Humex Allergie Cetirizin 10mg - 7 filmtabletten teilbar

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis sowie zur Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria.

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Humex allergie Cétirizine 10mg - 7 teilbare Filmtabletten ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von allergischen Symptomen, die sowohl die Nase als auch die Augen betreffen können. Es ist besonders wirksam bei der Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie bei chronischer idiopathischer Urtikaria. Mit seiner gezielten Formel bietet es eine schnelle und effektive Linderung, die den Alltag von Allergikern erheblich erleichtert. Die praktische Darreichungsform in Form von teilbaren Filmtabletten ermöglicht eine flexible Dosierung, die sich an die individuellen Bedürfnisse anpassen lässt. Dank der enthaltenen Wirkstoffe, insbesondere des Dichlorhydrat von Cetirizin, wird eine zuverlässige Wirkung erzielt, die die Lebensqualität der Betroffenen deutlich verbessert.

 

Effektive Linderung von allergischen Symptomen durch gezielte Wirkstoffkombination

Gezielte Behandlung von Nasen- und Augensymptomen bei allergischer Rhinitis

Humex allergie Cétirizine 10mg ist speziell darauf ausgelegt, die lästigen Symptome der allergischen Rhinitis zu lindern, die sowohl saisonal als auch ganzjährig auftreten können. Die Wirkung des Medikaments setzt schnell ein und reduziert effektiv die Symptome wie Niesen, Juckreiz und eine laufende oder verstopfte Nase. Auch die Augen profitieren von der Behandlung, da Rötungen und Juckreiz spürbar nachlassen. Die enthaltene Wirkstoffkombination sorgt dafür, dass die Symptome nicht nur kurzfristig gelindert, sondern auch langfristig unter Kontrolle gehalten werden können. Dies ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die ständige Belastung durch Allergiesymptome zu meistern.

 

Wirksame Unterstützung bei chronischer idiopathischer Urtikaria

Neben der Behandlung von Rhinitis-Symptomen ist Humex allergie Cétirizine 10mg auch eine hervorragende Wahl zur Linderung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria. Diese Hauterkrankung, die sich durch juckende Quaddeln und Rötungen äußert, kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Die regelmäßige Einnahme des Medikaments hilft, die Hautreaktionen zu reduzieren und den Juckreiz zu lindern, was zu einer deutlichen Verbesserung des Wohlbefindens führt. Die Wirkung von Cetirizin als Antihistaminikum ist dabei entscheidend, da es die Freisetzung von Histamin blockiert, das für die allergischen Reaktionen verantwortlich ist.

 

Optimale Dosierung und Anwendung für eine effektive Behandlung

Empfohlene Dosierung für Kinder und Erwachsene

Die Dosierung von Humex allergie Cétirizine 10mg ist einfach und flexibel, was es sowohl für Kinder ab 6 Jahren als auch für Erwachsene geeignet macht. Für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren wird empfohlen, die tägliche Dosis von einem Tablette in zwei Hälften zu teilen und in zwei Dosen einzunehmen. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren können die gesamte Dosis in einer einzigen Einnahme zu sich nehmen. Diese Flexibilität in der Dosierung ermöglicht es, die Behandlung individuell anzupassen und die bestmögliche Wirkung zu erzielen, ohne die Gefahr einer Überdosierung.

 

Wichtige Hinweise zur Einnahme und Anwendung

Humex allergie Cétirizine 10mg sollte oral eingenommen werden, vorzugsweise mit einem Glas Wasser oder einer anderen alkoholfreien Flüssigkeit. Die Tabletten sind teilbar, was die Einnahme erleichtert und eine genaue Dosierung ermöglicht. Es ist wichtig, die Einnahme regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers durchzuführen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei Kindern mit Niereninsuffizienz sollte die Dosierung entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden, während bei Leberinsuffizienz keine Anpassung erforderlich ist.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Bei der Anwendung von Humex allergie Cétirizine 10mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollten das Medikament nicht einnehmen. Auch bei Patienten mit Epilepsie oder Krampfanfällen ist Vorsicht geboten, und die Einnahme sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Aufgrund des enthaltenen Lactosemonohydrats ist das Medikament für Personen mit einer Lactoseintoleranz oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht geeignet.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Humex allergie Cétirizine 10mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch in der Regel mild und vorübergehend sind. Zu den häufigsten gehören Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In seltenen Fällen können auch schwerwiegendere Reaktionen wie Thrombozytopenie oder Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Bei Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten Nebenwirkungen lassen sich durch eine Anpassung der Dosierung oder durch die Einnahme zu einer anderen Tageszeit minimieren.

