ANSM - Aktualisiert am: 04/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette
Loratadin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: systemische Antihistaminika - ATC-Code: R06AX13
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette gehört zur Gruppe der Antihistaminika. Antihistaminika reduzieren die Symptome von Allergien, indem sie die Wirkung einer Substanz, Histamin, verhindern, die Ihr Körper bei einer allergischen Reaktion produziert.
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette ist angezeigt zur Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) wie Niesen, klarer Nasenausfluss, Juckreiz der Nase und/oder Augen, Tränenfluss bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren und mit einem Gewicht über 30 kg.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt bei schwerer Lebererkrankung.
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn er Ihnen einen Hauttest zur Diagnose einer Allergie verschreibt. In diesem Fall muss die Behandlung 48 Stunden vor dem Test abgebrochen werden, da dieses Arzneimittel das Ergebnis verfälschen kann.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette darf nicht an Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger verabreicht werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Andere Arzneimittel und LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft, außer auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes, nicht empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt: Nur er kann die geeignete Behandlung für Ihren Zustand beurteilen.
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In der therapeutischen Dosis macht LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette in der Regel nicht schläfrig und beeinträchtigt nicht die Wachsamkeit. Sehr selten wurden jedoch Fälle von Schläfrigkeit berichtet, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette enthält Lactose
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre und mit einem Gewicht über 30 kg:
1 Tablette pro Tag mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Personen mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger
LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette ist nicht zur Behandlung von Personen mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger geeignet.
Kinder unter 2 Jahren
Die Anwendung von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberinsuffizienz:
Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 30 kg:
1 Tablette alle 2 Tage mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung. Bitte fragen Sie einen Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (während oder außerhalb der Mahlzeiten).
Die Bruchrille dient nur dazu, das Schlucken der Tablette zu erleichtern, wenn Sie Schwierigkeiten haben, sie ganz zu schlucken.
Eine Erhöhung der Dosierung erhöht nicht die Wirksamkeit dieses Arzneimittels.
Behandlungsdauer
Wenn sich die Symptome nach 3 Tagen verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag und Kopfschmerzen wurden bei Überdosierungen von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette berichtet.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette vergessen haben:
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach und setzen Sie dann Ihre Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Tablette auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit und Schlafstörungen.
Seit der Markteinführung von LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette wurden sehr selten Fälle von schweren allergischen Reaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie), Schwindel, Krampfanfällen, beschleunigtem oder unregelmäßigem Herzschlag, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Leberfunktionsstörungen, Haarausfall, Hautausschlägen oder Rötungen berichtet.
Häufigkeit unbekannt: Die Häufigkeit des Auftretens kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden: Gewichtszunahme (bei Kindern).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung, den Blistern angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette enthält
Loratadin … 10 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat.
Was ist LORATADINE COOPER 10 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich. Packung mit 7 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112 DIEMEN
NIEDERLANDE
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
ACTAVIS LTD
BLB 015-016
BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen.
ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.
b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis?
Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen der Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.
Man unterscheidet:
Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Häufig treten sie jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt, und manifestieren sich in der Regel erstmals während der Pubertät. Sie können jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch sein, sondern nur gegen einen oder mehrere davon.
Perenniale allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist mit Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen.
c) Einige praktische Ratschläge
Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die beste Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Allergenpräsenz zu reduzieren:
- Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich.
- Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
- Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
- Vermeiden Sie Haustiere.
Während der Pollensaison ist es möglich, die Pollenexposition zu verringern:
- In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujas, Birken...) vermeiden.
- Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
- Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.