Cétirizine EG 10mg EG Labo - Packung mit 7 Lutschtabletten

Produktdetails anzeigen
1,99 €
Auf Lager

Cetirizin 10mg EG ist ein Medikament, das zur Behandlung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt ist.

Kostenloser Versand ab 95 €

An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay


Versand innerhalb von 24/48 Std.


100% sichere Zahlung

Das Cétirizine EG 10mg EG Labo ist ein wertvoller Verbündeter für diejenigen, die unter lästigen Allergiesymptomen wie Nasenjucken, roten Augen und häufigem Niesen leiden. Dieses Medikament ist speziell formuliert, um die nasalen und okulären Symptome von saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren effektiv zu behandeln. Dank seines Wirkstoffs, dem Cetirizindihydrochlorid, bietet es schnelle und langanhaltende Linderung, sodass die Benutzer ihren täglichen Komfort ohne die Unannehmlichkeiten von Allergien wiederfinden können. In Form von Lutschtabletten präsentiert, ist es einfach einzunehmen und lässt sich leicht in den täglichen Ablauf integrieren.

 

Die verschiedenen Arten von allergischer Rhinitis verstehen und ihre effektive Behandlung

Saisonale allergische Rhinitis: Ursachen und Symptome

Die saisonale allergische Rhinitis, oft als Heuschnupfen bezeichnet, wird durch in der Luft vorhandene Allergene ausgelöst, wie Pollen von Bäumen, Gräsern und Blumen. Die Symptome umfassen häufiges Niesen, Nasenausfluss, Juckreiz in Nase und Augen sowie Augenrötungen. Diese Erscheinungen können besonders störend während der Frühlings- und Sommermonate sein, wenn der Pollenstand seinen Höhepunkt erreicht. Das Cétirizine EG 10mg EG Labo ist darauf ausgelegt, diese Symptome zu lindern, indem es die Wirkung von Histamin blockiert, einer vom Körper als Reaktion auf Allergene freigesetzten chemischen Substanz.

 

Ganzjährige allergische Rhinitis: ein täglicher Kampf gegen Allergene

Im Gegensatz zur saisonalen Rhinitis wird die ganzjährige allergische Rhinitis durch das ganze Jahr über vorhandene Allergene verursacht, wie Hausstaubmilben, Hausstaub, Schimmelpilze und Tierhaare. Die Symptome ähneln denen der saisonalen Rhinitis, halten jedoch das ganze Jahr über an und machen den Alltag für die Betroffenen unangenehm. Das Cétirizine EG 10mg EG Labo bietet kontinuierliche Linderung, indem es die Entzündung reduziert und die Symptome beruhigt, sodass die Benutzer ein normales Leben ohne Unterbrechung führen können.

 

Der Wirkmechanismus von Cétirizine: ein starkes Antihistaminikum

Wie wirkt Cetirizindihydrochlorid bei Allergien?

Das Cetirizindihydrochlorid, der Wirkstoff des Cétirizine EG 10mg EG Labo, ist ein Antihistaminikum der zweiten Generation. Es wirkt, indem es die Histaminrezeptoren im Körper blockiert und so verhindert, dass diese Substanz allergische Symptome hervorruft. Im Gegensatz zu Antihistaminika der ersten Generation überwindet Cetirizin die Blut-Hirn-Schranke nicht leicht, was bedeutet, dass es weniger wahrscheinlich Schläfrigkeit verursacht. Dies macht es zu einer idealen Wahl für diejenigen, die Linderung ohne die Nebenwirkungen von Müdigkeit benötigen.

 

Schnelle und langanhaltende Effekte für optimalen Komfort

Eine der bemerkenswerten Eigenschaften des Cétirizine EG 10mg EG Labo ist seine schnelle Wirkung. Die Benutzer können eine Linderung der Allergiesymptome bereits 20 Minuten nach der Einnahme spüren, mit Effekten, die bis zu 24 Stunden anhalten. Diese verlängerte Wirksamkeit ermöglicht eine einmal tägliche Einnahme, was die Behandlung vereinfacht und einen kontinuierlichen Schutz vor Allergenen gewährleistet. Ob für den täglichen oder gelegentlichen Gebrauch, dieses Medikament bietet eine praktische und effektive Lösung zur Bewältigung von Allergien.

 

Dosierung und Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Empfohlene Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Das Cétirizine EG 10mg EG Labo ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren geeignet. Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren wird eine Dosierung von einer halben Tablette zweimal täglich empfohlen. Jugendliche und Erwachsene können eine Tablette pro Tag einnehmen. Es ist wichtig, diese Empfehlungen zu befolgen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Im Zweifelsfall wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann für eine persönliche Beratung zu konsultieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Komplikationen

Obwohl das Cétirizine EG 10mg EG Labo im Allgemeinen gut vertragen wird, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Dieses Medikament ist kontraindiziert bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder bei schwerer Niereninsuffizienz. Darüber hinaus sollte die Einnahme dieses Medikaments bei Kindern 14 aufeinanderfolgende Tage nicht überschreiten, ohne ärztlichen Rat einzuholen. Es wird auch empfohlen, während der Behandlung keinen Alkohol zu konsumieren, da dies das Risiko von Schläfrigkeit erhöhen könnte.

 

Verpackung

Das Produkt Cétirizine EG 10mg EG Labo wird in Form einer Packung mit 7 Lutschtabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/04/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette

Cetirizindihydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - Antihistaminika zur systemischen Anwendung, Piperazinderivate - ATC-Code: R06AE07

Der Wirkstoff von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL ist Cetirizindihydrochlorid.

