Französische Apotheke in Domène (Isère)
ANTALCALM ist zur kurzfristigen lokalen symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei Verstauchungen, Zerrungen und akuten Prellungen der Arme und Beine nach einem Trauma bestimmt.
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Diclofenac 140mg entzündungshemmendes Urgo - Packung mit 10 medizinischen Pflastern
Antalcalm 140 mg medikamentöses Pflaster in einer Packung mit 5 Pflastern ist ein Medikament, das für die äußerliche Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren empfohlen wird. Dieses Produkt ist für die kurzfristige Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit äußeren Schmerzen wie Verstauchungen, Zerrungen oder akuten Prellungen vorgesehen, insbesondere an Armen und Beinen. Antalcalm 140 mg medikamentöses Pflaster in einer Packung mit 5 gehört zur Familie der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente. Es besteht hauptsächlich aus aktiven Substanzen auf Basis von 140 mg Diclofenac-Natrium.
Antalcalm 140 mg medikamentöses Pflaster bietet eine gezielte Schmerzlinderung bei akuten Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen. Die spezielle Formulierung ermöglicht es, die Wirkstoffe direkt an die betroffene Stelle zu bringen, was eine schnelle und effektive Linderung der Schmerzen ermöglicht. Diese Methode der Schmerzlinderung ist besonders vorteilhaft, da sie die systemische Belastung des Körpers minimiert und gleichzeitig eine hohe Wirksamkeit bietet. Die Anwendung ist einfach und kann problemlos in den Alltag integriert werden, was es zu einer idealen Lösung für Menschen macht, die eine schnelle und effektive Schmerzlinderung benötigen.
Die Wirkung des Antalcalm 140 mg medikamentösen Pflasters hält über einen längeren Zeitraum an, was eine nachhaltige Erleichterung der Schmerzen ermöglicht. Dies ist besonders wichtig für Menschen, die unter chronischen oder wiederkehrenden Schmerzen leiden, da es ihnen ermöglicht, ihren Alltag ohne ständige Unterbrechungen durch Schmerzen zu bewältigen. Die lang anhaltende Wirkung wird durch die kontinuierliche Freisetzung der Wirkstoffe gewährleistet, die über die Haut in das Gewebe eindringen und dort ihre entzündungshemmende Wirkung entfalten. Diese Eigenschaft macht das Pflaster zu einer zuverlässigen Option für die Schmerzbehandlung.
Die innovative Formulierung des Antalcalm 140 mg medikamentösen Pflasters basiert auf hochwirksamen Inhaltsstoffen, die speziell für die Behandlung von Schmerzen und Entzündungen entwickelt wurden. Der Hauptwirkstoff, Diclofenac-Natrium, ist bekannt für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften. In Kombination mit anderen sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffen sorgt er für eine effektive Linderung der Symptome. Diese gezielte Behandlungsmethode ermöglicht es, die Schmerzen direkt an der Quelle zu bekämpfen, was zu einer schnelleren und effektiveren Linderung führt.
Das Antalcalm 140 mg medikamentöse Pflaster wurde mit Blick auf optimale Hautverträglichkeit entwickelt, um einen sicheren und komfortablen Gebrauch zu gewährleisten. Die verwendeten Materialien sind hautfreundlich und minimieren das Risiko von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen. Dies ist besonders wichtig für Menschen mit empfindlicher Haut oder Allergien. Die sorgfältige Auswahl der Inhaltsstoffe und die strengen Qualitätskontrollen während der Herstellung sorgen dafür, dass das Pflaster sicher und effektiv ist, was es zu einer vertrauenswürdigen Wahl für die Schmerzbehandlung macht.
Die Anwendung des Antalcalm 140 mg medikamentösen Pflasters ist einfach und praktisch, was es ideal für den täglichen Gebrauch macht. Das Pflaster wird direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen, wo es seine Wirkstoffe freisetzt und eine schnelle Schmerzlinderung bietet. Die einfache Handhabung ermöglicht es den Benutzern, das Pflaster problemlos in ihren Alltag zu integrieren, ohne dass spezielle Kenntnisse oder Ausrüstungen erforderlich sind. Diese Benutzerfreundlichkeit macht das Pflaster zu einer bequemen Option für Menschen, die eine schnelle und effektive Schmerzlinderung benötigen.
