Alairgix Cetirizin 10mg - 7 Lutschtabletten

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Das Medikament Alairgix 10 mg ist zur Behandlung verschiedener allergischer Manifestationen angezeigt: allergische Rhinitis oder Konjunktivitis, Urtikaria.

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Alairgix Cetirizin 10 mg Lutschtablette ist ein Medikament, das zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis empfohlen wird. Dieses Produkt behandelt auch die Symptome der chronischen Urtikaria, muss jedoch ärztlich verschrieben werden. Alairgix Cetirizin ist ein Antihistaminikum und Antiallergikum, das für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren bestimmt ist.

 

Umfassende Behandlung von allergischen Symptomen mit Alairgix Cetirizin

Effektive Linderung von nasalen und okulären Allergiesymptomen

Alairgix Cetirizin 10 mg Lutschtablette bietet eine effektive Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, laufende oder verstopfte Nase und juckende, tränende Augen. Die Wirkung des Medikaments setzt schnell ein und hält über einen längeren Zeitraum an, was es zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die unter saisonalen oder ganzjährigen Allergien leiden. Die Lutschtablettenform ermöglicht eine einfache Einnahme, ohne dass Wasser benötigt wird, was besonders praktisch für unterwegs ist. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Lebensqualität von Allergikern erheblich zu verbessern, indem sie die Symptome unter Kontrolle hält und den Alltag erleichtert.

 

Behandlung von chronischer Urtikaria für eine bessere Hautgesundheit

Chronische Urtikaria kann das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, da sie zu starkem Juckreiz und unangenehmen Hautausschlägen führt. Alairgix Cetirizin 10 mg Lutschtablette ist speziell formuliert, um diese Symptome zu lindern und die Hautgesundheit zu verbessern. Durch die Blockierung der Wirkung von Histamin, einem Stoff, der bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird, reduziert das Medikament den Juckreiz und die Bildung von Quaddeln. Die regelmäßige Einnahme kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Schwere der Urtikaria-Schübe zu verringern, was den Betroffenen eine erhebliche Erleichterung verschafft und ihnen hilft, sich in ihrer Haut wohler zu fühlen.

 

Wichtige Informationen zur Anwendung und Dosierung von Alairgix Cetirizin

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche

Die übliche Dosierung von Alairgix Cetirizin 10 mg Lutschtablette beträgt eine Tablette pro Tag für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren. Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren wird empfohlen, eine halbe Tablette zweimal täglich einzunehmen. Die Tabletten können entweder in Wasser aufgelöst oder direkt gelutscht werden, je nach Vorliebe des Anwenders. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlechternden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann eine Anpassung der Dosis erforderlich sein, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Alairgix Cetirizin 10 mg Lutschtablette sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der anderen Bestandteile des Medikaments reagieren. Auch bei schwerer Nierenerkrankung ist Vorsicht geboten. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Einnahme des Medikaments einen Arzt konsultieren. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In seltenen Fällen kann es zu Mundtrockenheit und Sehstörungen kommen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

 

Die Vorteile von Alairgix Cetirizin für ein beschwerdefreies Leben

Lang anhaltende Wirkung für eine kontinuierliche Symptomkontrolle

Alairgix Cetirizin 10 mg Lutschtablette bietet eine lang anhaltende Wirkung, die es den Anwendern ermöglicht, ihre Allergiesymptome den ganzen Tag über unter Kontrolle zu halten. Die einmal tägliche Einnahme sorgt für eine kontinuierliche Linderung, ohne dass zusätzliche Dosen erforderlich sind. Dies macht das Medikament zu einer bequemen und effektiven Lösung für Menschen, die unter chronischen Allergien leiden. Die Lutschtablettenform ist besonders praktisch für Menschen, die Schwierigkeiten mit dem Schlucken von Tabletten haben oder unterwegs sind und keine Flüssigkeit zur Hand haben.

 

Einfach in den Alltag zu integrieren für mehr Lebensqualität

Die einfache Anwendung und die effektive Linderung der Symptome machen Alairgix Cetirizin 10 mg Lutschtablette zu einer idealen Wahl für Menschen, die ihre Allergien im Griff behalten möchten, ohne ihren Alltag zu beeinträchtigen. Die Lutschtabletten können diskret eingenommen werden, was sie zu einer praktischen Lösung für den Einsatz im Büro, in der Schule oder auf Reisen macht. Die regelmäßige Einnahme kann dazu beitragen, die Lebensqualität erheblich zu verbessern, indem sie die Symptome unter Kontrolle hält und den Betroffenen ermöglicht, ihre täglichen Aktivitäten ohne Einschränkungen zu genießen.

 

Verpackung

Das Produkt Alairgix Cetirizin 10mg - 7 Lutschtabletten wird in Form von 7 Lutschtabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 29/05/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette

Cetirizindihydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Das Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE.

ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE ist ein antiallergisches Arzneimittel.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIHISTAMINIKA FÜR SYSTEMISCHE ANWENDUNG/PIPERAZINDERIVATE - ATC-Code: R06AE07.

