Ceterizin 10 mg Mylan Filmtabletten zum Teilen - Packung mit 7 Tabletten

Produktdetails anzeigen
1,99 €
Maximum : 1
Auf Lager

Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der allergischen Rhinitis und zur Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria.

Kostenloser Versand ab 95 €

An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay


Versand innerhalb von 24/48 Std.


100% sichere Zahlung

Cetirizin 10 mg Mylan Filmtabletten teilbar in einer Packung mit 7 Tabletten ist ein Medikament, das zur Behandlung von Allergien aufgrund seiner antihistaminischen und antiallergischen Eigenschaften eingesetzt wird. Sein Hauptvorteil gegenüber anderen Medikamenten in seiner Klasse besteht darin, dass es weder atropinartige noch sedierende Wirkungen hat. Es lindert effektiv Tränenfluss, laufende Nase und andere allergische Symptome, ohne die üblichen Nebenwirkungen zu verursachen, die mit vielen Antihistaminika verbunden sind. Dieses Medikament ist besonders nützlich für Menschen, die unter allergischer Rhinitis und chronischer Urtikaria leiden, da es die Symptome schnell und effektiv lindert.

Umfassende Behandlung von allergischer Rhinitis und chronischer Urtikaria

Effektive Linderung von Nasen- und Augensymptomen

Die Cetirizin 10 mg Mylan Filmtabletten sind speziell formuliert, um die Symptome der allergischen Rhinitis zu lindern, die oft durch Pollen, Staub oder Tierhaare ausgelöst werden. Diese Symptome umfassen Niesen, Juckreiz, laufende Nase und tränende Augen. Durch die Blockierung der Wirkung von Histamin, einer Substanz, die der Körper während einer allergischen Reaktion freisetzt, reduziert Cetirizin effektiv die Intensität dieser Symptome. Dies ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die ständige Belastung durch Allergiesymptome zu bewältigen.

Langfristige Kontrolle der chronischen Urtikaria

Chronische Urtikaria, auch als Nesselsucht bekannt, ist eine Hauterkrankung, die durch juckende Quaddeln und Schwellungen gekennzeichnet ist. Cetirizin 10 mg Mylan bietet eine wirksame Lösung zur Kontrolle dieser Symptome, indem es die Freisetzung von Histamin hemmt und so die Entstehung von Quaddeln und Juckreiz reduziert. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Schwere der Urtikaria-Schübe zu verringern, was den Patienten eine erhebliche Erleichterung und eine verbesserte Lebensqualität bietet.

Wirkungsweise und Vorteile von Cetirizin 10 mg Mylan

Antihistaminische Wirkung ohne sedierende Nebenwirkungen

Ein wesentlicher Vorteil von Cetirizin 10 mg Mylan ist seine Fähigkeit, allergische Symptome zu lindern, ohne die sedierenden Nebenwirkungen zu verursachen, die bei vielen anderen Antihistaminika auftreten können. Dies bedeutet, dass Patienten ihre täglichen Aktivitäten fortsetzen können, ohne sich schläfrig oder benommen zu fühlen. Diese Eigenschaft macht Cetirizin zu einer idealen Wahl für Menschen, die während der Behandlung ihrer Allergien wachsam und aktiv bleiben müssen.

Schnelle und langanhaltende Wirkung

Die Wirkung von Cetirizin setzt schnell ein, oft innerhalb von 20 bis 60 Minuten nach der Einnahme, und hält bis zu 24 Stunden an. Diese langanhaltende Wirkung ermöglicht es den Patienten, mit nur einer Dosis pro Tag eine kontinuierliche Linderung ihrer Allergiesymptome zu erfahren. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil, die eine einfache und effektive Lösung zur Kontrolle ihrer Allergien benötigen.

Sichere Anwendung und Dosierung von Cetirizin 10 mg Mylan

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Die empfohlene Dosierung von Cetirizin 10 mg Mylan für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beträgt eine Tablette pro Tag. Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren wird eine halbe Tablette (5 mg) zweimal täglich empfohlen. Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten. Diese einfache Dosierung macht es leicht, das Medikament in die tägliche Routine zu integrieren und eine konsistente Linderung der Allergiesymptome zu gewährleisten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Gesundheitszuständen

Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz sollte die Dosierung auf eine halbe Tablette (5 mg) einmal täglich reduziert werden. Es ist wichtig, vor der Einnahme von Cetirizin einen Arzt zu konsultieren, wenn Sie an Nierenproblemen leiden, um die geeignete Dosierung zu bestimmen. Darüber hinaus sollten schwangere oder stillende Frauen dieses Medikament nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen, um mögliche Risiken für das Kind zu vermeiden.

Wichtige Hinweise und mögliche Nebenwirkungen von Cetirizin 10 mg Mylan

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Obwohl Cetirizin 10 mg Mylan eine wirksame Behandlung für Allergiesymptome bietet, ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Personen, die allergisch auf Antihistaminika oder einen der Inhaltsstoffe dieses Medikaments reagieren, sollten es nicht einnehmen. Darüber hinaus enthält das Medikament eine nicht unerhebliche Menge an Zucker, was für Diabetiker von Bedeutung sein kann. Die Einnahme von Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden, da dies die Wirkung des Medikaments beeinträchtigen kann.