CETIRIZINE EG LABO CONSEIL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien.

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist CETIRIZINE EG LABO CONSEIL angezeigt zur:

  • Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis;
  • Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria (chronische idiopathische Urtikaria).

Eine ärztliche Beratung wird für die chronische idiopathische Urtikaria empfohlen.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette niemals ein

  • Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
  • wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin, Piperazinderivate (verwandte Wirkstoffe in anderen Arzneimitteln) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat; gegebenenfalls müssen Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Die angepasste Dosierung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (aufgrund von Rückenmarksproblemen oder Problemen mit der Blase oder Prostata), fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie epileptisch sind oder ein Risiko für Krampfanfälle besteht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Es wurde keine spezifische Wechselwirkung zwischen Cetirizin in den empfohlenen Dosen und Alkohol (bis zu einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille (g/l), entsprechend einem Glas Wein) beobachtet. Es liegen jedoch keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme höherer Dosen von Cetirizin und Alkohol vor. Daher wird, wie bei anderen Antihistaminika, empfohlen, Alkohol während der Einnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL zu vermeiden.

Wenn Sie sich Tests zur Diagnose von Allergien unterziehen müssen (z. B. Hauttests), sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels mindestens 3 Tage vor der Durchführung der Tests abbrechen, da es die Ergebnisse beeinflussen kann. Fragen Sie Ihren Arzt, was vor der Durchführung der Allergietests zu tun ist.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Tablettenform keine notwendige Dosisanpassung ermöglicht.

Andere Arzneimittel und CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette zusammen mit Nahrungsmitteln

Die Aufnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL wird durch die Einnahme von Nahrungsmitteln nicht verändert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.

Eine versehentliche Anwendung während der Schwangerschaft sollte keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Dieses Arzneimittel sollte jedoch nur bei Bedarf und nach ärztlicher Beratung angewendet werden.

Da Cetirizin in die Muttermilch übergeht, sollten Sie CETIRIZINE EG LABO CONSEIL während der Stillzeit nicht einnehmen, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Klinische Studien haben keine Beeinträchtigung der Wachsamkeit, der Reaktionszeit oder der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen nach der Einnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL in den empfohlenen Dosen gezeigt.

Wenn Sie jedoch ein Fahrzeug führen, potenziell gefährliche Aktivitäten ausüben oder Maschinen bedienen müssen, sollten Sie Ihre eigene Reaktion auf die Behandlung mit CETIRIZINE EG LABO CONSEIL vorher beurteilen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette enthält Glukose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Diese Anweisungen sollten befolgt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Anwendung von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL gegeben.

Befolgen Sie diese Anweisungen, andernfalls könnte CETIRIZINE EG LABO CONSEIL möglicherweise nicht vollständig wirksam sein.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich, also 1 Tablette.

Dieses Arzneimittel ist in anderen Darreichungsformen erhältlich, die möglicherweise besser für Kinder geeignet sind; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Kinder von 6 bis 12 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal täglich, also eine halbe Tablette zweimal täglich.

Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels können besser für die Anwendung bei Kindern geeignet sein, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Dosis 5 mg einmal täglich.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, der die Dosis entsprechend anpassen kann.

Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen Ihres Kindes anpassen kann.

Wenn Sie denken, dass die Wirkung von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL zu schwach oder zu stark ist, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Legen Sie die Tablette auf die Zunge und lassen Sie sie schmelzen, bevor Sie sie schlucken.

Anleitung für eine korrekte Anwendung:

1. Trennen Sie ein Quadrat der Blisterpackung entlang der perforierten Linie ab.

2. Entfernen Sie die Schutzfolie.

3. Nehmen Sie die Tablette heraus.

4. Legen Sie die Tablette auf die Zunge und lassen Sie sie sich auflösen.

Die Tablette kann auch in etwas Wasser aufgelöst werden, bevor sie geschluckt wird.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, der Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab und wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie mehr CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.

Bei Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, abnorme Erhöhung der Herzfrequenz, Zittern und Harnverhalt wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette abbrechen:

Selten kann es zu einem Wiederauftreten von Juckreiz (intensives Jucken) und/oder Urtikaria kommen, wenn Sie die Einnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind selten oder sehr selten; jedoch sollten Sie bei Auftreten die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren:

  • Allergische Reaktionen einschließlich schwerer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht und Rachen verursacht).

Diese Reaktionen können sofort nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder verzögert auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schläfrigkeit;
  • Schwindel, Kopfschmerzen;
  • Pharyngitis, Rhinitis (bei Kindern);
  • Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit;
  • Müdigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Unruhe;
  • Parästhesie (abnormale Empfindungen auf der Haut);
  • Bauchschmerzen;
  • Juckreiz, Hautausschlag;
  • Asthenie (intensive Müdigkeit), Unwohlsein.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Allergische Reaktionen, manchmal schwer (sehr selten);
  • Depression, Halluzinationen, Aggressivität, Verwirrung, Schlaflosigkeit;
  • Krampfanfälle;
  • Tachykardie (zu schnelle Herzschläge);
  • Leberfunktionsstörungen;
  • Urtikaria;
  • Ödem (Schwellung);
  • Gewichtszunahme.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen);
  • Tics (wiederholte unwillkürliche Muskelkontraktionen);
  • Synkope, Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnorm verlängerte Muskelkontraktion), Zittern, Dysgeusie (Geschmacksveränderung);
  • verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten, klar zu sehen), okulogyre Krisen (unkontrollierte kreisförmige Augenbewegungen);
  • Angioödem (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht und Rachen verursacht), fixiertes Arzneimittelexanthem;
  • Störungen der Harnentleerung (nächtliche Inkontinenz, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen).

