ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette
Cetirizindihydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: systemische Antihistaminika, Piperazinderivate, ATC-Code: R06AE07.
Der Wirkstoff von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE ist Cetirizindihydrochlorid.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien.
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE angezeigt:
zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis,
zur Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria (chronische idiopathische Urtikaria).
Eine ärztliche Beratung wird für die chronische idiopathische Urtikaria empfohlen.
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen nicht bessern oder verschlechtern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (Dialyse erforderlich);
- wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder gegen Piperazinderivate (verwandte Wirkstoffe in anderen Arzneimitteln) sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat; falls erforderlich, müssen Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Die angepasste Dosierung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (aufgrund von Problemen im Bereich des Rückenmarks oder der Blase oder Prostata), fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie epileptisch sind oder ein Risiko für Krampfanfälle besteht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Es wurde keine spezifische Wechselwirkung zwischen Cetirizin in den empfohlenen Dosen und Alkohol (bis zu einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille (g/l), entsprechend einem Glas Wein) beobachtet. Es liegen jedoch keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme höherer Dosen von Cetirizin und Alkohol vor. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, Alkohol während der Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette zu vermeiden.
Wenn Sie sich Allergietests unterziehen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme dieses Arzneimittels einige Tage vor der Durchführung der Tests abbrechen sollten, da es die Ergebnisse beeinflussen kann.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Tablettenform keine notwendige Dosisanpassung ermöglicht.
Andere Arzneimittel und HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln
Die Aufnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette wird durch die Einnahme von Nahrungsmitteln nicht verändert.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Anwendung während der Schwangerschaft sollte keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Dieses Arzneimittel sollte jedoch nur bei Bedarf und nach ärztlichem Rat verabreicht werden.
Der Wirkstoff Cetirizin geht in die Muttermilch über. Ein Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Neugeborenen kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollten Sie HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette während der Stillzeit nicht einnehmen, ohne Ihren Arzt um Rat gefragt zu haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Klinische Studien haben keine Beeinträchtigung der Wachsamkeit, der Reaktionszeit oder der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen nach der Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE in den empfohlenen Dosen gezeigt.
Wenn Sie jedoch ein Fahrzeug führen, potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen oder Maschinen bedienen müssen, sollten Sie Ihre eigene Reaktion auf die Behandlung mit HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette vorher einschätzen. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette enthält Lactose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Tabletten sollten mit einem Getränk eingenommen werden.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich, d.h. 1 Tablette.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal täglich, d.h. eine halbe Tablette zweimal täglich.
Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Dosis 5 mg einmal täglich.
Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, der die Dosis entsprechend anpassen kann.
Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen Ihres Kindes anpassen kann.
Wenn Sie glauben, dass die Wirkung von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Behandlungsdauer
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird dann, falls erforderlich, über die zu ergreifenden Maßnahmen entscheiden.
Im Falle einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein (Gefühl des Unwohlseins), erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit (Schlafbedürfnis), Benommenheit, abnorme Erhöhung der Herzfrequenz, Zittern und Harnverhalt (Schwierigkeiten, die Blase vollständig zu entleeren) wurden berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette abbrechen
Selten kann es zu einem Wiederauftreten von Juckreiz (intensives Jucken) und/oder Urtikaria kommen, wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen sind selten oder sehr selten; jedoch sollten Sie bei Auftreten die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen:
Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht und Rachen).
Diese Reaktionen können sofort nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder verzögert auftreten.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Schläfrigkeit
Schwindel, Kopfschmerzen
Pharyngitis (Halsschmerzen), Rhinitis (verstopfte, laufende Nase) (bei Kindern)
Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
Müdigkeit
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Unruhe
Parästhesie (abnormale Empfindungen auf der Haut)
Bauchschmerzen
Juckreiz, Hautausschlag
Asthenie (starke Müdigkeit), Unwohlsein (Gefühl des Unwohlseins)
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Allergische Reaktionen, manchmal schwer (sehr selten)
Depression, Halluzinationen, Aggressivität, Verwirrung, Schlaflosigkeit
Krampfanfälle
Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
Leberfunktionsstörungen
Urtikaria
Ödem (Schwellung)
Gewichtszunahme
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen)
Tics (wiederholte unwillkürliche Muskelkontraktionen)
Synkope (Ohnmacht), Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnorm verlängerte Muskelkontraktion), Zittern, Dysgeusie (Geschmacksveränderung)
Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten, klar zu sehen), okulogyre Krisen (unkontrollierte kreisförmige Augenbewegungen)
Angioödem (schwere allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht und Rachen), fixes Arzneimittelexanthem (Arzneimittelallergie)
Störungen der Harnentleerung (nächtliche Inkontinenz, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Appetitzunahme
Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken oder Sorgen im Zusammenhang mit Suizid), Albträume
Amnesie (Gedächtnisverlust), Gedächtnisstörungen
Schwindel (Gefühl von Rotation oder Bewegung)
Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
Juckreiz (intensives Jucken) und/oder Urtikaria nach Absetzen der Behandlung
Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerzen)
Akute generalisierte exanthematische Pustulose (Hautausschlag mit Blasen, die Eiter enthalten)
Hepatitis (Leberentzündung)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Blister angegeben ist.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette enthält
Cetirizindihydrochlorid … 10 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: OPADRY WEISS (Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol 4000).
Was ist HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, teilbare Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packung mit 6 oder 7.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
Laboratoires URGO HEALTHCARE
12 rue Dauphine
21000 DIJON
Hersteller
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht: die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die wenige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINES ALLERGOLOGISCHEN TESTS BESTIMMEN.
b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Konjunktivitis, eine akute lokalisierte Urtikaria?
Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen beider Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.
Man unterscheidet:
Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie treten jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt. Diese durch Pollen verursachten Allergien sind sehr häufig und treten in der Regel erstmals während der Pubertät auf. Sie wiederholen sich jedes Jahr zur gleichen Zeit, abhängig von der Anwesenheit des oder der verantwortlichen Pollen. Sie sind jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch, sondern nur gegen einen oder mehrere davon.
Ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist mit Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Staub, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen.
Die allergische Konjunktivitis ist durch Tränenfluss und Kribbeln beider Augen gekennzeichnet.
Akute lokalisierte Urtikaria äußert sich durch juckende, rote, geschwollene Flecken.
c) Einige praktische Ratschläge
Das Allergen zu beseitigen (das ist die Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Plastikbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Plastik umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60 °C gewaschen werden, wenn möglich.
Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
Vermeiden Sie Haustiere.
Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:
In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden,
Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen,
Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.