Französische Apotheke in Domène (Isère)
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.
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Aspirin Protect 100 mg ist ein unverzichtbares Medikament für die Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen, die eine Blutverdünnung erfordern. Es ist speziell für Erwachsene konzipiert und bietet eine effektive Lösung zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, die zu schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen führen können. Mit seiner gastroresistenten Beschichtung ist es darauf ausgelegt, den Magen zu schonen und die Wirkstoffe gezielt freizusetzen. Diese Tabletten sind eine ideale Wahl für Menschen, die eine kontinuierliche Unterstützung für ihre Herzgesundheit benötigen. Die praktische Verpackung mit 30 Tabletten ermöglicht eine einfache und bequeme Einnahme im Alltag.
Aspirin Protect 100 mg enthält Acetylsalicylsäure, die als Hauptwirkstoff fungiert und die Blutplättchenaggregation hemmt. Diese Hemmung ist entscheidend, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, die zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führen können. Durch die regelmäßige Einnahme dieser Tabletten wird das Risiko solcher kardiovaskulären Ereignisse signifikant reduziert. Die gastroresistente Beschichtung sorgt dafür, dass die Tabletten den Magen passieren, ohne ihn zu reizen, und die Wirkstoffe erst im Darm freigesetzt werden, was die Verträglichkeit erhöht.
Die regelmäßige Einnahme von Aspirin Protect 100 mg kann langfristig zur Stabilisierung der Herzgesundheit beitragen. Studien haben gezeigt, dass die kontinuierliche Verwendung von niedrig dosiertem Aspirin das Risiko von Herzinfarkten und anderen kardiovaskulären Komplikationen bei Risikopatienten erheblich senken kann. Diese Tabletten sind besonders vorteilhaft für Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder für diejenigen, die ein erhöhtes Risiko für solche Erkrankungen haben. Die einfache Dosierung und die gut verträgliche Formulierung machen es zu einer idealen Ergänzung für die tägliche Gesundheitsroutine.
Acetylsalicylsäure ist der aktive Hauptbestandteil von Aspirin Protect 100 mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Hemmung der Thrombozytenaggregation. Diese Substanz ist bekannt für ihre Fähigkeit, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, indem sie die Produktion von Thromboxan A2 blockiert, einem Molekül, das die Blutplättchenaggregation fördert. Diese Wirkung ist besonders wichtig für Patienten, die anfällig für kardiovaskuläre Ereignisse sind, da sie das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen erheblich reduziert.
Die gastroresistente Beschichtung von Aspirin Protect 100 mg ist ein wesentlicher Bestandteil, der die Verträglichkeit des Medikaments erhöht. Diese spezielle Beschichtung sorgt dafür, dass die Tabletten den Magen passieren, ohne ihn zu reizen, und die Wirkstoffe erst im Darm freigesetzt werden. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die empfindlich auf Aspirin reagieren oder bereits Magenprobleme haben. Die Beschichtung minimiert das Risiko von Magenbeschwerden und ermöglicht eine sichere und effektive Langzeitanwendung.
Die empfohlene Dosierung von Aspirin Protect 100 mg für Erwachsene beträgt 1 bis 3 Tabletten pro Tag, abhängig von der individuellen medizinischen Notwendigkeit und der Empfehlung des Arztes. Es ist wichtig, die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen, vorzugsweise vor den Mahlzeiten. Die gastroresistente Beschichtung darf nicht beschädigt werden, daher sollten die Tabletten nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Die genaue Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt und sollte nicht ohne ärztlichen Rat verlängert werden.
Vor der Einnahme von Aspirin Protect 100 mg sollten Patienten ihren Arzt über bestehende Allergien, Asthma oder Magen-Darm-Probleme informieren. Auch bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente oder bei bestehenden gesundheitlichen Bedingungen wie Leber- oder Nierenerkrankungen ist Vorsicht geboten. Schwangere und stillende Frauen sollten das Medikament nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden und die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Patienten sollten vor der Einnahme von Aspirin Protect 100 mg ihren Arzt über alle bestehenden gesundheitlichen Probleme informieren, insbesondere wenn sie an Allergien gegen Schmerzmittel oder entzündungshemmende Medikamente leiden. Bei Anzeichen von Magenbeschwerden oder anderen unerwünschten Reaktionen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, keine anderen Aspirin-haltigen Medikamente gleichzeitig einzunehmen, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
Wie bei jedem Medikament können auch bei Aspirin Protect 100 mg Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören allergische Reaktionen, Magenbeschwerden, Leber- und Nierenprobleme sowie Blutgerinnungsstörungen. Bei Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen oder Verschlechterung bestehender Beschwerden sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Die regelmäßige Überwachung durch einen Arzt kann helfen, mögliche Risiken zu minimieren und die Behandlung optimal anzupassen.
Das Produkt Aspirin Protect 100 mg magensaftresistente Tablette wird in einer Packung mit 30 Tabletten geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2026
ACHTUNG, wenn die Dosierung 100 mg pro Tag überschreitet
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, DIE EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Schwangerschaftswochen) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Schwangerschaftswochen oder mehr).
Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette
Acetylsalicylsäure
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin ausgeschlossen, ATC-Code B01AC06: Blut, blutbildende Organe
Was ist ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette?
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden.
Wie wirkt ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette?
Dieses Medikament enthält 100 mg Aspirin (oder Acetylsalicylsäure).
In dieser Dosierung wirkt es nur auf die Blutplättchen, indem es die Blutgerinnung verringert. Es fördert so die Durchblutung, indem es die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.
Wofür wird ASPIRINE PROTECT 100 mg angewendet?
Dieses Medikament wird zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.
Ihr Arzt kann entscheiden, dieses Medikament mit anderen Behandlungen zu kombinieren, wenn er es für notwendig hält.