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Appetitzunahme;
  • Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken oder Sorgen im Zusammenhang mit Selbstmord), Albträume;
  • Amnesie, Gedächtnisstörungen;
  • Schwindel (Dreh- oder Bewegungsempfinden);
  • Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren);
  • Juckreiz (intensives Jucken) und/oder Urtikaria nach Absetzen der Behandlung;
  • Arthralgie (Gelenkschmerzen);
  • plötzlicher Ausbruch von Pusteln (akute generalisierte exanthematische Pustulose);
  • Hepatitis (Leberentzündung).

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme von CETIRIZINE EG LABO CONSEIL abbrechen. Ihr Arzt wird die Schwere der Reaktion beurteilen und entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Cetirizindihydrochlorid … 10 mg

Pro Lutschtablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Betadex (enthält Glukose), Povidon, Natriumcyclamat, Pulvercellulose, Natriumcitrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Apfelaroma (enthält unter anderem Maltodextrin).

Was ist CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich. Packung mit 7 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

LOSAN PHARMA GmbH

OTTO-HAHN-STRASSE 13

79395 NEUENBURG

DEUTSCHLAND

oder

FAMAR S.A.

7 ANTHOUSSA STR.

15344 ANTHOUSSA

ATHEN

GRIECHENLAND

oder

Losan Pharma GmbH - Werk Eschbach

Eschbacher Str. 2

79427 Eschbach

DEUTSCHLAND

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht: die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen im Körper, wie z. B. Histamin, das für die empfundenen Beschwerden verantwortlich ist.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINES ALLERGOLOGISCHEN TESTS BESTIMMEN.

b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Konjunktivitis, eine akute lokalisierte Urtikaria?

Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen der beiden Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.

Man unterscheidet:

  • saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie tritt jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt. Diese durch Pollen verursachten Allergien sind sehr häufig und treten in der Regel erstmals während der Pubertät auf. Sie wiederholen sich jedes Jahr zur gleichen Zeit, abhängig von der Anwesenheit des oder der verantwortlichen Pollen. Sie sind jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch, sondern nur gegen einen oder mehrere davon;
  • ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist mit Haushaltsallergenen wie Milben, Staub, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen;
  • die allergische Konjunktivitis ist durch Tränenfluss und Kribbeln in beiden Augen gekennzeichnet;
  • die akute lokalisierte Urtikaria äußert sich durch juckende, rote, geschwollene Hautstellen.

c) Einige praktische Ratschläge

Das Allergen zu beseitigen (das ist die Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.

Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:

  • Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Plastikbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er ist aus Latten oder Metall, sollte mit Plastik umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich;
  • das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden;
  • auf dem Boden sollten Teppiche und Läufer vermieden werden;
  • vermeiden Sie Haustiere.

Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:

  • in Ihrem Garten, diversifizieren Sie die Bepflanzung und vermeiden Sie die allergensten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...);
  • vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen;
  • arbeiten Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske im Garten.

ANSM - Aktualisiert am: 06/04/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, Lutschtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Cetirizindihydrochlorid … 10 mg

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Betadex (enthält Glucose)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lutschtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Die Lutschtabletten mit 10 mg Cetirizindihydrochlorid sind angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:

  • zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis;
  • zur Behandlung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.

Eine ärztliche Beratung wird bei chronischer idiopathischer Urtikaria empfohlen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

10 mg einmal täglich (1 Tablette).

Besondere Patientengruppen

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Niereninsuffizienz

Die verfügbaren Daten erlauben keine Dokumentation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei Niereninsuffizienz.

Angesichts der hauptsächlich renalen Ausscheidung von Cetirizin (siehe Abschnitt 5.2) und wenn keine alternative Behandlung möglich ist, sollte das Intervall zwischen den Einnahmen entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosierung sollte wie in der nachstehenden Tabelle angegeben angepasst werden.

Um diese Tabelle zu verwenden, muss die Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min geschätzt werden. Die Cl cr (ml/min) kann aus dem Serumkreatininwert (in mg/dl) nach folgender Formel geschätzt werden:

CL cr =

[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)

x (0,85 für Frauen)

72 x Serumkreatinin (mg/dl)

Dosierungsanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

Gruppe

Kreatinin-Clearance (ml/min)

Dosis und Häufigkeit der Verabreichung

Normale Nierenfunktion

≥ 80

10 mg einmal täglich

Leichte Niereninsuffizienz

50 - 79

10 mg einmal täglich

Mäßige Niereninsuffizienz

30 - 49

5 mg einmal täglich

Schwere Niereninsuffizienz

< 30

5 mg alle 2 Tage

Terminale Niereninsuffizienz und dialysepflichtige Patienten

< 10

Kontraindiziert

Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit isolierter Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz in Kombination mit Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt „Niereninsuffizienz“ oben).

Pädiatrische Population

Die Tablettenform sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht verwendet werden, da sie keine notwendigen Dosierungsanpassungen ermöglicht.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).

Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg einmal täglich (eine Tablette).

Bei Kindern mit Niereninsuffizienz sollte die Dosierung individuell entsprechend der Nieren-Clearance, dem Alter und dem Körpergewicht des Patienten angepasst werden.

Art der Anwendung

Die Tablette auf der Zunge zergehen lassen, bis sie sich auflöst.

Die Tablette kann in etwas Wasser aufgelöst werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Hydroxyzin, Piperazinderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe;
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei therapeutischen Dosen wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Alkohol (bei Blutalkoholkonzentrationen bis zu 0,5 g/l) festgestellt. Dennoch wird Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol empfohlen.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Faktoren, die zur Harnverhaltung prädisponieren (z. B. Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie), da Cetirizin das Risiko einer Harnverhaltung erhöhen kann.