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Cetirizin 10 mg Mylan Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Schläfrigkeit, Müdigkeit, Mundtrockenheit, Schwindel und Durchfall. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Reaktionen wie Krampfanfälle oder Harnverhalt auftreten. Wenn solche Symptome auftreten, sollte die Einnahme des Medikaments sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, alle Nebenwirkungen zu überwachen und bei Bedarf medizinischen Rat einzuholen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

Conditionnement

Le produit Cetirizin 10 mg Mylan Filmtabletten teilbar se présente sous la forme de boite de 7 comprimés.


ANSM - Aktualisiert am: 31/01/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette

Cetirizindihydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester/ Ihres Krankenpflegers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder weitere Informationen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester/Ihren Krankenpfleger. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: systemische Antihistaminika, Piperazinderivate - ATC-Code: R06AE07.

Der Wirkstoff von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL ist Cetirizindihydrochlorid.

CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien.

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL angezeigt zur:

  • Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis;
  • Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria (chronische idiopathische Urtikaria).
  • Eine ärztliche Beratung wird bei chronischer idiopathischer Urtikaria empfohlen.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette niemals ein:

  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
  • wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder gegen Piperazinderivate (verwandte Wirkstoffe in anderen Arzneimitteln) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester/Ihren Krankenpfleger um Rat.

Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat; gegebenenfalls müssen Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Die angepasste Dosierung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (aufgrund von Rückenmarksproblemen oder Blasen- oder Prostataproblemen), fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie epileptisch sind oder zu Krampfanfällen neigen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Es wurde keine spezifische Wechselwirkung zwischen Cetirizin in den empfohlenen Dosen und Alkohol (bis zu einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille (g/l), entsprechend einem Glas Wein) beobachtet. Es liegen jedoch keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme höherer Dosen von Cetirizin und Alkohol vor. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, Alkohol zusammen mit CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL zu vermeiden.

Wenn Sie sich Tests zur Diagnose von Allergien unterziehen müssen (z. B. Hauttests), sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels mindestens 3 Tage vor der Durchführung der Tests abbrechen, da es die Testergebnisse beeinflussen kann. Fragen Sie Ihren Arzt, was vor der Durchführung von Allergietests zu tun ist.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Tablettenform keine geeignete Dosisanpassung ermöglicht.

Andere Arzneimittel und CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette mit Nahrungsmitteln

Die Aufnahme von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL wird durch die Einnahme von Nahrungsmitteln nicht verändert.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Anwendung während der Schwangerschaft sollte keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Dieses Arzneimittel sollte jedoch nur bei Bedarf und nach ärztlichem Rat verabreicht werden.

Der Wirkstoff Cetirizin geht in die Muttermilch über. Ein Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollten Sie CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL nicht einnehmen, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen geraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Klinische Studien haben keine Beeinträchtigung der Wachsamkeit, der Reaktionszeit oder der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen nach der Einnahme von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL in den empfohlenen Dosen gezeigt.

Wenn Sie jedoch ein Fahrzeug führen, potenziell gefährliche Tätigkeiten ausüben oder Maschinen bedienen müssen, sollten Sie Ihre eigene Reaktion auf die Behandlung mit CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL vorher einschätzen. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette enthält Lactose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette EINZUNEHMEN?

Dosierung

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester/Ihres Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester/Ihrem Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Anweisungen sollten befolgt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Anwendung von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL gegeben.

Befolgen Sie diese Anweisungen, andernfalls könnte CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL nicht vollständig wirksam sein.

Die Tabletten sollten mit einem Getränk geschluckt werden.

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich, also 1 Tablette.

Dieses Arzneimittel ist in anderen Darreichungsformen erhältlich, die möglicherweise besser für Kinder geeignet sind; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Kinder von 6 bis 12 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal täglich, also eine halbe Tablette zweimal täglich.

Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels können besser für die Anwendung bei Kindern geeignet sein; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Dosis 5 mg einmal täglich.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend anpassen kann.

Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen Ihres Kindes anpassen kann.

Wenn Sie denken, dass die Wirkung von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL zu schwach oder zu stark ist, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Behandlungsdauer

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab und wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie mehr CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.

Bei einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindelgefühl, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, abnorme Herzfrequenzsteigerung, Zittern und Harnverhalt wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette abbrechen:

Selten kann es zu einem Wiederauftreten von Pruritus (intensivem Juckreiz) und/oder Urtikaria kommen, wenn Sie die Einnahme von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester/Ihren Krankenpfleger um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind selten oder sehr selten; jedoch sollten Sie bei Auftreten die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren:

  • Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht und im Rachen führt).

Diese Reaktionen können sofort nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder verzögert auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schläfrigkeit
  • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
  • Pharyngitis, Rhinitis (bei Kindern)
  • Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
  • Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Unruhe
  • Parästhesie (abnormale Hautempfindungen)
  • Bauchschmerzen
  • Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag
  • Asthenie (starke Müdigkeit), Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Allergische Reaktionen, manchmal schwer (sehr selten)
  • Depression, Halluzinationen, Aggressivität, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
  • Krampfanfälle
  • Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
  • Leberfunktionsstörungen
  • Urtikaria
  • Ödem (Schwellung)
  • Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen)
  • Tics (wiederholte unwillkürliche Muskelkontraktionen)
  • Synkope, Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnorm verlängerte Muskelkontraktion), Zittern, Dysgeusie (Geschmacksveränderung)
  • Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten, klar zu sehen), okulogyre Krisen (unkontrollierte kreisförmige Augenbewegungen)
  • Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht und im Rachen führt), fixiertes Arzneimittelexanthem
  • Störungen der Urinausscheidung (nächtliche Inkontinenz, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Appetitzunahme
  • Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken oder Sorgen über Suizid), Albträume
  • Amnesie, Gedächtnisstörungen
  • Schwindel (Gefühl von Rotation oder Bewegung)
  • Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
  • Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria nach Absetzen der Behandlung
  • Arthralgie (Gelenkschmerzen)
  • Plötzlicher Ausbruch von Pusteln (akute generalisierte exanthematische Pustulose)
  • Hepatitis (Leberentzündung)

