Allervi 120 mg - Packung mit 7 filmbeschichteten Tabletten

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Das Medikament Allervi, hergestellt von der Firma Sanofi, ist ein Antihistaminikum für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, das zur Behandlung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis eingesetzt wird, wie zum Beispiel Heuschnupfen oder Pollenallergie.

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Wenn die Jahreszeiten wechseln, können Allergiesymptome auftreten! Diese sind oft unangenehm und können die Lebensqualität im Alltag beeinträchtigen. Es gibt viele Möglichkeiten, diese Allergien zu lindern und zu behandeln, aber die Allervi-Tabletten von Sanofi bieten eine schnelle und langanhaltende Lösung.

 

Allervi-Tabletten von Sanofi: Ein Medikament zur Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis

Effektive Linderung von saisonalen Allergiesymptomen

Der Sanofi-Konzern hat die Allervi-Tabletten speziell entwickelt, um saisonale Allergien zu bekämpfen. Sie sind für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre gedacht, die unter Nasenverstopfung, Niesen oder Nasenjucken leiden. Diese Symptome werden oft durch Umweltallergene wie Pollen, Staub oder Schimmel verursacht. Die Tabletten sind auch wirksam bei der Linderung von allergischen Konjunktivitiden, die durch Allergene ausgelöst werden. Mit ihrer schnellen Wirkung bieten sie sofortige Erleichterung und tragen dazu bei, die Lebensqualität während der Allergiesaison zu verbessern.

 

Gezielte Wirkung gegen verschiedene Allergene

Allervi-Tabletten sind nicht nur auf Pollenallergien beschränkt. Dank ihrer antihistaminischen Eigenschaften können sie auch bei anderen saisonalen oder ganzjährigen Allergien helfen. Dazu gehören Nahrungsmittelallergien, Allergien gegen Tierhaare oder sogar medikamenteninduzierte Reaktionen. Die Vielseitigkeit dieses Medikaments macht es zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von Allergien, die das tägliche Leben beeinträchtigen können. Es ist jedoch wichtig, vor Beginn der Behandlung einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit zu vermeiden.

 

Antihistaminische Tabletten mit schneller und langanhaltender Wirkung

Der Wirkstoff Fexofenadin für effektive Allergiebehandlung

Die Wirkung dieses Medikaments beruht auf seinem Hauptbestandteil: Fexofenadinhydrochlorid. Jede Allervi-Tablette enthält 120 mg dieses Wirkstoffs, der eine schnelle und langanhaltende Linderung von Pollenallergien bietet. Fexofenadin blockiert Histamin, eine bei allergischen Reaktionen freigesetzte Substanz, an den peripheren H1-Rezeptoren, um die gewünschte Erleichterung zu bringen. Diese gezielte Blockade sorgt dafür, dass die Symptome innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Tablette gelindert werden und die Wirkung bis zu 24 Stunden anhält.

 

Langfristige Erleichterung für den Alltag

Die langanhaltende Wirkung von Allervi-Tabletten bedeutet, dass sie nur einmal täglich eingenommen werden müssen, was sie zu einer praktischen Lösung für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil macht. Die kontinuierliche Linderung der Symptome ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die ständige Sorge um allergische Reaktionen zu bewältigen. Diese Einfachheit und Effektivität machen Allervi zu einer bevorzugten Wahl für viele, die unter saisonalen Allergien leiden.

 

Medikamente auch nützlich zur Behandlung anderer allergischer Reaktionen

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten von Allervi

Dank seiner antihistaminischen Eigenschaften kann Allervi auch bei anderen allergischen Reaktionen eingesetzt werden. Dazu gehören Nahrungsmittelallergien, Reaktionen auf Tierhaare oder sogar medikamenteninduzierte Allergien. Diese Vielseitigkeit macht Allervi zu einem wertvollen Werkzeug in der Behandlung von Allergien, die das tägliche Leben beeinträchtigen können. Es ist jedoch wichtig, vor der Einnahme einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass es keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten gibt.