Bei epileptischen Patienten oder Patienten mit Krampfanfällen sollte Cetirizin mit Vorsicht angewendet werden.

Die Reaktion auf Hautallergietests wird durch Antihistaminika gehemmt, und eine 3-tägige Behandlungspause ist erforderlich, bevor diese durchgeführt werden.

Juckreiz und/oder Urtikaria können nach Absetzen von Cetirizin auftreten, auch wenn die Symptome vor Beginn der Behandlung nicht vorhanden waren. In einigen Fällen können die Symptome intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten bei Wiederaufnahme der Behandlung verschwinden.

Pädiatrische Population

Die Anwendung der Lutschtablette wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da diese Darreichungsform keine Anpassung der Dosierung in dieser Altersgruppe ermöglicht. Es wird empfohlen, eine pädiatrische Form von Cetirizin zu verwenden.

Hilfsstoff

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Patienten mit einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankung) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund der pharmakokinetischen, pharmakodynamischen und Verträglichkeitsdaten von Cetirizin sind keine Wechselwirkungen mit diesem Antihistaminikum zu erwarten. Bisher wurden keine signifikanten pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen in Arzneimittelinteraktionsstudien berichtet, insbesondere mit Pseudoephedrin oder Theophyllin (400 mg/Tag).

Die Absorptionsrate von Cetirizin wird durch Nahrung nicht verringert, obwohl die Absorptionsgeschwindigkeit reduziert ist.

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentralnervösen (ZNS) Depressiva kann bei empfindlichen Patienten zu einer Beeinträchtigung der Wachsamkeit oder Leistungsfähigkeit führen, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g/l) nicht verstärkt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die prospektiv gesammelten Daten über den Ausgang von Schwangerschaften, die Cetirizin ausgesetzt waren, deuten nicht auf ein höheres toxisches Potenzial für Mutter oder Embryo-Fötus im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung hin.

Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale und fötale Entwicklung, die Geburt und die postnatale Entwicklung gezeigt. Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung an schwangere Frauen.

Stillzeit

Cetirizin wird in die menschliche Muttermilch in Konzentrationen von etwa 25 % bis 90 % der im Plasma gemessenen Konzentrationen ausgeschieden, je nach Zeitpunkt der Entnahme im Verhältnis zur Verabreichung. Daher ist Vorsicht geboten bei der Verschreibung von Cetirizin an stillende Frauen.

Fertilität

Die Daten zur menschlichen Fertilität sind begrenzt, aber es wurde kein Risiko identifiziert.

Die Daten aus Tierversuchen zeigen keine Sicherheitsbedenken für die menschliche Fortpflanzung.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Objektive Messungen der Fahrtüchtigkeit, der Einschlaflatenz und der Leistung an Fließbändern haben keine klinisch relevanten Auswirkungen bei der empfohlenen Dosis von 10 mg gezeigt.

Patienten, die Schläfrigkeit verspüren, sollten jedoch keine Fahrzeuge führen, an potenziell gefährlichen Aktivitäten teilnehmen oder Maschinen bedienen. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und ihre Reaktion auf das Medikament berücksichtigen.

4.8. Nebenwirkungen

Klinische Studien

Zusammenfassung

In klinischen Studien mit Cetirizin in der empfohlenen Dosis wurden leichte Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindelgefühle und Kopfschmerzen, beobachtet. In einigen Fällen wurde ein paradoxes Stimulierungseffekt auf das zentrale Nervensystem beobachtet.

Trotz einer selektiven peripheren H 1 -Rezeptor-Antagonistenwirkung und einer relativ geringen anticholinergen Aktivität wurden vereinzelt Fälle von Miktionsstörungen, Akkommodationsstörungen und Mundtrockenheit berichtet.

Fälle von Leberfunktionsstörungen mit Erhöhung der Leberenzyme in Verbindung mit einer Erhöhung des Bilirubins wurden berichtet. Die Anomalien bildeten sich in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizindihydrochlorid zurück.

Liste der Nebenwirkungen

Mehr als 3200 Probanden, die Cetirizin ausgesetzt waren, wurden in doppelblinde, placebokontrollierte Studien aufgenommen, in denen Cetirizin in der empfohlenen Dosis von 10 mg pro Tag mit Placebo oder anderen Antihistaminika verglichen wurde, für die quantifizierte Verträglichkeitsdaten vorliegen.

Die unter Cetirizin 10 mg in dieser Population in placebokontrollierten Studien mit einer Inzidenz von 1,0 % oder mehr berichteten Nebenwirkungen waren:

Nebenwirkung

Cetirizin 10 mg

Placebo

(WHO-ART)

(n = 3260)

(n = 3061)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

1,63 %

0,95 %

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindelgefühle

1,10 %

0,98 %

Kopfschmerzen

7,42 %

8,07 %

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Abdominalschmerzen

0,98 %

1,08 %

Mundtrockenheit

2,09 %

0,82 %

Übelkeit

1,07 %

1,14 %

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

9,63 %

5,00 %

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Pharyngitis

1,29 %

1,34 %

Schläfrigkeit war statistisch häufiger als unter Placebo, jedoch in den meisten Fällen von leichter bis mäßiger Intensität. Objektive Tests, die durch andere Studien validiert wurden, haben gezeigt, dass bei jungen gesunden Freiwilligen die täglichen Aktivitäten bei der empfohlenen Tagesdosis nicht beeinträchtigt werden.

