Advil 200mg Filmtabletten - Packung mit 30 Tabletten

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Das Medikament Advil 200 mg ist zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Erkältungszuständen und Muskelverspannungen angezeigt.

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Advil 200 mg überzogene Tabletten in einer Packung mit 30 Tabletten ist ein generisches Medikament von Ibuprofen. Es gehört zu den nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs). Advil 200 mg überzogene Tabletten ist ein fiebersenkendes und schmerzlinderndes Medikament. Es verändert die Reaktion des Körpers auf Schmerzen und lindert diese gleichzeitig.

 

Effektive Linderung von Fieber und Schmerzen mit Advil 200 mg

Vielseitige Anwendung bei verschiedenen Schmerzarten

Advil 200 mg ist ein bewährtes Mittel zur Behandlung von Fieber und Schmerzen, die durch verschiedene Ursachen hervorgerufen werden. Ob es sich um schmerzhafte Menstruationsbeschwerden, Muskelkater oder Zahnschmerzen handelt, dieses Medikament bietet schnelle und effektive Linderung. Es ist auch bei grippeähnlichen Symptomen nützlich, die oft mit Fieber und allgemeinem Unwohlsein einhergehen. Die Vielseitigkeit von Advil 200 mg macht es zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hausapotheke, da es eine breite Palette von Beschwerden abdeckt und so den Alltag erleichtert.

 

Schnelle Wirkung dank bewährter Wirkstoffformel

Der Hauptbestandteil von Advil 200 mg ist Ibuprofen, ein Wirkstoff, der für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Die überzogenen Tabletten sind so formuliert, dass sie schnell im Körper aufgenommen werden, was eine rasche Linderung der Symptome ermöglicht. Diese schnelle Wirkung ist besonders wichtig, wenn es darum geht, akute Schmerzen oder hohes Fieber zu bekämpfen. Die Anwender können sich darauf verlassen, dass Advil 200 mg zuverlässig und effizient wirkt, um ihre Beschwerden zu lindern.

 

Die richtige Dosierung und Anwendung von Advil 200 mg

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Advil 200 mg ist für Erwachsene und Kinder ab einem Gewicht von 20 kg (ca. 6 Jahre) geeignet. Die Einnahme sollte mit einem Glas Wasser oder Fruchtsaft erfolgen. Für Personen ab 30 kg (und Erwachsene) beträgt die übliche Dosierung 1 bis 2 Tabletten alle 6 Stunden, wobei die maximale Tagesdosis 6 Tabletten oder 1200 mg nicht überschreiten sollte. Für Kinder unter 30 kg wird eine Tablette alle 6 Stunden empfohlen, ohne mehr als 3 Tabletten pro Tag einzunehmen. Diese Dosierungsrichtlinien gewährleisten eine sichere und effektive Anwendung des Medikaments.

 

Begrenzte Behandlungsdauer zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Die Behandlung mit Advil 200 mg sollte zeitlich begrenzt sein, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Fieber sollte die Einnahme auf 3 Tage und bei Schmerzen auf 5 Tage begrenzt werden. Wenn die Symptome nach dieser Zeit weiterhin bestehen, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren und die Behandlung zu beenden. Diese Vorsichtsmaßnahme hilft, mögliche Komplikationen zu vermeiden und die Gesundheit der Anwender zu schützen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen bei der Einnahme von Advil

Besondere Vorsicht bei bestimmten Personengruppen

Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten Advil 200 mg nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen. Ibuprofen kann mit anderen Medikamenten interagieren, daher ist es wichtig, den Apotheker oder Arzt über alle parallel eingenommenen Medikamente zu informieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten.

 

Kontraindikationen und mögliche allergische Reaktionen

Personen mit Verdauungsproblemen, Herzproblemen oder Leber- und Nierenerkrankungen sollten die Einnahme von Ibuprofen vermeiden. Darüber hinaus können einige Personen allergisch auf Ibuprofen oder andere Bestandteile von Advil 200 mg reagieren. Bei Unsicherheiten ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken zu klären und die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Maßnahmen bei Advil 200 mg

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Einige Anwender können Verdauungsstörungen als Nebenwirkung von Advil 200 mg erfahren. In seltenen Fällen können Schwindel und Blutdruckprobleme auftreten. Bei Überdosierung kann Ibuprofen schwerwiegende Auswirkungen auf das Verdauungssystem haben. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei Auftreten von Nebenwirkungen sofort einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen.

 

Vorgehensweise bei unerwünschten Reaktionen

Bei jeglichen unerwünschten Reaktionen auf dieses Medikament sollte die Einnahme sofort gestoppt und ein Arzt konsultiert werden. Eine frühzeitige Reaktion auf Nebenwirkungen kann helfen, schwerwiegendere gesundheitliche Probleme zu vermeiden. Die Anwender sollten stets aufmerksam auf ihren Körper hören und bei Bedarf medizinischen Rat einholen, um ihre Gesundheit zu schützen.

 

Verpackung

Das Produkt Advil 200mg überzogene Tablette wird in einer Packung mit 30 Tabletten geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 13/02/2025

ACHTUNG

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur im Falle einer absoluten Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Arzneimittels

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette

Ibuprofen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber und 5 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

1. WAS IST ADVIL 200 mg, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02B

ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA

Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen. Es ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationen bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (ca. 6 Jahre).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADVIL 200 mg, überzogene Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette niemals ein, wenn Sie 24 Wochen oder mehr schwanger sind (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette nicht einnehmen, außer im Falle einer absoluten Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie in der Vergangenheit allergische Reaktionen oder Asthmaanfälle hatten, die durch die Einnahme dieses oder eines verwandten Arzneimittels, insbesondere anderer nicht-steroidaler Antirheumatika, Acetylsalicylsäure (Aspirin), ausgelöst wurden,
  • wenn Sie schwanger sind, ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe),
  • wenn Sie in der Vergangenheit Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüre im Zusammenhang mit früheren Behandlungen mit NSAIDs hatten,
  • wenn Sie ein aktives oder wiederkehrendes Magen- oder Darmgeschwür oder Blutungen haben,
  • wenn Sie eine Magen-Darm-Blutung, Hirnblutung oder andere laufende Blutungen haben,
  • bei Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben,
  • wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden,
  • wenn Sie Mifamurtid einnehmen: bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer geringeren Wirksamkeit von Mifamurtid,
  • wenn Sie ein Kind unter 6 Jahren haben, da es sich verschlucken und ersticken könnte.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette:

In hoher Dosis, über 1200 mg/Tag, hat dieses Arzneimittel entzündungshemmende Eigenschaften und kann manchmal schwerwiegende Unannehmlichkeiten verursachen, die bei nicht-steroidalen Antirheumatika beobachtet werden.