Das flexible Design des Antalcalm 140 mg medikamentösen Pflasters sorgt für einen komfortablen Sitz, der sich den Konturen des Körpers anpasst. Dies gewährleistet, dass das Pflaster auch bei Bewegung sicher an Ort und Stelle bleibt, was besonders wichtig für aktive Menschen ist. Das Design ermöglicht es, das Pflaster diskret unter der Kleidung zu tragen, ohne dass es auffällt oder stört. Diese Eigenschaften machen das Pflaster zu einer idealen Lösung für Menschen, die eine effektive Schmerzlinderung suchen, ohne ihren Alltag einschränken zu müssen.
Bei der Anwendung des Antalcalm 140 mg medikamentösen Pflasters sollten einige wichtige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um einen sicheren Gebrauch zu gewährleisten. Das Pflaster sollte nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufgetragen werden, um das Risiko von Hautirritationen zu minimieren. Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung sorgfältig zu befolgen und das Pflaster nicht länger als empfohlen zu verwenden. Bei Auftreten von Hautreaktionen oder anderen unerwünschten Wirkungen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Das Antalcalm 140 mg medikamentöse Pflaster ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren geeignet, da keine ausreichenden Informationen über seine Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen. Es ist ausschließlich für die äußerliche Anwendung bestimmt und darf nicht oral eingenommen werden. Die Anwendung sollte nicht länger als 7 Tage in Folge erfolgen, es sei denn, ein Arzt hat dies ausdrücklich empfohlen. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung des Pflasters sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten.
Das Produkt Antalcalm 140 mg medikamentöses Pflaster wird in einer Packung mit 5 Pflastern geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 20/12/2024
ANTALCALM 140 mg medikamentöses Pflaster
Diclofenac-Natrium
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen; nichtsteroidale Antirheumatika zur topischen Anwendung - ATC-Code: M02AA15.
ANTALCALM ist ein Schmerzmittel. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden.
ANTALCALM ist zur lokalen symptomatischen Kurzzeitbehandlung (maximal 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen der Arme und Beine infolge eines Traumas, z. B. einer Sportverletzung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren, bestimmt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
ANTALCALM darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ANTALCALM Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Die Nebenwirkungen können durch die Anwendung der minimal wirksamen Dosis über die kürzestmögliche Dauer begrenzt werden.
WICHTIGE Vorsichtsmaßnahmen
Nach dem Entfernen des medikamentösen Pflasters vermeiden Sie es, die behandelte Fläche direkter Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlung auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu verringern.
Verwenden Sie ANTALCALM nicht gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel, das Diclofenac enthält, oder mit einem anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Schmerzmittel, sei es zur äußerlichen Anwendung oder zur oralen Einnahme.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn ANTALCALM ordnungsgemäß angewendet wird (siehe Abschnitt 3. WIE IST ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster ANZUWENDEN?), wird nur eine geringe Menge Diclofenac vom Körper aufgenommen, sodass die für oral eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschriebenen Wechselwirkungen unwahrscheinlich sind.
ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel oder wenn Sie schwanger werden möchten, sollte ANTALCALM nur bei zwingender Notwendigkeit und auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers und unter Beachtung seiner Indikation angewendet werden. Wenn Sie während dieser Zeit eine Behandlung benötigen, sollten Sie die niedrigste Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum anwenden.
Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf ANTALCALM keinesfalls angewendet werden. Die orale Einnahme von Diclofenac (z. B. Tabletten) kann ein Risiko für Komplikationen bei der Mutter und Nebenwirkungen beim ungeborenen Kind darstellen (siehe Abschnitt „ANTALCALM darf nicht angewendet werden“).
Bei ANTALCALM, das auf die Haut aufgetragen wird, ist dieses Risiko nicht bekannt.