Pädiatrische Population

Die in placebokontrollierten Studien bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren mit einer Inzidenz von 1 % oder mehr berichteten Nebenwirkungen sind:

Nebenwirkungen

Cetirizin 10 mg

Placebo

(WHO-ART)

(n = 1656)

(n = 1294)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Diarrhö

1,0 %

0,6 %

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

1,8 %

1,4 %

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Rhinitis

1,4 %

1,1 %

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

1,0 %

0,3 %

Seit der Markteinführung berichtete Nebenwirkungen

Neben den in klinischen Studien berichteten und oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung des Produkts die folgenden Nebenwirkungen berichtet. Die Nebenwirkungen sind gemäß der MedDRA-Konvention der Systemorganklassen beschrieben und nach einer Schätzung ihrer Häufigkeit seit der Markteinführung.

Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: Thrombozytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeit.

Sehr selten: anaphylaktischer Schock.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Unbekannt: Appetitzunahme.

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Unruhe.

Selten: Aggressivität, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit.

Sehr selten: Tics.

Unbekannt: Suizidgedanken, Albträume.

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Parästhesie.

Selten: Krampfanfälle.

Sehr selten: Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie.

Unbekannt: Amnesie, Gedächtnisstörungen.

Augenerkrankungen

Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, okulogyre Krisen.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Unbekannt: Schwindel.

Herzerkrankungen

Selten: Tachykardie.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich: Diarrhö.

Leber- und Gallenerkrankungen

Selten: Leberfunktionsstörung (Erhöhung der Leberenzyme: Transaminasen, alkalische Phosphatase, Gamma-GT und Bilirubin).

Unbekannt: Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag.

Selten: Urtikaria.

Sehr selten: Angioödem, fixes Arzneimittelexanthem.

Unbekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Unbekannt: Arthralgie

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Sehr selten: Dysurie, Enuresis.

Unbekannt: Harnverhaltung.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Asthenie, Unwohlsein.

Selten: Ödem.

Untersuchungen

Selten: Gewichtszunahme.

Beschreibung einiger Nebenwirkungen

Fälle von Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria wurden nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Symptome

Die nach einer Überdosierung von Cetirizin beobachteten Symptome sind hauptsächlich mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS) oder Wirkungen, die auf eine anticholinerge Wirkung hindeuten, verbunden.

Die nach Einnahme einer mindestens fünfmal höheren Dosis als der empfohlenen Tagesdosis berichteten Nebenwirkungen sind: Verwirrung, Diarrhö, Schwindelgefühle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnverhaltung.

Maßnahmen

Es gibt kein spezifisches bekanntes Antidot für Cetirizin.

Im Falle einer Überdosierung: Eine symptomatische Behandlung oder unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Eine Magenspülung kann bei kürzlich erfolgter Einnahme in Betracht gezogen werden.

Die Elimination von Cetirizin durch Hämodialyse ist nicht wirksam.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika zur systemischen Anwendung/Piperazinderivate, ATC-Code: R06AE07.

Wirkmechanismus

Cetirizin, ein menschlicher Metabolit von Hydroxyzin, ist ein starker und selektiver Antagonist der peripheren H 1 -Rezeptoren. In vitro-Studien zur Rezeptorbindung haben keine messbare Affinität zu anderen Rezeptoren als den H 1 -Rezeptoren gezeigt.

Pharmakodynamische Wirkungen

Zusätzlich zu den anti-H 1 -Wirkungen wurde gezeigt, dass Cetirizin eine antiallergische Aktivität aufweist: Bei einer Dosis von 10 mg ein- oder zweimal täglich hemmt es die verzögerte Phase der Eosinophilen-Rekrutierung in der Haut und im Bindegewebe atopischer Probanden, die allergenen Provokationstests unterzogen wurden.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 und 10 mg stark die erythematösen und papulösen Reaktionen hemmt, die durch sehr hohe Histaminkonzentrationen in der Haut induziert werden. Die Korrelation der Wirksamkeit mit diesen Beobachtungen ist jedoch nicht etabliert.

In einer placebokontrollierten Studie über sechs Wochen bei 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und leichtem bis mittelschwerem Asthma verbesserte Cetirizin 10 mg einmal täglich die Symptome der Rhinitis ohne Einfluss auf die Lungenfunktion. Diese Studie zeigt die Sicherheit von Cetirizin bei allergischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma.

In einer placebokontrollierten Studie führte Cetirizin bei einer hohen täglichen Dosis von 60 mg über 7 Tage nicht zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls.

Bei der empfohlenen Dosierung wurde eine Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis, die mit Cetirizin behandelt wurden, nachgewiesen.

Pädiatrische Population

In einer 35-tägigen Studie bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wurde keine Abnahme der antihistaminischen Wirkung (Hemmung von Erythem und Papeln) von Cetirizin beobachtet. Nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin nach wiederholter Gabe kehrt die Hautreaktivität auf Histamin innerhalb von 3 Tagen zurück.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Der gemessene Plasmaspitzenwert im Gleichgewichtszustand beträgt etwa 300 ng/ml und wird nach 1,0 ± 0,5 h erreicht. Die Verteilung der gemessenen Werte der pharmakokinetischen Parameter, wie der Plasmaspitzenwert (C max ) und die Fläche unter der Kurve (AUC), ist unimodal.

Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin wird durch die Nahrungsaufnahme nicht verändert, obwohl die Absorptionsgeschwindigkeit verringert ist.

Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin ist gleichwertig, wenn Cetirizin in Form einer Lösung, Kapsel oder Tablette verabreicht wird.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,50 l/kg. Die Plasmaproteinbindung von Cetirizin beträgt 93 ± 0,3 %.

