Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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Nicotinell TTS 14mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette 2 mg Frucht Kaugummis ohne Zucker - Packung mit 210 Kaugummis
Nikotin EG transdermales System Pflaster 7mg/24h - Packung mit 28 transdermalen Systemen
Nikotin EG transdermales Pflaster 21mg/24h - 28 transdermale Pflaster
Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 10mg/16h ist ein transdermales Pflaster, das speziell entwickelt wurde, um Rauchern zu helfen, ihre Nikotinabhängigkeit zu überwinden und die Entzugserscheinungen zu lindern. Dieses Produkt ist ein unverzichtbarer Begleiter für alle, die den festen Entschluss gefasst haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Wirkstofffreisetzung erfolgt über die Haut, wodurch die Nikotinaufnahme in den Blutkreislauf ermöglicht wird. Dies hilft, die Symptome des Nikotinentzugs zu reduzieren und den Drang zu rauchen zu verringern. Mit einer Packung, die sieben Pflaster enthält, bietet Nicorette Skin eine praktische und effektive Lösung für den täglichen Gebrauch. Die Anwendung ist einfach und diskret, was es ideal für den Einsatz im Alltag macht. Die Pflaster sind so konzipiert, dass sie den ganzen Tag über getragen werden können, um eine kontinuierliche Unterstützung zu gewährleisten. Sie sind besonders nützlich für Menschen, die Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, und bieten eine sanfte, aber effektive Möglichkeit, die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren.
Die Nicorette Skin Pflaster sind so konzipiert, dass sie eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgeben. Diese Methode der Nikotinzufuhr hilft, die Entzugserscheinungen zu lindern, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin über 16 Stunden sorgt dafür, dass der Drang zu rauchen reduziert wird, ohne dass der Anwender ständig an das Rauchen denken muss. Diese Pflaster sind besonders nützlich für Menschen, die einen strukturierten Ansatz zur Raucherentwöhnung bevorzugen, da sie eine konstante Unterstützung bieten, die den ganzen Tag über anhält.
Die transdermale Technologie, die in den Nicorette Skin Pflastern verwendet wird, ermöglicht eine gleichmäßige und kontrollierte Freisetzung von Nikotin. Diese Technologie ist besonders vorteilhaft, da sie die Nikotinaufnahme im Vergleich zu anderen Methoden, wie Kaugummis oder Lutschtabletten, gleichmäßiger gestaltet. Dies führt zu einer stabileren Nikotinkonzentration im Blut und hilft, die Entzugserscheinungen effektiver zu kontrollieren. Die Pflaster sind einfach anzuwenden und können diskret unter der Kleidung getragen werden, was sie zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht.
Die Anwendung der Nicorette Skin Pflaster ist einfach und unkompliziert. Sie sollten auf eine saubere, trockene und haarfreie Hautstelle aufgetragen werden, um eine optimale Haftung und Wirksamkeit zu gewährleisten. Es wird empfohlen, die Pflaster jeden Morgen aufzutragen und abends zu entfernen, um die Haut über Nacht atmen zu lassen. Die Pflaster sollten nicht auf gereizte oder verletzte Hautstellen aufgetragen werden, um Hautirritationen zu vermeiden. Die richtige Anwendung ist entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung zu erzielen.
Die Nicorette Skin Pflaster sind in verschiedenen Dosierungen erhältlich, um den individuellen Bedürfnissen der Anwender gerecht zu werden. Für Raucher, die mit einer höheren Nikotindosis beginnen, wird empfohlen, zunächst die stärkeren Pflaster zu verwenden und die Dosierung schrittweise zu reduzieren. Die 10mg/16h Pflaster sind ideal für die letzte Phase der Raucherentwöhnung, wenn der Nikotinbedarf bereits reduziert wurde. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt in der Regel zwei Wochen, kann jedoch je nach individuellem Fortschritt angepasst werden.