 

Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen

Obwohl Allervi eine wirksame Lösung für viele Allergien bietet, ist es wichtig, sich der möglichen Nebenwirkungen bewusst zu sein. Einige Benutzer können Schläfrigkeit oder andere leichte Nebenwirkungen erfahren. Daher wird empfohlen, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, insbesondere wenn andere Medikamente eingenommen werden oder wenn der Benutzer empfindlich auf Antihistaminika reagiert. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Allervi 120 mg - Schachtel mit 7 Filmtabletten wird in Form einer Schachtel mit 7 Filmtabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 23/12/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

ALLERVI 120 mg, Filmtablette

Fexofenadinhydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ALLERVI 120 mg, FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminikum zur systemischen Anwendung (R: Atmungssystem) - ATC-Code: R06AX26.

Dieses Arzneimittel enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein H1-Antihistaminikum. Es ist angezeigt zur Behandlung der Symptome der allergischen Rhinitis (z.B. Heuschnupfen), wie Niesen, klarer Nasenausfluss, verstopfte Nase, Juckreiz der Nase und/oder Augen, Tränenfluss, rote Augen, bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERVI 120 mg, FILMTABLETTE BEACHTEN?

Nehmen Sie ALLERVI 120 mg, Filmtablette niemals ein, wenn:

  • Kind unter 12 Jahren mangels Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten,
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von ALLERVI 120 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Einnahme von ALLERVI 120 mg, Filmtablette:

  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
  • wenn Sie Herzprobleme haben oder hatten, da dieses Arzneimittel beschleunigte (Tachykardie) oder unregelmäßige (Palpitationen) Herzschläge verursachen kann. Bei Auftreten von Palpitationen oder Tachykardie während der Einnahme von ALLERVI, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels fortsetzen.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und ALLERVI 120 mg, Filmtablette

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für pflanzliche Präparate und homöopathische Arzneimittel.

Wenn Sie ein Antazidum einnehmen, das Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid enthält (zur Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux), sollten Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und ALLERVI einhalten.

Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel zur Behandlung einnehmen:

  • einer Infektion durch bestimmte Bakterien (Erythromycin),
  • einer Infektion durch bestimmte mikroskopische Pilze (Ketoconazol).
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Apalutamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs) einnehmen, da die Wirkung von Fexofenadin vermindert sein kann.

ALLERVI 120 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.

Der Übergang dieses Arzneimittels in die Muttermilch ist nicht gut bekannt. Es wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALLERVI 120 mg, Filmtablette hat normalerweise keine Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Stellen Sie jedoch vor dem Führen eines Fahrzeugs oder der Ausführung von Aufgaben, die volle Konzentration erfordern, sicher, dass Sie keine ungewöhnliche Reaktion auf dieses Arzneimittel entwickeln und dass Ihre Wachsamkeit durch die Einnahme dieses Arzneimittels nicht beeinträchtigt wird.

ALLERVI 120 mg, Filmtablette enthält mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Povidon, Eisenoxid Gelb, Eisenoxid Rot.

ALLERVI 120 mg, Filmtablette enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen natriumfrei.

3. WIE IST ALLERVI 120 mg, FILMTABLETTE EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren bestimmt.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.

Das Arzneimittel beginnt, Ihre Symptome innerhalb der ersten Stunde zu lindern, und seine Wirkung hält 24 Stunden an.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Behandlungsdauer

Die Dauer der Behandlung hängt von der Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab. Wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich während der Anwendung dieses Arzneimittels schlechter fühlen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr ALLERVI 120 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Die Symptome einer Überdosierung bei Erwachsenen sind unter anderem: Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit.