Die Bindung von Warfarin an Proteine wird durch Cetirizin nicht verändert.

Biotransformation

Die Cetirizin unterliegt keinem signifikanten First-Pass-Effekt in der Leber.

Ausscheidung

Die terminale Plasmahalbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 10 Stunden und es wird keine Akkumulation von Cetirizin nach täglicher Gabe von 10 mg über 10 Tage beobachtet. Etwa zwei Drittel der verabreichten Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Linearität/Nicht-Linearität

Die Kinetik von Cetirizin ist linear bei Dosen zwischen 5 und 60 mg.

Niereninsuffizienz

Die Pharmakokinetik der Substanz war bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) und gesunden Freiwilligen ähnlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz war die Halbwertszeit um den Faktor 3 verlängert und die Clearance um 70 % im Vergleich zu gesunden Freiwilligen verringert.

Bei dialysepflichtigen Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) war die Halbwertszeit um den Faktor 3 verlängert und die Clearance um 70 % im Vergleich zu gesunden Probanden nach einmaliger oraler Gabe von 10 mg Cetirizin verringert. Cetirizin wurde nur sehr geringfügig durch Hämodialyse eliminiert. Eine Dosisanpassung ist bei mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).

Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose), die eine Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin erhielten, war die Halbwertszeit um 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu gesunden Probanden verringert.

Eine Dosisanpassung ist nur bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz erforderlich.

Ältere Patienten

Nach oraler Gabe einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin bei 16 älteren Probanden war die Halbwertszeit um etwa 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu jüngeren Probanden verringert. Die verminderte Clearance von Cetirizin bei diesen älteren freiwilligen Probanden scheint mit der Beeinträchtigung ihrer Nierenfunktion zusammenzuhängen.

Pädiatrische Population

Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 6 Stunden bei Kindern von 6 bis 12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern von 2 bis 6 Jahren. Bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 24 Monaten ist sie auf 3,1 Stunden reduziert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, Toxizitätsstudien bei wiederholter Gabe, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungsstudien haben keine besonderen Risiken für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Betadex (enthält Glucose), Povidon, Natriumcyclamat, Pulvercellulose, Natriumcitrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Apfelaroma (enthält unter anderem Maltodextrin).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

30 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

7 Tabletten in Blisterpackung (Aluminium/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht zutreffend.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 370 810 7 8: 7 Tabletten in Blisterpackung (Aluminium/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


Comparer à des articles similaires
Produkte vergleichen
Aktuell angezeigt
Preis
1,99 €
2,81 €
3,99 €
5,40 €
1,99 €
2,54 €
12,85 €
Kundenbewertung
SKU
3400937081078
3400927326707
3400927481802
3400934227301
3400939460772
3400927800191
3400930942895
Manufacturer
EG Labo
Urgo
Sanofi
Bayer
Biogaran
Mylan
Lehning
Description courte
Cetirizin 10mg EG ist ein Medikament, das zur Behandlung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt ist.

Allergische Rhinitis, Heuschnupfen, Hausstaubmilbenallergie usw.

Das Medikament Allervi, hergestellt von der Firma Sanofi, ist ein Antihistaminikum für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, das zur Behandlung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis eingesetzt wird, wie zum Beispiel Heuschnupfen oder Pollenallergie.
Das Medikament Polaramine 2 mg ist zur symptomatischen Behandlung von allergischen Manifestationen wie Rhinitis, Konjunktivitis und Urtikaria angezeigt.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, laufende oder juckende Nase, juckende oder tränende Augen.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, klarer Nasenausfluss, juckende Nase und/oder Augen...
Santaherba trinkbare Lösung in Tropfen von Lehning ist ein homöopathisches Arzneimittel, das als Ergänzung zu klassischen Therapien zur präventiven und unterstützenden Behandlung von Asthma eingesetzt wird.

Oft zusammen gekauft

  1. Ceterizin 10 mg Mylan Filmtabletten zum Teilen - Packung mit 7 Tabletten
    Mylan

    Ceterizin 10 mg Mylan Filmtabletten zum Teilen - Packung mit 7 Tabletten

    Produkt auf lager
    1,99 €
  2. ZyrtecSet 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten
    Ucb

    ZyrtecSet 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten

    Produkt auf lager
    3,80 €
  3. Cétirizin Biogaran Beratung 10mg - 7 teilbare Filmtabletten
    Biogaran

    Cétirizin Biogaran Beratung 10mg - 7 teilbare Filmtabletten

    Produkt auf lager
    1,99 €
  4. Allervi 120 mg - Packung mit 7 filmbeschichteten Tabletten
    Sanofi

    Allervi 120 mg - Packung mit 7 filmbeschichteten Tabletten

    Produkt auf lager
    3,99 €
  5. Reactine Allergie Cetirizin 10mg - 7 filmtabletten
    Johnson & Johnson

    Reactine Allergie Cetirizin 10mg - 7 filmtabletten

    Produkt auf lager
    2,20 €
  6. Polaramine 2 mg Tablette teilbar - Packung mit 20 Tabletten
    Bayer

    Polaramine 2 mg Tablette teilbar - Packung mit 20 Tabletten

    Produkt auf lager
    5,40 €
  7. Desloratadin Allergie 5 mg Urgo - Packung mit 7 Tabletten
    Urgo

    Desloratadin Allergie 5 mg Urgo - Packung mit 7 Tabletten

    Produkt auf lager
    2,81 €
  8. Cétirizine Teva Beratung 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten
    Teva