Bei der Verwendung von Nicorette Skin Pflastern sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Es ist wichtig, keine anderen nikotinhaltigen Produkte gleichzeitig zu verwenden, es sei denn, dies wurde von einem Arzt empfohlen. Personen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen, wie Magengeschwüren oder Lebererkrankungen, sollten vor der Anwendung ihren Arzt konsultieren. Die Pflaster sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um versehentliche Anwendungen zu vermeiden, die zu schweren gesundheitlichen Problemen führen können.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Verwendung von Nicorette Skin Pflastern Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Hautirritationen an der Anwendungsstelle, wie Rötungen oder Juckreiz. In seltenen Fällen können auch systemische Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit oder Schlafstörungen auftreten. Wenn schwerwiegende oder anhaltende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Anwendung der Pflaster abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch mild und vorübergehend und können durch Anpassung der Anwendung minimiert werden.
Nicorette Skin Pflaster bieten eine effektive Lösung für Raucher, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Die kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft, die Entzugserscheinungen zu lindern und den Drang zu rauchen zu reduzieren. Die Pflaster sind einfach anzuwenden und bieten eine diskrete Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren. Sie sind besonders nützlich für Menschen, die einen strukturierten und planbaren Ansatz zur Raucherentwöhnung bevorzugen. Die Pflaster können in Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien verwendet werden, um die Erfolgschancen zu erhöhen.
Die Nicorette Skin Pflaster sind so konzipiert, dass sie sich nahtlos in den Alltag integrieren lassen. Sie können diskret unter der Kleidung getragen werden und bieten eine kontinuierliche Unterstützung, die den ganzen Tag über anhält. Dies macht sie ideal für Menschen mit einem aktiven Lebensstil, die eine flexible und effektive Lösung zur Raucherentwöhnung suchen. Die Pflaster bieten eine praktische Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren, ohne dass der Anwender ständig an das Rauchen denken muss. Dies erleichtert den Übergang zu einem rauchfreien Leben erheblich.
Le produit Nicorette Skin 10mg/16h dispositif transdermique se présente sous la forme de boite de 7 patchs.
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT - ATC-Code: N07BA01
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster gehört zu einer Reihe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Verwenden Sie NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster niemals:
IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Um erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Verzicht auf Tabak notwendig.
Lesen Sie die Gesundheitsberatung sorgfältig durch.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:
Es ist zwingend erforderlich, das transdermale Pflaster vor und nach der Anwendung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene könnte bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Möglicherweise muss die Dosierung des Arzneimittels angepasst werden.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen. Bei Auftreten von Überdosierungsanzeichen wie:
Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Im Falle der Kombination des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit oralen Formen von Nikotinersatzprodukten wie den medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg, dem Inhalator NICORETTE 10 mg, den Lutschtabletten NICORETTE 2 mg, den sublingualen Tabletten NICORETTE MICROTAB 2 mg oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatz für Opiate), Ropinirol (ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) enthalten.
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzprodukten mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTESKIN nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung zurückgreifen. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann.
Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum ein.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Dosierung
Drei Größen von transdermalen Pflastern sind verfügbar: 9; 13,5; 22,5 cm², entsprechend 3 verschiedenen Dosierungen: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden, 25 mg/16 Stunden.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später. Die Behandlung ahmt die täglichen Nikotinschwankungen bei Rauchern nach, ohne Nikotinzufuhr in der Nacht. Die Nikotinzufuhr tagsüber durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die bei nächtlicher Nikotinzufuhr auftreten.
Stark bis schwach abhängige Raucher
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Stark abhängige Raucher |
Mittelmäßig abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
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(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5 - 6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
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Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
Transdermales Pflaster |
Dauer |
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Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Nächste 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen anhält oder ein hoher Konsum von oralen Formen von Ersatzstoffen vorliegt, beziehen Sie sich ab der ersten Woche auf Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Dauer der Behandlung kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unstillbares Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
Er kann Ihnen raten, die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit oralen Formen von Ersatzstoffen zu kombinieren (medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg, Inhalator NICORETTE 10 mg, Lutschtabletten NICORETTE 2 mg, sublinguale Tabletten NICORETTE MICROTAB 2 mg oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle).
Im Falle der Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form von Ersatzstoffen ist die zu befolgende Dosierung dieselbe wie bei alleiniger Monotherapie mit diesen Arzneimitteln. Für die Dosierung der oralen Form konsultieren Sie die Packungsbeilage des gewählten Arzneimittels.
Im Falle der Kombination verwenden Sie nur eine orale Form gleichzeitig über einen Zeitraum von 24 Stunden.
