Carbocistein Mylan 2% Sirup für Kinder - Flasche mit 125 ml

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Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen.

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Carbocisteine Mylan 2 % ist ein Medikament, das zur unterstützenden Behandlung von Störungen der Bronchialsekretion bei Kindern, insbesondere bei akuten Bronchitis-Episoden, eingesetzt wird. Es handelt sich um ein Generikum, das in Form eines Sirups erhältlich ist. Der Wirkstoff ist Carbocistein. Die Hilfsstoffe bestehen aus Methylparahydroxybenzoat, Natriumhydroxid, Saccharose und gereinigtem Wasser. Das Aroma enthält Isoamylacetat, Pentylbutanoat, Ethylbutanoat, Vanillin, Triacetin, Propylenglykol und Alkohol.

 

Die richtige Dosierung von Carbocisteine Mylan 2 % für Kinder

Empfohlene Dosierung für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren

Der Sirupflasche liegt eine in ml graduierte Spritze bei. Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die übliche Dosierung 200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, die zweimal täglich eingenommen werden. Diese Dosierung ermöglicht eine effektive Behandlung der Symptome, ohne die tägliche Routine des Kindes zu stören. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Dosierungsempfehlungen für Kinder über 5 Jahre

Für Kinder über 5 Jahre wird eine Dosierung von 300 mg pro Tag empfohlen, aufgeteilt in 3 Dosen, die dreimal täglich eingenommen werden. Diese Dosierung ist darauf ausgelegt, die Symptome effektiv zu lindern und die Atmung des Kindes zu erleichtern. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich gehalten werden. Wenn die Symptome nach 10 Tagen anhalten oder sich verschlimmern, sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden, um die Notwendigkeit einer Neubewertung der Behandlung zu prüfen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Carbocisteine Mylan 2 %

Unterschied zwischen einem Bronchialsekretolytikum und einem Antitussivum

Dieses Medikament ist ein Bronchialsekretolytikum und sollte nicht mit einem Antitussivum verwechselt werden, das normalerweise zur Bekämpfung von trockenem Husten eingesetzt wird. Es ist wichtig, den Unterschied zu verstehen, um die richtige Behandlung für die spezifischen Symptome des Kindes zu wählen. Die korrekte Anwendung von Carbocisteine Mylan 2 % kann dazu beitragen, die Atemwege des Kindes zu befreien und die Genesung zu beschleunigen.

 

Besondere Vorsicht bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Carbocisteine Mylan 2 % sollte mit besonderer Vorsicht bei Personen mit Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren angewendet werden. Eine 5 ml Dosis der Spritze enthält 3,5 g Saccharose. Bei Diabetes oder einer kohlenhydratarmen Diät sollte dieser Parameter berücksichtigt werden. Das Medikament enthält Natrium, daher ist Vorsicht geboten bei Personen, die eine natriumarme Diät einhalten. Eine längere Anwendung kann zu einer Überlastung der Bronchien führen. Vor Beginn der Behandlung sollte immer ein Arzt oder ein anderer qualifizierter Gesundheitsfachmann konsultiert werden.

 

Gegenanzeigen für die Anwendung von Carbocisteine Mylan 2 %

Umstände, unter denen das Medikament nicht verwendet werden sollte

Dieses medizinische Gerät sollte in den folgenden Fällen nicht verwendet werden: Überempfindlichkeit gegen Carbocistein, Allergie gegen Ethanol, Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, Fructoseintoleranz, Glucose-Malabsorptionssyndrom, Galactose-Malabsorptionssyndrom, Sucrase-Isomaltase-Mangel, bei Kindern unter 2 Jahren. Diese Gegenanzeigen sind wichtig, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten und unerwünschte Reaktionen zu vermeiden.

