Lamisilate 1% crème - tube de 7,5g

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Le médicament Lamisilate est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon).

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Le Lamisilate 1% crème, développé par la prestigieuse marque Novartis, est un traitement antifongique spécifiquement formulé pour combattre les infections fongiques du pied, communément appelées « pied d'athlète ». Destinée aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans, cette crème est un allié précieux pour ceux qui cherchent à soulager efficacement les démangeaisons, les rougeurs et l'inconfort causés par cette affection cutanée. En s'attaquant directement à la source de l'infection, le Lamisilate 1% crème permet non seulement de traiter les symptômes visibles, mais aussi de prévenir les récidives, offrant ainsi une solution complète et durable aux problèmes de mycoses des pieds.

 

Comprendre les causes et les symptômes du pied d'athlète pour mieux le traiter

  • Les principales causes de l'infection fongique du pied

Le pied d'athlète est une infection fongique courante, principalement causée par des champignons dermatophytes qui prolifèrent dans des environnements chauds et humides. Ces micro-organismes se développent souvent dans les zones publiques telles que les piscines, les vestiaires ou les salles de sport. Le contact direct avec une surface contaminée ou le partage de serviettes, de chaussures ou de chaussettes peut également favoriser la transmission. Les personnes ayant une transpiration excessive ou portant des chaussures fermées pendant de longues périodes sont plus à risque. Comprendre ces causes permet de prendre des mesures préventives efficaces pour éviter la réinfection.

 

  • Reconnaître les symptômes pour une intervention rapide

Les symptômes du pied d'athlète peuvent varier en intensité et en présentation, mais incluent généralement des démangeaisons intenses, des rougeurs, une desquamation de la peau, ainsi que des fissures ou des cloques entre les orteils. Dans certains cas, l'infection peut s'étendre à la plante des pieds et aux ongles, entraînant une douleur et un inconfort accrus. Une intervention rapide avec un traitement antifongique approprié comme le Lamisilate 1% crème peut aider à soulager ces symptômes et à empêcher la propagation de l'infection. Il est essentiel de consulter un professionnel de santé pour un diagnostic précis si les symptômes persistent ou s'aggravent.

 

Le Lamisilate 1% crème : un traitement antifongique efficace et ciblé

  • Mode d'action et efficacité prouvée du Lamisilate 1% crème

Le Lamisilate 1% crème agit en inhibant la croissance des champignons responsables de l'infection, grâce à son principe actif, le terbinafine. Ce composé antifongique empêche la formation d'ergostérol, un composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons, entraînant ainsi leur destruction. Des études cliniques ont démontré que le Lamisilate 1% crème est efficace pour réduire significativement les symptômes du pied d'athlète en seulement une à deux semaines de traitement, avec un taux de rémission élevé et un faible risque de récidive.

 

  • Application et conseils d'utilisation pour des résultats optimaux

Pour maximiser l'efficacité du Lamisilate 1% crème, il est recommandé d'appliquer une fine couche de produit sur la zone affectée et les zones avoisinantes, une à deux fois par jour, après avoir soigneusement nettoyé et séché les pieds. Il est essentiel de poursuivre le traitement pendant la durée prescrite, même si les symptômes disparaissent rapidement, afin d'assurer l'élimination complète de l'infection. Pour éviter toute réinfection, veillez à maintenir une bonne hygiène des pieds, à changer régulièrement de chaussettes et à utiliser des chaussures bien aérées.

 

Mesures préventives et hygiène des pieds pour éviter les récidives

  • Adopter une routine d'hygiène rigoureuse pour prévenir le pied d'athlète

Une bonne hygiène des pieds est cruciale pour prévenir les infections fongiques. Il est conseillé de laver et de sécher soigneusement les pieds tous les jours, en prêtant une attention particulière aux espaces entre les orteils. L'utilisation de poudres antifongiques peut également aider à réduire l'humidité et à prévenir la croissance des champignons. Optez pour des chaussettes en coton ou en fibres naturelles qui absorbent l'humidité et évitez de marcher pieds nus dans les lieux publics.