 

Zusammensetzung und Darreichungsform für eine einfache Anwendung

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre Funktion

Jede Tablette von Humex allergie Cétirizine 10mg enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid als aktiven Wirkstoff, der für seine antihistaminische Wirkung bekannt ist. Zusätzlich enthält das Medikament 80 mg Lactosemonohydrat sowie weitere Hilfsstoffe wie mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Die Filmbeschichtung besteht aus Titandioxid (E171), Hypromellose (E464) und Macrogol 4000, die für eine einfache Einnahme und eine verbesserte Verträglichkeit sorgen.

 

Praktische Darreichungsform für den täglichen Gebrauch

Humex allergie Cétirizine 10mg wird in Form von teilbaren Filmtabletten angeboten, die eine flexible Dosierung ermöglichen. Diese Darreichungsform ist besonders praktisch für den täglichen Gebrauch, da sie leicht zu transportieren und einfach einzunehmen ist. Die Tabletten sind in einer handlichen Packung erhältlich, die sich ideal für die Mitnahme auf Reisen oder zur Arbeit eignet. Die Möglichkeit, die Tabletten zu teilen, erleichtert die Anpassung der Dosierung an die individuellen Bedürfnisse und sorgt für eine optimale Behandlung der Allergiesymptome.

 

Verpackung

Das Produkt Humex allergie Cétirizine 10mg wird in Form von 7 teilbaren Filmtabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette

Cetirizindihydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: systemische Antihistaminika, Piperazinderivate, ATC-Code: R06AE07.

Der Wirkstoff von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE ist Cetirizindihydrochlorid.

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien.

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE angezeigt:

zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis,

zur Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria (chronische idiopathische Urtikaria).

Eine ärztliche Beratung wird für die chronische idiopathische Urtikaria empfohlen.

Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen nicht bessern oder verschlechtern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette niemals ein:

  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (Dialyse erforderlich);
  • wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder gegen Piperazinderivate (verwandte Wirkstoffe in anderen Arzneimitteln) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat; falls erforderlich, müssen Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Die angepasste Dosierung wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (aufgrund von Problemen im Bereich des Rückenmarks oder der Blase oder Prostata), fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie epileptisch sind oder ein Risiko für Krampfanfälle besteht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Es wurde keine spezifische Wechselwirkung zwischen Cetirizin in den empfohlenen Dosen und Alkohol (bis zu einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille (g/l), entsprechend einem Glas Wein) beobachtet. Es liegen jedoch keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme höherer Dosen von Cetirizin und Alkohol vor. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, Alkohol während der Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette zu vermeiden.

Wenn Sie sich Allergietests unterziehen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme dieses Arzneimittels einige Tage vor der Durchführung der Tests abbrechen sollten, da es die Ergebnisse beeinflussen kann.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Tablettenform keine notwendige Dosisanpassung ermöglicht.

Andere Arzneimittel und HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln

Die Aufnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette wird durch die Einnahme von Nahrungsmitteln nicht verändert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Anwendung während der Schwangerschaft sollte keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Dieses Arzneimittel sollte jedoch nur bei Bedarf und nach ärztlichem Rat verabreicht werden.

Der Wirkstoff Cetirizin geht in die Muttermilch über. Ein Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Neugeborenen kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollten Sie HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette während der Stillzeit nicht einnehmen, ohne Ihren Arzt um Rat gefragt zu haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Klinische Studien haben keine Beeinträchtigung der Wachsamkeit, der Reaktionszeit oder der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen nach der Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE in den empfohlenen Dosen gezeigt.

Wenn Sie jedoch ein Fahrzeug führen, potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen oder Maschinen bedienen müssen, sollten Sie Ihre eigene Reaktion auf die Behandlung mit HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette vorher einschätzen. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette enthält Lactose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette EINZUNEHMEN?

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tabletten sollten mit einem Getränk eingenommen werden.

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich, d.h. 1 Tablette.

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal täglich, d.h. eine halbe Tablette zweimal täglich.

Niereninsuffizienz:

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Dosis 5 mg einmal täglich.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, der die Dosis entsprechend anpassen kann.

Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen Ihres Kindes anpassen kann.

Wenn Sie glauben, dass die Wirkung von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Behandlungsdauer

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab und wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird dann, falls erforderlich, über die zu ergreifenden Maßnahmen entscheiden.

Im Falle einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein (Gefühl des Unwohlseins), erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit (Schlafbedürfnis), Benommenheit, abnorme Erhöhung der Herzfrequenz, Zittern und Harnverhalt (Schwierigkeiten, die Blase vollständig zu entleeren) wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette abbrechen

Selten kann es zu einem Wiederauftreten von Juckreiz (intensives Jucken) und/oder Urtikaria kommen, wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind selten oder sehr selten; jedoch sollten Sie bei Auftreten die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen:

Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht und Rachen).