Dieses Medikament ist für Erwachsene bestimmt. Sie sollten diese Behandlung nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes beginnen.
Dieses Medikament wird nicht für Notfallsituationen empfohlen. Es ist für die Erhaltungstherapie nach der Behandlung von Notfallsituationen vorgesehen.
Bei einer Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag
Nehmen Sie ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein, wenn Sie 24 Schwangerschaftswochen oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.
Verwenden Sie ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette niemals:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette:
Sie müssen Ihren Arzt informieren, bevor Sie ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette einnehmen, wenn Sie in einer der folgenden Situationen sind:
Bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure wurden schwere allergische Reaktionen, die Brustschmerzen und sogar einen Herzinfarkt (Kounis-Syndrom) umfassen können, berichtet (siehe Abschnitt 4). Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Brustschmerzen zusammen mit allergischen Reaktionen (wie Hautausschläge, Atemnot) verspüren.
Sie sollten vermeiden, ein anderes Medikament, das Aspirin (Acetylsalicylsäure) enthält, gleichzeitig mit ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette einzunehmen, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
Während der Behandlung
Einige Nebenwirkungen erfordern das Absetzen der Behandlung und eine sofortige Konsultation des Arztes. Diese Effekte sind im Abschnitt 4 beschrieben.
Anwendung bei älteren Menschen
Dieses Medikament sollte bei älteren Menschen, bei denen das Blutungsrisiko mit dem Alter erhöht ist, mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Medikament sollte bei Kindern unter 16 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Es kann ein Reye-Syndrom verursachen. Diese seltene, aber sehr schwere Krankheit kann lebensbedrohlich sein und betrifft hauptsächlich neurologische Störungen und eine Leberbeteiligung bei Kindern und Jugendlichen mit Virusinfektionen (wie Windpocken oder Grippe) und der Einnahme von Aspirin. Wenn Ihr Kind dieses Medikament eingenommen hat und solche Effekte verspürt, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Wenn Sie operiert werden müssen
Aspirin erhöht das Risiko von Blutungen, selbst bei sehr niedrigen Dosen, und dies auch dann, wenn die Einnahme dieses Medikaments mehrere Tage zurückliegt.
Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, Ihren Chirurgen, den Anästhesisten oder Ihren Zahnarzt über die Einnahme dieses Medikaments, wenn eine Operation (auch eine kleinere wie eine Zahnextraktion) geplant ist.
Andere Medikamente und ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette einnehmen, wenn Sie:
Wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich rezeptfreier Medikamente, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten den Konsum von Alkohol oder alkoholischen Getränken vermeiden, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit Magen-Darm-Blutungen hatten oder an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) oder des Magens (Gastritis) leiden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Dieses Medikament enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). Nehmen Sie KEIN ANDERES Medikament ein, das Aspirin enthält (einschließlich rezeptfreier Medikamente).
Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette kontraindiziert. In dieser Zeit sollten Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einmaliger Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und eine spätere oder längere Geburt als erwartet verursacht.
Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Tatsächlich können NSAIDs, zu denen auch ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft.
Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Schwangerschaftswochen) kann ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette bei mehrtägiger Einnahme Nierenprobleme bei Ihrem Baby verursachen, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).
Ab dem Beginn des 5. Monats der Schwangerschaft (20 Schwangerschaftswochen) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herzen Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung während des 5. Monats der Schwangerschaft (zwischen 20 und 24 Schwangerschaftswochen) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit eine geeignete Überwachung angeboten werden kann, falls erforderlich.
Da Acetylsalicylsäure in die Muttermilch übergeht, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Medikament einnehmen.
Acetylsalicylsäure, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen von ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beobachtet.
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette enthält Natrium
Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistente Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dosierung und Art der Anwendung
Dieses Medikament ist für Erwachsene bestimmt.
Sie sollten diese Behandlung nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes beginnen.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten Sie jeden Tag einnehmen sollen und zu welcher Tageszeit. Befolgen Sie immer die von Ihrem Arzt angegebene Dosis.
Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Tabletten pro Tag, die unzerkaut mit einem vollen Glas Wasser, vorzugsweise 30 Minuten vor der Mahlzeit, eingenommen werden.
Aufgrund der magensaftresistenten Beschichtung sollten die Tabletten nicht zerkleinert, gekaut oder zerkaut werden.
Ältere Menschen
Die empfohlene Dosis ist die gleiche wie für Erwachsene, sofern keine schwere Leber- oder Nierenerkrankung (schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz) vorliegt.
Im Allgemeinen sollte Acetylsalicylsäure bei älteren Menschen, die empfindlicher auf Nebenwirkungen reagieren, mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.
Kinder und Jugendliche
Acetylsalicylsäure sollte Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht verabreicht werden, es sei denn, auf ärztlichen Rat und wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Behandlungsdauer
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt bestimmt. Verwenden Sie ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette nicht über einen längeren Zeitraum ohne Zustimmung Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Überschreiten Sie nicht die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis. Im Falle einer Überdosierung (einschließlich versehentlicher Überdosierung bei sehr kleinen Kindern oder älteren Menschen) suchen Sie sofort einen Arzt auf, da eine Überdosierung tödlich sein kann.
Die folgenden Symptome können ebenfalls auftreten: eine Erhöhung der Körpertemperatur und übermäßiges Schwitzen, was zu Dehydration führen kann, Unruhe, Krampfanfälle, Halluzinationen und eine Senkung des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie).
Die Beteiligung des zentralen Nervensystems kann zu einem Schock (kardiovaskulärer Kollaps), einem Koma und einem Atemstillstand führen.
Der Patient muss dringend in ein spezialisiertes Krankenhaus gebracht werden.