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE angezeigt:

  • zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis,
  • zur Behandlung der Symptome der chronischen Urtikaria (chronische idiopathische Urtikaria).

Eine ärztliche Beratung wird für die chronische idiopathische Urtikaria empfohlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette niemals ein:

  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung im Endstadium leiden (Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert);
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe), gegen Hydroxyzin oder gegen Piperazinderivate (verwandte Substanzen in anderen Arzneimitteln) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat; falls erforderlich, müssen Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Die angepasste Dosierung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (aufgrund von Problemen im Bereich des Rückenmarks oder der Blase oder Prostata), fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie epileptisch sind oder ein Risiko für Krampfanfälle besteht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Es wurde keine spezifische Wechselwirkung zwischen Cetirizin in den empfohlenen Dosen und Alkohol (bis zu einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille (g/l), entsprechend einem Glas Wein) beobachtet. Es liegen jedoch keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme höherer Dosen von Cetirizin und Alkohol vor. Daher wird, wie bei jedem anderen Antihistaminikum, empfohlen, Alkohol zusammen mit ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE zu vermeiden.

Wenn Sie sich Tests zur Diagnose von Allergien unterziehen müssen (z. B. Hauttest), sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels mindestens 3 Tage vor der Durchführung der Tests abbrechen, da es die Ergebnisse beeinflussen kann. Fragen Sie Ihren Arzt, was vor der Durchführung der Tests zur Diagnose von Allergien zu tun ist.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Tablettenform keine Anpassung der Dosis ermöglicht.

Andere Arzneimittel und ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Aufgrund des Profils von Cetirizin sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erwarten.

ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette mit Nahrungsmitteln

Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme von Cetirizin nicht signifikant.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie bei anderen Arzneimitteln sollte die Anwendung von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE während der Schwangerschaft vermieden werden.

Die versehentliche Anwendung während der Schwangerschaft sollte den Fötus nicht beeinträchtigen. Dieses Arzneimittel sollte jedoch nur bei Bedarf und nach ärztlichem Rat verabreicht werden.

Der Wirkstoff Cetirizin geht in die Muttermilch über. Ein Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE während der Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Klinische Studien haben keine Beeinträchtigung der Wachsamkeit, der Reaktionszeit oder der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen nach der Einnahme von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE in den empfohlenen Dosen gezeigt.

Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder ein Werkzeug oder eine Maschine bedienen müssen, die potenziell gefährlich sind, sollten Sie die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Sie sollten Ihre Reaktion auf die Behandlung mit Cetirizin sorgfältig bewerten.

Bei einigen empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentralnervösen Beruhigungsmitteln zu einer verminderten Aufmerksamkeit oder Reaktionsfähigkeit führen.

ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette enthält

Entfällt.

3. WIE IST ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette EINZUNEHMEN?

Diese Anweisungen sollten befolgt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Anwendung von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE gegeben.

Befolgen Sie diese Anweisungen, andernfalls könnte ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE nicht vollständig wirksam sein.

Dosierung

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

5 mg zweimal täglich, d. h. eine halbe Tablette zweimal täglich.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da diese Form keine Anpassung der Dosierung in dieser Altersgruppe ermöglicht.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

10 mg einmal täglich, d. h. 1 Tablette.

Mäßige bis schwere Niereninsuffizienz:

Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz wird die Dosis auf 5 mg einmal täglich bzw. 5 mg alle zwei Tage reduziert.

Wenn Sie denken, dass die Wirkung von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE zu schwach oder zu stark ist, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Legen Sie die Tablette auf die Zunge und lassen Sie sie schmelzen, bevor Sie sie schlucken.

Anweisungen für eine korrekte Anwendung:

1. Trennen Sie ein Quadrat des Blisters entlang der perforierten Linie ab,

2. Entfernen Sie die Schutzfolie,

3. Nehmen Sie die Tablette heraus,

4. Legen Sie die Tablette auf die Zunge und lassen Sie sie sich auflösen.

Die Tablette kann auch in etwas Wasser aufgelöst werden, bevor sie geschluckt wird.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, der Dauer und Ihren Symptomen ab und wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Wenn Sie mehr ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass Sie mehr Tabletten von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE eingenommen haben, als Sie sollten. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.

Im Falle einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, abnorme Herzfrequenzsteigerung, Zittern und Harnverhalt wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seit der Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet. Ihre Häufigkeit wurde wie folgt definiert: (häufig: 1 von 100 bis 1 von 10 Patienten; gelegentlich: 1 von 1000 bis 1 von 100; selten: 1 von 10000 bis 1 von 1000; sehr selten: weniger als 1 von 10000).

  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen)

  • Allgemeine Erkrankungen:

Häufig: Müdigkeit

  • Herzerkrankungen:

Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag)

  • Augenerkrankungen:

Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, okulogyre Krisen (unkontrollierte kreisförmige Augenbewegungen)

  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall

Gelegentlich: Bauchschmerzen.

