ANSM - Aktualisiert am: 20/11/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
IMPORTAL 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Lactitol-Monohydrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 8 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST IMPORTAL 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A06AD12.
OSMOTISCHES LAXATIVUM HYPOAMMONIÄMISCH
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)
Dieses Arzneimittel ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung angezeigt. Es kann auch zur Behandlung der hepatischen Enzephalopathie (Gehirnerkrankung im Zusammenhang mit einer Lebererkrankung) verschrieben werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMPORTAL 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?
Nehmen Sie IMPORTAL niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie eine Darmerkrankung oder eine Erkrankung des Dickdarms haben, wie z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn.
- Wenn Sie einen Darmverschluss oder eine Darmperforation haben oder vermuten.
- Wenn Sie Bauchschmerzen (Bauchschmerzen) unbekannter Ursache haben.
- Bei Galaktosämie, bei gestillten Säuglingen und bei Kleinkindern mit Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit).
- Bei bestehendem Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von IMPORTAL 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Besondere Warnhinweise
IM RAHMEN DER VERSTOPFUNG KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG (LÄNGER ALS 8 TAGE) OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils zusammenhängen (z.B. Reise).
Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes einholen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung)
Sie kann zwei Ursachen haben:
entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert;
oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...);
eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums;
eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Gehen...);
eine Schulung des Defäkationsreflexes;
manchmal die Zugabe von Kleie zur Nahrung.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.
VOR JEDER ANWENDUNG ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Galaktoseintoleranz, Galaktosämie oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Andere Arzneimittel und IMPORTAL
Laxantien sollten nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden: Warten Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels mindestens 2 Stunden, bevor Sie das Laxativum einnehmen.
IMPORTAL mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aufgrund der fehlenden Absorption sind während der Schwangerschaft und Stillzeit keine Auswirkungen zu erwarten, daher kann IMPORTAL während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
IMPORTAL hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
IMPORTAL enthält:
Entfällt.
3. WIE IST IMPORTAL 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung muss je nach den erzielten Ergebnissen an jeden Patienten angepasst werden.
Die empfohlene Dosis ist:
Verstopfung
Erwachsene: 2 Beutel pro Tag, in einer einzigen Einnahme.
Kinder von 7 bis 14 Jahren: 1 Beutel pro Tag.
Wenn Durchfall auftritt, reduzieren Sie die Dosierung.
Hepatische Enzephalopathie
In allen Fällen ist die ideale Dosis diejenige, die zu zwei weichen Stühlen pro Tag führt.
Erwachsene: Die durchschnittliche Dosierung beträgt 1 bis 2 Beutel 3-mal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Die Dauer der Behandlung variiert je nach Symptomatik.
Wenn Sie mehr IMPORTAL eingenommen haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von IMPORTAL vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von IMPORTAL abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Zu Beginn der Behandlung kann IMPORTAL zu Bauchbeschwerden wie Blähungen oder seltener zu Bauchschmerzen oder in einigen Fällen zu einem Völlegefühl führen. Ein solches Unbehagen verschwindet oder verbessert sich nach mehreren Tagen der Behandlung mit IMPORTAL.
Aufgrund individueller Unterschiede können einige Patienten, selbst bei Einnahme der empfohlenen Dosis, unter Durchfall leiden. Eine Reduzierung der Dosis wird dieses Problem lösen.
Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Bauchschmerzen
Blähungen
Durchfall
Flatulenz
Erbrechen
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Patienten):
Übelkeit
Abnorme Darmgeräusche
Analjucken
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST IMPORTAL 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Dieses Arzneimittel muss in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um es vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was IMPORTAL 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält
Lactitol-Monohydrat … 10 g
pro Beutel
Was ist IMPORTAL 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln zu 10 g erhältlich. Packungen mit 10, 20, 60, 100 oder 400 Beuteln.
Inhaber der Zulassung
ANGELINI PHARMA S.P.A.
VIALE AMELIA, 70
00181 ROM
ITALIEN
Vertreiber der Zulassung
SERB
32, RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
FRANKREICH
Hersteller
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MO)
ITALIEN
oder
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
22 VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO
60131 ANCONA (AN)
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.