 

  • Choisir les bons matériaux et chaussures pour un environnement sain

Les matériaux des chaussures jouent un rôle clé dans la prévention des infections fongiques. Privilégiez les chaussures en cuir ou en matériaux respirants qui permettent une bonne circulation de l'air. Évitez les chaussures en plastique ou synthétiques qui retiennent l'humidité. Il est également important de changer de chaussures régulièrement et de les laisser sécher complètement entre chaque utilisation. L'utilisation d'un désinfectant pour chaussures peut également contribuer à éliminer les champignons et à maintenir un environnement sain pour vos pieds.

 

Conditionnement

Le produit Lamisilate 1% crème se présente sous la forme de tube de 7,5g.

 


ANSM - Mis à jour le : 17/03/2026

Dénomination du médicament

LAMISILATE 1 %, crème

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE LAMISILATE 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES : code ATC : D01AE15.

Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique (actif contre les champignons).

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon).

Comment reconnaître un pied d'athlète : voir Conseils d'éducation sanitaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISILATE 1 %, crème ?

N’utilisez jamais LAMISILATE 1 %, crème Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lamisilate 1%, crème.

  • En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre médecin.
  • L'utilisation de ce médicament est réservée à l'usage externe : ne pas avaler, ne pas appliquer dans la bouche, ne pas appliquer sur les muqueuses, éviter le contact avec les yeux.
  • Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante.
  • Ce médicament ne convient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez une infection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sous l’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’un changement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consulter un médecin.
  • En cas de contact avec les yeux, essuyez en évitant d'étaler et rincez l'œil à l'eau claire, puis contactez votre médecin.
  • Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
  • Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer des réactions allergiques. En application cutanée, l’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
  • Consultez votre médecin si les lésions siègent ailleurs qu’entre les orteils et le dessus du pied, car la terbinafine ne serait pas efficace sur celles-ci. Seul le médecin pourra diagnostiquer l'origine de ces lésions et vous prescrire un traitement adapté. (voir conseils d'éducation sanitaire).
  • Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésions chaque jour et pendant une semaine afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou des rechutes. Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la durée indiquée (1 semaine).
  • Au terme d'une semaine de traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines.
  • Consultez votre médecin en lui signalant notamment l'utilisation de ce traitement :
  • o en cas d'aggravation des lésions au cours du traitement,
  • o en l'absence d'amélioration de votre peau, si la guérison n'est pas complète au bout de 4 semaines.

Enfants et adolescents

A partir de l’âge de 12 ans.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Autres médicaments et LAMISILATE 1 %, crème

Ce médicament contient un antifongique : la terbinafine. Il est actif contre les champignons de la peau.

VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE EN MEME TEMPS QUE CE MEDICAMENT D'AUTRES MEDICAMENTS ANTIFONGIQUES SANS AVIS MEDICAL.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament LAMISILATE 1 %, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l’a prescrit.

La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendant l’allaitement est à éviter.

Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LAMISILATE 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique et de l’alcool benzylique.

3. COMMENT UTILISER LAMISILATE 1 %, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Pour adulte et enfant de plus de 12 ans :

Appliquer la crème 1 fois par jour sur les lésions pendant 1 semaine.

Durée de traitement

La durée du traitement doit être impérativement de 1 semaine même si l'état de votre peau s'améliore, afin d'éviter les rechutes. Les infections semblent guéries après quelques jours de traitement mais peuvent réapparaître si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou si l’application est stoppée trop tôt.

La durée du traitement est limitée à 1 semaine même si la guérison n'apparaît pas complète (voir Avertissements et précautions).

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous ne constatez aucune amélioration 1 semaine après l’arrêt du traitement.

Mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Lavez et séchez vos mains ;

Nettoyez les zones infectées avec un savon classique non acide type savon de Marseille, puis bien sécher

Dévissez le bouchon. Si le tube est encore scellé, retirez le film protecteur ou utilisez la pointe sur le bouchon pour percer le haut du tube, puis pressez doucement celui-ci.

Appliquez une couche mince sur la zone concernée et son pourtour, en particulier entre les orteils où une quantité trop importante pourrait favoriser la macération ;

Faites pénétrer doucement par un massage léger ;

Revissez le bouchon sur le tube.

Lavez-vous les mains après application de la crème ;

Laissez pénétrer la crème avant de vous chausser.

Si vous avez utilisé plus de LAMISILATE 1 %, crème que vous n’auriez dû :

Contactez votre médecin qui vous conseillera.

Si vous oubliez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :

Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle.

N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêter d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique (fréquence indéterminée) :

  • Difficulté à respirer ou à avaler
  • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
  • Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief (urticaire).

Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.

Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peau suite au contact avec la crème, irritation des yeux, aggravation des symptômes.

Si LAMISILATE 1 % crème est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMISILATE 1 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C (pour le tube en aluminium verni) ou inférieure à 30°C (pour le tube en laminé aluminium).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAMISILATE 1 %, crème

  • La substance active est :

Chlorhydrate de terbinafine … 1,00 g

Quantité correspondant à terbinafine base … 0,88 g

Pour 100 g de crème.

  • Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que LAMISILATE 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Lamisilate 1% crème est disponible en tube de 7,5 g ou 10 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

KARO HEALTHCARE AB

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SUÈDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLOGA France

Zac du Chapotin Sud

69970 Chaponnay

Fabricant

KARO HEALTHCARE AB

KLARA NORRA KYRKOGATA 33

111 22 STOCKHOLM

SUÈDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire :

a) Qu’appelle-t-on un pied d’athlète ?

Le pied d’athlète est une affection du pied due à certaines variétés de champignons microscopiques.

b) Comment reconnaître un pied d’athlète ?

La mycose du pied (pied d’athlète) débute généralement par une atteinte des 3 ème et 4 ème espaces inter-orteils.

Elle se manifeste par l’apparition entre les orteils de petites peaux avec parfois des fissures ou bien par la présence de petites cloques remplies de liquide incolore. Elle peut être responsable de démangeaisons très intenses.

A partir de l’atteinte entre les orteils, la mycose peut s’étendre sur le dessus du pied. Il apparaît alors une zone rouge en arc de cercle, bien nette et limitée, qui s’élargit et démange.

Elle ne donne pas d’odeur désagréable au niveau des pieds.

Si l’atteinte siège ou s’étend en dehors de ces zones (entre les orteils et sur le dessus du pied), il est impératif de consulter un médecin car alors il ne s’agit probablement pas d’un pied d’athlète.

Seul le médecin pourra diagnostiquer l’origine de cette atteinte et vous prescrire un traitement adapté.

c) Quelques conseils généraux :

1. Eviter de gratter les zones infectées même en cas de démangeaison car vous risquez d’étendre l’infection à d’autres zones du corps.

2. Ne partagez pas vos serviettes de toilette, ni vos chaussons, chaussettes etc.… afin de ne pas contaminer d’autres personnes.

3. N’utilisez pas de tapis de bain dans la salle de bain familiale.

4. Prenez l’habitude de bien sécher votre peau particulièrement au niveau des pieds et entre les orteils : les mycoses des pieds et des plis sont favorisées par la persistance d’une humidité et l’absence d’aération de la peau.

5. Si vous transpirez, éviter de porter des chaussettes qui facilitent la transpiration comme les tissus synthétiques, préférez le coton.

6. N’utilisez pas de savons particuliers comme les savons acides, utilisez plutôt des savons classiques comme le savon de Marseille ou les savons à pH neutre.