 

Besondere Vorsicht bei allergischen Reaktionen

Aufgrund des Vorhandenseins von Methylparahydroxybenzoat kann Carbocisteine Mylan 2 % allergische Reaktionen wie Juckreiz, Angioödem, Urtikaria und erythematöse Ausschläge hervorrufen. Wenn gastrointestinale Blutungen auftreten, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen. Bei Bedenken hinsichtlich der Symptome sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.

 

Bekannte Nebenwirkungen von Carbocisteine Mylan 2 %

Gastrointestinale Beschwerden und mögliche Reaktionen

Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Gastralgien, Durchfall sowie feste pigmentierte Erytheme wurden beobachtet. Um diese Risiken zu minimieren, wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren, wenn diese Symptome auftreten. Eine sorgfältige Überwachung der Reaktion des Kindes auf das Medikament kann dazu beitragen, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

 

Allergische Reaktionen und Maßnahmen bei Bedenken

Aufgrund des Vorhandenseins von Methylparahydroxybenzoat kann Carbocisteine Mylan 2 % allergische Reaktionen wie Juckreiz, Angioödem, Urtikaria und erythematöse Ausschläge hervorrufen. Wenn gastrointestinale Blutungen auftreten, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen. Bei Bedenken hinsichtlich der Symptome sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.

 

Conditionnement

Le produit Carbocisteine Mylan 2% sirop enfants se présente sous la forme de flacon de 125 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/10/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup

Carbocistein

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

3. Wie ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika (R: Atmungssystem) - ATC-Code: R05CB03.

Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim) in den Bronchien. Es erleichtert so deren Abtransport durch Husten (Expektoration).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup BEACHTEN?

Nehmen Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup niemals ein:

  • wenn Sie (oder Ihr Kind) allergisch gegen Carbocistein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (insbesondere Methylparahydroxybenzoat) sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
  • wenn Sie (oder Ihr Kind) ein Magengeschwür oder ein Darmgeschwür haben;
  • wenn Ihr Kind jünger als 2 Jahre ist, aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der Bronchialverstopfung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sie (oder Ihr Kind) sollten keine Arzneimittel verwenden, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die Bronchialsekrete austrocknen, wenn Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup einnehmen. Tatsächlich verflüssigt CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Husten ist nützlich zur Expektoration.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup einnehmen:

  • wenn Sie (oder Ihr Kind) Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist;
  • wenn Sie (oder Ihr Kind) an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder Lungen leiden;
  • wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Vorgeschichte von Magen- oder Darmgeschwüren haben;
  • bei älteren Personen;
  • bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.

Bei Auftreten von Magen- oder Darmblutungen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocistein bei Schwangeren vor.

Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung von Carbocistein nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwesenheit von Carbocistein in der Muttermilch vor.

Es wird nicht empfohlen, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup enthält Natrium, Saccharose, Methylparahydroxybenzoat (E218), Alkohol und Propylenglykol.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 5 mL, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 0,08 mg Alkohol pro Dosis von 5 mL. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglykol pro Dosis von 5 mL.

3. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup EINZUNEHMEN?

Die Dosis, die der Markierung 5 mL auf der Spritze zur oralen Verabreichung entspricht, enthält 100 mg Carbocistein.

Anwendung bei Kindern

Dosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren

200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 2-mal täglich.

Dosierung bei Kindern über 5 Jahren

300 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 3-mal täglich.

BEFOLGEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Verwenden Sie die mitgelieferte Spritze, um die Menge des Sirups für eine Einnahme (5 mL) zu messen.

Spülen Sie die Spritze nach jedem Gebrauch gründlich aus.

Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.

Behandlungsdauer

Überschreiten Sie nicht 8 bis 10 Tage der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen der Behandlung anhalten.

Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Risiko einer Verschlimmerung der Bronchialverstopfung bei Säuglingen.
  • Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
  • Epigastrische Beschwerden (Schmerzen im oberen Bauchbereich).
  • Blutungen des Magens oder Darms. Die Behandlung muss abgebrochen werden.
  • Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Urtikaria, Juckreiz, Ausschlag von Flecken oder Bläschen auf der Haut, Schwellung des Gesichts und/oder des Halses, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Quincke-Ödem). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt konsultieren.
  • Fixer Arzneimittelausschlag (allergische Hautreaktion, die nach erneuter Exposition gegenüber dem Arzneimittel an derselben Körperstelle wiederkehrt), verursacht braune oder violette Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
  • Ausschlag von Bläschen, manchmal mit Blasen auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Ausschlag von Blasen mit Ablösung der Haut, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden können (Stevens-Johnson-Syndrom).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Carbocistein … 2 g

pro 100 mL.

Die Dosis, die der Markierung 5 mL auf der Spritze zur oralen Verabreichung entspricht, enthält 3,5 g Saccharose.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharose, Bananenaroma (enthält unter anderem Propylenglykol und Alkohol), Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Was ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung?

Dieses Arzneimittel wird als Sirup angeboten. Flasche mit 125 oder 150 mL mit einer Spritze zur oralen Verabreichung.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D’ARCY

oder

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 05/10/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Carbocisteine … 2 g

Pro 100 mL.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält:

  • 3,5 g Saccharose,
  • 7,5 mg Methylparahydroxybenzoat (E218),
  • 0,08 mg Alkohol und
  • 6 mg Propylenglykol pro Dosis von 5 mL.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Sirup.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von Störungen der Bronchialsekretion, insbesondere bei akuten bronchialen Erkrankungen: akute Bronchitis und akute Episoden chronischer Bronchopneumopathien.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die orale Applikationsspritze ist in ml abgestuft.

Die Dosis, die der Abstufung von 5 mL der oralen Applikationsspritze entspricht, enthält 100 mg Carbocisteine.

Kinder von 2 bis 5 Jahren

200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der oralen Applikationsspritze 2-mal täglich.

Kinder über 5 Jahre

300 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der oralen Applikationsspritze 3-mal täglich.

Behandlungsdauer

Sie sollte kurz sein, 8 bis 10 Tage.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe (insbesondere Methylparahydroxybenzoat und andere Parahydroxybenzoatsalze).
  • Bei aktivem gastroduodenalem Ulkus.
  • Säuglinge (unter 2 Jahren) (siehe Abschnitt 4.4).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Bei fettigem und eitrigem Auswurf, Fieber oder chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lungen sollte eine erneute klinische Bewertung erfolgen.

Produktive Husten, die ein grundlegendes Element der broncho-pulmonalen Abwehr darstellen, sollten respektiert werden.

Die Kombination von bronchialen Mucomodifikatoren mit Hustenmitteln und/oder sekretionshemmenden Substanzen (Atropinika) ist irrational.

Mukolytika können bei Säuglingen eine bronchiale Überlastung verursachen. Tatsächlich sind ihre Fähigkeiten zur Drainage des Bronchialschleims aufgrund der physiologischen Besonderheiten ihres Atembaums begrenzt. Sie sollten daher bei Säuglingen nicht verwendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).

Die Behandlung sollte bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen oder der Pathologie neu bewertet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen und bei Personen mit einer Vorgeschichte von gastroduodenalen Ulzera oder bei gleichzeitiger Verabreichung von Medikamenten, die gastrointestinale Blutungen verursachen können.

Bei Auftreten dieser Blutungen sollten die Patienten die Behandlung abbrechen.

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 5 mL, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 0,08 mg Alkohol pro Dosis von 5 mL. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht in der Lage, eine bemerkenswerte Wirkung zu verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglykol pro Dosis von 5 mL.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Entfällt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocisteine bei schwangeren Frauen vor.

Daher wird die Anwendung von Carbocisteine bei schwangeren Frauen nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Übergang von Carbocisteine in die Muttermilch vor.

