ANSM - Aktualisiert am: 20/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis
Chlorhexidindigluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis beachten?
- 3. Wie ist DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL (D: Dermatologie) – ATC-Code: D08 AC 02
Dieses Arzneimittel ist ein Antiseptikum (es bekämpft die Vermehrung von Mikroben).
Dieses Arzneimittel wird empfohlen bei:
- Der Antisepsis kleiner Wunden (oberflächlich und wenig ausgedehnt).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis niemals:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidin (oder ein verwandtes Arzneimittel) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- Im Kontakt mit den Augen, Ohren oder auf Schleimhäuten (Nase, Rachen, Genitalschleimhäute).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Es darf nicht zur Antisepsis von Punktions- oder Injektionsstellen oder zur Desinfektion von kleinem chirurgischem Instrumentarium verwendet werden.
- Es darf nicht bei tiefen und ausgedehnten Wunden ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
- Es darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Kinder
Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, Lösung zur kutanen Anwendung, kann chemische Hautverbrennungen verursachen.
Andere Arzneimittel und DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis
Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika oder Reinigungsmitteln angewendet werden (Risiko von Inkompatibilität und Unwirksamkeit des Produkts).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis enthält Nonoxinol 9, Gluconolacton und gereinigtes Wasser.
3. WIE IST DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Kutaner Weg. Niemals schlucken.
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Anwendungen pro Tag. Die Lösung ist gebrauchsfertig. Sie kann direkt auf die Wunden aufgetragen werden.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit einer allergischen Reaktion (Ekzem, Hautausschlag).
Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei Raumtemperatur aufbewahren. Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis enthält
Chlorhexidindigluconat … 0,05 g
Pro 100 ml Lösung zur kutanen Anwendung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Nonoxinol 9, Gluconolacton, gereinigtes Wasser.
Was ist DOSISEPTINE 0,05 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur kutanen Anwendung in einem Einzeldosisbehältnis angeboten.
Einzeldosisbehältnis mit 5 ml. Packung mit 8, 16, 20 oder 32.
Flasche mit 5 ml, Packung mit 10, 20 oder 40.
Einzeldosisbehältnis mit 10 ml, 15 ml oder 25 ml. Packung mit 16 oder 32.
Einzeldosisbehältnis mit 45 ml oder 100 ml. Packung mit 1 oder 30.
Inhaber der Zulassung
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Vertreiber der Zulassung
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Hersteller
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Entfällt.