Stillzeit
Kleine Mengen Diclofenac gehen in die Muttermilch über.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie ANTALCALM während der Stillzeit anwenden. In jedem Fall darf ANTALCALM nicht direkt auf die Brust aufgetragen werden, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ANTALCALM hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster enthält
Entfällt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich ein medikamentöses Pflaster.
Tragen Sie zweimal täglich, morgens und abends, ein medikamentöses Pflaster auf die schmerzende Stelle auf. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 medikamentöse Pflaster, auch wenn mehr als eine Stelle behandelt werden muss. Behandeln Sie jeweils nur eine schmerzende Stelle.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
ANTALCALM ist bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren kontraindiziert, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt 2).
Bei Jugendlichen ab 16 Jahren, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung angewendet wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt (zur kutanen Anwendung).
Gebrauchsanweisung:
1. Schneiden Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie auf und entnehmen Sie das medikamentöse Pflaster.
Zum Auftragen des Pflasters:
2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.
3. Tragen Sie es auf die zu behandelnde Stelle auf und entfernen Sie die andere Schutzfolie.
4. Drücken Sie leicht mit der Handfläche, um es vollständig auf der Haut haften zu lassen.
Zum Entfernen des Pflasters:
5. Befeuchten Sie das Pflaster mit Wasser und heben Sie eine Ecke an, dann ziehen Sie es vorsichtig von der Haut ab.
6. Um eventuelle Produktreste zu entfernen, waschen Sie den betroffenen Bereich vorsichtig mit Wasser und reiben Sie mit den Fingern in kreisenden Bewegungen.
Falls erforderlich, kann das medikamentöse Pflaster mit einem Verband fixiert werden.
Nur auf intakter, unverletzter Haut anwenden.
Nicht mit einem luftundurchlässigen Verband (okklusiver Verband) verwenden.
Während des Badens oder Duschens nicht tragen.
Das Pflaster nicht zerschneiden.
Behandlungsdauer
Verwenden Sie ANTALCALM nicht länger als 7 Tage.
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ANTALCALM zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über jede signifikante Nebenwirkung nach unsachgemäßer Anwendung dieses Arzneimittels oder jede versehentliche Überdosierung (z. B. bei einem Kind). Er kann Ihnen gegebenenfalls Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen geben.
Wenn Sie die Anwendung von ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Behandlung, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sie können folgende Nebenwirkungen haben:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Bei Patienten, die Arzneimittel derselben Gruppe wie Diclofenac zur äußerlichen Anwendung verwenden, wurden berichtet:
Einzelfälle von generalisiertem Hautausschlag mit Pusteln und Papeln,
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung der Haut und Schleimhäute und anaphylaktische Reaktionen mit akuten Kreislaufregulationsstörungen
Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
Asthma (Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung und/oder Engegefühl in der Brust).
Die Aufnahme von Diclofenac in den Körper durch die Haut ist im Vergleich zur Konzentration des Arzneimittels im Blut nach oraler Einnahme der Substanz sehr gering. Das Risiko, die durch eine orale Behandlung verursachten Nebenwirkungen (wie gastrointestinale, hepatische oder renale Störungen und Atembeschwerden) während der Anwendung des Pflasters zu entwickeln, scheint daher sehr gering zu sein. In bestimmten Einzelfällen, wenn das medikamentöse Pflaster auf einer relativ großen Hautfläche und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann jedoch die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen (die jedes Organ betreffen können) nicht ausgeschlossen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton und dem Beutel nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Im Originalbeutel aufbewahren, um es vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass es beschädigt ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Diclofenac-Natrium
Jedes medikamentöse Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.
Trägerschicht:
Polyester-Vlies
Haftschicht:
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer
Acrylat-Copolymer
Macrogol 600 (Stearat)
Sorbitanoleat
Schutzfolie:
Papier beschichtet mit einer Monoschicht aus Silikon
ANTALCALM ist in Form von selbstklebenden weißen Pflastern von 10x14 cm erhältlich, die auf einer Seite aus einem Vliesstoff und auf der anderen Seite aus Papier bestehen.
