Aspro 500 Brausetabletten - Packung mit 36 Tabletten

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Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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Aspro 500 Brausetabletten sind eine effektive Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber, die bei leichten bis mittelschweren Beschwerden wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelkater auftreten können. Diese Tabletten sind speziell für Erwachsene und Kinder ab einem Gewicht von 30 kg (9 bis 15 Jahre) konzipiert. Mit einer praktischen Darreichungsform als Brausetablette, die sich leicht in Wasser auflöst, bieten sie eine schnelle und effektive Linderung der Symptome. Die Wirkstoffkombination in Aspro 500 sorgt dafür, dass Sie sich schnell besser fühlen und Ihren Alltag ohne Unterbrechungen fortsetzen können.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung mit Aspro 500

Die Rolle von Acetylsalicylsäure in der Schmerztherapie

Acetylsalicylsäure, der Hauptwirkstoff in Aspro 500, ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Diese Substanz wirkt, indem sie die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Durch die Hemmung dieser Botenstoffe kann Aspro 500 effektiv Schmerzen lindern und Fieber senken, was es zu einer idealen Wahl für die Behandlung von alltäglichen Beschwerden macht. Die schnelle Auflösung der Brausetablette in Wasser ermöglicht eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt.

 

Vorteile der Brausetablettenform für eine schnelle Wirkung

Die Brausetablettenform von Aspro 500 bietet mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Tabletten. Durch die Auflösung in Wasser wird der Wirkstoff schneller freigesetzt und vom Körper aufgenommen, was zu einer schnelleren Linderung der Symptome führt. Diese Darreichungsform ist besonders vorteilhaft für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben, und bietet eine angenehme Alternative mit einem erfrischenden Zitronengeschmack. Die einfache Handhabung und die schnelle Wirkung machen Aspro 500 zu einer praktischen Lösung für die schnelle Behandlung von Schmerzen und Fieber.

 

Optimale Dosierung und Anwendung von Aspro 500

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Die Dosierung von Aspro 500 variiert je nach Alter und Gewicht des Patienten. Für Erwachsene und Kinder über 50 kg wird eine maximale Tagesdosis von 3 g Acetylsalicylsäure empfohlen, was 6 Tabletten entspricht. Diese sollten in Abständen von mindestens 4 Stunden eingenommen werden. Für ältere Erwachsene beträgt die maximale Tagesdosis 2 g, was 4 Tabletten entspricht. Bei Kindern zwischen 30 und 50 kg wird die Dosierung basierend auf 60 mg/kg/Tag berechnet, wobei die Einnahme in regelmäßigen Abständen erfolgen sollte, um eine Überdosierung zu vermeiden.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung von Aspro 500 nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltendem Fieber oder Schmerzen sollte die Behandlung nicht länger als 3 bis 5 Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden. Patienten mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen, wie z.B. Leber- oder Niereninsuffizienz, sollten vor der Einnahme von Aspro 500 einen Arzt konsultieren. Die Einnahme sollte ebenfalls vermieden werden, wenn bereits andere Medikamente mit Acetylsalicylsäure eingenommen werden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.

 

Wichtige Sicherheitsinformationen und mögliche Nebenwirkungen

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Aspro 500

Bei der Einnahme von Aspro 500 sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Personen mit einer bekannten Allergie gegen Acetylsalicylsäure oder andere Bestandteile des Medikaments sollten Aspro 500 nicht einnehmen. Auch bei Patienten mit Asthma oder einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren ist Vorsicht geboten. Die Einnahme von Aspro 500 sollte während der Schwangerschaft, insbesondere ab dem fünften Monat, vermieden werden, da es das Risiko von Komplikationen erhöhen kann.

 

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Aspro 500 Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Magenbeschwerden, Übelkeit und leichte Kopfschmerzen. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Blutungen oder allergische Reaktionen auftreten. Bei Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Überwachung der Salicylatspiegel im Blut kann bei Langzeitanwendung oder bei Kindern erforderlich sein, um das Risiko von Toxizität zu minimieren.

 

Zusammensetzung und zusätzliche Inhaltsstoffe von Aspro 500

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre Funktionen

Jede Aspro 500 Brausetablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure als Hauptwirkstoff. Zusätzlich enthält das Medikament Natrium und Saccharose als bemerkenswerte Hilfsstoffe. Diese Inhaltsstoffe tragen zur schnellen Auflösung und angenehmen Einnahme der Tablette bei. Weitere Hilfsstoffe wie Zitronenaroma, das aus Ascorbinsäure, modifizierter Stärke und ätherischem Zitronenöl besteht, verleihen der Tablette einen erfrischenden Geschmack, der die Einnahme erleichtert.

 

Besondere Hinweise zu den Hilfsstoffen

Die in Aspro 500 enthaltenen Hilfsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments zu gewährleisten. Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten die Natriumgehalte in Aspro 500 berücksichtigen, da jede Tablette 250 mg Natrium enthält. Personen mit einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose sollten ebenfalls Vorsicht walten lassen, da das Medikament diesen Zucker enthält. Bei Unsicherheiten bezüglich der Inhaltsstoffe oder ihrer Verträglichkeit sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Verpackung

Das Produkt Aspro 500 Brausetablette wird in einer Packung mit 36 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 21/04/2026

ACHTUNG

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette, DIE EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur in absolut notwendigen Fällen einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Bezeichnung des Arzneimittels

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette

Acetylsalicylsäure

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen (bei Schmerzen) und 3 Tagen (bei Fieber) nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Analgetika und Antipyretika - ATC-Code: N02BA01

Dieses Arzneimittel ist ein Schmerzmittel (es lindert Schmerzen) und ein Fiebermittel (es senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin.

Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder über 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) reserviert; lesen Sie sorgfältig Abschnitt 3. „Dosierung“.