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion beenden Sie die Einnahme von CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL. Ihr Arzt wird die Schwere der Reaktion beurteilen und entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester/Ihren Krankenpfleger. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung oder der Flasche nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Flaschen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Blisterpackungen: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Cetirizindihydrochlorid … 10 mg

pro teilbare Filmtablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K29/32, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: OPADRY Y-1-7000 [Titandioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol 400].

Was CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Filmtablette erhältlich.

Packung mit 7 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

oder

VIATRIS SANTE

360 AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht: die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die Allergien und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen wird eine allergische Reaktion ausgelöst.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt zu konsultieren. ER WIRD DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.

b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Konjunktivitis, eine akute lokalisierte Urtikaria?

Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen der Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.

Man unterscheidet:

  • saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie tritt jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt. Diese durch Pollen verursachten Allergien sind sehr häufig und treten meist erstmals in der Pubertät auf. Sie wiederholen sich jedes Jahr zur gleichen Zeit, abhängig von der Anwesenheit des oder der verantwortlichen Pollen. Sie sind jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch, sondern nur gegen einen oder mehrere davon;
  • ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist von häuslichen Allergenen wie Milben, Staub, Schimmelpilzen, Haustieren ab;
  • die allergische Konjunktivitis ist durch Tränenfluss und Kribbeln in beiden Augen gekennzeichnet;
  • die akute lokalisierte Urtikaria äußert sich durch juckende, rote, geschwollene Hautstellen.

c) Einige praktische Ratschläge

Das Allergen zu beseitigen (das ist die Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.

Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:

  • Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte, wenn möglich, zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden;
  • das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden;
  • auf dem Boden sollten Teppiche und Läufer vermieden werden;
  • vermeiden Sie Haustiere.

Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:

  • in Ihrem Garten, diversifizieren Sie die Bepflanzung, indem Sie die allergensten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden;
  • vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen;
  • arbeiten Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske im Garten.

ANSM - Aktualisiert am: 31/01/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CETIRIZINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, teilbare Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Cetirizindihydrochlorid … 10 mg

Pro eine Filmtablette.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 74,30 mg Lactose-Monohydrat.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Teilbare Filmtablette.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Die Filmtabletten mit 10 mg Cetirizindihydrochlorid sind angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:

  • zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis;
  • zur Behandlung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.

Eine ärztliche Beratung wird bei chronischer idiopathischer Urtikaria empfohlen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

10 mg einmal täglich (eine Tablette).

Besondere Patientengruppen

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Niereninsuffizienz

Die verfügbaren Daten erlauben keine Dokumentation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei Niereninsuffizienz.

Angesichts der hauptsächlich renalen Ausscheidung von Cetirizin (siehe Abschnitt 5.2.) und falls keine alternative Behandlung möglich ist, sollte das Intervall zwischen den Einnahmen entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosierung sollte wie in der nachstehenden Tabelle angegeben angepasst werden.

Zur Verwendung dieser Tabelle ist es notwendig, die Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min zu schätzen. Die Cl cr (ml/min) kann aus dem Serumkreatininwert (in mg/dl) nach folgender Formel geschätzt werden:

CL cr =

[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)

x (0,85 für Frauen)

72 x Serumkreatinin (mg/dl)

Dosierungsanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz:

Gruppe

Kreatinin-Clearance (ml/min)

Dosis und Häufigkeit der Verabreichung

Normale Nierenfunktion

≥ 80

10 mg einmal täglich

Leichte Niereninsuffizienz

50-79

10 mg einmal täglich

Mäßige Niereninsuffizienz

30-49

5 mg einmal täglich

Schwere Niereninsuffizienz

< 30

5 mg einmal alle 2 Tage

Endstadium der Niereninsuffizienz und dialysepflichtige Patienten

< 10

Kontraindiziert

Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit isolierter Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz in Verbindung mit Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt „Niereninsuffizienz“ oben).

Pädiatrische Population

Die Tablettenform sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht verwendet werden, da sie keine erforderlichen Dosisanpassungen ermöglicht.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).

Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg einmal täglich (1 Tablette).

Bei Kindern mit Niereninsuffizienz wird die Dosierung individuell entsprechend der Nierenfunktion, dem Alter und dem Körpergewicht des Patienten angepasst.

Art der Anwendung

Die Tabletten sollten mit einem Getränk eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, gegen Hydroxyzin oder gegen Piperazinderivate.
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei therapeutischen Dosen wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol (bei Blutalkoholkonzentrationen bis zu 0,5 g/l) festgestellt. Dennoch wird Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol empfohlen.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Harnverhalt (z. B. Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie), da Cetirizin das Risiko für Harnverhalt erhöhen kann.

Bei epileptischen Patienten oder Patienten mit Krampfanfällen sollte Cetirizin mit Vorsicht angewendet werden.