    Cétirizine Teva Beratung 10mg - 7 filmbeschichtete, teilbare Tabletten

    Produkt auf lager
    2,29 €
  9. Loratadin 10 mg allergische Rhinitis Biogaran - 7 Tabletten
    Biogaran

    Loratadin 10 mg allergische Rhinitis Biogaran - 7 Tabletten

    Produkt auf lager
    1,99 €
  10. Alairgix Cetirizin 10mg - 7 Lutschtabletten
    Cooper

    Alairgix Cetirizin 10mg - 7 Lutschtabletten

    Produkt auf lager
    3,91 €

Rat des Apothekers

Der Frühling ist oft ein Synonym für Erneuerung und Blüte, aber für viele Menschen markiert er auch den Beginn der saisonalen Allergien. Symptome wie juckende Nase, tränende Augen und häufiges Niesen können diese Zeit in einen wahren Albtraum verwandeln. Für diejenigen, die an allergischer Rhinitis leiden, sei es saisonal oder ganzjährig, ist es entscheidend, eine wirksame Behandlung zu finden, um ihre Lebensqualität zu verbessern.

Was sind die Ursachen für allergische Rhinitis?

Allergische Rhinitis wird durch eine Überreaktion des Immunsystems auf bestimmte Allergene ausgelöst. Diese Allergene können in der Luft befindliche Partikel wie Pollen, Hausstaubmilben, Schimmelpilzsporen oder Tierhaare sein. Wenn diese Partikel eingeatmet werden, erkennt das Immunsystem sie fälschlicherweise als Bedrohung und setzt Histamin frei, was zu den typischen Symptomen führt.

 

  • Genetische Veranlagung: Eine familiäre Vorgeschichte von Allergien kann das Risiko erhöhen.
  • Umweltfaktoren: Luftverschmutzung und Klimawandel können die Häufigkeit und Intensität von Allergien beeinflussen.
  • Lebensstil: Rauchen und eine ungesunde Ernährung können das Immunsystem schwächen und die Anfälligkeit für Allergien erhöhen.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, die Exposition gegenüber Allergenen zu minimieren und die Symptome besser zu kontrollieren.

 

Wie wirkt Cetirizin bei der Behandlung von Allergien?

Cetirizin ist ein Antihistaminikum, das die Wirkung von Histamin im Körper blockiert. Histamin ist eine Substanz, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird und Symptome wie Juckreiz, Niesen und laufende Nase verursacht. Durch die Blockierung von Histamin kann Cetirizin diese Symptome effektiv lindern und den Betroffenen Erleichterung verschaffen.

 

Cetirizin beginnt in der Regel innerhalb von 20 Minuten nach der Einnahme zu wirken und bietet eine Linderung der Symptome für bis zu 24 Stunden. Dies macht es zu einer praktischen Option für Menschen, die eine langanhaltende Linderung suchen.

 

Welche Vorteile bietet Cetirizin EG 10mg für Allergiker?

Cetirizin EG 10mg ist speziell für die Behandlung von allergischen Symptomen entwickelt worden. Es bietet mehrere Vorteile, die es zu einer bevorzugten Wahl für viele Allergiker machen:

 

  • Einfache Einnahme: Die Tabletten sind zum Lutschen geeignet, was die Einnahme erleichtert, insbesondere für Kinder.
  • Schnelle Wirkung: Die Symptome werden schnell gelindert, was den Alltag der Betroffenen erheblich erleichtert.
  • Langanhaltende Wirkung: Eine tägliche Dosis reicht aus, um die Symptome den ganzen Tag über zu kontrollieren.
  • Breites Anwendungsspektrum: Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren, was es zu einer vielseitigen Option für Familien macht.

 

Diese Eigenschaften machen Cetirizin EG 10mg zu einem effektiven Mittel zur Linderung von Allergiesymptomen.

 

Wie kann Cetirizin EG 10mg in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Cetirizin EG 10mg in eine tägliche Routine kann helfen, die Symptome der allergischen Rhinitis effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

  • Morgens: Nehmen Sie eine Tablette Cetirizin EG 10mg, um den Tag symptomfrei zu beginnen.
  • Tagsüber: Vermeiden Sie bekannte Allergene, indem Sie Fenster geschlossen halten und Luftfilter verwenden.
  • Abends: Reinigen Sie Ihr Gesicht und Ihre Hände, um Pollen und andere Allergene zu entfernen, die sich im Laufe des Tages angesammelt haben könnten.

 

Durch die Kombination von Cetirizin mit anderen vorbeugenden Maßnahmen kann eine umfassende Kontrolle der Allergiesymptome erreicht werden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von allergischer Rhinitis helfen?

Neben der Einnahme von Cetirizin gibt es weitere Maßnahmen, die helfen können, die Symptome der allergischen Rhinitis zu lindern:

 

  • Verwendung von Nasenspülungen, um Allergene aus den Nasengängen zu entfernen.
  • Installation von HEPA-Filtern in Wohnräumen, um die Luftqualität zu verbessern.
  • Regelmäßiges Staubsaugen und Reinigen, um Staub und Tierhaare zu reduzieren.
  • Tragen einer Sonnenbrille im Freien, um die Augen vor Pollen zu schützen.

 

Diese zusätzlichen Maßnahmen können dazu beitragen, die Exposition gegenüber Allergenen zu minimieren und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Warum ist Cetirizin EG 10mg eine bevorzugte Wahl für Allergiker?

Cetirizin EG 10mg hebt sich durch seine Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit von anderen Antihistaminika ab. Es bietet eine schnelle und langanhaltende Linderung der Symptome, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Allergiker macht. Darüber hinaus ist es für eine breite Altersgruppe geeignet, was es zu einer praktischen Option für Familien macht.

