ANSM - Aktualisiert am: 15/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster
Natriumdiclofenac (als Diclofenac-Epolamin)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einer kurzen Anwendungsdauer.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidales Antirheumatikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15.
DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. NSAR reduzieren Schmerzen und Entzündungen.
DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster wird zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen rheumatischen oder traumatischen Ursprungs eingesetzt, die Gelenke, Muskeln, Sehnen oder Bänder betreffen.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einer kurzen Anwendungsdauer.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster BEACHTEN?
Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere NSAR sind
- wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile von DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster sind (siehe Abschnitt 6)
- wenn Sie Asthma, Atemprobleme, Hautausschlag oder eine laufende Nase nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder einem anderen NSAR haben
- wenn Sie schwanger sind oder sich bereits über den 6. Schwangerschaftsmonat hinaus befinden
- wenn Sie derzeit ein Magengeschwür (peptisches Ulkus) haben
- wenn Sie Hautläsionen, einschließlich nässender oder infizierter Bereiche, Ekzeme, Verbrennungen oder Wunden haben
- wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 16 Jahren sind
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn:
- Sie eine Herzerkrankung haben
- Sie eine Nierenerkrankung haben
- Sie eine Lebererkrankung haben
- Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür hatten
- Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa leiden oder anfällig für Darmblutungen sind
- Sie Asthma haben
- Sie Atemprobleme, Hautjucken oder eine laufende Nase nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder einem anderen NSAR haben
- Sie bereits Diclofenac oder ein anderes NSAR einnehmen, sei es oral oder topisch
- Sie regelmäßig ein UV-Solarium benutzen oder sich der Sonne aussetzen
- Sie zu den älteren Menschen gehören, da Sie anfälliger für Nebenwirkungen sind
Weitere wichtige Informationen
Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster immer in der kleinsten wirksamen Dosis für die kürzeste notwendige Dauer zur Behandlung Ihrer Symptome.
Ältere Patienten sollten DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster mit Vorsicht anwenden, da sie besonders anfällig für Nebenwirkungen sind.
Um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu minimieren, wird empfohlen, die kleinste mögliche Dosis für die kürzest mögliche Dauer zu verwenden.
Kinder und Jugendliche
Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster
Wenn DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster korrekt angewendet wird, ist das Risiko von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sehr gering.
Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster nicht, wenn Sie schwanger sind oder sich über den 6. Schwangerschaftsmonat hinaus befinden, da dies Ihrem ungeborenen Kind schaden oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster sollte nur auf ärztlichen Rat vor dem 6. Schwangerschaftsmonat und in der niedrigsten möglichen Dosis für die kürzest mögliche Behandlungsdauer angewendet werden.
DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster sollte während der Stillzeit nur auf ärztlichen Rat angewendet werden, da Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch übergeht. DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster sollte jedoch nicht auf die Brüste stillender Mütter oder auf andere große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Orale Formen (z. B. Tabletten) von Diclofenac können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Bei DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster, wenn es auf der Haut angewendet wird, ist dieses Risiko nicht bekannt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster enthält:
- Konservierungsmittel, sogenannte Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen können,
- 420 mg Propylenglykol in jedem medikamentösen Pflaster,
Polysorbat 80, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
3. WIE IST DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster ANZUWENDEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Wie viele Pflaster sollten verwendet werden?
Die empfohlene Dosis von DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster beträgt ein (1) Pflaster auf der schmerzhaftesten Stelle ein- oder zweimal täglich (eine Anwendung alle 12 oder 24 Stunden) für maximal 14 aufeinanderfolgende Tage. Wenn Sie während der empfohlenen Behandlungsdauer keine Besserung verspüren oder sich Ihre Symptome verschlimmern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 16 Jahren)
Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 16 Jahren nicht angewendet werden, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen (siehe Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster niemals).
Bei Kindern ab 16 Jahren, wenn die Symptome anhalten, wird dem Patienten/Elternteil des Jugendlichen geraten, einen Arzt zu konsultieren.
Wie wird DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster angewendet?