  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein,

Selten: Ödem (subkutane Schwellung)

  • Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: allergische Reaktionen, die sehr selten schwerwiegend sein können mit Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht und Hals führt). Leber- und Gallenerkrankungen:

Selten: Leberfunktionsstörung (Erhöhung der Leberenzyme)

Häufigkeit unbekannt: Hepatitis (Leberentzündung)

  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • Unbekannt: Appetitzunahme
  • Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes:

Häufigkeit unbekannt: Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerzen)

  • Untersuchungen:

Selten: Gewichtszunahme

  • Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen

Gelegentlich: Parästhesie (abnormes Hautgefühl)

Selten: Krampfanfälle, abnorme Bewegungen

Sehr selten: Synkope, Zittern, Dysgeusie (Geschmacksveränderung)

Häufigkeit unbekannt: Gedächtnisstörungen

  • Psychiatrische Erkrankungen:

Häufig: Schläfrigkeit

Gelegentlich: Unruhe

Selten: Aggressivität, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit

Sehr selten: Tics

Häufigkeit unbekannt: Albträume, Suizidgedanken

  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Sehr selten: Schwierigkeiten beim Wasserlassen

  • Atemwegserkrankungen:

Häufig: Pharyngitis, Rhinitis

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Juckreiz, Hautausschlag

Selten: Urtikaria

Sehr selten: Ödem, fixes Arzneimittelexanthem

Häufigkeit unbekannt: Juckreiz (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria nach Absetzen der Behandlung, akute generalisierte exanthematische Pustulose (plötzlicher Ausbruch von Pusteln am Körper).

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion beenden Sie die Einnahme von ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE. Ihr Arzt wird die Schwere der Reaktion bewerten und entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website http://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung und dem Blister angegeben ist.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Cetirizindihydrochlorid … 10 mg

Pro lutschbare Tablette

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Betadex, Povidon, Natriumcyclamat, Pulvercellulose, Natriumcitrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Apfelaroma HR 290107.

Was ist ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form einer lutschbaren Tablette angeboten.

Packung mit 7 Tabletten.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Pharmazeutischer Unternehmer

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Hersteller

DELPHARM EVREUX

5 RUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht: die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG BESTIMMEN.

b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Konjunktivitis, akute lokalisierte Urtikaria?

Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen der beiden Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.

Man unterscheidet:

  • Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie tritt jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft zunimmt. Diese durch Pollen verursachten Allergien sind sehr häufig und treten in der Regel erstmals während der Pubertät auf. Sie wiederholen sich jedes Jahr zur gleichen Zeit, abhängig von der Anwesenheit des oder der verantwortlichen Pollen. Sie sind jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch, sondern nur gegen einen oder mehrere von ihnen.
  • Ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist mit Haushaltsallergenen wie Milben, Staub, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen.
  • Die allergische Konjunktivitis ist durch Tränenfluss und Kribbeln in beiden Augen gekennzeichnet.
  • Akute lokalisierte Urtikaria äußert sich durch juckende, gerötete, geschwollene Hautstellen.

c) Einige praktische Ratschläge

Das Allergen zu beseitigen (das ist die Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Allergiesymptome zu beseitigen oder zu reduzieren.

Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:

  • Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffüberzug sowie die Kissen umhüllt werden. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte, wenn möglich, zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden.
  • Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
  • Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
  • Vermeiden Sie Haustiere.

Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:

  • In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken usw.) vermeiden,
  • Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen,
  • Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.

ANSM - Aktualisiert am: 29/05/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, lutschbare teilbare Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eine lutschbare Tablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

Cetirizindihydrochlorid … 10 mg

Pro lutschbare Tablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lutschbare teilbare Tablette

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:

  • Cetirizin ist angezeigt zur Behandlung der nasalen und okulären Symptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.
  • Cetirizin ist angezeigt zur Behandlung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria. Eine ärztliche Beratung wird bei chronischer idiopathischer Urtikaria empfohlen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich)

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg einmal täglich (eine Tablette).

Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht erforderlich.

Mäßige bis schwere Niereninsuffizienz: Die verfügbaren Daten erlauben keine Dokumentation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei Niereninsuffizienz.

Aufgrund der hauptsächlich renalen Ausscheidung von Cetirizin (siehe Abschnitt 5.2.) und falls keine alternative Behandlung möglich ist, sollte das Intervall zwischen den Einnahmen entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosierung sollte wie in der nachstehenden Tabelle angegeben angepasst werden.

Dosierungsanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz:

Gruppe

Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (ml/min)

Dosis und Häufigkeit der Verabreichung

Normale Nierenfunktion

≥ 90

10 mg einmal täglich

Leichte Niereninsuffizienz

60 < 90

10 mg einmal täglich

Mäßige Niereninsuffizienz

30 < 60

5 mg einmal täglich

Schwere Niereninsuffizienz

< 30, keine Dialyse erforderlich

5 mg einmal alle 2 Tage

Endstadium der Niereninsuffizienz und dialysepflichtige Patienten

< 15, Dialyse erforderlich.

Kontraindiziert

Bei Kindern mit Niereninsuffizienz wird die Dosierung individuell entsprechend der Nieren-Clearance, dem Alter und dem Körpergewicht des Patienten angepasst.