Diese Reaktionen können sofort nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder verzögert auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schläfrigkeit

Schwindel, Kopfschmerzen

Pharyngitis (Halsschmerzen), Rhinitis (verstopfte, laufende Nase) (bei Kindern)

Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit

Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Unruhe

Parästhesie (abnormale Empfindungen auf der Haut)

Bauchschmerzen

Juckreiz, Hautausschlag

Asthenie (starke Müdigkeit), Unwohlsein (Gefühl des Unwohlseins)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Allergische Reaktionen, manchmal schwer (sehr selten)

Depression, Halluzinationen, Aggressivität, Verwirrung, Schlaflosigkeit

Krampfanfälle

Tachykardie (zu schneller Herzschlag)

Leberfunktionsstörungen

Urtikaria

Ödem (Schwellung)

Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen)

Tics (wiederholte unwillkürliche Muskelkontraktionen)

Synkope (Ohnmacht), Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnorm verlängerte Muskelkontraktion), Zittern, Dysgeusie (Geschmacksveränderung)

Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten, klar zu sehen), okulogyre Krisen (unkontrollierte kreisförmige Augenbewegungen)

Angioödem (schwere allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht und Rachen), fixes Arzneimittelexanthem (Arzneimittelallergie)

Störungen der Harnentleerung (nächtliche Inkontinenz, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Appetitzunahme

Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken oder Sorgen im Zusammenhang mit Suizid), Albträume

Amnesie (Gedächtnisverlust), Gedächtnisstörungen

Schwindel (Gefühl von Rotation oder Bewegung)

Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)

Juckreiz (intensives Jucken) und/oder Urtikaria nach Absetzen der Behandlung

Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerzen)

Akute generalisierte exanthematische Pustulose (Hautausschlag mit Blasen, die Eiter enthalten)

Hepatitis (Leberentzündung)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Blister angegeben ist.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Cetirizindihydrochlorid … 10 mg

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: OPADRY WEISS (Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol 4000).

Was ist HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packung mit 6 oder 7.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

Laboratoires URGO HEALTHCARE

12 rue Dauphine

21000 DIJON

Hersteller

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR

FRANKREICH

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

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Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht: die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die wenige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINES ALLERGOLOGISCHEN TESTS BESTIMMEN.

b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Konjunktivitis, eine akute lokalisierte Urtikaria?

Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen beider Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.

Man unterscheidet:

Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie treten jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt. Diese durch Pollen verursachten Allergien sind sehr häufig und treten in der Regel erstmals während der Pubertät auf. Sie wiederholen sich jedes Jahr zur gleichen Zeit, abhängig von der Anwesenheit des oder der verantwortlichen Pollen. Sie sind jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch, sondern nur gegen einen oder mehrere davon.

Ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist mit Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Staub, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen.

Die allergische Konjunktivitis ist durch Tränenfluss und Kribbeln beider Augen gekennzeichnet.

Akute lokalisierte Urtikaria äußert sich durch juckende, rote, geschwollene Flecken.

c) Einige praktische Ratschläge

Das Allergen zu beseitigen (das ist die Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.

Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:

Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Plastikbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Plastik umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60 °C gewaschen werden, wenn möglich.

Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.

Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.

Vermeiden Sie Haustiere.

Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:

In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden,

Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen,

Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.

ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 81,8 mg Lactose-Monohydrat.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Teilbare Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:

Cetirizin ist angezeigt zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Cetirizin ist angezeigt zur Behandlung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.

Eine ärztliche Beratung wird bei chronischer idiopathischer Urtikaria empfohlen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

10 mg einmal täglich (eine Tablette).

Besondere Patientengruppen

Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Niereninsuffizienz:

Die verfügbaren Daten erlauben keine Dokumentation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei Niereninsuffizienz.

Angesichts der hauptsächlich renalen Ausscheidung von Cetirizin (siehe Abschnitt 5.2.) und wenn keine alternative Behandlung möglich ist, sollte das Intervall zwischen den Einnahmen entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosierung sollte wie in der nachstehenden Tabelle angegeben angepasst werden.

Dosierungsanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz:

Gruppe

Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (ml/min)

Dosis und Häufigkeit der Verabreichung

Normale Nierenfunktion

≥ 90

10 mg einmal täglich

Leicht eingeschränkte Nierenfunktion

60 - < 90

10 mg einmal täglich

Mäßig eingeschränkte Nierenfunktion

30 - < 60

5 mg einmal täglich

Schwer eingeschränkte Nierenfunktion

15 - < 30, keine Dialyse erforderlich

5 mg alle 2 Tage

Endstadium der Niereninsuffizienz

< 15, Dialyse erforderlich

Kontraindiziert

Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit isolierter Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz in Verbindung mit Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt „Niereninsuffizienz“ oben).

Pädiatrische Population

Die Tablettenform sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht verwendet werden, da sie keine notwendigen Dosierungsanpassungen ermöglicht.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).

Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg einmal täglich (1 Tablette).

Bei Kindern mit Niereninsuffizienz wird die Dosierung individuell anhand der Nierenfunktion, des Alters und des Körpergewichts des Patienten angepasst.