Arzneimittel wie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette könnten das Risiko eines Herzinfarkts ("Myokardinfarkt") oder eines Schlaganfalls erhöhen. Das Risiko ist umso größer, je höher die verwendeten Dosen sind.

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer.

Wenn Sie Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung aufgrund einer Verengung oder Verstopfung der Arterien) oder einen Schlaganfall (einschließlich eines leichten Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke „TIA“) hatten oder wenn Sie Risikofaktoren für diese Art von Erkrankungen haben (z. B. bei Bluthochdruck, Diabetes, hohem Cholesterinspiegel, familiärer Vorgeschichte von Herzkrankheiten oder Schlaganfall oder wenn Sie rauchen), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Advil 200 mg einnehmen.

Besondere Warnhinweise

Wenn Sie eine Frau sind, kann ADVIL 200 mg, überzogene Tablette Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Seine Anwendung wird bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder bei denen Untersuchungen zur Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette einnehmen.

Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sollten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein, während der kürzestmöglichen Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.

BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL VERWENDEN, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT IM FALLE VON:

  • Asthma in der Vorgeschichte, das mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis oder Nasenpolypen verbunden ist. Die Verabreichung dieses Präparats kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei einigen Personen, die allergisch gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nicht-steroidales Antirheumatikum sind (siehe Abschnitt "Nehmen Sie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette niemals ein"),
  • Gerinnungsstörungen, Einnahme einer Antikoagulationstherapie. Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende gastrointestinale Manifestationen verursachen,
  • Verdauungsstörungen in der Vorgeschichte (Hiatushernie, Magen-Darm-Blutung, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vergangenheit),
  • Herz-, Leber- (insbesondere Leberzirrhose) oder Nierenerkrankung,
  • Windpocken. Dieses Arzneimittel wird aufgrund seltener schwerer Hautinfektionen nicht empfohlen,
  • Einnahme eines nicht-steroidalen Antirheumatikums (NSAID),
  • gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die das Risiko eines Magen-Darm-Geschwürs oder einer Blutung erhöhen, z. B. orale Kortikosteroide, Antidepressiva (vom Typ SSRI, d. h. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Medikamente zur Vorbeugung von Blutgerinnseln wie Aspirin oder Antikoagulantien wie Warfarin. Wenn Sie in einem dieser Fälle sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette einnehmen (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und ADVIL 200 mg, überzogene Tablette"),
  • gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und ADVIL 200 mg, überzogene Tablette").
  • Infektion, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte lesen Sie das Kapitel „Infektionen“ unten.
  • Infektionen
  • ADVIL 200 mg, überzogene Tablette kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass ADVIL 200 mg, überzogene Tablette die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt.
  • Dehydrierte Kinder und Jugendliche haben ein Risiko für Nierenversagen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ADVIL 200 mg verwenden, wenn das Kind oder der Jugendliche keine Flüssigkeit zu sich genommen hat oder Flüssigkeit durch anhaltendes Erbrechen oder Durchfall verloren hat.

Bei der Verabreichung bei älteren Menschen ist dieses Arzneimittel mit Vorsicht zu verwenden.

WÄHREND DER BEHANDLUNG, IM FALLE VON:

  • Sehstörungen, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT,
  • Magen-Darm-Blutung (Bluterbrechen oder Blut im Stuhl, Blut im Erbrochenen, schwarze Stuhlfärbung), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTFALLMEDIZINISCHEN DIENST,
  • Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atemprobleme (insbesondere ein Asthmaanfall), plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen wurden mit Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Beenden Sie sofort die Anwendung von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken,
  • Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen wurden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit ADVIL 200 mg berichtet. Beenden Sie die Einnahme von ADVIL 200 mg und konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen, Haut- oder Schleimhautzeichen, die einer Verbrennung ähneln (Rötungen mit Blasen oder Blasen, Geschwüre), Rötung der Haut, Ausschlag oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schweren Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.

Seien Sie besonders vorsichtig mit ADVIL 200 mg, überzogene Tablette: Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Anwendung von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette und konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die im Abschnitt 4 beschrieben sind.

Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die nicht-steroidale Antirheumatika (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Arzneimittel, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie keine nicht-steroidalen Antirheumatika und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ADVIL 200 mg, überzogene Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie immer Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu ADVIL 200 mg, überzogene Tablette einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:

  • Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nicht-steroidale Antirheumatika
  • Kortikosteroide
  • Antikoagulanzien (wie Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin (Acetylsalicylsäure), Warfarin, Ticlopidin, injizierbares Heparin
  • Lithium
  • Methotrexat
  • Arzneimittel, die den Blutdruck senken (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer wie Captopril, Diuretika, Betablocker wie Arzneimittel, die Atenolol enthalten, und Angiotensin-II-Antagonisten wie Losartan)
  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Erhöhung des Risikos für Magen-Darm-Blutungen))
  • Pemetrexed
  • Ciclosporin, Tacrolimus
  • Tenofovir, Disoproxil
  • Cobimetinib
  • Mifamurtid

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Ab Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist ADVIL 200 mg, überzogene Tablette kontraindiziert. Während dieser Zeit dürfen Sie dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einmaliger Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führt.

Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur im Falle einer absoluten Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen ADVIL 200 mg, überzogene Tablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen zu Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft führen.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann ADVIL 200 mg, überzogene Tablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).

Ab Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herzen Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im 5. Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen bei Bedarf eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird seine Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Arzneimittels Schwindel und Sehstörungen verursachen.

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette enthält Saccharose.

3. WIE IST ADVIL 200 mg, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um die Symptome zu lindern, sollte die wirksamste niedrigste Dosis für die kürzestmögliche Dauer verwendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt (siehe Abschnitt 2).

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer zur Linderung der Symptome verwendet wird.

Dosierung

GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 20 kg (ca. 6 Jahre).

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

Bei Kindern beträgt die übliche Dosis 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).

Bei Kindern von 20 bis 30 kg (ca. 6 bis 11 Jahre): 1 Tablette (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden erneut einnehmen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (600 mg) einnehmen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): 1 bis 2 Tabletten (200 mg bis 400 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden erneut einnehmen. In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg) einnehmen.

Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer zur Linderung der Symptome.

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).

Die maximale Dosierung beträgt 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser.

Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Häufigkeit der Anwendung

Regelmäßige Einnahme kann Schwankungen von Schmerzen oder Fieber vermeiden.

Die Einnahmen sollten mindestens 6 Stunden auseinander liegen.

Behandlungsdauer

Bei Kindern und Jugendlichen, wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wird empfohlen, Ihren Arzt zu konsultieren.

Bei Erwachsenen ist die Anwendungsdauer begrenzt auf:

  • 3 Tage bei Fieber,
  • 5 Tage bei Schmerzen.

Bei Erwachsenen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder ein anderes Problem auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette zu stark oder zu schwach ist: Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr ADVIL 200 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr ADVIL 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Magen-Darm-Blutungen (siehe auch Abschnitt 4 unten), Durchfall, Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. Es können auch Unruhe, Schläfrigkeit, Desorientierung oder Koma auftreten. Manchmal entwickeln Patienten Krampfanfälle. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedrige Kaliumwerte im Blut, Kältegefühl im Körper und Atemprobleme. Darüber hinaus kann die Prothrombinzeit/INR verlängert sein, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung der zirkulierenden Gerinnungsfaktoren. Akutes Nierenversagen und Leberschäden können auftreten. Eine Verschlimmerung von Asthma ist bei Asthmatikern möglich. Darüber hinaus kann es zu niedrigem Blutdruck und verminderter Atmung kommen.

Wenn Sie die Einnahme von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette vergessen haben.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Arzneimittel wie ADVIL 200 mg, überzogene Tablette könnten das Risiko eines Herzinfarkts (Myokardinfarkt), Angina pectoris oder eines Schlaganfalls erhöhen.

Beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen und konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

  • Rötliche, nicht erhabene Flecken in Form von Zielen oder Kreisen auf dem Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, Hautablösungen, Geschwüren im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Generalisierter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur, Schwellung der Lymphknoten und Anstieg der Eosinophilen, einer Art weißer Blutkörperchen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom).
  • Generalisierter roter und schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Bläschen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Es können andere allergische Reaktionen auftreten:

  • respiratorische, wie Asthmaanfall, Atembeschwerden („Bronchospasmus“), pfeifende oder erschwerte Atmung („Dyspnoe“),
  • generalisierte: plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals mit Atembeschwerden (Angioödem), anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktion,
  • Brustschmerzen, die ein Zeichen für eine potenziell schwere allergische Reaktion namens Kounis-Syndrom sein können.

In einigen seltenen Fällen kann es zu einer Blutung, einer Magen-Darm-Perforation oder einem Verdauungsgeschwür kommen (Bauchschmerzen, Schmerzen im oberen Bauchbereich, Bluterbrechen („Hämatemesis“) oder Blut im Stuhl, schwarze Stuhlfärbung („Meläna“)), Verschlimmerung einer Darmentzündung („Colitis“) oder einer Crohn-Krankheit (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette"). Diese treten umso häufiger auf, je höher die verwendete Dosis ist.

Es kann in Ausnahmefällen zu Kopfschmerzen mit Übelkeit, Erbrechen und Nackensteifigkeit kommen: Symptome einer Meningitis.

Sehr selten können Blasenbildungen auf der Haut oder den Schleimhäuten auftreten (Brenngefühl mit Rötung, Blasen, Blasen, Geschwüre („Lyell-Syndrom“ und „Stevens-Johnson-Syndrom“).

In Ausnahmefällen wurden bei Windpocken schwere Hautinfektionen beobachtet.

In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Während der Behandlung können folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • Verdauungsstörungen: Magenschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen („Dyspepsie“), Bauchschwellung, Gastritis,
  • in Ausnahmefällen Schwindel, Schwindelgefühle, Kopfschmerzen, seltene Sehstörungen, deutliche Verringerung der Urinmenge, abnormales Vorhandensein von Blut im Urin („Hämaturie“) und Eiweiß im Urin („Proteinurie“), Nierenversagen und andere Nierenerkrankungen („interstitielle Nephritis“, „nephrotisches Syndrom“, „Papillennekrose“),
  • Hautempfindlichkeit gegenüber Licht - Häufigkeit unbekannt.

In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

In Ausnahmefällen wurden Veränderungen des Leber- oder Blutbildes beobachtet (abnormale Abnahme der Anzahl der Blutzellen: weiße Blutkörperchen („Agranulozytose“, „Leukopenie“) oder rote Blutkörperchen („Anämie“, „aplastische Anämie“, „hämolytische Anämie“, Verringerung des Hämatokrits und des Hämoglobins) oder der Blutplättchen („Thrombozytopenie“), die schwerwiegend sein können.