Leberinsuffizienz: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit isolierter Leberinsuffizienz nicht erforderlich.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz in Verbindung mit Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt „mäßige bis schwere Niereninsuffizienz“ oben).

Art der Anwendung

Die Tablette auf der Zunge zergehen lassen, bis sie sich auflöst.

Die Tablette kann in etwas Wasser aufgelöst werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder Piperazinderivate.
  • Endstadium der Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) von weniger als 15 ml/min.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Patienten mit Epilepsie oder einem Risiko für Krampfanfälle sollte Cetirizin mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung der Tablette wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da diese Darreichungsform keine Anpassung der Dosierung in dieser Altersgruppe ermöglicht.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Faktoren, die zur Harnverhaltung prädisponieren (z. B. Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie), da Cetirizin das Risiko einer Harnverhaltung erhöhen kann.

Die Reaktion auf Hautallergietests wird durch Antihistaminika gehemmt, und es ist eine 3-tägige Behandlungspause erforderlich, bevor diese durchgeführt werden.

Juckreiz und/oder Urtikaria können beim Absetzen von Cetirizin auftreten, auch wenn die Symptome vor Beginn der Behandlung nicht vorhanden waren. In einigen Fällen können die Symptome intensiv sein und die Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten bei Wiederaufnahme der Behandlung verschwinden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund der pharmakokinetischen, pharmakodynamischen Daten und des Verträglichkeitsprofils sind keine Wechselwirkungen mit Cetirizin zu erwarten. Bisher wurden keine signifikanten pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen in Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen berichtet, insbesondere mit Pseudoephedrin oder Theophyllin (400 mg/Tag).

Die Resorptionsrate von Cetirizin wird durch die Nahrungsaufnahme nicht verringert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit reduziert ist.

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentralnervösen (ZNS) Dämpfungsmitteln kann bei empfindlichen Patienten zu einer Beeinträchtigung der Wachsamkeit oder Leistungsfähigkeit führen, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g/l) nicht verstärkt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Die prospektiv gesammelten Daten zu Schwangerschaftsausgängen bei Exposition gegenüber Cetirizin deuten nicht auf ein höheres mütterliches oder embryo-fetales toxisches Potenzial im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung hin.

Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale und fetale Entwicklung, die Geburt und die postnatale Entwicklung gezeigt.

Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung an schwangere Frauen

Stillzeit

Cetirizin geht in die Muttermilch über. Ein Risiko für unerwünschte Wirkungen bei gestillten Neugeborenen kann nicht ausgeschlossen werden. Cetirizin wird in menschlicher Muttermilch in Konzentrationen von etwa 25 % bis 90 % der im Plasma gemessenen Konzentrationen ausgeschieden, abhängig vom Zeitpunkt der Entnahme im Verhältnis zur Verabreichung. Daher ist Vorsicht geboten bei der Verschreibung von Cetirizin an stillende Frauen.

Fertilität

Die Daten zur menschlichen Fertilität sind begrenzt, aber es wurde kein Risiko identifiziert.

Die Daten bei Tieren zeigen keine Sicherheitsprobleme für die menschliche Fortpflanzung.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Objektive Messungen der Fahrtüchtigkeit, Wachsamkeit und Reaktionszeit haben bei der empfohlenen Dosis von 10 mg keine klinisch signifikante Wirkung gezeigt.

Patienten, die ein Fahrzeug führen oder ein potenziell gefährliches Werkzeug oder eine Maschine bedienen könnten, sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und ihre Reaktion auf die Behandlung vorher bewerten. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentralnervösen (ZNS) Dämpfungsmitteln kann bei empfindlichen Patienten zu einer Beeinträchtigung der Wachsamkeit oder Leistungsfähigkeit führen.

4.8. Nebenwirkungen

Leichte Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen, wurden in klinischen Studien mit Cetirizin in der empfohlenen Dosis beobachtet. In einigen Fällen wurde ein paradoxes stimulierendes Effekt auf das zentrale Nervensystem beobachtet.

Trotz seiner selektiven antagonistischen Wirkung auf periphere H1-Rezeptoren und der relativ geringen anticholinergen Aktivität wurden vereinzelte Fälle von Miktionsstörungen, Akkommodationsproblemen und Mundtrockenheit berichtet.

Fälle von Leberfunktionsstörungen mit Erhöhung der Leberenzyme und Erhöhung des Bilirubins wurden berichtet. Die Anomalien bildeten sich in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizindihydrochlorid zurück.

Klinische Studien

Mehr als 3200 Probanden, die Cetirizin ausgesetzt waren, wurden in doppelblinde, kontrollierte klinische Studien oder pharmakoklinische Studien eingeschlossen, die Cetirizin in der empfohlenen Dosis von 10 mg pro Tag mit Placebo oder anderen Antihistaminika verglichen, bei denen quantifizierte Verträglichkeitsdaten verfügbar sind.