Wenn Sie die Einnahme von ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette abbrechen
Beenden Sie die Behandlung mit ASPIRINE PROTECT 100 mg nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt, es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf; konsultieren Sie dann schnell Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können während der Behandlung auftreten.
Ihre Häufigkeit ist nicht bekannt.
Wenn Sie eine der in dieser Packungsbeilage genannten Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie schnell Ihren Arzt kontaktieren, um ihn zu informieren.
Allergische oder allergieähnliche Reaktionen (Überempfindlichkeit) können auftreten und sich durch folgende Anzeichen äußern:
Wenn eine Allergie auftritt, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
Leberbeteiligung
Im Falle ungewöhnlicher Blutungen sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
Stoffwechselstörungen
Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem
Allgemeine Störungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure.
Maisstärke, Cellulosepulver
Filmbeschichtung: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer 1:1, Polysorbat 80, Natriumlaurylsulfat, Talkum, Triethylcitrat.
Dieses Medikament wird in Form von runden, weißen Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm angeboten. Jede Packung enthält 30, 50 oder 90 magensaftresistente Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
BAYER HEALTHCARE
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
BAYER HEALTHCARE
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
BAYER BITTERFELD GMBH
ORTSTEIL GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
DEUTSCHLAND
oder
BAYER AG
KAISER-WILHELM-ALLEE
51368 LEVERKUSEN
DEUTSCHLAND
oder
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.
VIA DELLE GROANE, 126
20024 GARBAGNATE MILANESE
ITALIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2026
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette
Acide acétylsalicylique … ..100 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistente Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
Runde, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm.
ASPIRINE PROTECT ist bei Erwachsenen für die folgenden Indikationen angezeigt:
Dieses Arzneimittel wird nicht für Notfallsituationen empfohlen. Es ist für die Erhaltungstherapie nach der Behandlung von Notfallsituationen reserviert.
Nur für Erwachsene. Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten mit einem vollen Glas Wasser unzerkaut geschluckt werden.
Aufgrund der magensaftresistenten Beschichtung dürfen die Tabletten nicht zerkleinert, zerbrochen oder gekaut werden, um die Freisetzung des Wirkstoffs im alkalischen Milieu des Darms zu ermöglichen.
Die Beschichtung verhindert lokale Reizwirkungen auf die Magenschleimhaut.
Bei chronischer Behandlung
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 mg bis 300 mg pro Tag, die vorzugsweise vor den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden sollten.
Ältere Patienten
Im Allgemeinen sollte Acide acétylsalicylique bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden. Die übliche Erwachsenendosierung wird empfohlen, sofern keine schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz vorliegt (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.
Pädiatrische Population
Acide acétylsalicylique sollte Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht verabreicht werden, es sei denn auf ärztlichen Rat und wenn der Nutzen das Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Acide acétylsalicylique ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Acide acétylsalicylique sollte bei Patienten mit Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Niereninsuffizienz
Acide acétylsalicylique ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Acide acétylsalicylique sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, da Acide acétylsalicylique das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion und eines akuten Nierenversagens erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Dieses Arzneimittel darf niemals in den folgenden Situationen verschrieben werden:
Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag
Risiko des fötalen Todes
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, birgt ein Risiko für den fötalen Tod, selbst nach einmaliger Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).
Auswirkungen auf das ungeborene Kind
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, birgt auch das Risiko einer Nierenschädigung (Niereninsuffizienz), einer vorzeitigen Schließung des Ductus arteriosus und einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen. Siehe Abschnitt 4.6).
ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, ist bei schwangeren Frauen ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.
Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollte das Fehlen von Acide acétylsalicylique (AAS) in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel überprüft werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Acide acétylsalicylique in antiaggregierenden Dosen wird nicht empfohlen mit (siehe Abschnitt 4.5):
Nichtsteroidale Antirheumatika wie Ibuprofen und Naproxen können die antiaggregierende Wirkung von Acide acétylsalicylique abschwächen oder begrenzen. Patienten, die mit ASPIRINE PROTECT behandelt werden, wird geraten, ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie planen, nichtsteroidale Antirheumatika einzunehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.6).
Ältere Patienten
Das Blutungsrisiko unter AAS scheint von Indikation zu Indikation konstant und unabhängig vom Ausgangsrisiko für kardiovaskuläre Ereignisse zu sein, aber dieses Risiko variiert stark mit dem Alter und ist bei älteren Menschen deutlich erhöht (siehe Abschnitt 4.8).
Hypertonie-Patienten
Bei Patienten mit Hypertonie, die mit AAS behandelt werden, sollte der Blutdruck gut kontrolliert werden, da das Risiko eines hämorrhagischen zerebrovaskulären Ereignisses bei unkontrollierten Hypertonie-Patienten erhöht ist (siehe Abschnitt 4.8).
Chirurgischer Eingriff (einschließlich Zahnextraktion)
Aufgrund der antiaggregierenden Wirkung von Acide acétylsalicylique, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftritt und mehrere Tage anhält, sollte der Patient über das Blutungsrisiko informiert werden, das bei einem chirurgischen Eingriff, selbst bei einem kleinen Eingriff (z.B. Zahnextraktion), auftreten kann. Die Dauer der Unterbrechung der Behandlung vor dem Eingriff sollte von Fall zu Fall bestimmt werden.
Ein Reye-Syndrom, eine sehr seltene Erkrankung, die lebensbedrohlich sein kann, wurde bei Kindern mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und Grippeähnlichen Episoden) beobachtet, die Acide acétylsalicylique erhielten.