Andere sehr seltene Nebenwirkungen:

  • Nervosität, Ohrensausen,
  • Mundgeschwüre,
  • abnorm hoher Blutdruck („Hypertonie“),
  • Herzinsuffizienz,
  • Leberprobleme: Die Symptome können Gelbfärbung der Haut und des Weißen der Augen („Ikterus“), Hepatitis umfassen,
  • peripheres Ödem, Schwellung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ADVIL 200 mg, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Dieses Arzneimittel sollte bei Raumtemperatur (zwischen 10 und 25°C) aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ADVIL 200 mg, überzogene Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ibuprofen … 200 mg

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Stearinsäure. Saccharose, Povidon, Polysorbat 80, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Calciumcarbonat, Talkum, Carnaubawachs, rotes Eisenoxid (E172), schwarze Opacode S-1-17823 Tinte (Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), N-Butylalkohol, gereinigtes Wasser, Propylenglykol, Isopropylalkohol, Ammoniumhydroxid).

Was ist ADVIL 200 mg, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer überzogenen Tablette erhältlich. Packung mit 20 oder 30.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

HALEON FRANCE

23 RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Pharmazeutischer Unternehmer

HALEON FRANCE

23 RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

HALEON ITALY MANUFACTURING S.r.l.

VIA NETTUNENSE, 90

04011 APRILIA - LT

ITALIEN

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

"WAS TUN BEI FIEBER":

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8°C wird als Fieber angesehen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (ca. 6 Jahre): Wenn die damit verbundenen Beschwerden zu störend sind, können Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Ibuprofen enthält, und die angegebenen Dosierungen beachten.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere Anzeichen auftreten (wie Hautausschlag),
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder es zu Erbrechen kommt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT

"WAS TUN BEI SCHMERZEN":

  • wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,
  • wenn sie von Fieber begleitet werden,
  • wenn sie Sie nachts wecken,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT

ANSM - Aktualisiert am: 13/02/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ibuprofen … 200 mg

Pro überzogene Tablette.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Saccharose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Überzogene Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel enthält ein nichtsteroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (etwa 6 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie:

  • Kopfschmerzen,
  • grippeähnliche Zustände,
  • Zahnschmerzen,
  • Muskelkater,
  • schmerzhafte Regelblutungen

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Zur Linderung der Symptome sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).

GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 20 KG (ETWA 6 JAHRE).

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

Bei Kindern beträgt die übliche Dosierung 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).

Bei Kindern von 20 bis 30 kg (etwa 6 bis 11 Jahre): 1 Tablette (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (600 mg).

Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (etwa 11-12 Jahre): 1 bis 2 Tabletten (200 mg bis 400 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen.

In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).

Ältere Patienten: Da das Alter die Kinetik von Ibuprofen nicht verändert, sollte die Dosierung nicht aufgrund dieses Parameters angepasst werden. Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu treffen (siehe Abschnitt 4.4).

Häufigkeit der Verabreichung

Regelmäßige Einnahmen vermeiden Schwankungen von Schmerz oder Fieber.

Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.

Behandlungsdauer

Bei Kindern und Jugendlichen, wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.

Bei Erwachsenen, wenn die Schmerzen länger als fünf Tage anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder ein neues Problem auftritt, wird dem Patienten empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser einnehmen, vorzugsweise während der Mahlzeiten.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe,
  • Asthma in der Vorgeschichte, das durch die Einnahme von Ibuprofen oder ähnlichen Substanzen wie anderen NSAIDs, Acetylsalicylsäure ausgelöst wurde,
  • Blutungen oder Magen-Darm-Perforationen in der Vorgeschichte während einer früheren Behandlung mit NSAIDs,
  • aktive gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen,
  • aktives peptisches Ulkus, peptisches Ulkus in der Vorgeschichte, gastrointestinale Blutungen oder wiederkehrende gastrointestinale Blutungen in der Vorgeschichte (2 oder mehr separate Episoden von nachgewiesenen Blutungen oder Ulzerationen),
  • schwere Leberinsuffizienz,
  • schwere Niereninsuffizienz,
  • schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV),
  • systemischer Lupus erythematodes,
  • Mifamurtid: Bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer verminderten Wirksamkeit von Mifamurtid (siehe Abschnitt 4.5).
  • Schwangerschaft ab dem Beginn des 6. Monats (24 Schwangerschaftswochen) (siehe Abschnitt 4.6),

Die Einnahme von Tabletten oder Kapseln ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie zu einer Fehlleitung führen kann.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko eines fetalen Todes

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette birgt das Risiko eines fetalen Todes bereits nach einer einzigen Einnahme aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette birgt auch das Risiko einer Nierenschädigung (Niereninsuffizienz), eines vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus und einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen. Siehe Abschnitt 4.6).

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Schwangerschaftswochen) kontraindiziert.

Im Falle einer geplanten Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Schwangerschaftswochen) sollte ADVIL 200 mg, überzogene Tablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

Besondere Warnhinweise

Die gleichzeitige Anwendung von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (cox-2), sollte vermieden werden.

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.2 und Gastrointestinale und kardiovaskuläre Effekte unten).

Patienten mit Asthma, das mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen assoziiert ist, haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung.

Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei einigen Patienten, die allergisch auf Acetylsalicylsäure oder NSAIDs reagieren (siehe Abschnitt 4.3).

Dehydrierte Kinder und Jugendliche haben ein Risiko für Niereninsuffizienz.

Ältere Patienten

Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).

Gastrointestinale Effekte

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die manchmal tödlich verlaufen, wurden mit allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, ohne dass es notwendigerweise Warnzeichen oder schwerwiegende gastrointestinale Nebenwirkungen in der Vorgeschichte gab.

Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit Ulkus in der Vorgeschichte, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Patienten. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).

Patienten mit gastrointestinalen Vorerkrankungen, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die gleichzeitig Behandlungen erhalten, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).

