ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette
Dexchlorpheniraminmaleat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach der Behandlung.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R06AB02
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, Dexchlorpheniramin.
Es ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung allergischer Erscheinungen wie:
- Rhinitis (z.B. Heuschnupfen, nicht saisonale Rhinitis...),
- Konjunktivitis (Entzündung des Auges),
- Urtikaria
Bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, die auf die Prostata oder andere Ursachen zurückzuführen sind,
- Wenn Sie bestimmte Formen von Glaukom (Erhöhung des Augeninnendrucks) haben,
- Für Kinder unter 6 Jahren aufgrund der Darreichungsform
Dieses Arzneimittel wird GENERELL NICHT EMPFOHLEN, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen anders, während der Stillzeit.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette einnehmen.
Dieses Arzneimittel behandelt nur die Symptome Ihrer Allergie. Es ist wichtig, die Ursache zu ermitteln.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Bei chronischen Leber- oder Nierenerkrankungen KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT, damit er die Dosierung anpassen kann.
Die Einnahme dieses Arzneimittels erfordert eine ÄRZTLICHE BERATUNG bei älteren Menschen:
- die zu Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen,
- die Prostatabeschwerden haben;
INFORMIEREN SIE IHREN ARZT, bevor Sie dieses Antihistaminikum einnehmen.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Dexchlorpheniramin. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).
POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Vermeiden Sie alkoholische Getränke oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten, während der Behandlungsdauer.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist möglich, dieses Arzneimittel während der ersten beiden Schwangerschaftstrimester einzunehmen. Die Anwendung im dritten Trimester sollte nur bei Bedarf und auf gelegentlichen Gebrauch beschränkt erfolgen.
Am Ende der Schwangerschaft kann der Missbrauch dieses Arzneimittels schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene haben.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Es wird daher bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsicht ist geboten, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, aufgrund der Möglichkeit von Schläfrigkeit oder verminderter Wachsamkeit bei der Anwendung dieses Arzneimittels.
Dieses Phänomen wird durch die Einnahme alkoholischer Getränke oder von Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, verstärkt.
Es ist vorzuziehen, diese Behandlung abends zu beginnen.
POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette enthält Laktose.
3. WIE IST POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette, 3 bis 4 Mal täglich.
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 1/2 Tablette, 2 oder 3 Mal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahmen sollten mindestens 4 Stunden auseinanderliegen.
Aufgrund der schlaffördernden Wirkung dieses Arzneimittels ist es vorzuziehen, die Behandlung abends zu beginnen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte kurz sein.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Einnahme von POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE BENACHRICHTIGUNG EINES ARZTES:
- o Allergische Reaktionen:
- § Hautausschläge (Erytheme, Ekzeme, Purpura, Urtikaria);
- § Quincke-Ödem (Urtikaria mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann);
- § anaphylaktischer Schock;
- o Starker Rückgang der weißen Blutkörperchen im Blut, der sich durch das Auftreten oder die Verschlimmerung von Fieber mit oder ohne Anzeichen von Infektionen äußern kann;
- o Anormale Abnahme der Blutplättchen im Blut, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann.
- Andere Nebenwirkungen können auftreten:
- o Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit, stärker ausgeprägt zu Beginn der Behandlung.
- o Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen),
- o Motorische Koordinationsstörungen, Zittern,
- o Verwirrung, Halluzinationen,
- o Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen, Blutdruckabfall.
- Seltener können Anzeichen von Erregung (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette enthält
Dexchlorpheniraminmaleat … 2 mg
Pro teilbare Tablette
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat
Was POLARAMINE 2 mg, teilbare Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Tablette erhältlich. Packung mit 20, 28 oder 30.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Pharmazeutischer Unternehmer
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240, GAILLARD
FRANKREICH
Hersteller
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.L
Via Volturno, 48
20089 Rozzano (Mailand)
Italien
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.