potenzial

Acetylsalicylsäure wurde in zahlreichen präklinischen Studien in vitro und in vivo untersucht, deren Gesamtergebnisse keinen Grund zur Annahme eines mutagenen Effekts ergaben.

Langzeitstudien an Ratten und Mäusen zeigten keine kanzerogenen Effekte von Acetylsalicylsäure.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glycin, Mandarin-Aroma*, Ammoniumglycyrrhizat.

*Zusammensetzung des Mandarin-Aromas: Mandarinenessenz, Zitrussaft, Laktose.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Die Beutel in der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Beutel (Aluminium/Polyethylen niedriger Dichte (PEBD)) mit 511,5 mg. Packung mit 10, 20, 50 oder 100.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

SUBSTIPHARM

24 rue erlanger

75016 paris

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 327 035 5 5 : Packung mit 10 Beuteln (PEBD/Aluminium).
  • 34009 327 036 1 6 : Packung mit 20 Beuteln (PEBD/Aluminium).
  • 34009 327 037 8 4 : Packung mit 50 Beuteln (PEBD/Aluminium).
  • 34009 554 666 6 6 : Packung mit 100 Beuteln (PEBD/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Medikament Aspegic Kinder 250mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Gliederschmerzen und bestimmten rheumatischen Erkrankungen.
Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.
Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt.
Kardegic 160 mg powder for oral solution contains aspirin, but this dosage is particularly intended for the treatment of certain heart or vascular conditions.

Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen.

Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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Beschreibung des Apothekers

Die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern stellt eine besondere Herausforderung dar, da die Auswahl an geeigneten Medikamenten begrenzt ist und die Sicherheit an erster Stelle steht. Aspegic Enfants 250mg, ein Medikament in Pulverform zur Herstellung einer Trinklösung, bietet eine Lösung für diese Problematik. Es ist speziell für Kinder entwickelt und hilft, Schmerzen und Fieber effektiv zu lindern, die durch Kopfschmerzen, Grippe, Zahnschmerzen, Muskelkater und bestimmte rheumatische Erkrankungen verursacht werden.

Was sind die Hauptmerkmale von Aspegic Enfants 250mg?

Aspegic Enfants 250mg ist ein Medikament auf Aspirinbasis, das in Form von Pulver zur Herstellung einer Trinklösung in praktischen Einzeldosisbeuteln erhältlich ist. Es bietet mehrere therapeutische Eigenschaften, darunter schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkungen. Darüber hinaus wirkt es in höheren Dosen blutverdünnend, was es zu einem vielseitigen Medikament für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern macht.

 

  • Antipyretische Wirkung zur Senkung von Fieber.
  • Analgetische Eigenschaften zur Linderung von Schmerzen.
  • Entzündungshemmende Wirkung bei höheren Dosen.
  • Blutverdünnende Eigenschaften, die bei bestimmten Erkrankungen von Vorteil sein können.

 

Die Hauptkomponente ist Acetylsalicylsäure, die in Form von DL-Lysinacetylsalicylat vorliegt, was eine schnelle und effektive Aufnahme im Körper ermöglicht.

 

Wie wird Aspegic Enfants 250mg richtig dosiert?

Die Dosierung von Aspegic Enfants 250mg sollte immer gemäß den Anweisungen eines Arztes oder Apothekers erfolgen. Die übliche Dosierung für Kinder mit einem Körpergewicht von 15 bis 27 kg beträgt einen Beutel pro Einnahme, der bei Bedarf alle 4 bis 6 Stunden wiederholt werden kann, jedoch nicht mehr als 4 bis 6 Beutel pro Tag.

 

Um die Lösung zuzubereiten, wird der Inhalt eines Beutels in ein Glas gegeben und mit etwas Wasser, Milch oder Fruchtsaft vermischt, bevor es getrunken wird. Es wird empfohlen, das Medikament vorzugsweise zu den Mahlzeiten einzunehmen, um die Verträglichkeit zu verbessern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Aspegic Enfants 250mg zu beachten?

Aufgrund der enthaltenen Acetylsalicylsäure sollte Aspegic Enfants 250mg mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Kindern mit bestimmten Vorerkrankungen. Eine ärztliche Beratung ist erforderlich, wenn das Kind an Magengeschwüren, Niereninsuffizienz, Asthma oder Gicht leidet.

 

Das Medikament sollte nicht in der Woche vor einer Zahnextraktion, einer Operation oder bei starken Menstruationsblutungen eingenommen werden, um das Risiko von Blutungen zu minimieren. Bei Kindern mit Windpocken oder viralen Infektionen wie Grippe sollte Aspegic Enfants 250mg ebenfalls mit Vorsicht angewendet werden, da in seltenen Fällen das Reye-Syndrom auftreten kann.

 

Welche Wechselwirkungen und Kontraindikationen gibt es?

Aspegic Enfants 250mg kann mit verschiedenen anderen Medikamenten interagieren, darunter Methotrexat, andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), orale Antikoagulantien und Heparin. Es sollte nicht bei Kindern angewendet werden, die allergisch auf Salicylate oder NSAR reagieren, oder bei solchen mit einer Vorgeschichte von Asthma, das durch die Einnahme von Aspirin ausgelöst wurde.

 

Weitere Kontraindikationen umfassen schwere Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz sowie die gleichzeitige Anwendung mit Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche.

 

Wie kann Aspegic Enfants 250mg in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden?

Aspegic Enfants 250mg kann effektiv in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden, die auf die Linderung von Schmerzen und Fieber bei Kindern abzielt. Es kann in Kombination mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen wie ausreichender Flüssigkeitszufuhr, Ruhe und einer ausgewogenen Ernährung verwendet werden, um die Genesung zu unterstützen.