 

Die einfache Einnahmeform und die Möglichkeit, die Tabletten ohne Wasser einzunehmen, machen Cetirizin EG 10mg besonders benutzerfreundlich. Diese Eigenschaften, kombiniert mit seiner Wirksamkeit, machen es zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Allergiebehandlung.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Cetirizin EG 10mg bei allergischer Rhinitis?

Cetirizin EG 10mg ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung der Symptome von allergischer Rhinitis entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Wirkung von Histamin blockiert, einer Substanz, die der Körper bei allergischen Reaktionen freisetzt. Histamin ist verantwortlich für Symptome wie Niesen, Juckreiz in Nase und Augen, Nasenverstopfung und Tränenfluss. Durch die Blockierung dieser Substanz kann Cetirizin EG 10mg effektiv die Intensität dieser Symptome reduzieren und den Betroffenen Erleichterung verschaffen. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb von 20 Minuten nach der Einnahme ein und hält bis zu 24 Stunden an, was es zu einer praktischen Lösung für den täglichen Gebrauch macht. Es ist besonders nützlich für Menschen, die unter saisonalen Allergien wie Heuschnupfen oder ganzjährigen Allergien leiden, die durch Hausstaubmilben oder Tierhaare verursacht werden.

Kann Cetirizin EG 10mg auch bei allergischer Konjunktivitis helfen?

Ja, Cetirizin EG 10mg kann auch bei allergischer Konjunktivitis, die oft zusammen mit allergischer Rhinitis auftritt, hilfreich sein. Allergische Konjunktivitis ist eine Entzündung der Bindehaut des Auges, die durch Allergene wie Pollen, Staub oder Tierhaare ausgelöst wird. Die Symptome umfassen Rötung, Juckreiz und Tränen der Augen. Cetirizin wirkt, indem es die Freisetzung von Histamin blockiert, das für diese Symptome verantwortlich ist. Dadurch kann es die Intensität der Augenbeschwerden reduzieren und den Betroffenen Erleichterung verschaffen. Die Einnahme von Cetirizin EG 10mg kann somit helfen, sowohl die nasalen als auch die okulären Symptome von Allergien zu lindern, was es zu einer umfassenden Lösung für Menschen mit multiplen allergischen Symptomen macht.

Wie unterscheidet sich Cetirizin EG 10mg von anderen Antihistaminika?

Cetirizin EG 10mg unterscheidet sich von anderen Antihistaminika durch seine spezifische Wirksamkeit und Verträglichkeit. Es gehört zur zweiten Generation von Antihistaminika, die dafür bekannt sind, weniger sedierende Nebenwirkungen zu haben als die erste Generation. Das bedeutet, dass Cetirizin weniger wahrscheinlich Schläfrigkeit verursacht, was es zu einer geeigneten Wahl für den täglichen Gebrauch macht, insbesondere für Menschen, die während der Behandlung wachsam bleiben müssen. Darüber hinaus bietet Cetirizin eine langanhaltende Wirkung von bis zu 24 Stunden, was es besonders praktisch für Menschen macht, die eine einmal tägliche Einnahme bevorzugen. Diese Eigenschaften machen Cetirizin EG 10mg zu einer beliebten Wahl für die Behandlung von allergischen Symptomen, insbesondere bei Menschen, die eine effektive Linderung ohne Beeinträchtigung ihrer täglichen Aktivitäten suchen.

Welche Allergene können mit Cetirizin EG 10mg behandelt werden?

Cetirizin EG 10mg ist wirksam bei der Behandlung von Symptomen, die durch eine Vielzahl von Allergenen verursacht werden. Dazu gehören Pollen, die häufig für saisonale Allergien wie Heuschnupfen verantwortlich sind, sowie Hausstaubmilben, Schimmelpilze und Tierhaare, die ganzjährige allergische Reaktionen auslösen können. Durch die Blockierung der Wirkung von Histamin, das bei Kontakt mit diesen Allergenen freigesetzt wird, kann Cetirizin die Symptome wie Niesen, Juckreiz, Nasenverstopfung und tränende Augen lindern. Diese breite Wirksamkeit macht Cetirizin EG 10mg zu einer vielseitigen Lösung für Menschen, die unter verschiedenen Arten von Allergien leiden, und bietet ihnen die Möglichkeit, ihre Symptome effektiv zu kontrollieren und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Ist Cetirizin EG 10mg für Kinder geeignet?

Cetirizin EG 10mg ist für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren geeignet. Es bietet eine effektive Linderung der Symptome von allergischer Rhinitis und Konjunktivitis, die bei Kindern häufig auftreten. Die empfohlene Dosierung für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren beträgt in der Regel ½ Tablette zweimal täglich. Diese Dosierung ermöglicht es, die Symptome effektiv zu kontrollieren, während die Verträglichkeit gewährleistet bleibt. Es ist jedoch wichtig, die Dosierungsempfehlungen genau zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn das Kind andere gesundheitliche Probleme hat oder andere Medikamente einnimmt. Cetirizin EG 10mg bietet eine praktische und wirksame Lösung für Eltern, die nach einer zuverlässigen Behandlung für die allergischen Symptome ihrer Kinder suchen.

Schreiben Sie eine Bewertung
Hinterlasse einen kommentar
Pharmashopi, Ihre französische Online-Apotheke

Sichere Zahlung

Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck

Lieferung ab 6,99 €

Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt

Kostenlose Lieferung

ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay

Beratung durch einen Apotheker

Kontaktieren Sie uns per E-Mail

Treue punkte

Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten