Französische Apotheke in Domène (Isère)
Toprec 25 mg, Tablette ist ein Medikament, das Ketoprofen enthält, ein entzündungshemmendes Mittel.
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Toprec 25 mg, ein unverzichtbares Medikament im Alltag, ist der ideale Begleiter zur Bekämpfung von Schmerzen und/oder Fieber. Es behandelt die Symptome von leichten, mäßigen und sogar fiebrigen schmerzhaften Erkrankungen.
Am Ende eines anstrengenden Arbeitstages kann Müdigkeit zu einer Vielzahl unangenehmer Beschwerden führen. Kopfschmerzen, grippeähnliche Zustände, Zahnschmerzen oder Muskelkater können auftreten. Toprec 25 mg, empfohlen für Personen über 15 Jahre, lindert diese Symptome und verbessert so die Lebensqualität. Es wird auch zur Linderung von Menstruationsschmerzen bei einigen Frauen eingesetzt.
Toprec 25 mg bietet eine gezielte Linderung von Schmerzen, die durch alltägliche Belastungen verursacht werden. Durch die Reduzierung von Entzündungen und die Linderung von Schmerzen trägt es dazu bei, dass Sie sich schneller erholen und Ihre täglichen Aktivitäten ohne Einschränkungen fortsetzen können. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Lebensqualität erheblich zu verbessern.
Der Wirkstoff des Medikaments ist Ketoprofen, ein Derivat der Arylcarbonsäure mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Eigenschaften (NSAID). Diese Substanz ist in hoher Dosis in den Toprec-Tabletten enthalten. Sie wirkt sowohl als zentrales als auch peripheres Analgetikum und als kurzfristiger Hemmstoff der Thrombozytenfunktion. Das Medikament enthält auch Weizenstärke, Laktose, Gelatine, hydriertes Siliziumdioxid und Magnesiumstearat.
Die Kombination der Inhaltsstoffe in Toprec 25 mg sorgt für eine effektive Linderung von Schmerzen und Entzündungen. Ketoprofen, der Hauptbestandteil, wirkt schnell und effektiv, um Schmerzen zu lindern und Entzündungen zu reduzieren. Die zusätzlichen Inhaltsstoffe unterstützen die Wirkung und sorgen für eine optimale Verträglichkeit des Medikaments.
Toprec 25 mg wird in Tablettenform eingenommen und sollte mit etwas Wasser geschluckt werden, um den Durchgang durch die Speiseröhre zu erleichtern. Schwangere Frauen nach dem fünften Monat sollten dieses Medikament nicht einnehmen, da es die Prostaglandinsynthese hemmen kann, was zu einer Unterbrechung der Schwangerschaft und einer vorzeitigen Geburt führen kann. Personen mit einer Allergie gegen Ketoprofen oder mit Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte sollten dieses Medikament ebenfalls nicht verwenden. Die Einnahme sollte nur auf Anraten und unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.
Es ist wichtig, die Anweisungen zur Einnahme von Toprec 25 mg genau zu befolgen, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Personen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren. Die richtige Anwendung und die Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind entscheidend für die sichere und effektive Nutzung dieses Medikaments.
Das Produkt Toprec 25 mg - Schachtel mit 20 Tabletten wird in Form einer Schachtel mit 20 Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2025
ACHTUNG
TOPREC 25 mg, Tablette, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).
Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
TOPREC 25 mg, Tablette
Kétoprofène
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA
(N: zentrales Nervensystem).
TOPREC 25 mg, Tablette enthält Kétoprofène. Dieses Medikament gehört zu einer Gruppe, die als nicht-steroidale Antirheumatika bezeichnet wird. Diese Medikamente werden insbesondere zur Verringerung von Entzündungen und zur Schmerzlinderung eingesetzt.
Therapeutische Indikationen
TOPREC 25 mg, Tablette ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
TOPREC 25 mg, Tablette wird zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Menstruationsbeschwerden eingesetzt.
Nehmen Sie TOPREC 25 mg, Tablette niemals ein, wenn Sie 24 Wochen Amenorrhoe oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie TOPREC 25 mg, Tablette nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.