Wenn Sie die Einnahme von ALLERVI 120 mg, Filmtablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von ALLERVI 120 mg, Filmtablette abbrechen:

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

  • Erkrankungen des Nervensystems:
  • häufig (>1/100, <1/10): Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
  • häufig (>1/100, <1/10): Übelkeit
  • Häufigkeit unbekannt: Mundtrockenheit
  • Allgemeine Erkrankungen:
  • gelegentlich (>1/1000, <1/100): Müdigkeit

Bei Erwachsenen wurden folgende Nebenwirkungen nach der Markteinführung berichtet. Ihre Häufigkeit ist nicht bekannt und kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

  • Erkrankungen des Immunsystems:
  • Allergische Reaktionen, einschließlich plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden (Dyspnoe), Hitzewallungen und andere generalisierte anaphylaktische Reaktionen wurden berichtet.
  • Psychiatrische Erkrankungen:
  • Schlafstörungen (Insomnie), Nervosität, Schlafstörungen oder Albträume/übermäßige Träume (Paronirie)
  • Herzerkrankungen:
  • Beschleunigung (Tachykardie) oder Unregelmäßigkeit (Palpitation) der Herzschläge.
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
  • Durchfall.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
  • Vorübergehendes Auftreten von Hautausschlägen (Rash), rote juckende Flecken auf der Haut (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus).
  • Augenerkrankungen:
  • Verschwommenes Sehen

Bei Kindern wurde das gelegentliche Auftreten von Kopfschmerzen beschrieben, vergleichbar mit denen unter Placebo.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ALLERVI 120 mg, FILMTABLETTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALLERVI 120 mg, Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Fexofenadinhydrochlorid … 120,00 mg

Pro Filmtablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Povidon, Eisenoxid Gelb, Eisenoxid Rot.

Was ist ALLERVI 120 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich; Packung mit 7 Filmtabletten.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Hersteller

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL

37100 TOURS

oder

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

56, ROUTE DE CHOISY

60200 COMPIEGNE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS

a) Was ist eine Allergie und wie erkennt man eine allergische Rhinitis?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht: die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergiesymptome auslösen.

Bei Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen wird eine allergische Reaktion ausgelöst.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Histamin im Körper, das für die Allergiesymptome verantwortlich ist.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten.

Diese Allergene stammen von: Pflanzen (Pollen), Tierhaaren (Fell...), Lebensmitteln, Milben, Staub, Schimmel oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs. Sie sind jedoch nicht unbedingt gegen alle Allergene empfindlich; Sie können gegen ein einziges Allergen oder nur gegen einige davon allergisch sein.

Die allergische Rhinitis kann eines oder mehrere der folgenden Symptome umfassen: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase, Tränenfluss, Juckreiz und Rötung der Augen, Juckreiz im Hals.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. Er wird insbesondere die Notwendigkeit einer allergologischen Untersuchung feststellen.

b) Einige praktische Ratschläge

Das Verschwinden des Allergens (das ist die Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Allergiesymptome zu beseitigen oder zu reduzieren.

Die Vermeidungsmaßnahmen unterscheiden sich je nach dem beteiligten Allergen, weshalb es wichtig ist, mit Hilfe Ihres Arztes festzustellen, gegen was Sie allergisch sind.

Wenn Sie gegen Pollen allergisch sind, können Sie während der Pollensaison die Exposition gegenüber Pollen verringern:

In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden. Bei der Pflanzung von Bäumen bevorzugen Sie weibliche Bäume, die weniger Pollen produzieren,

Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen,

Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.

Wenn Sie gegen ein oder mehrere Haushaltsallergene (Innenraumallergene) allergisch sind, können Sie unter anderem folgende Maßnahmen ergreifen:

Wenn Sie gegen Milben, Staub und/oder Schimmel allergisch sind:

Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffbezug umhüllt sein, ebenso wie die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt sein. Die gesamte Bettwäsche sollte, wenn möglich, zweimal im Monat bei 60 °C gewaschen werden,

Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden,

Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.

Wenn Sie gegen ein Tier allergisch sind:

Vermeiden Sie das betreffende Tier.