Schneiden Sie die Oberseite des wiederverschließbaren Umschlags ab und entnehmen Sie das Pflaster.
Verschließen Sie den Umschlag sorgfältig.
Entfernen Sie die Plastikfolie, die die klebende Seite des Pflasters schützt.
Tragen Sie das Pflaster auf die schmerzhafte oder geschwollene Stelle auf.
- Falls erforderlich, kann es mit einer großmaschigen Gaze oder dünnen Klebebändern fixiert werden. Diese können Sie bei Ihrem Apotheker erhalten.
- Decken Sie das Pflaster nicht mit anderen Arten von Verbänden ab.
- Das medikamentöse Pflaster sollte nur auf gesunde, unverletzte Haut aufgetragen werden und nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen und sollte nicht während des Badens oder Duschens getragen werden.
- Das Pflaster nicht auf Augen, Nase, Mund, Genital- und Analbereich auftragen. Bei Kontakt mit Wasser abspülen.
Das Pflaster sollte nicht zerschnitten werden.
Wechseln Sie das Pflaster.
- Entfernen Sie das Pflaster alle 12 oder 24 Stunden und tragen Sie ein neues auf.
Wenn Sie mehr DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster vergessen haben
Tragen Sie kein zusätzliches Pflaster auf, um die vergessene Dosis auszugleichen. Tragen Sie einfach Ihr nächstes Pflaster wie vorgesehen auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Allergie bemerken, BEENDEN Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker:
Schwellung der Lippen, Augen oder des Mundes, Asthmaanfälle oder asthmatische Anfälle, die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern),
Ausschlag, Kribbeln oder Brennen an der Anwendungsstelle (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern).
Andere Nebenwirkungen können auftreten, die in der Regel leicht und vorübergehend sind (wenn dies bei Ihnen der Fall ist, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker).
Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
- Hautausschlag
- Hautrötung
- Kleine rote oder violette Flecken unter der Haut
Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
- Trockene und schuppige Haut
- Schwellung an der Anwendungsstelle des Pflasters
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
- Hautausschläge, die durch Sonnenlicht verschlimmert werden
Da DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster auf die Haut auf der betroffenen Stelle aufgetragen wird, ist das Risiko von Nebenwirkungen, wie Magenproblemen wie Schmerzen, Verdauungsstörungen oder Anzeichen von Magen- oder Darmblutungen, geringer als bei oraler Einnahme von Diclofenac. Wenn DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster jedoch nicht korrekt angewendet wird, können diese Nebenwirkungen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen in Bezug auf die Temperatur.
Nach dem ersten Öffnen des Beutels nicht länger als 4 Monate verwenden. Nach dem Entfernen jedes Pflasters sicherstellen, dass der Beutel gut verschlossen ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster enthält
- Der Wirkstoff ist Diclofenac-Epolamin.
Jedes medikamentöse Pflaster enthält insgesamt 180 mg Diclofenac-Epolamin, entsprechend 140 mg Natriumdiclofenac.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Povidon (K90), flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierbar), schweres Kaolin, Titandioxid (E171), Propylenglykol (E1520), Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Dinatriumedetat (E385), Weinsäure, Aluminiumglycinat, Natriumcarmellose, Natriumpolyacrylat, 1,3-Butylenglykol, Polysorbat 80 (E433), gereinigtes Wasser.
Die nicht gewebte Trägerschicht besteht aus Polyester.
Die abnehmbare Schutzfolie besteht aus Polypropylen.
Was ist DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster und Inhalt der äußeren Verpackung
Jedes medikamentöse Pflaster ist als weißes bis blassgelbes Gel gleichmäßig auf einem nicht gewebten Träger verteilt und mit einer transparenten Plastikschutzfolie geschützt.
Die wiederverschließbaren Umschläge enthalten 5 Pflaster.
Jede Packung DICLOFENAC URGO 140 mg, medikamentöses Pflaster enthält 5 oder 10 Pflaster.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Hersteller
MIAT S.P.A.
PIAZZA PASOLINI, 2
20159 MILANO
ITALIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.