ANSM - Aktualisiert am: 26/06/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette
Loratadin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R06AX13.
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika. Antihistaminika helfen, die Symptome einer Allergie zu lindern, indem sie die Wirkung einer Substanz, des Histamins, verhindern, die Ihr Körper bei einer allergischen Reaktion produziert.
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) verbunden sind, wie Niesen, klarer Nasenausfluss, Juckreiz der Nase und/oder Augen, Tränenfluss.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LORATADINE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt im Falle einer schweren Lebererkrankung.
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn er Ihnen einen Hauttest zur Diagnose einer Allergie verschreibt. In diesem Fall muss die Behandlung 48 Stunden vor dem Test unterbrochen werden, da dieses Arzneimittel das Ergebnis verfälschen kann.
Kinder und Jugendliche
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL sollte nicht an Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger verabreicht werden. Es gibt andere, besser geeignete Darreichungsformen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Loratadin bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Andere Arzneimittel und LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft, außer auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes, nicht empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt: Nur er kann über die für Ihren Zustand geeignete Behandlung entscheiden.
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In der therapeutischen Dosis macht Loratadin in der Regel nicht schläfrig und beeinträchtigt nicht die Wachsamkeit. Sehr selten wurden jedoch Fälle von Schläfrigkeit berichtet, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette enthält Laktose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre und mit einem Gewicht von mehr als 30 kg:
1 Tablette pro Tag mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Personen mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL ist nicht geeignet für die Behandlung von Personen mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger. Es gibt andere Darreichungsformen für Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger.
Kinder unter 2 Jahren
Die Anwendung von LORATADINE BIOGARAN CONSEIL wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberinsuffizienz:
Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg:
1 Tablette alle 2 Tage mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung. Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester um Rat.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LORATADINE BIOGARAN CONSEIL zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser während oder außerhalb der Mahlzeiten.
Behandlungsdauer
Wenn sich die Symptome nach 3 Tagen verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag und Kopfschmerzen wurden bei Überdosierungen von Loratadin berichtet.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit und Schlafstörungen.
Seit der Markteinführung von Loratadin wurden sehr selten Fälle von schweren allergischen Reaktionen, Schwindel, beschleunigtem oder unregelmäßigem Herzschlag, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Leberstörungen, Haarausfall, Hautausschlag oder Hautrötungen berichtet.
Eine Gewichtszunahme wurde mit einer unbekannten Häufigkeit berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette enthält
Loratadin … 10 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie kolloidale Kieselsäure, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat.
Was ist LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich.
Packung mit 7 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Vertreiber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
EGIS PHARMACEUTICAL PLC
1106 BUDAPEST
KERESZTURI UT 30-38
UNGARN
oder
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BOKENYFOLDI UT 118-120
1165 BUDAPEST
UNGARN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSBERATUNG/ERZIEHUNG:
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
WIE BEI JEDER ALLERGIEBEDINGTEN ERKRANKUNG IST ES WICHTIG, MINDESTENS EINMAL EINEN ARZT AUFZUSUCHEN.
ER WIRD UNTER ANDEREM DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.
b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis?
Allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen der beiden Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.
Man unterscheidet:
- Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Häufig treten sie jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt, und manifestieren sich in der Regel erstmals während der Pubertät. Sie können jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch sein, sondern nur gegen einen oder mehrere davon.
- Perenniale allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist mit Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen.
c) Einige praktische Ratschläge
Das Allergen zu beseitigen (Vermeidung) ist die Maßnahme der Wahl, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
- Die Matratze sollte vollständig mit einem anti-allergischen Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte, wenn möglich, zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden,
- das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden,
- auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden,
- vermeiden Sie Haustiere.
Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:
- In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergensten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden,
- vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen,
- arbeiten Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske im Garten.