Im Falle des Auftretens von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der ADVIL 200 mg, überzogene Tablette erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter strenger Überwachung bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte (hämorrhagische Kolitis, Morbus Crohn) angewendet werden, da das Risiko einer Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).

Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte

Eine angemessene Überwachung und Empfehlungen sind bei Patienten mit Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz erforderlich, da Fälle von Flüssigkeitsretention und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.

Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hoher Dosis (2400 mg pro Tag), mit einem leichten Anstieg des Risikos für arterielle Thrombosen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Insgesamt zeigen epidemiologische Daten keine Assoziation zwischen niedrigen Dosen von Ibuprofen (≤ 1200 mg pro Tag) und einem erhöhten Risiko für arterielle Thrombosen.

Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen II-III), ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Erkrankung und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden, und die Anwendung hoher Dosen (2400 mg pro Tag) sollte vermieden werden.

Besondere Aufmerksamkeit sollte vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren (Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) gewidmet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen (2400 mg pro Tag) erforderlich sind.

Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit ADVIL 200 mg, überzogene Tablette behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die auf eine allergische oder Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sind, die mit einer Verengung der Koronararterien verbunden ist und zu einem Herzinfarkt führen kann.

Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen (SCAR)

Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).

Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf. Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls zutreffend).

Windpocken können in Ausnahmefällen schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes verursachen. Derzeit kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Es ist daher ratsam, die Anwendung von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette bei Windpocken zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).

Funktionelle Niereninsuffizienz

NSAIDs können durch die Hemmung der vasodilatatorischen Wirkung der renalen Prostaglandine eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.

Zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren empfohlen:

  • ältere Patienten,
  • begleitende Medikamente wie: ACE-Hemmer, Sartane, Diuretika (siehe Abschnitt 4.5),
  • Hypovolämie jeglicher Ursache,
  • Herzinsuffizienz,
  • chronische Niereninsuffizienz,
  • nephrotisches Syndrom,
  • lupische Nephropathie,
  • dekompensierte Leberzirrhose.

Flüssigkeits- und Natriumretention:

Flüssigkeits- und Natriumretention mit der Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlimmerung von Bluthochdruck, Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, sobald die Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz beginnt. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).

Hyperkaliämie:

Hyperkaliämie, begünstigt durch Diabetes oder gleichzeitige Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5).

In diesen Fällen sollte regelmäßig die Kaliumkonzentration im Blut überwacht werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte vermieden werden, wenn eine Behandlung mit einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum, einem oralen Antikoagulans, Lithium, Acetylsalicylsäure in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen sowie unfraktionierte Heparine (in kurativen Dosen und/oder bei älteren Patienten), Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5) erfolgt.

Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion

ADVIL 200 mg, überzogene Tablette kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und somit den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde bei bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen von Windpocken beobachtet. Wenn ADVIL 200 mg, überzogene Tablette zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. Außerhalb des Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Ibuprofen, wie jedes Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenasen und Prostaglandinen hemmt, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Seine Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen.

Bei Auftreten von Sehstörungen während der Behandlung sollte eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.

Bei Langzeitbehandlungen wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu überwachen.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit Hyperkaliämie

Bestimmte Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten von Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, nichtsteroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekulare oder unfraktionierte), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.

Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs beispielsweise ein geringeres Risiko darstellt, sofern die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Um die spezifischen Risiken und Einschränkungen von hyperkaliämischen Medikamenten zu erfahren, sollte auf die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz verwiesen werden.

Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch keinen spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Dennoch können sie als begünstigende Faktoren wirken, wenn sie mit anderen oben genannten Medikamenten kombiniert werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige klinische und biologische Überwachung des Patienten.

Gegenanzeigte Kombination

+ Mifamurtid

Bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer verminderten Wirksamkeit von Mifamurtid.

Nicht empfohlene Kombinationen

(Siehe Abschnitt 4.4)

+ Andere NSAIDs

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.

+ Acetylsalicylsäure

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte. Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis Acetylsalicylsäure bei gleichzeitiger Einnahme kompetitiv hemmen kann. Obwohl diese Daten Unsicherheiten hinsichtlich der klinischen Extrapolation aufweisen, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen erscheint das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts jedoch unwahrscheinlich (siehe Abschnitt 5.1).

+ Orale Antikoagulanzien

Erhöhtes Blutungsrisiko des oralen Antikoagulans (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs). NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische und biologische Überwachung erforderlich.

+ Heparine (kurative Dosen und/oder ältere Patienten)

Erhöhtes Blutungsrisiko (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich.

+ Lithium

Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blut, die toxische Werte erreichen kann (Verringerung der renalen Ausscheidung von Lithium).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, sollte die Lithiumkonzentration im Blut eng überwacht und die Lithiumdosis während der Kombination und nach Absetzen des NSAIDs angepasst werden.

+ Methotrexat, verwendet in Dosen über 20 mg/Woche

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch NSAIDs).

+ Pemetrexed (bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktion)

Erhöhtes Risiko für die Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs)

+ Nicorandil

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Ciclosporin, Tacrolimus

Risiko einer additiven nephrotoxischen Wirkung, insbesondere bei älteren Patienten. Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs.

+ Diuretika

Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere, dehydrierte, unter Diuretika stehende Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch nichtsteroidale Antirheumatika). Diese Effekte sind in der Regel reversibel.

Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

+ Angiotensin-II-Antagonisten (AIIA)

Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere, dehydrierte Patienten, gleichzeitige Behandlung mit Diuretika, eingeschränkte Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs). Diese Effekte sind in der Regel reversibel.

Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren. Die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

+ ACE-Hemmer,

Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere, dehydrierte, unter Diuretika stehende Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs). Diese Effekte sind in der Regel reversibel.

Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

+ Methotrexat, verwendet in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch NSAIDs).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.

Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten.

+ Pemetrexed (bei normaler Nierenfunktion)

Erhöhtes Risiko für die Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).

Biologische Überwachung der Nierenfunktion.

