Aspirin von Rhône 500mg Tabletten - Packung mit 50 Tabletten

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Das Medikament Aspirin von Rhone 500 mg ist angezeigt bei Krankheiten mit Schmerzen und Fieber, wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

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Aspirin du Rhône 500 mg ist ein bewährtes Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber, das bei einer Vielzahl von Beschwerden wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt wird. Es ist für Erwachsene und Kinder über 30 kg geeignet, was etwa einem Alter von 9 bis 15 Jahren entspricht. Mit seiner bewährten Formel bietet es eine effektive Lösung zur schnellen Linderung von Beschwerden und zur Verbesserung des Wohlbefindens. Jedes Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure, ergänzt durch Maisstärke und granulierte Cellulosepulver (Elcema G 250), um eine optimale Wirkung zu gewährleisten.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fieberreduktion mit Aspirin du Rhône 500 mg

Gezielte Wirkung bei Kopfschmerzen und Grippezuständen

Aspirin du Rhône 500 mg ist besonders wirksam bei der Behandlung von Kopfschmerzen und Grippezuständen. Die Acetylsalicylsäure wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Bei regelmäßiger Einnahme kann es helfen, die Intensität und Häufigkeit von Kopfschmerzen zu reduzieren und die Genesung von Grippezuständen zu beschleunigen. Die einfache Einnahmeform als Tablette ermöglicht eine unkomplizierte Anwendung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt.

 

Effektive Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater

Die schmerzlindernden Eigenschaften von Aspirin du Rhône 500 mg machen es zu einer idealen Wahl bei Zahnschmerzen und Muskelkater. Die Acetylsalicylsäure wirkt direkt auf die Schmerzrezeptoren und reduziert Entzündungen, was zu einer schnellen Linderung der Beschwerden führt. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter chronischen Schmerzen leiden oder nach körperlicher Anstrengung eine schnelle Erholung benötigen. Die Tablettenform ermöglicht eine präzise Dosierung, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.

 

Optimale Dosierung und Anwendung von Aspirin du Rhône 500 mg

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Die empfohlene Dosierung von Aspirin du Rhône 500 mg für Erwachsene und Kinder über 50 kg beträgt 1 Tablette à 500 mg pro Einnahme, die bei Bedarf alle 4 Stunden wiederholt werden kann. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber können bis zu 2 Tabletten pro Einnahme eingenommen werden, wobei die maximale Tagesdosis von 3 g Aspirin (6 Tabletten) nicht überschritten werden sollte. Für ältere Menschen wird eine ähnliche Dosierung empfohlen, jedoch mit einer maximalen Tagesdosis von 2 g (4 Tabletten).

 

Besondere Dosierungshinweise für Kinder zwischen 30 und 50 kg

Für Kinder zwischen 30 und 50 kg richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht. Die tägliche Dosis beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Einnahmen. Für Kinder zwischen 30 und 40 kg wird 1 Tablette pro Einnahme empfohlen, die bei Bedarf alle 6 Stunden wiederholt werden kann, ohne die maximale Tagesdosis von 4 Tabletten zu überschreiten. Für Kinder zwischen 41 und 50 kg gilt eine ähnliche Dosierung, jedoch mit einer maximalen Tagesdosis von 6 Tabletten.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen bei der Anwendung von Aspirin du Rhône 500 mg

Vorsichtsmaßnahmen bei längerer Anwendung und bei bestimmten Vorerkrankungen

Bei der Anwendung von Aspirin du Rhône 500 mg ist Vorsicht geboten, insbesondere bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen. Eine regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zu Nierenschäden führen. Ohne ärztlichen Rat sollte die Dosis nicht erhöht werden. Bei Kindern mit viralen Erkrankungen oder bei Personen mit G6PD-Mangel, Magengeschwüren, Lebererkrankungen, Asthma oder starken Menstruationsbeschwerden sollte das Medikament nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Aspirin du Rhône 500 mg sollte nicht eingenommen werden, wenn eine Allergie gegen Aspirin oder verwandte Medikamente besteht. Es ist auch kontraindiziert bei aktiven Magengeschwüren, schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche oder oralen Antikoagulantien sollte das Medikament vermieden werden. Bei Unsicherheiten bezüglich der Anwendung sollte stets ein Arzt konsultiert werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Reaktionen auf Aspirin du Rhône 500 mg

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Einnahme

Bei einigen Personen kann Aspirin du Rhône 500 mg Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Blutungen, allergische Reaktionen, Ohrensausen, Hörverlust, Kopfschmerzen und Schwindel verursachen. Bei Kindern kann das Reye-Syndrom auftreten, das sich durch Bewusstseinsstörungen oder Verhaltensänderungen und/oder Erbrechen äußert. Bei Auftreten dieser Symptome sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wichtige Hinweise bei Auftreten von Bauchschmerzen oder Blutungen

Wenn während der Einnahme von Aspirin du Rhône 500 mg Bauchschmerzen, Nasen- oder Zahnfleischbluten auftreten, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Diese Symptome können auf schwerwiegendere Nebenwirkungen hinweisen, die eine medizinische Abklärung erfordern. Eine umgehende ärztliche Beratung ist in solchen Fällen unerlässlich, um mögliche Komplikationen zu vermeiden.

 

Verpackung

Das Produkt Aspirin du Rhône 500 mg Tabletten wird in einer Packung mit 50 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 16/04/2026

ACHTUNG

ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette, EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORISCHES MEDIKAMENT (NSAID), KANN ZU EINEM FÖTALEN TOD FÜHREN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 AMENORRHOE-WOCHEN) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Amenorrhoe-Wochen oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur einnehmen, wenn es Ihr Arzt für absolut notwendig hält.

Bezeichnung des Arzneimittels

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette

Acetylsalicylsäure

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen (bei Schmerzen) oder 3 Tagen (bei Fieber) nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA - ATC-Code: N02BA01

Dieses Medikament enthält Aspirin.

Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) reserviert; lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem Gewicht unter 30 kg gibt es andere Aspirin-Darreichungsformen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Für Kinder unter 18 Jahren fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen (bei Schmerzen) oder 3 Tagen (bei Fieber) nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette niemals ein, wenn Sie 24 Amenorrhoe-Wochen oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig, was von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Nehmen Sie ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette niemals ein

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder ein verwandtes Medikament (insbesondere nicht-steroidale Antirheumatika) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Medikaments sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten, das durch die Einnahme von Aspirin oder einem verwandten Medikament (insbesondere nicht-steroidale Antirheumatika) ausgelöst wurde,
  • bei Kindern unter 6 Jahren, da das Kind Gefahr läuft, sich zu verschlucken: Verwenden Sie eine andere Darreichungsform,
  • wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Amenorrhoe-Wochen),
  • wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben, das sich entwickelt,
  • wenn Sie eine Blutungskrankheit oder ein Blutungsrisiko haben,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben,
  • wenn Sie mit Methotrexat behandelt werden, das in Dosen über 20 mg/Woche verwendet wird, und wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel verwendet wird (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag), insbesondere bei der Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) (siehe Einnahme oder Anwendung anderer Medikamente),
  • wenn Sie mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren und wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel verwendet wird (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag), insbesondere bei der Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) (siehe Einnahme oder Anwendung anderer Medikamente).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette einnehmen.

  • Bei der Kombination mit anderen Medikamenten, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Aspirin in der Zusammensetzung anderer Medikamente.
  • Bei Kopfschmerzen, die bei längerer Anwendung und hohen Dosen von Aspirin auftreten, sollten Sie die Dosen nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen. Die regelmäßige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination mehrerer Schmerzmittel, kann zu Nierenschäden führen.
  • Reye-Syndrome (seltene, aber sehr schwere Krankheit, die hauptsächlich neurologische Störungen und eine Leberbeteiligung umfasst) wurden bei Kindern mit viralen Erkrankungen beobachtet, die Aspirin erhielten.
  • Folglich:
  • bei einer Viruserkrankung, wie Windpocken oder einem grippeähnlichen Anfall: kein Aspirin ohne ärztlichen Rat an ein Kind verabreichen,
  • bei Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen bei einem Kind, das Aspirin einnimmt, sofort einen Arzt benachrichtigen.
  • Aspirin sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden:
  • bei G6PD-Mangel (erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen), da hohe Dosen von Aspirin Hämolysen (Zerstörung der roten Blutkörperchen) verursachen können,
  • bei einer Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • bei Nieren- oder Lebererkrankungen,
  • bei Asthma: das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei einigen Personen mit einer Allergie gegen nicht-steroidale Antirheumatika oder Aspirin verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Medikament kontraindiziert,
  • bei starken Menstruationsblutungen,
  • bei der Behandlung einer rheumatischen Erkrankung,
  • bei der Behandlung mit:
  • § oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in hohen Dosen zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird
  • § oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in niedrigen Dosen als Thrombozytenaggregationshemmer (50 bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • § nicht-steroidalen Antirheumatika, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird, insbesondere bei der Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag),
  • § Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Ersatztherapie), wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • § Heparinen, die in kurativen Dosen und/oder bei Personen über 65 Jahren verwendet werden, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird, insbesondere bei der Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag,
  • § Medikamenten, die zur Behandlung von Gicht verwendet werden,
  • § Clopidogrel,
  • § Pemetrexed bei Personen mit eingeschränkter bis mäßiger Nierenfunktion,
  • § Ticlopidin (siehe Einnahme oder Anwendung anderer Medikamente).
  • Während der Behandlung: Bei Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen, Blut im Stuhl, schwarze Stuhlfärbung), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTFALLMEDIZINISCHEN DIENST.
  • Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) reserviert.
  • Bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure wurden schwere allergische Reaktionen, die Brustschmerzen und sogar einen Herzinfarkt (Kounis-Syndrom) umfassen können, berichtet (siehe Abschnitt 4). Konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie Brustschmerzen in Verbindung mit allergischen Reaktionen (wie Hautausschläge, Atemnot) verspüren.

Dieses Medikament enthält Aspirin.

Sie oder Ihr Kind sollten dieses Medikament nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen, die Aspirin und/oder nicht-steroidale Antirheumatika enthalten.

Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie kein Aspirin und/oder nicht-steroidale Antirheumatika enthalten.

Vorsichtsmaßnahmen

Schmerzen oder Fieber:

  • Für Kinder unter 30 kg (ca. 9 Jahre) eine besser geeignete Dosierung einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Anzeichen, die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fortsetzen.
  • Aspirin erhöht das Blutungsrisiko bereits bei sehr niedrigen Dosen, selbst wenn die Einnahme mehrere Tage zurückliegt. INFORMIEREN SIE IHREN BEHANDELNDEN ARZT, DEN CHIRURGEN, DEN ANÄSTHESISTEN ODER IHREN ZAHNARZT, wenn ein chirurgischer Eingriff, auch ein kleinerer, geplant ist.

Kinder

Entfällt.

Andere Medikamente und ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

Wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird, insbesondere bei der Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag), darf dieses Medikament nicht in Kombination verwendet werden mit:

  • Methotrexat, das in Dosen über 20 mg/Woche verwendet wird,
  • oralen Antikoagulanzien und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Dieses Medikament sollte in Kombination vermieden werden mit:

  • oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in hohen Dosen zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird
  • oralen Antikoagulanzien, wenn Aspirin in niedrigen Dosen als Thrombozytenaggregationshemmer (50 bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren verwendet wird,
  • nicht-steroidalen Antirheumatika, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird, insbesondere bei der Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag),
  • Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in Ersatztherapie), wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird,
  • Heparinen, die in kurativen Dosen und/oder bei Personen über 65 Jahren verwendet werden, wenn Aspirin in hohen Dosen als entzündungshemmendes Mittel (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) verwendet wird, insbesondere bei der Behandlung von Fieber oder Schmerzen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag)
  • Medikamenten, die zur Behandlung von Gicht verwendet werden,
  • Clopidogrel,
  • Pemetrexed bei Personen mit eingeschränkter bis mäßiger Nierenfunktion,
  • Ticlopidin (siehe Besondere Warnhinweise).

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Dieses Medikament enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). Nehmen Sie KEIN ANDERES Medikament ein, das Aspirin enthält (einschließlich rezeptfreier Medikamente).