Acide acétylsalicylique sollte Kindern und Jugendlichen nur auf ärztlichen Rat und wenn der Nutzen das Risiko überwiegt, verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
In einigen Fällen von schwerem G6PD-Mangel können hohe Dosen von Acide acétylsalicylique eine Hämolyse oder hämolytische Anämie verursachen. Bei G6PD-Mangel sollte die Verabreichung von Acide acétylsalicylique unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Die Überwachung der Behandlung sollte in den folgenden Fällen verstärkt werden:
Informationen zu den Hilfsstoffen
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistente Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Mehrere Substanzen sind aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften an Wechselwirkungen beteiligt:
Die Verwendung mehrerer Thrombozytenaggregationshemmer (Abciximab, Acide acétylsalicylique, Cilostazol, Clopidogrel, Epoprostenol, Eptifibatid, Iloprost, Iloprost Trometamol, Prasugrel, Ticagrelor, Ticlopidin, Tirofiban) erhöht das Blutungsrisiko, ebenso wie ihre Kombination mit Heparin und verwandten Molekülen, oralen Antikoagulanzien und Thrombolytika, und sollte unter regelmäßiger klinischer Überwachung berücksichtigt werden.
+ Orale Antikoagulanzien (bei Magen-Darm-Geschwüren in der Vorgeschichte)
Erhöhtes Blutungsrisiko. Notwendigkeit einer Kontrolle, insbesondere der Blutungszeit.
+ Anagrelid
Erhöhte Blutungsereignisse und verringerte antithrombotische Ereignisse.
+ Ticlopidin
Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische und biologische Überwachung.
+ Clopidogrel, außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen
Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.
+ Probenecid
Verringerung der urikosurischen Wirkung (durch Konkurrenz der Ausscheidung von Harnsäure auf der Ebene der Nierentubuli).
+ Ticagrelor, außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen:
Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.
+ Nicorandil:
Erhöhtes ulzerogenes und gastrointestinales Blutungsrisiko.
+ Defibrotid:
Erhöhtes Blutungsrisiko. Vorsichtige Verabreichung unter enger Überwachung der Gerinnungsparameter bei der Verabreichung von Defibrotid.
+ Methotrexat (bei Dosen >20 mg/Woche)
Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (verringerte renale Clearance durch Acide acétylsalicylique). Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen.
+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Kohle
Verringerte gastrointestinale Absorption von Acide acétylsalicylique. Gastrointestinale Topika und Antazida in einem Abstand von 2 Stunden zu Acide acétylsalicylique einnehmen.
+ Clopidogrel, in den validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen
Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.
+ Cobimetinib:
Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.
+ Ticagrelor: in den validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen:
Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.
+ Ibrutinib:
Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.
+ Orale Antikoagulanzien (ohne Magen-Darm-Geschwüre in der Vorgeschichte)
Erhöhtes Blutungsrisiko.
+ Thrombolytika
Erhöhtes Blutungsrisiko.
+ Heparine (kurative Dosen und/oder ältere Patienten): Aspirin in antiaggregierenden Dosen:
Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion und Schädigung der gastroduodenalen Schleimhaut durch Acide acétylsalicylique).
+ Heparine (präventive Dosen)
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die auf verschiedenen Ebenen der Hämostase wirken, erhöht das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Personen unter 65 Jahren die Kombination von Heparin in präventiven Dosen oder verwandten Substanzen mit Acide acétylsalicylique, unabhängig von der Dosis, unter klinischer und gegebenenfalls biologischer Überwachung berücksichtigt werden.
+ Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente
Erhöhtes Blutungsrisiko.
+ Nichtsteroidale Antirheumatika in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)
Erhöhtes ulzerogenes und gastrointestinales Blutungsrisiko.
+ Systemische Glukokortikoide, mit Ausnahme von Hydrocortison, das in der Substitutionstherapie bei Morbus Addison verwendet wird
Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko von gastrointestinalen Blutungen und Geschwüren erhöhen.
Niedrige Dosen, kleiner oder gleich 100 mg pro Tag:
Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei extrem begrenzten geburtshilflichen Anwendungen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern, sicher zu sein scheinen.
Dosen zwischen 100 und 500 mg pro Tag:
Die klinische Erfahrung mit der Verabreichung von Dosen zwischen 100 mg und 500 mg pro Tag ist unzureichend. Daher gelten die untenstehenden Empfehlungen für Dosen über 500 mg pro Tag auch für diese Dosen.
Dosen größer oder gleich 500 mg pro Tag:
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Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen. Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten. Bei Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein. Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit ASPIRINE PROTECT 100 mg, magensaftresistente Tablette, abgebrochen werden. |
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinträchtigen.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester
Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.
Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.
Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust, einer erhöhten Embryo- und Fetotoxizität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester
Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs setzt den Fötus einem Risiko für eine funktionelle Nierenschädigung aus:
Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).
Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem fötalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Termin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.
Am Ende der Schwangerschaft (nahe am Termin) setzt die Einnahme von NSAIDs auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus:
Da Acide acétylsalicylique in die Muttermilch übergeht, wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.
Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
ASPIRINE PROTECT hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen kann nicht geschätzt werden. Daher werden die Häufigkeiten als unbekannt angegeben.
Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Asthma, Bronchospasmus, Angioödem, Rhinitis, Hautausschlag, Urtikaria und manchmal kardiopulmonale Notfälle bis hin zu anaphylaktischem Schock.
Häufigkeit unbekannt: Kounis-Syndrom (akute Myokardischämie mit oder ohne Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion, siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Hämatologische Effekte: Blutungssyndrome (Hämatom, urogenitale Blutung, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Purpura...) mit Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen von Aspirin an. Sie kann ein Blutungsrisiko bei chirurgischen Eingriffen darstellen. Gastrointestinale und intrakranielle Blutungen können ebenfalls auftreten (insbesondere bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie).
In einigen Fällen kann das Leben bedroht sein.
Schwere hämolytische Unfälle wurden nach Verabreichung hoher Dosen von AAS bei Patienten mit G6PD-Mangel beobachtet.
AAS in niedriger Dosis kann die Ausscheidung von Harnsäure reduzieren, was bei prädisponierten Patienten zu einem Gichtanfall führen kann.
Wirkungen auf das zentrale Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, verminderte Hörschärfe, Ohrensausen, die normalerweise die ersten Anzeichen einer Überdosierung sind (siehe Abschnitt 4.9).
Intrakranielle Blutung.
Verdauungssymptome wie Bauchschmerzen, Dyspepsie, Hyperazidität wurden berichtet. Läsionen wie Gastritis, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder sogar eine Perforation des Verdauungstrakts werden beschrieben, die zu einer Blutung führen können. Diese gastrointestinale Blutung kann eine akute oder chronische Anämie verursachen.
Die gastrointestinale Toxizität von AAS ist dosisabhängig und tritt bereits bei einer Dosis von 75 mg auf. Eine verlängerte Einnahme von Aspirin kann eine Gastritis, gastroduodenale Erosionen oder die Ausweitung bestehender ulzeröser Läsionen verursachen. Die Blutung, die auftreten kann, wird durch die antithrombotische Wirkung von Aspirin verschlimmert; die Blutung kann asymptomatisch sein (Hämatemesis und Meläna sind selten); häufiger wird eine chronische Anämie beobachtet.
Fälle von intestinaler Diaphragmenstenose wurden berichtet.
Erhöhungen der Leberenzyme, Leberschädigung, hauptsächlich hepatozellulär (Leberinsuffizienz).
Urtikaria, Hautreaktionen, die schwerwiegend sein können (exsudatives Erythema multiforme).
Akutes Nierenversagen, insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz oder bei gleichzeitiger Diuretikatherapie.
Reye-Syndrom (siehe Abschnitt 4.4).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung ist aufgrund der geringen Menge an Acide acétylsalicylique in ASPIRINE PROTECT unwahrscheinlich. Dennoch können Fälle von Vergiftungen (versehentliche Überdosierung) bei sehr kleinen Kindern oder therapeutische Überdosierung bei älteren Menschen, die potenziell tödlich verlaufen können, wie unten beschrieben auftreten.
Symptome
Die folgenden Manifestationen können ebenfalls auftreten: Hyperthermie und übermäßiges Schwitzen, die zu Dehydratation führen, Unruhe, Krämpfe, Halluzinationen und Hypoglykämie.
Eine Depression des zentralen Nervensystems kann zu Koma, kardiovaskulärem Kollaps und Atemstillstand führen.
Notfallmaßnahmen:
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotika/ Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin ausgeschlossen, ATC-Code B01AC06: Blut, blutbildende Organe
Aspirin ist ein Inhibitor der Thrombozytenaktivierung: Durch Acetylierung der Thrombozyten-Cyclooxygenase hemmt es die Synthese von Thromboxan A2, einer physiologischen Aktivatorsubstanz, die von den Thrombozyten freigesetzt wird und eine Rolle bei den Komplikationen atheromatöser Läsionen spielt.
Wiederholte Dosen von 20 bis 325-330 mg führen zu einer Hemmung der Enzymaktivität von 30 bis 95%. Über 325-330 mg hinaus nimmt die hemmende Aktivität nur geringfügig zu, und die Wirkung auf die Thrombozytenaggregation ist nahezu identisch.
Die hemmende Wirkung erschöpft sich nicht bei längerer Behandlung, und die Enzymaktivität nimmt allmählich wieder zu, wenn die Thrombozyten 24 bis 48 Stunden nach Absetzen der Behandlung erneuert werden.
Bei der empfohlenen Dosierung reduziert Aspirin die Synthese von endothelialem Prostacyclin, aber die klinische Bedeutung dieser Wirkung ist unklar und scheint in der Praxis weniger wichtig zu sein als in der Theorie.
Aspirin verlängert die Blutungszeit im Durchschnitt um etwa 50 bis 100 %, aber individuelle Schwankungen können beobachtet werden.
Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis Aspirin hemmen kann, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Eine Studie mit einer Einzeldosis von 400 mg Ibuprofen, die 8 Stunden vor oder innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme von 81 mg sofort freisetzendem Aspirin eingenommen wurde, zeigte eine Verringerung der Wirkung von Aspirin auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation. Aufgrund der Grenzen dieser ex vivo-Daten und der Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation können jedoch keine endgültigen Schlussfolgerungen für die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen gezogen werden; darüber hinaus erscheint bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts unwahrscheinlich (siehe Abschnitt 4.5).
Sechs Primärpräventionsstudien (Aspirin versus Placebo) wurden bei Personen mit in der Regel niedrigem bis mittlerem kardiovaskulärem Risiko durchgeführt. Die Metaanalyse dieser 6 Studien zeigte eine signifikante Verringerung der kardiovaskulären Ereignisse (um etwa 3 pro 1000) auf Kosten einer Tendenz zur Erhöhung schwerer Blutungsereignisse (geschätzt auf 2 pro 1000). Die Populationen der in die Metaanalyse einbezogenen Studien sind jedoch zu heterogen, um festzustellen, bei welchen Patienten Aspirin ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Primärprävention hat.
Der potenzielle Nutzen der Behandlung mit Aspirin in der Primärprävention bei Hochrisikopatienten sollte daher gegen das erhöhte Blutungsrisiko abgewogen werden, insbesondere bei älteren Menschen, bei denen dieses Blutungsrisiko erhöht ist.
Eine randomisierte Studie (CLIPS-Studie), doppelblind, über einen Zeitraum von 2 Jahren, verglich die Wirksamkeit von Aspirin (in einer Dosis von 100 mg) in Kombination mit hohen Dosen von Antioxidantien (300 mg Vitamin E in Kombination mit 250 mg Vitamin C und 10 mg Beta-Carotin) mit einem Placebo bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) im Stadium III oder IV (oder peripherer arterieller Erkrankung). Der primäre Endpunkt war die Inzidenz tödlicher und nicht tödlicher vaskulärer Ereignisse sowie der Ischämien der unteren Extremitäten. 366 Patienten (185 Patienten in der Aspirin-Gruppe und 181 unter Placebo) wurden eingeschlossen. Die Ergebnisse zeigen, dass Aspirin das Risiko vaskulärer Ereignisse signifikant um 64% reduziert (p = 0,016 oder HR = 0,35 (95% CI: 0,15-0,82).
Die Metaanalyse der Antithrombotic Trialists’ Collaboration von 2002 bewertete die Wirkung einer thrombozytenaggregationshemmenden Behandlung im Vergleich zu keiner solchen Behandlung in 195 randomisierten Studien mit insgesamt 135.640 Patienten mit hohem vaskulärem Risiko. Die Ergebnisse zeigen unter der Behandlung eine signifikante Verringerung (p<0,0001) des Risikos schwerer vaskulärer Ereignisse (nicht tödlicher Myokardinfarkt [MI], nicht tödlicher Schlaganfall oder Tod vaskulärer oder unbekannter Ursache) um etwa 22% und aller Komponenten dieses Endpunkts (p<0,0001) in allen betroffenen Patientenkategorien (MI in der Vorgeschichte, akuter MI, Schlaganfall oder TIA in der Vorgeschichte, akuter Schlaganfall, andere Hochrisikopatienten, p<0,0001). Die Risikoreduktion betrug etwa 25% in den 188 Studien (94.819 Patienten), die außerhalb der akuten Phase des Schlaganfalls durchgeführt wurden.
Ein Update der Metaanalyse der ATC 2002, beschränkt auf Studien, die Aspirin allein vergleichen und die CLIPS-Studie umfassen, durchgeführt bei Patienten mit PAVK, umfasste 46 Studien mit insgesamt 86.662 Patienten mit hohem vaskulärem Risiko und bestätigter ischämischer arterieller Erkrankung. Die Ergebnisse dieser Metaanalyse bestätigen, dass Aspirin einen vergleichbaren Nutzen wie alle Thrombozytenaggregationshemmer in Bezug auf vaskuläre Ereignisse (etwa 21%, p<0,0001), nicht tödlichen Myokardinfarkt (etwa 40%, p<0,0001), nicht tödlichen Schlaganfall (etwa 22%, p<0,0001) und Gesamtmortalität (etwa 14%, p<0,0001) bietet. Das Risiko schwerer Blutungen wird durch Aspirin signifikant um etwa 87% erhöht (p<0,0001). In der Kategorie der Patienten mit PAVK reduzierte Aspirin das Risiko vaskulärer Ereignisse signifikant um etwa 50% (p<0,001) und nicht tödlicher Schlaganfälle um etwa 74% (p=0,03). Die Unterschiede bei den anderen Endpunkten waren nicht signifikant, aber mit denen bei allen Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko vergleichbar.
16 randomisierte Studien zur Prävention von Schlaganfällen durch eine antithrombotische Therapie wurden bei Patienten mit Vorhofflimmern durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Metaanalyse zeigten, dass Aspirin weniger wirksam als Warfarin, aber dennoch wirksamer als Placebo war (Reduktion der zerebrovaskulären Ereignisse um 22% für Aspirin [95% CI, 2%-38%] gegenüber 62% für Warfarin [95% CI, 48%-72%]). Die Behandlung mit Aspirin sollte bei Patienten mit niedrigem thromboembolischen Risiko* bevorzugt werden, für die eine Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten nicht angezeigt wäre, und bei Patienten mit einer Kontraindikation für Vitamin-K-Antagonisten oder wenn das Blutungsrisiko durch Vitamin-K-Antagonisten als übermäßig erscheint.
* Laut internationalen Empfehlungen haben Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren ein hohes thromboembolisches Risiko: Schlaganfall in der Vorgeschichte, transitorische ischämische Attacke oder Embolie in der Vorgeschichte, Mitralstenose, Herzklappenprothese; und ein niedriges thromboembolisches Risiko haben diejenigen, die keinen Risikofaktor oder nur einen moderaten Risikofaktor wie Alter ≥ 75 Jahre, Hypertonie, Herzinsuffizienz, eine Ejektionsfraktion ≤ 35% und Diabetes aufweisen.
Nach oraler Verabreichung wird Acide acétylsalicylique schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Während und nach der Resorption wird Acide acétylsalicylique in Acide salicylique, seinen Hauptmetaboliten, umgewandelt.
Aufgrund der Beschichtung der magensaftresistenten Tablette von ASPIRINE PROTECT wird Acide acétylsalicylique nicht im Magen, sondern im alkalischen Milieu des Darms freigesetzt. Die maximale Plasmakonzentration von Acide acétylsalicylique, die 2-7 Stunden nach der Verabreichung der magensaftresistenten Tablette erreicht wird, ist im Vergleich zu einer sofort freisetzenden Tablette verzögert.
Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln führt zu einer verzögerten, aber vollständigen Resorption von Acide acétylsalicylique. Aufgrund der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von AAS wird die verzögerte Resorption der magensaftresistenten Tabletten von ASPIRINE PROTECT nicht als einschränkend angesehen, um eine angemessene Hemmung der Thrombozytenaggregation bei der chronischen Behandlung mit niedriger Dosis von ASPIRINE PROTECT zu erreichen. Dennoch sollten die magensaftresistenten Tabletten von ASPIRINE PROTECT vorzugsweise (30 Minuten oder mehr) vor den Mahlzeiten mit einem vollen Glas Wasser eingenommen werden, um den Nutzen der Galenik sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.2).