ANSM - Aktualisiert am: 23/12/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALLERVI 120 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Fexofenadinhydrochlorid … 120,00 mg

Pro eine Filmtablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre.

120 mg pro Tag in einer täglichen Einnahme, d.h. eine 120 mg Tablette einmal täglich.

Risikopatienten:

Eine Dosisanpassung ist im Allgemeinen bei Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Kinder unter 12 Jahren mangels Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder einer Vorgeschichte solcher Erkrankungen sollten darauf hingewiesen werden, dass Antihistaminika als therapeutische Klasse mit den unerwünschten Wirkungen Tachykardie und Palpitationen in Verbindung gebracht wurden (siehe Abschnitt 4.8).

Die Daten zur Anwendung bei älteren Menschen und bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sind begrenzt. Fexofenadinhydrochlorid sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Fexofenadin unterliegt keiner hepatischen Biotransformation und interagiert daher nicht über einen hepatischen Mechanismus mit anderen Arzneimitteln.

Fexofenadin ist ein Substrat der P-Glykoprotein (P-gp) und des organischen Anionentransportpolypeptids (OATP). Die gleichzeitige Anwendung von Fexofenadin mit Inhibitoren oder Induktoren der P-gp kann die Exposition gegenüber Fexofenadin entsprechend erhöhen oder verringern.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

  • Die gleichzeitige Anwendung von Fexofenadin und P-gp-Inhibitoren wie Erythromycin oder Ketoconazol hat gezeigt, dass der Plasmaspiegel von Fexofenadin um das 2- bis 3-fache ansteigt, was jedoch nicht mit einer klinisch signifikanten Auswirkung verbunden war.
  • Eine klinische Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung von Apalutamid (ein schwacher P-gp-Induktor) und einer Einzeldosis von 30 mg Fexofenadin zu einer Verringerung der AUC von Fexofenadin um 30 % führte.
  • Gastrointestinale Topika, Antazida und Adsorbentien:
  • Es wurde keine Arzneimittelwechselwirkung mit Omeprazol beobachtet. Die Einnahme eines Antazidums, das Aluminium- und Magnesiumhydroxid enthält, 15 Minuten vor der Einnahme von Fexofenadin, führt jedoch zu einer Verringerung der Bioverfügbarkeit, wahrscheinlich aufgrund der Bindung im Magen-Darm-Trakt und damit zu einer Verringerung der Resorption von Fexofenadin. Gastrointestinale Topika sollten in einem Abstand von mehr als 2 Stunden zu Fexofenadin eingenommen werden, wenn möglich.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird kein malformativer Effekt beim Menschen erwartet. Tatsächlich haben sich die für Missbildungen beim Menschen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

Begrenzte Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung gezeigt.

In der klinischen Praxis gibt es derzeit keine relevanten Daten zur Bewertung eines möglichen malformativen oder fötotoxischen Effekts von Fexofenadin, wenn es während der Schwangerschaft verabreicht wird.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich.

Stillzeit

Es liegen keine Daten über den Übergang von Fexofenadin in die Muttermilch nach Einnahme von Fexofenadin durch stillende Frauen vor.

Es wurde jedoch gezeigt, dass Fexofenadin nach Verabreichung von Terfenadin bei stillenden Frauen in die Muttermilch übergeht.

Daher wird die Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALLERVI 120 mg, Filmtablette hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Vor dem Führen von Fahrzeugen oder dem Ausführen komplexer Aufgaben sollte jedoch die individuelle Reaktion bewertet werden, um empfindliche Personen zu identifizieren, die möglicherweise ungewöhnlich auf dieses Arzneimittel reagieren.