+ Tenofovir Disoproxil

Erhöhtes Risiko für die Nephrotoxizität von Tenofovir, insbesondere bei hohen Dosen des Antirheumatikums oder bei Vorliegen von Risikofaktoren für Niereninsuffizienz.

Bei Kombination die Nierenfunktion überwachen.

+ Cobimetinib

Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Thrombozytenaggregationshemmer

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen. (siehe Abschnitt 4.4)

+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)

Erhöhtes Blutungsrisiko

+ Betablocker (außer Esmolol)

Verringerung der antihypertensiven Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs und Flüssigkeitsretention mit pyrazolischen NSAIDs).

+ Deferasirox

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische gastrointestinale Effekte.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie)

Erhöhtes Risiko für Ulzerationen und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4)

+ Heparine (präventive Dosen)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Pentoxifyllin:

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente:

Erhöhtes Blutungsrisiko.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Schwangerschaftswochen): Jede Einnahme von ADVIL 200 mg, überzogene Tablette, auch gelegentlich, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Schwangerschaftswochen rechtfertigt eine echokardiografische und renale Überwachung des Fötus und/oder Neugeborenen.

Sofern nicht unbedingt erforderlich, sollte ADVIL 200 mg, überzogene Tablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Schwangerschaftswochen). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Im Falle einer Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche könnte eine kardiovaskuläre und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Im Falle des Auftretens von Oligohydramnion oder einer Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit ADVIL 200 mg, überzogene Tablette abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Inhibitor der Prostaglandinsynthese im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Inhibitors der Prostaglandinsynthese während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust, einer erhöhten embryo-fötalen Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Schwangerschaftswoche

Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs birgt das Risiko einer funktionellen Nierenschädigung beim Fötus:

  • o In utero (Einleitung der fötalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Es kann sich zu einem Anamnios entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAID.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit dem Risiko einer schweren verzögerten Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Schwangerschaftswoche:

Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) birgt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs das Risiko einer Verengung des Ductus arteriosus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Schwangerschaftswoche:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz beim Fötus oder Neugeborenen führen oder sogar zu einem fötalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf

Am Ende der Schwangerschaft (nahe am Geburtstermin) birgt die Einnahme von NSAIDs auch für die Mutter und das Neugeborene das Risiko:

einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregatorischen Wirkung, die auch nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;

einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

NSAIDs gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen, indem es den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Patienten auf das mögliche Auftreten von Schwindel und Sehstörungen hinweisen.

4.8. Nebenwirkungen

Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hoher Dosis (2400 mg pro Tag), mit einem leichten Anstieg des Risikos für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die manchmal tödlich verlaufen, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 4.4).

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Bauchdistension, Meläna, Hämatemesis, Kolitis, Verschlimmerung einer Kolitis ulcerosa oder Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung von NSAIDs berichtet. Seltener wurden Gastritiden beobachtet.

Ödeme, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und Angina pectoris wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet.

Gastrointestinale Effekte

Gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Dyspepsie, Stuhlgangsstörungen, Verdauungsgeschwüre mit oder ohne Blutungen, okkulte oder nicht okkulte Blutungen wurden häufig berichtet. Diese treten umso häufiger auf, je höher die verwendete Dosis und je länger die Behandlungsdauer ist.

Überempfindlichkeitsreaktionen

  • Dermatologisch: Ausschläge, Hautausschlag, Juckreiz, Ödeme, Verschlimmerung einer chronischen Urtikaria.
  • Respiratorisch: Das Auftreten eines Asthmaanfalls bei einigen Patienten kann mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure oder ein nichtsteroidales Antirheumatikum zusammenhängen (siehe Abschnitt 4.3).
  • Allgemein: Quincke-Ödem, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock und andere Überempfindlichkeitsreaktionen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Makulo-papulöser Ausschlag, Purpura, Gesichtsödem.

Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, bullöse Reaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) und toxische epidermale Nekrolyse): sehr selten.

Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom): Häufigkeit unbekannt.

Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP): Häufigkeit unbekannt.

In Ausnahmefällen treten schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes bei Windpocken auf (siehe Abschnitt 4.4).

Photosensibilitätsreaktionen - Häufigkeit unbekannt.

Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem

Ibuprofen kann in Ausnahmefällen Schwindel, Schwindelgefühle und Kopfschmerzen verursachen.

Nierenwirkungen

Hämaturie, Proteinurie.

Herzerkrankungen

Kounis-Syndrom: Häufigkeit unbekannt.

Andere

  • Einige seltene Fälle von Sehstörungen wurden berichtet.
  • Oligurie, Niereninsuffizienz.
  • Das Auftreten einer aseptischen Meningitis unter Ibuprofen sollte auf einen systemischen Lupus erythematodes oder eine Bindegewebserkrankung hinweisen.
  • Störungen des Innenohrs: Tinnitus,
  • Allgemeine Störungen: peripheres Ödem, Schwellung,
  • Leber- und Gallenerkrankungen: Leberstörungen, Gelbsucht, seltene Fälle von Hepatitis,
  • Psychiatrische Störungen: Nervosität,
  • Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen: Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe und Keuchen

Einige biologische Veränderungen wurden beobachtet

  • Leber: vorübergehender Anstieg der Transaminasen, andere Anomalien der Leberfunktion, seltene Fälle von Hepatitis.
  • Hämatologisch: Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Verringerung des Hämatokrits und des Hämoglobinspiegels.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Anzeichen

  • Schwindel,
  • Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen,
  • Anomalien der Leberfunktion,
  • Hyperkaliämie, metabolische Azidose,
  • Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Bewusstseinsverlust, Krampfanfälle,
  • Niereninsuffizienz,
  • Dyspnoe, Atemdepression,
  • Hypotonie.
  • Bei schwerer Vergiftung kann eine metabolische Azidose auftreten.
  • Eine längere Anwendung in höheren als den empfohlenen Dosen oder eine Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und einer Hypokaliämie führen.

Vorgehensweise

  • Sofortiger Transfer ins Krankenhaus.
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung.
  • Aktivkohle zur Verringerung der Ibuprofen-Absorption.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Analgetika und Antipyretika, ATC-Code: NO2B

Wirkmechanismus

Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört, abgeleitet von der Arylessigsäure. Es besitzt folgende Eigenschaften:

  • analgetische Eigenschaft,
  • antipyretische Eigenschaft,
  • entzündungshemmende Eigenschaft,
  • Eigenschaft der kurzfristigen Hemmung der Thrombozytenfunktion.
  • Alle diese Eigenschaften sind mit einer Hemmung der Prostaglandinsynthese verbunden.

Pharmakodynamische Effekte

Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis Acetylsalicylsäure bei gleichzeitiger Einnahme kompetitiv hemmen kann. Pharmakodynamische Studien haben gezeigt, dass die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation verringert wird, wenn Ibuprofen in einer Dosis von 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor der Einnahme von 81 mg sofort freisetzender Acetylsalicylsäure oder innerhalb von 30 Minuten danach eingenommen wurde. Die Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation können jedoch nicht ausschließen, dass die regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen erscheint das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts jedoch unwahrscheinlich (siehe Abschnitt 4.5)

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Pharmakokinetik von Ibuprofen ist bei therapeutischen Dosen linear

Absorption

Die maximale Serumkonzentration wird etwa 90 Minuten nach oraler Verabreichung erreicht.

Nach einmaliger Einnahme sind die maximalen Serumkonzentrationen proportional zur Dosis (Cmax 17 ± 3,5 µg/ml für eine 200 mg Tablette und 30,3 ± 4,7 µg/ml für eine 400 mg Tablette).

Die Nahrungsaufnahme verzögert die Absorption von Ibuprofen.

Verteilung

Die Verabreichung von Ibuprofen führt nicht zu Akkumulationsphänomenen. Es ist zu 99 Prozent an Plasmaproteine gebunden.

Im Synovialflüssigkeit wird Ibuprofen mit stabilen Konzentrationen zwischen der zweiten und achten Stunde nach der Einnahme gefunden, wobei die synoviale Cmax etwa ein Drittel der plasma Cmax beträgt.

Nach der Einnahme von 400 mg Ibuprofen alle 6 Stunden bei stillenden Frauen beträgt die im Milch gefundenen Menge an Ibuprofen weniger als 1 mg pro 24 Stunden

Biotransformation

Ibuprofen hat keine enzyminduzierende Wirkung. Es wird zu 90 % in Form inaktiver Metaboliten metabolisiert.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. Sie ist innerhalb von 24 Stunden vollständig, wobei 10 % in unveränderter Form und 90 % in Form inaktiver Metaboliten, hauptsächlich Glucuronid-Konjugate, ausgeschieden werden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Die kinetischen Parameter von Ibuprofen sind bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wenig verändert. Die beobachteten Störungen rechtfertigen keine Änderung der Dosierung.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Stearinsäure, Saccharose, Povidon, Polysorbat 80, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Calciumcarbonat, Talkum, Carnaubawachs, rotes Eisenoxid (E 172), schwarze Drucktinte: OPACODE S-1-17823.

Zusammensetzung der schwarzen Tinte OPACODE S-1-17823: Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), N-Butylalkohol, gereinigtes Wasser, Propylenglykol, Isopropylalkohol, Ammoniumhydroxid.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel sollte bei Raumtemperatur (zwischen 10 und 25°C) aufbewahrt werden.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

20 oder 30 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

HALEON FRANCE

23 RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 329 593 5 8: 20 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).
  • 34009 332 315 2 1: 30 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Advil
Viatris
Viatris
Mylan
Nurofen
Nurofen
Mylan
Description courte
Das Medikament Advil 200 mg ist zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Erkältungszuständen und Muskelverspannungen angezeigt.
Die flüssige Ibuprofen-Viatris-Suspension ist ein Medikament, das Ibuprofen enthält, ein nichtsteroidales Antirheumatikum. Es ist für Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren (also etwa 30 kg) bestimmt.
Behandlung von Tendinitis der oberen und unteren Extremitäten bei Erwachsenen (Entzündung der Sehnen der Muskeln), von Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma (Verstauchung, Prellung) und zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose der Finger.
Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets.
Nurofen 200 mg orodispersible Tabletten sind ein Medikament, das zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Fieber eingesetzt wird.
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen.

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Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder grippeähnliche Symptome – die Suche nach einer schnellen und effektiven Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann die richtige Medikation entscheidend sein, um die Lebensqualität zu verbessern und den Alltag wieder in den Griff zu bekommen.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber sind oft Symptome einer zugrunde liegenden Erkrankung oder eines körperlichen Ungleichgewichts. Sie können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen verursacht werden können.
  • Stress und Schlafmangel, die die Schmerzempfindlichkeit erhöhen können.
  • Hormonelle Schwankungen, die insbesondere bei Frauen zu Kopfschmerzen führen können.

 

Das Verständnis der Ursachen ist der erste Schritt zur effektiven Behandlung. Eine gezielte Medikation kann helfen, die Symptome zu lindern und den Heilungsprozess zu unterstützen.

 

Warum ist Advil 200mg eine geeignete Wahl zur Schmerzlinderung?

Advil 200mg ist ein bewährtes Medikament zur Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber. Es enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der als nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID) wirkt. Dies bedeutet, dass es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerz und Entzündung verantwortlich sind.

 

Die Vorteile von Advil 200mg umfassen:

 

  • Schnelle Wirkung, die innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme einsetzt.
  • Lang anhaltende Linderung, die bis zu 6 Stunden anhält.
  • Vielseitigkeit bei der Behandlung verschiedener Schmerzarten, von Kopfschmerzen bis zu Zahnschmerzen.
  • Gute Verträglichkeit bei kurzfristiger Anwendung.