Die Reaktion auf Hautallergietests wird durch Antihistaminika gehemmt, und eine 3-tägige Behandlungspause ist erforderlich, bevor diese durchgeführt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit einer Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Juckreiz und/oder Urtikaria können nach Absetzen von Cetirizin auftreten, auch wenn die Symptome vor Beginn der Behandlung nicht vorhanden waren. In einigen Fällen können die Symptome intensiv sein und die Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten bei Wiederaufnahme der Behandlung verschwinden.

Pädiatrische Population

Die Anwendung der Filmtablette wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da diese Darreichungsform keine Dosisanpassung in dieser Altersgruppe ermöglicht. Es wird empfohlen, eine pädiatrische Form von Cetirizin zu verwenden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund der pharmakokinetischen, pharmakodynamischen und Verträglichkeitsdaten von Cetirizin sind keine Wechselwirkungen mit diesem Antihistaminikum zu erwarten. Bisher wurden keine signifikanten pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen in Arzneimittelwechselwirkungsstudien, insbesondere mit Pseudoephedrin oder Theophyllin (400 mg/Tag), berichtet.

Die Absorptionsrate von Cetirizin wird durch Nahrung nicht verringert, obwohl die Absorptionsgeschwindigkeit reduziert ist.

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentralnervösen (ZNS) Depressiva kann bei empfindlichen Patienten zu einer Beeinträchtigung der Wachsamkeit oder der Leistungsfähigkeit führen, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g/l) nicht verstärkt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die prospektiv gesammelten Daten über den Ausgang von Schwangerschaften, die Cetirizin ausgesetzt waren, deuten nicht auf ein höheres toxisches Potenzial für Mutter oder Embryo/Fötus im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung hin.

Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt.

Bei der Verschreibung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.

Stillzeit

Cetirizin geht in die Muttermilch über. Ein Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Neugeborenen kann nicht ausgeschlossen werden. Cetirizin wird in Konzentrationen von etwa 25 % bis 90 % der im Plasma gemessenen Konzentrationen in die menschliche Muttermilch ausgeschieden, abhängig vom Zeitpunkt der Probenahme im Verhältnis zur Verabreichung. Daher ist bei der Verschreibung von Cetirizin an stillende Frauen Vorsicht geboten.

Fertilität

Die Daten zur menschlichen Fertilität sind begrenzt, aber es wurde kein Risiko identifiziert.

Die Daten bei Tieren zeigen keine Sicherheitsbedenken für die menschliche Fortpflanzung.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Objektive Messungen der Fahrfähigkeit, der Einschlaflatenz und der Fließbandleistung haben bei der empfohlenen Dosis von 10 mg keine klinisch relevanten Effekte gezeigt.

Patienten, die Schläfrigkeit verspüren, sollten jedoch keine Fahrzeuge führen, an potenziell gefährlichen Aktivitäten teilnehmen oder Maschinen bedienen. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und ihre Reaktion auf das Medikament berücksichtigen.

4.8. Nebenwirkungen

Klinische Studien

Zusammenfassung

In klinischen Studien mit Cetirizin in der empfohlenen Dosis wurden leichte Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen, beobachtet. In einigen Fällen wurde ein paradoxes stimulierendes Effekt auf das zentrale Nervensystem beobachtet.

Trotz einer selektiven peripheren H1-Rezeptor-Antagonistenwirkung und einer relativ geringen anticholinergen Aktivität wurden Einzelfälle von Miktionsstörungen, Akkommodationsproblemen und Mundtrockenheit berichtet.

Fälle von Leberfunktionsstörungen mit erhöhten Leberenzymen und erhöhter Bilirubin wurden berichtet. Die Anomalien bildeten sich in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizindihydrochlorid zurück.

Liste der Nebenwirkungen

Mehr als 3.200 Probanden, die Cetirizin ausgesetzt waren, wurden in doppelblinden, placebokontrollierten Studien aufgenommen, die Cetirizin in der empfohlenen Dosis von 10 mg pro Tag mit Placebo oder anderen Antihistaminika verglichen, für die quantifizierte Verträglichkeitsdaten verfügbar sind.

Die unter Cetirizin 10 mg in dieser Population in placebokontrollierten Studien mit einer Inzidenz von 1,0 % oder mehr berichteten Nebenwirkungen waren:

Nebenwirkung

(WHO-ART)

Cetirizin 10 mg

(n = 3260)

Placebo

(n = 3061)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

1,63 %

0,95 %

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindel

1,10 %

0,98 %

Kopfschmerzen

7,42 %

8,07 %

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Abdominalschmerzen

0,98 %

1,08 %

Mundtrockenheit

2,09 %

0,82 %

Übelkeit

1,07 %

1,14 %

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

9,63 %

5,00 %

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Pharyngitis

1,29 %

1,34 %

Schläfrigkeit war statistisch häufiger als unter Placebo, jedoch in den meisten Fällen von leichter bis mäßiger Intensität. Objektive Tests, die durch andere Studien validiert wurden, haben gezeigt, dass die täglichen Aktivitäten bei jungen gesunden Freiwilligen bei der empfohlenen Tagesdosis nicht beeinträchtigt werden.

Pädiatrische Population

Die mit einer Inzidenz von 1 % oder mehr bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren in placebokontrollierten Studien berichteten Nebenwirkungen sind:

Nebenwirkung

(WHO-ART)

Cetirizin 10 mg

(n = 1656)

Placebo

(n = 1294)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Diarrhö

1,0 %

0,6 %

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

1,8 %

1,4 %

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Rhinitis

1,4 %

1,1 %

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

1,0 %

0,3 %

Seit der Markteinführung berichtete Nebenwirkungen

Neben den in klinischen Studien berichteten und oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung des Produkts folgende Nebenwirkungen berichtet.