Für Kinder mit einem Gewicht unter 30 kg gibt es andere Aspirin-Darreichungsformen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Für Kinder unter 18 Jahren fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen (bei Schmerzen) und 3 Tagen (bei Fieber) nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette BEACHTEN?

Nehmen Sie ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette niemals ein, wenn Sie 24 Wochen Amenorrhoe oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Verwenden Sie ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette niemals:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder ein verwandtes Medikament (insbesondere nicht-steroidale Antirheumatika) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten, das durch die Einnahme von Aspirin oder einem verwandten Medikament (insbesondere nicht-steroidale Antirheumatika) ausgelöst wurde,
  • wenn Sie schwanger sind, ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe),
  • wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben, das sich entwickelt,
  • wenn Sie eine Blutungskrankheit oder ein Blutungsrisiko haben,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben,
  • wenn Sie mit Methotrexat behandelt werden, das in Dosen über 20 mg/Woche angewendet wird, und wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • wenn Sie mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren und wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird.

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette einnehmen.

Spezielle Warnhinweise

  • Im Falle der Kombination mit anderen Medikamenten, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Aspirin in der Zusammensetzung anderer Medikamente.
  • Bei Kopfschmerzen, die bei längerer Anwendung und hohen Dosen von Aspirin auftreten, sollten Sie die Dosen nicht erhöhen, sondern den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen. Die regelmäßige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere mehrerer Schmerzmittel in Kombination, kann zu Nierenschäden führen.
  • Reye-Syndrome (seltene, aber sehr schwere Krankheit, die hauptsächlich neurologische Störungen und eine Leberbeteiligung umfasst) wurden bei Kindern beobachtet, die virale Erkrankungen hatten und Aspirin erhielten.

Folglich:

  • bei viralen Erkrankungen wie Windpocken oder grippeähnlichen Episoden: Geben Sie einem Kind ohne ärztlichen Rat kein Aspirin,
  • bei Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen bei einem Kind, das Aspirin einnimmt, benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Aspirin sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden:

  • bei G6PD-Mangel (erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen), da hohe Dosen von Aspirin Hämolysen (Zerstörung der roten Blutkörperchen) verursachen können,
  • bei einer Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • bei Nieren- oder Lebererkrankungen,
  • bei Asthma: Das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei bestimmten Personen mit einer Allergie gegen nicht-steroidale Antirheumatika oder Aspirin zusammenhängen. In diesem Fall ist dieses Medikament kontraindiziert,
  • bei starken Menstruationsblutungen,
  • bei der Behandlung einer rheumatischen Erkrankung,
  • bei der Behandlung mit:
  • o oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in hohen Dosen zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • o oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in niedrigen Dosen als Thrombozytenaggregationshemmer (50 bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • o nicht-steroidalen Antirheumatika, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Ersatztherapie), wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Heparinen, die in kurativen Dosen und/oder bei Personen über 65 Jahren verwendet werden, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Medikamenten, die zur Behandlung von Gicht verwendet werden,
  • o Clopidogrel,
  • o Pemetrexed bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion,
  • o Ticlopidin (siehe Abschnitt Andere Medikamente und ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette).
  • Während der Behandlung: Bei Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen, Blut im Stuhl, schwarze Stuhlfärbung) BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTFALLMEDIZINISCHEN DIENST.
  • Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder über 30 kg (ca. 9 Jahre) reserviert.
  • Bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure wurden schwere allergische Reaktionen, die Brustschmerzen und sogar einen Herzinfarkt (Kounis-Syndrom) umfassen können, berichtet (siehe Abschnitt 4). Konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie Brustschmerzen zusammen mit allergischen Reaktionen (wie Hautausschläge, Atemnot) verspüren.

Dieses Medikament enthält Aspirin.

Sie oder Ihr Kind sollten nicht gleichzeitig mit diesem Medikament andere Medikamente einnehmen, die Aspirin und/oder nicht-steroidale Antirheumatika enthalten.

Lesen Sie die Packungsbeilagen der anderen Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie kein Aspirin und/oder keine nicht-steroidalen Antirheumatika enthalten.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Schmerzen und Fieber:

Für Kinder unter 30 kg (ca. 9 Jahre) nehmen Sie eine besser geeignete Dosierung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Anzeichen, setzen Sie die Behandlung nicht fort und konsultieren Sie Ihren Arzt.
  • Aspirin erhöht das Blutungsrisiko bereits bei sehr niedrigen Dosen, selbst wenn die Einnahme mehrere Tage zurückliegt. INFORMIEREN SIE IHREN BEHANDELNDEN ARZT, DEN CHIRURGEN, DEN ANÄSTHESISTEN ODER IHREN ZAHNARZT, wenn ein chirurgischer Eingriff, auch ein kleiner, geplant ist.

ASPRO 500 effervescent, Brausetablette enthält 250 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 12,5 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

ASPRO 500 effervescent, Brausetablette enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Kinder

Entfällt.

Andere Medikamente und ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

  • Wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen oder zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird, darf dieses Medikament nicht in Kombination verwendet werden mit:
  • o Methotrexat, das in Dosen über 20 mg/Woche verwendet wird,
  • o oralen Antikoagulanzien und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • Dieses Medikament sollte vermieden werden in Kombination mit:
  • o oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in hohen Dosen zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • o oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in niedrigen Dosen als Thrombozytenaggregationshemmer (50 bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • o nicht-steroidalen Antirheumatika, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Ersatztherapie), wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Heparinen, die in kurativen Dosen und/oder bei Personen über 65 Jahren verwendet werden, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) insbesondere zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • o Medikamenten, die zur Behandlung von Gicht verwendet werden,
  • o Clopidogrel,
  • o Pemetrexed bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion,
  • o Ticlopidin (siehe Abschnitt „Warnhinweise“).