ANTALCALM ist in Packungen mit 2, 5 und 10 Pflastern erhältlich, wobei jedes Pflaster einzeln in einem Beutel verpackt ist.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANKREICH
IBSA Farmaceutici Italia Srl
STRADA STATALE 11 PADANA SUPERIORE, KM 160
20051 CASSINA DE PECCHI (MI)
ITALIEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
ANSM - Aktualisiert am: 20/12/2024
ANTALCALM 140 mg, medikamentöses Pflaster
Jedes medikamentöse Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Medikamentöses Pflaster
ANTALCALM wird in Form von selbstklebenden weißen Pflastern von 10x14 cm angeboten, die aus einem Vliesstoffträger auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite bestehen.
Lokale symptomatische Kurzzeitbehandlung (maximal 7 Tage) von Schmerzen im Zusammenhang mit akuten Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen der Gliedmaßen infolge eines plötzlichen Traumas, z. B. einer Sportverletzung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Ein medikamentöses Pflaster sollte zweimal täglich, morgens und abends, auf die schmerzende Stelle aufgetragen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 medikamentöse Pflaster, auch wenn mehr als eine Stelle behandelt werden muss. Es ist daher nicht möglich, mehr als eine schmerzende Stelle gleichzeitig zu behandeln.
Behandlungsdauer
ANTALCALM ist für eine Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Der therapeutische Nutzen einer längeren Anwendung ist nicht belegt.
Die Anwendungsdauer von ANTALCALM sollte so kurz wie möglich sein, um die Symptome zu lindern.
Ältere Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
Dieses Medikament sollte bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Für die Behandlung älterer Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz siehe Abschnitt 4.4.
Pädiatrische Population
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3).
Bei Jugendlichen ab 16 Jahren, die das Medikament länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung verwenden oder deren Symptome sich verschlimmern, wird empfohlen, dass der Jugendliche/die Eltern einen Arzt konsultieren.
Nur zur kutanen Anwendung.
Das medikamentöse Pflaster sollte nur auf intakter, unverletzter Haut angewendet werden und darf nicht während des Badens oder Duschens getragen werden.
Das medikamentöse Pflaster darf nicht zerschnitten werden.
Bei Bedarf kann das medikamentöse Pflaster mit einem nicht okklusiven Verband fixiert werden.
Das medikamentöse Pflaster darf nicht mit einem okklusiven Verband verwendet werden.
Das medikamentöse Pflaster darf nicht in Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten kommen oder auf diese aufgetragen werden. Es sollte nur auf intakter, unverletzter Haut angewendet und niemals auf Wunden oder offene Läsionen aufgetragen werden.
Topisches Diclofenac kann mit einem nicht okklusiven Verband verwendet werden, sollte jedoch nicht unter einem luftundurchlässigen okklusiven Verband platziert werden.
Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren, wird empfohlen, die minimale wirksame Dosis zur Kontrolle der Symptome für die kürzest mögliche Dauer zu verwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Ein Bronchospasmus kann bei Patienten auftreten, die an Asthma bronchiale oder Allergien leiden oder gelitten haben.
Das Auftreten eines Hautausschlags nach Anwendung des medikamentösen Pflasters erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung.
Um das Risiko einer Photosensibilisierung nach Entfernung des Pflasters zu verringern, sollten die Patienten darüber informiert werden, jegliche Sonnenbestrahlung (Sonne oder UV-Kabinen) zu vermeiden.
Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des medikamentösen Pflasters mit Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn die Zubereitung auf einer relativ großen Hautfläche und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Informationen zu systemischen Formen von Diclofenac).
Obwohl das Auftreten systemischer Nebenwirkungen selten ist, sollte das medikamentöse Pflaster bei Patienten mit eingeschränkter Herz-, Nieren- oder Leberfunktion, bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen oder Blutungsneigung mit Vorsicht angewendet werden.
Nichtsteroidale Antirheumatika sollten bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Diclofenac oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) enthalten, sei es topisch oder systemisch, ist zu vermeiden.