4.8. Nebenwirkungen

Bei Erwachsenen wurden in kontrollierten klinischen Studien die folgenden Nebenwirkungen mit einer Inzidenz berichtet, die mit der unter Placebo vergleichbar ist:

  • Erkrankungen des Nervensystems:
  • häufig (>1/100, <1/10): Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl
  • Gastrointestinale Erkrankungen:
  • häufig (>1/100, <1/10): Übelkeit
  • Häufigkeit unbekannt: Mundtrockenheit
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
  • gelegentlich (>1/1000, <1/100): Müdigkeit

Bei Erwachsenen wurden die folgenden Nebenwirkungen nach der Markteinführung berichtet. Ihre Häufigkeit ist nicht bekannt und kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

  • Erkrankungen des Immunsystems:
  • Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem, Brustenge, Dyspnoe, Flush und andere generalisierte anaphylaktische Reaktionen wurden berichtet.
  • Psychiatrische Erkrankungen:
  • Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Albträume/exzessive Träume (Paronirie)
  • Herzerkrankungen:
  • Tachykardie, Palpitationen.
  • Gastrointestinale Erkrankungen:
  • Durchfall.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
  • Ausschlag, Urtikaria, Pruritus
  • Augenerkrankungen:
  • Verschwommenes Sehen

In placebokontrollierten klinischen Studien bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Kopfschmerzen (1,0 %) mit einer Häufigkeit, die mit der im Placebogruppe vergleichbar war.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Die bei einer Überdosierung mit Fexofenadinhydrochlorid berichteten Symptome sind: Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Müdigkeit und Mundtrockenheit. Dosen von bis zu 60 mg, zweimal täglich über 2 Wochen, wurden Kindern verabreicht, und Einzeldosen von bis zu 800 mg und Dosen von bis zu 690 mg zweimal täglich über 1 Monat oder 240 mg einmal täglich über 1 Jahr wurden gesunden erwachsenen Freiwilligen verabreicht, ohne dass im Vergleich zu Placebo klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse auftraten. Die maximal tolerierte Dosis von Fexofenadinhydrochlorid wurde nicht bestimmt.

Maßnahmen bei Überdosierung:

  • symptomatische Behandlung
  • Überwachung der Vitalfunktionen

Fexofenadin ist nicht dialysierbar. Ein Antidot ist bisher nicht bekannt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminikum zur systemischen Anwendung (R: Atmungssystem), ATC-Code: R06AX26.

Fexofenadinhydrochlorid ist ein schnell und lang wirkendes Antihistaminikum, das selektiv auf periphere H1-Rezeptoren wirkt und in der empfohlenen Dosierung keine sedativen und anticholinergen Effekte aufweist.

Klinische Studien bei Erwachsenen mit dem Modell der Hemmung von histamininduzierten Quaddeln und Erythemen, mit einmal täglicher und zweimal täglicher Gabe von Fexofenadinhydrochlorid, haben gezeigt, dass die antihistaminische Wirkung des Arzneimittels innerhalb der ersten Stunde beginnt, ihr Maximum in der 6. Stunde erreicht und 24 Stunden anhält. Es gibt keine Abnahme der antihistaminischen Wirkung nach 28 Tagen der Verabreichung.

Eine Dosis-Wirkungs-Beziehung wurde für Dosen von 10 bis 130 mg bei oraler Einnahme gezeigt. Die maximale Hemmung von Quaddeln und Erythemen auf der Haut betrug über 80 %.

In klinischen Studien wurden keine kardiotoxischen Effekte oder signifikante Verlängerungen der QT-Intervall-Dauer im Vergleich zu Placebo festgestellt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung wird Fexofenadin schnell resorbiert und der Tmax wird etwa 1 bis 3 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Cmax beträgt etwa 289 ng/ml nach Verabreichung von 120 mg einmal täglich und etwa 494 ng/ml nach Verabreichung von 180 mg einmal täglich.

Die Plasmaproteinbindung von Fexofenadin beträgt 60 bis 70 %.