Nehmen Sie TOPREC 25 mg, Tablette niemals ein:
Wenn Sie ein anderes Medikament einnehmen, stellen Sie sicher, dass die Kombination mit diesem Medikament nicht kontraindiziert ist (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und TOPREC 25 mg, Tablette“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPREC 25 mg, Tablette einnehmen, wenn Sie in einer der folgenden Situationen sind:
Personen mit kardiovaskulärem Risiko
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie in einer der folgenden Situationen sind:
Medikamente wie TOPREC 25 mg, Tablette könnten das Risiko eines Herzinfarkts („Myokardinfarkt“) oder eines Schlaganfalls erhöhen. Das Risiko ist umso größer, je höher die verwendeten Dosen und je länger die Behandlungsdauer ist.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer.
Infektionen
TOPREC 25 mg, Tablette kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass TOPREC 25 mg, Tablette die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde im Fall von bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt.
Während der Behandlung:
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort einen Arzt oder die medizinische Notaufnahme:
Beenden Sie die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sehstörungen auftreten (verschwommenes Sehen).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu haben (insbesondere bei Fieber) oder wenn sich Ihre Symptome verschlimmern. Wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika kann Kétoprofène die Symptome einer Infektion verschleiern.
Ältere Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht
Wenn Sie älter sind oder ein geringes Körpergewicht haben, haben Sie ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen.
Ihr Arzt wird Ihnen eine Blutuntersuchung anordnen, um die Funktion Ihrer Nieren, Ihrer Leber und Ihres Herzens zu überwachen, und die Dosis reduzieren.
Andere Medikamente und TOPREC 25 mg, Tablette
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Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Kétoprofène. Sie dürfen dieses Medikament nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen, die nicht-steroidale Antirheumatika und/oder Aspirin enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie keine nicht-steroidalen Antirheumatika und/oder Aspirin enthalten. |
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen. Einige Medikamente dürfen nicht zusammen eingenommen werden, und andere können eine Dosisanpassung erfordern, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker immer informieren, wenn Sie eines der folgenden Medikamente verwenden oder erhalten, bevor Sie TOPREC 25 mg, Tablette einnehmen:
TOPREC 25 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ab Beginn des 6. Monats (24. Woche Amenorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist TOPREC 25 mg, Tablette kontraindiziert. Während dieser Zeit dürfen Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einmaliger Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führt.
Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Tatsächlich können NSAIDs, zu denen TOPREC 25 mg, Tablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen zu Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft führen.
Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann TOPREC 25 mg, Tablette bei mehrtägiger Einnahme Nierenprobleme bei Ihrem Baby verursachen, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).
Ab Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Bereich des Herzens Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im 5. Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit gegebenenfalls eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.
Stillzeit
Da dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, wird es während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fruchtbarkeit
Dieses Medikament, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Medikaments Schwindel, Schläfrigkeit, Krampfanfälle oder Sehstörungen verursachen. Es wird empfohlen, nicht zu fahren oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
TOPREC 25 mg, Tablette enthält Laktose und Gluten
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die Dosis beträgt 1 Tablette, bei Bedarf zu wiederholen.
Überschreiten Sie nicht 3 Tabletten pro Tag (entspricht 75 mg pro Tag).
Häufigkeit der Verabreichung
Regelmäßige Einnahmen helfen, Schmerz- oder Fieberspitzen zu vermeiden.
Um die Symptome zu lindern, sollte die wirksamste niedrigste Dosis für die kürzeste mögliche Dauer verwendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt (siehe Abschnitt 2).
Art und Weise der Verabreichung
Dieses Medikament wird oral eingenommen.
Die Tabletten sollten mit einem großen Glas Wasser geschluckt werden, vorzugsweise während einer Mahlzeit oder, falls nicht möglich, mit einem Snack.
Setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fort:
Wenn Sie mehr TOPREC 25 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder einer versehentlichen Vergiftung BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER DIE MEDIZINISCHE NOTAUFNAHME.