 

Die regelmäßige Überwachung der Symptome und die Anpassung der Dosierung gemäß den Anweisungen eines Arztes sind entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aspegic Enfants 250mg auftreten?

Wie bei allen Medikamenten können auch bei Aspegic Enfants 250mg Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Magenbeschwerden wie Gastritis, Bauchschmerzen und gelegentlich Nasen- oder Zahnfleischbluten. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten, die eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern.

 

Es ist wichtig, die Anwendung des Medikaments sofort zu beenden und einen Arzt zu konsultieren, wenn ungewöhnliche Symptome oder allergische Reaktionen auftreten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Aspegic Kinder 250 mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Aspegic Kinder 250 mg ist ein Medikament, das speziell für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern entwickelt wurde. Es enthält Acetylsalicylsäure, die als Hauptbestandteil für ihre schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Bei Kopfschmerzen wirkt Aspegic, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die Substanzen sind, die Schmerzen und Entzündungen im Körper verursachen. Dies führt zu einer Linderung der Kopfschmerzen und einer Reduzierung der Entzündung. Bei Fieber hilft Aspegic, die Körpertemperatur zu senken, indem es auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn einwirkt. Diese doppelte Wirkung macht Aspegic zu einer effektiven Wahl für Eltern, die nach einer zuverlässigen Lösung für die häufigen Beschwerden ihrer Kinder suchen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Behandlung angemessen ist.

Kann Aspegic Kinder 250 mg bei Grippezuständen helfen?

Aspegic Kinder 250 mg ist eine wirksame Option zur Linderung von Symptomen, die mit Grippezuständen bei Kindern verbunden sind. Die Grippe ist oft von Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und allgemeinem Unwohlsein begleitet. Aspegic wirkt, indem es die Symptome dieser Erkrankung lindert, insbesondere durch seine fiebersenkenden und schmerzlindernden Eigenschaften. Die in Aspegic enthaltene Acetylsalicylsäure hilft, die Körpertemperatur zu senken und die Schmerzen zu lindern, die durch die Grippe verursacht werden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Aspegic nicht die Ursache der Grippe behandelt, sondern lediglich die Symptome lindert. Eltern sollten darauf achten, dass ihre Kinder ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen und sich ausruhen, um die Genesung zu unterstützen. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Komplikationen vorliegen.

Wie kann Aspegic Kinder 250 mg bei Zahnschmerzen helfen?

Zahnschmerzen können für Kinder sehr unangenehm sein und erfordern oft eine schnelle Linderung. Aspegic Kinder 250 mg bietet eine effektive Lösung zur Schmerzlinderung bei Zahnschmerzen. Die Acetylsalicylsäure in Aspegic wirkt als Analgetikum, das die Schmerzsignale im Körper blockiert und so die Intensität der Zahnschmerzen reduziert. Darüber hinaus hat es entzündungshemmende Eigenschaften, die helfen können, Schwellungen und Entzündungen im Zahnfleisch zu reduzieren, die oft mit Zahnschmerzen einhergehen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen einen Zahnarzt aufzusuchen, um die zugrunde liegende Ursache zu behandeln. Aspegic sollte als Teil eines umfassenden Ansatzes zur Zahnpflege betrachtet werden, der regelmäßige Zahnarztbesuche und eine gute Mundhygiene umfasst.

Welche Rolle spielt Aspegic Kinder 250 mg bei der Behandlung von Muskelkater?

Muskelkater ist eine häufige Beschwerde bei Kindern, insbesondere nach körperlicher Aktivität oder Sport. Aspegic Kinder 250 mg kann eine wertvolle Hilfe bei der Linderung von Muskelkater sein. Die Acetylsalicylsäure in Aspegic wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, was dazu beiträgt, die Schmerzen und die Steifheit, die mit Muskelkater verbunden sind, zu reduzieren. Durch die Hemmung der Prostaglandinproduktion im Körper hilft Aspegic, die Entzündung zu verringern und die Erholung der Muskeln zu fördern. Es ist wichtig, dass Kinder nach körperlicher Anstrengung ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen und sich ausruhen, um die Erholung zu unterstützen. Eltern sollten darauf achten, dass die empfohlene Dosierung eingehalten wird und bei anhaltenden Beschwerden ein Arzt konsultiert wird, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Verletzungen vorliegen.

Wie unterstützt Aspegic Kinder 250 mg bei rheumatischen Beschwerden?

Rheumatische Beschwerden können bei Kindern zu erheblichen Schmerzen und Unwohlsein führen. Aspegic Kinder 250 mg ist eine wirksame Option zur Linderung dieser Beschwerden. Die Acetylsalicylsäure in Aspegic wirkt als entzündungshemmendes Mittel, das die Entzündung in den Gelenken reduziert und so die Schmerzen lindert, die mit rheumatischen Erkrankungen verbunden sind. Durch die Hemmung der Prostaglandinproduktion hilft Aspegic, die Schwellung und Steifheit in den betroffenen Gelenken zu verringern, was zu einer verbesserten Beweglichkeit und einem besseren Wohlbefinden führt. Es ist wichtig, dass die Behandlung von rheumatischen Beschwerden bei Kindern unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, um sicherzustellen, dass die Therapie angemessen ist und mögliche Nebenwirkungen überwacht werden. Eltern sollten darauf achten, dass die empfohlene Dosierung eingehalten wird und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ein Arzt konsultiert wird.

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