Aufgrund der geringen systemischen Exposition bei der Anwendung des medikamentösen Pflasters ist das Risiko klinisch signifikanter Arzneimittelwechselwirkungen vernachlässigbar.
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von ANTALCALM während der Schwangerschaft vor. Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Anwendung niedriger als bei oralen Formulierungen. Auch wenn die systemische Exposition gegenüber ANTALCALM nach topischer Anwendung geringer ist als nach oraler Anwendung, ist das Risiko möglicher schädlicher Auswirkungen auf den Embryo oder Fötus nicht bekannt. Basierend auf Erfahrungen mit systemischen NSAIDs werden folgende Empfehlungen gegeben:
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryo/fetale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen würde von weniger als 1% auf etwa 1,5% ansteigen. Es wird angenommen, dass das Risiko proportional zur Dosis und Dauer der Behandlung steigt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem Anstieg von Prä- und Post-Implantationsverlusten und embryo-fetaler Mortalität führt. Darüber hinaus wurde eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, bei Tieren beobachtet, die während der Organogenese mit einem Prostaglandinsynthesehemmer behandelt wurden.
Diclofenac sollte im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verschrieben werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Bei Anwendung von Diclofenac bei einer Frau, die eine Schwangerschaft plant, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Im dritten Schwangerschaftstrimester können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen:
* dem Fötus:
* der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Schwangerschaft:
Aus diesem Grund ist Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen des medikamentösen Pflasters sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.
Da es an kontrollierten Studien bei stillenden Frauen mangelt, sollte das Medikament während der Stillzeit nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns angewendet werden. In diesen Fällen sollte ANTALCALM nicht auf die Brust stillender Mütter oder auf eine relativ große Hautfläche oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
ANTALCALM hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Zur Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitskategorien verwendet:
|
Sehr häufig |
≥ 1/10 |
|
Häufig |
≥ 1/100 bis < 1/10 |
|
Gelegentlich |
≥ 1/1 000 bis < 1/100 |
|
Selten |
≥ 1/10 000 bis < 1/1 000 |
|
Sehr selten |
< 1/10 000 |
|
Häufigkeit nicht bekannt |
kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden |
|
Infektionen und parasitäre Erkrankungen |
|
|
Sehr selten |
Pustulöser Ausschlag |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
|
|
Sehr selten |
Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem, anaphylaktische Reaktion |
|
Atemwegs-, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
|
|
Sehr selten |
Asthma |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
|
|
Häufig |
Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich allergischer und Kontaktdermatitis), Pruritus, Brennen an der Applikationsstelle |
|
Selten |
Blasenbildende Dermatitis (z. B. bullöses Erythem), trockene Haut |
|
Sehr selten |
Photosensibilitätsreaktion |
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
|
|
Häufig |
Reaktionen an der Applikationsstelle |
Die während der Anwendung des medikamentösen Pflasters gemessenen Plasmaspiegel von Diclofenac sind sehr niedrig im Vergleich zu denen nach oraler Einnahme von Diclofenac. Das Risiko, systemische Nebenwirkungen (wie gastrointestinale, hepatische, renale Störungen und Bronchospasmus) während der Anwendung des Pflasters zu entwickeln, scheint daher gering zu sein. In bestimmten Fällen, in denen das medikamentöse Pflaster jedoch auf einer relativ großen Hautfläche und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann das Auftreten systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Es gibt keine Erfahrungen mit einer Überdosierung des medikamentösen Pflasters mit Diclofenac.
Falls signifikante systemische Nebenwirkungen aufgrund einer unsachgemäßen Anwendung dieses Medikaments oder einer versehentlichen Überdosierung (z. B. bei einem Kind) auftreten, sollten die geeigneten Vorsichtsmaßnahmen für eine Vergiftung mit nichtsteroidalen Antirheumatika getroffen werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen; nichtsteroidale Antirheumatika zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15
Diclofenac ist ein nichtsteroidaler analgetisch/entzündungshemmender Wirkstoff, der durch Hemmung der Prostaglandinsynthese wirkt und dessen Wirksamkeit in Tiermodellen der Entzündung nachgewiesen wurde. Beim Menschen reduziert Diclofenac Schmerzen im Zusammenhang mit Entzündungen, Schwellungen und Fieber. Darüber hinaus bewirkt Diclofenac eine reversible Hemmung der durch ADP und Kollagen induzierten Thrombozytenaggregation.
