Kardegic 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Trinken - Packung mit 30 Beuteln

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Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen.

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Kardegic 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einer Packung mit 30 Beuteln ist ein Medikament, das Aspirin enthält. Die Dosierung wurde speziell für die Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen entwickelt. Es kann allein oder in Kombination mit anderen vom Arzt verschriebenen Behandlungen wirken. Es wird bei Erwachsenen empfohlen, um die Symptome von Rückfällen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verhindern, die durch ein Blutgerinnsel in einer Arterie verursacht werden. Dazu gehören Herzinfarkt, Schlaganfall und Komplikationen nach einer Bypass-Operation.

 

Wirkungsweise und Vorteile von Kardegic 300 mg bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Effektive Prävention von Herzinfarkt und Schlaganfall

Kardegic 300 mg ist ein unverzichtbares Medikament zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall. Die in diesem Medikament enthaltene Acetylsalicylsäure wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, der die Bildung von Blutgerinnseln verhindert. Diese Eigenschaft ist entscheidend, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Ereignissen zu reduzieren, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzinfarkt oder Schlaganfall. Durch die regelmäßige Einnahme von Kardegic 300 mg kann das Risiko von Rückfällen signifikant gesenkt werden, was zu einer verbesserten Lebensqualität und einer längeren Lebenserwartung führt.

 

Unterstützung bei der Behandlung von Gefäßerkrankungen

Zusätzlich zur Prävention von Herzinfarkt und Schlaganfall spielt Kardegic 300 mg eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Gefäßerkrankungen. Es wird häufig in Kombination mit anderen Medikamenten eingesetzt, um die Durchblutung zu verbessern und die Gefäßgesundheit zu fördern. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments kann helfen, die Symptome von Gefäßerkrankungen zu lindern und das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Patienten, die Kardegic 300 mg einnehmen, berichten oft von einer verbesserten Durchblutung und einer Verringerung von Schmerzen und Schwellungen in den betroffenen Bereichen.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe von Kardegic 300 mg

Hauptwirkstoff: Acetylsalicylsäure

Der Hauptwirkstoff in Kardegic 300 mg ist Acetylsalicylsäure, die in Form von DL-Lysinacetylsalicylat vorliegt. Diese Verbindung ist bekannt für ihre entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften. In der Dosierung von 300 mg pro Beutel bietet sie eine effektive Behandlung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Acetylsalicylsäure wirkt, indem sie die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind. Dies macht Kardegic 300 mg zu einer wirksamen Option für Patienten, die an chronischen Schmerzen oder Entzündungen leiden.

 

Weitere Inhaltsstoffe für eine verbesserte Verträglichkeit

Neben Acetylsalicylsäure enthält Kardegic 300 mg weitere Inhaltsstoffe wie Glycin, Mandarinengeschmack, der Laktose enthält, und Ammoniumglycyrrhizinat. Diese zusätzlichen Komponenten tragen zur Verbesserung der Verträglichkeit des Medikaments bei und sorgen für einen angenehmen Geschmack. Der Mandarinengeschmack macht die Einnahme des Medikaments angenehmer, während Glycin und Ammoniumglycyrrhizinat helfen, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Diese sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung stellt sicher, dass Kardegic 300 mg sowohl wirksam als auch gut verträglich ist.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung von Kardegic 300 mg

Richtige Einnahme für maximale Wirksamkeit

Kardegic 300 mg sollte oral eingenommen werden, indem der Inhalt jedes Beutels in einem Glas Wasser aufgelöst wird. Das Medikament kann einmal täglich eingenommen werden, entweder vor, während oder zwischen den Mahlzeiten. Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt einen Beutel pro Tag zur Behandlung eines akuten Herzinfarkts oder Schlaganfalls. Bei der Prävention von Schlaganfällen wird ebenfalls ein Beutel pro Tag empfohlen. In extremen Fällen können höhere Dosen in Betracht gezogen werden, jedoch nur unter ärztlicher Aufsicht.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Aufgrund des hohen Aspirinanteils in Kardegic 300 mg sollte die Einnahme nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren. Vorsicht ist auch geboten bei Patienten mit Asthma, Gicht, Nieren- oder Leberinsuffizienz sowie bei Frauen, die ein Intrauterinpessar tragen. Kardegic 300 mg kann die Dauer oder Menge der Menstruationsblutung erhöhen und sollte daher während der Menstruation vermieden werden. Es ist auch ratsam, die Einnahme eine Woche vor zahnärztlichen Eingriffen oder Operationen zu vermeiden, um das Risiko von Blutungen zu minimieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen von Kardegic 300 mg

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme

Die Einnahme von Kardegic 300 mg erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren. Das Medikament sollte nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden, um das Risiko von Komplikationen zu minimieren. Patienten mit Asthma, Gicht, Nieren- oder Leberinsuffizienz sollten ebenfalls vorsichtig sein und ihren Arzt konsultieren, bevor sie Kardegic 300 mg einnehmen. Frauen, die ein Intrauterinpessar tragen, sollten ebenfalls vorsichtig sein, da das Medikament die Blutungsdauer oder -menge während der Menstruation erhöhen kann.

 

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Kardegic 300 mg kann mit anderen Medikamenten interagieren, einschließlich Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern. Es sind auch Wechselwirkungen mit Medikamenten bekannt, die Benzbromaron, Methotrexat, Kortikosteroide, Pentoxifyllin oder Interferon alfa enthalten. Diese Wechselwirkungen können die Wirksamkeit von Kardegic 300 mg beeinträchtigen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Daher ist es wichtig, den Arzt über alle anderen Medikamente zu informieren, die der Patient einnimmt, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Verpackung

Das Produkt Kardegic 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird in einer Packung mit 30 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/02/2026

ACHTUNG

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORISCHES ARZNEIMITTEL (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Schwangerschaftswochen) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Schwangerschaftswochen oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Arzneimittels

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

DL-Lysinacetylsalicylat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es könnte anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. WAS IST KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ANTITHROMBOTISCHES MITTEL/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER, HEPARIN AUSGESCHLOSSEN.

Dieses Arzneimittel enthält Aspirin. KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel gehört zur Gruppe der Thrombozytenaggregationshemmer.

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel wirkt auf die im Blut vorhandenen Blutplättchen und hilft, das Blut zu verdünnen.

Therapeutische Indikationen:

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel wird zur Vorbeugung von Rückfällen von Schlaganfällen oder Herzinfarkten verwendet, die durch Blutgerinnsel in den Arterien des Gehirns oder des Herzens verursacht werden.

Ihr Arzt kann entscheiden, dieses Medikament mit anderen Behandlungen zu kombinieren, wenn er es für notwendig hält.

Dieses Medikament ist für Erwachsene bestimmt. Sie sollten eine Behandlung mit KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes beginnen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel BEACHTEN?