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft

Dieses Medikament enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). Nehmen Sie KEIN ANDERES Medikament ein, das Aspirin enthält (einschließlich rezeptfreier Medikamente).

  • bis zu 100 mg pro Tag: Während der gesamten Schwangerschaft kann Ihr Facharzt Ihnen bei Bedarf Aspirin in niedrigen Dosen (bis zu 100 mg pro Tag) in Ausnahmefällen verschreiben, die eine spezialisierte Überwachung erfordern. In diesem Fall ist es sehr wichtig, das Rezept Ihres Arztes genau zu befolgen, ohne die verschriebenen Dosen zu überschreiten.
  • zwischen 100 und 500 mg pro Tag: Aus Vorsichtsgründen gelten die folgenden Empfehlungen, es sei denn, Ihr Facharzt hat etwas anderes verschrieben.
  • ab 500 mg pro Tag:

Ab Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einmaliger Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt führen kann.

Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur in absolut notwendigen Fällen einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft auftreten.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es mehrere Tage lang eingenommen wird, was zu einem niedrigen Flüssigkeitsstand im Fruchtwasser, in dem es sich befindet (Oligohydramnion), führen kann.

Ab Beginn des 5. Monats der Schwangerschaft (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im 5. Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit bei Bedarf eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Da Aspirin in die Muttermilch übergeht, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Medikament einnehmen.

Fruchtbarkeit

Aspirin, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette enthält Natrium und Saccharose.

3. WIE IST ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) reserviert

Bei Schmerzen, bei Fieber

  • Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ab ca. 15 Jahren):

Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Aspirin, also 6 Brausetabletten pro Tag.

Die übliche Dosierung beträgt 1 Brausetablette à 500 mg, die bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden wiederholt werden kann. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Brausetabletten à 500 mg, die bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden wiederholt werden können, ohne mehr als 6 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.

  • Für ältere Menschen:

Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Aspirin, also 4 Brausetabletten pro Tag.

Die übliche Dosierung beträgt 1 Brausetablette à 500 mg, die bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden wiederholt werden kann. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Brausetabletten à 500 mg, die bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden wiederholt werden können, ohne mehr als 4 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.

  • Bei Kindern von 30 bis 50 kg (ca. 9 bis 15 Jahre):

Die Dosierung von Aspirin hängt vom Gewicht des Kindes ab; die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Aspirin ist in vielen Dosierungen erhältlich, die es ermöglichen, die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Aspirin beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

  • o Für Kinder mit einem Gewicht von 30 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Brausetablette pro Dosis, die bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholt werden kann, ohne mehr als 4 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.
  • o Für Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Brausetablette pro Dosis, die bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholt werden kann, ohne mehr als 6 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art und Weise der Verabreichung

Oral. Trinken Sie sofort nach vollständiger Auflösung der Brausetablette in einem großen Glas Wasser, vorzugsweise während oder unmittelbar nach der Mahlzeit.

Häufigkeit der Verabreichung

Bei Schmerzen, bei Fieber: Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber.

Bei Erwachsenen: Die Einnahmen sollten mindestens 4 Stunden auseinander liegen.

Bei Kindern über 30 kg (ca. 9 Jahre) sollten die Einnahmen regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen (halten Sie sich an die empfohlene Dosierung).

Dauer der Behandlung

Die Anwendungsdauer ist begrenzt:

  • auf 5 Tage bei Schmerzen,
  • auf 3 Tage bei Fieber.

Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert, setzen Sie die Behandlung nicht fort und konsultieren Sie Ihren Arzt (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung“).

Wenn Sie mehr ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Während der Behandlung können Ohrensausen, ein Gefühl von Hörverlust, Kopfschmerzen und Schwindel auftreten: Diese deuten in der Regel auf eine Überdosierung von Aspirin hin.

SIE MÜSSEN DIE BEHANDLUNG ABBRECHEN UND EINEN ARZT BENACHRICHTIGEN.

Im Falle einer versehentlichen Vergiftung (insbesondere häufig bei Kleinkindern) KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT.

Wenn Sie die Einnahme von ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette vergessen haben:

Nehmen Sie keine doppelte Dosis (oder geben Sie Ihrem Kind keine doppelte Dosis), um die vergessene Einzeldosis zu ersetzen (oder Ihrem Kind zu geben).

Wenn Sie die Einnahme von ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt benachrichtigen in folgenden Fällen:

  • o Magen-Darm-Blutungen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Diese sind umso häufiger, je höher die verwendete Dosierung ist,

o allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Asthmaanfall, Angioödem (Gesichtsschwellung mit Atembeschwerden),

o Akute myokardiale Ischämie (schmerzhafte Herzerkrankung, die durch einen Mangel an Blutfluss zum Herzen verursacht wird) mit oder ohne Myokardinfarkt (Herzinfarkt), die im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion (Kounis-Syndrom) mit einer nicht bestimmbaren Häufigkeit auftritt

o Ohrensausen, ein Gefühl von Hörverlust, Kopfschmerzen, Schwindel: Diese Anzeichen deuten in der Regel auf eine Überdosierung von Aspirin hin,

o Blut im Stuhl, unerklärliche Bauchschmerzen, ungewöhnliche Verstopfung, die auf eine Verengung des Darms hinweisen kann,

o Reye-Syndrom (Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen) bei einem Kind mit einer viralen Erkrankung, das Aspirin erhält (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt bei Bauchschmerzen, Nasenbluten oder Zahnfleischbluten. Dies kann ein Zeichen für ein hämorrhagisches Syndrom mit verlängerter Blutungszeit sein. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen der Acetylsalicylsäure an und kann ein Blutungsrisiko darstellen, insbesondere bei chirurgischen Eingriffen.