In dieser Gesamtpopulation waren die in den kontrollierten Studien im Vergleich zu Placebo mit einer Inzidenz von 1,0 % oder mehr berichteten Nebenwirkungen wie folgt:

Unerwünschte Wirkungen (WHO-ART)

Cetirizin 10 mg (n = 3260)

Placebo (n = 3061)

Allgemeine Erkrankungen

Müdigkeit

1,63%

0,95%

Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems

Schwindel

1,10%

0,98%

Kopfschmerzen

7,42%

8,07%

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Abdominalschmerzen

0,98%

1,08%

Mundtrockenheit

2,09%

0,82%

Übelkeit

1,07%

1,14%

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

9,63%

5,00%

Erkrankungen der Atemwege

Pharyngitis

1,29%

1,34%

Die Schläfrigkeit war statistisch häufiger als unter Placebo, jedoch in den meisten Fällen von leichter bis mäßiger Intensität. Objektive Tests, die durch andere Studien validiert wurden, haben bei gesunden jungen Freiwilligen gezeigt, dass die täglichen Aktivitäten bei der empfohlenen Tagesdosis nicht beeinträchtigt werden.

Die in klinischen Studien bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren im Vergleich zu Placebo oder in pharmakoklinischen Studien mit einer Inzidenz von 1 % oder mehr berichteten Nebenwirkungen sind:

Unerwünschte Wirkungen (WHO-ART)

Cetirizin 10 mg (n = 1656)

Placebo (n = 1294)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Durchfall

1,0%

0,6%

Psychiatrische Erkrankungen

Schläfrigkeit

1,8%

1,4%

Erkrankungen der Atemwege

Rhinitis

1,4%

1,1%

Allgemeine Erkrankungen

Müdigkeit

1,0%

0,3%

Seit der Markteinführung berichtete Nebenwirkungen

Neben den in klinischen Studien berichteten und oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung des Produkts vereinzelte Fälle von Nebenwirkungen gemeldet. Für diese seltener berichteten Nebenwirkungen basiert die Schätzung der Häufigkeit (gelegentlich: ≥ 1/1000 und < 1/100; selten: ≥ 1/10000 und < 1/1000; sehr selten < 1/10000) auf den Marktdaten.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeit

Sehr selten: anaphylaktischer Schock

Psychiatrische Erkrankungen:

Gelegentlich: Unruhe

Selten: Aggressivität, Verwirrung, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit

Sehr selten: Tics

Häufigkeit unbekannt: Albträume, suizidale Gedanken

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Parästhesie

Selten: Krampfanfälle, abnorme Bewegungen

Sehr selten: Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie

Häufigkeit unbekannt: Gedächtnisstörungen

Augenerkrankungen:

Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, okulogyre Krise

Herzerkrankungen:

Selten: Tachykardie

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Durchfall

Erkrankungen der Leber und Gallenblase:

Selten: Anomalie der Leberwerte (Erhöhung der Leberenzyme: Transaminasen, alkalische Phosphatasen, Gamma-GT und Bilirubin)

Häufigkeit unbekannt: Hepatitis

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Unbekannt: Appetitzunahme

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes:

Häufigkeit unbekannt: Arthralgie, Myalgie

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag

Selten: Urtikaria

Sehr selten: Angioödem, fixiertes Arzneimittelexanthem

Häufigkeit unbekannt: akute generalisierte exanthematische Pustulose

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Sehr selten: Dysurie, Enuresis

Unbekannt: Harnverhaltung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich: Asthenie, Unwohlsein

Selten: Ödem

Untersuchungen:

Selten: Gewichtszunahme.

Beschreibung einiger Nebenwirkungen

Fälle von Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria wurden nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Symptome:

Die nach einer Überdosierung von Cetirizin beobachteten Symptome sind hauptsächlich mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS) oder mit Wirkungen verbunden, die auf eine anticholinerge Wirkung hindeuten.

Die nach Einnahme einer mindestens fünfmal höheren Dosis als der empfohlenen Tagesdosis berichteten Nebenwirkungen sind: Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, Tachykardie, Tremor und Harnverhaltung.

Maßnahmen bei Überdosierung:

Es gibt kein bekanntes Antidot für Cetirizin.

Im Falle einer Überdosierung: symptomatische Behandlung und klinische Überwachung. Eine Magenspülung kann bei kürzlich erfolgter Einnahme in Betracht gezogen werden.

Die Elimination von Cetirizin durch Hämodialyse ist nicht effektiv.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIHISTAMINIKA FÜR SYSTEMISCHE ANWENDUNG/PIPERAZINDERIVATE, ATC-Code: R06AE07.

Cetirizin, ein Metabolit von Hydroxyzin, ist ein starker und selektiver Antagonist der peripheren H1-Rezeptoren. In vitro-Studien zur Rezeptorbindung haben keine messbare Affinität zu anderen Rezeptoren als den H1-Rezeptoren gezeigt.

Zusätzlich zu den anti-H1-Effekten hemmt Cetirizin, verabreicht in einer Dosis von 10 mg einmal oder zweimal täglich, die verzögerte Phase der Eosinophilen-Rekrutierung in der Haut und im Bindegewebe atopischer Probanden nach einem allergenen Provokationstest.

Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 und 10 mg stark die durch hohe Histaminkonzentrationen in der Haut induzierten erythematösen und papulösen Reaktionen hemmt. Die Korrelation der Wirksamkeit mit diesen Beobachtungen ist jedoch nicht etabliert.

In einer placebokontrollierten Studie über sechs Wochen mit 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und leichtem bis mäßigem Asthma verbesserte Cetirizin 10 mg einmal täglich die Symptome der Rhinitis ohne Auswirkungen auf die Lungenfunktion. Diese Studie zeigt die Sicherheit von Cetirizin bei allergischen Patienten mit leichtem bis mäßigem Asthma.

In einer placebokontrollierten Studie führte Cetirizin, verabreicht in einer Dosis von 60 mg über 7 Tage, nicht zu einer signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls.

Bei der empfohlenen Dosierung wurde eine Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis, die mit Cetirizin behandelt wurden, nachgewiesen.

Pädiatrische Population:

In einer 35-tägigen Studie bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wurde keine Abnahme der antihistaminischen Wirkung (Hemmung von Erythem und Papeln) von Cetirizin beobachtet. Nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizin in wiederholten Dosen wird die Hautreaktivität auf Histamin innerhalb von 3 Tagen wiederhergestellt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die gemessenen Plasmakonzentrationsspitzen im Gleichgewichtszustand betrugen etwa 300 ng/ml; erreicht 1,0 ± 0,5 h nach oraler Verabreichung. Es wurde keine Akkumulation nach Verabreichung von täglichen Dosen von 10 mg Cetirizin über 10 Tage beobachtet. Bei gesunden Freiwilligen ist die Verteilung der gemessenen Werte der pharmakokinetischen Parameter, wie der Plasmaspitze (Cmax) und der Fläche unter der Kurve (AUC), unimodal.

Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin wird durch die Nahrungsaufnahme nicht verändert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit verringert ist.

Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin ist gleichwertig, wenn Cetirizin in Form einer Lösung, Kapsel oder Tablette verabreicht wird.

Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,50 l/kg. Die Plasmaproteinbindung beträgt 93 ± 0,3 %.

Cetirizin verändert nicht die Bindung von Warfarin an Proteine.

Cetirizin unterliegt keinem signifikanten First-Pass-Effekt in der Leber. Etwa zwei Drittel der verabreichten Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Plasmahalbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 10 Stunden.

Die Kinetik von Cetirizin ist linear für Dosen zwischen 5 und 60 mg.

Besondere Populationen

Ältere Patienten: Nach Verabreichung einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin an 16 ältere Probanden war die Halbwertszeit um etwa 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu normalen Probanden verringert. Die verminderte Clearance von Cetirizin bei älteren freiwilligen Probanden scheint mit der Beeinträchtigung ihrer Nierenfunktion zusammenzuhängen.

Kinder und Kleinkinder: Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 6 Stunden bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren. Bei Säuglingen im Alter von 6 bis 24 Monaten ist sie auf 3,1 Stunden reduziert.

Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik der Substanz ist bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) und gesunden Freiwilligen ähnlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit um etwa das Dreifache verlängert und die Clearance halbiert im Vergleich zu gesunden Freiwilligen.

Bei dialysepflichtigen Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) ist die Halbwertszeit um das Dreifache verlängert und die Clearance um 70 % im Vergleich zu gesunden Probanden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin verringert. Cetirizin wird nur sehr schwach durch Hämodialyse eliminiert. Eine Dosisanpassung ist bei mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).

Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische oder biliäre Zirrhose), die eine Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin erhielten, war die Halbwertszeit um 50 % verlängert und die Clearance um 40 % im Vergleich zu gesunden Probanden verringert.

Eine Dosisanpassung ist nur bei Leberinsuffizienz in Verbindung mit Niereninsuffizienz erforderlich.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die präklinischen Daten aus konventionellen Studien an Tieren zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen und reproduktiven Potenzial haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Betadex, Povidon, Natriumcyclamat, Pulvercellulose, Natriumcitrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Apfelaroma HR 290107.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

7 Tabletten in Blisterpackung (Aluminium/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht zutreffend.

7. INHABER DER ZULASSUNG

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 367 075 8 0 oder 367 075-8: 7 Tabletten in Blisterpackung (Aluminium/Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Cooper
Urgo
EG Labo
Sanofi
Bayer
Biogaran
Mylan
Description courte
Das Medikament Alairgix 10 mg ist zur Behandlung verschiedener allergischer Manifestationen angezeigt: allergische Rhinitis oder Konjunktivitis, Urtikaria.

Allergische Rhinitis, Heuschnupfen, Hausstaubmilbenallergie usw.

Cetirizin 10mg EG ist ein Medikament, das zur Behandlung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt ist.
Das Medikament Allervi, hergestellt von der Firma Sanofi, ist ein Antihistaminikum für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, das zur Behandlung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis eingesetzt wird, wie zum Beispiel Heuschnupfen oder Pollenallergie.
Das Medikament Polaramine 2 mg ist zur symptomatischen Behandlung von allergischen Manifestationen wie Rhinitis, Konjunktivitis und Urtikaria angezeigt.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, laufende oder juckende Nase, juckende oder tränende Augen.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, klarer Nasenausfluss, juckende Nase und/oder Augen...