Die Nebenwirkungen werden nach dem MedDRA-Systemorganklassen-Konvention beschrieben und durch eine Schätzung ihrer Häufigkeit seit der Markteinführung angegeben.

Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: Thrombozytopenie

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeit

Sehr selten: anaphylaktischer Schock

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit unbekannt: gesteigerter Appetit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Unruhe

Selten: Aggressivität, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit

Sehr selten: Tics

Häufigkeit unbekannt: Suizidgedanken, Albträume

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Parästhesie

Selten: Krampfanfälle

Sehr selten: Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie

Häufigkeit unbekannt: Amnesie, Gedächtnisstörungen

Augenerkrankungen

Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, okulogyre Krisen

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Häufigkeit unbekannt: Schwindel

Herzerkrankungen

Selten: Tachykardie

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich: Diarrhö

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Selten: Leberfunktionsstörung (Erhöhung der Leberenzyme: Transaminasen, alkalische Phosphatasen, Gamma-GT und Bilirubin)

Häufigkeit unbekannt: Hepatitis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag

Selten: Urtikaria

Sehr selten: Angioödem, fixiertes Arzneimittelexanthem

Häufigkeit unbekannt: akute generalisierte exanthematische Pustulose

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Häufigkeit unbekannt: Arthralgie

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Sehr selten: Dysurie, Enuresis

Häufigkeit unbekannt: Harnverhalt

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Asthenie, Unwohlsein

Selten: Ödem

Untersuchungen

Selten: Gewichtszunahme.

Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen

Fälle von Pruritus (intensivem Juckreiz) und/oder Urtikaria wurden nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Symptome

Die nach einer Überdosierung von Cetirizin beobachteten Symptome sind hauptsächlich mit Effekten auf das zentrale Nervensystem (ZNS) oder Effekten, die auf eine anticholinerge Wirkung hindeuten, verbunden.

Die nach Einnahme einer mindestens 5-fach höheren Dosis als der empfohlenen Tagesdosis berichteten Nebenwirkungen sind: Verwirrung, Diarrhö, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnverhalt.

Maßnahmen

Es gibt kein bekanntes spezifisches Antidot für Cetirizin.

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung oder unterstützende Maßnahmen empfohlen. Eine Magenspülung kann bei kürzlich erfolgter Einnahme in Betracht gezogen werden.

Die Elimination von Cetirizin durch Hämodialyse ist nicht effektiv.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika zur systemischen Anwendung, Piperazinderivate, ATC-Code: R06AE07.

Wirkmechanismus

Cetirizin, ein menschlicher Metabolit von Hydroxyzin, ist ein starker und selektiver Antagonist der peripheren H1-Rezeptoren. In vitro-Studien zur Rezeptorbindung haben keine messbare Affinität zu anderen Rezeptoren als den H1-Rezeptoren gezeigt.

Pharmakodynamische Wirkungen

Zusätzlich zu den anti-H1-Wirkungen wurde gezeigt, dass Cetirizin eine antiallergische Aktivität aufweist: Bei einer Dosis von 10 mg ein- oder zweimal täglich hemmt es die verzögerte Phase der Eosinophilen-Rekrutierung in der Haut und im Bindegewebe atopischer Probanden, die allergischen Provokationstests unterzogen wurden.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 und 10 mg stark die erythematösen und papulösen Reaktionen hemmt, die durch sehr hohe Histaminkonzentrationen in der Haut induziert werden. Eine Korrelation der Wirksamkeit mit diesen Beobachtungen ist jedoch nicht etabliert.

In einer placebokontrollierten Studie über sechs Wochen mit 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und leichtem bis mittelschwerem Asthma verbesserte Cetirizin 10 mg einmal täglich die Symptome der Rhinitis ohne Auswirkungen auf die Lungenfunktion. Diese Studie zeigt die Sicherheit von Cetirizin bei allergischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma.

In einer placebokontrollierten Studie führte Cetirizin bei einer hohen täglichen Dosis von 60 mg über 7 Tage nicht zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls.

Bei der empfohlenen Dosierung wurde eine Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis, die mit Cetirizin behandelt wurden, nachgewiesen.

Pädiatrische Population

In einer 35-tägigen Studie bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wurde keine Abnahme der antihistaminischen Wirkung (Hemmung von Erythem und Papeln) von Cetirizin beobachtet. Nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin nach wiederholter Gabe wird die Hautreaktivität auf Histamin innerhalb von 3 Tagen wiederhergestellt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Der Spitzenplasmakonzentration im Gleichgewichtszustand beträgt etwa 300 ng/ml und wird in 1,0 ± 0,5 h erreicht. Die Verteilung der gemessenen Werte der pharmakokinetischen Parameter, wie der Spitzenplasmakonzentration (C max ) und der Fläche unter der Kurve (AUC), ist unimodal.

Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin wird durch die Nahrungsaufnahme nicht verändert, obwohl die Absorptionsgeschwindigkeit verringert ist.

Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin ist gleichwertig, wenn Cetirizin in Form einer Lösung, Kapsel oder Tablette verabreicht wird.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,50 l/kg. Die Plasmaproteinbindung von Cetirizin beträgt 93 ± 0,3 %.

Die Bindung von Warfarin an Proteine wird durch Cetirizin nicht verändert.