Art der Anwendung

Die Tabletten sollten mit einem Getränk eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, gegen Hydroxyzin oder gegen Piperazinderivate.

Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) von weniger als 15 ml/min.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei therapeutischen Dosen wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol (bei Blutalkoholkonzentrationen bis zu 0,5 g/l) festgestellt. Dennoch wird Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol empfohlen.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Harnverhalt (z. B. Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie), da Cetirizin das Risiko für Harnverhalt erhöhen kann.

Bei epileptischen Patienten oder Patienten mit Krampfanfällen sollte Cetirizin mit Vorsicht angewendet werden.

Die Reaktion auf Hautallergietests wird durch Antihistaminika gehemmt, und eine 3-tägige Behandlungspause ist erforderlich, bevor diese durchgeführt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit einer Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Juckreiz und/oder Urtikaria können bei Absetzen von Cetirizin auftreten, auch wenn die Symptome vor Beginn der Behandlung nicht vorhanden waren. In einigen Fällen können die Symptome intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten bei Wiederaufnahme der Behandlung verschwinden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund der pharmakokinetischen, pharmakodynamischen und Verträglichkeitsdaten von Cetirizin sind keine Wechselwirkungen mit diesem Antihistaminikum zu erwarten. Bis heute wurden keine signifikanten pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen in Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen berichtet, insbesondere mit Pseudoephedrin oder Theophyllin (400 mg/Tag).

Die Resorptionsrate von Cetirizin wird durch Nahrung nicht verringert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit reduziert ist.

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentralnervösen (ZNS) Depressiva kann bei empfindlichen Patienten zu einer Beeinträchtigung der Wachsamkeit oder Leistungsfähigkeit führen, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g/l) nicht verstärkt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die prospektiv erhobenen Daten zu Schwangerschaftsausgängen nach Exposition gegenüber Cetirizin lassen keinen Hinweis auf ein höheres maternales oder embryo-fetales toxisches Potenzial im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung erkennen.

Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale und fetale Entwicklung, die Geburt und die postnatale Entwicklung gezeigt.

Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung an schwangere Frauen.

Stillzeit

Cetirizin geht in die Muttermilch über. Ein Risiko für unerwünschte Wirkungen bei gestillten Neugeborenen kann nicht ausgeschlossen werden. Cetirizin wird in menschlicher Muttermilch in Konzentrationen von etwa 25 % bis 90 % der im Plasma gemessenen Konzentrationen ausgeschieden, je nach Zeitpunkt der Probenahme im Verhältnis zur Verabreichung. Daher ist Vorsicht geboten bei der Verschreibung von Cetirizin an stillende Frauen.

Fertilität

Die Daten zur menschlichen Fertilität sind begrenzt, aber es wurde kein Risiko festgestellt.

Tierdaten zeigen keine Sicherheitsbedenken für die menschliche Fortpflanzung.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Objektive Messungen der Fahrtüchtigkeit, der Einschlaflatenz und der Leistung an Fließbändern haben bei der empfohlenen Dosis von 10 mg keine klinisch relevanten Auswirkungen gezeigt.

Patienten, die Schläfrigkeit verspüren, sollten jedoch keine Fahrzeuge führen, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten ausüben oder Maschinen bedienen. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und ihre Reaktion auf das Arzneimittel berücksichtigen.

4.8. Nebenwirkungen

Klinische Studien

Zusammenfassung

In klinischen Studien mit Cetirizin in der empfohlenen Dosis wurden leichte Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen, beobachtet. In einigen Fällen wurde ein paradoxer Effekt der zentralnervösen Stimulation beobachtet.

Trotz einer selektiven peripheren H1-Rezeptor-Antagonistenwirkung und einer relativ geringen anticholinergen Aktivität wurden vereinzelt Fälle von Miktionsstörungen, Akkommodationsstörungen und Mundtrockenheit berichtet.

Fälle von Leberfunktionsstörungen mit Erhöhung der Leberenzyme in Verbindung mit einer Erhöhung des Bilirubins wurden berichtet. Die Anomalien bildeten sich in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizindihydrochlorid zurück.

Liste der Nebenwirkungen

Mehr als 3200 Probanden, die Cetirizin ausgesetzt waren, wurden in doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studien eingeschlossen, in denen Cetirizin in der empfohlenen Dosis von 10 mg pro Tag mit Placebo oder anderen Antihistaminika verglichen wurde, für die quantifizierte Verträglichkeitsdaten vorliegen.