Nehmen Sie KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel niemals ein, wenn Sie 24 Schwangerschaftswochen oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe Abschnitt unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Nehmen Sie KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (DL-Lysinacetylsalicylat) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen ein Arzneimittel derselben Familie wie Aspirin (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente = NSAIDs) sind,
  • wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Schwangerschaftswochen),
  • wenn Sie Asthma oder Nasenpolypen im Zusammenhang mit Asthma hatten oder haben, die durch die Einnahme von Aspirin oder einem Medikament derselben Familie (NSAIDs) verursacht wurden,
  • wenn Sie an einer Verletzung der Magenwand oder des ersten Teils des Darms (aktives, chronisches oder wiederkehrendes Magen-Darm-Geschwür) gelitten haben oder leiden,
  • wenn Sie nach der Einnahme von Aspirin oder einem anderen Medikament derselben Familie (NSAIDs: Medikamente zur Behandlung von Fieber und Schmerzen) bereits eine Blutung oder eine Perforation im Magen hatten,
  • wenn Sie an Blutungen leiden oder Ihr Arzt bei Ihnen ein Blutungsrisiko festgestellt hat,
  • wenn Sie an einer schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer Mastzellenerkrankung (Erkrankung der an allergischen Reaktionen beteiligten Zellen) leiden, da ein Risiko schwerer allergischer Reaktionen besteht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen:

  • wenn Sie an einer erblichen Erkrankung der roten Blutkörperchen, genannt Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD), leiden, da hohe Dosen von Aspirin dann eine Zerstörung der roten Blutkörperchen verursachen können,
  • wenn Sie bereits ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder eine Magenschleimhautentzündung (Gastritis) hatten,
  • wenn Sie bereits Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen oder Blut im Stuhl) hatten,
  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an Bluthochdruck (hoher Blutdruck) leiden,
  • wenn Sie starke Menstruationsblutungen haben.

Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern mit Anzeichen einer Virusinfektion (insbesondere Windpocken und grippeähnliche Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten. KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Während der Behandlung können Blutungen oder Bauchschmerzen auftreten. Das Risiko für diese Effekte steigt mit der Dosis, bei älteren Menschen, bei Personen mit geringem Körpergewicht, bei Personen, die bereits an einem Magengeschwür gelitten haben, und bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Medikamente (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel“). Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn solche Effekte auftreten.

Wenn eine Operation geplant ist:

Aspirin erhöht das Risiko von Blutungen, selbst bei sehr niedrigen Dosen, und dies auch dann, wenn die letzte Einnahme dieses Medikaments mehrere Tage zurückliegt.

Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, Ihren Chirurgen, den Anästhesisten oder Ihren Zahnarzt über die Einnahme dieses Medikaments, falls eine Operation, auch eine kleinere, geplant ist.

Kinder und Jugendliche

Siehe Abschnitt oben „Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen“.

KARDEGIC darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Andere Medikamente und KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Dieses Medikament enthält Aspirin. Andere Medikamente enthalten es ebenfalls. Sie sollten nicht gleichzeitig mit KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel andere Medikamente einnehmen, die Aspirin oder ein Medikament derselben Familie (NSAIDs wie z.B. Ibuprofen) enthalten, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen. Die Kombination dieser Medikamente mit KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel könnte zu einer Überdosierung führen und das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen, erhöhen.

Lesen Sie die Packungsbeilagen der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass diese Medikamente kein Aspirin und/oder keine nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamente enthalten.

Sofern Ihr Arzt nichts anderes sagt, sollten Sie KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel nicht gleichzeitig mit folgenden Medikamenten einnehmen:

  • ein orales Antikoagulans (Medikament zur Blutverdünnung), wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren haben,
  • ein Medikament auf Basis von Ticlopidin oder Clopidogrel (Medikamente zur Blutverdünnung), außer in bestimmten Situationen, in denen Ihr Arzt Ihnen Aspirin und Clopidogrel gemeinsam verschreiben kann,
  • ein Medikament auf Basis von Benzbromaron oder Probenecid (Medikamente zur Behandlung von Gicht),
  • ein Medikament auf Basis von Anagrelid (Medikament zur Verringerung der Blutplättchenzahl im Blut),
  • Ticagrelor außerhalb der validierten Indikationen,
  • ein Medikament auf Basis von Defibrotid (Medikament zur Behandlung einer Erkrankung, bei der die Blutgefäße der Leber durch Blutgerinnsel beschädigt und verstopft sind),
  • Nicorandil (Medikament zur Behandlung von Angina pectoris): Die Kombination kann das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren, Perforationen und Blutungen erhöhen,
  • Levothyroxin (Medikament zur Behandlung einer unzureichenden Schilddrüsenhormonproduktion): Die Kombination kann den Spiegel der Schilddrüsenhormone im Blut erhöhen. Die Schilddrüsenhormonspiegel sollten von Ihrem Arzt überwacht werden,
  • Pemetrexed (Medikament zur Behandlung bestimmter Krebsarten): Die Kombination kann das Risiko einer Toxizität durch Pemetrexed erhöhen. Ihr Arzt sollte Ihre klinischen Bedingungen überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Medikament auf Basis von:

  • Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche (Medikament zur Behandlung bestimmter Krebsarten),
  • gastrointestinalen Topika, Antazida und Adsorbentien (Medikamente zur Behandlung von Verdauungsschmerzen oder Verdauungsgeschwüren),
  • oralen Antikoagulanzien, Thrombolytika oder Heparinen (Medikamente zur Blutverdünnung),
  • nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (Medikamente zur Behandlung von Schmerzen und Fieber),
  • Ticagrelor (in den validierten Indikationen),
  • Cobimetinib,
  • Ibrutinib,
  • selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Medikamente zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen),
  • gemischten adrenergen-serotoninergen Medikamenten,
  • Acetazolamid (Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck): Bei gleichzeitiger Einnahme mit Acetylsalicylsäure besteht das Risiko von Erbrechen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Hyperpnoe (schnelle und tiefe Atmung), Verwirrung, Müdigkeit, Lethargie (extreme Schläfrigkeit), Schläfrigkeit, Verwirrung, hyperchlorämischer metabolischer Azidose (eine Erkrankung, die durch eine Erhöhung der Säuremenge im Blut gekennzeichnet ist).
  • Valproinsäure (Medikament zur Behandlung von Epilepsie): Die Kombination kann die Menge an Valproinsäure im Blut erhöhen. Ihr Arzt wird daher Ihren Valproatspiegel im Blut überwachen,
  • Tenofovir (Medikament zur Behandlung bestimmter durch Viren verursachter Infektionen): Die Kombination mit Acetylsalicylsäure kann das Risiko von Nierenproblemen (Niereninsuffizienz) erhöhen. Ihr Arzt wird daher Ihre Nierenfunktion überprüfen,
  • Glukokortikoiden (mit Ausnahme von Hydrocortison), die zur Behandlung von Entzündungen verwendet werden: Die Kombination mit Acetylsalicylsäure in Dosen zur Behandlung von Schmerzen oder Fieber kann das Risiko von Blutungen erhöhen,
  • Insulin und Sulfonylharnstoffen (Medikamente zur Senkung des Blutzuckers): Die Kombination erhöht das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel),
  • Metamizol (Medikament gegen Schmerzen): Die Kombination kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Aggregation der Blutplättchen reduzieren. Ihr Arzt wird Metamizol mit Vorsicht verschreiben, wenn Sie niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prävention einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel mit Getränken und Alkohol

Der Konsum von Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden, da das Risiko von Magen-Darm-Schäden und Veränderungen der Blutgerinnungstests (Verlängerung der Blutungszeit) erhöht ist. Patienten, die mit Acetylsalicylsäure behandelt werden, sollten beim Konsum alkoholischer Getränke bis zu 36 Stunden nach der Einnahme des Medikaments Vorsicht walten lassen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Dieses Medikament enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). NEHMEN SIE KEIN ANDERES MEDIKAMENT EIN, DAS ASPIRIN ENTHÄLT (einschließlich rezeptfreier Medikamente).

  • Bis zu 100 mg pro Tag: Während der gesamten Schwangerschaft kann Ihr Facharzt Ihnen bei Bedarf Aspirin in niedrigen Dosen (gleich oder kleiner als 100 mg pro Tag) unter besonderen Umständen verschreiben, die eine spezialisierte Überwachung erfordern. In diesem Fall ist es sehr wichtig, das Rezept Ihres Arztes genau zu befolgen, ohne die verschriebenen Dosen zu überschreiten.
  • Zwischen 100 und 500 mg pro Tag: Aus Vorsichtsgründen gelten die untenstehenden Empfehlungen, es sei denn, Ihr Facharzt verschreibt etwas anderes.
  • ab 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel kontraindiziert. In diesem Zeitraum dürfen Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, und das selbst nach einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führen kann.

Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen zu Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft führen.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Schwangerschaftswochen) kann KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Niveau der Fruchtwasserflüssigkeit führen kann, in der es sich befindet (Oligohydramnion).

Ab dem Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Schwangerschaftswochen) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage während des 5. Schwangerschaftsmonats (zwischen 20 und 24 Schwangerschaftswochen) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen bei Bedarf eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Da Aspirin in die Muttermilch übergeht, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fruchtbarkeit

Aspirin, wie alle NSAIDs, kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel enthält Natrium und Laktose

Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Medikament enthält einen Zucker (Laktose), der sich in Galaktose und Glukose zersetzt. Seine Verwendung wird bei Patienten mit einer Galaktose-Intoleranz, einem Lapp-Laktase-Mangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.

Wenn Ihr Arzt Ihnen bereits gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an ihn, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

3. WIE IST KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel EINZUNEHMEN?

Dosierung

Dieses Medikament ist für Erwachsene bestimmt.

Die übliche Dosis beträgt 1 Beutel pro Tag.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Beutel Sie täglich einnehmen müssen.

Befolgen Sie immer die von Ihrem Arzt angegebene Dosis.

Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

Dieses Medikament ist zum Einnehmen bestimmt.

Gießen Sie den Inhalt des Beutels in ein großes Glas. Fügen Sie Wasser hinzu. Warten Sie, bis das Pulver aufgelöst ist, bevor Sie es trinken.

Häufigkeit der Verabreichung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, zu welcher Tageszeit Sie dieses Medikament einnehmen sollen.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Medikament einnehmen sollen.

Wenn Sie mehr KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel eingenommen haben, als Sie sollten (oder im Falle einer versehentlichen Einnahme)

Informieren Sie schnell Ihren Arzt, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt.

Eine Überdosierung kann tödlich sein, insbesondere bei Kindern. Die Hauptsymptome einer Vergiftung sind: Ohrensausen, ein Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen, Schwindel, in schwereren Fällen Fieber, eine bedeutende Hypoglykämie (Abfall des Blutzuckerspiegels), ein schneller Blutdruckabfall, beschleunigte Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma).

Wenn diese Anzeichen auftreten, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und sich dringend in ein Krankenhaus begeben, um behandelt zu werden.

Ein Lungenödem, das nicht mit Herzinsuffizienz zusammenhängt (Flüssigkeitsansammlung in der Lunge), das lebensbedrohlich sein kann, kann bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure auftreten (siehe Abschnitt 4). Dieses Ödem kann bei Überdosierung tödlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Setzen Sie Ihre Behandlung normal fort und informieren Sie Ihren Arzt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

  • Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen,
  • Entzündung der Speiseröhre, des Magens, des Zwölffingerdarms, des Dickdarms,
  • Geschwürbildung der Speiseröhre, des Magens, des Zwölffingerdarms, des Darms, Perforation eines Verdauungsgeschwürs, Perforation des Darms,

Diese Reaktionen können mit sichtbaren oder nicht sichtbaren Magen- oder Darmblutungen verbunden sein (schwarzer Stuhl, Blut im Stuhl oder Bluterbrechen), die zu einer Anämie führen können (Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen im Blut, die Müdigkeit, Atemnot, Blässe und Schwindel verursachen kann), unabhängig von der Aspirindosis und bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder schwerwiegenden gastrointestinalen Vorgeschichten.

  • Abnorme Verengung des Darms (diaphragmatische Darmstenosen), die Symptome wie Bauchschwellung, Bauchbeschwerden und Blut im Stuhl verursachen können.
  • Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse im Rahmen einer allergischen Reaktion (Überempfindlichkeit) auf Acetylsalicylsäure.
  • Blutungen (Hämorrhagien), die lebensbedrohlich sein können.
  • Hirnblutungen, die lebensbedrohlich sein können, insbesondere bei älteren Menschen.
  • Verminderung der Anzahl der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie).
  • Abnorm niedrige Werte bestimmter Blutzellen (Panzytopenie, Bicytopenie, aplastische Anämie).
  • Verminderte Produktion von Blutzellen (Knochenmarkinsuffizienz).
  • Abnorm niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen, die zu schweren Infektionen führen können (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose).
  • Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie) bei Patienten mit einem Mangel an dem Enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.
  • Reye-Syndrom (Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen) bei einem Kind mit einer Viruserkrankung, das Aspirin erhält (siehe Abschnitt 2).
  • Blut im Urin, Blutungen aus den Genitalien.
  • Blaue Flecken (Hämatome), Blutungen (Nase, Zahnfleisch), kleine rote Flecken auf der Haut (Purpura).
  • Allergische Reaktion: Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut, Urtikaria, plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (entweder Quincke-Ödem oder Symptome, die einem Asthmaanfall ähneln), plötzliche Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
  • Bronchospasmus (Bronchialmuskelkontraktion) und Asthma (Bronchialentzündung und Kontraktion).
  • Ödeme (Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe), wenn Sie hohe Dosen von KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel einnehmen.
  • Lungenödem, das nicht mit Herzinsuffizienz zusammenhängt, bei Langzeitanwendung und im Kontext einer allergischen Reaktion auf Aspirin.
  • Atembeschwerden.
  • Ohrensausen, Gefühl des Hörverlusts, Kopfschmerzen, Schwindelgefühle. Es könnte sich um eine Überdosierung handeln.
  • Erhöhung der Leberenzyme, Leberschäden (hauptsächlich der Leberzellen), chronische Lebererkrankung (chronische Hepatitis).
  • Verringerte Ausscheidung von Harnsäure, die einen Gichtanfall verursachen kann (geschwollene und schmerzhafte Gelenke aufgrund eines Überschusses an Harnsäure).
  • Hautausschlag mit roten, runden, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Medikaments an denselben Stellen auftreten können.
  • Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz).
  • Potentiell tödliche Blutung (starker Blutverlust, der lebensbedrohlich sein kann) und Entzündung der Blutgefäße, die mit Gelenk-, Nieren-, Haut- und Verdauungstraktbeteiligung einhergehen kann (Vaskulitis, einschließlich Schönlein-Henoch-Purpura).
  • Erkrankungen der Herzarterien mit einem allergischen Schmerz in der Brust, der in die linke Schulter und den Kiefer ausstrahlen kann (Kounis-Syndrom).
  • Blut im Sperma (Hämatospermie).

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Bewahren Sie die Beutel in der Außenverpackung auf, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

DL-Lysinacetylsalicylat … 540 mg

Entsprechende Menge an Acetylsalicylsäure (auch Aspirin genannt) … 300 mg

Pro Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycin, Mandarinengeschmack, Ammoniumglycyrrhizat.

Was ist KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel und Inhalt der Außenverpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen vor.

Jede Packung enthält 30 oder 100 Beutel.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

Inhaber der Zulassung

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Inverkehrbringer der Zulassung

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Hersteller

ASTREA AMILLY

196 RUE DU MARECHAL JUIN

45200 AMILLY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 12/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

DL-Lysin-Acetylsalicylat … 540 mg

Entsprechende Menge an Acetylsalicylsäure … 300 mg

Pro Beutel

Bekannte Wirkung von Hilfsstoffen: Laktose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Prävention von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Komplikationen im Zusammenhang mit Atherosklerose bei Patienten mit hohem vaskulärem Risiko und bestätigter ischämischer Arterienerkrankung (siehe Abschnitt 5.1).