In hohen Dosen kann dieses Medikament manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, die bei entzündungshemmenden Medikamenten beobachtet werden.
Wenn Sie die Einnahme von TOPREC 25 mg, Tablette vergessen haben
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von TOPREC 25 mg, Tablette abbrechen
Ohne Belang.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Medikamente wie TOPREC 25 mg, Tablette könnten das Risiko eines Herzinfarkts („Myokardinfarkt“) oder eines Schlaganfalls erhöhen.
Im Allgemeinen wird die Häufigkeit von Nebenwirkungen wie folgt klassifiziert:
Beenden Sie die Behandlung sofort und informieren Sie Ihren Arzt, wenn die folgenden Reaktionen auftreten:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die folgenden Reaktionen auftreten:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Kétoprofène … 25 mg
Pro Tablette.
Laktose, Weizenstärke, hydrierte Kieselsäure, Gelatine, Magnesiumstearat
Dieses Medikament wird in Form von Tabletten angeboten. Packung mit 20 oder 100 Tabletten.
Alle Darreichungsformen sind möglicherweise nicht im Handel erhältlich.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy,
60200, Compiègne
Ohne Belang.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2025
TOPREC 25 mg, Tablette
Ketoprofen … 25,00 mg
Pro Tablette.
Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Laktose (85,70 mg pro Tablette) und Weizenstärke (enthält Gluten).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Tablette.
Sie sind auf die symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen (über 15 Jahre) beschränkt.
Nur für Erwachsene (über 15 Jahre).
Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
1 Tablette à 25 mg, bei Bedarf wiederholen, ohne 3 Tabletten à 25 mg, also 75 mg pro Tag, zu überschreiten.
Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Regelmäßige Einnahmen helfen, Schwankungen von Schmerzen und/oder Fieber zu vermeiden.
Orale Einnahme.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden.
Dieses Medikament ist bei Patienten mit einer Weizenallergie (außer Zöliakie) kontraindiziert.
Risiko eines fetalen Todes
TOPREC 25 mg, Tablette birgt ein Risiko eines fetalen Todes bereits nach einer einzigen Einnahme aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).
Wirkungen beim ungeborenen Kind
TOPREC 25 mg, Tablette birgt auch ein Risiko für das Neugeborene in Bezug auf Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie. Siehe Abschnitt 4.6).
TOPREC 25 mg, Tablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.
Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte TOPREC 25 mg, Tablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.
Die gleichzeitige Anwendung von TOPREC 25 mg, Tablette mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (cox-2), sollte vermieden werden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome verwendet wird (siehe Abschnitt 4.2 und die Absätze „Gastrointestinale Wirkungen“ und „Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen“ unten).
Patienten mit Asthma in Verbindung mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Aspirin und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung. Die Verabreichung dieser Spezialität kann zu Asthmaanfällen oder Bronchospasmen führen, insbesondere bei Personen, die gegen Aspirin oder ein NSAID allergisch sind (siehe Abschnitt 4.3).
Ältere Menschen haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).
Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die manchmal tödlich sind, wurden mit allen NSAIDs berichtet, zu jedem Zeitpunkt der Behandlung, ohne dass es notwendigerweise Warnzeichen oder eine Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen gab.
Einige epidemiologische Daten haben darauf hingewiesen, dass Ketoprofen mit einem höheren Risiko für schwere gastrointestinale Toxizität im Vergleich zu anderen NSAIDs verbunden sein könnte, insbesondere bei hoher Dosierung (siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.3).
Das Risiko von Blutungen, Ulzerationen oder gastrointestinalen Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulkus, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Menschen und bei Personen mit niedrigem Körpergewicht. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedriger Dosis Aspirin oder anderen Medikamenten benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).
Patienten mit einer gastrointestinalen Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Behandlungen erhalten, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie Glukokortikoide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin und Nicorandil (siehe Abschnitt 4.5).
Bei Auftreten von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der TOPREC 25 mg, Tablette erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter enger Überwachung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (hämorrhagische Rektokolitis, Morbus Crohn) angewendet werden, da ein Risiko für eine Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).