Die unter Cetirizin 10 mg bei dieser Population in placebokontrollierten Studien mit einer Inzidenz von 1,0 % oder mehr berichteten Nebenwirkungen waren:

Nebenwirkungen

(WHO-ART)

Cetirizin 10 mg

(n = 3260)

Placebo

(n = 3061)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

1,63%

0,95%

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindel

Kopfschmerzen

1,10%

7,42%

0,98%

8,07%

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Abdominalschmerzen

Mundtrockenheit

Übelkeit

0,98%

2,09%

1,07%

1,08%

0,82%

1,14%

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

9,63%

5,00%

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Pharyngitis

1,29%

1,34%

Schläfrigkeit war statistisch häufiger als unter Placebo, jedoch in den meisten Fällen von leichter bis mäßiger Intensität. Objektive Tests, die durch andere Studien validiert wurden, haben gezeigt, dass bei jungen gesunden Freiwilligen die üblichen täglichen Aktivitäten bei der empfohlenen Tagesdosis nicht beeinträchtigt werden.

Pädiatrische Population

Die mit einer Inzidenz von 1 % oder mehr bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren in placebokontrollierten Studien berichteten Nebenwirkungen sind:

Nebenwirkungen

(WHO-ART)

Cetirizin 10 mg

(n = 1656)

Placebo

(n = 1294)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Diarrhö

1,0%

0,6%

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

1,8%

1,4%

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Rhinitis

1,4%

1,1%

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

1,0%

0,3%

Seit der Markteinführung berichtete Nebenwirkungen

Neben den in klinischen Studien berichteten und oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung des Produkts die folgenden Nebenwirkungen berichtet.

Die Nebenwirkungen werden gemäß der MedDRA-Konvention der Systemorganklassen beschrieben und nach einer Schätzung ihrer Häufigkeit seit der Markteinführung.

Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100); selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000); Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeit

Sehr selten: anaphylaktischer Schock

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Appetitzunahme

Psychiatrische Erkrankungen:

Gelegentlich: Unruhe

Selten: Aggressivität, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit

Sehr selten: Tics

Häufigkeit nicht bekannt: Suizidgedanken, Albträume

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Parästhesie

Selten: Krampfanfälle

Sehr selten: Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie

Häufigkeit nicht bekannt: Amnesie, Gedächtnisstörungen

Augenerkrankungen:

Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, okulogyre Krisen

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Häufigkeit nicht bekannt: Schwindel

Herzerkrankungen:

Selten: Tachykardie

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Diarrhö

Erkrankungen der Leber und Gallenblase:

Selten: Leberfunktionsstörung (Erhöhung der Leberenzyme: Transaminasen, alkalische Phosphatasen, Gamma-GT und Bilirubin)

Häufigkeit nicht bekannt: Hepatitis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag

Selten: Urtikaria

Sehr selten: Angioödem, fixes Arzneimittelexanthem

Häufigkeit nicht bekannt: akute generalisierte exanthematische Pustulose

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Häufigkeit nicht bekannt: Arthralgie, Myalgie

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Sehr selten: Dysurie, Enuresis

Häufigkeit nicht bekannt: Harnverhalt

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich: Asthenie, Unwohlsein

Selten: Ödem

Häufigkeit nicht bekannt: Entzugssyndrom, einschließlich Pruritus und Juckreiz

Untersuchungen:

Selten: Gewichtszunahme.

Beschreibung einiger Nebenwirkungen

Fälle von Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria wurden nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Symptome

Die nach einer Überdosierung von Cetirizin beobachteten Symptome sind hauptsächlich mit Effekten auf das zentrale Nervensystem (ZNS) oder Effekten verbunden, die auf eine anticholinerge Wirkung hindeuten.

Die nach Einnahme einer mindestens 5-fach höheren Dosis als der empfohlenen Tagesdosis berichteten Nebenwirkungen sind: Verwirrung, Diarrhö, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnverhalt.

Vorgehensweise

Es gibt kein spezifisches bekanntes Antidot für Cetirizin.

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung oder unterstützende Maßnahmen empfohlen. Eine Magenspülung kann bei kürzlich erfolgter Einnahme in Betracht gezogen werden.

Die Elimination von Cetirizin durch Hämodialyse ist nicht effektiv.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIHISTAMINIKA FÜR SYSTEMISCHE ANWENDUNG/PIPERAZINDERIVATE, ATC-Code: R06AE07.

Wirkmechanismus

Cetirizin, ein menschlicher Metabolit von Hydroxyzin, ist ein potenter und selektiver Antagonist der peripheren H1-Rezeptoren. In vitro-Studien zur Rezeptorbindung haben keine messbare Affinität zu anderen Rezeptoren als den H1-Rezeptoren gezeigt.

Pharmakodynamische Wirkungen

Zusätzlich zu den anti-H1-Wirkungen wurde gezeigt, dass Cetirizin eine antiallergische Aktivität aufweist: Bei einer Dosis von 10 mg ein- oder zweimal täglich hemmt es die verzögerte Phase der Eosinophilen-Rekrutierung in der Haut und im Bindegewebe atopischer Probanden, die allergenen Provokationstests unterzogen wurden.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 und 10 mg die durch sehr hohe Histaminkonzentrationen in der Haut induzierten erythematösen und papulösen Reaktionen stark hemmt. Eine Korrelation der Wirksamkeit mit diesen Beobachtungen ist jedoch nicht etabliert.

In einer placebokontrollierten Studie über sechs Wochen bei 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und leichtem bis mäßigem Asthma verbesserte Cetirizin 10 mg einmal täglich die Symptome der Rhinitis ohne Einfluss auf die Lungenfunktion. Diese Studie zeigt die Sicherheit von Cetirizin bei allergischen Patienten mit leichtem bis mäßigem Asthma.

In einer placebokontrollierten Studie führte Cetirizin bei einer hohen täglichen Dosis von 60 mg über 7 Tage nicht zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls.

Bei der empfohlenen Dosierung wurde eine Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis, die mit Cetirizin behandelt wurden, nachgewiesen.

Pädiatrische Population

In einer 35-tägigen Studie bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wurde keine Abnahme der antihistaminischen Wirkung (Hemmung von Erythem und Papeln) von Cetirizin beobachtet.

Nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin nach wiederholter Gabe wird die Hautreaktivität auf Histamin innerhalb von 3 Tagen wiederhergestellt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Der gemessene Plasmaspitzenwert im Gleichgewichtszustand beträgt etwa 300 ng/ml und wird in 1,0 ± 0,5 h erreicht. Die Verteilung der gemessenen Werte der pharmakokinetischen Parameter, wie Plasmaspitzenwert (Cmax) und Fläche unter der Kurve (AUC), ist unimodal.

Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin wird durch die Nahrungsaufnahme nicht verändert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit verringert ist. Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin ist gleichwertig, wenn Cetirizin in Form einer Lösung, Kapsel oder Tablette verabreicht wird.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,50 l/kg. Die Plasmaproteinbindung von Cetirizin beträgt 93 ± 0,3 %. Cetirizin verändert die Bindung von Warfarin an Proteine nicht.

Biotransformation

Cetirizin unterliegt keinem signifikanten First-Pass-Effekt in der Leber.

Elimination

Die terminale Plasmahalbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 10 Stunden, und es wird keine Akkumulation von Cetirizin nach täglicher Gabe von 10 mg über 10 Tage beobachtet. Etwa zwei Drittel der verabreichten Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Linearität/Nicht-Linearität

Die Kinetik von Cetirizin ist linear bei Dosen zwischen 5 und 60 mg.

Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik der Substanz war bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) und gesunden Freiwilligen ähnlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz war die Halbwertszeit um das 3-fache verlängert und die Clearance um 70 % im Vergleich zu gesunden Freiwilligen verringert.

Bei dialysepflichtigen Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) war die Halbwertszeit um das 3-fache verlängert und die Clearance um 70 % im Vergleich zu gesunden Probanden nach einmaliger oraler Gabe von 10 mg Cetirizin verringert. Die Elimination von Cetirizin durch Hämodialyse war sehr gering. Eine Dosisanpassung ist bei mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).

Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose), die eine Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin erhielten, war die Halbwertszeit um 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu gesunden Probanden verringert.

Eine Dosisanpassung ist nur bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz erforderlich.

Ältere Patienten: Nach oraler Gabe einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin bei 16 älteren Probanden war die Halbwertszeit um etwa 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu jüngeren Probanden verringert. Die verminderte Clearance von Cetirizin bei diesen älteren freiwilligen Probanden scheint mit der Beeinträchtigung ihrer Nierenfunktion zusammenzuhängen.

Pädiatrische Population: Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 6 Stunden bei Kindern von 6 bis 12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern von 2 bis 6 Jahren. Bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 24 Monaten ist sie auf 3,1 Stunden reduziert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität ergaben keine besonderen Gefahren für den Menschen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: OPADRY WEISS (Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol 4000).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

6 oder 7 teilbare Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

274 577-3 oder 34009 274 577 3 9: 6 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

376 883-6 oder 34009 376 883 6 9: 7 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 19. April 2004.

Datum der letzten Verlängerung: 19. April 2009.

10. STAND DER INFORMATION

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Humex
Urgo
EG Labo
Sanofi
Bayer
Biogaran
Mylan
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis sowie zur Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria.

Allergische Rhinitis, Heuschnupfen, Hausstaubmilbenallergie usw.

Cetirizin 10mg EG ist ein Medikament, das zur Behandlung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt ist.
Das Medikament Allervi, hergestellt von der Firma Sanofi, ist ein Antihistaminikum für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, das zur Behandlung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis eingesetzt wird, wie zum Beispiel Heuschnupfen oder Pollenallergie.
Das Medikament Polaramine 2 mg ist zur symptomatischen Behandlung von allergischen Manifestationen wie Rhinitis, Konjunktivitis und Urtikaria angezeigt.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, laufende oder juckende Nase, juckende oder tränende Augen.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, klarer Nasenausfluss, juckende Nase und/oder Augen...