7. Sachez que tous les lieux chauds et humides où de nombreuses personnes marchent pieds nus sont propices à la transmission des mycoses des pieds (douches communes, vestiaires et douches de complexes sportifs, sauna et hammam, salle de bain familiale…). Dans ces lieux, portez des chaussons de protection comme des « tongs » ou rincez-vous les pieds et séchez-les consciencieusement.

8. Dans le cas où vous vous chaussez sans mettre de chaussettes (notamment l’été), il est préférable de procéder à la désinfection de vos chaussures : demandez conseil à votre pharmacien.

ANSM - Mis à jour le : 17/03/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LAMISILATE 1 %, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de terbinafine … 1,00 g

Quantité correspondant à terbinafine base … 0,88 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire : alcool benzylique, alcool cétylique et alcool stéarylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des intertrigos interdigito-plantaires ou pied d'athlète.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie et durée de traitement

Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 application par jour pendant 1 semaine.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Avant la première utilisation, la membrane de scellage du tube doit être retirée ou percée à l’aide de la pointe du bouchon à vis.

La crème devra être appliquée en couche mince suivie d'un massage léger après avoir nettoyé et séché la zone concernée.

L'effet bénéfique doit apparaître au bout de quelques jours. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner un échec ou des rechutes.

En cas d'aggravation ou en l'absence d'amélioration des symptômes 1 semaine après la fin des applications, le patient doit consulter un médecin ou un pharmacien afin de vérifier le diagnostic.

En cas de lésions multiples ou de lésions très étendues, un avis médical est nécessaire.

  • Population pédiatrique :
  • L’utilisation de LAMISILATE 1 %, crème est déconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
  • Sujets âgés :

Il n’existe pas de données suggérant la nécessité d’un ajustement de la posologie chez les sujets âgés.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LAMISILATE crème est réservé à l'usage externe.

Eviter le contact avec les yeux. Ce médicament peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondamment à l'eau courante. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.

La terbinafine, substance active de ce médicament pour application cutanée ne convient pas au traitement des onychomycoses.

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 75/100 mg d’alcool benzylique par tube de 7,5 /10 g. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. En application cutanée, l’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction médicamenteuse n’est connue avec les formes topiques de la terbinafine.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Au regard du faible passage systémique qui est la conséquence d’une faible absorption de la terbinafine (<5%) après une application cutanée, aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né n’est attendu.Cependant, il n'existe pas de données sur l’utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte.

En conséquence et par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la terbinafine pendant la grossesse.

Allaitement

Au regard du faible passage systémique après une application cutanée, pas d’effet chez le nourrisson/nouveau-né allaité n’est attendu.

Cependant, compte tenu que la terbinafine est excrétée dans le lait et par mesure de précaution (voir section 4.4), il est préférable d’éviter son utilisation pendant l’allaitement.

Par ailleurs, les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.

Fertilité

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence un effet de la terbinafine sur la fécondité (voir section 5.3.).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

LAMISILATE 1 %, crème n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Dans chaque classe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité:

Classe de systèmes d’organes (classification MedDRA)

Effet indésirable

Fréquence

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité*

Fréquence indéterminée

Troubles oculaires

Irritation des yeux

Rare

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Desquamation de la peau, prurit

Fréquent

Lésion de la peau, croûte, trouble cutané, trouble de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure de la peau

Peu fréquent

Sécheresse de la peau, dermatite de contact, eczéma

Rare

Eruption cutanée*

Fréquence indéterminée

Troubles généraux et anomalies au site d’application

Douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application

Peu fréquent

Aggravation des symptômes

Rare

* Basé sur l’expérience post-commercialisation

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

La faible absorption systémique de la terbinafine topique rend le surdosage extrêmement peu probable.

Une ingestion accidentelle d'un tube de 30 g de crème LAMISILATE, contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à celle d’un comprimé de 250 mg de LAMISILATE comprimé (posologie quotidienne chez l’adulte).