Daher wird die Anwendung von Carbocisteine bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

  • Risiko einer bronchialen Überlastung bei Säuglingen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
  • Epigastrische Beschwerden.
  • Gastrointestinale Störungen (Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). In diesem Fall wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren.
  • Gastrointestinale Blutungen. Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
  • Allergische Hautausschläge und anaphylaktische Reaktionen wie Juckreiz, erythematöser Ausschlag, Urtikaria und Angioödem.
  • Medikamentenbedingter fixer Ausschlag.
  • Einige Fälle von fixem pigmentiertem Erythem wurden berichtet.
  • Einzelfälle von bullösen Dermatosen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika, ATC-Code: R05CB03 (R: Atmungssystem).

Carbocisteine ist ein mucomodifizierendes Mukolytikum. Es wirkt auf die Gelphase des Schleims, wahrscheinlich durch Aufbrechen der Disulfidbrücken der Glykoproteine, und fördert so das Abhusten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Carbocisteine wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert; der Plasmaspitzenwert wird in zwei Stunden erreicht.

Biotransformation

Die Bioverfügbarkeit ist gering, weniger als 10 % der verabreichten Dosis, wahrscheinlich aufgrund von intraluminalem Metabolismus und einem ausgeprägten First-Pass-Effekt in der Leber.

Ausscheidung

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren, sowohl von Carbocisteine als auch von seinen Metaboliten.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Saccharose, Bananenaroma (enthält insbesondere Propylenglykol und Alkohol), Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

125 mL in einer Flasche (Braunglas) mit einer Spritze zur oralen Anwendung (Polyethylen/Polystyrol).

150 mL in einer Flasche (Braunglas) mit einer Spritze zur oralen Anwendung (Polyethylen/Polystyrol).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 374 116 8 4: 125 mL in einer Flasche (Braunglas) mit einer Spritze zur oralen Anwendung.
  • 34009 374 117 4 5: 150 mL in einer Flasche (Braunglas) mit einer Spritze zur oralen Anwendung.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Viatris
Cooper
Zambon
EG Labo
Biogaran
EG Labo
Description courte
Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen.

Dieses Medikament ist für Erwachsene bei einer kürzlichen Atemwegserkrankung mit Schwierigkeiten beim Abhusten (Schwierigkeiten beim Ausstoßen von bronchialen Sekreten) angezeigt.

Fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucolytique)

 

Das Medikament Fluimucil 600mg Husten mit Schleim von Zambon ist für Erwachsene angezeigt, um den Schleim zu verflüssigen und dessen Ausscheidung durch Husten bei akuter Bronchitis zu erleichtern.
Der Ambroxol-Sirup 0,6%, der von der Firma EG Labo angeboten wird, ist ein mukolytisches Medikament, das für Erwachsene bestimmt ist. Er wird zur Behandlung von produktivem Husten eingesetzt.
Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen.
Die Ambroxol EG 30 mg Tabletten sind zur Behandlung von produktivem Husten angezeigt. Dieses Medikament für Erwachsene ist rezeptfrei erhältlich.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von akuten Bronchitis-Episoden bei Kindern stellt eine besondere Herausforderung dar. Die Symptome wie Husten und Schleimansammlungen in den Bronchien können das Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Therapie zu wählen, die die Symptome lindert und die Atemwege entlastet, ohne die Gesundheit des Kindes zu gefährden.

Was sind die Ursachen für Bronchialverstopfungen bei Kindern?

Bronchialverstopfungen bei Kindern können durch verschiedene Faktoren verursacht werden. Häufig sind virale Infektionen der Atemwege der Auslöser, die zu einer übermäßigen Schleimproduktion führen. Auch Umweltfaktoren wie kalte Luft oder Schadstoffe können die Symptome verschlimmern. Eine genetische Veranlagung kann ebenfalls eine Rolle spielen, insbesondere bei Kindern mit einer Neigung zu Atemwegserkrankungen.

 

  • Virale Infektionen, die die Atemwege reizen.
  • Umweltfaktoren wie kalte Luft oder Luftverschmutzung.
  • Genetische Prädisposition für Atemwegserkrankungen.
  • Allergien, die die Schleimproduktion erhöhen.