Biotransformation

Die Cetirizin unterliegt keinem signifikanten First-Pass-Metabolismus in der Leber.

Ausscheidung

Die terminale Plasmahalbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 10 Stunden und es wird keine Akkumulation von Cetirizin nach täglicher Gabe von 10 mg über 10 Tage beobachtet. Etwa zwei Drittel der verabreichten Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Linearität/Nicht-Linearität

Die Kinetik von Cetirizin ist linear für Dosen zwischen 5 und 60 mg.

Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik der Substanz war bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) und bei gesunden Freiwilligen ähnlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz war die Halbwertszeit um das 3-fache verlängert und die Clearance um 70 % im Vergleich zu gesunden Freiwilligen verringert.

Bei dialysepflichtigen Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) war die Halbwertszeit um das 3-fache verlängert und die Clearance um 70 % im Vergleich zu gesunden Probanden nach einmaliger oraler Gabe von 10 mg Cetirizin verringert. Cetirizin wurde nur sehr schwach durch Hämodialyse eliminiert. Eine Dosisanpassung ist bei mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).

Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose), die eine Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin erhielten, war die Halbwertszeit um 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu gesunden Probanden verringert.

Eine Dosisanpassung ist nur bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz erforderlich.

Ältere Patienten: Nach oraler Gabe einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin bei 16 älteren Probanden war die Halbwertszeit um etwa 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu jüngeren Probanden verringert. Die verminderte Clearance von Cetirizin bei diesen älteren Freiwilligen scheint mit einer Beeinträchtigung ihrer Nierenfunktion verbunden zu sein.

Pädiatrische Population: Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 6 Stunden bei Kindern von 6 bis 12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern von 2 bis 6 Jahren. Bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 24 Monaten ist sie auf 3,1 Stunden reduziert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungstoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Gefahren für den Menschen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K29/32, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: OPADRY Y-1-7000 [Titandioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol 400].

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

18 Monate: für teilbare Filmtabletten in Flaschen (HDPE).

2 Jahre für teilbare Filmtabletten in Blisterpackungen (PVDC/PVC/Aluminium).

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Flaschen: Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

Blisterpackungen: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

7 Tabletten in Blisterpackungen (PVDC/PVC/Aluminium).

7 Tabletten in Flaschen (HDPE) mit einem Verschluss (Polypropylen).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Entsorgung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 366 998 5 4: 7 Tabletten in Blisterpackungen (PVDC/PVC/Aluminium).
  • 34009 366 999 1 5: 7 Tabletten in Flaschen (HDPE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


Comparer à des articles similaires
Produkte vergleichen
Aktuell angezeigt
Preis
1,99 €
2,81 €
1,99 €
3,99 €
5,40 €
1,99 €
2,54 €
Kundenbewertung
SKU
3400936699854
3400927326707
3400937081078
3400927481802
3400934227301
3400939460772
3400927800191
Manufacturer
Mylan
Urgo
EG Labo
Sanofi
Bayer
Biogaran
Mylan
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der allergischen Rhinitis und zur Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria.

Allergische Rhinitis, Heuschnupfen, Hausstaubmilbenallergie usw.

Cetirizin 10mg EG ist ein Medikament, das zur Behandlung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt ist.
Das Medikament Allervi, hergestellt von der Firma Sanofi, ist ein Antihistaminikum für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, das zur Behandlung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis eingesetzt wird, wie zum Beispiel Heuschnupfen oder Pollenallergie.
Das Medikament Polaramine 2 mg ist zur symptomatischen Behandlung von allergischen Manifestationen wie Rhinitis, Konjunktivitis und Urtikaria angezeigt.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, laufende oder juckende Nase, juckende oder tränende Augen.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, klarer Nasenausfluss, juckende Nase und/oder Augen...

Oft zusammen gekauft

  1. ZyrtecSet 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten
    Ucb

    ZyrtecSet 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten

    Produkt auf lager
    3,80 €
  2. Cétirizin Biogaran Beratung 10mg - 7 teilbare Filmtabletten
    Biogaran

    Cétirizin Biogaran Beratung 10mg - 7 teilbare Filmtabletten

    Produkt auf lager
    1,99 €
  3. Cétirizine EG 10mg EG Labo - Packung mit 7 Lutschtabletten
    EG Labo

    Cétirizine EG 10mg EG Labo - Packung mit 7 Lutschtabletten

    Produkt auf lager
    1,99 €
  4. Allervi 120 mg - Packung mit 7 filmbeschichteten Tabletten
    Sanofi

    Allervi 120 mg - Packung mit 7 filmbeschichteten Tabletten

    Produkt auf lager
    3,99 €
  5. Reactine Allergie Cetirizin 10mg - 7 filmtabletten
    Johnson & Johnson

    Reactine Allergie Cetirizin 10mg - 7 filmtabletten

    Produkt auf lager
    2,20 €
  6. Polaramine 2 mg Tablette teilbar - Packung mit 20 Tabletten
    Bayer

    Polaramine 2 mg Tablette teilbar - Packung mit 20 Tabletten

    Produkt auf lager
    5,40 €
  7. Desloratadin Allergie 5 mg Urgo - Packung mit 7 Tabletten
    Urgo

    Desloratadin Allergie 5 mg Urgo - Packung mit 7 Tabletten

    Produkt auf lager
    2,81 €
  8. Cétirizine Teva Beratung 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten
    Teva

    Cétirizine Teva Beratung 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten

    Produkt auf lager
    2,29 €
  9. Loratadin 10 mg allergische Rhinitis Biogaran - 7 Tabletten
    Biogaran

    Loratadin 10 mg allergische Rhinitis Biogaran - 7 Tabletten

    Produkt auf lager
    1,99 €
  10. Alairgix Cetirizin 10mg - 7 Lutschtabletten
    Cooper

    Alairgix Cetirizin 10mg - 7 Lutschtabletten

    Produkt auf lager
    3,91 €

Der Rat des Apothekers

Allergische Reaktionen, sei es in Form von nasalen oder okulären Symptomen der allergischen Rhinitis oder als chronische Urtikaria, stellen für viele Menschen eine erhebliche Belastung dar. Die Symptome können von lästigen Niesanfällen und tränenden Augen bis hin zu juckenden Hautausschlägen reichen, die den Alltag erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es entscheidend, eine effektive und gut verträgliche Behandlung zu finden, die die Symptome lindert, ohne unerwünschte Nebenwirkungen zu verursachen.

Was sind die Hauptursachen für allergische Rhinitis und Urtikaria?

Allergische Rhinitis und Urtikaria sind häufige allergische Reaktionen, die durch eine Überempfindlichkeit des Immunsystems gegenüber bestimmten Allergenen ausgelöst werden. Diese Allergene können in der Luft, in Lebensmitteln oder in Medikamenten vorkommen. Zu den häufigsten Auslösern gehören:

 

  • Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkräutern, die saisonale Allergien verursachen.
  • Hausstaubmilben, Tierhaare und Schimmelpilze, die das ganze Jahr über Symptome hervorrufen können.
  • Bestimmte Lebensmittel wie Nüsse, Milchprodukte oder Meeresfrüchte, die bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen auslösen können.
  • Medikamente, insbesondere Antibiotika und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), die bei einigen Menschen allergische Reaktionen hervorrufen können.

 

Diese Allergene führen zu einer Freisetzung von Histamin im Körper, was die typischen Symptome wie Juckreiz, Schwellungen und Rötungen verursacht. Eine effektive Behandlung zielt darauf ab, diese Histaminwirkung zu blockieren und die Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Cetirizin 10 mg Mylan bei der Behandlung von Allergien?

Cetirizin 10 mg Mylan ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung von Allergiesymptomen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Wirkung von Histamin blockiert, einem Stoff, der bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Dadurch werden Symptome wie Niesen, Juckreiz und tränende Augen effektiv reduziert.

 

Die Vorteile von Cetirizin umfassen:

 

  • Keine sedierende Wirkung, was bedeutet, dass es tagsüber eingenommen werden kann, ohne Schläfrigkeit zu verursachen.
  • Keine anticholinerge Wirkung, was es für eine breitere Patientengruppe geeignet macht.
  • Eine schnelle Wirkung, die oft innerhalb von 20 Minuten nach der Einnahme einsetzt.

 

Cetirizin kann sowohl bei saisonalen als auch bei ganzjährigen Allergien eingesetzt werden und ist auch bei chronischer Urtikaria wirksam.

 

Wie sollte Cetirizin 10 mg Mylan in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Cetirizin in eine tägliche Routine kann helfen, die Symptome von Allergien effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie Cetirizin optimal genutzt werden kann:

 

  • Nehmen Sie Cetirizin einmal täglich zur gleichen Zeit ein, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten.
  • Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, was Flexibilität in der Anwendung bietet.
  • Bei saisonalen Allergien kann es hilfreich sein, die Einnahme einige Tage vor dem erwarteten Beginn der Pollensaison zu beginnen.
  • Integrieren Sie Cetirizin in eine umfassende Allergie-Management-Strategie, die auch die Vermeidung bekannter Allergene umfasst.

 

Die regelmäßige Einnahme von Cetirizin kann dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern, indem sie die Symptome von Allergien effektiv kontrolliert.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Allergien hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Antihistaminika wie Cetirizin gibt es weitere Maßnahmen, die helfen können, Allergiesymptome zu lindern:

 

  • Verwendung von Luftreinigern, um die Allergenbelastung in Innenräumen zu reduzieren.
  • Regelmäßiges Staubsaugen und Waschen von Bettwäsche, um Hausstaubmilben zu minimieren.
  • Vermeidung von Aktivitäten im Freien während hoher Pollenbelastung.
  • Verwendung von Nasenspülungen, um Allergene aus den Nasengängen zu entfernen.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Cetirizin dazu beitragen, die Symptome von Allergien besser zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Cetirizin 10 mg Mylan beachtet werden?

Obwohl Cetirizin im Allgemeinen gut verträglich ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Personen mit einer bekannten Allergie gegen Cetirizin oder einen seiner Bestandteile sollten das Medikament nicht einnehmen.
  • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden.
  • Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Einnahme von Cetirizin ihren Arzt konsultieren.
  • Obwohl Cetirizin nicht sedierend wirkt, sollten Patienten, die auf das Medikament empfindlich reagieren, beim Bedienen von Maschinen oder beim Autofahren vorsichtig sein.

 

Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Cetirizin 10 mg Mylan bei allergischer Rhinitis?