Dans le cas d’une ingestion accidentelle de LAMISILATE 1 %, crème en quantité supérieure à 30g, des effets indésirables similaires à ceux observés avec un surdosage de LAMISILATE comprimés pourraient apparaître. Ces effets secondaires comprennent céphalées, nausées, douleurs gastriques et vertiges.

Traitement du surdosage

En cas d’ingestion accidentelle, le traitement recommandé du surdosage consiste à éliminer la terbinafine absorbée par administration de charbon actif essentiellement, et traiter symptomatiquement si nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES, code ATC : D01AE15.

La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la nouvelle classe des allylamines.

La terbinafine est active sur les dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), sur les levures (Candida, Pityrosporum orbiculaire ou Malassezia furfur…), sur certains champignons filamenteux et certains champignons dimorphes.

La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition spécifique de la squalène-époxydase. L'accumulation intracellulaire de squalène serait responsable de son action fongicide.

La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments (l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P-450).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

Moins de 5 % de la dose sont absorbés après application topique ; l'exposition systémique est donc très faible.

Distribution

Après 7 jours d'utilisation de LAMISILATE 1 %, crème, la concentration de terbinafine permettant une activité fongicide est disponible dans la couche cornée pendant au moins 7 jours après arrêt du traitement.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données de sécurité pré-cliniques sur la terbinafine n’ont pas révélées de résultats pertinents pour la dose recommandée et l'utilisation du produit.

Carcinogenèse et mutagenèse

Lors d’une étude de carcinogenèse menée pendant deux ans chez la souris, aucune donnée sur la survenue de néoplasies ou d’autres anomalies attribuables au traitement n’a été mise en évidence après administration de doses allant jusqu’à 130 mg/kg/jour (mâles) et 156 mg/kg/jour (femelles).

Lors d’une étude de carcinogenèse menée chez le rat pendant 2 ans, après prise orale de terbinafine, les mâles traités à la plus forte dose (soit 69 mg/kg/jour) ont montré une incidence accrue de tumeurs hépatiques. Il a été montré que ces observations, qui pourraient être liées à une prolifération des peroxysomes, sont spécifiques de cette espèce animale car non retrouvées dans l’étude de carcinogénicité chez la souris ou dans d’autres études menées chez la souris, le chien ou le singe. Un large éventail d’études in vivo chez la souris, le rat, le chien et le singe ainsi que des études in vitro sur des hépatocytes de rat, de singe ou de l’homme suggèrent que la prolifération des péroxisomes dans le foie est une observation spécifique au rat.

Une batterie standard de tests de génotoxicité réalisés in vitro et in vivo n’a révélé aucun potentiel mutagène ou clastogène du produit.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pour le tube en aluminium verni :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Pour le tube en laminé aluminium :

A conserver à une température inférieure à 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium avec ou sans membrane en aluminium, fermé par un bouchon à vis en polypropylène.

Conditionnement : 7,5g, 10g.

Tube en laminé aluminium avec membrane en aluminium fermé par un bouchon à vis en polypropylène.

Conditionnement : 7,5g, 10g.

Chaque tube est dans une boîte en carton.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

KARO HEALTHCARE AB

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SUÈDE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 357 029 3 7: 7,5 g en tube (aluminium verni).
  • 34009 334 962 5 8: 10 g en tube (aluminium verni).
  • 34009 301 589 2 0: 7,5 g en tube (laminé aluminium)
  • 34009 301 589 4 4: 10 g en tube (laminé aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

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CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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7640178214484
3400931941057
Marque
Novartis
Emtrix
Novartis
Excilor
Poderm
Poderm
Johnson & Johnson
Description courte

Le médicament Lamisilate est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon).

Le premier et le seul produit qui traite efficacement les infections fongiques des ongles grâce à un traitement en continu et cliniquement prouvé.

Le médicament Lamisilate est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon).

Excilor Mycose de l'Ongle 3 Actions est une solution innovante conçue pour traiter efficacement les mycoses des ongles tout en améliorant leur apparence et leur résistance. 

Le Spray Mycoses 3 en 1 PODERM aide à limiter la prolifération des champignons responsables de la mycose du pied en éliminant jusqu’à 99% des champignons.

Une formule sans contrainte et un nouveau format ultra-pratique.

Daktarin 2% en poudre pour application cutanée est un médicament utilisé dans le traitement de certaines mycoses, des affections de la peau causées par des champignons, ou en traitement d'appoint.

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Le conseil du pharmacien

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Docteur Laurence Silvestre

Laurence Silvestre
Pharmacienne Titulaire, experte en phytothérapie et orthopédie. Inscrite à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10001822864

 

 

La mycose du pied, également connue sous le nom de « pied d'athlète », est une affection cutanée fréquente causée par des champignons. Elle se manifeste souvent par des démangeaisons, des rougeurs, et des fissures entre les orteils. Ce problème peut rapidement devenir gênant et douloureux si on ne le traite pas correctement. Lamisilate 1% crème est une solution thérapeutique efficace pour traiter cette affection chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. Ce médicament antifongique est conçu pour éradiquer l'infection fongique et soulager les symptômes désagréables associés.

 

Qu'est-ce que le pied d'athlète et quels en sont les symptômes ?

Le pied d'athlète est une infection fongique qui touche la peau des pieds, principalement entre les orteils. Elle est causée par des dermatophytes, un groupe de champignons qui se développent dans des environnements chauds et humides. Les symptômes incluent des démangeaisons intenses, des rougeurs, des fissures, et parfois une sensation de brûlure. Sans traitement, l'infection peut s'étendre aux ongles et à d'autres parties du corps.

 

  • Rougeurs et démangeaisons entre les orteils.
  • Fissures ou desquamations de la peau.
  • Sensation de brûlure ou de picotement.

 

Il est crucial de traiter cette affection dès l'apparition des premiers symptômes pour éviter sa propagation et des complications supplémentaires.

 

Comment fonctionne Lamisilate 1% crème ?

Lamisilate 1% crème est un antifongique puissant qui cible directement les champignons responsables du pied d'athlète. Le principe actif, le terbinafine, agit en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire du champignon, le privant de sa capacité à se développer et à survivre. Grâce à sa formule concentrée, il élimine efficacement l'infection tout en apaisant les symptômes cutanés.

 

 

L'utilisation régulière de Lamisilate permet une guérison rapide et efficace de l'infection, facilitant le retour à une peau saine.

 

Comment appliquer correctement Lamisilate 1% crème ?

Pour garantir l'efficacité de Lamisilate, il est essentiel de suivre une procédure d'application rigoureuse. Avant d'appliquer la crème, nettoyez et séchez soigneusement la zone affectée. Appliquez une fine couche de crème sur la peau infectée et les zones environnantes, puis massez doucement jusqu'à absorption complète. Il est recommandé d'utiliser la crème une fois par jour, de préférence après la douche.

 

Respecter ces étapes permet non seulement d'optimiser les résultats du traitement, mais aussi de prévenir la récurrence de l'infection.

 

Étapes d'application de Lamisilate 1% crème

 

Étape Action But
1 Nettoyer la zone Éliminer la saleté et les résidus
2 Sécher complètement Éviter l'humidité qui favorise la croissance fongique
3 Appliquer la crème Traiter l'infection et soulager les symptômes
4 Masser doucement Assurer une bonne absorption

 

Quelles sont les bonnes pratiques pour éviter la récidive du pied d'athlète ?

Une fois l'infection traitée, il est essentiel d'adopter des habitudes préventives pour éviter la récidive. Ces pratiques incluent le maintien d'une bonne hygiène des pieds, le port de chaussures respirantes, et l'utilisation de chaussettes en fibres naturelles. Il est également conseillé de ne pas partager les serviettes ou les chaussures pour éviter la propagation de l'infection.