Acide acétylsalicylique und Acide salicylique sind stark an Plasmaproteine gebunden und werden schnell im Körper verteilt. Acide salicylique geht in die Muttermilch über und passiert die Plazenta.
Acide acétylsalicylique wird in seinen Hauptmetaboliten Acide salicylique umgewandelt. Die Acetylgruppe von Acide acétylsalicylique beginnt bei der Passage durch den Darmtrakt durch Hydrolyse zu zerfallen, aber der größte Teil seines Metabolismus erfolgt in der Leber. Seine Metaboliten sind Acide salicylurique, salicylisches Phenolglucuronid, salicylisches Acylglucuronid, Acide gentisique und Acide gentisurique.
Die Ausscheidung von Acide salicylique ist dosisabhängig, da sein Metabolismus durch die enzymatische Kapazität der Leber begrenzt ist. Die Eliminationshalbwertszeit variiert von 2 bis 3 Stunden bei niedrigen Dosen bis zu 15 Stunden bei hohen Dosen. Acide salicylique und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die verfügbaren pharmakokinetischen Daten von Acide acétylsalicylique zeigen keinen klinisch signifikanten Unterschied für eine Dosierung zwischen 100 mg und 500 mg.
Das präklinische Sicherheitsprofil von Acide acétylsalicylique ist gut dokumentiert.
In Tierstudien haben Salicylate bei hohen Dosen Nierenschäden verursacht, aber keine anderen Organschäden.
Die Mutagenität von Acide acétylsalicylique wurde umfassend in vitro und in vivo untersucht. Ein mutagenes Potenzial wurde nicht gefunden. Gleiches gilt für die Karzinogenitätsstudien.
Salicylate haben in Tierstudien und bei verschiedenen Spezies teratogene Effekte gezeigt. Implantationsstörungen, embryo- und fetotoxische Effekte und Lernstörungen bei der Nachkommenschaft nach pränataler Exposition wurden beschrieben.
Maisstärke, Cellulosepulver.
Filmüberzug: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer 1:1, Polysorbat 80, Natriumlaurylsulfat, Talkum, Triethylcitrat.
Nicht zutreffend.
5 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
30, 50 oder 90 Tabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium).
30, 50 oder 90 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
Alle Packungsgrößen müssen möglicherweise nicht im Handel erhältlich sein.
Keine besonderen Anforderungen.
BAYER HEALTHCARE
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,88 € | 8,50 € | 2,64 € | 2,64 € | 2,64 € | 5,80 € | 2,60 € |
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Bayer | Bayer | Sanofi | Sanofi | Sanofi | Bayer | |
| Description courte | ||||||
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern. | Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen. | Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt. | Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen. | Kardegic 160 mg powder for oral solution contains aspirin, but this dosage is particularly intended for the treatment of certain heart or vascular conditions. | Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen. | Das Medikament Aspegic 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und bestimmten rheumatischen Erkrankungen nach ärztlicher Rücksprache. |
Aspirin UPSA mit gepuffertem Vitamin C - Packung mit 20 Brausetabletten
Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit dar und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um das Risiko von Komplikationen zu minimieren. Eine der häufigsten Maßnahmen zur Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganfällen ist die Blutverdünnung, die durch Medikamente wie Aspirin Protect 100 mg erreicht wird. Dieses Medikament ist speziell formuliert, um das Blut zu verdünnen und so das Risiko von Blutgerinnseln zu verringern, die zu schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen führen können.
Aspirin Protect 100 mg enthält Acetylsalicylsäure, die als Hauptwirkstoff fungiert. Diese Substanz wirkt, indem sie die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt sind. Durch die Hemmung dieser Substanzen wird die Blutgerinnung reduziert, was das Risiko von Verstopfungen in den Blutgefäßen verringert.
Die spezielle magensaftresistente Beschichtung der Tabletten sorgt dafür, dass das Medikament erst im Darm freigesetzt wird, was die Verträglichkeit verbessert und Magenbeschwerden minimiert.
Die Notwendigkeit einer Blutverdünnung kann durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden, darunter:
Eine regelmäßige Überwachung und Anpassung der Behandlung durch einen Arzt ist entscheidend, um die optimale Wirkung der Blutverdünnung zu gewährleisten.
Die Integration von Aspirin Protect 100 mg in die tägliche Routine sollte sorgfältig geplant werden, um maximale Vorteile zu erzielen. Es wird empfohlen, die Tablette mit einem Glas Wasser einzunehmen, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, um die Aufnahme zu optimieren.
Hier sind einige Tipps zur Integration in die tägliche Routine:
Bei der Einnahme von Aspirin Protect 100 mg sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit zu gewährleisten:
Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome sofort medizinischen Rat einzuholen.
Aspirin Protect 100 mg spielt eine wesentliche Rolle in der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, indem es das Risiko von Blutgerinnseln reduziert, die zu Herzinfarkten und Schlaganfällen führen können. Durch die regelmäßige Einnahme kann das Medikament helfen, die Durchblutung zu verbessern und die Belastung des Herzens zu verringern.
Die Entscheidung zur Einnahme von Aspirin sollte jedoch immer in Absprache mit einem Arzt getroffen werden, der die individuellen Risiken und Vorteile abwägen kann.
Neben der Einnahme von Aspirin Protect 100 mg gibt es weitere Maßnahmen, die zur Unterstützung der Herzgesundheit ergriffen werden können:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit der medikamentösen Therapie dazu beitragen, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen weiter zu reduzieren und die allgemeine Gesundheit zu verbessern.