Fälle von Magengeschwüren wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST 500 EFFERVESCENT, Brausetablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Acetylsalicylsäure … 500,00 mg

Pro Brausetablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol, Apfelsäure, Polyvidon, Natriumdioctylsulfosuccinat, Zitronensäure, Natriumbicarbonat, Dinatriumcarbonat, Natriumsaccharinat, Zitronenaroma. *

* Das Zitronenaroma enthält Saccharose.

Was ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Brausetablette erhältlich. Packung mit 12, 20, 24 oder 36.

Alle Darreichungsformen sind möglicherweise nicht im Handel erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Hersteller

BAYER BITTERFELD GmbH

OT GREPPIN

SALEGASTER CHAUSSE 1

06803 BITTERFELD-WOLFEN

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

"WAS TUN BEI FIEBER":

Ein Kind hat Fieber, wenn seine Temperatur über 38°C steigt.

Fieber ist eine natürliche und häufige Reaktion des Körpers zur Bekämpfung von Infektionen, und es ist sehr selten, dass es das einzige Anzeichen einer schweren Krankheit ist oder Komplikationen verursacht.

Was zu tun ist:

In der Regel wird eine Behandlung erst ab 38,5°C in Betracht gezogen; dies sollte jedoch nicht systematisch sein, insbesondere wenn das Fieber vom Kind gut vertragen wird.

1) Bevor Sie ein Medikament gegen Fieber verabreichen, sollten Sie immer:

  • Decken und überflüssige Kleidung entfernen,
  • dem Kind häufig zu trinken geben,
  • den Raum nicht zu stark heizen (ca. 18-20°C).

Diese 3 einfachen Maßnahmen sind in vielen Fällen ausreichend, um das Fieber zu senken.

Es gibt andere Maßnahmen (lauwarmes Bad, Eisbeutel, feuchte Umschläge...), die nicht unbedingt wirksamer sind und nur in Betracht gezogen werden sollten, wenn sie das Unwohlsein des Kindes nicht verstärken.

2) In einem zweiten Schritt kann dem Kind ein Medikament gegen Fieber (Antipyretikum) gegeben werden.

Lesen Sie die Rubrik 3.c. „Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung“ der Packungsbeilage sorgfältig durch.

Wie sollte ein Medikament gegen Fieber angewendet werden?

  • Halten Sie sich an die Dosierungen und die Abstände zwischen den Einnahmen,
  • geben Sie nur ein Medikament (kombinieren oder wechseln Sie nicht ohne ärztlichen Rat verschiedene Medikamente),
  • stellen Sie sicher, dass das Kind nicht anderweitig dasselbe Medikament in einer anderen Form (Sirup, Brausetabletten, Zäpfchen...) oder unter einem anderen Markennamen erhält.

Wenn das Fieber mehrere Tage anhält, neue Anzeichen auftreten (insbesondere Nackensteifigkeit, Durchfall, Erbrechen...) oder darauf hindeuten, dass das Fieber schlecht vertragen wird (Kind apathisch, verliert seine Reaktivität...), sollten Sie nicht zögern, einen Arzt zu konsultieren.

"WAS TUN BEI SCHMERZEN":

Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,

Wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,

Wenn sie von Fieber begleitet werden,

Wenn sie Ihr Kind nachts wecken,

KONSULTIEREN SIE EINEN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 21/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Acetylsalicylsäure … 500 mg

Pro Brausetablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natrium, Saccharose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern unter 12 Jahren ist vor der Einnahme von Acetylsalicylsäure eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Kindern unter 18 Jahren ist eine ärztliche Beratung erforderlich, wenn Anzeichen von Virusinfektionen vorliegen und andere Maßnahmen nicht erfolgreich waren.

Leichte bis mäßig starke Schmerzen und/oder Fieberzustände:

Nur für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre).

  • Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ab ca. 15 Jahren):

Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 3 g Aspirin, d.h. 6 Brausetabletten pro Tag.

Die übliche Dosierung beträgt 1 Brausetablette à 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Brausetabletten à 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.

  • Für ältere Personen:

Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 2 g Aspirin, d.h. 4 Brausetabletten pro Tag.

Die übliche Dosierung beträgt 1 Brausetablette à 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Brausetabletten à 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.

  • Bei Kindern von 30 bis 50 kg (ca. 9 bis 15 Jahre):
  • Bei Kindern ist es wichtig, die Dosierungen entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information. Die empfohlene Tagesdosis von Acetylsalicylsäure beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
  • o Für Kinder mit einem Gewicht von 30 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Brausetablette pro Dosis, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.
  • o Für Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Brausetablette pro Dosis, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Brausetabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
  • o Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
  • o Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Sofort nach vollständiger Auflösung der Brausetablette in einem großen Glas Wasser trinken, vorzugsweise während oder direkt nach einer Mahlzeit.

Verabreichungshäufigkeit:

Regelmäßige Einnahme verhindert Schwankungen von Schmerzen oder Fieber:

Bei Erwachsenen: Die Einnahme sollte in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Bei Kindern (von 30 kg bis 50 kg, d.h. etwa von 9 bis 15 Jahren): Die Einnahme sollte regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen: Halten Sie sich an die oben angegebene Dosierung.

Behandlungsdauer:

Der Patient sollte darüber informiert werden, Acetylsalicylsäure nicht länger als 3 Tage bei Fieber und 5 Tage bei Schmerzen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat zu verwenden.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Medikament ist in den folgenden Situationen KONTRAINDIZIERT:

  • Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe,
  • Asthma in der Vorgeschichte, ausgelöst durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika,
  • Aktives Magen-Darm-Geschwür,
  • Jede angeborene oder erworbene Blutungskrankheit,
  • Blutungsrisiko,
  • Schwere Leberinsuffizienz,
  • Schwere Niereninsuffizienz,
  • Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz,
  • In Kombination mit Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche (siehe Abschnitt 4.5) und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • In Kombination mit oralen Antikoagulanzien für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei einem Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren (siehe Abschnitt 4.5).
  • Schwangerschaft, ab dem Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) für Aspirin-Dosen über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 4.6)

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko des fetalen Todes

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette birgt ein Risiko des fetalen Todes, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette setzt das Neugeborene auch einem Risiko für Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie aus. (Siehe Abschnitt 4.6).