  • bis zu 100 mg pro Tag: Während der gesamten Schwangerschaft kann Ihr Facharzt Ihnen bei Bedarf Aspirin in niedrigen Dosen (bis zu 100 mg pro Tag) unter besonderen Umständen verschreiben, die eine spezialisierte Überwachung erfordern. In diesem Fall ist es sehr wichtig, das Rezept Ihres Arztes genau zu befolgen, ohne die verschriebenen Dosen zu überschreiten.
  • zwischen 100 und 500 mg pro Tag: Aus Vorsichtsgründen gelten die untenstehenden Empfehlungen, es sei denn, Ihr Facharzt verschreibt etwas anderes.
  • ab 500 mg pro Tag:

Ab Beginn des 6. Monats (24. Amenorrhoe-Woche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, und das selbst nach einer einzigen Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führen kann.

Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Amenorrhoe-Woche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur einnehmen, wenn es absolut notwendig ist. Dies wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen zu Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft führen.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Amenorrhoe-Wochen) kann ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es mehrere Tage lang eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).

Ab Beginn des 5. Monats der Schwangerschaft (20 Amenorrhoe-Wochen) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage im 5. Monat der Schwangerschaft (zwischen 20 und 24 Amenorrhoe-Wochen) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Da Aspirin in die Muttermilch übergeht, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fruchtbarkeit

Aspirin, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten beim Schwangerwerden führen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette enthält

Entfällt.

3. WIE IST ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Bei Schmerzen, bei Fieber:

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) reserviert.

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ab ca. 15 Jahren):

Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Aspirin, also 6 Tabletten pro Tag. Die übliche Dosierung beträgt 1 Tablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Tabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten.

Für ältere Menschen:

Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Aspirin, also 4 Tabletten pro Tag. Die übliche Dosierung beträgt 1 Tablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei intensiveren Schmerzen oder Fieber 2 Tabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Tabletten pro Tag zu überschreiten.

Bei Kindern von 30 bis 50 kg (ca. 9 bis 15 Jahre)

Die Dosierung von Aspirin hängt vom Gewicht des Kindes ab; die Altersangaben dienen nur zur Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Dosis zu verabreichen. Aspirin ist in vielen Dosierungen erhältlich, um die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen. Die empfohlene Tagesdosis von Aspirin beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 oder 6 Dosen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

  • Für Kinder mit einem Gewicht von 30 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Tablette pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Für Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Tablette pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten.

Art der Anwendung

Orale Einnahme.

Die Tabletten sind unzerkaut mit Wasser einzunehmen, vorzugsweise während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten.

Häufigkeit der Anwendung

Bei Schmerzen, bei Fieber:

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • Bei Kindern (von 30 kg bis 50 kg, also etwa von 9 bis 15 Jahren): Die Einnahmen sollten regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen: Halten Sie sich an die oben angegebene Dosierung.
  • Bei Erwachsenen: Die Einnahmen sollten mindestens alle 4 Stunden erfolgen.

Behandlungsdauer

Bei Schmerzen, bei Fieber:

Die Anwendungsdauer ist begrenzt:

  • auf 5 Tage bei Schmerzen,
  • auf 3 Tage bei Fieber.

Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert, die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fortsetzen (siehe Vorsichtsmaßnahmen).

Wenn Sie mehr ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Bezüglich Aspirin:

Während der Behandlung können Ohrensausen, ein Gefühl von Hörverlust, Kopfschmerzen, Schwindel auftreten: Diese Symptome deuten normalerweise auf eine Überdosierung von Aspirin hin.

SIE MÜSSEN DIE BEHANDLUNG IHRES KINDES UNTERBRECHEN UND EINEN ARZT INFORMIEREN.

Im Falle einer versehentlichen Vergiftung (insbesondere häufig bei Kleinkindern) SOFORT EINEN ARZT KONSULTIEREN.

Wenn Sie die Einnahme von ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht (oder geben Sie Ihrem Kind nicht) die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen (oder Ihrem Kind zu geben).

Wenn Sie die Einnahme von ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Medikamente kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren, wenn Folgendes auftritt:

o Magen-Darm-Blutungen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Diese treten umso häufiger auf, je höher die verwendete Dosierung ist,

o allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Asthmaanfall, Quincke-Ödem (Gesichtsurtikaria mit Atembeschwerden),

o Akute Myokardischämie (schmerzhafte Herzerkrankung, verursacht durch einen Mangel an Blutfluss zum Herzen) mit oder ohne Myokardinfarkt (Herzinfarkt), die im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion (Kounis-Syndrom) mit unbekannter Häufigkeit auftritt

o Ohrensausen, ein Gefühl von Hörverlust, Kopfschmerzen, Schwindel: Diese Symptome deuten normalerweise auf eine Überdosierung von Aspirin hin,

  • Vorhandensein von Blut im Stuhl, unerklärliche Bauchschmerzen, ungewöhnliche Verstopfung, die auf eine Verengung des Darms hinweisen kann,

o Reye-Syndrom (Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen) bei einem Kind mit einer Viruserkrankung, das Aspirin erhält (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

  • Informieren Sie Ihren Arzt bei Bauchschmerzen, Nasen- oder Zahnfleischbluten. Dies kann ein Zeichen für ein hämorrhagisches Syndrom mit erhöhter Blutungszeit sein. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen der Acetylsalicylsäure an und kann ein Blutungsrisiko darstellen, insbesondere bei chirurgischen Eingriffen.

Fälle von Magengeschwüren wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Medikaments bereitzustellen.

5. WIE IST ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Medikamente zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Acetylsalicylsäure … 500,00 mg

Pro Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, granulierte Cellulosepulver (Elcéma G 250).

Was ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Medikament ist in Form von Tabletten erhältlich. Packung mit 20, 30, 50, 60 oder 250.

Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Hersteller

BAYER BITTERFELD GMBH

ORTSTEIL GREPPIN

SALEGASTER CHAUSSEE 1

06803 BITTERFELD-WOLFEN

DEUTSCHLAND

Namen des Medikaments in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Medikament sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

"WAS TUN BEI FIEBER":

Ein Kind hat Fieber, wenn seine Temperatur über 38°C liegt.

Fieber ist eine natürliche und häufige Reaktion des Körpers zur Bekämpfung von Infektionen, es ist sehr selten, dass es das einzige Anzeichen einer schweren Krankheit ist oder Komplikationen verursacht.

