Granions de soufre 19,5mg - Boîte de 30 ampoules de 2ml

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Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.

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Présenté sous forme d’ampoules, Granions de soufre est un médicament réservé à l’adulte, et est disponible en vente libre. On l’utilise surtout pour traiter les affections rhumatologiques, ORL et cutanées récidivantes. Sa molécule active est le thiosulfate de sodium et ses excipients sont la gomme xanthane (satiaxane CX91), le glycérol et l’amylose.

Les affections récidivantes cutanées concernent notamment le psoriasis, une maladie chronique qui se caractérise par l’accélération anormale du renouvèlement de la peau. Il apparait surtout sur le sacrum, les genoux ou les coudes. Pour les infections rhumatologiques, la polyarthrite rhumatoïde récidivante peut se présenter sous forme palindromique avec des poussées inflammatoires mono ou oligoarticulaires. Quant aux affections récidivantes ORL, cette ampoule traite les rhinosinusites aiguës.

Granions de soufre se présente dans une ampoule autocassable à deux pointes 2 ml (verre brun de type II). Une boite contient 10 ou 30 ampoules. Il existe d’autres médicaments granions dont les granions de zinc, de bismuth, de lithium, de sélénium, de magnésium, de manganèse, d’or, de cuivre et granions d’argent.

Comment prendre granions de soufre ?

Diluez 1 à 2 ampoules par jour dans un verre d’eau, à prendre en dehors des repas. Si les symptômes perdurent après le nombre de jours de traitement requis, consultez un médecin. Retenez que la cure avec Granions de soufre n’empêche pas la prise d’un traitement spécifique, si le cas l’exige.

Quelles recommandations suivre pour son utilisation ?

Granions de soufre ne doit pas être utilisé si vous présentez un antécédent d’allergie à l’un de ses composants. De même, la prise de ce dispositif médical se fera uniquement sur avis d’un médecin chez les femmes enceintes ou qui allaitent. En effet, il n’existe pas encore de données cliniques et expérimentales prouvant que ce médicament affecte le fœtus ou passe dans le lait maternel. Aussi, par mesure de précaution, il vaut mieux s’abstenir d’en prendre.

Ces ampoules contiennent du sodium, sous forme de trace, car inférieur à 1 mmol, donc « sans sodium ». Quoi qu’il en soit, les personnes qui suivent un régime sans sel doivent toujours demander l’avis d’un personnel de santé avant d’en prendre. Par contre, Granions de soufre peut interagir avec d’autres médicaments. Aussi, si vous en prenez ou avez pris récemment un médicament obtenu sans ordonnance, signalez-le auprès de votre médecin ou pharmacien.

Par ailleurs, il ne faut plus utiliser les ampoules Granions de soufre après la date d’expiration affichée sur le conditionnement extérieur. Ne les jetez pas, mais rapportez-les auprès d’un pharmacien. Évitez à tout prix de les mettre dans les ordures ménagères ou au tout-à-l’égout. Ceci afin de préserver l’environnement. Tenez Garnions de soufre hors de la vue et de la portée des enfants et conservez-le dans un endroit à une température inférieure à 25 °C.

Quels effets indésirables pourraient entraîner Granions de soufre ?

Comme tous les médicaments, cette ampoule peut provoquer des effets indésirables. Si vous ressentez des signes ne figurant pas dans la notice ou si les symptômes s’aggravent, avertissez le médecin. Par contre, un surdosage éventuel pourrait entraîner un effet laxatif.


ANSM - Mis à jour le : 27/03/2024

Dénomination du médicament

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

Thiosulfate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  • Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

Ne prenez jamais GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :

  • si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

Enfants et adolescents

RESERVE A L’ADULTE.

Autres médicaments et GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 mL, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable avec des aliments, boissons de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE.

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau.

A prendre le matin à jeun ou à distance des repas.

Si vous avez pris plus de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable que vous n’auriez dû :

Un surdosage éventuel pourra entrainer un effet laxatif.

Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :

Sans objet

Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

  • La substance active est :

Soufre (sous forme de thiosulfate de sodium) … 19,50 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

  • Les autres composants sont : Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

Qu’est-ce que GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable, en boîte de 30 ampoules de 2 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

ou

laboratoire Labcatal

ZI du Mont Blanc

1 rue de l’industrie

74100 annemasse

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Soufre (sous forme de thiosulfate de sodium) … 19,50 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipient à effet notoire : sodium

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L’ADULTE.

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau.

A prendre le matin à distance des repas.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel. Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été rapporté lors de l'utilisation de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel entrainera une action laxative.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables (verre brun de type II) de 2 ml. Boite de 10 ou de 30 ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 316 978 0 0 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 10.
  • 34009 394 387 7 1 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Granions
Granions
Granions
Granions
Granions
Granions
Granions
Description courte
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.
Le zinc est un oligoélément essentiel au bon fonctionnement de l'organisme.
Granions Vitamine D3 est un complément alimentaire à base de vitamine D3, à prendre en cure de 2 mois.
Le médicament Granions de bismuth est utilisé comme modificateur de terrain en particulier au cours d’états infectieux viraux de la sphère ORL, d’états grippaux.
Le médicament Granions de zinc est indiqué dans l'acné.
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.
Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états allergiques.

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