ANSM - Aktualisiert am: 12/07/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SANTAHERBA, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als Ergänzung zu klassischen Therapien bei der unterstützenden Behandlung von Asthma eingesetzt wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANTAHERBA, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM BEACHTEN?
Nehmen Sie SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein:
- Bei Kindern unter 12 Jahren.
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Die Diagnose, Einleitung und Überwachung der Asthmabehandlung erfordert ärztlichen Rat.
- Das Fortbestehen oder die Verschlimmerung der Symptome erfordert eine sofortige Konsultation oder den Gang zur Notaufnahme.
- Dieses Arzneimittel enthält 40 % Vol. Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 237 mg pro Dosis (30 Tropfen), was 5,9 ml Bier, 2,4 ml Wein pro Dosis bei Erwachsenen und bis zu 79 mg pro Dosis (10 Tropfen) entspricht, was 2 ml Bier, 0,8 ml Wein pro Dosis bei Kindern entspricht.
- Gefährlich bei Anwendung bei alkoholkranken Personen.
- Zu beachten bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern.
Kinder
Entfällt
Andere Arzneimittel und SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte in etwas Wasser eingenommen werden, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Ethanol.
3. WIE IST SANTAHERBA, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre.
- o Erwachsene: 30 Tropfen 3-mal täglich.
Behandlungsdauer: 1 Woche, danach ist ärztlicher Rat erforderlich.
- o Kinder über 12 Jahre: 10 Tropfen 3-mal täglich.
- Ein Abstand von mindestens 4 Stunden zwischen zwei Einnahmen muss eingehalten werden und die Behandlungsdauer ist aufgrund des Alkoholgehalts in der Lösung auf 5 Tage begrenzt.
Art der Anwendung
In etwas Wasser einnehmen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Halten Sie das Arzneimittel unter der Zunge, bevor Sie es schlucken.
Sublinguale Anwendung.
Halten Sie die Tropfflasche senkrecht.
Häufigkeit der Anwendung
Die Einnahme bei Besserung der Symptome verringern und bei Verschwinden der Symptome beenden.
Wenn Sie mehr SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SANTAHERBA, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel sollte maximal 2 Jahre nach dem Öffnen verwendet werden.
Flasche fest verschlossen halten.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält
Crataegus oxyacantha TM … 1 ml
Galeopsis ochroleuca TM … 1 ml
Sambucus nigra TM … 1 ml
Lobelia inflata 3 DH … 1 ml
Solidago virga aurea 3 DH … 1 ml
Yerba santa 3 DH … 1 ml
Belladonna 4 DH … 1 ml
Ephedra vulgaris 4 DH … 1 ml
Ipeca 4 DH … 1 ml
Stramonium 4 DH … 1 ml
Adrenalinum 6 DH … 1 ml
für 30 ml Lösung zum Einnehmen in Tropfenform.
- Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol.
Was SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist und Inhalt der äußeren Verpackung
SANTAHERBA, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist in einer 30 ml Gelbglasflasche mit Tropfenzähler in einem Karton verpackt.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
„Was sollte man über Asthma wissen?
Asthma ist eine chronische Erkrankung der Atemwege, die mit einer Entzündung der Bronchien einhergeht.
Es gibt viele Ursachen für Asthma, wie körperliche Anstrengung, Allergene, virale Atemwegsinfektionen, familiäre Faktoren, Stress oder starke Emotionen, Luftverschmutzung, Rauchen, bestimmte Lebensmittel oder bestimmte Medikamente. Diese verschiedenen Reize verursachen eine abnormale Reaktion der Atemwege, die sich in Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, pfeifendem Atem oder einem Engegefühl in der Brust äußert.
Es ist daher unerlässlich, einen Arzt aufzusuchen, um eine Diagnose zu stellen, die Behandlung einzuleiten und zu überwachen.“