 

Advil 200mg kann somit ein wertvoller Bestandteil einer gut durchdachten Schmerzmanagement-Routine sein.

 

Wie kann Advil 200mg in eine tägliche Routine integriert werden?

Die Integration von Advil 200mg in eine tägliche Routine kann helfen, Schmerzen effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

  • Bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder Fieber einnehmen, um die Symptome frühzeitig zu kontrollieren.
  • Mit einem Glas Wasser oder Saft einnehmen, um die Aufnahme zu erleichtern.
  • Die Einnahme mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen kombinieren, wie Ruhe und ausreichende Flüssigkeitszufuhr.
  • Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Eine regelmäßige Überprüfung der Symptome und gegebenenfalls eine Anpassung der Medikation in Absprache mit einem Arzt kann ebenfalls hilfreich sein.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Schmerzbehandlung unterstützen?

Neben der Einnahme von Advil 200mg gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Schmerzen und Fieber beitragen können:

 

  • Entspannungstechniken wie Meditation oder Yoga, um Stress abzubauen.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an entzündungshemmenden Lebensmitteln ist.
  • Regelmäßige Bewegung, um die Durchblutung zu fördern und Verspannungen zu lösen.
  • Ausreichend Schlaf, um dem Körper die nötige Erholung zu bieten.

 

Diese Maßnahmen können die Wirkung von Advil 200mg ergänzen und zu einer ganzheitlichen Schmerzbehandlung beitragen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Advil 200mg beachtet werden?

Obwohl Advil 200mg bei richtiger Anwendung sicher ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Personen mit Magen-Darm-Problemen sollten vorsichtig sein und gegebenenfalls einen Arzt konsultieren.
  • Schwangere oder stillende Frauen sollten Advil nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.
  • Die gleichzeitige Einnahme mit anderen Medikamenten sollte mit einem Arzt oder Apotheker besprochen werden, um Wechselwirkungen zu vermeiden.
  • Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden oder Schwindel sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann helfen, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit Advil 200mg zu gewährleisten.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Advil 200mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Advil 200mg enthält Ibuprofen, ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Bei Kopfschmerzen wirkt Advil, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Dies führt zu einer Linderung der Kopfschmerzen und einer Reduzierung der Entzündung. Bei Fieber wirkt Advil, indem es die Temperaturregulation im Gehirn beeinflusst und so das Fieber senkt. Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme ein und kann bis zu sechs Stunden anhalten. Advil ist besonders nützlich für die kurzfristige Behandlung von Kopfschmerzen und Fieber, da es schnell wirkt und gut verträglich ist. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Kann Advil 200mg bei Zahnschmerzen helfen?

Ja, Advil 200mg kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen eingesetzt werden. Zahnschmerzen entstehen oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder im Zahn selbst, und Advil wirkt, indem es die Entzündungsreaktion im Körper reduziert. Der Wirkstoff Ibuprofen blockiert die Enzyme, die für die Produktion von Prostaglandinen verantwortlich sind, welche Schmerzen und Entzündungen verursachen. Dadurch werden die Schmerzen gelindert und die Entzündung reduziert. Die Einnahme von Advil kann helfen, die Beschwerden zu mindern, bis eine zahnärztliche Behandlung möglich ist. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen von einem Zahnarzt abklären zu lassen, da Advil nur die Symptome behandelt und nicht die zugrunde liegende Ursache. Bei starken oder anhaltenden Zahnschmerzen sollte immer ein Zahnarzt konsultiert werden.

Wie kann Advil 200mg bei Erkältungssymptomen helfen?

Advil 200mg ist wirksam bei der Linderung von Erkältungssymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen. Der Wirkstoff Ibuprofen wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, was dazu beiträgt, die Beschwerden zu reduzieren, die mit einer Erkältung einhergehen. Bei Fieber hilft Advil, die Körpertemperatur zu senken, indem es die Prostaglandinproduktion im Gehirn hemmt, die für die Temperaturregulation verantwortlich ist. Bei Kopfschmerzen und Muskelschmerzen blockiert Advil die Schmerzsignale und reduziert die Entzündung, was zu einer Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig, Advil gemäß den Anweisungen auf der Packung einzunehmen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthaftere Erkrankung vorliegt.

Ist Advil 200mg für die Behandlung von Menstruationsbeschwerden geeignet?

Advil 200mg ist eine geeignete Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden. Viele Frauen leiden während ihrer Periode unter Schmerzen, die durch Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verursacht werden. Der Wirkstoff Ibuprofen in Advil wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Kontraktionen und die damit verbundenen Schmerzen verantwortlich sind. Durch die Reduzierung dieser Prostaglandine kann Advil die Intensität der Menstruationsschmerzen verringern und die Beschwerden lindern. Die Einnahme von Advil sollte mit einem Glas Wasser erfolgen, und es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei sehr starken oder ungewöhnlichen Menstruationsbeschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und die beste Behandlungsoption zu bestimmen.

Wie unterscheidet sich Advil 200mg von anderen Schmerzmitteln?

Advil 200mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seinen Wirkstoff Ibuprofen, der zu den nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) gehört. Im Gegensatz zu Paracetamol, das hauptsächlich schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt, hat Ibuprofen zusätzlich entzündungshemmende Eigenschaften. Dies macht Advil besonders wirksam bei der Behandlung von Schmerzen, die mit Entzündungen einhergehen, wie z.B. bei Arthritis oder Verletzungen. Im Vergleich zu Aspirin, einem weiteren NSAID, hat Advil den Vorteil, dass es in der Regel besser verträglich ist und weniger Magenbeschwerden verursacht. Advil ist auch in verschiedenen Dosierungen und Darreichungsformen erhältlich, was es flexibel in der Anwendung macht. Es ist jedoch wichtig, die individuellen Bedürfnisse und gesundheitlichen Bedingungen zu berücksichtigen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um das am besten geeignete Schmerzmittel auszuwählen.

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