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

  • Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Acetylsalicylsäure in der Zusammensetzung anderer Medikamente.
  • Bei langfristiger Einnahme von Schmerzmitteln in hohen Dosen sollten Kopfschmerzen nicht mit höheren Dosen behandelt werden. Die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination von Schmerzmitteln, kann zu dauerhaften Nierenschäden mit einem Risiko für Niereninsuffizienz führen.
  • Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnlichen Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten. Daher sollte Acetylsalicylsäure bei diesen Kindern nur auf ärztlichen Rat hin verabreicht werden, wenn andere Maßnahmen fehlgeschlagen sind. Bei Auftreten von anhaltendem Erbrechen, Bewusstseinsstörungen oder abnormalem Verhalten sollte die Behandlung mit Acetylsalicylsäure abgebrochen werden.
  • In einigen Fällen von schwerem G6PD-Mangel können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure Hämolysen verursachen. Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure bei G6PD-Mangel sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
  • Bei Kindern unter 1 Monat ist die Verabreichung von Acetylsalicylsäure nur in bestimmten Situationen gerechtfertigt, die eine ärztliche Verschreibung erfordern.
  • Die Überwachung der Behandlung sollte in den folgenden Fällen verstärkt werden:
  • o Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • o Nieren- oder Leberinsuffizienz,
  • o Asthma: Das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei einigen Personen mit einer Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Medikament kontraindiziert.
  • o In seltenen Fällen wurde über akute Myokardischämie mit oder ohne Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion (Kounis-Syndrom) bei Patienten berichtet, die mit Acetylsalicylsäure behandelt wurden. Bei bestätigtem Kounis-Syndrom, verursacht durch Acetylsalicylsäure, sollte ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette sofort abgesetzt werden.
  • o Metrorrhagien oder Menorrhagien (Risiko einer Verlängerung der Dauer und Intensität der Menstruation),
  • Gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre/Perforationen können jederzeit während der Behandlung auftreten, ohne dass es notwendigerweise vorherige Symptome oder eine Vorgeschichte gibt. Das relative Risiko steigt bei älteren Menschen, Personen mit niedrigem Körpergewicht, Patienten, die einer Antikoagulations- oder Thrombozytenaggregationshemmung unterzogen werden (siehe Abschnitt 4.5). Bei gastrointestinalen Blutungen sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
  • Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftritt und mehrere Tage anhält, sollte der Patient über die Blutungsrisiken informiert werden, die bei chirurgischen Eingriffen, selbst bei kleinen Eingriffen (z.B. Zahnextraktion), auftreten können.
  • Acetylsalicylsäure verändert die Harnsäurekonzentration (bei schmerzstillender Dosis erhöht Acetylsalicylsäure die Harnsäurekonzentration durch Hemmung der Ausscheidung von Harnsäure, bei den in der Rheumatologie verwendeten Dosen hat Acetylsalicylsäure eine urikosurische Wirkung).
  • Bei den in der Rheumatologie verwendeten hohen Dosen wird empfohlen, auf Anzeichen einer Überdosierung zu achten. Bei Auftreten von Ohrensausen, Hörminderung und Schwindel sollten die Behandlungsmodalitäten neu bewertet werden.
  • Bei Kindern wird empfohlen, die Salicylämie insbesondere zu Beginn der Behandlung zu überwachen.
  • Die Anwendung dieses Medikaments wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
  • Die gleichzeitige Einnahme dieses Medikaments wird nicht empfohlen mit:
  • o oralen Antikoagulanzien, für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei einem Patienten ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • o oralen Antikoagulanzien, für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure und bei einem Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • o nichtsteroidalen Antirheumatika für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag), schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • o Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination in der akuten Phase des Koronarsyndroms),
  • o Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Ersatztherapie) für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • o niedermolekularen Heparinen (und verwandten Substanzen) und unfraktionierten Heparinen: kurative Dosen und/oder ältere Patienten und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • o Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min),
  • o Ticlopidin,
  • o urikosurischen Mitteln (siehe Abschnitt 4.5).
  • Die 500 mg Tabletten sind nicht für Kinder unter 30 kg geeignet, für die es besser geeignete Dosierungen gibt.

Informationen zu den Hilfsstoffen:

Dieses Medikament enthält 250 mg Natrium pro Tablette, was 12,5% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium pro Erwachsenem entspricht. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung

Mehrere Substanzen sind aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften in Wechselwirkungen verwickelt: Abciximab, Aspirin (Acetylsalicylsäure), Clopidogrel, Epoprostenol, Eptifibatid, Iloprost und Iloprost, Trometamol, Tirofiban und Ticlopidin.

Die Verwendung mehrerer thrombozytenaggregationshemmender Mittel erhöht das Blutungsrisiko, ebenso wie ihre Kombination mit Heparin und verwandten Substanzen, oralen Antikoagulanzien und anderen Thrombolytika, und sollte unter regelmäßiger klinischer Überwachung berücksichtigt werden.

Kontraindizierte Kombinationen

(Siehe Abschnitt 4.3)

+ Orale Antikoagulanzien

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko, insbesondere bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

+ Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Nicht empfohlene Kombinationen

(siehe Abschnitt 4.4)

+ Orale Antikoagulanzien

Für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Orale Antikoagulanzien

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko, insbesondere bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren. Notwendigkeit einer Kontrolle, insbesondere der Blutungszeit.

+ Nichtsteroidale Antirheumatika

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Schäden.

+ Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination in der akuten Phase des Koronarsyndroms)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie)

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag). Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: kurative Dosen und/oder ältere Patienten

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion) und Schädigung der gastroduodenalen Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure.