Fexofenadin unterliegt keinem hepatischen Metabolismus. Es wird nur sehr geringfügig metabolisiert, da es die Hauptsubstanz ist, die im Urin und im Stuhl identifiziert wird. Die Plasmakonzentrationskurven von Fexofenadin folgen einem bi-exponentiellen Abfall mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von 11 bis 15 Stunden nach wiederholter Verabreichung. Die pharmakokinetischen Parameter von Fexofenadin nach einmaliger und wiederholter Verabreichung sind linear für Dosen bis zu 120 mg zweimal täglich.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Galle und 10 % der verabreichten Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine Verabreichung von 450 mg/kg beim Hund zweimal täglich über 6 Monate verursachte keine Toxizität außer gelegentlichem Erbrechen. Darüber hinaus wurden in Einzeldosisstudien beim Hund und Nagetier keine behandlungsbedingten makroskopischen Veränderungen bei der Autopsie beobachtet.

Studien zur Gewebeverteilung bei der Ratte unter Verwendung von radioaktiv markiertem Fexofenadinhydrochlorid zeigen, dass Fexofenadin die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet.

In verschiedenen In-vitro- und In-vivo-Mutagenitätstests wurde gezeigt, dass Fexofenadinhydrochlorid nicht mutagen ist.

Eine Reproduktionstoxizitätsstudie bei Mäusen zeigte, dass Fexofenadin die Fruchtbarkeit nicht beeinträchtigt, keine teratogenen Effekte hat und keine Auswirkungen auf die embryonale Entwicklung oder die postnatale Entwicklung hat.

In Studien mit Terfenadin wurde kein karzinogenes Potenzial nachgewiesen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Povidon, Eisenoxid Gelb, Eisenoxid Rot.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

7 Tabletten in Blisterpackung (PVC/PVDC/Aluminium)

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 274 818 0 2: 7 Tabletten in Blisterpackung (PVC/PVDC/Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Sanofi
Urgo
EG Labo
Bayer
Biogaran
Mylan
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Description courte
Das Medikament Allervi, hergestellt von der Firma Sanofi, ist ein Antihistaminikum für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, das zur Behandlung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis eingesetzt wird, wie zum Beispiel Heuschnupfen oder Pollenallergie.

Allergische Rhinitis, Heuschnupfen, Hausstaubmilbenallergie usw.

Cetirizin 10mg EG ist ein Medikament, das zur Behandlung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt ist.
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Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, laufende oder juckende Nase, juckende oder tränende Augen.
Das Medikament Loratadin ist angezeigt zur Linderung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind, wie Niesen, klarer Nasenausfluss, juckende Nase und/oder Augen...
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Der Wechsel der Jahreszeiten kann oft unangenehme Allergiesymptome mit sich bringen, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Es gibt viele Möglichkeiten, diese Allergien zu lindern und zu behandeln, aber die Allervi-Tabletten von Sanofi bieten eine schnelle und langanhaltende Lösung.

Was sind die Ursachen für saisonale allergische Rhinitis?

Saisonale allergische Rhinitis, auch bekannt als Heuschnupfen, wird durch Allergene in der Umwelt verursacht. Diese Allergene, wie Pollen, Staub oder Schimmelpilze, lösen eine Überreaktion des Immunsystems aus, die zu Symptomen wie verstopfter Nase, Niesen und Juckreiz führt.

 

  • Pollen: Besonders im Frühling und Sommer verbreitet, wenn viele Pflanzen blühen.
  • Hausstaubmilben: Ganzjährig vorhanden, aber in den kälteren Monaten häufiger.
  • Schimmelpilze: In feuchten Umgebungen zu finden, sowohl drinnen als auch draußen.

 

Diese Allergene können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, indem sie alltägliche Aktivitäten stören und das allgemeine Wohlbefinden mindern.

 

Wie wirken die Allervi-Tabletten von Sanofi?

Die Allervi-Tabletten enthalten den Wirkstoff Fexofenadinhydrochlorid, der als Antihistaminikum wirkt. Dieser Wirkstoff blockiert die Wirkung von Histamin, einer Substanz, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird und die Symptome verursacht.