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Allergische Reaktionen wie Rhinitis, Konjunktivitis oder Urtikaria können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen. Symptome wie Niesen, Juckreiz oder Hautausschläge sind nicht nur unangenehm, sondern können auch die Lebensqualität einschränken. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Behandlung zu finden, die die Symptome lindert, ohne die Ursache der Allergie zu beseitigen.

Was sind die Hauptursachen für allergische Reaktionen?

Allergische Reaktionen werden durch eine Überempfindlichkeit des Immunsystems gegenüber bestimmten Substanzen ausgelöst, die normalerweise harmlos sind. Diese Substanzen, auch Allergene genannt, können aus der Umwelt stammen oder in Lebensmitteln enthalten sein. Zu den häufigsten Allergenen gehören:

 

  • Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkräutern.
  • Hausstaubmilben, die in Matratzen, Kissen und Teppichen vorkommen.
  • Tierhaare und Hautschuppen von Haustieren.
  • Schimmelpilzsporen, die in feuchten Umgebungen gedeihen.
  • Bestimmte Lebensmittel wie Nüsse, Milchprodukte oder Meeresfrüchte.

 

Diese Allergene können bei empfindlichen Personen eine Immunreaktion auslösen, die zu den typischen Symptomen einer Allergie führt. Es ist wichtig, die spezifischen Auslöser zu identifizieren, um geeignete Maßnahmen zur Vermeidung und Behandlung zu ergreifen.

 

Wie wirkt Alairgix Cétirizine 10mg bei allergischen Reaktionen?

Alairgix Cétirizine 10mg ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung von Allergiesymptomen entwickelt wurde. Es blockiert die Wirkung von Histamin, einer Substanz, die der Körper bei einer allergischen Reaktion freisetzt. Dadurch werden Symptome wie Juckreiz, Niesen und tränende Augen reduziert.

 

Die Einnahme von Alairgix Cétirizine kann in verschiedenen Situationen hilfreich sein:

 

  • Bei saisonalen Allergien, die durch Pollen verursacht werden.
  • Bei ganzjährigen Allergien, die durch Hausstaubmilben oder Tierhaare ausgelöst werden.
  • Zur Behandlung von chronischer Urtikaria, die sich durch juckende Hautausschläge äußert.

 

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

 

Welche Rolle spielt die richtige Anwendung von Alairgix Cétirizine in der Allergiebehandlung?

Die korrekte Anwendung von Alairgix Cétirizine ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Die Tabletten können entweder in Wasser aufgelöst oder direkt gelutscht werden, je nach Vorliebe des Anwenders. Die übliche Dosierung beträgt einen Tablette pro Tag für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre.

 

Für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren wird eine halbe Tablette zweimal täglich empfohlen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosierung angepasst werden. Es ist ratsam, die Einnahme zur gleichen Tageszeit vorzunehmen, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Alairgix Cétirizine beachtet werden?

Obwohl Alairgix Cétirizine in der Regel gut verträglich ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten. Personen mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe sollten das Medikament nicht einnehmen. Auch bei schwerer Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten.

 

Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Einnahme von Alairgix Cétirizine einen Arzt konsultieren. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

 

Wie kann Alairgix Cétirizine in eine umfassende Allergiebehandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Alairgix Cétirizine in eine umfassende Allergiebehandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Neben der Einnahme des Medikaments können folgende Maßnahmen hilfreich sein:

 

  • Vermeidung bekannter Allergene, soweit möglich.
  • Regelmäßige Reinigung von Wohnräumen, um Staub und Schimmel zu reduzieren.
  • Verwendung von Luftreinigern, um die Allergenbelastung in Innenräumen zu minimieren.
  • Tragen von Schutzkleidung oder Masken bei der Gartenarbeit oder in staubigen Umgebungen.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Alairgix Cétirizine kann eine effektive Kontrolle der Allergiesymptome erreicht werden.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei der Behandlung von Allergien nützlich sein?

Neben Cétirizine gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Allergien nützlich sein können. Dazu gehören:

 

  • Loratadin: Ein weiteres Antihistaminikum, das bei allergischen Reaktionen eingesetzt wird.
  • Montelukast: Ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der bei Asthma und allergischer Rhinitis eingesetzt wird.
  • Nasale Kortikosteroide: Zur Linderung von Entzündungen und Schwellungen in den Nasengängen.
  • Augentropfen mit Antihistaminika: Zur Behandlung von allergischer Konjunktivitis.

 

Die Wahl des geeigneten Wirkstoffs sollte in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um die bestmögliche Behandlung für die individuellen Bedürfnisse zu gewährleisten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Alairgix Cétirizine 10mg bei allergischer Rhinitis?