Was zu tun ist:

In der Regel wird eine Behandlung erst ab 38,5° in Betracht gezogen; dies sollte jedoch nicht systematisch erfolgen, insbesondere wenn das Fieber vom Kind gut vertragen wird.

1/ Bevor Sie ein Medikament gegen Fieber verabreichen, sollten Sie immer:

  • Überflüssige Decken und Kleidung entfernen,
  • Dem Kind häufig zu trinken geben,
  • Den Raum nicht zu stark heizen (ca. 18-20°C).

Diese 3 einfachen Maßnahmen sind in vielen Fällen ausreichend, um das Fieber zu senken.

Es gibt andere Maßnahmen (lauwarmes Bad, Eisbeutel, feuchte Umschläge...), die nicht unbedingt wirksamer sind und nur in Betracht gezogen werden sollten, wenn sie das Unwohlsein des Kindes nicht verstärken.

2/ In einem zweiten Schritt kann dem Kind ein Medikament gegen Fieber (Antipyretikum genannt) verabreicht werden.

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“ in der Packungsbeilage.

Wie sollte ein Medikament gegen Fieber verwendet werden?

  • Halten Sie sich an die Dosen und die Intervalle zwischen den Einnahmen,
  • Geben Sie nur ein Medikament (kombinieren oder wechseln Sie nicht ohne ärztlichen Rat verschiedene Medikamente),
  • Stellen Sie sicher, dass das Kind nicht anderweitig das gleiche Medikament in einer anderen Form (Sirup, Beutel, Zäpfchen...) oder unter einem anderen Markennamen erhält.

Wenn das Fieber mehrere Tage anhält, neue Anzeichen auftreten (insbesondere Nackensteifigkeit, Durchfall, Erbrechen...) oder darauf hindeuten, dass das Fieber schlecht vertragen wird (Kind apathisch, verliert seine Reaktionsfähigkeit...), sollten Sie nicht zögern, einen Arzt zu konsultieren.

"WAS TUN BEI SCHMERZEN":

Ob bei Erwachsenen oder bei Kindern:

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • Wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,
  • Wenn sie von Fieber begleitet werden,
  • Wenn sie Sie oder Ihr Kind nachts wecken,

KONSULTIEREN SIE EINEN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 16/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Acetylsalicylsäure … 500,00 mg

Pro Tablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg (ca. 9 bis 15 Jahre) vorgesehen.
  • Bei Kindern unter 12 Jahren ist vor der Einnahme von Acetylsalicylsäure eine ärztliche Beratung erforderlich.
  • Bei Kindern unter 18 Jahren ist eine ärztliche Beratung erforderlich, wenn Anzeichen einer Virusinfektion vorliegen und andere Maßnahmen nicht erfolgreich waren.
  • Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ab ca. 15 Jahren):
  • Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Aspirin, das entspricht 6 Tabletten pro Tag. Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei stärkeren Schmerzen oder Fieber 2 Tabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Für ältere Menschen:
  • Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Aspirin, das entspricht 4 Tabletten pro Tag. Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen. Bei stärkeren Schmerzen oder Fieber 2 Tabletten zu 500 mg, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Bei Kindern von 30 bis 50 kg (ca. 9 bis 15 Jahre):
  • Bei Kindern ist es wichtig, die Dosierungen entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben entsprechend dem Gewicht dienen nur zur Information.
  • Die empfohlene Tagesdosis von Acetylsalicylsäure beträgt etwa 60 mg/kg, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, das entspricht etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
  • Für Kinder mit einem Gewicht von 30 bis 40 kg (ca. 9 bis 13 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Tablette pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Für Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Tablette pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollten unzerkaut mit Wasser vorzugsweise während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Einnahme von Tabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie zu einer Fehlleitung führen kann. Eine andere Darreichungsform verwenden.

Häufigkeit der Einnahme:

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • Bei Kindern (von 30 kg bis 50 kg, also etwa von 9 bis 15 Jahren): Die Einnahmen sollten regelmäßig, auch nachts, im Abstand von vorzugsweise 6 Stunden und mindestens 4 Stunden erfolgen: Die oben angegebene Dosierung einhalten.
  • Bei Erwachsenen: Die Einnahmen sollten im Abstand von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Behandlungsdauer:

Der Patient sollte darüber informiert werden, Acetylsalicylsäure nicht länger als 3 Tage bei Fieber und 5 Tage bei Schmerzen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat zu verwenden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
  • Asthma in der Vorgeschichte, das durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika, ausgelöst wurde,
  • Aktives Magen-Darm-Geschwür,
  • Erworbene oder angeborene Blutungsneigung,
  • Blutungsrisiko,
  • Schwere Leberinsuffizienz,
  • Schwere Niereninsuffizienz,
  • Schwere, unkontrollierte Herzinsuffizienz,
  • In Kombination mit Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche (siehe Abschnitt 4.5) und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • In Kombination mit oralen Antikoagulanzien für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure bei einem Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren (siehe Abschnitt 4.5)
  • Schwangerschaft ab dem Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) für Aspirindosen über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 4.6)

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko des fetalen Todes

ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette birgt ein Risiko des fetalen Todes selbst nach einer einzigen Einnahme aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette setzt das Neugeborene auch einem Risiko für Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie aus. (Siehe Abschnitt 4.6).

ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

  • Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente, um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden, sicherstellen, dass Acetylsalicylsäure nicht in der Zusammensetzung anderer Medikamente enthalten ist.
  • Bei langfristiger Einnahme von Schmerzmitteln in hohen Dosen sollten Kopfschmerzen nicht mit höheren Dosen behandelt werden.
  • Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination von Schmerzmitteln, kann zu dauerhaften Nierenschäden mit einem Risiko für Niereninsuffizienz führen.
  • Reye-Syndrome, sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankungen, wurden bei Kindern mit Anzeichen von Virusinfektionen (insbesondere Windpocken und grippeähnlichen Episoden) beobachtet, die Acetylsalicylsäure erhielten.
  • Daher sollte Acetylsalicylsäure bei diesen Kindern nur auf ärztlichen Rat hin verabreicht werden, wenn andere Maßnahmen versagt haben.
  • Bei Auftreten von anhaltendem Erbrechen, Bewusstseinsstörungen oder abnormalem Verhalten sollte die Behandlung mit Acetylsalicylsäure abgebrochen werden.
  • In einigen Fällen schwerer G6PD-Mangel können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure Hämolysen verursachen. Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure bei G6PD-Mangel sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
  • Bei Kindern unter 1 Monat ist die Verabreichung von Acetylsalicylsäure nur in bestimmten Situationen gerechtfertigt, die eine ärztliche Verschreibung erfordern.
  • Die Überwachung der Behandlung sollte in folgenden Fällen verstärkt werden:
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis,
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz,
  • Asthma: Das Auftreten von Asthmaanfällen kann bei einigen Personen mit einer Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure verbunden sein. In diesem Fall ist dieses Medikament kontraindiziert,
  • Seltene Fälle von akuter Myokardischämie mit oder ohne Myokardinfarkt wurden im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion (Kounis-Syndrom) bei Patienten berichtet, die mit Acetylsalicylsäure behandelt wurden. Bei bestätigtem Kounis-Syndrom, verursacht durch Acetylsalicylsäure, sollte ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette sofort abgesetzt werden.
  • Metrorrhagien oder Menorrhagien (Risiko einer Verlängerung und Intensivierung der Menstruation);
  • Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre/Perforationen können jederzeit während der Behandlung auftreten, ohne dass es notwendigerweise vorherige Symptome oder eine Vorgeschichte gibt. Das relative Risiko steigt bei älteren Menschen, Personen mit niedrigem Körpergewicht und Patienten, die mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5). Bei Magen-Darm-Blutungen sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden;
  • Angesichts der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftritt und mehrere Tage anhält, sollte der Patient über die Blutungsrisiken informiert werden, die bei chirurgischen Eingriffen, selbst bei kleineren Eingriffen (z. B. Zahnextraktion), auftreten können;
  • Die gleichzeitige Einnahme dieses Medikaments wird nicht empfohlen mit:
  • Oralen Antikoagulanzien, für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure bei einem Patienten ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • Oralen Antikoagulanzien, für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure bei einem Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren,
  • Nichtsteroidalen Antirheumatika für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag), analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • Clopidogrel (außerhalb der für diese Kombination validierten Indikationen in der akuten Phase des Koronarsyndroms),
  • Glukokortikoiden (außer Hydrocortison in der Substitutionstherapie) für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • Niedermolekularen Heparinen (und verwandten Substanzen) und unfraktionierten Heparinen: kurative Dosen und/oder ältere Patienten und für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure,
  • Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min),
  • Ticlopidin,
  • Urikosurika (siehe Abschnitt 4.5);
  • Acetylsalicylsäure verändert den Harnsäurespiegel (bei analgetischen Dosen erhöht Acetylsalicylsäure den Harnsäurespiegel durch Hemmung der Harnsäureausscheidung, bei den in der Rheumatologie verwendeten Dosen hat Acetylsalicylsäure eine urikosurische Wirkung).
  • Bei den in der Rheumatologie verwendeten hohen Dosen wird empfohlen, auf Anzeichen einer Überdosierung zu achten. Bei Auftreten von Ohrensausen, verminderter Hörschärfe und Schwindel sollten die Behandlungsmodalitäten überprüft werden.
  • Bei Kindern wird empfohlen, den Salicylatspiegel insbesondere zu Beginn der Behandlung zu überwachen.
  • Die Anwendung dieses Medikaments wird während der Stillzeit nicht empfohlen;
  • Die Einnahme von Tabletten oder Kapseln ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie zu einer Fehlleitung führen kann.
  • Die 500 mg Tabletten sind nicht für Kinder unter 30 kg geeignet, für die es besser geeignete Dosierungen gibt.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung

Mehrere Substanzen sind aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften an Wechselwirkungen beteiligt: Abciximab, Aspirin (Acetylsalicylsäure), Clopidogrel, Epoprostenol, Eptifibatid, Iloprost und Iloprost Trometamol, Tirofiban und Ticlopidin.

Die Verwendung mehrerer thrombozytenaggregationshemmender Mittel erhöht das Blutungsrisiko, ebenso wie ihre Kombination mit Heparin und verwandten Substanzen, oralen Antikoagulanzien und anderen Thrombolytika, und sollte unter regelmäßiger klinischer Überwachung berücksichtigt werden.

Kontraindizierte Kombinationen

(siehe Abschnitt 4.3)

+ Orale Antikoagulanzien

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko, insbesondere bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

+ Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (verminderte renale Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Nicht empfohlene Kombinationen

(siehe Abschnitt 4.4)

+ Orale Antikoagulanzien

Für analgetische oder antipyretische Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) und ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Orale Antikoagulanzien

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg pro Tag) und bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Erhöhtes Blutungsrisiko, insbesondere bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren.

Notwendigkeit einer Überwachung, insbesondere der Blutungszeit.

+ Nichtsteroidale Antirheumatika

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes ulzerogenes und hämorrhagisches Risiko im Verdauungstrakt.

+ Clopidogrel (außerhalb der für diese Kombination validierten Indikationen in der akuten Phase des Koronarsyndroms)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in der Substitutionstherapie)

Für entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag).

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: kurative Dosen und/oder ältere Patienten

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion) und Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure.

Ein anderes entzündungshemmendes Mittel oder ein anderes Schmerzmittel oder Fiebermittel verwenden.

+ Pemetrexed

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min), erhöhtes Risiko der Toxizität von Pemetrexed (verminderte renale Clearance durch Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmenden Dosen, d. h. ≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag)

+ Ticlopidin

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten.

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische Überwachung.

+ Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid)

Verminderung der urikosurischen Wirkung durch Konkurrenz bei der Ausscheidung von Harnsäure in den Nierentubuli

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Clopidogrel (in den für diese Kombination validierten Indikationen in der akuten Phase des Koronarsyndroms)

Erhöhtes Blutungsrisiko durch Addition der thrombozytenaggregationshemmenden Aktivitäten. Klinische Überwachung.

+ Diuretika

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure: akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer verminderten Synthese von renalen Prostaglandinen. Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure:

Akutes Nierenversagen bei dehydrierten Patienten durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer verminderten Synthese von renalen Prostaglandinen.

Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung. Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

+ Methotrexat in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Für entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure. Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (verminderte renale Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Methotrexat in Dosen über 20 mg/Woche

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (50 bis 375 mg pro Tag). Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (verminderte renale Clearance durch Acetylsalicylsäure).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination. Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Pemetrexed

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, erhöhtes Risiko der Toxizität von Pemetrexed (verminderte renale Clearance durch Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmenden Dosen, d. h. ≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag).

Biologische Überwachung der Nierenfunktion.

+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Aktivkohle

Verminderung der gastrointestinalen Absorption von Acetylsalicylsäure.

Gastrointestinale Topika, Antazida oder Aktivkohle in einem Abstand (mindestens 2 Stunden) von Acetylsalicylsäure einnehmen.

Kombinationen, die zu berücksichtigen sind

+ Orale Antikoagulanzien

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/j).

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Nichtsteroidale Antirheumatika

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/j) in einer oder mehreren Dosen.

Erhöhtes ulzerogenes und hämorrhagisches Risiko im Verdauungstrakt.

+ Deferasirox

Mit Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Einnahme und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag): erhöhtes ulzerogenes und hämorrhagisches Risiko im Verdauungstrakt.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in der Substitutionstherapie)

Für analgetische oder antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Einnahme und/oder < 3 g pro Tag) von Acetylsalicylsäure.

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: kurative Dosen und/oder ältere Patienten

Für thrombozytenaggregationshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure (von 50 mg bis 375 mg/j).

Erhöhtes Blutungsrisiko (Hemmung der Thrombozytenfunktion) und Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch Acetylsalicylsäure.

+ Niedermolekulare Heparine (und verwandte Substanzen) und unfraktionierte Heparine: präventive Dosen

Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die auf verschiedenen Ebenen der Hämostase wirken, erhöht das Blutungsrisiko. Daher sollte bei Patienten unter 65 Jahren die Kombination von Heparinen in präventiven Dosen (niedermolekulare und verwandte oder unfraktionierte Heparine) mit Acetylsalicylsäure, unabhängig von der Dosis, unter klinischer und gegebenenfalls biologischer Überwachung berücksichtigt werden.

+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Thrombolytika

Erhöhtes Blutungsrisiko.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Niedrige Dosen, unter oder gleich 100 mg pro Tag:

Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei extrem begrenzten geburtshilflichen Anwendungen, die eine spezialisierte Überwachung erfordern, sicher zu sein scheinen.

Dosen zwischen 100 und 500 mg pro Tag:

Die klinische Erfahrung mit der Verabreichung von Dosen zwischen 100 mg und 500 mg pro Tag ist unzureichend. Daher gelten die untenstehenden Empfehlungen für Dosen über 500 mg pro Tag auch für diese Dosen.

Dosen über oder gleich 500 mg pro Tag:

Ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette, selbst einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiografische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit ASPIRINE DU RHÔNE 500 mg, Tablette abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinträchtigen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Schwangerschaftstrimester mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantationsverlustrate, einer erhöhten Embryo-Fetal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Schwangerschaftswoche

Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs setzt den Fötus einem Risiko für Nierenschäden aus:

  • In utero (Beginn der fötalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel bei Absetzen der Behandlung reversibel. Es kann sich zu einem Anamnion entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAID.
  • Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder fortbestehen, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Schwangerschaftswoche:

Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) setzt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs den Fötus einem Risiko für eine Verengung des Ductus arteriosus aus (meistens reversibel bei Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Schwangerschaftswoche:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem fötalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf

Am Ende der Schwangerschaft (nahe am Geburtstermin) setzt die Einnahme von NSAIDs auch die Mutter und das Neugeborene einem Risiko aus:

  • einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;
  • einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da Acetylsalicylsäure in die Muttermilch übergeht, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, Tablette hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Gastrointestinale Effekte

  • Bauchschmerzen;
  • Offensichtliche (Hämatemesis, Meläna...) oder okkulte Magen-Darm-Blutungen, die für eine Eisenmangelanämie verantwortlich sind. Diese Blutungen sind umso häufiger, je höher die Dosierung ist
  • Magengeschwüre und Perforationen;
  • Diaphragmaartige Darmstenose (Häufigkeit unbekannt), insbesondere bei Langzeitbehandlung

Effekte auf das zentrale Nervensystem

  • Kopfschmerzen, Schwindel;
  • Gefühl einer verminderten Hörschärfe;
  • Ohrensausen,
  • die in der Regel ein Zeichen einer Überdosierung sind.

Hämatologische Effekte

  • Hämorrhagische Syndrome (Epistaxis, Gingivorrhagien, Purpura, ...) mit Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen des Aspirins an. Sie kann ein Blutungsrisiko bei chirurgischen Eingriffen darstellen.

Überempfindlichkeitsreaktion

  • Urtikaria, Hautreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Asthma, Quincke-Ödem.
  • Kardiale Effekte
  • Kounis-Syndrom (akute Myokardischämie mit oder ohne Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion) mit einer unbekannten Häufigkeit (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
  • Reye-Syndrom bei Kindern (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Eine Vergiftung ist bei älteren Menschen und insbesondere bei Kleinkindern (häufige therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) zu befürchten, bei denen sie tödlich sein kann.

Symptome:

Mäßige Vergiftung:

Ohrensausen, Gefühl einer verminderten Hörschärfe, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit sind Anzeichen einer Überdosierung und können durch Reduzierung der Dosierung kontrolliert werden.

Schwere Vergiftung:

Bei Kindern kann eine Überdosierung ab 100 mg/kg in einer einzigen Einnahme tödlich sein.

Die Symptome sind: Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiovaskulärer Kollaps, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Notfallmaßnahmen:

  • Sofortiger Transfer in ein spezialisiertes Krankenhaus,
  • Gastrointestinale Dekontamination und Verabreichung von Aktivkohle,
  • Kontrolle des Säure-Basen-Gleichgewichts,
  • Alkalische Diurese zur Erzielung eines Urin-pH-Werts zwischen 7,5 und 8, Möglichkeit der Hämodialyse bei schweren Vergiftungen,
  • Symptomatische Behandlung

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02BA01.

Acetylsalicylsäure gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika mit analgetischen, antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften. Sein Wirkmechanismus beruht auf der irreversiblen Hemmung der Cyclooxygenase-Enzyme, die an der Prostaglandinsynthese beteiligt sind. Acetylsalicylsäure hemmt auch die Thrombozytenaggregation, indem sie die thrombozytäre Synthese von Thromboxan A2 blockiert.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Acetylsalicylsäure wird schnell und fast vollständig oral resorbiert.