 

Diese Faktoren können zu einer übermäßigen Schleimproduktion führen, die die Atemwege blockiert und das Atmen erschwert. Eine rechtzeitige und geeignete Behandlung ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und Komplikationen zu vermeiden.

 

Wie wirkt Carbocisteine Mylan 2% bei der Behandlung von Bronchialverstopfungen?

Carbocisteine Mylan 2% ist ein Mukolytikum, das speziell zur Behandlung von Bronchialverstopfungen bei Kindern entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Viskosität des Schleims reduziert, was das Abhusten erleichtert und die Atemwege freimacht. Die regelmäßige Einnahme kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Atmung zu verbessern.

 

Die Hauptvorteile von Carbocisteine Mylan 2% sind:

 

  • Reduziert die Viskosität des Schleims.
  • Erleichtert das Abhusten und die Reinigung der Atemwege.
  • Verbessert die Atmung und das allgemeine Wohlbefinden.
  • Geeignet für Kinder ab 2 Jahren.

 

Die Anwendung von Carbocisteine Mylan 2% sollte in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Wie kann Carbocisteine Mylan 2% in die tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Carbocisteine Mylan 2% in die tägliche Pflegeroutine eines Kindes kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Medikament regelmäßig zu verabreichen, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten.

 

Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Uhrzeit Aktion Ziel
Morgens Verabreichung von Carbocisteine Mylan 2% Reduzierung der Schleimviskosität
Nachmittags Erneute Einnahme des Medikaments Aufrechterhaltung der Wirkung
Abends Letzte Dosis vor dem Schlafengehen Erleichterung der Nachtruhe

 

Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität des Kindes zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Behandlung unterstützen?

Neben der medikamentösen Behandlung mit Carbocisteine Mylan 2% können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Symptome zu lindern und die Genesung zu fördern. Dazu gehören:

 

  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um den Schleim zu verflüssigen.
  • Vermeidung von Reizstoffen wie Rauch oder starken Gerüchen.
  • Regelmäßige Belüftung der Wohnräume.
  • Verwendung eines Luftbefeuchters, um die Luftfeuchtigkeit zu erhöhen.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Atemwege zu entlasten und die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung zu unterstützen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Carbocisteine Mylan 2% beachtet werden?

Bei der Anwendung von Carbocisteine Mylan 2% sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Dazu gehört, dass das Medikament nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden sollte. Zudem sollten Eltern auf mögliche allergische Reaktionen achten und bei Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt konsultieren.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen umfassen:

 

  • Beachtung der Altersbeschränkung (nicht unter 2 Jahren).
  • Überwachung auf allergische Reaktionen.
  • Einhalten der empfohlenen Dosierung.
  • Konsultation eines Arztes bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann das Risiko von Nebenwirkungen minimiert und die Wirksamkeit der Behandlung maximiert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Carbocistéine Mylan 2% Sirup bei akuter Bronchitis bei Kindern?

Carbocistéine Mylan 2% Sirup ist speziell für die Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern entwickelt, insbesondere bei akuter Bronchitis. Der Wirkstoff Carbocistéine hilft, den Schleim in den Atemwegen zu verflüssigen, was das Abhusten erleichtert und die Atemwege freimacht. Dies ist besonders wichtig bei akuten Bronchitis-Episoden, da sich der Schleim in den Bronchien ansammeln kann und das Atmen erschwert. Durch die Verflüssigung des Schleims kann das Kind leichter atmen und der Heilungsprozess wird unterstützt. Der Sirup ist angenehm im Geschmack, was die Einnahme für Kinder erleichtert. Es ist wichtig, den Sirup gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu verabreichen, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen.

Welche Rolle spielt Carbocistéine Mylan 2% Sirup bei der Behandlung von Bronchialsekretionsstörungen?