Reduzierung der Okklusion von Transplantaten nach aortokoronarer Bypass-Operation.

Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern, für die eine Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten kontraindiziert oder nicht angezeigt ist, nach Abwägung von Nutzen und Risiko (siehe Abschnitt 5.1).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird nur auf ärztliche Verschreibung verabreicht.

Nur für Erwachsene. Zum Einnehmen.

In Notfallsituationen

In kardiologischen Notfallsituationen (akute Phase des Myokardinfarkts, instabile Angina pectoris…) sollte die Behandlung so schnell wie möglich nach dem ersten Ereignis mit hohen Dosen und vorzugsweise mit einer schnell resorbierbaren Form begonnen werden (siehe 5.1).

Die empfohlene Dosierung beträgt 200 bis 330 mg am ersten Tag, d.h. 1 Beutel KARDEGIC 300 mg pro Tag, so früh wie möglich zu beginnen.

Die Behandlung wird dann mit der Erhaltungsdosis fortgesetzt.

In neurologischen Notfallsituationen kann die Behandlung innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Anzeichen eines Hirninfarkts mit einer Dosierung von 1 Beutel pro Tag und vorzugsweise mit einer schnell resorbierbaren Form begonnen werden.

Bei chronischer Behandlung, außerhalb von Notfallsituationen

Die empfohlene Dosierung bei chronischer Behandlung beträgt 1 Beutel pro Tag.

Den Inhalt des Beutels in ein großes Glas geben. Wasser hinzufügen. Eine vollständige Auflösung wird schnell erreicht.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Acetylsalicylsäure) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe oder gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika (Kreuzreaktion).
  • Asthma oder Asthmaanfälle in der Vorgeschichte mit oder ohne Nasenpolypen, ausgelöst durch Salicylate oder verwandte Substanzen, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika.
  • Aktives Magen-Darm-Geschwür, Vorgeschichte von Magenblutungen oder Perforation nach Behandlung mit Acetylsalicylsäure oder einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum.
  • Jede angeborene oder erworbene Blutungskrankheit.
  • Patienten mit Mastzellenerkrankung, bei denen die Anwendung von Acetylsalicylsäure schwere Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen kann (einschließlich Kreislaufschock mit Hitzewallungen, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen).
  • Blutungsrisiko.
  • Schwere Leberinsuffizienz.
  • Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
  • Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz.
  • Schwangerschaft ab Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) für Aspirindosen über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 4.6)

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko des fetalen Todes

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt das Risiko eines fetalen Todes bereits nach einer einzigen Einnahme aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, birgt auch das Risiko einer Nierenschädigung (Niereninsuffizienz), einer vorzeitigen Schließung des Ductus arteriosus und einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen. (Siehe Abschnitt 4.6).

KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, ist bei schwangeren Frauen ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollte das Fehlen von Acetylsalicylsäure in der Zusammensetzung der anderen Arzneimittel überprüft werden.

Bei Patienten, die gleichzeitig mit Nicorandil und NSAR, einschließlich Acetylsalicylsäure, behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Komplikationen wie das Auftreten von gastrointestinalen Ulzerationen, Perforationen und Blutungen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Acetylsalicylsäure oder NSAR gleichzeitig mit Nicorandil eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).

Die Überwachung der Behandlung sollte in folgenden Fällen verstärkt werden:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • leichte bis mäßige Niereninsuffizienz (Acetylsalicylsäure ist bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert, siehe Abschnitt 4.3),
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz (Acetylsalicylsäure ist bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert, siehe Abschnitt 4.3),
  • Asthma: Das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei einigen Personen mit einer Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3),
  • Metrorrhagien oder Menorrhagien (Risiko einer Zunahme der Intensität und Dauer der Menstruation).

Gastrointestinale Blutungen oder Ulzera/Perforationen können jederzeit während der Behandlung auftreten, ohne dass notwendigerweise vorherige Symptome oder eine Vorgeschichte vorliegen. Das relative Risiko steigt mit der Dosis bei älteren Menschen, Personen mit niedrigem Körpergewicht, Personen, die gleichzeitig NSAR, einschließlich COX-2-Inhibitoren (Cyclooxygenase 2), verwenden, Personen mit einer Vorgeschichte von Magenulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen, und Patienten, die einer Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmung unterzogen werden (siehe Abschnitt 4.5). Bei gastrointestinalen Blutungen ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Die gleichzeitige Behandlung mit Levothyroxin und Salicylaten sollte vermieden werden. Salicylate können die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Transportproteine hemmen und so eine anfängliche vorübergehende Erhöhung der freien Schilddrüsenhormone verursachen, gefolgt von einer allgemeinen Reduzierung des Gesamtspiegels der Schilddrüsenhormone. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Salicylaten die Schilddrüsenhormonspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).

Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftritt und mehrere Tage anhält, sollte der Patient über die Blutungsrisiken informiert werden, die bei chirurgischen Eingriffen, auch bei kleineren Eingriffen (z. B. Zahnextraktion), auftreten können. Die Dauer der Unterbrechung der Behandlung vor dem Eingriff sollte im Einzelfall festgelegt werden.

Bei hypertensiven Patienten, die mit ASS behandelt werden, sollte der Blutdruck gut kontrolliert werden, da das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls bei unkontrollierten hypertensiven Patienten erhöht ist.

In einigen Fällen von schwerem G6PD-Mangel können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure Hämolysen verursachen. Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure bei G6PD-Mangel sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnliche Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten. KARDEGIC sollte nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.6).

Die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen wird nicht empfohlen mit (siehe Abschnitt 4.5):

  • Anagrelid,
  • orale Antikoagulanzien bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • Clopidogrel (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen),
  • Defibrotid,
  • Nicorandil,
  • Ticlopidin,
  • Ticagrelor (außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen),
  • Probenecid,
  • Levothyroxin.

Der Konsum von Alkohol kann das Risiko von gastrointestinalen Läsionen erhöhen und die Blutungszeit bei gleichzeitiger Einnahme von Acetylsalicylsäure verlängern. Daher sollten Patienten, die mit Acetylsalicylsäure behandelt werden, beim Konsum alkoholischer Getränke bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Behandlung Vorsicht walten lassen.

Bekannte Wirkung von Hilfsstoffen

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Mehrere Substanzen sind aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften an Wechselwirkungen beteiligt: Acetylsalicylsäure, Cilostazol, Ticlopidin und Clopidogrel, Tirofiban, Eptifibatid und Abciximab, Epoprostenol, Iloprost, Trometamol, Prasugrel, Ticagrelor.

Die Anwendung mehrerer thrombozytenaggregationshemmender Mittel erhöht das Blutungsrisiko, ebenso wie ihre Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko durch additive Wirkung erhöhen (Heparin und verwandte Moleküle, orale Antikoagulanzien und andere Thrombolytika...). Diese Kombinationen sollten unter regelmäßiger klinischer Überwachung berücksichtigt werden.