 

 

Ces mesures préventives, combinées à l'utilisation de Lamisilate, contribuent à maintenir une peau des pieds saine et exempte de champignons.

 

Comment intégrer Lamisilate dans une routine de soin des pieds ?

Pour maximiser l'efficacité de Lamisilate, il peut être intégré dans une routine de soin des pieds cohérente. Cette routine peut inclure un bain de pieds relaxant, suivi d'un séchage minutieux, et l'application de la crème antifongique. L'utilisation régulière d'une pierre ponce pour éliminer les peaux mortes et l'application d'une crème hydratante après Lamisilate peuvent également aider à maintenir la santé des pieds.

 

  • Bain de pieds: Relaxant et nettoyant, prépare la peau pour le traitement.
  • Pierre ponce: Élimine les peaux mortes et réduit la formation de callosités.
  • Hydratation: Maintient la souplesse et la douceur de la peau.

 

Cette approche globale assure non seulement un traitement efficace de la mycose, mais également une amélioration générale de la santé des pieds.

 

Questions / réponses

Quels sont les bienfaits de Lamisilate 1% crème pour le traitement du pied d'athlète ?

Le Lamisilate 1% crème est particulièrement efficace pour traiter le pied d'athlète, une infection fongique courante. Ce médicament aide à soulager les démangeaisons et les irritations causées par le champignon. Son application régulière favorise la guérison rapide et empêche la propagation de l'infection. Utilisable chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, cette crème offre une solution pratique et ciblée pour retrouver des pieds sains.

Comment Lamisilate 1% crème aide-t-il à prévenir la récurrence des infections fongiques ?

Le Lamisilate 1% crème agit non seulement en traitant l'infection existante, mais également en réduisant le risque de récurrence. En éliminant efficacement les champignons responsables du pied d'athlète, cette crème diminue la probabilité de récidive. Pour une prévention optimale, il est conseillé de poursuivre l'application de la crème même après la disparition des symptômes, selon les recommandations de votre professionnel de santé.

Est-ce que Lamisilate 1% crème est adapté pour tous types de peau ?

Le Lamisilate 1% crème est formulé pour être utilisé sur une grande variété de types de peau. Grâce à sa texture non grasse, il est bien toléré et pénètre rapidement sans laisser de résidu. Cependant, il est toujours recommandé de tester une petite quantité de crème sur une zone limitée de la peau avant une utilisation complète, surtout si vous avez une peau sensible ou sujette aux allergies.

Comment Lamisilate 1% crème aide-t-il à soulager les symptômes du pied d'athlète ?

L'application de Lamisilate 1% crème permet de soulager rapidement les symptômes du pied d'athlète, tels que les démangeaisons, les rougeurs et les fissures. En ciblant directement la source de l'infection, la crème procure un apaisement notable dès les premières applications. Pour un soulagement optimal, il est crucial de suivre un traitement complet comme conseillé par votre professionnel de santé.

Quels sont les avantages d'utiliser Lamisilate 1% crème par rapport à d'autres traitements ?

Le Lamisilate 1% crème offre plusieurs avantages par rapport à d'autres traitements antifongiques. Sa formule concentrée permet une action rapide et ciblée sur l'infection. De plus, sa texture légère et non grasse facilite une application quotidienne simple et agréable. En outre, cette crème est adaptée pour une utilisation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, ce qui la rend accessible à un large public.

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  1. Note
    Après 1 semaine d'utilisation je constate une belle amélioration de l'état cutané du pied atteint de la mycose de l'athlète. A ce jour je laisse sans application et les actifs poursuivent leurs effets.<br />
    Belle satisfaction

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  2. Note
    Produit efficace mais qui nécessite son renouvellement périodique.

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