Carbocistéine Mylan 2% Sirup ist ein wichtiges Hilfsmittel bei der Behandlung von Bronchialsekretionsstörungen, die häufig bei Atemwegserkrankungen wie Bronchitis auftreten. Der Sirup wirkt als Mukolytikum, das heißt, er hilft, den zähen Schleim in den Atemwegen zu verflüssigen. Dies erleichtert das Abhusten und trägt dazu bei, die Atemwege zu klären. Bei Kindern, die oft Schwierigkeiten haben, Schleim effektiv abzuhusten, kann dieser Sirup eine erhebliche Erleichterung bieten. Die regelmäßige Anwendung des Sirups kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Atmung zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, den Sirup nicht mit einem Hustenstiller zu verwechseln, da dieser nicht die Hustenreflexe unterdrückt, sondern den Schleim löst. Eltern sollten darauf achten, den Sirup gemäß den Anweisungen zu verabreichen und bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt zu konsultieren.

Warum ist Carbocistéine Mylan 2% Sirup eine gute Wahl für Kinder mit Bronchitis?

Carbocistéine Mylan 2% Sirup ist eine ausgezeichnete Wahl für Kinder, die an Bronchitis leiden, da er speziell für die Bedürfnisse junger Patienten entwickelt wurde. Der Sirup enthält den Wirkstoff Carbocistéine, der den Schleim in den Atemwegen verflüssigt und das Abhusten erleichtert. Dies ist besonders wichtig bei Kindern, die oft Schwierigkeiten haben, den Schleim selbstständig abzuhusten. Der Sirup ist zudem angenehm im Geschmack, was die Akzeptanz bei Kindern erhöht und die regelmäßige Einnahme erleichtert. Darüber hinaus ist der Sirup in einer kindgerechten Dosierung erhältlich, die eine sichere Anwendung gewährleistet. Eltern sollten jedoch darauf achten, den Sirup nur gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu verabreichen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen.

Wie unterstützt Carbocistéine Mylan 2% Sirup die Atemwege bei Kindern?

Carbocistéine Mylan 2% Sirup unterstützt die Atemwege von Kindern, indem er den Schleim in den Bronchien verflüssigt und das Abhusten erleichtert. Dies ist besonders wichtig bei Atemwegserkrankungen wie Bronchitis, bei denen sich zäher Schleim in den Atemwegen ansammelt und das Atmen erschwert. Der Sirup wirkt als Mukolytikum, das heißt, er löst den Schleim und erleichtert dessen Abtransport aus den Atemwegen. Dies kann dazu beitragen, die Atmung zu verbessern und die Symptome zu lindern. Der Sirup ist speziell für Kinder formuliert und hat einen angenehmen Geschmack, was die Einnahme erleichtert. Eltern sollten darauf achten, den Sirup gemäß den Anweisungen zu verabreichen und bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen. Die regelmäßige Anwendung des Sirups kann dazu beitragen, die Atemwege freizuhalten und die Genesung zu unterstützen.

Welche Vorteile bietet Carbocistéine Mylan 2% Sirup bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern?

Carbocistéine Mylan 2% Sirup bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern. Der Hauptvorteil liegt in seiner Fähigkeit, den Schleim in den Atemwegen zu verflüssigen, was das Abhusten erleichtert und die Atemwege freimacht. Dies ist besonders wichtig bei Erkrankungen wie Bronchitis, bei denen sich zäher Schleim ansammelt und das Atmen erschwert. Der Sirup ist speziell für Kinder formuliert und hat einen angenehmen Geschmack, was die Akzeptanz und die regelmäßige Einnahme erleichtert. Darüber hinaus ist der Sirup in einer kindgerechten Dosierung erhältlich, die eine sichere Anwendung gewährleistet. Ein weiterer Vorteil ist, dass der Sirup als Mukolytikum wirkt und nicht die Hustenreflexe unterdrückt, was bedeutet, dass er den natürlichen Reinigungsprozess der Atemwege unterstützt. Eltern sollten jedoch darauf achten, den Sirup gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu verabreichen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen.

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