Nicht empfohlene Kombinationen

  • Orale Antikoagulanzien: Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren: Erhöhung des Blutungsrisikos. Gegebenenfalls Kontrolle, insbesondere der Blutungszeit.
  • Ticlopidin: Erhöhung des Blutungsrisikos durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische Überwachung.
  • Clopidogrel, außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhung des Blutungsrisikos durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.
  • Ticagrelor, außerhalb der validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhung des Blutungsrisikos durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.
  • Probenecid: Verringerung der urikosurischen Wirkung durch Konkurrenz der Ausscheidung von Harnsäure in den Nierentubuli.
  • Anagrelid: Erhöhung der hämorrhagischen Ereignisse.
  • Defibrotid: Erhöhtes Blutungsrisiko.
  • Nicorandil: Erhöhung des Risikos schwerer gastrointestinaler Komplikationen (Ulzeration, Perforation, Blutung).
  • Acetazolamid: Erhöhung der Nebenwirkungen (insbesondere der metabolischen Azidose) von Acetylsalicylsäure in hohen Dosen und Acetazolamid durch Verringerung der Ausscheidung von Acetylsalicylsäure durch Acetazolamid. Erhöhtes Risiko für Toxizität von Acetylsalicylsäure (Erbrechen, Tachykardie, Hyperpnoe, Verwirrung) oder Acetazolamid (Müdigkeit, Lethargie, Schläfrigkeit, Verwirrung, hyperchlorämische metabolische Azidose).
  • Levothyroxin: Salicylate, insbesondere in Dosen über 2 g/Tag, können die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Transportproteine hemmen und so eine anfängliche vorübergehende Erhöhung der freien Schilddrüsenhormone verursachen, gefolgt von einer allgemeinen Reduzierung des Gesamtspiegels der Schilddrüsenhormone. Daher sollten die Schilddrüsenhormonspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
  • Pemetrexed: Bei schwacher bis mäßiger Nierenfunktion (zwischen 45 ml/min und 80 ml/min) erhöhtes Risiko für eine erhöhte Toxizität von Pemetrexed (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen). Enge klinische Überwachung der Toxizität von Pemetrexed.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

  • Methotrexat (in Dosen > 20 mg/Woche): Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhung der Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung seiner renalen Clearance durch Acetylsalicylsäure). Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen.
  • Gastrointestinale Topika, Antazida und Adsorbentien: Verringerung der gastrointestinalen Resorption von Acetylsalicylsäure. Vorsichtshalber sollten diese Topika oder Antazida in einem Abstand von anderen Arzneimitteln eingenommen werden (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
  • Cobimetinib: Erhöhung des Blutungsrisikos. Klinische Überwachung.
  • Clopidogrel, in den validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhung des Blutungsrisikos durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.
  • Ticagrelor: in den validierten Indikationen für diese Kombination bei akuten Koronarsyndromen: Erhöhung des Blutungsrisikos durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.
  • Ibrutinib: Erhöhung des Blutungsrisikos.
  • Valproinsäure: Verringerung der Proteinbindung von Valproinsäure und Hemmung des Metabolismus von Valproinsäure, was zu einer Erhöhung der Gesamt- und freien Valproinsäure-Serumspiegel führt. Enge klinische Überwachung der Valproatspiegel.
  • Tenofovir (Tenofovirdisoproxilfumarat): Erhöhtes Risiko für Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen. Die Nierenfunktion sollte angemessen überwacht werden.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

  • Orale Antikoagulanzien: Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhung des Blutungsrisikos.
  • Thrombolytika: Erhöhung des Blutungsrisikos.
  • Heparine (kurative Dosen und/oder ältere Patienten): Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhung des Blutungsrisikos (Hemmung der Thrombozytenfunktion und Schädigung der gastroduodenalen Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure).
  • Heparine (präventive Dosen): Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die auf verschiedenen Ebenen der Hämostase wirken, erhöht das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Personen unter 65 Jahren die Kombination von Heparin in präventiven Dosen oder verwandten Substanzen mit Acetylsalicylsäure, unabhängig von der Dosis, unter klinischer und gegebenenfalls biologischer Überwachung berücksichtigt werden.
  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR): Aspirin in thrombozytenaggregationshemmenden Dosen: Erhöhung des ulzerogenen und gastrointestinalen Blutungsrisikos.
  • Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente: Erhöhung des Blutungsrisikos.
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Erhöhung des Blutungsrisikos.
  • Antidiabetika (insbesondere Sulfonylharnstoffe) und Insulin: Verstärkung der antidiabetischen Wirkung.
  • Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie): Für analgetische oder antipyretische Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag): Erhöhung des Blutungsrisikos; Verringerung der Salicylatspiegel im Blut während der Behandlung mit Kortikosteroiden und Risiko einer Salicylatüberdosierung nach dem Absetzen.
  • Metamizol: Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Einnahme. Vorsicht bei Patienten, die niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure zum kardiovaskulären Schutz einnehmen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Niedrige Dosen, gleich oder kleiner als 100 mg pro Tag:

Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei extrem begrenzten geburtshilflichen Anwendungen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern, sicher zu sein scheinen.

Dosen zwischen 100 und 500 mg pro Tag:

Die klinische Erfahrung mit der Verabreichung von Dosen zwischen 100 mg und 500 mg pro Tag ist unzureichend. Daher gelten die untenstehenden Empfehlungen für Dosen über 500 mg pro Tag auch für diese Dosen.

Dosen gleich oder größer als 500 mg pro Tag:

Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiologische und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit KARDEGIC 300 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Schwangerschaftstrimester mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAR wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fetale Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 % bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust, einer erhöhten Embryo-Fötal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Schwangerschaftswoche

Die mütterliche Einnahme eines NSAR setzt den Fötus einem Risiko für funktionelle Nierenschäden aus:

  • o In utero (Einleitung der fetalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Es kann sich zu einem Anamnion entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAR.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für schwere verzögerte Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Schwangerschaftswoche:

Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAR den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Schwangerschaftswoche:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem intrauterinen fetalen Tod. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf

Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) setzt die Einnahme von NSAR auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus:

einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregatorischen Wirkung, die auch nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Arzneimittels auftreten kann;

einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da Acetylsalicylsäure in die Muttermilch übergeht, wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen kann nicht geschätzt werden. Daher werden die Häufigkeiten als unbekannt angegeben.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

  • Hämorrhagische Syndrome (Hämatom, urogenitale Blutung, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Purpura...) mit Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen der Aspirin an. Sie kann ein Blutungsrisiko bei chirurgischen Eingriffen darstellen.
  • Gastrointestinale und intrakranielle Blutungen können ebenfalls auftreten. In einigen Fällen kann die Prognose lebensbedrohlich sein. Eine intrakranielle Blutung kann tödlich sein, insbesondere bei älteren Menschen.
  • Thrombozytopenie, Panzytopenie, Bicytopenie, aplastische Anämie, Knochenmarkinsuffizienz, Agranulozytose, Neutropenie, Leukopenie.
  • Hämolytische Anämie bei Patienten mit G6PD-Mangel (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Immunsystems

  • Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Asthma, Bronchospasmus, Angioödem.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • Niedrig dosiertes ASS kann die Ausscheidung von Harnsäure reduzieren, was bei prädisponierten Patienten zu einem Gichtanfall führen kann.

Erkrankungen des zentralen Nervensystems

  • Ohrensausen, das bei Langzeitbehandlungen mit hohen Dosen auftreten kann und in der Regel ein Zeichen einer Überdosierung ist (siehe Abschnitt 4.9).
  • Gefühl einer verminderten Hörschärfe, das in der Regel das erste Anzeichen einer Überdosierung ist, siehe Abschnitt 4.9.
  • Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, die bei Langzeitbehandlungen mit hohen Dosen auftreten können. Bei Schwindel sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
  • Intrakranielle Blutung, die tödlich sein kann, insbesondere bei älteren Menschen.

Herzerkrankungen

  • Kounis-Syndrom im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure.

