ANSM - Aktualisiert am: 20/04/2012
Bezeichnung des Arzneimittels
ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung
Cromoglicat Natrium
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
- Dieses Arzneimittel kann zur Selbstmedikation verwendet werden, d.h. ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes.
- Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
- Diese Packungsbeilage soll Ihnen helfen, dieses Arzneimittel richtig anzuwenden. Bewahren Sie sie auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung beachten?
3. Wie ist ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung anzuwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen sind bekannt?
5. Wie ist ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. WAS IST ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) oder nicht saisonalen allergischen Rhinitis (Tierhaare, Schimmelpilze, Hausstaubmilben...) angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung niemals:
Wenn Sie allergisch gegen Cromoglicat Natrium (den Wirkstoff) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6: „Weitere Informationen“).
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES APOTHEKERS ODER ARZTES EINZUHOLEN.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung:
- niemals in Reichweite von Kindern aufbewahren.
- überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
- wenn keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, suchen Sie ärztlichen Rat.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES APOTHEKERS ODER ARZTES EINZUHOLEN
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2 %, Lösung zur nasalen Anwendung kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung ANZUWENDEN?
Hinweise für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Erwachsene und Kinder:
Vor jeder Anwendung die Nase putzen, um die Nasenlöcher zu befreien.
1 Sprühstoß in jedes Nasenloch 4 bis 6 Mal täglich, in regelmäßigen Abständen verteilt.
Die Symptome der saisonalen oder nicht saisonalen allergischen Rhinitis können wieder auftreten, wenn die Behandlung nicht regelmäßig durchgeführt wird. Die Behandlung sollte kontinuierlich während der gesamten Expositionsdauer gegenüber den Allergenen (Verursacher der Allergie) fortgesetzt werden.
Wenn neue Symptome auftreten oder Sie Zweifel an der Entwicklung Ihres Zustands haben, zögern Sie nicht, sich bei Ihrem Apotheker zu erkundigen oder Ihren Arzt zu konsultieren.
Art und Weg der Verabreichung
Nasale Anwendung.
1) Vor jeder Anwendung die Kappe nach oben abziehen.
Der Sprühkopf ist einsatzbereit.
Bei der ersten Anwendung die Flasche aufrecht halten und den Sprühkopf in der Regel 1 oder 2 Mal drücken, um die Pumpe zu aktivieren.
2) Vor jeder Anwendung die Nase putzen, um die Nasenlöcher zu befreien. Dann die Flasche aufrecht halten, die Nasenspitze in ein Nasenloch einführen und das andere mit dem Finger verschließen. Drücken Sie kurz auf den Sprühkopf und atmen Sie durch die Nase ein, dann langsam durch den Mund aus.
3) Wiederholen Sie den Vorgang im anderen Nasenloch.
4) Wischen Sie die Nasenspitze ab und setzen Sie die Kappe wieder auf, um eine versehentliche Sprühung zu vermeiden.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Anwendungen sollten in regelmäßigen Abständen erfolgen.
Dauer der Behandlung:
Die Behandlung sollte kontinuierlich während der gesamten Expositionsdauer gegenüber den Allergenen (Verursacher der Allergie) fortgesetzt werden.
Tatsächlich können die Symptome der saisonalen oder nicht saisonalen allergischen Rhinitis wieder auftreten, wenn die Behandlung nicht regelmäßig durchgeführt wird.
Wenn die Exposition gegenüber den Allergenen vermieden werden kann, ist dies jedoch vorzuziehen gegenüber der Anwendung von Arzneimitteln (siehe Abschnitt „Rat / Gesundheitserziehung“)
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Anwendung von ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen, sondern setzen Sie einfach Ihre Behandlung fort.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN SIND BEKANNT?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit einer allergischen Reaktion auf Cromoglicat oder einen der Bestandteile des Produkts.
- Eine kurze nasale Reizung mit Niesen kann zu Beginn der Behandlung innerhalb von Minuten nach der Anwendung auftreten. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend.
- Selten kann es zu Nasenbluten kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dieses Arzneimittel ist 3 Monate nach dem ersten Öffnen haltbar.
Falls erforderlich, Warnhinweise vor bestimmten sichtbaren Zeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung?
Der Wirkstoff ist:
Cromoglicat Natrium … 2,00 g
Pro 100 ml Lösung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dinatriumedetat, Sorbitol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist ALAIRGIX RHINITIS ALLERGICA CROMOGLICAT NATRIUM 2%, Lösung zur nasalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur nasalen Anwendung in einem 15 ml Sprühfläschchen angeboten.
Name und Anschrift des Inhabers der Zulassung und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend
Zulassungsinhaber
cooperation pharmaceutique francaise
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN cedex
Vertrieb
cooperation pharmaceutique francaise
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN cedex
Hersteller
URSAPhARM ARZNEIMITTEL GMBH
INDUSTRIE STRASSE
66129 SAARBRUCKEN
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internet-Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
RAT / GESUNDHEITSERZIEHUNG
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
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Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig,
mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen.
ER WIRD DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN
UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.
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b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Konjunktivitis?
Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: Nasenverstopfung, aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen der beiden Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.
Man unterscheidet:
Die saisonalen allergischen Rhinitiden oder Heuschnupfen: häufig, sie treten jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt, und manifestieren sich in der Regel erstmals während der Pubertät. Sie können jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch sein, sondern nur gegen einen oder mehrere davon.
Die perennierenden allergischen Rhinitiden treten das ganze Jahr über auf und hängen meist mit häuslichen Allergenen wie Hausstaubmilben, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen.
c) Einige praktische Ratschläge
Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
- Die Matratze sollte vollständig mit einem anti-allergischen Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte, wenn möglich, zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden.
- Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
- Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
- Vermeiden Sie Haustiere.
- Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:
- In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden.
- Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
- Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.