Oligosol Fluor solution buvable ampoule 2ml - boîte de 28 ampoules

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Ce médicament contient du fluor. Il est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'atteintes ligamentaires mineures chez l'adulte.

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Le fluor est un modificateur de terrain qui peut être utilisé pour traiter les atteintes ligamentaires mineures chez l’adulte. Enregistré dans le domaine de l’oligothérapie, le médicament Oligosol Fluor contient du fluor et est un oligoélément sous forme de fluorure de sodium, sa teneur est équivalente à 0,442 mg par ampoule d’une contenance de 2 ml (dont 200 mg du fluor pur). On peut aussi retrouver comme excipient à effet notoire du glucose (100 mg par ampoule de 2 ml) et de l’eau purifiée.

Posologie de l’Oligosol Fluor, solution buvable

Oligosol Fluor est réservée à un usage adulte. La posologie recommandée est de prendre 1 à 2 ampoules par jour. En revanche, la voie d’administration étant sublinguale, il est important de garder le liquide sous la langue pendant 1 à 2 minutes avant de l’avaler.

Il est préférable de prendre ce médicament à jeun 15 minutes avant les repas ou avant d’aller se coucher. Coupez simplement l’embout de l’ampoule un par un pour administrer le médicament en toute sécurité sans perte de solution.

Quelles sont les précautions d’emploi de l’Oligosol Fluor, solution buvable ?

La prise de ce médicament doit être approuvée par un médecin ou un pharmacien.

En l’absence de données expérimentales et cliniques et à titre préventif, le médicament doit être évité pendant la grossesse et l’allaitement. Si la patient(e) a pris ce médicament sans savoir qu’elle était déjà enceinte, il est important de consulter un médecin pour savoir s’il faut continuer le traitement ou non. En effet, les médicaments peuvent avoir des impacts négatifs sur le développement du fœtus.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation n’est pas recommandée chez les patients atteints du syndrome de malabsorption du glucose-galactose, une maladie génétique rare.

Contre-indications de l’Oligosol Fluor, solution buvable

Si le patient est sujet à une maladie chronique ou suit un traitement médicamenteux, il faut informer votre prescripteur avant de prendre ce médicament afin d’éviter les interactions.

La prise de ce médicament est contre-indiquée pour les patients souffrant d’hypersensibilité aux composants mentionnés ci-dessus.

Quels sont les effets secondaires d’une prise d’Oligosol Fluor ?

Aux doses supra thérapeutiques (supérieures à 1 mg par jour), des marques jaune pâle ou brunes peuvent apparaître sur l’émail. L’apport quotidien à long terme de doses élevées d’ions fluorure, en particulier chez les adultes qui consomment plus de 10 mg de fluorure par jour, peut entraîner une intoxication chronique (fluorose) et des dommages aux dents et aux os.

Une fois le médicament autorisé, le rapport des effets indésirables suspects est très important. Il permet une surveillance continue du rapport-bénéfice/risque des médicaments. Le personnel médical peut signaler tout effet indésirable suspect via le système national de notification suivant : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et Réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et sur le site Internet mis en place par le gouvernement : signalement-sante.gouv.fr. Il est donc important de contacter votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effet secondaire même si c’est bénin.


ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023

Dénomination du médicament

FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Sodium (Fluorure de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).

Ce médicament contient du fluor. Il est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d’atteintes ligamentaires mineures.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

Ne prenez jamais FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :

  • Si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule contient du glucose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Les ampoules sont à prendre :

  • de préférence le matin à jeun,
  • éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Instructions pour ouvrir l'ampoule :

Casser les 2 pointes au niveau de l'anneau de couleur.

Si vous avez pris plus de FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Des doses supérieures à 1 mg par jour (soit 5 ampoules) peuvent occasionner l’apparition de taches jaunâtres ou brunâtres sur l’émail dentaire.

Si vous oubliez de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

  • La substance active est :

Fluorure de sodium … 0,442 mg

(Quantité correspondante en fluor … 0,200 mg)

Pour une ampoule de 2 ml.

  • Les autres composants sont : glucose et eau purifiée.

Qu’est-ce que FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable en ampoule de 2 ml ; boîte de 14 ou 28 ampoules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Fabricant

LABCATAL

ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC

1, RUE DE L’INDUSTRIE

74106 ANNEMASSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Fluorure de sodium … 0,442 mg

(Quantité correspondante en fluor … 0,200 mg)

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’atteintes ligamentaires mineures.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

1 à 2 ampoules par jour.

Les ampoules sont à prendre :

  • de préférence le matin à jeun,
  • éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Mode d’administration

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Aux doses supra-thérapeutiques (supérieures à 1 mg par jour) peuvent apparaître des traces jaunâtres ou brunâtres sur l’émail dentaire.

Une intoxication chronique (fluorose) avec atteintes dentaires et osseuses peut résulter de l’administration prolongée d’une dose quotidienne forte d’ion fluor, en particulier dépassant 10 mg/j chez l’adulte.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE(V : divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignées.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignées.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Glucose anhydre, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 307 514 5 9 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.
  • 34009 301 426 9 1 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Oligosol
Oligosol
Oligosol
Oligosol
Oligosol
Oligosol
Oligosol
Description courte
Ce médicament contient du fluor. Il est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'atteintes ligamentaires mineures chez l'adulte.

Ce médicament est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états de dystonie neurovégétative et d’états regroupés sous le terme de spasmophilie.

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de troubles fonctionnels de la puberté chez l'enfant de plus de 12 ans, de la ménopause et au cours du syndrome prémenstruel.

Solution buvable Manganèse Cuivre Cobalt Oligosol est un médicament d'oligothérapie qui se prend par voie sublinguale.
Le médicament Potassium Oligosol est indiqué chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations musculaires fonctionnelles, de crampes.
Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier en cas de régime amaigrissant.
Le médicament Zinc Oligosol est indiqué chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections cutanées.

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