 

Die Einnahme von Allervi führt zu einer schnellen Linderung der Symptome, da die Wirkung bereits etwa eine Stunde nach der Einnahme einsetzt und bis zu 24 Stunden anhält. Dies ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die störenden Symptome von Allergien zu bewältigen.

 

Welche Vorteile bieten die Allervi-Tabletten gegenüber anderen Antihistaminika?

Allervi-Tabletten zeichnen sich durch ihre schnelle und langanhaltende Wirkung aus, die es den Nutzern ermöglicht, den ganzen Tag über symptomfrei zu bleiben. Darüber hinaus sind sie für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet, was sie zu einer vielseitigen Option für viele Betroffene macht.

 

  • Schnelle Wirkung: Linderung der Symptome innerhalb einer Stunde.
  • Langanhaltende Wirkung: Bis zu 24 Stunden Symptomfreiheit.
  • Geeignet für verschiedene Allergien: Nicht nur für Pollenallergien, sondern auch für andere allergische Reaktionen.

 

Diese Eigenschaften machen Allervi zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die unter saisonalen Allergien leiden.

 

Wie können Allervi-Tabletten in eine umfassende Allergiebehandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Allervi-Tabletten in eine umfassende Allergiebehandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erheblich verbessern. Es ist wichtig, die Tabletten regelmäßig einzunehmen, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten.

 

Zusätzlich zur Einnahme von Allervi können folgende Maßnahmen ergriffen werden:

 

  • Vermeidung von Allergenen: Halten Sie Fenster geschlossen und verwenden Sie Luftfilter.
  • Regelmäßige Reinigung: Staubsaugen und Wischen, um Staub und Pollen zu entfernen.
  • Verwendung von Nasensprays: Um die Nasenschleimhäute zu befeuchten und zu beruhigen.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Allervi können Betroffene eine umfassende Kontrolle über ihre Allergiesymptome erlangen.

 

Welche weiteren Allergien können mit Allervi behandelt werden?

Neben der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis können Allervi-Tabletten auch bei anderen allergischen Reaktionen eingesetzt werden. Dazu gehören:

 

  • Nahrungsmittelallergien: Linderung von Symptomen wie Juckreiz und Schwellungen.
  • Tierhaarallergien: Reduzierung von Niesen und Juckreiz.
  • Medikamentenallergien: Behandlung von leichten allergischen Reaktionen.

 

Es ist jedoch wichtig, vor der Einnahme von Allervi einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass es für die spezifische Allergie geeignet ist.

 

Wie unterscheidet sich Allervi von anderen Antihistaminika auf dem Markt?

Allervi hebt sich durch seine spezifische Formulierung und die schnelle Wirkung von anderen Antihistaminika ab. Der Wirkstoff Fexofenadinhydrochlorid ist bekannt für seine Wirksamkeit und die geringe Wahrscheinlichkeit, Schläfrigkeit zu verursachen, was es zu einer idealen Wahl für den täglichen Gebrauch macht.

 

  • Keine Schläfrigkeit: Ideal für den Gebrauch während des Tages.
  • Schnelle und langanhaltende Wirkung: Erleichtert die Planung des Tages ohne Unterbrechungen.
  • Breites Anwendungsspektrum: Geeignet für verschiedene Arten von Allergien.

 

Diese Eigenschaften machen Allervi zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die eine effektive und zuverlässige Lösung für ihre Allergiesymptome suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Allervi 120 mg bei saisonaler allergischer Rhinitis ?

