ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup
Sulfogaiacol, Natriumbenzoat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektorantien, ATC-Code: R: Atmungssystem.
Dieses Arzneimittel ist ein Modifikator der Bronchialsekrete.
Es wird bei akuten Atemwegserkrankungen mit Schwierigkeiten beim Abhusten (Schwierigkeiten beim Ausstoßen von Bronchialsekreten) bei Kindern und Säuglingen empfohlen.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup BEACHTEN?
Nehmen Sie PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile (insbesondere Natriumbenzoat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat) sind.
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup einnehmen.
Besondere Warnhinweise
Eine ärztliche Beratung ist erforderlich:
- bei schleimigem oder eitrigem Auswurf,
- wenn das Kind an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien und Lungen leidet.
Nehmen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kein Hustenmittel oder Arzneimittel, das die Bronchialsekrete austrocknet.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt bei Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren.
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Der in diesem Arzneimittel enthaltene Alkohol kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern.
PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Saccharose, Ethanol, Propylenglykol (E1520) und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), das allergische Reaktionen hervorrufen kann (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 3,1 g Saccharose pro 5 mL Sirup. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 mL Sirup. Die Menge pro 5 mL dieses Arzneimittels entspricht 4 mL Bier oder 2 mL Wein.
Die im Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge ist bei Kindern wahrscheinlich nicht spürbar. Bei Kleinkindern können jedoch einige Effekte wie z.B. Schläfrigkeit auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält 21 mg Propylenglykol pro 5 mL Sirup.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 mL Sirup, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. WIE IST PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Säuglinge und Kinder unter 5 Jahren: 1 orale Dosierspritze bis zur Markierung 5 mL gefüllt, 2 bis 3 Mal täglich.
Kinder über 5 Jahre: 1 orale Dosierspritze bis zur Markierung 5 mL gefüllt, 3 bis 5 Mal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Zum Öffnen der Flasche drücken Sie fest auf die Seiten des Verschlusses, während Sie ihn drehen.
Die Flasche muss nach jedem Gebrauch wieder verschlossen werden.
Die Dosis für eine Einnahme wird erreicht, indem der Kolben bis zur Markierung 5 mL gezogen wird. Die Dosis wird auf Höhe des Kragens der Spritze abgelesen.
Die orale Dosierspritze ist ausschließlich für die Verabreichung des PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE Sirups vorgesehen.
Die orale Dosierspritze muss nach jedem Gebrauch gespült werden. Sie darf nicht in der Flasche verbleiben.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nur wenige Tage dauern.
Wenn Sie mehr PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Wenn Sie die Einnahme von PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Einnahme von PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Möglichkeit von Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen), Allergie.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup enthält
Sulfogaiacol … 1,174 g
Natriumbenzoat … 2,268 g
Pro 100 mL Sirup.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Tinktur von Grindelia, konzentrierter Extrakt für Tolu-Sirup, konzentrierter Extrakt für Polygala-Sirup, natürliches Orangenblütenaroma, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Karamellaroma**, Zitronensäure-Monohydrat, Saccharoselösung, gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des natürlichen Orangenblütenaromas: Neroli-Öl, Orangenblütenwasser, Ethanol, Linalool.
**Zusammensetzung des Karamellaromas: Aromastoffzubereitungen, Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Propylenglykol (E1520), Ethanol.
Was ist PASSEDYL KINDER UND SÄUGLINGE, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Sirup in Flaschen zu 125 mL, 150 mL und 180 mL erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
Laboratoires URGO HEALTHCARE
12 rue Dauphine
21000 DIJON
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKREICH
Hersteller
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
FRANKREICH
ODER
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.