Art der Anwendung
Behandlungsdauer
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Die Anwendungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt. |
Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind ein transdermales Pflaster gelutscht oder aufgetragen hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster vergessen haben
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: betrifft mehr als 10 von 100 Anwendern
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
Häufigkeit nicht bekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung in Verbindung stehen.
Im Falle der Kombination des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit den oralen Formen von Nikotinersatzprodukten NICORETTE (medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg, Inhalator NICORETTE 10 mg, Lutschtabletten NICORETTE 2 mg, sublinguale Tabletten NICORETTE MICROTAB 2 mg oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle), beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren. Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Beutel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Nikotin … 15,75 mg
Für ein transdermales Pflaster von 9 cm².
Ein transdermales Pflaster gibt 10 mg Nikotin über 16 Stunden ab.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat-Folie (PET).
Acrylat-Matrix
Acryl-Copolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat-Folie (PET), einseitig aluminiert und beidseitig silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem wärmeversiegelten Laminatbeutel verpackt.
Transdermales Pflaster (Packung mit 7, 14 oder 28).
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminierten Schutzfolie.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)
LOHMANNSTR. 2
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Ohne Bedeutung.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herzerkrankungen oder arteriellen Erkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Reaktion auf Stress, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").
Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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innerhalb von 5 Minuten: 3 |
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von 6 bis 30 Minuten: 2 |
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von 31 bis 60 Minuten: 1 |
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nach 60 Minuten: 0 |
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Finden Sie es schwierig, nicht zu rauchen, wo es verboten ist? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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die erste: 1 |
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eine andere: 0 |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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10 oder weniger: 0 |
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11 bis 20: 1 |
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21 bis 30: 2 |
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31 oder mehr: 3 |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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ja: 1 |
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nein: 0 |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzprodukte zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Schritt haben, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosierung angewendet werden.
Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosierung erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen. |
ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster
Nikotin … 15,75 mg
Für ein transdermales Pflaster von 9 cm 2 .
Ein transdermales Pflaster gibt 10 mg Nikotin über 16 Stunden ab.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Transdermales Pflaster.
Halbtransparentes, beiges transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquelle-Schicht, einer Klebeschicht und einer abziehbaren, silikonisierten und aluminierten Schutzfolie.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugserscheinungen bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Dieses Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit oralen Formen von Nikotinersatzstoffen wie NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, verwendet werden.
Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN sind in drei Dosierungen erhältlich: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden und 25 mg/16 Stunden.
Monotherapie
Die Behandlung ahmt die Nikotinschwankungen während des Tages beim Raucher nach, ohne Nikotinzufuhr in der Nacht. Die Tagesverabreichung von Nikotin durch das transdermale Pflaster verursacht nicht die Schlafstörungen, die manchmal bei nächtlicher Nikotinzufuhr auftreten.
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Stark abhängige Raucher |
Mäßig abhängige Raucher |
Schwach abhängige Raucher |
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(Fagerström-Test ≥ 7) |
(Fagerström-Test 5-6) |
(Fagerström-Test 3-4) |
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Stufe 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
|||||||
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Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Nächste 2 Wochen |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen anhält oder ein hoher Konsum von oralen Ersatzformen besteht, wechseln Sie ab der ersten Woche zur Stufe 1 des Schemas „stark abhängige Raucher“) |
Stufe 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden |
Erste 8 Wochen |
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Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Letzte 2 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
Stufe 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden |
Nächste 4 Wochen |
In der CEASE-Studie, einer multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie mit 3575 Rauchern, die mehr als 14 Zigaretten pro Tag rauchten (durchschnittlicher Fagerström-Testwert von 5,6 ± 2,1), wurde ein signifikanter Dosiseffekt mit Erfolgsraten nach 1 Jahr von 9,9 % (Placebo), 12,7 % (Pflaster 15 mg) und 15,7 % (Pflaster 25 mg) gezeigt (Placebo vs. 15 mg, p < 0,05; 25 mg vs. 15 mg, p < 0,03; 25 mg vs. Placebo, p < 0,001). Der Nutzen der Verwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden im Vergleich zu NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden war eine Erhöhung der Abstinenz um 23 % nach 1 Jahr.
Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Pflaster nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige "Ex-Raucher" können jedoch eine längere Behandlungsdauer benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden.