Die Plasmaspitzen werden in 25 bis 60 Minuten erreicht.

Die Bioverfügbarkeit von Acetylsalicylsäure variiert je nach Dosis: Sie beträgt etwa 60% für Dosen unter 500 mg und 90% für Dosen über 1 g aufgrund der Sättigung der hepatischen Hydrolyse.

Acetylsalicylsäure unterliegt einer schnellen Hydrolyse zu Salicylsäure (ebenfalls aktiver Metabolit).

Verteilung

Acetylsalicylsäure und Salicylsäure verteilen sich schnell in alle Gewebe. Sie passieren die Plazentaschranke und werden in der Muttermilch gefunden.

Salicylsäure ist größtenteils an Plasmaproteine gebunden (zu 90%).

Die Plasmahalbwertszeit beträgt 15 bis 20 Minuten für Acetylsalicylsäure, 2 bis 4 Stunden für Salicylsäure

Biotransformation

Acetylsalicylsäure wird stark in der Leber metabolisiert.

Ausscheidung

Es wird hauptsächlich über den Urin in Form von Salicylsäure und Glucuronid-Konjugaten sowie in Form von Salicylursäure und Gentisinsäure ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Mutagenes und kanzerogenes Potenzial

Acetylsalicylsäure wurde in zahlreichen präklinischen Studien in vitro und in vivo untersucht, deren Gesamtergebnisse keinen Grund zur Annahme einer mutagenen Wirkung ergaben.

Langzeitstudien an Ratten und Mäusen zeigten keine kanzerogene Wirkung von Acetylsalicylsäure.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Maisstärke, granulierte Cellulosepulver (Elcéma G 250).

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

20, 30, 50, 60 oder 250 Tabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium)

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung

7. INHABER DER ZULASSUNG

BAYER HEALTHCARE SAS

1 rue Claude Bernard

59000 Lille

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 351 467 9 3: 20 Tabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium).
  • 34009 341 561 2 0: 30 Tabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium).
  • 34009 351 468 5 4: 50 Tabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium).
  • 34009 351 469 1 5: 60 Tabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium).
  • 34009 559 144 8 8: 250 Tabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Medikament Aspirin von Rhone 500 mg ist angezeigt bei Krankheiten mit Schmerzen und Fieber, wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.
Das Medikament Aspirin du Rhône 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung bestimmter Herz- und Gefäßerkrankungen eingesetzt, die eine Blutverdünnung erfordern.
Kardégic 75 mg enthält Aspirin, aber diese Dosierung ist insbesondere zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße bestimmt.
Kardegic 160 mg powder for oral solution contains aspirin, but this dosage is particularly intended for the treatment of certain heart or vascular conditions.

Dieses Medikament enthält Aspirin, jedoch ist diese Dosierung insbesondere zur Behandlung bestimmter Herz- oder Gefäßerkrankungen bestimmt, allein oder in Kombination mit anderen verschriebenen Behandlungen.

Das Arzneimittel Aspro 500 Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Schmerzen und Fieber ist ein häufiges Anliegen im Alltag vieler Menschen. Kopfschmerzen, grippeähnliche Zustände, Zahnschmerzen und Muskelkater können das Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es wichtig, ein wirksames und sicheres Medikament zur Hand zu haben, das schnell Linderung verschafft, ohne den Körper unnötig zu belasten.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber sind oft Symptome einer zugrunde liegenden Erkrankung oder eines körperlichen Ungleichgewichts. Sie können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen verursacht werden.
  • Stress und Schlafmangel, die die Schmerzempfindlichkeit erhöhen können.
  • Hormonelle Schwankungen, die insbesondere bei Frauen zu Kopfschmerzen führen können.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, die Symptome besser zu managen und geeignete Maßnahmen zur Linderung zu ergreifen.

 

Wie wirkt Aspirine du Rhône 500mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Aspirine du Rhône 500mg ist ein bewährtes Medikament, das zur Linderung von Schmerzen und Fieber eingesetzt wird. Sein Hauptwirkstoff, Acetylsalicylsäure, wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend.

 

Die Wirkung beruht auf der Hemmung von Enzymen, die an der Produktion von Prostaglandinen beteiligt sind, welche Schmerzen und Entzündungen im Körper fördern. Durch die Reduzierung dieser Substanzen kann Aspirine du Rhône effektiv Schmerzen lindern und Fieber senken.

 

Welche Vorteile bietet die Einnahme von Aspirine du Rhône 500mg?

Aspirine du Rhône 500mg bietet mehrere Vorteile, die es zu einer beliebten Wahl bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber machen:

 

  • Schnelle Wirkung: Die Tabletten lösen sich schnell auf und beginnen innerhalb kurzer Zeit zu wirken.
  • Vielseitigkeit: Geeignet zur Behandlung verschiedener Arten von Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Muskelschmerzen.
  • Fieberreduktion: Hilft effektiv, erhöhte Körpertemperaturen zu senken.
  • Erprobte Sicherheit: Seit Jahrzehnten im Einsatz und gut erforscht.

 

Diese Eigenschaften machen Aspirine du Rhône zu einem zuverlässigen Begleiter in der Hausapotheke.

 

Wie kann Aspirine du Rhône 500mg in eine tägliche Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Aspirine du Rhône 500mg in eine Gesundheitsroutine kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu managen. Hier sind einige Tipps, wie das Medikament optimal genutzt werden kann:

 

  • Bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder Fieber eine Tablette mit einem Glas Wasser einnehmen.
  • Die Einnahme vorzugsweise während oder nach einer Mahlzeit, um Magenreizungen zu vermeiden.
  • Regelmäßige Überprüfung der Dosierung, um eine Überdosierung zu vermeiden.
  • In Kombination mit anderen gesundheitsfördernden Maßnahmen wie ausreichendem Schlaf und Flüssigkeitszufuhr verwenden.

 

Eine bewusste und informierte Anwendung kann die Wirksamkeit des Medikaments maximieren und das allgemeine Wohlbefinden fördern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Wirkung von Aspirine du Rhône 500mg ergriffen werden?