Verwenden Sie ein anderes entzündungshemmendes Mittel oder ein anderes Schmerzmittel oder Fiebermittel.

+ Pemetrexed

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min), erhöhtes Risiko der Toxizität von Pemetrexed (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmenden Dosen, d.h. (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag).

+ Ticlopidin

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische Überwachung.

+ Uricosurische Mittel (Benzbromaron, Probenecid)

Verringerung der urikosurischen Wirkung durch Konkurrenz der Harnsäureausscheidung auf der Ebene der Nierentubuli.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Clopidogrel (in den validierten Indikationen für diese Kombination in der akuten Phase des Koronarsyndroms)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

Klinische Überwachung.

+ Diuretika

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure: akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Reduzierung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure: Akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Reduzierung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ Methotrexat in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure. Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (50 bis 375 mg pro Tag). Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Pemetrexed

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, erhöhtes Risiko der Toxizität von Pemetrexed (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag).

Biologische Überwachung der Nierenfunktion.

+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Kohle

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Acetylsalicylsäure.

Gastrointestinale Topika, Antazida oder Kohle in einem Abstand (mindestens 2 Stunden) von Acetylsalicylsäure einnehmen.

Kombinationen, die zu berücksichtigen sind

+ Orale Antikoagulanzien

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/Tag).

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Nichtsteroidale Antirheumatika

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/Tag) in einer oder mehreren Dosen.

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Schäden.

+ Deferasirox

Mit Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag): erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Schäden.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie)

Für schmerzstillende oder fiebersenkende Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: kurative Dosen und/oder ältere Patienten

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/Tag):

Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion) und Schädigung der gastroduodenalen Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: präventive Dosen

Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die auf verschiedenen Ebenen der Hämostase wirken, erhöht das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Personen unter 65 Jahren die Kombination von Heparinen in präventiven Dosen (niedermolekulare und verwandte Substanzen oder unfraktionierte Heparine) mit Acetylsalicylsäure, unabhängig von der Dosis, unter klinischer und gegebenenfalls biologischer Überwachung berücksichtigt werden.

+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Thrombolytika

Erhöhtes Blutungsrisiko

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Niedrige Dosen, gleich oder kleiner als 100 mg pro Tag:

Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei extrem begrenzten geburtshilflichen Anwendungen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern, sicher zu sein scheinen.

Dosen zwischen 100 und 500 mg pro Tag:

Die klinische Erfahrung mit der Verabreichung von Dosen zwischen 100 mg und 500 mg pro Tag ist unzureichend. Daher gelten die untenstehenden Empfehlungen für Dosen über 500 mg pro Tag auch für diese Dosen.

Dosen gleich oder größer als 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette, auch gelegentlich, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiologische und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAR wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fetale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlusten, einer erhöhten Embryo-Fötal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Schwangerschaftswoche

Die mütterliche Einnahme eines NSAR setzt den Fötus einem Risiko für funktionelle Nierenschäden aus:

  • o In utero (Einleitung der fötalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dieses ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Es kann sich zu einem Anamnios entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAR.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Schwangerschaftswoche:

Neben den funktionellen Nierenschäden (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAR den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Schwangerschaftswoche:

Das Risiko für kardiopulmonale Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem fetalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.

Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) setzt die Einnahme von NSAR auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus:

  • einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen auftreten kann;
  • einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da Acetylsalicylsäure in die Muttermilch übergeht, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen, indem es den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind empfangen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ASPRO 500 EFFERVESCENT, Brausetablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

  • Gastrointestinale Effekte:
  • o Bauchschmerzen,
  • o offensichtliche oder verdeckte Magen-Darm-Blutungen (Hämatemesis, Meläna...), die eine Eisenmangelanämie verursachen. Diese Blutungen sind umso häufiger, je höher die Dosierung ist,
  • o Magengeschwüre und Perforationen.
  • o Diaphragma-Darmstenose (Häufigkeit unbekannt), insbesondere bei Langzeitbehandlung
  • Effekte auf das zentrale Nervensystem:
  • o Kopfschmerzen, Schwindel,
  • o Gefühl der Hörminderung,
  • o Ohrensausen, die normalerweise ein Zeichen einer Überdosierung sind.
  • Hämatologische Effekte:
  • o Hämorrhagische Syndrome (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Purpura...) mit Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen der Acetylsalicylsäure an. Sie kann ein Blutungsrisiko bei chirurgischen Eingriffen darstellen.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen:
  • o Urtikaria, Hautreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Asthma, Quincke-Ödem.
  • Kardiale Effekte
  • Kounis-Syndrom (akute Myokardischämie mit oder ohne Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion) mit einer unbekannten Häufigkeit (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
  • Reye-Syndrom bei Kindern (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Vergiftung ist bei älteren Menschen und insbesondere bei Kleinkindern (häufige therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) zu befürchten, bei denen sie tödlich sein kann.

  • Symptome:
  • o Mäßige Vergiftung: Ohrensausen, Gefühl der Hörminderung, Kopfschmerzen, Schwindel sind Anzeichen einer Überdosierung und können durch Reduzierung der Dosierung kontrolliert werden.
  • o Schwere Vergiftung: Bei Kindern kann eine Überdosierung ab 100 mg/kg in einer einzigen Dosis tödlich sein. Die Symptome sind: Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiovaskulärer Kollaps, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.
  • Notfallmaßnahmen:
  • o Sofortiger Transfer in ein spezialisiertes Krankenhaus,
  • o Magen-Darm-Dekontamination und Verabreichung von Aktivkohle,
  • o Kontrolle des Säure-Basen-Gleichgewichts,
  • o Alkalische Diurese zur Erzielung eines Urin-pH-Werts zwischen 7,5 und 8, Möglichkeit der Hämodialyse bei schweren Vergiftungen,
  • o Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Analgetika und Antipyretika. ATC-Code: N02BA01.

