ANSM - Aktualisiert am: 05/10/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup
Carbocistein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika (R: Atmungssystem) - ATC-Code: R05CB03.
Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim) in den Bronchien. Es erleichtert so deren Abtransport durch Husten (Expektoration).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup niemals ein:
- wenn Sie (oder Ihr Kind) allergisch gegen Carbocistein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (insbesondere Methylparahydroxybenzoat) sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- wenn Sie (oder Ihr Kind) ein Magengeschwür oder ein Darmgeschwür haben;
- wenn Ihr Kind jünger als 2 Jahre ist, aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der Bronchialverstopfung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie (oder Ihr Kind) sollten keine Arzneimittel verwenden, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die Bronchialsekrete austrocknen, wenn Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup einnehmen. Tatsächlich verflüssigt CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Husten ist nützlich zur Expektoration.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup einnehmen:
- wenn Sie (oder Ihr Kind) Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist;
- wenn Sie (oder Ihr Kind) an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder Lungen leiden;
- wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Vorgeschichte von Magen- oder Darmgeschwüren haben;
- bei älteren Personen;
- bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.
Bei Auftreten von Magen- oder Darmblutungen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocistein bei Schwangeren vor.
Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung von Carbocistein nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwesenheit von Carbocistein in der Muttermilch vor.
Es wird nicht empfohlen, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup enthält Natrium, Saccharose, Methylparahydroxybenzoat (E218), Alkohol und Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 5 mL, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 0,08 mg Alkohol pro Dosis von 5 mL. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglykol pro Dosis von 5 mL.
3. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup EINZUNEHMEN?
Die Dosis, die der Markierung 5 mL auf der Spritze zur oralen Verabreichung entspricht, enthält 100 mg Carbocistein.
Anwendung bei Kindern
Dosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren
200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 2-mal täglich.
Dosierung bei Kindern über 5 Jahren
300 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 3-mal täglich.
BEFOLGEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Verwenden Sie die mitgelieferte Spritze, um die Menge des Sirups für eine Einnahme (5 mL) zu messen.
Spülen Sie die Spritze nach jedem Gebrauch gründlich aus.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Behandlungsdauer
Überschreiten Sie nicht 8 bis 10 Tage der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen der Behandlung anhalten.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Risiko einer Verschlimmerung der Bronchialverstopfung bei Säuglingen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
- Epigastrische Beschwerden (Schmerzen im oberen Bauchbereich).
- Blutungen des Magens oder Darms. Die Behandlung muss abgebrochen werden.
- Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Urtikaria, Juckreiz, Ausschlag von Flecken oder Bläschen auf der Haut, Schwellung des Gesichts und/oder des Halses, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Quincke-Ödem). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Fixer Arzneimittelausschlag (allergische Hautreaktion, die nach erneuter Exposition gegenüber dem Arzneimittel an derselben Körperstelle wiederkehrt), verursacht braune oder violette Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Ausschlag von Bläschen, manchmal mit Blasen auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Ausschlag von Blasen mit Ablösung der Haut, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden können (Stevens-Johnson-Syndrom).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup enthält
Carbocistein … 2 g
pro 100 mL.
Die Dosis, die der Markierung 5 mL auf der Spritze zur oralen Verabreichung entspricht, enthält 3,5 g Saccharose.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Bananenaroma (enthält unter anderem Propylenglykol und Alkohol), Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel wird als Sirup angeboten. Flasche mit 125 oder 150 mL mit einer Spritze zur oralen Verabreichung.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
oder
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.