Alairgix Cétirizine 10mg ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung der Symptome von allergischer Rhinitis entwickelt wurde. Diese Erkrankung wird durch eine Überreaktion des Immunsystems auf Allergene wie Pollen, Staub oder Tierhaare verursacht. Cétirizine wirkt, indem es die Wirkung von Histamin blockiert, einer Substanz, die der Körper bei einer allergischen Reaktion freisetzt. Dadurch werden Symptome wie Niesen, Juckreiz, laufende oder verstopfte Nase sowie tränende Augen effektiv reduziert. Im Gegensatz zu einigen anderen Antihistaminika verursacht Cétirizine in der Regel weniger Schläfrigkeit, was es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen macht, die tagsüber aktiv bleiben müssen. Es ist wichtig zu beachten, dass Alairgix Cétirizine die Ursache der Allergie nicht beseitigt, sondern lediglich die Symptome lindert. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.

Kann Alairgix Cétirizine 10mg bei chronischer Urtikaria helfen?

Ja, Alairgix Cétirizine 10mg ist auch zur Behandlung von chronischer Urtikaria geeignet, einer Hauterkrankung, die durch juckende Quaddeln und Rötungen gekennzeichnet ist. Diese Symptome entstehen durch die Freisetzung von Histamin in der Haut, was zu Entzündungen und Juckreiz führt. Cétirizine wirkt, indem es die Histaminrezeptoren blockiert, wodurch die Symptome gelindert werden. Die regelmäßige Einnahme von Alairgix Cétirizine kann helfen, die Häufigkeit und Intensität der Urtikaria-Schübe zu reduzieren. Es ist jedoch wichtig, dass die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht erfolgt, insbesondere bei chronischen Fällen, um sicherzustellen, dass keine zugrunde liegenden Gesundheitsprobleme übersehen werden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung anzupassen oder alternative Therapien in Betracht zu ziehen.

Welche Vorteile bietet Alairgix Cétirizine 10mg gegenüber anderen Antihistaminika?

Alairgix Cétirizine 10mg bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Antihistaminika, insbesondere in Bezug auf seine Wirksamkeit und Verträglichkeit. Einer der Hauptvorteile ist, dass Cétirizine weniger sedierend wirkt als viele ältere Antihistaminika, was bedeutet, dass es weniger wahrscheinlich ist, dass es Schläfrigkeit verursacht. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die tagsüber aktiv bleiben müssen, sei es bei der Arbeit oder im Alltag. Darüber hinaus hat Cétirizine eine lange Wirkungsdauer, was bedeutet, dass es oft nur einmal täglich eingenommen werden muss, um eine kontinuierliche Linderung der Allergiesymptome zu gewährleisten. Dies kann die Einhaltung der Behandlung erleichtern und die Lebensqualität der Betroffenen verbessern. Schließlich ist Cétirizine für eine breite Altersgruppe geeignet, einschließlich Kindern ab sechs Jahren, was es zu einer flexiblen Option für Familien macht, die mit Allergien zu kämpfen haben.

Wie unterscheidet sich Alairgix Cétirizine 10mg von anderen Formen der Cétirizine-Verabreichung?

Alairgix Cétirizine 10mg wird in Form von Lutschtabletten angeboten, was es von anderen Darreichungsformen wie Tabletten oder Sirup unterscheidet. Diese Form der Verabreichung bietet mehrere Vorteile, insbesondere für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben oder einen schnelleren Wirkungseintritt wünschen. Die Lutschtabletten lösen sich im Mund auf und ermöglichen eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was zu einer rascheren Linderung der Allergiesymptome führen kann. Darüber hinaus sind die Lutschtabletten praktisch für unterwegs, da sie ohne Wasser eingenommen werden können, was sie zu einer bequemen Option für Menschen macht, die viel unterwegs sind. Der angenehme Geschmack der Tabletten kann auch die Akzeptanz bei Kindern und Erwachsenen erhöhen, die Schwierigkeiten mit dem Geschmack von herkömmlichen Tabletten haben.

Welche Rolle spielt Alairgix Cétirizine 10mg bei der Behandlung von saisonalen Allergien?

Alairgix Cétirizine 10mg spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von saisonalen Allergien, die oft durch Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkräutern verursacht werden. Diese Allergien können zu Symptomen wie Niesen, Juckreiz, laufender Nase und tränenden Augen führen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können. Cétirizine, der Wirkstoff in Alairgix, wirkt als Antihistaminikum, das die Wirkung von Histamin blockiert, einer Substanz, die der Körper bei einer allergischen Reaktion freisetzt. Durch die Blockierung dieser Wirkung kann Cétirizine die Symptome effektiv lindern und den Betroffenen helfen, ihre täglichen Aktivitäten ohne die störenden Auswirkungen von Allergien fortzusetzen. Die Einnahme von Alairgix Cétirizine 10mg kann besonders während der Hochsaison der Pollenbelastung von Vorteil sein, um die Symptome unter Kontrolle zu halten und die Lebensqualität zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt abzustimmen, um sicherzustellen, dass sie für die individuellen Bedürfnisse und Gesundheitsbedingungen geeignet ist.

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