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Der Rat des Apothekers

Allergische Reaktionen, sei es in Form von saisonaler oder ganzjähriger Rhinitis oder chronischer Urtikaria, stellen für viele Menschen eine erhebliche Belastung dar. Die Symptome, die von Niesen und Juckreiz bis hin zu tränenden Augen reichen, können den Alltag erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es wichtig, eine wirksame und gut verträgliche Behandlung zu finden, die die Symptome lindert, ohne den Körper unnötig zu belasten.

Was sind die Hauptursachen für allergische Rhinitis und Urtikaria?

Allergische Rhinitis und Urtikaria sind häufige allergische Reaktionen, die durch eine Überempfindlichkeit des Immunsystems gegenüber bestimmten Allergenen ausgelöst werden. Diese Allergene können saisonal, wie Pollen, oder ganzjährig, wie Hausstaubmilben oder Tierhaare, sein. Bei der Urtikaria handelt es sich um eine Hautreaktion, die durch Histaminfreisetzung verursacht wird, was zu Juckreiz und Quaddelbildung führt.

 

  • Genetische Veranlagung spielt eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung von Allergien.
  • Umweltfaktoren wie Luftverschmutzung und Klimaveränderungen können die Symptome verschlimmern.
  • Stress und ungesunde Lebensgewohnheiten können das Immunsystem schwächen und die Anfälligkeit für Allergien erhöhen.

 

Ein besseres Verständnis der Ursachen kann helfen, die Symptome effektiver zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.

 

Wie wirkt Humex allergie Cétirizine 10mg bei der Linderung von Allergiesymptomen?

Humex allergie Cétirizine 10mg ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung von Allergiesymptomen entwickelt wurde. Es blockiert die Wirkung von Histamin, einem Stoff, der bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird und Symptome wie Juckreiz, Niesen und tränende Augen verursacht.

 

Die Vorteile von Cétirizine umfassen:

 

  • Schnelle Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei allergischer Rhinitis.
  • Reduzierung von Juckreiz und Hautausschlägen bei chronischer Urtikaria.
  • Lang anhaltende Wirkung, die eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht.

 

Durch die regelmäßige Einnahme kann eine kontinuierliche Kontrolle der Symptome erreicht werden, was den Alltag der Betroffenen erheblich erleichtert.

 

Welche Rolle spielt die richtige Dosierung bei der Behandlung mit Humex allergie Cétirizine 10mg?

Die richtige Dosierung von Humex allergie Cétirizine 10mg ist entscheidend für die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung. Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre wird in der Regel eine Tablette pro Tag empfohlen. Kinder zwischen 6 und 12 Jahren sollten die Tablette in zwei Hälften teilen und zweimal täglich eine halbe Tablette einnehmen.

 

Es ist wichtig, die Dosierungsempfehlungen genau zu befolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die bestmögliche Linderung der Symptome zu erreichen.

 

Wie kann Humex allergie Cétirizine 10mg in eine umfassende Allergiebehandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Humex allergie Cétirizine 10mg in eine umfassende Allergiebehandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erheblich steigern. Neben der Einnahme des Medikaments können folgende Maßnahmen hilfreich sein:

 

  • Vermeidung bekannter Allergene, soweit möglich.
  • Regelmäßige Reinigung der Wohnräume, um Allergene zu reduzieren.
  • Verwendung von Luftreinigern, um die Luftqualität zu verbessern.
  • Ergänzung der Behandlung mit Nasensprays oder Augentropfen bei Bedarf.

 

Eine ganzheitliche Herangehensweise kann dazu beitragen, die Symptome besser zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Linderung von Allergiesymptomen beitragen?

Neben der medikamentösen Behandlung gibt es verschiedene Maßnahmen, die zur Linderung von Allergiesymptomen beitragen können. Dazu gehören:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Antioxidantien ist, um das Immunsystem zu stärken.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die allgemeine Gesundheit zu fördern.
  • Stressmanagement-Techniken wie Yoga oder Meditation, um das Immunsystem zu unterstützen.
  • Verwendung von hypoallergenen Produkten, um Hautreaktionen zu vermeiden.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Humex allergie Cétirizine 10mg kann eine umfassende Kontrolle der Allergiesymptome erreicht werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Humex Allergie Cetirizin 10mg bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis ?

Humex Allergie Cetirizin 10mg ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung der Symptome von allergischer Rhinitis entwickelt wurde, sei es saisonal oder ganzjährig. Es wirkt, indem es die Wirkung von Histamin blockiert, einer Substanz, die der Körper bei einer allergischen Reaktion freisetzt. Histamin ist verantwortlich für viele der Symptome, die mit Allergien verbunden sind, wie Niesen, Juckreiz und laufende Nase. Durch die Blockierung dieser Substanz kann Humex die Intensität und Häufigkeit dieser Symptome erheblich reduzieren. Dies ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die ständige Belastung durch allergische Reaktionen zu bewältigen. Darüber hinaus hat Cetirizin den Vorteil, dass es schnell wirkt und seine Wirkung über einen längeren Zeitraum aufrechterhält, was es zu einer praktischen Lösung für Menschen macht, die unter anhaltenden Allergiesymptomen leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass, obwohl Humex die Symptome lindert, es die zugrunde liegende Allergie nicht heilt. Daher sollten Betroffene auch andere Maßnahmen in Betracht ziehen, um ihre Exposition gegenüber Allergenen zu minimieren.