Gefäßerkrankungen

  • Vaskulitiden, einschließlich rheumatoider Purpura von Henoch-Schönlein.
  • Blutungen, die tödlich sein können.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

  • Mögliches nicht-kardiogenes Lungenödem bei Langzeitanwendung, das auch im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure auftreten kann.
  • Bronchospasmus und Asthma.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

  • Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts: Verdauungssymptome wie Bauchschmerzen, Dyspepsie, Hyperazidität wurden berichtet. Läsionen wie Ösophagitis, ösophageale Ulzeration, erosive Gastritis, erosive Duodenitis, Magen- oder Duodenalgeschwür oder sogar eine Perforation des Verdauungstrakts sind beschrieben, die zu Blutungen führen können. Diese Verdauungsblutung kann eine akute oder chronische Anämie verursachen.
  • Erkrankungen des unteren Verdauungstrakts wie Dünndarmgeschwüre (Jejunum, Ileum) und Dickdarmgeschwüre (Kolon, Rektum), Kolitis und Darmperforation wurden ebenfalls beschrieben; sowie die Bildung von Diaphragma-Darmstenosen mit unbestimmter Häufigkeit a.
  • Die gastrointestinale Toxizität von ASS ist dosisabhängig und tritt bereits bei einer Dosis von 75 mg auf. Eine verlängerte Einnahme von Aspirin kann eine Gastritis, gastroduodenale Erosionen oder die Ausweitung bestehender Ulzerationen verursachen. Die Blutung, die auftreten kann, wird durch die antithrombotische Wirkung von Aspirin verschlimmert; die Blutung kann asymptomatisch sein (Hämatemesis und Meläna sind selten); häufiger wird eine chronische Anämie beobachtet.
  • Diese Reaktionen können bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder schwerwiegender gastrointestinaler Vorgeschichte auftreten.
  • Akute Pankreatitis im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure.

Erkrankungen der Leber und Gallenwege

  • Erhöhung der Leberenzyme, Leberschädigung hauptsächlich hepatozellulär.
  • Chronische Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

  • Urtikaria, Hautreaktionen.
  • Fixes pigmentiertes Erythem.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Niereninsuffizienz.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

  • Hämatospermie.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

  • Reye-Syndrom (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnliche Episoden) - siehe Abschnitt 4.4).
  • Ödeme wurden bei hohen Dosen (entzündungshemmende Dosen) von Acetylsalicylsäure berichtet.
  • a Die Bildung von Diaphragma-Darmstenosen wurde nach chronischer Anwendung berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung ist aufgrund der geringen Menge an Acetylsalicylsäure in KARDEGIC unwahrscheinlich. Dennoch können Fälle von Vergiftungen (versehentliche Überdosierung) bei sehr kleinen Kindern oder therapeutische Überdosierungen bei älteren Menschen auftreten, wie unten beschrieben.

Symptome:

  • Mäßige Vergiftung: Ohrensausen, Gefühl einer verminderten Hörschärfe, Kopfschmerzen, Schwindel sind Anzeichen einer Überdosierung und können durch Reduzierung der Dosierung kontrolliert werden.
  • Schwere Vergiftung: Bei Kindern kann eine Überdosierung ab 100 mg/kg in einer einzigen Einnahme tödlich sein. Die Symptome sind: Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiovaskulärer Kollaps, Ateminsuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Ein lebensbedrohliches nicht-kardiogenes Lungenödem kann bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure auftreten (siehe Abschnitt 4.8).

Notfallmaßnahmen:

  • sofortiger Transfer in eine spezialisierte Krankenhausumgebung,
  • gastrointestinale Dekontamination und Verabreichung von Aktivkohle,
  • Kontrolle des Säure-Basen-Gleichgewichts,
  • alkalische Diurese zur Erzielung eines Urin-pH zwischen 7,5 und 8,
  • Möglichkeit der Hämodialyse bei schweren Vergiftungen,
  • symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTITHROMBOTIKA/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER, HEPARIN AUSGESCHLOSSEN (ATC-Code: B01AC06).

Aspirin ist ein Inhibitor der Thrombozytenaktivierung: Durch Acetylierung der Thrombozyten-Cyclooxygenase hemmt es die Synthese von Thromboxan A2, einer physiologischen Aktivatorsubstanz, die von den Thrombozyten freigesetzt wird und eine Rolle bei den Komplikationen atheromatöser Läsionen spielt.

Wiederholte Dosen von 20 bis 325-330 mg führen zu einer Hemmung der Enzymaktivität von 30 bis 95 %. Über 325-330 mg hinaus nimmt die Hemmwirkung nur geringfügig zu, und die Wirkung auf die Thrombozytenaggregation ist nahezu identisch.

Die hemmende Wirkung erschöpft sich bei längerer Behandlung nicht, und die Enzymaktivität nimmt allmählich mit der Erneuerung der Thrombozyten 24 bis 48 Stunden nach Absetzen der Behandlung wieder zu.

Bei der empfohlenen Dosierung reduziert Aspirin die Synthese von endothelialem Prostacyclin, aber die klinische Bedeutung dieser Wirkung ist unklar und scheint in der Praxis weniger wichtig zu sein als in der Theorie.

Aspirin verlängert die Blutungszeit im Durchschnitt um etwa 50 bis 100 %, aber individuelle Schwankungen können beobachtet werden.

Bei niedrigen Dosen tritt die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Aspirin nach 48 bis 72 Stunden auf, während bei höheren Dosen (300 bis 330 mg) und mit einer schnell resorbierbaren Form die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung schneller eintritt, was die Verwendung höherer Dosen und schnell resorbierbarer Formen in kardiologischen Notfallsituationen rechtfertigt (siehe Abschnitt 4.2).

Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis Aspirin hemmen kann, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Eine Studie mit einer Einzeldosis von 400 mg Ibuprofen, die 8 Stunden vor oder innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme von 81 mg sofort freisetzendem Aspirin eingenommen wurde, zeigte eine Verringerung der Wirkung von Aspirin auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation. Aufgrund der Grenzen dieser ex vivo-Daten und der Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation können jedoch keine endgültigen Schlussfolgerungen für die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen gezogen werden; im Übrigen erscheint bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts unwahrscheinlich (siehe Abschnitt 4.5).

Sechs Primärpräventionsstudien (Aspirin versus Placebo) wurden bei Personen mit in der Regel geringem bis mäßigem kardiovaskulärem Risiko durchgeführt. Die Metaanalyse dieser 6 Studien zeigte eine signifikante Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse (um etwa 3 pro 1000) auf Kosten einer Tendenz zur Erhöhung schwerer hämorrhagischer Ereignisse (geschätzt auf 2 pro 1000). Die Populationen der in die Metaanalyse eingeschlossenen Studien sind jedoch zu heterogen, um festzustellen, bei welchen Patienten Aspirin ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Primärprävention aufweist. Der potenzielle Nutzen der Behandlung mit Aspirin in der Primärprävention bei Personen mit hohem Risiko sollte daher gegen das erhöhte Blutungsrisiko abgewogen werden, insbesondere bei älteren Menschen, bei denen dieses Blutungsrisiko erhöht ist.

Eine randomisierte Studie (CLIPS-Studie), doppelblind, über einen Zeitraum von 2 Jahren, verglich die Wirksamkeit von Aspirin (in einer Dosis von 100 mg) in Kombination mit hohen Dosen von Antioxidantien (600 mg Vitamin E in Kombination mit 250 mg Vitamin C und 20 mg Beta-Carotin) mit einem Placebo bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) im Stadium I oder II. Der primäre Endpunkt (kombinierter Endpunkt) war die Inzidenz von tödlichen und nicht tödlichen vaskulären Ereignissen (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Lungenembolie) sowie Ischämien der unteren Extremitäten. 366 Patienten (185 Patienten in der Aspirin-Gruppe und 181 in der Placebo-Gruppe) wurden eingeschlossen. Die Ergebnisse zeigen, dass Aspirin das Risiko vaskulärer Ereignisse signifikant um 58 % reduziert [p = 0,013 oder HR=0,42 (95 % CI: 0,21-0,83)].

Die Metaanalyse der Antithrombotic Trialists’ Collaboration von 2002 bewertete die Wirkung einer thrombozytenaggregationshemmenden Behandlung im Vergleich zu keiner solchen Behandlung in 195 randomisierten Studien mit insgesamt 135.640 Patienten mit hohem vaskulärem Risiko. Die Ergebnisse zeigen unter AAP-Behandlung eine signifikante Verringerung (p < 0,0001) des Risikos schwerer vaskulärer Ereignisse (nicht tödlicher Myokardinfarkt [MI], nicht tödlicher Schlaganfall oder vaskulärer Tod) um etwa 22 % und eine signifikante Verringerung (p < 0,0001) aller Komponenten dieses Endpunkts in allen betroffenen Patientenkategorien (Vorgeschichte von MI, akuter MI, Vorgeschichte von Schlaganfall oder TIA, Schlaganfall, andere Patienten mit hohem Risiko).

Ein Update der Metaanalyse der ATC 2002, beschränkt auf Studien, die die Wirksamkeit von Aspirin allein bewerteten, umfasste 46 Studien mit insgesamt 87.654 Patienten mit hohem vaskulärem Risiko und bestätigter ischämischer Arterienerkrankung (koronare Herzkrankheit, zerebrovaskulär, PAVK). Die Ergebnisse dieser Metaanalyse zeigen, dass Aspirin einen Nutzen bei der Verringerung vaskulärer Ereignisse (21 %, p < 0,0001), nicht tödlicher Myokardinfarkte (40 %, p < 0,0001), nicht tödlicher Schlaganfälle (22 %, p < 0,0001) und der Gesamtmortalität (14 %, p < 0,0001) bietet. Das Risiko schwerer Blutungen wird durch Aspirin signifikant um 87 % erhöht (p < 0,0001). In der Kategorie der Patienten mit PAVK (7 Studien - einschließlich der CLIPS-Studie - mit 1710 Patienten) reduzierte Aspirin das Risiko vaskulärer Ereignisse signifikant um 50 % (p = 0,01) und nicht tödlicher Schlaganfälle um 74 %. Die Unterschiede bei den anderen Endpunkten waren nicht signifikant.

16 randomisierte Studien zur Prävention von Schlaganfällen durch eine antithrombotische Therapie wurden bei 9874 Patienten mit Vorhofflimmern durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Metaanalyse zeigten, dass Aspirin weniger wirksam als Warfarin, aber dennoch wirksamer als Placebo war (Reduzierung der zerebrovaskulären Ereignisse um 22 % für Aspirin [95 % CI: 2 %-38 %] gegenüber 62 % für Warfarin [95 % CI: 48 %-72 %]). Die Behandlung mit Aspirin sollte bei Patienten mit geringem thromboembolischem Risiko* bevorzugt werden, für die eine Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten nicht angezeigt wäre, und bei Patienten mit einer Kontraindikation für Vitamin-K-Antagonisten oder wenn das Blutungsrisiko durch Vitamin-K-Antagonisten als übermäßig erscheint.

*Nach internationalen Empfehlungen sind Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren einem hohen thromboembolischen Risiko ausgesetzt: Vorgeschichte von Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Embolie, Mitralstenose, Herzklappenprothese; und einem geringen thromboembolischen Risiko ausgesetzt, wenn sie keinen Risikofaktor oder nur einen moderaten Risikofaktor wie Alter ≥ 75 Jahre, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, eine Ejektionsfraktion ≤ 35 % und Diabetes aufweisen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Da sich Lysinacetylsalicylat sofort und vollständig im Wasser dissoziiert, erfolgt die Resorption schnell in Form von Acetylsalicylsäure im Magen-Darm-Trakt.

Acetylsalicylsäure wird im Plasma schnell zu Salicylsäure hydrolysiert; der maximale Blutspiegel wird in 30 bis 40 Minuten erreicht, je nachdem, ob der Patient nüchtern ist oder nicht.

Plasmatische Salicylate sind größtenteils an Plasmaproteine gebunden und werden in der Leber (Konjugation und Hydroxylierung) zu aktiven Metaboliten umgewandelt.

Alle Metaboliten sowie Salicylsäure werden über die Nieren ausgeschieden. Die Clearance steigt mit dem Urin-pH. Der sättigbare Charakter der Glycuronidierung an der Säurefunktion der Salicylsäure und der Glycuronidierung an der Phenolfunktion ist verantwortlich für eine Akkumulationskinetik, die bei längerer Behandlung mit hohen Dosierungen berücksichtigt werden muss: Die Eliminationshalbwertszeit von Salicylsäure ist dosisabhängig.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glycin, Mandarinengeschmack (ätherisches Öl aus Mandarinenschale, konzentrierter Orangensaft, ätherisches Orangenöl, Laktose, Maltodextrin, Gummi arabicum, Butylhydroxyanisol), Ammoniumglycyrrhizat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Die Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

613,8 mg in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE), Packung mit 30 oder 100.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 332 265 5 8: 613,8 mg in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE), Packung mit 30.
  • 34009 556 686 4 0: 613,8 mg in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE), Packung mit 100.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte

Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen.

Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.
Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt.
Kardegic 160 mg powder for oral solution contains aspirin, but this dosage is particularly intended for the treatment of certain heart or vascular conditions.
Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Das Medikament Aspegic 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und bestimmten rheumatischen Erkrankungen nach ärztlicher Rücksprache.

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Rat des Apothekers

Kardegic 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einer Packung mit 30 Beuteln stellt eine wichtige Option zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen dar. Diese Erkrankungen können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um das Risiko schwerwiegender Komplikationen zu minimieren. Die richtige Anwendung und Integration von Kardegic in eine umfassende Behandlungsroutine kann entscheidend sein, um die Gesundheit des Herz-Kreislauf-Systems zu unterstützen.

Welche Faktoren tragen zu Herz- und Gefäßerkrankungen bei?

Herz- und Gefäßerkrankungen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die sowohl genetischer als auch umweltbedingter Natur sein können. Zu den häufigsten Risikofaktoren gehören:

 

  • Genetische Veranlagung, insbesondere bei familiärer Vorbelastung.
  • Ungesunde Lebensgewohnheiten wie Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum und eine unausgewogene Ernährung.
  • Bewegungsmangel, der zu Übergewicht und Fettleibigkeit führen kann.
  • Chronischer Stress, der das Herz-Kreislauf-System belastet.
  • Vorerkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte.

 

Diese Faktoren können die Bildung von Blutgerinnseln begünstigen, die zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führen können. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung dieser Risikofaktoren ist entscheidend, um die Gesundheit des Herz-Kreislauf-Systems zu erhalten.

 

Warum ist die richtige Dosierung von Kardegic 300 mg wichtig?

Die korrekte Dosierung von Kardegic 300 mg ist entscheidend, um die gewünschten therapeutischen Effekte zu erzielen und gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Kardegic wird in der Regel einmal täglich eingenommen, um akute Phasen eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls zu behandeln oder um deren Wiederauftreten zu verhindern.

 

Die Einnahme sollte gemäß den Anweisungen des Arztes erfolgen, wobei der Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser aufgelöst wird. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, was Flexibilität im Alltag bietet.