Eine angemessene Überwachung und Empfehlungen sind erforderlich bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, da Fälle von Natrium- und Wasserretention und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.
Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Anwendung bestimmter NSAIDs (insbesondere bei hoher Dosierung und Langzeitbehandlung) mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Derzeit sind die Daten unzureichend, um dieses Risiko für Ketoprofen auszuschließen.
Wie bei allen NSAIDs sollten Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Erkrankung und/oder einer Vorgeschichte von Schlaganfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke) Ketoprofen nur nach sorgfältiger Abwägung erhalten.
Ähnliche Vorsicht ist geboten, bevor eine Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes oder Rauchen) begonnen wird.
Ein erhöhtes Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse wurde bei Patienten berichtet, die NSAIDs (außer Aspirin) zur perioperativen Schmerzbehandlung im Rahmen einer aortokoronaren Bypass-Operation erhielten.
Schwere Hautreaktionen, von denen einige tödlich verlaufen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom, wurden sehr selten bei der Behandlung mit NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Die Inzidenz dieser Nebenwirkungen scheint zu Beginn der Behandlung höher zu sein, wobei der Zeitpunkt des Auftretens in den meisten Fällen im ersten Behandlungsmonat liegt. Die Behandlung mit TOPREC 25 mg, Tablette sollte bei Auftreten eines Hautausschlags, von Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgebrochen werden.
Fälle von fixem Arzneimittelexanthem (FDE) wurden mit Ketoprofen berichtet.
Ketoprofen sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von fixem Arzneimittelexanthem (FDE) im Zusammenhang mit Ketoprofen nicht wieder eingeführt werden.
Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion
TOPREC 25 mg, Tablette kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und so den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde im Fall von bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen bei Windpocken beobachtet. Wenn TOPREC 25 mg, Tablette zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. Außerhalb des Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.
NSAIDs können durch die Hemmung der vasodilatatorischen Wirkung von renalen Prostaglandinen eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.
Zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit den folgenden Risikofaktoren empfohlen:
Wasser- und Natriumretention mit der Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlimmerung von Bluthochdruck, Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, zu Beginn der Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Eine Hyperkaliämie kann auftreten, insbesondere bei Patienten mit Diabetes, Niereninsuffizienz und/oder bei gleichzeitiger Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5). Eine regelmäßige Überwachung des Kaliumspiegels sollte unter diesen Umständen durchgeführt werden.
Andere
Die Anwendung von NSAIDs kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird bei Patientinnen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Patientinnen mit Schwierigkeiten, schwanger zu werden, oder die sich einer Untersuchung auf Unfruchtbarkeit unterziehen, sollte ein Absetzen der NSAID-Behandlung in Betracht gezogen werden.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeits- oder phototoxischen Reaktionen sollten engmaschig überwacht werden.
Bei Patienten mit gestörten Leberwerten oder einer Vorgeschichte von Lebererkrankungen wird eine regelmäßige Überwachung der Transaminasen empfohlen, insbesondere bei Langzeitbehandlung.
Seltene Fälle von Gelbsucht und Hepatitis wurden mit Ketoprofen beschrieben.
Bei Langzeitbehandlung wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu kontrollieren.
Wenn Sehstörungen wie verschwommenes Sehen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Einnahme dieses Medikaments sollte vermieden werden, wenn eine Behandlung mit einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum, einem oralen Antikoagulans, Lithium, Aspirin in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, niedermolekularen Heparinen und verwandten Substanzen und unfraktionierten Heparinen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Menschen), Pemetrexed bei Patienten mit schwacher bis mäßiger Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5).
Dieses Medikament enthält Laktose und Weizenstärke (enthält Gluten)
Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit einer Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Dieses Medikament enthält eine sehr geringe Menge an Gluten (aus Weizenstärke). Es wird als „glutenfrei“ angesehen und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch.
Patienten mit einer Weizenallergie (unterschiedlich von Zöliakie) sollten dieses Medikament nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Bestimmte Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten einer Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, nichtsteroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekular oder unfraktioniert), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.
Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs beispielsweise ein geringeres Risiko darstellt, sofern die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Um die Risiken und die spezifischen Einschränkungen für hyperkaliämische Medikamente zu kennen, sollten die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz berücksichtigt werden.
Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch keinen spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Dennoch können sie als begünstigende Faktoren wirken, wenn sie mit anderen Medikamenten wie den oben genannten kombiniert werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ketoprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige klinische und biologische Überwachung des Patienten:
+ Andere NSAIDs (einschließlich hochdosiertes Aspirin)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen (additive Synergie).
Für Acetylsalicylsäure sind entzündungshemmende Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) und analgetische und antipyretische Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag) betroffen.
+ Antikoagulanzien: Vitamin-K-Antagonisten (wie Warfarin), Thrombin-Inhibitoren (wie Dabigatran), direkte Faktor-Xa-Inhibitoren (wie Apixaban, Rivaroxaban, Edoxaban)
Erhöhtes Blutungsrisiko.
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische Überwachung, gegebenenfalls auch biologisch.
+ Unfraktionierte Heparine, niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Menschen)
Erhöhtes Blutungsrisiko (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge klinische Überwachung.
+ Lithium
Erhöhung der Lithämie, die toxische Werte erreichen kann (Verringerung der renalen Ausscheidung von Lithium).
Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, enge Überwachung der Lithämie und Anpassung der Lithiumdosis während der Kombination und nach Absetzen des NSAIDs.
+ Methotrexat, verwendet in Dosen über 20 mg/Woche
Erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch Antirheumatika).
Ein Intervall von mindestens 12 Stunden zwischen dem Absetzen oder Beginn einer Behandlung mit Ketoprofen und der Einnahme von Methotrexat einhalten.
+ Pemetrexed (Patienten mit schwacher bis mäßiger Nierenfunktion, Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min)
Erhöhtes Risiko für die Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance von Pemetrexed durch NSAIDs).
+ ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Menschen, Dehydratation, gleichzeitige Behandlung mit Diuretika, Beeinträchtigung der Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs).
Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Reduzierung der antihypertensiven Wirkung
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung überwachen.
+ Diuretika
Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Menschen und/oder dehydriert) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs).
Darüber hinaus Reduzierung der antihypertensiven Wirkung.
Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.
+ Methotrexat, verwendet in niedrigen Dosen (≤ 20 mg/Woche)
Erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat).
Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.
Erhöhte Überwachung bei Beeinträchtigung (auch leicht) der Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen.
+ Pemetrexed (Patienten mit normaler Nierenfunktion)
Erhöhtes Risiko für die Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance von Pemetrexed durch NSAIDs).
Biologische Überwachung der Nierenfunktion.
+ Ciclosporin, Tacrolimus
Risiko einer additiven nephrotoxischen Wirkung, insbesondere bei älteren Menschen.
Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs.
+ Tenofovir-Disoproxil
Erhöhtes Risiko für die Nephrotoxizität von Tenofovir, insbesondere bei hohen Dosen des Antirheumatikums oder bei Vorliegen von Risikofaktoren für Niereninsuffizienz.
Bei Kombination die Nierenfunktion überwachen.
+ Herzglykoside
Eine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Ketoprofen und Digoxin wurde nicht nachgewiesen. Dennoch ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, da NSAIDs die Nierenfunktion beeinträchtigen und die renale Clearance von Herzglykosiden verringern können.
+ Acetylsalicylsäure in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.
+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison in Ersatztherapie)
Erhöhtes Risiko für Ulzerationen und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4)
+ Thrombozytenaggregationshemmer
Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
Erhöhtes Blutungsrisiko (siehe Abschnitt 4.4).
+ Unfraktionierte Heparine, niedermolekulare Heparine (prophylaktische Dosen)
Erhöhtes Blutungsrisiko.
+ Deferasirox
Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.
+ Betablocker (außer Esmolol)
Reduzierung der antihypertensiven Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs und Wasser- und Natriumretention mit Phenylbutazon).
+ Pentoxifyllin
Erhöhtes Blutungsrisiko.