Bei kutaner Anwendung wird Diclofenac langsam und unvollständig resorbiert. Die Plasmakonzentrationen von Diclofenac im Gleichgewichtszustand spiegeln eine kontinuierliche Freisetzung von Diclofenac aus dem Pflaster wider, unabhängig davon, ob es morgens oder abends angewendet wird. Nach kutaner Anwendung kann Diclofenac in Form eines dermalen Depots resorbiert werden, aus dem es langsam in das zentrale Kompartiment freigesetzt wird. Die systemische Resorption topischer Produkte liegt bei etwa 2-10 % derjenigen, die bei oraler Verabreichung derselben Dosis erreicht wird.
Die beobachtete therapeutische Wirksamkeit beruht im Wesentlichen auf den therapeutischen Gewebekonzentrationen des Wirkstoffs an der Applikationsstelle. Das Eindringen bis zur Wirkstelle hängt vom Ausmaß und der Art der Schädigung sowie von den Applikations- und Wirkstellen ab.
Die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration beträgt etwa 1 ng/ml. Die Bindungsrate von Diclofenac an Plasmaproteine ist hoch (99 %). Der Metabolismus und die Ausscheidung sind nach kutaner und oraler Anwendung vergleichbar. Nach einem schnellen hepatischen Metabolismus (Hydroxylierung und Bindung an Glucuronsäure) werden ⅔ des Wirkstoffs renal und ⅓ biliär ausgeschieden.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologiestudien, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen, die nicht bereits in anderen Abschnitten der Fachinformation erwähnt wurden. In Tierstudien äußerte sich die chronische Toxizität von Diclofenac nach systemischer Verabreichung hauptsächlich durch gastrointestinale Läsionen und Geschwüre. Eine zweijährige Toxizitätsstudie bei Ratten, die mit Diclofenac behandelt wurden, zeigte eine dosisabhängige Zunahme der Häufigkeit thrombotischer Verschlüsse der Herzgefäße.
In Reproduktionstoxizitätsstudien bei Tieren hemmte die systemische Verabreichung von Diclofenac den Eisprung bei Kaninchen und beeinträchtigte die Implantation und frühe embryonale Entwicklung bei Ratten. Diclofenac verlängerte die Dauer der Trächtigkeit und der Geburt. Das embryotoxische Potenzial von Diclofenac wurde bei drei Tierarten (Ratte, Maus, Kaninchen) untersucht. Bei mütterlich toxischen Dosen wurden fetale Todesfälle und Wachstumsverzögerungen beobachtet. Nach heutigem Kenntnisstand wird Diclofenac nicht als teratogen angesehen. Dosen unterhalb der mütterlich toxischen Dosen hatten keinen Einfluss auf die Entwicklung der Nachkommen.
Die klassischen Studien zur lokalen Verträglichkeit zeigen kein besonderes Risiko für den Menschen.
Trägerschicht:
Polyester-Vliesstoffträger
Haftschicht:
Butylmethacrylat-Basis-Copolymer
Acrylat-Copolymer
Macrogol 600 (Stearat)
Sorbitanoleat
Schutzfolie:
Papier mit einer Monoschicht aus Silikon beschichtet
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Nicht über 30°C lagern.
Im Originalbeutel aufbewahren, um es vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
ANTALCALM sind einzeln in versiegelten Beuteln aus Papier/Aluminium/PEX-Laminat verpackt, mit einer einfachen Öffnung und in einem Karton verpackt.