 

Wie kann Kardegic 300 mg in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Kardegic 300 mg in eine umfassende Behandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Therapie erhöhen. Eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Einnahme von Kardegic 300 mg Vorbeugung von Blutgerinnseln
Nach dem Frühstück Leichte körperliche Aktivität Förderung der Herzgesundheit
Mittag Ausgewogene Mahlzeit Unterstützung des Stoffwechsels
Abend Entspannungsübungen Stressabbau

 

Die regelmäßige Einnahme von Kardegic 300 mg in Kombination mit einem gesunden Lebensstil kann dazu beitragen, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren und die allgemeine Gesundheit zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wirkung von Kardegic unterstützen?

Neben der Einnahme von Kardegic 300 mg gibt es weitere Maßnahmen, die die Gesundheit des Herz-Kreislauf-Systems unterstützen können:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um das Herz zu stärken und den Blutdruck zu senken.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Obst, Gemüse und Vollkornprodukten ist.
  • Vermeidung von Rauchen und übermäßigem Alkoholkonsum.
  • Regelmäßige medizinische Untersuchungen zur Überwachung der Herzgesundheit.
  • Stressmanagement durch Techniken wie Meditation oder Yoga.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Kardegic 300 mg dazu beitragen, die Herzgesundheit zu fördern und das Risiko von Komplikationen zu verringern.

 

Welche Besonderheiten weist Kardegic 300 mg auf?

Kardegic 300 mg zeichnet sich durch seine spezielle Formulierung aus, die auf die Behandlung von Herz- und Gefäßerkrankungen abgestimmt ist. Es enthält Acetylsalicylsäure, die als Thrombozytenaggregationshemmer wirkt und die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.

 

Die Einnahme von Kardegic 300 mg sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, insbesondere bei Patienten mit Vorerkrankungen oder bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente. Die regelmäßige Überwachung der Blutwerte kann helfen, mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen.

 

Kardegic 300 mg ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kann in Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen zu einer verbesserten Lebensqualität beitragen.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Kardegic 300 mg bei der Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ?

Kardegic 300 mg ist speziell formuliert, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren, indem es die Bildung von Blutgerinnseln in den Arterien verhindert. Die Hauptkomponente, Acetylsalicylsäure, wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, was bedeutet, dass sie die Verklumpung von Blutplättchen hemmt. Dies ist entscheidend, da die Verklumpung von Blutplättchen zu Blutgerinnseln führen kann, die wiederum Herzinfarkte oder Schlaganfälle verursachen können. Durch die regelmäßige Einnahme von Kardegic 300 mg kann das Risiko solcher Ereignisse signifikant gesenkt werden. Es ist besonders nützlich für Personen, die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, da es hilft, das Risiko eines erneuten Auftretens zu minimieren. Darüber hinaus kann Kardegic 300 mg auch nach bestimmten Herzoperationen, wie einem Bypass, eingesetzt werden, um Komplikationen zu verhindern. Es ist wichtig, dass die Einnahme dieses Medikaments unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, um sicherzustellen, dass es für den individuellen Gesundheitszustand des Patienten geeignet ist und um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden.

Welche Rolle spielt Kardegic 300 mg bei der Behandlung von Herzinfarkten ?

Kardegic 300 mg spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Herzinfarkten, indem es die Bildung von Blutgerinnseln verhindert, die die Blutversorgung des Herzens blockieren können. Die in Kardegic enthaltene Acetylsalicylsäure wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, was bedeutet, dass sie die Verklumpung von Blutplättchen hemmt. Diese Verklumpung ist oft die Ursache für die Bildung von Blutgerinnseln, die zu einem Herzinfarkt führen können. Durch die Hemmung dieser Verklumpung hilft Kardegic, die Durchblutung aufrechtzuerhalten und das Risiko eines erneuten Herzinfarkts zu verringern. Es wird häufig in der akuten Phase eines Herzinfarkts eingesetzt, um die Schwere des Ereignisses zu reduzieren und die Genesung zu unterstützen. Darüber hinaus kann Kardegic auch langfristig zur Sekundärprävention eingesetzt werden, um das Risiko eines erneuten Herzinfarkts zu minimieren. Es ist wichtig, dass Patienten, die Kardegic einnehmen, dies unter ärztlicher Aufsicht tun, um sicherzustellen, dass es für ihren spezifischen Gesundheitszustand geeignet ist und um mögliche Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu überwachen.

Kann Kardegic 300 mg bei der Prävention von Schlaganfällen helfen ?

Ja, Kardegic 300 mg kann eine wichtige Rolle bei der Prävention von Schlaganfällen spielen, insbesondere bei Personen, die bereits ein erhöhtes Risiko für solche Ereignisse haben. Die Hauptkomponente, Acetylsalicylsäure, wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, was bedeutet, dass sie die Verklumpung von Blutplättchen verhindert. Diese Verklumpung kann zur Bildung von Blutgerinnseln führen, die die Blutversorgung des Gehirns blockieren und einen Schlaganfall verursachen können. Durch die Hemmung dieser Verklumpung hilft Kardegic, die Durchblutung aufrechtzuerhalten und das Risiko eines Schlaganfalls zu verringern. Es wird häufig bei Patienten eingesetzt, die bereits einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten haben, um das Risiko eines erneuten Auftretens zu minimieren. Darüber hinaus kann Kardegic auch bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstörungen, wie Vorhofflimmern, eingesetzt werden, um das Schlaganfallrisiko zu senken. Es ist wichtig, dass die Einnahme von Kardegic unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, um sicherzustellen, dass es für den individuellen Gesundheitszustand des Patienten geeignet ist und um mögliche Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu überwachen.

Wie unterstützt Kardegic 300 mg die Genesung nach einer Bypass-Operation ?

Kardegic 300 mg kann eine wichtige Rolle bei der Genesung nach einer Bypass-Operation spielen, indem es das Risiko von Komplikationen reduziert, die durch Blutgerinnsel verursacht werden können. Nach einer Bypass-Operation besteht ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln, die die neu geschaffenen Blutwege blockieren und die Durchblutung des Herzens beeinträchtigen können. Die in Kardegic enthaltene Acetylsalicylsäure wirkt als Thrombozytenaggregationshemmer, was bedeutet, dass sie die Verklumpung von Blutplättchen verhindert. Durch die Hemmung dieser Verklumpung hilft Kardegic, die Durchblutung aufrechtzuerhalten und das Risiko von Komplikationen nach der Operation zu verringern. Es wird häufig als Teil eines umfassenden Behandlungsplans eingesetzt, der auch andere Medikamente und Lebensstiländerungen umfassen kann, um die langfristige Gesundheit des Patienten zu fördern. Es ist wichtig, dass die Einnahme von Kardegic unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, um sicherzustellen, dass es für den individuellen Gesundheitszustand des Patienten geeignet ist und um mögliche Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu überwachen.

Welche Vorteile bietet Kardegic 300 mg im Vergleich zu anderen Aspirin-basierten Medikamenten ?

Kardegic 300 mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Aspirin-basierten Medikamenten, insbesondere in Bezug auf die Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Einer der Hauptvorteile von Kardegic ist seine spezielle Formulierung, die es ermöglicht, die Wirkung der Acetylsalicylsäure gezielt auf die Verhinderung von Blutgerinnseln zu konzentrieren. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die ein hohes Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle haben. Darüber hinaus ist Kardegic in einer praktischen Pulverform erhältlich, die in Wasser aufgelöst werden kann, was die Einnahme erleichtert und eine schnelle Absorption ermöglicht. Ein weiterer Vorteil von Kardegic ist seine Dosierung, die speziell auf die Bedürfnisse von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen abgestimmt ist. Dies ermöglicht eine effektive Prävention und Behandlung, während das Risiko von Nebenwirkungen minimiert wird. Es ist jedoch wichtig, dass die Einnahme von Kardegic unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, um sicherzustellen, dass es für den individuellen Gesundheitszustand des Patienten geeignet ist und um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu überwachen.

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