Neben der Einnahme von Aspirine du Rhône 500mg können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um Schmerzen und Fieber zu lindern:

 

  • Ruhe und Entspannung: Genügend Schlaf und Ruhezeiten können die Genesung unterstützen.
  • Hydratation: Ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, um den Körper zu unterstützen.
  • Leichte Bewegung: Sanfte Übungen können helfen, die Durchblutung zu fördern und Verspannungen zu lösen.
  • Ernährung: Eine ausgewogene Ernährung kann das Immunsystem stärken und die Heilung fördern.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können die Wirkung von Aspirine du Rhône unterstützen und zu einer schnelleren Genesung beitragen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Aspirine du Rhône 500mg beachtet werden?

Bei der Einnahme von Aspirine du Rhône 500mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden:

 

  • Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
  • Bei bekannten Allergien gegen Acetylsalicylsäure oder andere Bestandteile des Medikaments auf die Einnahme verzichten.
  • Bei bestehenden gesundheitlichen Problemen wie Magengeschwüren oder Blutgerinnungsstörungen vor der Einnahme einen Arzt konsultieren.
  • Die gleichzeitige Einnahme mit anderen Medikamenten, insbesondere Blutverdünnern, mit einem Arzt abklären.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann die Sicherheit und Wirksamkeit von Aspirine du Rhône 500mg gewährleistet werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Aspirine du Rhône 500mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Aspirine du Rhône 500mg ist ein bewährtes Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber. Der Hauptbestandteil, Acetylsalicylsäure, wirkt entzündungshemmend und fiebersenkend, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerz und Entzündung verantwortlich sind. Bei Kopfschmerzen hilft Aspirine du Rhône, die Blutgefäße im Gehirn zu entspannen, was die Schmerzen lindert. Bei Fieber wirkt es, indem es die Temperaturregulation im Gehirn beeinflusst und so die Körpertemperatur senkt. Diese doppelte Wirkung macht es zu einem effektiven Mittel bei Erkältungen und Grippe, da es sowohl die Symptome lindert als auch das allgemeine Wohlbefinden verbessert. Es ist wichtig, Aspirine du Rhône gemäß den Anweisungen einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

Kann Aspirine du Rhône 500mg bei Zahnschmerzen helfen?

Ja, Aspirine du Rhône 500mg kann effektiv bei Zahnschmerzen eingesetzt werden. Die Acetylsalicylsäure in Aspirine wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend, was besonders bei Zahnschmerzen von Vorteil ist, die oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder um den Zahn herum verursacht werden. Durch die Hemmung der Prostaglandinproduktion reduziert Aspirine die Schmerzempfindung und kann so schnell Linderung verschaffen. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen zu klären, da Aspirine nur die Symptome behandelt und nicht die zugrunde liegende Ursache. Bei anhaltenden Zahnschmerzen sollte ein Zahnarzt aufgesucht werden, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten. Aspirine sollte gemäß den Anweisungen eingenommen werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden, insbesondere bei Personen mit empfindlichem Magen oder bekannten Allergien gegen Acetylsalicylsäure.

Wie kann Aspirine du Rhône 500mg bei Muskelkater helfen?

Aspirine du Rhône 500mg kann bei Muskelkater eine wirksame Linderung bieten. Muskelkater entsteht oft durch kleine Risse in den Muskelfasern, die zu Entzündungen und Schmerzen führen. Die entzündungshemmende Wirkung der Acetylsalicylsäure in Aspirine hilft, diese Entzündungen zu reduzieren und somit die Schmerzen zu lindern. Durch die Hemmung der Prostaglandine, die an der Entzündungsreaktion beteiligt sind, kann Aspirine die Erholungszeit verkürzen und die Beweglichkeit verbessern. Es ist jedoch wichtig, Aspirine nicht als Ersatz für Ruhe und Erholung zu betrachten, die für die Heilung von Muskelkater unerlässlich sind. Eine angemessene Dosierung und die Einhaltung der Einnahmeempfehlungen sind entscheidend, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder starken Schmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Verletzungen vorliegen.

Warum ist Aspirine du Rhône 500mg bei Erkältungen und Grippe nützlich?

Aspirine du Rhône 500mg ist besonders nützlich bei Erkältungen und Grippe, da es mehrere Symptome gleichzeitig lindern kann. Die Acetylsalicylsäure wirkt fiebersenkend, was bei der Bekämpfung von Fieber, einem häufigen Symptom von Erkältungen und Grippe, hilfreich ist. Darüber hinaus lindert es Kopfschmerzen und Gliederschmerzen, die oft mit diesen Erkrankungen einhergehen. Durch die Hemmung der Prostaglandine, die für Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind, kann Aspirine die allgemeine Unwohlsein reduzieren und das Wohlbefinden verbessern. Es ist jedoch wichtig, Aspirine nicht als Ersatz für andere Behandlungen zu betrachten, die zur Bekämpfung der viralen Ursachen von Erkältungen und Grippe erforderlich sind. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Ruhe sind ebenfalls entscheidend für die Genesung. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

Wie unterscheidet sich Aspirine du Rhône 500mg von anderen Schmerzmitteln?

Aspirine du Rhône 500mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine spezifische Wirkweise und die enthaltene Acetylsalicylsäure. Im Gegensatz zu vielen anderen Schmerzmitteln, die oft nur schmerzlindernd wirken, hat Aspirine auch entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften. Diese dreifache Wirkung macht es besonders vielseitig einsetzbar bei verschiedenen Beschwerden wie Kopfschmerzen, Fieber und entzündungsbedingten Schmerzen. Zudem ist Aspirine ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR), was es von anderen Schmerzmitteln wie Paracetamol unterscheidet, das keine entzündungshemmende Wirkung hat. Ein weiterer Unterschied liegt in der Art und Weise, wie Aspirine die Blutgerinnung beeinflusst, was es in niedrigen Dosen auch zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nützlich macht. Es ist jedoch wichtig, Aspirine nicht ohne ärztlichen Rat für diese Zwecke zu verwenden, da es auch Nebenwirkungen haben kann, insbesondere bei Menschen mit Magenproblemen oder Allergien gegen Acetylsalicylsäure. Die Wahl des richtigen Schmerzmittels sollte immer auf den individuellen Gesundheitszustand und die spezifischen Symptome abgestimmt sein.

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