Kann Humex Allergie Cetirizin 10mg auch bei chronischer Urtikaria eingesetzt werden ?

Ja, Humex Allergie Cetirizin 10mg ist auch zur Behandlung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria geeignet. Diese Erkrankung ist durch das Auftreten von juckenden Quaddeln auf der Haut gekennzeichnet, die ohne erkennbaren Grund auftreten. Cetirizin wirkt, indem es die Freisetzung von Histamin blockiert, das eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Urtikaria spielt. Durch die Hemmung dieser Substanz kann Humex die Intensität des Juckreizes und die Bildung von Quaddeln reduzieren, was den Betroffenen eine erhebliche Erleichterung verschafft. Die regelmäßige Einnahme von Cetirizin kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Schwere der Urtikaria-Schübe zu verringern, was die Lebensqualität der Betroffenen erheblich verbessert. Es ist jedoch wichtig, dass Patienten, die unter chronischer Urtikaria leiden, ihre Symptome mit einem Arzt besprechen, um sicherzustellen, dass keine zugrunde liegenden Ursachen übersehen werden. Humex bietet eine effektive symptomatische Behandlung, sollte jedoch im Rahmen eines umfassenden Behandlungsplans eingesetzt werden.

Welche Vorteile bietet Humex Allergie Cetirizin 10mg im Vergleich zu anderen Antihistaminika ?

Humex Allergie Cetirizin 10mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Antihistaminika. Einer der Hauptvorteile ist seine langanhaltende Wirkung, die es ermöglicht, die Symptome von Allergien über den gesamten Tag hinweg zu kontrollieren. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter anhaltenden Allergiesymptomen leiden und eine kontinuierliche Linderung benötigen. Ein weiterer Vorteil von Cetirizin ist, dass es im Allgemeinen gut verträglich ist und weniger sedierende Effekte hat als einige ältere Antihistaminika. Dies bedeutet, dass es weniger wahrscheinlich ist, dass es Schläfrigkeit verursacht, was es zu einer geeigneten Option für Menschen macht, die während der Einnahme von Antihistaminika wachsam bleiben müssen, wie z.B. bei der Arbeit oder beim Autofahren. Darüber hinaus ist Cetirizin in einer praktischen Tablettenform erhältlich, die leicht einzunehmen ist, was die Compliance bei der Behandlung verbessert. Insgesamt bietet Humex eine effektive und benutzerfreundliche Lösung für die Behandlung von Allergiesymptomen.

Wie schnell wirkt Humex Allergie Cetirizin 10mg nach der Einnahme ?

Humex Allergie Cetirizin 10mg beginnt in der Regel innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme zu wirken. Diese schnelle Wirkung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die eine sofortige Linderung ihrer Allergiesymptome benötigen. Die Wirkung von Cetirizin hält in der Regel bis zu 24 Stunden an, was bedeutet, dass eine einmal tägliche Einnahme ausreicht, um die Symptome den ganzen Tag über zu kontrollieren. Dies macht es zu einer bequemen Option für Menschen, die unter anhaltenden Allergiesymptomen leiden und eine kontinuierliche Linderung benötigen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die individuelle Reaktion auf das Medikament variieren kann, und einige Menschen können eine schnellere oder langsamere Wirkung erfahren. Um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen, sollten die Tabletten wie angegeben eingenommen werden, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung anzupassen.

Kann Humex Allergie Cetirizin 10mg bei Kindern angewendet werden ?

Humex Allergie Cetirizin 10mg kann bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden, um die Symptome von allergischer Rhinitis und chronischer Urtikaria zu behandeln. Die Dosierung für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren beträgt in der Regel einen halben Tablette zweimal täglich, was eine effektive Kontrolle der Symptome ermöglicht. Für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene wird eine Tablette einmal täglich empfohlen. Es ist wichtig, die Dosierungsempfehlungen genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Eltern sollten darauf achten, dass ihre Kinder die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen, um eine optimale Wirkung zu gewährleisten. Bei jüngeren Kindern oder solchen mit besonderen gesundheitlichen Bedingungen sollte die Anwendung von Cetirizin mit einem Arzt besprochen werden, um sicherzustellen, dass es die richtige Wahl ist. Insgesamt bietet Humex eine wirksame und gut verträgliche Option zur Linderung von Allergiesymptomen bei Kindern, die es ihnen ermöglicht, ihren Alltag ohne die Belastung durch Allergien zu genießen.

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