In Kombination:
Stark abhängige Raucher, die trotz einer gut durchgeführten Monotherapie weiterhin ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit einer oralen Form kombinieren, die schneller auf die Entzugssymptome wirkt: NICORETTE 2 mg Kaugummis, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg Sublingualtabletten oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den oralen Formen von NICORETTE hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen allein.
Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die gewählte orale Form wie bei der Monotherapie befolgen. Für die Dosierung der gewählten oralen Form sollte der Raucher die Produktinformation jeder oralen Form konsultieren.
Bei Kombination sollten Raucher innerhalb von 24 Stunden nur eine orale Form verwenden.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das transdermale Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere wie angegeben. Tragen Sie das transdermale Pflaster sofort nach dem Öffnen auf eine trockene, unverletzte Hautstelle auf, an der wenig Behaarung vorhanden ist (Hüfte, oberer Arm oder Brust).
3. Entfernen Sie so viel wie möglich von der Aluminiumfolie. Vermeiden Sie es, die klebrige Oberfläche des transdermalen Pflasters mit den Fingern zu berühren.
4. Drücken Sie die klebrige Seite mit den Fingern auf und entfernen Sie den restlichen Teil der Aluminiumfolie.
5. Drücken Sie das transdermale Pflaster fest mit den Fingern auf die Haut.
6. Reiben Sie fest mit den Fingern über die Ränder, damit das transdermale Pflaster richtig haftet.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgetragen und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, also etwa 16 Stunden später.
Die Anwendungsstelle sollte jeden Tag gewechselt werden, wobei nach Möglichkeit vermieden werden sollte, das transdermale Pflaster mehrere Tage hintereinander an derselben Stelle zu platzieren.
Während der Handhabung sollte der Kontakt mit Augen und Nase vermieden werden, und die Hände sollten nach der Anwendung gewaschen werden.
Um die besten Erfolgschancen zu gewährleisten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels mit einem vollständigen Rauchstopp einhergehen.
Das NICORETTESKIN-Pflaster sollte nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Das Pflaster sollte vor einer MRT entfernt werden, um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden.
Nach Gebrauch wird empfohlen, das transdermale Pflaster vor dem Entsorgen zusammenzufalten.
Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Bei Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form gelten die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für jedes einzeln verwendete Arzneimittel.
Für die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der oralen Formen siehe die Fachinformation (RCP) jedes Arzneimittels.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird. (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei Ersatz des Tabaks durch die Ersatztherapie.
1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternalen toxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fetale Hypotrophie beobachtet. Klinisch zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen von Nikotin, das zur Raucherentwöhnung verwendet wird, auf Mutter oder Fötus.
2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, intrauterinem Fruchttod, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert sind, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester anhält.
Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise assoziierte Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Misserfolgs der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Effekte von Nikotin auf den Fötus, insbesondere wenn er sich dem Geburtstermin nähert, Auswirkungen haben könnten.
Nikotin geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können.
NICORETTESKIN sollte daher während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Anwendung der NICORETTESKIN-Pflaster durch eine rauchende stillende Frau nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden.
Aufgrund der gleichmäßigen Konzentrationen bei dieser Ersatzform sollte die Verwendung von oralen Formen der transdermalen Anwendung vorgezogen werden.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko von Unfruchtbarkeit.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTESKIN hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem Nikotinentzugssyndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten oder Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Symptome) treten selten bei der Anwendung der transdermalen Pflaster NICORETTESKIN auf.
Etwa 20 % der Benutzer zeigen in den ersten Behandlungswochen leichte lokale Hautreaktionen.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien und im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung berichtet und sind in der nachstehenden Tabelle nach Organsystemklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben:
Sehr häufig ≥ 1/10
Häufig ≥ 1/100 und < 1/10
Gelegentlich ≥ 1/1 000 und < 1/100
Selten ≥ 1/10 000 und < 1/1 000
Sehr selten < 1/10 000
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeit klassifiziert, die auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht geschätzt werden kann, als „unbekannt“ angegeben ist.
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Organsystemklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Sehr selten |
Reversible Vorhofflimmern |
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Gastrointestinale Erkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Erbrechen |
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Häufig |
Verdauungsstörungen |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Gelegentlich |
Reaktionen an der Applikationsstelle |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Gelegentlich |
Überempfindlichkeit |
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Muskuloskelettale Erkrankungen und Bindegewebserkrankungen |
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Gelegentlich |
Myalgie |
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Gelegentlich |
Müdigkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Atemwegserkrankungen, Thorax- und Mediastinalerkrankungen |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Häufig |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Häufig |
Ausschlag |
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Häufig |
Urtikaria |
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Sehr häufig |
Pruritus |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Häufig |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich |
Parästhesie* |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle** |
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* Kann sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten. Dieser Effekt ist überwiegend mild und bildet sich spontan und schnell nach Entfernung des Pflasters zurück. ** Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die Antikonvulsiva einnehmen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben. |
Einige Symptome, insbesondere Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit, können jedoch mit dem Rauchstopp-Syndrom in Verbindung gebracht werden. Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp beobachtet werden, aber der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die bei der Kombination von NICORETTESKIN mit einer oralen Form von Nikotinersatz auftretenden unerwünschten Wirkungen unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen zusammenhängen. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der in der Fachinformation (RCP) jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und dem Weg der Verabreichung ab.
Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Das Pflaster entfernen und die Applikationsstelle mit Wasser abspülen.
Bei Bedarf assistierte Beatmung und Sauerstofftherapie einleiten.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Ein plötzlicher Rauchstopp nach täglichem und langjährigem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, das Rauchen zu unterlassen oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte keine schädlichen Auswirkungen haben.
Absorption
Es wird auf allen transdermalen Pflastern die durchschnittliche Menge an Nikotin angegeben, die über 16 Stunden freigesetzt wird.
Nikotin wird durch das transdermale Pflaster freigesetzt und über die Haut aufgenommen. Die durch hohe Umgebungstemperaturen und körperliche Betätigung bedingte Vasodilatation führt zu einer erhöhten Absorption, während die durch vasokonstriktorische Medikamente bedingte Vasokonstriktion zu einer verringerten Absorption führt.
Die berechneten mittleren Plasmakonzentrationsspitzen liegen im gleichen Bereich wie die tatsächlich gemessenen Werte, nämlich 11 ng/ml für das 10 mg Pflaster und 24 ng/ml für das 25 mg Pflaster. Die Interpolation ergibt einen Wert von 15 ng/ml für das 15 mg Pflaster.
Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 9 Stunden (tmax) nach der Verabreichung der Dosis erreicht. Der Plasmaspiegel erreicht seinen Höhepunkt am Nachmittag oder Abend, wenn das Rückfallrisiko am höchsten ist.
Die Plasmakonzentrationen von Nikotin sind proportional zu den drei Dosierungen der Pflaster.
Bei mehrfacher Dosierung (d. h. ein transdermales Pflaster, das 16 Stunden lang alle 24 Stunden getragen wird) gibt es keine Akkumulation von Nikotin im Körper, da die Anwendung über 16 Stunden es der Plasmakonzentration von Nikotin ermöglicht, vor dem nächsten Dosisintervall auf den Ausgangswert zurückzukehren.
Die Bioverfügbarkeit des absorbierten Nikotins liegt nahe bei 100 %.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Nikotin nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Veränderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die durch pathologische Zustände verursachte Veränderung der Plasmaproteine wahrscheinlich keine signifikante Auswirkung auf die Kinetik von Nikotin haben.
Biotransformation
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, tragen ebenfalls zum Metabolismus von Nikotin bei. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie werden alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung angesehen.
Cotinin, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Ausscheidung
Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten von Nikotin im Urin sind Cotinin (10-12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (28-37 % der Dosis). Etwa 10-15 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH <5) auf bis zu 23 % ansteigen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine progressive Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit vom Schweregrad der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Nikotin-Clearance im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normal nierenfunktionierenden Personen. Bei dialysepflichtigen Patienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mäßiger Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Personen führt.
Es gibt keine Daten bei Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).
Ältere Personen
Bei älteren Personen im Alter von 65 bis 76 Jahren wurde im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinin (-18 %) beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer verringerten Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen eindeutigen onkogenen Effekt von Nikotin.
Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Nikotinexposition gezeigt. Eine Reversibilität wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat (PET)-Film.
Acrylatmatrix
Acrylcopolymer-Klebelösung, Kaliumhydroxid, Natriumcroscarmellose, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Polyethylenterephthalat (PET)-Film, einseitig aluminiert und beidseitig silikonisiert.
Jedes transdermale Pflaster ist in einem wärmeversiegelten Laminatbeutel verpackt, der entweder aus Papier, PET, Aluminium und einem Acrylnitril-Copolymer oder aus Papier, PET, Aluminium und einem coextrudierten Cycloolefin-Copolymer besteht.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Transdermales Pflaster im Beutel (Papier/PET/Aluminium/Acrylnitril-Copolymer oder coextrudiertes Cycloolefin-Copolymer); Schachtel mit 7, 14 oder 28.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
6,84 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 24,11 € | 6,84 € | 23,44 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Nicorette | EG Labo | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Nicopatch | Nicorette |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Nikotin-Ersatz zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, Reduzierung des Tabakkonsums. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Nicotine EG ist ein Medikament, das dazu dient, Raucher bei der Entwöhnung von Tabak zu unterstützen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Das transdermale NicopatchLIB-Gerät ist ein nikotinhaltiges Ersatzmedikament, das zur Raucherentwöhnung angezeigt ist. Diese Nikotinpflaster sind für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die den Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Nicotinell TTS 21mg/24h transdermales System - Packung mit 28 Systemen
Nicorette Skin 15mg/16h transdermale Pflaster - Packung mit 28 Pflastern
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome können überwältigend sein. In diesem Kontext bietet das transdermale Pflaster Nicorette Skin 10mg/16h eine Lösung, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Das Nicorette Skin 10mg/16h Pflaster ist ein transdermales System, das Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt. Diese kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft, die Entzugssymptome zu reduzieren, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Das Pflaster wird morgens auf die Haut aufgetragen und abends entfernt, um eine kontinuierliche Nikotinzufuhr über 16 Stunden zu gewährleisten.
Die Anwendung des Pflasters ist einfach und diskret. Es wird auf eine saubere, trockene und haarfreie Hautstelle aufgetragen, um eine optimale Haftung und Wirksamkeit zu gewährleisten. Die regelmäßige Anwendung des Pflasters kann helfen, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Das Nicorette Skin 10mg/16h Pflaster bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Die Verwendung des Pflasters kann Teil einer umfassenden Strategie zur Raucherentwöhnung sein, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.
Die Integration des Nicorette Skin 10mg/16h Pflasters in eine Entwöhnungsroutine kann den Erfolg beim Aufhören unterstützen. Hier sind einige Schritte, die in Betracht gezogen werden können:
Die Kombination des Pflasters mit einer gesunden Lebensweise und Unterstützung durch Fachleute kann die Erfolgschancen erhöhen.
Das Nicorette Skin 10mg/16h Pflaster enthält neben Nikotin auch andere Inhaltsstoffe, die seine Wirksamkeit und Verträglichkeit unterstützen:
Diese Inhaltsstoffe tragen dazu bei, dass das Pflaster effektiv und sicher in der Anwendung ist.
Bei der Verwendung des Nicorette Skin 10mg/16h Pflasters sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:
Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, unerwünschte Wirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit des Pflasters zu maximieren.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Verwendung des Nicorette Skin 10mg/16h Pflasters Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:
Sollten schwerwiegende oder anhaltende Nebenwirkungen auftreten, ist es ratsam, die Anwendung zu beenden und einen Arzt zu konsultieren.
Nicorette Skin 10mg/16h ist ein transdermales Pflaster, das speziell entwickelt wurde, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Das Pflaster gibt über 16 Stunden hinweg eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die durch die Haut in den Blutkreislauf gelangt. Diese kontinuierliche Freisetzung hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugssymptome zu mildern, die oft mit dem Aufhören verbunden sind, wie Reizbarkeit, Angst und Konzentrationsschwierigkeiten. Indem es den Nikotinspiegel im Körper stabil hält, unterstützt Nicorette Skin die Raucher dabei, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die notwendig sind, um langfristig rauchfrei zu bleiben. Es ist wichtig, das Pflaster täglich anzuwenden und es morgens aufzutragen, um den ganzen Tag über von den Vorteilen zu profitieren. Die Anwendung des Pflasters sollte Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans sein, der auch Unterstützung und Beratung umfasst, um die Erfolgschancen zu maximieren.
Das transdermale Pflaster Nicorette Skin 10mg/16h bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie wie Kaugummis oder Lutschtabletten. Einer der Hauptvorteile ist die kontinuierliche und gleichmäßige Abgabe von Nikotin über einen Zeitraum von 16 Stunden, was dazu beiträgt, den Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und Entzugssymptome effektiv zu lindern. Im Gegensatz zu Kaugummis oder Lutschtabletten, die mehrmals täglich eingenommen werden müssen, erfordert das Pflaster nur eine einmalige Anwendung pro Tag, was die Handhabung erleichtert und die Compliance verbessert. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne dass es auffällt. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die in sozialen oder beruflichen Situationen nicht auf ihre Nikotinersatztherapie aufmerksam machen möchten. Das Pflaster ist auch eine gute Option für Menschen, die Schwierigkeiten haben, mit dem Kauen von Kaugummis oder dem Lutschen von Tabletten zurechtzukommen, und bietet eine bequeme und effektive Möglichkeit, die Nikotinentwöhnung zu unterstützen.
Nicorette Skin 10mg/16h wirkt, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin über die Haut in den Blutkreislauf abgibt, was dazu beiträgt, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Das Pflaster sorgt für einen konstanten Nikotinspiegel im Körper, der die Entzugssymptome lindert, die oft auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können Reizbarkeit, Nervosität, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach Zigaretten umfassen. Durch die kontinuierliche Freisetzung von Nikotin hilft das Pflaster, diese Symptome zu minimieren und das Verlangen zu kontrollieren, was es Rauchern erleichtert, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die notwendig sind, um rauchfrei zu bleiben. Es ist wichtig, das Pflaster täglich anzuwenden und es morgens aufzutragen, um den ganzen Tag über von den Vorteilen zu profitieren. Die Anwendung von Nicorette Skin sollte Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans sein, der auch Unterstützung und Beratung umfasst, um die Erfolgschancen zu maximieren.
Nicorette Skin 10mg/16h kann ein wirksames Hilfsmittel bei der langfristigen Raucherentwöhnung sein, indem es die Entzugssymptome lindert und das Verlangen nach Zigaretten reduziert. Das Pflaster gibt über 16 Stunden hinweg eine kontrollierte Menge Nikotin ab, was dazu beiträgt, den Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und die Entzugssymptome zu minimieren. Dies ermöglicht es Rauchern, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die notwendig sind, um langfristig rauchfrei zu bleiben. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Nikotinersatztherapien wie Nicorette Skin die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung erhöhen kann, insbesondere wenn sie mit Verhaltensunterstützung und Beratung kombiniert werden. Es ist wichtig, das Pflaster als Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans zu verwenden, der auch Unterstützung und Beratung umfasst, um die Erfolgschancen zu maximieren. Die Anwendung des Pflasters sollte über einen ausreichend langen Zeitraum erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen, und es ist ratsam, die Anwendung schrittweise zu reduzieren, um den Übergang zur vollständigen Nikotinfreiheit zu erleichtern.
Nicorette Skin 10mg/16h spielt eine wichtige Rolle im Prozess der Verhaltensänderung bei der Raucherentwöhnung, indem es die körperlichen Entzugssymptome lindert und das Verlangen nach Zigaretten reduziert. Das Pflaster gibt über 16 Stunden hinweg eine kontrollierte Menge Nikotin ab, was dazu beiträgt, den Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und die Entzugssymptome zu minimieren. Dies ermöglicht es Rauchern, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die notwendig sind, um langfristig rauchfrei zu bleiben. Die Anwendung des Pflasters sollte Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans sein, der auch Unterstützung und Beratung umfasst, um die Erfolgschancen zu maximieren. Durch die Linderung der körperlichen Symptome des Entzugs können sich Raucher besser auf die psychologischen und verhaltensbezogenen Aspekte der Raucherentwöhnung konzentrieren, wie das Erkennen und Vermeiden von Auslösern, das Entwickeln neuer Gewohnheiten und das Erlernen von Bewältigungsstrategien. Die Verwendung von Nicorette Skin kann somit ein wertvolles Hilfsmittel sein, um die Verhaltensänderungen zu unterstützen, die notwendig sind, um langfristig rauchfrei zu bleiben.
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