Acetylsalicylsäure gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika mit analgetischen, antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften. Sein Wirkmechanismus beruht auf der irreversiblen Hemmung der Cyclooxygenase-Enzyme, die an der Prostaglandinsynthese beteiligt sind.

Acetylsalicylsäure hemmt auch die Thrombozytenaggregation, indem sie die Thromboxan-A2-Synthese in den Thrombozyten blockiert.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Acetylsalicylsäure wird schnell und fast vollständig oral resorbiert.

Die Plasmaspitzen werden in 15 bis 40 Minuten erreicht.

Die Bioverfügbarkeit von Acetylsalicylsäure variiert je nach Dosis: Sie beträgt etwa 60% für Dosen unter 500 mg und 90% für Dosen über 1 g aufgrund der Sättigung der hepatischen Hydrolyse.

Acetylsalicylsäure unterliegt einer schnellen Hydrolyse zu Salicylsäure (ebenfalls aktiver Metabolit).

Verteilung

Acetylsalicylsäure und Salicylsäure verteilen sich schnell in allen Geweben. Sie passieren die Plazentaschranke und sind in der Muttermilch nachweisbar.

Salicylsäure ist zu einem großen Teil an Plasmaproteine gebunden (zu 90%).

Die Plasmahalbwertszeit beträgt 15 bis 20 Minuten für Acetylsalicylsäure, 2 bis 4 Stunden für Salicylsäure.

Biotransformation/Ausscheidung

Acetylsalicylsäure wird stark in der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich über den Urin in Form von Salicylsäure und Glucuronid-Konjugaten sowie in Form von Salicylursäure und Gentisinsäure ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Mutagenes und kanzerogenes Potenzial.

Acetylsalicylsäure wurde in zahlreichen präklinischen Studien in vitro und in vivo untersucht, deren Gesamtergebnisse keinen Grund zur Annahme eines mutagenen Effekts ergeben haben.

Langzeitstudien an Ratten und Mäusen haben keinen kanzerogenen Effekt von Acetylsalicylsäure gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Mannitol, Apfelsäure, Polyvidon, Natriumdioctylsulfosuccinat, Zitronensäure, Natriumbicarbonat, Dinatriumcarbonat, Natriumsaccharinat, Zitronenaroma*.

* Zusammensetzung des Zitronenaromas: Ascorbinsäure, Citral, Zitronenöl, Maltodextrin, Saccharose, modifizierte Stärke (E1450).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

12, 20, 24 oder 36 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium).

Alle Packungsgrößen müssen möglicherweise nicht im Handel erhältlich sein.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BAYER HEALTHCARE SAS

1 rue Claude Bernard

59000 Lille

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 320 623 9 3: 12 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium).
  • 34009 320 624 5 4: 20 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium).
  • 34009 323 955 2 1: 24 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium).
  • 34009 320 625 1 5: 36 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.
Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt.
Kardegic 160 mg powder for oral solution contains aspirin, but this dosage is particularly intended for the treatment of certain heart or vascular conditions.

Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen.

Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Medikaments entscheidend sein, um die Symptome effektiv zu behandeln und das Wohlbefinden wiederherzustellen.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Infektionen, die das Immunsystem aktivieren und zu Entzündungen führen.
  • Verletzungen oder Überanstrengung, die zu Muskel- oder Gelenkschmerzen führen können.
  • Chronische Erkrankungen wie Arthritis oder Migräne.
  • Stress und Schlafmangel, die die Schmerzempfindlichkeit erhöhen können.

 

Das Verständnis der zugrunde liegenden Ursachen kann helfen, die richtige Behandlung zu wählen und die Symptome effektiv zu lindern.

 

Wie wirkt Aspro 500 effervescent bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Aspro 500 effervescent enthält Acetylsalicylsäure, die als Hauptwirkstoff wirkt, um Schmerzen zu lindern und Fieber zu senken. Die Wirkung beruht auf der Hemmung von Enzymen, die an der Produktion von Prostaglandinen beteiligt sind, welche Entzündungen und Schmerzen verursachen.

 

Die Vorteile von Aspro 500 effervescent umfassen:

 

  • Schnelle Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
  • Effektive Senkung von Fieber.
  • Einfach anzuwendende Formulierung, die sich schnell in Wasser auflöst.

 

Diese Eigenschaften machen Aspro 500 effervescent zu einer praktischen Wahl für die Behandlung von alltäglichen Beschwerden.

 

Welche Rolle spielt die richtige Dosierung bei der Anwendung von Aspro 500 effervescent?

Die richtige Dosierung von Aspro 500 effervescent ist entscheidend, um die gewünschte Wirkung zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Die empfohlene Dosierung variiert je nach Alter und Gewicht des Patienten.

 

Für Erwachsene und Kinder über 50 kg wird eine Dosis von 1 Tablette alle 4 Stunden empfohlen, wobei die maximale Tagesdosis nicht überschritten werden sollte. Bei älteren Erwachsenen ist eine reduzierte Dosis erforderlich.

 

Für Kinder zwischen 30 und 50 kg ist die Dosierung abhängig vom Körpergewicht, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann Aspro 500 effervescent in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Aspro 500 effervescent in eine Gesundheitsroutine kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen und es mit anderen gesundheitsfördernden Maßnahmen zu kombinieren.

 

Einige Tipps zur Integration in die Routine:

 

  • Regelmäßige Einnahme bei Bedarf, um die Symptome zu kontrollieren.
  • Kombination mit ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Ruhe, um die Genesung zu unterstützen.
  • Vermeidung von Auslösern, die Schmerzen oder Fieber verschlimmern könnten.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Wirksamkeit von Aspro 500 effervescent zu maximieren und das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Aspro 500 effervescent beachtet werden?