Cetirizin 10 mg Mylan ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung der Symptome von allergischer Rhinitis entwickelt wurde. Diese Erkrankung wird durch eine Überreaktion des Immunsystems auf Allergene wie Pollen, Staub oder Tierhaare verursacht. Cetirizin blockiert die Wirkung von Histamin, einer Substanz, die der Körper bei einer allergischen Reaktion freisetzt. Dadurch werden Symptome wie Niesen, laufende Nase und juckende Augen effektiv reduziert. Im Gegensatz zu einigen anderen Antihistaminika verursacht Cetirizin keine sedierenden Effekte, was es zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die tagsüber aktiv bleiben müssen. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme ein und hält bis zu 24 Stunden an, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht. Dies macht es besonders praktisch für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil, die eine einfache und effektive Lösung für ihre Allergiesymptome suchen.

Kann Cetirizin 10 mg Mylan bei chronischer Urtikaria helfen?

Ja, Cetirizin 10 mg Mylan ist auch zur Behandlung der Symptome von chronischer Urtikaria, auch bekannt als Nesselsucht, geeignet. Diese Erkrankung ist durch juckende, rote Quaddeln auf der Haut gekennzeichnet, die durch eine allergische Reaktion oder andere Auslöser entstehen können. Cetirizin wirkt, indem es die Freisetzung von Histamin blockiert, das für die Entstehung der Quaddeln verantwortlich ist. Dadurch werden Juckreiz und Hautausschläge effektiv gelindert. Die regelmäßige Einnahme von Cetirizin kann helfen, die Häufigkeit und Schwere der Urtikaria-Schübe zu reduzieren. Es ist wichtig, die Behandlung kontinuierlich fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Patienten sollten jedoch beachten, dass Cetirizin die Ursache der Urtikaria nicht heilt, sondern lediglich die Symptome lindert. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine umfassende Behandlungsstrategie zu entwickeln.

Welche Vorteile bietet Cetirizin 10 mg Mylan gegenüber anderen Antihistaminika?

Cetirizin 10 mg Mylan bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Antihistaminika, insbesondere in Bezug auf seine Wirksamkeit und Verträglichkeit. Einer der Hauptvorteile ist, dass es keine sedierenden Effekte hat, was bedeutet, dass es die Wachsamkeit und Konzentration nicht beeinträchtigt. Dies ist besonders wichtig für Menschen, die tagsüber arbeiten oder fahren müssen. Darüber hinaus hat Cetirizin eine schnelle Wirkung, die innerhalb von 30 Minuten einsetzt und bis zu 24 Stunden anhält, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht. Dies macht es zu einer bequemen Option für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil. Ein weiterer Vorteil ist, dass Cetirizin bei einer Vielzahl von allergischen Reaktionen wirksam ist, einschließlich allergischer Rhinitis und chronischer Urtikaria. Es ist auch für seine gute Verträglichkeit bekannt, mit einem geringen Risiko für Nebenwirkungen. Diese Eigenschaften machen Cetirizin 10 mg Mylan zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die eine effektive und gut verträgliche Lösung für ihre Allergiesymptome suchen.

Wie unterscheidet sich Cetirizin 10 mg Mylan von anderen Allergiemedikamenten?

Cetirizin 10 mg Mylan unterscheidet sich von anderen Allergiemedikamenten durch seine spezifische Wirkweise und seine Vorteile. Im Gegensatz zu einigen anderen Antihistaminika, die sedierende Effekte haben können, ist Cetirizin nicht sedierend, was es ideal für den täglichen Gebrauch macht, ohne die Wachsamkeit zu beeinträchtigen. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird, und lindert so effektiv Symptome wie Niesen, Juckreiz und laufende Nase. Ein weiterer Unterschied ist die schnelle Wirkung von Cetirizin, die innerhalb von 30 Minuten einsetzt und bis zu 24 Stunden anhält, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht. Dies ist besonders praktisch für Menschen, die eine einfache und effektive Lösung für ihre Allergiesymptome suchen. Darüber hinaus ist Cetirizin für seine gute Verträglichkeit bekannt, mit einem geringen Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für viele Patienten macht. Diese Eigenschaften machen Cetirizin 10 mg Mylan zu einer bevorzugten Option für die Behandlung von allergischer Rhinitis und chronischer Urtikaria.

Welche Rolle spielt Cetirizin 10 mg Mylan bei der Behandlung von Allergiesymptomen?

Cetirizin 10 mg Mylan spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Allergiesymptomen, indem es die Wirkung von Histamin blockiert, einer Substanz, die der Körper bei einer allergischen Reaktion freisetzt. Dies hilft, die Symptome von allergischer Rhinitis, wie Niesen, laufende Nase und juckende Augen, sowie die Symptome von chronischer Urtikaria, wie juckende Quaddeln, zu lindern. Cetirizin ist besonders wirksam, da es schnell wirkt und seine Wirkung bis zu 24 Stunden anhält, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht. Dies macht es zu einer bequemen Option für Menschen, die eine kontinuierliche Linderung ihrer Allergiesymptome benötigen. Darüber hinaus ist Cetirizin für seine gute Verträglichkeit bekannt, mit einem geringen Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für viele Patienten macht. Es ist wichtig zu beachten, dass Cetirizin die Ursache der Allergie nicht heilt, sondern lediglich die Symptome lindert. Daher sollten Patienten bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt konsultieren, um eine umfassende Behandlungsstrategie zu entwickeln.

Schreiben Sie eine Bewertung
Hinterlasse einen kommentar
Pharmashopi, Ihre französische Online-Apotheke

Sichere Zahlung

Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck

Lieferung ab 6,99 €

Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt

Kostenlose Lieferung

ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay

Beratung durch einen Apotheker

Kontaktieren Sie uns per E-Mail

Treue punkte

Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten