ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette
Desloratadin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
- Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat oder Informationen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn sich Ihre Symptome verschlimmern.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DESLORATADIN URGO 5 mg, FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika, Anti-H1 – ATC-Code: R06AX27.
Was ist DESLORATADIN URGO?
DESLORATADIN URGO enthält Desloratadin, ein Antihistaminikum.
Wie wirkt DESLORATADIN URGO?
DESLORATADIN URGO ist ein Allergiemedikament, das nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
Wann sollte DESLORATADIN URGO angewendet werden?
DESLORATADIN URGO lindert die Symptome der allergischen Rhinitis (Nasenschleimhautentzündung durch Allergie, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen. Diese Symptome umfassen Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz im Gaumen, juckende, rote oder tränende Augen.
DESLORATADIN URGO wird auch zur Linderung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria (Urtikaria unbekannter Ursache) eingesetzt, nachdem die Diagnose von Ihrem Arzt gestellt wurde. Diese Symptome umfassen Juckreiz und Nesselausschlag.
Die Linderung dieser Symptome hält den ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen und Ihren Schlaf zu bewahren.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn Sie Atembeschwerden oder Schwellungen der Lippen, der Zunge oder des Rachens bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESLORATADIN URGO 5 mg, FILMTABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie DESLORATADIN URGO niemals ein:
wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
wenn Sie an einer Nierenerkrankung oder einer schweren Lebererkrankung leiden,
wenn Sie persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krampfanfällen haben,
wenn Sie depressiv sind oder eine Vorgeschichte von Depressionen haben.
Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels depressive Stimmung oder depressive Symptome bemerken, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
Die Diagnose der chronischen idiopathischen Urtikaria muss von Ihrem Arzt bestätigt werden, bevor Sie DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.
Andere Arzneimittel und DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette
Es sind keine Wechselwirkungen von DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Dieses Arzneimittel enthält ein H1-Antihistaminikum. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls solche. Kombinieren Sie sie nicht. Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie Alkohol gleichzeitig mit Ihrer Behandlung mit DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Einnahme von DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zur Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei der empfohlenen Dosis ist es unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Menschen keine Schläfrigkeit verspüren, wird dennoch empfohlen, Ihre Reaktion auf dieses Arzneimittel zu testen, bevor Sie Aktivitäten ausführen, die Wachsamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette enthält
Entfällt.
3. WIE IST DESLORATADIN URGO 5 mg, FILMTABLETTE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, während oder außerhalb der Mahlzeiten.
Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt.
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen.
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab. Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn sich Ihre Symptome verschlimmern.
Wenn Sie Atembeschwerden oder Schwellungen der Lippen, der Zunge oder des Rachens bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren.
Die Dauer der Behandlung der allergischen Rhinitis hängt vom Vorhandensein der Symptome ab.
Bei der chronischen idiopathischen Urtikaria kann die Behandlungsdauer von Patient zu Patient variieren, und Sie sollten daher die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
Wenn Sie mehr DESLORATADIN URGO eingenommen haben, als Sie sollten
Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine ernsthaften Probleme zu erwarten. Wenn Sie jedoch mehr DESLORATADIN URGO eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
Wenn Sie die Einnahme von DESLORATADIN URGO vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach und setzen Sie dann Ihre Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von DESLORATADIN URGO abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr selten, aber Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie diese bemerken:
- schwere allergische Reaktionen (Atembeschwerden, pfeifende Atmung, Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen).
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Müdigkeit
Mundtrockenheit
Kopfschmerzen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Hautausschlag
Unregelmäßiger oder verstärkter Herzschlag
Schneller Herzschlag
Bauchschmerzen
Übelkeit
Erbrechen
Schweregefühl im Magen
Durchfall
Schwindel
Schläfrigkeit
Schlaflosigkeit
Muskelschmerzen
Halluzinationen
Krampfanfälle
Unruhe mit gesteigerter Körperbewegung
Hepatitis
Anomalien der Leberwerte im Blut
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Ungewöhnliche Schwäche
Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei bedecktem Himmel, sowie gegenüber ultravioletter (UV) Strahlung, z.B. UV-Lampen in einem Solarium
Änderung des Herzrhythmus
Verhaltensauffälligkeiten
Aggressivität
Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Depressive Stimmung
Trockene Augen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DESLORATADIN URGO 5 mg, FILMTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und den Blisterpackungen angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette enthält
Desloratadin. Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Kern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Mannitol, Talkum, Magnesiumstearat.
- Filmüberzug: OPADRY II 03F20404 blau: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Aluminiumsalz von Indigotin (E132).
Was ist DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als blaue Filmtablette erhältlich,
1, 2, 3, 5, 7 Filmtabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
Laboratoires URGO HEALTHCARE
12 rue Dauphine
21000 DIJON
Hersteller
ACTAVIS LTD
BLB016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die wenige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt zu konsultieren. ER WIRD DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.
b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Konjunktivitis, eine akute lokalisierte Urtikaria?
Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen beider Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.
Man unterscheidet:
Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie tritt jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt. Diese durch Pollen verursachten Allergien sind sehr häufig und treten in der Regel erstmals während der Pubertät auf. Sie wiederholen sich jedes Jahr zur gleichen Zeit, abhängig von der Anwesenheit des oder der verantwortlichen Pollen. Sie sind jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch, sondern nur gegen einen oder mehrere von ihnen.
Perenniale allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist von häuslichen Allergenen wie Hausstaubmilben, Staub, Schimmelpilzen, Haustieren ab.
Die allergische Konjunktivitis ist durch Tränenfluss und Kribbeln in beiden Augen gekennzeichnet.
Akute lokalisierte Urtikaria äußert sich durch juckende, rote, geschwollene Flecken.
c) Einige praktische Tipps
Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die beste Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
Die Matratze sollte vollständig mit einem anti-allergischen Plastikbezug umhüllt werden, ebenso wie die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Plastik umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich;
Das Zimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden;
Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden;
Vermeiden Sie Haustiere;
Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:
o In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden;
o Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen;
o Arbeiten Sie vorzugsweise mit einer Schutzbrille und einer Maske im Garten.