Aspirine protect 100 mg wirkt auf das Herz-Kreislauf-System, indem es die Blutgerinnung hemmt. Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure verhindert die Bildung von Thromboxan, einem Molekül, das die Blutplättchenaggregation fördert. Dadurch wird das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln, die zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führen können, verringert. Diese Eigenschaft macht Aspirine protect 100 mg zu einem wichtigen Bestandteil der Behandlung und Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es ist besonders nützlich für Patienten, die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, da es das Risiko eines erneuten Ereignisses senken kann. Darüber hinaus kann es bei Patienten mit bestimmten Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes oder hohem Cholesterinspiegel eingesetzt werden, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen zu minimieren. Es ist jedoch wichtig, dass die Einnahme von Aspirine protect 100 mg unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, da es auch Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden oder Blutungen verursachen kann. Die regelmäßige Überwachung durch einen Arzt stellt sicher, dass die Vorteile der Behandlung die potenziellen Risiken überwiegen.
Aspirine protect 100 mg ist magensaftresistent, um den Wirkstoff Acetylsalicylsäure vor der Zersetzung im sauren Milieu des Magens zu schützen. Diese spezielle Beschichtung sorgt dafür, dass das Medikament erst im Dünndarm freigesetzt wird, wo der pH-Wert neutraler ist. Dies hat mehrere Vorteile: Erstens wird das Risiko von Magenreizungen und Geschwüren, die durch die direkte Einwirkung von Acetylsalicylsäure auf die Magenschleimhaut verursacht werden können, erheblich reduziert. Zweitens ermöglicht die magensaftresistente Beschichtung eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs, was die Wirksamkeit bei der Hemmung der Blutgerinnung verbessert. Diese Formulierung ist besonders wichtig für Patienten, die das Medikament langfristig einnehmen müssen, um Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen. Durch die Reduzierung von Magenbeschwerden wird die Verträglichkeit des Medikaments erhöht, was die Therapietreue der Patienten verbessert. Es ist jedoch wichtig, das Medikament wie vorgeschrieben einzunehmen und nicht zu zerkauen oder zu zerbrechen, da dies die magensaftresistente Eigenschaft beeinträchtigen könnte.
Ja, Aspirine protect 100 mg kann bei der Vorbeugung von Schlaganfällen helfen, insbesondere bei Patienten, die bereits ein erhöhtes Risiko für solche Ereignisse haben. Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, was bedeutet, dass er die Verklumpung von Blutplättchen verhindert. Diese Verklumpung kann zur Bildung von Blutgerinnseln führen, die wiederum Schlaganfälle verursachen können, wenn sie die Blutversorgung des Gehirns blockieren. Durch die regelmäßige Einnahme von Aspirine protect 100 mg wird das Risiko der Bildung solcher Gerinnsel verringert, was die Wahrscheinlichkeit eines Schlaganfalls senkt. Diese präventive Maßnahme ist besonders wichtig für Menschen mit Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes oder einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es ist jedoch entscheidend, dass die Einnahme von Aspirine protect 100 mg unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, da es auch Nebenwirkungen wie Blutungen verursachen kann. Der Arzt kann die Risiken und Vorteile abwägen und die geeignete Dosierung und Dauer der Behandlung festlegen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Aspirine protect 100 mg spielt eine wesentliche Rolle bei der Behandlung und Vorbeugung von Herzinfarkten. Der Hauptwirkstoff, Acetylsalicylsäure, wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, der die Bildung von Blutgerinnseln verhindert. Diese Gerinnsel können die Blutgefäße verstopfen und die Blutversorgung des Herzens unterbrechen, was zu einem Herzinfarkt führt. Durch die Hemmung der Blutplättchenaggregation reduziert Aspirine protect 100 mg das Risiko, dass sich solche Gerinnsel bilden. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die bereits einen Herzinfarkt erlitten haben, da es das Risiko eines erneuten Infarkts verringert. Darüber hinaus kann es bei Patienten mit Risikofaktoren wie hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Diabetes eingesetzt werden, um das Risiko eines ersten Herzinfarkts zu senken. Es ist jedoch wichtig, dass die Einnahme von Aspirine protect 100 mg unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, da es auch Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden oder Blutungen verursachen kann. Der Arzt kann die geeignete Dosierung und Dauer der Behandlung festlegen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und gleichzeitig die Risiken zu minimieren.
Aspirine protect 100 mg unterscheidet sich von anderen blutverdünnenden Medikamenten durch seinen Wirkmechanismus und seine spezifische Anwendung. Der Hauptwirkstoff, Acetylsalicylsäure, wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, indem er die Bildung von Thromboxan verhindert, einem Molekül, das die Blutplättchenaggregation fördert. Im Gegensatz dazu wirken andere blutverdünnende Medikamente, wie Antikoagulanzien, auf die Gerinnungsfaktoren im Blut und verhindern die Bildung von Fibrin, einem Protein, das für die Stabilisierung von Blutgerinnseln verantwortlich ist. Diese unterschiedlichen Wirkmechanismen bedeuten, dass Aspirine protect 100 mg besonders effektiv bei der Prävention von arteriellen Thrombosen ist, die zu Herzinfarkten und Schlaganfällen führen können, während Antikoagulanzien häufig zur Prävention von venösen Thrombosen eingesetzt werden. Ein weiterer Unterschied liegt in der Anwendung: Aspirine protect 100 mg wird oft zur Langzeitprävention bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt, während Antikoagulanzien häufig in akuten Situationen oder bei bestimmten Erkrankungen wie Vorhofflimmern verschrieben werden. Es ist wichtig, dass die Wahl des blutverdünnenden Medikaments auf den individuellen Gesundheitszustand und die spezifischen Bedürfnisse des Patienten abgestimmt ist, was eine ärztliche Beratung erfordert.
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