Allervi 120 mg ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Linderung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis entwickelt wurde. Der Hauptbestandteil, Fexofenadinhydrochlorid, blockiert die Wirkung von Histamin, einer Substanz, die der Körper bei allergischen Reaktionen freisetzt. Durch die Blockierung der H1-Rezeptoren wird die Kette der allergischen Reaktionen unterbrochen, was zu einer schnellen und langanhaltenden Linderung der Symptome wie Niesen, Nasenjucken und verstopfter Nase führt. Die Wirkung setzt etwa eine Stunde nach der Einnahme ein und hält bis zu 24 Stunden an, was es zu einer praktischen Lösung für Menschen macht, die unter Heuschnupfen oder Pollenallergien leiden. Allervi ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet und bietet eine effektive Möglichkeit, die Lebensqualität während der Allergiesaison zu verbessern.

Kann Allervi 120 mg auch bei anderen allergischen Reaktionen eingesetzt werden ?

Ja, Allervi 120 mg kann auch bei anderen allergischen Reaktionen eingesetzt werden, die durch Umweltallergene wie Staub, Schimmel oder Tierhaare verursacht werden. Dank seiner antihistaminischen Eigenschaften ist es in der Lage, Symptome wie Juckreiz, Hautausschläge oder allergische Konjunktivitis zu lindern. Darüber hinaus kann es auch bei Nahrungsmittelallergien oder Medikamentenreaktionen hilfreich sein. Es ist jedoch wichtig, vor der Einnahme von Allervi einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn es um die Behandlung von Allergien geht, die nicht saisonal bedingt sind. Der Arzt kann die geeignete Dosierung und Dauer der Behandlung festlegen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.

Wie schnell wirkt Allervi 120 mg bei allergischen Symptomen ?

Allervi 120 mg ist bekannt für seine schnelle Wirkung bei der Linderung allergischer Symptome. Nach der Einnahme des Medikaments beginnt die Wirkung in der Regel innerhalb von etwa einer Stunde. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die eine schnelle Linderung von Symptomen wie Niesen, Juckreiz oder einer verstopften Nase benötigen. Die Wirkung hält bis zu 24 Stunden an, was bedeutet, dass eine einmal tägliche Einnahme ausreicht, um den ganzen Tag über Schutz zu bieten. Diese schnelle und langanhaltende Wirkung macht Allervi zu einer beliebten Wahl für Menschen, die unter saisonalen Allergien leiden und eine zuverlässige Lösung suchen, um ihre Symptome effektiv zu kontrollieren.

Welche Vorteile bietet Allervi 120 mg im Vergleich zu anderen Antihistaminika ?

Allervi 120 mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Antihistaminika auf dem Markt. Einer der Hauptvorteile ist seine langanhaltende Wirkung, die bis zu 24 Stunden anhält, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht. Dies ist besonders praktisch für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil, die nicht mehrmals täglich Medikamente einnehmen möchten. Darüber hinaus ist Allervi für seine schnelle Wirkung bekannt, die bereits eine Stunde nach der Einnahme einsetzt. Ein weiterer Vorteil ist, dass es in der Regel weniger sedierende Nebenwirkungen hat als einige ältere Antihistaminika, was bedeutet, dass es weniger wahrscheinlich ist, dass es Schläfrigkeit verursacht. Dies macht es zu einer geeigneten Option für Menschen, die während der Behandlung ihrer Allergiesymptome wach und aufmerksam bleiben müssen. Insgesamt bietet Allervi eine effektive und praktische Lösung für die Behandlung von saisonalen Allergien.

Ist Allervi 120 mg für Kinder geeignet ?

Allervi 120 mg ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zugelassen. Für jüngere Kinder ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um die geeignete Behandlung und Dosierung zu bestimmen. Der Arzt kann alternative Antihistaminika empfehlen, die speziell für jüngere Altersgruppen formuliert sind. Es ist entscheidend, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Eltern sollten auch darauf achten, die Symptome ihrer Kinder genau zu beobachten und bei Bedarf medizinischen Rat einzuholen, um sicherzustellen, dass die gewählte Behandlung die bestmöglichen Ergebnisse liefert und die Lebensqualität der Kinder während der Allergiesaison verbessert.

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