Jede Packung enthält 2, 5 oder 10 medikamentöse Pflaster.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Verwendete Pflaster sollten mit der Klebeseite nach innen zusammengefaltet werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
11,80 € | 7,21 € | 3,91 € | 10,26 € | 7,90 € | 2,90 € | 9,90 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400927620621 | 3400934155000 | 3400930151495 | 3400927721786 | 3525722033008 | 3400937230414 | 3400930231760 |
| Manufacturer | ||||||
Pierre Fabre | Procter & Gamble | Cooper | Flector | Eric Favre | Voltaren | Voltaren |
| Description courte | ||||||
ANTALCALM ist zur kurzfristigen lokalen symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei Verstauchungen, Zerrungen und akuten Prellungen der Arme und Beine nach einem Trauma bestimmt. | Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert. | Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt. | Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils. | Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen. | VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern. |
Die Behandlung von akuten Schmerzen, die durch Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen an Armen und Beinen verursacht werden, stellt eine häufige Herausforderung dar. Diese Verletzungen können erhebliche Beschwerden verursachen und die Bewegungsfreiheit einschränken. Eine effektive und gezielte Schmerztherapie ist daher entscheidend, um die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern und den Heilungsprozess zu unterstützen.
Akute Schmerzen bei Verstauchungen und Prellungen entstehen in der Regel durch eine plötzliche Überdehnung oder einen direkten Schlag auf das betroffene Gewebe. Diese Verletzungen führen zu einer Entzündungsreaktion, die Schmerzen, Schwellungen und manchmal auch Blutergüsse verursacht. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können die Integrität der betroffenen Strukturen beeinträchtigen und zu einer schmerzhaften Entzündung führen, die eine gezielte Behandlung erfordert.
Die lokale Anwendung von Antalcalm 140 mg Pflaster bietet eine gezielte Schmerztherapie direkt an der betroffenen Stelle. Dies hat mehrere Vorteile:
Diese Eigenschaften machen Antalcalm 140 mg zu einer effektiven Option für die Behandlung von akuten Schmerzen bei Verstauchungen und Prellungen.
Die korrekte Anwendung des Antalcalm 140 mg Pflasters ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Hier sind die Schritte zur Anwendung:
Das Pflaster sollte zweimal täglich gewechselt werden, um eine kontinuierliche Schmerzlinderung zu gewährleisten.
Antalcalm 140 mg kann effektiv in eine umfassende Schmerzbehandlungsroutine integriert werden, um die Heilung zu unterstützen und die Schmerzen zu lindern. Eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:
| Schritt | Maßnahme | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung des Antalcalm Pflasters | Schmerzlinderung und Entzündungshemmung |
| Tagsüber | Schonung der betroffenen Stelle | Vermeidung weiterer Verletzungen |
| Abends | Wechsel des Pflasters | Kontinuierliche Behandlung |
| Nach Bedarf | Kühlung der betroffenen Stelle | Reduzierung von Schwellungen |
Die regelmäßige Anwendung des Pflasters in Kombination mit anderen Maßnahmen kann die Heilung fördern und die Beschwerden effektiv lindern.
Neben der Anwendung von Antalcalm 140 mg gibt es weitere Maßnahmen, die die Heilung unterstützen können:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit dem Pflaster die Genesung beschleunigen und die Schmerzen effektiv lindern.
Antalcalm 140 mg hebt sich durch seine spezifische Formulierung und Anwendung von anderen Schmerzpflastern ab:
Diese Eigenschaften machen Antalcalm 140 mg zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von akuten Schmerzen bei Verstauchungen und Prellungen.
Das Antalcalm 140 mg Pflaster ist speziell für die lokale symptomatische Behandlung von Schmerzen bei akuten Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen der Arme und Beine konzipiert. Es enthält Diclofenac-Natrium, einen Wirkstoff aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), der entzündungshemmend und schmerzlindernd wirkt. Bei der Anwendung auf der Haut dringt der Wirkstoff tief in das Gewebe ein und reduziert die Entzündung sowie die damit verbundenen Schmerzen. Dies macht das Pflaster zu einer effektiven Lösung für die kurzfristige Linderung von Schmerzen, die durch traumatische Verletzungen verursacht werden. Es ist wichtig, das Pflaster korrekt anzuwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Anwendung sollte auf sauberer, trockener Haut erfolgen, und das Pflaster sollte fest angedrückt werden, um einen optimalen Kontakt zu gewährleisten. Bei regelmäßiger Anwendung kann das Antalcalm Pflaster helfen, die Beweglichkeit zu verbessern und den Heilungsprozess zu unterstützen, indem es die Schwellung reduziert und die Schmerzen lindert.