Häufigere klinische Überwachung und Überwachung der Blutungszeit erforderlich.
+ Andere hyperkaliämische Substanzen
Erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie, potenziell tödlich.
+ Nicorandil
Bei Patienten, die gleichzeitig Nicorandil und NSAIDs erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Komplikationen wie das Auftreten von gastrointestinalen Ulzerationen, Perforationen und Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von TOPREC 25 mg, Tablette, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.
Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte TOPREC 25 mg, Tablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.
Bei Einnahme ab der 20. Woche Amenorrhoe könnte eine kardiologische und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.
Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit TOPREC 25 mg, Tablette abgebrochen werden.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester
Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.
Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fetale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.
Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantationsverlustrate, einer erhöhten Embryo-Fetal-Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester
Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs birgt für den Fötus das Risiko einer funktionellen Nierenschädigung:
Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) birgt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs das Risiko einer Verengung des Ductus arteriosus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).
Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, bis hin zu einem fetalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt besteht auch bei einmaliger Einnahme
Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) birgt die Einnahme von NSAIDs auch für die Mutter und das Neugeborene das Risiko:
NSAIDs gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen, indem sie die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen mit Schwierigkeiten, schwanger zu werden, oder die Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Die Patienten sollten über das mögliche Auftreten von Schwindel, Schläfrigkeit, Krampfanfällen oder Sehstörungen informiert werden. Es wird empfohlen, nicht zu fahren oder Maschinen zu bedienen, wenn eines dieser Symptome auftritt.
Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Anwendung bestimmter NSAIDs (insbesondere bei hohen Dosen und Langzeitanwendung) mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die manchmal tödlich verlaufen, können auftreten, insbesondere bei älteren Menschen (siehe Abschnitt 4.4).
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Meläna, Hämatemesis, Verschlimmerung einer Rektokolitis oder einer Crohn-Krankheit (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung von NSAIDs berichtet. Seltener wurden Gastritiden beobachtet.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet. Sehr selten wurden bullöse Reaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) beobachtet.
Die Nebenwirkungen wurden nach ihrer Häufigkeit unter Verwendung der folgenden Klassifikation eingeteilt:
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Bei einer Dosis von 200 mg pro Tag verursacht orales Ketoprofen eine Zunahme der okkulten gastrointestinalen Blutverluste: Diese sind umso häufiger, je höher die verwendete Dosis und je länger die Behandlungsdauer ist.
Akutes Nierenversagen (ANV) bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).
Organische Nierenschäden, die sich als ANV manifestieren können: Einzelne Fälle von interstitieller Nephritis, akuter Tubulusnekrose, nephrotischem Syndrom, Papillennekrose wurden berichtet.
Anomalien der Nierenfunktion.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Fälle von Überdosierung wurden für Dosen von bis zu 2,5 g Ketoprofen berichtet.
Bei Erwachsenen sind die Hauptzeichen einer Überdosierung Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Lethargie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauch- oder epigastrische Schmerzen. Bei schwerer Vergiftung wurden Hypotonie, Atemdepression und gastrointestinale Blutungen beobachtet.
Es gibt kein spezifisches Antidot.
Der Patient sollte sofort in ein spezialisiertes Krankenhaus überwiesen werden, wo eine symptomatische Behandlung zur Kompensation einer Dehydratation, Überwachung der Nierenfunktion und Korrektur einer möglichen Azidose eingeleitet wird.
Bei Auftreten einer Niereninsuffizienz kann die Hämodialyse zur Elimination des Medikaments eingesetzt werden.
Eine Magenspülung oder die Verabreichung von Aktivkohle kann durchgeführt werden, um die Absorption von Ketoprofen zu begrenzen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA.
(N: Zentrales Nervensystem).
Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum, ein Derivat der Arylessigsäure, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört. Es besitzt die folgenden Eigenschaften:
Alle diese Eigenschaften beruhen auf einer Hemmung der Prostaglandinsynthese.
In mehreren experimentellen Modellen wurde für Ketoprofen, ähnlich wie für andere NSAIDs, eine zentrale analgetische Komponente beobachtet.
Die aufeinanderfolgenden Messungen der Serumspiegel nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis zeigen, dass Ketoprofen sehr schnell resorbiert wird. Die Zeit bis zum Erreichen des maximalen Serumspiegels beträgt 45 Minuten nach oraler Verabreichung.
Wenn Ketoprofen mit Nahrung verabreicht wird, wird die Resorptionsrate verlangsamt, was zu einer Verzögerung und Verringerung des Plasmaspiegels (C max) führt. Seine gesamte Bioverfügbarkeit wird jedoch nicht verändert.
Die durchschnittliche Plasmahalbwertszeit beträgt 1,5 bis 2 Stunden bei oraler Verabreichung.
Ketoprofen ist zu 99 % an Plasmaproteine gebunden.
Ketoprofen gelangt in die Synovialflüssigkeit und bleibt dort in höheren Konzentrationen als im Serum nach der 4. Stunde nach einer oralen Einnahme.
Es passiert die Plazentaschranke.
Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 7 l.
Die Biotransformation von Ketoprofen erfolgt über zwei Prozesse: einen geringfügigen (Hydroxylierung) und einen überwiegend vorherrschenden (Konjugation mit Glucuronsäure).
Weniger als 1 % der verabreichten Ketoprofen-Dosis wird unverändert im Urin wiedergefunden, während das Glucuronid etwa 65 bis 75 % ausmacht.
Innerhalb von 5 Tagen nach oraler Verabreichung werden 75 bis 90 % der Dosis über die Nieren und 1 bis 8 % im Stuhl ausgeschieden.
Die Ausscheidung, hauptsächlich über den Urin, erfolgt schnell, da 50 % der verabreichten Dosis innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Einnahme ausgeschieden werden, unabhängig von der Verabreichungsart.
Entfällt.
Laktose, Weizenstärke, hydriertes Siliciumdioxid, Gelatine, Magnesiumstearat.
Entfällt.
2 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
20 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
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3,37 € | 7,21 € | 3,91 € | 10,26 € | 7,90 € | 2,90 € | 9,90 € |
| Kundenbewertung | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Sanofi | Procter & Gamble | Cooper | Flector | Eric Favre | Voltaren | Voltaren |
| Description courte | ||||||
Toprec 25 mg, Tablette ist ein Medikament, das Ketoprofen enthält, ein entzündungshemmendes Mittel. | Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert. | Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt. | Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils. | Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen. | VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern. |
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist entscheidend, um die Lebensqualität zu verbessern. In diesem Zusammenhang bietet Toprec 25 mg, ein Medikament mit dem Wirkstoff Ketoprofen, eine effektive Lösung zur Behandlung leichter bis mäßiger Schmerzen und Fieber.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, darunter:
Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Symptome effektiv zu lindern.
Ketoprofen, der aktive Wirkstoff in Toprec 25 mg, gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR). Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind.
Die Wirkung von Ketoprofen umfasst:
Diese Eigenschaften machen Ketoprofen zu einer vielseitigen Option zur Behandlung verschiedener schmerzhafter Zustände.
Obwohl Toprec 25 mg wirksam ist, gibt es bestimmte Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:
Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.
Die Integration von Toprec 25 mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung verbessern. Hier sind einige Tipps:
Eine konsistente Anwendung und die Anpassung der Routine an individuelle Bedürfnisse sind entscheidend für den Erfolg der Schmerzbehandlung.
Neben der Einnahme von Toprec 25 mg gibt es weitere Maßnahmen, die zur Schmerzlinderung beitragen können:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der medikamentösen Behandlung kann zu einer umfassenden und effektiven Schmerzbewältigung führen.
Toprec 25 mg hebt sich durch seine spezifische Wirkstoffkombination und seine Wirksamkeit bei der Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber ab. Im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln bietet es:
Diese Eigenschaften machen Toprec 25 mg zu einer wertvollen Option im Arsenal der Schmerztherapie.
Toprec 25 mg enthält Ketoprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das sowohl entzündungshemmende als auch schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Bei der Behandlung von Kopfschmerzen und Fieber wirkt Ketoprofen, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer Verringerung der Entzündungsreaktion und einer Linderung der Schmerzen. Darüber hinaus hilft Toprec 25 mg, die Körpertemperatur zu senken, indem es die Wirkung von Pyrogenen, die Fieber verursachen, reduziert. Diese doppelte Wirkung macht es zu einer effektiven Wahl für Menschen, die unter leichten bis mittelschweren Kopfschmerzen und Fieber leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Toprec 25 mg nicht die zugrunde liegende Ursache der Symptome behandelt, sondern lediglich die Symptome selbst lindert. Daher sollte es als Teil eines umfassenderen Behandlungsplans verwendet werden, der gegebenenfalls auch andere therapeutische Maßnahmen umfasst. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Diagnose und Behandlung zu gewährleisten.
Toprec 25 mg ist bekannt für seine Wirksamkeit bei der Linderung von Menstruationsschmerzen, die oft durch die Freisetzung von Prostaglandinen in der Gebärmutter verursacht werden. Diese Prostaglandine führen zu Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur, die Schmerzen und Unbehagen verursachen können. Ketoprofen, der Wirkstoff in Toprec 25 mg, wirkt, indem es die Produktion dieser Prostaglandine hemmt, was zu einer Verringerung der Muskelkontraktionen und damit der Schmerzen führt. Diese Wirkung macht Toprec 25 mg zu einer wertvollen Option für Frauen, die unter dysmenorrhoischen Beschwerden leiden. Es ist jedoch wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen eines Arztes oder Apothekers einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Frauen, die regelmäßig unter starken Menstruationsschmerzen leiden, sollten auch andere mögliche Ursachen in Betracht ziehen und gegebenenfalls einen Arzt aufsuchen, um eine umfassende Behandlungsstrategie zu entwickeln.
Toprec 25 mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Muskelschmerzen und Verspannungen, die häufig durch Überanstrengung, Verletzungen oder entzündliche Prozesse verursacht werden. Der Wirkstoff Ketoprofen wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer Verringerung der Entzündungsreaktion und einer Linderung der Schmerzen, was besonders bei akuten Muskelverspannungen und -schmerzen von Vorteil ist. Toprec 25 mg kann helfen, die Beweglichkeit zu verbessern und die Erholungszeit nach körperlicher Anstrengung zu verkürzen. Es ist jedoch wichtig, das Medikament in Verbindung mit anderen Maßnahmen wie Ruhe, physikalischer Therapie oder Dehnübungen zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Diagnose und Behandlung zu gewährleisten.
Toprec 25 mg kann eine wirksame Option zur Linderung von Zahnschmerzen sein, die oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder in den Zähnen selbst verursacht werden. Der Wirkstoff Ketoprofen wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer Verringerung der Entzündungsreaktion und einer Linderung der Schmerzen, was besonders bei akuten Zahnschmerzen von Vorteil ist. Toprec 25 mg kann helfen, die Schmerzen zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern, während die zugrunde liegende Ursache der Zahnschmerzen behandelt wird. Es ist jedoch wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen eines Arztes oder Zahnarztes einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Zahnschmerzen sollte ein Zahnarzt konsultiert werden, um eine angemessene Diagnose und Behandlung zu gewährleisten.
Toprec 25 mg kann eine hilfreiche Option zur Linderung von Erkältungssymptomen wie Kopfschmerzen, Fieber und Muskelschmerzen sein. Der Wirkstoff Ketoprofen wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer Verringerung der Entzündungsreaktion und einer Linderung der Schmerzen, was besonders bei Erkältungssymptomen von Vorteil ist. Toprec 25 mg kann helfen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität während einer Erkältung zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, das Medikament in Verbindung mit anderen Maßnahmen wie Ruhe, ausreichender Flüssigkeitszufuhr und gegebenenfalls anderen Medikamenten zur Behandlung der Erkältung zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Diagnose und Behandlung zu gewährleisten.
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