Bei der Anwendung von Aspro 500 effervescent sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten. Dazu gehören:

 

  • Vermeidung der gleichzeitigen Einnahme mit anderen Medikamenten, die Acetylsalicylsäure enthalten, um Überdosierungen zu vermeiden.
  • Beachtung von Kontraindikationen, insbesondere bei Personen mit Allergien oder bestimmten Vorerkrankungen.
  • Berücksichtigung der Natriumaufnahme, insbesondere bei Personen mit einer natriumarmen Diät.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die sichere Anwendung des Medikaments zu gewährleisten.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung mit Aspro 500 effervescent ergriffen werden?

Neben der Einnahme von Aspro 500 effervescent können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung von Schmerzen und Fieber zu unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die allgemeine Gesundheit zu fördern.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Vitaminen und Mineralstoffen ist.
  • Stressbewältigungstechniken wie Meditation oder Yoga.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können dazu beitragen, das Immunsystem zu stärken und die Genesung zu beschleunigen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Aspro 500 Effervescent bei Kopfschmerzen und Fieber?

Aspro 500 Effervescent ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Acetylsalicylsäure enthält, die entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Bei der Einnahme löst sich der Brausetablette in Wasser auf, was eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf ermöglicht. Dies führt zu einer raschen Linderung der Symptome. Acetylsalicylsäure hemmt die Produktion von Prostaglandinen, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Dadurch werden die Schmerzsignale im Körper reduziert und die Körpertemperatur gesenkt, was besonders bei fiebrigen Zuständen von Vorteil ist. Die Effizienz von Aspro 500 bei der Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber macht es zu einer beliebten Wahl für viele Menschen, die schnelle Linderung suchen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Kann Aspro 500 Effervescent bei Zahnschmerzen helfen?

Ja, Aspro 500 Effervescent kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen eingesetzt werden. Der Hauptbestandteil, Acetylsalicylsäure, wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend, was besonders bei Zahnschmerzen von Vorteil ist, die oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder um den Zahn herum verursacht werden. Die Brausetablette löst sich schnell in Wasser auf, was eine zügige Aufnahme des Wirkstoffs ermöglicht und somit eine schnelle Schmerzlinderung bietet. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Aspro 500 nur die Symptome lindert und nicht die zugrunde liegende Ursache der Zahnschmerzen behandelt. Bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen sollte unbedingt ein Zahnarzt aufgesucht werden, um die Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu erhalten. Zudem sollte die empfohlene Dosierung eingehalten werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

Wie unterscheidet sich Aspro 500 Effervescent von anderen Schmerzmitteln bei Grippesymptomen?

Aspro 500 Effervescent unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine spezielle Formulierung und die Verwendung von Acetylsalicylsäure als Hauptwirkstoff. Diese Substanz ist bekannt für ihre entzündungshemmenden, fiebersenkenden und schmerzlindernden Eigenschaften, die besonders bei Grippesymptomen wie Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen wirksam sind. Die Brausetablette löst sich in Wasser auf, was eine schnelle Aufnahme und somit eine rasche Linderung der Symptome ermöglicht. Im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln, die möglicherweise Paracetamol oder Ibuprofen enthalten, bietet Aspro 500 eine alternative Wirkungsweise, die für einige Patienten besser geeignet sein kann. Es ist jedoch wichtig, die individuellen Bedürfnisse und eventuelle Unverträglichkeiten zu berücksichtigen und bei Unsicherheiten einen Arzt zu konsultieren. Aspro 500 ist besonders nützlich für Personen, die eine schnelle und effektive Linderung von Grippesymptomen suchen, ohne auf herkömmliche Tabletten zurückgreifen zu müssen.

Warum ist Aspro 500 Effervescent für Kinder ab 9 Jahren geeignet?

Aspro 500 Effervescent ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, da es speziell für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber bei dieser Altersgruppe formuliert wurde. Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure ist in einer Dosierung enthalten, die für Kinder ab einem Körpergewicht von 30 kg sicher ist. Die Brausetablette ermöglicht eine einfache Einnahme, da sie sich in Wasser auflöst und somit leicht zu schlucken ist, was besonders bei Kindern von Vorteil ist, die Schwierigkeiten mit herkömmlichen Tabletten haben könnten. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung genau zu beachten und die Einnahme nur unter Aufsicht eines Erwachsenen durchzuführen. Bei Kindern unter 9 Jahren oder unter einem Körpergewicht von 30 kg sollte Aspro 500 nicht angewendet werden, da das Risiko von Nebenwirkungen höher sein kann. Eltern sollten bei der Behandlung von Kindern immer vorsichtig sein und im Zweifelsfall einen Kinderarzt konsultieren, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.

Welche Rolle spielt das enthaltene Natrium in Aspro 500 Effervescent?

Das in Aspro 500 Effervescent enthaltene Natrium spielt eine wichtige Rolle bei der Auflösung und Wirksamkeit des Medikaments. Natrium, in Form von Natriumbicarbonat, trägt dazu bei, dass sich die Brausetablette schnell in Wasser auflöst, was die Aufnahme des Wirkstoffs Acetylsalicylsäure im Körper beschleunigt. Dies führt zu einer schnelleren Linderung von Schmerzen und Fieber. Allerdings sollten Personen, die eine natriumarme Diät einhalten müssen, vorsichtig sein, da der Natriumgehalt in Aspro 500 für sie problematisch sein könnte. Es ist wichtig, die Gesamtaufnahme von Natrium aus allen Quellen zu berücksichtigen, insbesondere bei Personen mit Bluthochdruck oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bei Unsicherheiten sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass die Einnahme von Aspro 500 Effervescent im Einklang mit den individuellen gesundheitlichen Bedürfnissen steht. Trotz des Natriumgehalts bietet Aspro 500 eine effektive und schnelle Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber, was es zu einer beliebten Wahl für viele Menschen macht.

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