Ja, das Antalcalm 140 mg Pflaster ist ideal für die Behandlung von Sportverletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen geeignet. Diese Art von Verletzungen tritt häufig bei sportlichen Aktivitäten auf und kann zu erheblichen Schmerzen und Bewegungseinschränkungen führen. Das Pflaster bietet eine gezielte Schmerzlinderung und reduziert die Entzündung direkt an der betroffenen Stelle. Es ist besonders nützlich für Sportler, die eine schnelle und effektive Lösung zur Schmerzlinderung suchen, um ihre sportlichen Aktivitäten so schnell wie möglich wieder aufnehmen zu können. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und kann problemlos in den Alltag integriert werden, ohne die Bewegungsfreiheit einzuschränken. Es ist jedoch wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und das Pflaster nicht länger als die empfohlene Dauer zu verwenden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
Das Antalcalm 140 mg Pflaster unterscheidet sich von anderen Schmerzpflastern durch seine spezifische Zusammensetzung und Wirkweise. Es enthält Diclofenac-Natrium, einen bewährten Wirkstoff aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), der für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Im Gegensatz zu einigen anderen Pflastern, die lediglich eine kühlende oder wärmende Wirkung haben, dringt Diclofenac tief in das Gewebe ein und bekämpft die Entzündung direkt an der Quelle. Dies führt zu einer effektiveren und länger anhaltenden Schmerzlinderung. Zudem ist das Antalcalm Pflaster einfach anzuwenden und bietet eine gleichmäßige Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum, was es zu einer praktischen Option für die Behandlung von akuten Verletzungen macht. Es ist wichtig, das Pflaster gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden.
Das Antalcalm 140 mg Pflaster ist für die kurzfristige Anwendung bei akuten Schmerzen vorgesehen und sollte nicht länger als die empfohlene Dauer von 7 Tagen verwendet werden. Es ist speziell für die Behandlung von akuten Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen konzipiert, bei denen eine schnelle Schmerzlinderung erforderlich ist. Eine Langzeitanwendung kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen und sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn die Schmerzen nach der empfohlenen Anwendungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Behandlung zu gewährleisten. Der Arzt kann alternative Therapien oder Behandlungen vorschlagen, die besser für eine langfristige Schmerzbewältigung geeignet sind. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung des Pflasters genau zu befolgen und es nicht länger als nötig zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Das Antalcalm 140 mg Pflaster bietet mehrere Vorteile gegenüber oralen Schmerzmitteln, insbesondere bei der Behandlung von lokalen Schmerzen durch akute Verletzungen. Ein wesentlicher Vorteil ist die gezielte Anwendung direkt auf der betroffenen Stelle, was eine schnelle und effektive Schmerzlinderung ermöglicht. Da der Wirkstoff Diclofenac-Natrium direkt in das Gewebe eindringt, wird die Entzündung an der Quelle bekämpft, ohne den gesamten Körper zu belasten. Dies reduziert das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Schmerzmitteln auftreten können, wie Magen-Darm-Beschwerden oder Beeinträchtigungen der Leber- und Nierenfunktion. Zudem ist das Pflaster einfach anzuwenden und kann diskret unter der Kleidung getragen werden, was es zu einer praktischen Option für den Alltag macht. Es bietet eine gleichmäßige Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum, was eine kontinuierliche Schmerzlinderung gewährleistet. Für Personen, die Schwierigkeiten mit der Einnahme von Tabletten haben oder die Belastung durch orale Medikamente minimieren möchten, stellt das Antalcalm Pflaster eine effektive Alternative dar.
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